Viktoza - ለኦፊሴላዊ * መመሪያዎች

የመድኃኒት ቅጽ - ለ subcutaneous አስተዳደር መፍትሄ-ቀለም-አልባ ወይንም ቀለም የሌለው (እያንዳንዳቸው 3 ሚሊ * በመስታወት ካርቶን ውስጥ ፣ ለበርካታ መርፌዎች በተወገዱ የፕላስቲክ መርፌዎች ውስጥ የታሸጉ ፣ በካርድቦርድ 1 ፣ 2 ወይም 3 የክርን እንክብሎች ውስጥ) ፡፡

* በ 1 መርፌ ብዕር (3 ml) ውስጥ 10 መጠን 1.8 mg ፣ 15 መጠን 1.2 mg ወይም 30 0 የ 0.6 mg ይይዛል ፡፡

ንቁ ንጥረ ነገር - ሊራግግድድድ, በ 1 ሚሊ - 6 mg.

ረዳት ንጥረ ነገሮች-የሃይድሮክሎሪክ አሲድ / ሶዲየም ሃይድሮክሳይድ q.s., ሶዲየም ሃይድሮጂን ፎስፌት dihydrate ፣ phenol ፣ propylene glycol ፣ ውሃ በመርፌ።

ፋርማኮሎጂካል ባህሪዎች

ፋርማኮዳይናሚክስ
ሊraglutide ረዥም የ 24 ሰዓት ውጤት ያለው ሲሆን የጾም የደም ግሉኮስ መጠን ዝቅ በማድረግ እና ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ባለባቸው ህመምተኞች ውስጥ ከበላ በኋላ የጨጓራ ​​መቆጣጠሪያን ያሻሽላል።
የግሉኮስ ጥገኛ የኢንሱሊን ፍሳሽ
የደም ግሉኮስ ትኩረትን በመጨመር liraglutide የኢንሱሊን ፍሰት ይጨምራል። ደረጃ 2 የግሉኮስ ግሉኮስ ግፊትን በሚጠቀሙበት ጊዜ ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ሜላቲተስ ላሉት በሽተኞች አንድ ዓይነት የ liraglutide አስተዳደር ከተሰጠ በኋላ የኢንሱሊን ፍሰት በጤናማ ጉዳዮች ውስጥ ካለው ጋር ሲነፃፀር ወደ ደረጃ ከፍ ይላል (ምስል 1) ፡፡

የፓንቻክቲክ ቤታ ህዋስ ተግባር
የኢንሱሊን ምላሽ የመጀመሪያ እና የሁለተኛ ደረጃ እና የቅድመ-ይሁንታ ሕዋሳት ከፍተኛው የምሥጢር እንቅስቃሴ እንደተመለከተው ሊraglutide የተሻሻለ የፔንታሪን ቤታ ህዋስ ተግባርን አሳይቷል። 2 ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ያለባቸው በሽተኞች የመድኃኒት ጥናት ጥናቶች የኢንሱሊን ፍሰት የመጀመሪያ ደረጃ (የኢንሱሊን ጣልቃ ገብነት አስተዳደር) ፣ የሁለተኛ ደረጃ የኢንሱሊን ፍሰት (ሃይperርጊላይዜም ጨጓራ ሙከራ) መሻሻል እና የኢንሱሊን ከፍተኛ የመደበቅ እንቅስቃሴ (አርጊን ማነቃቂያ ሙከራ) አሳይተዋል ፡፡
ከ Vንክቶዛ ® ጋር በ 52-ሳምንት ሕክምና ወቅት ፣ የፓንጊክ ቤታ ሕዋሳት ተግባር (ሆምኤ ኢንዴክስ) እና የኢንሱሊን የኢንሱሊን መጠን በፕሮስቴት መጠን መሠረት በተደረገው ጥናት መሠረት ፣ የፓንጊክ ቤታ ሕዋሳት ተግባር መሻሻል ታይቷል ፡፡
የግሉኮገን ምስጢር
ሊብራግላይድ ፣ የኢንሱሊን ምስጢርን የሚያነቃቃ እና የግሉኮን ፍሰት የሚከላከለው ፣ በደም ውስጥ ያለውን የግሉኮስ መጠን መቀነስ ነው። ሊራግላይግድ ለዝቅተኛ የግሉኮስ ክምችት ግሉኮስ ምላሹ ምላሽ አይሰጥም ፡፡ በተጨማሪም ፣ በ liraglutide ዳራ ላይ ፣ ዝቅተኛ የመተንፈሻ አካላት ግሉኮስ መጠን ታይቷል ፡፡
የጨጓራ እጢ ማጽዳት;
ሊግግግግድ የጨጓራ ​​ቁስለትን ማቃለል ትንሽ መዘግየት ያስከትላል ፣ በዚህም የድህረ-ድህረ ግሉኮስ መጠን ወደ ደም ውስጥ እንዲገባ ያደርጋል።
የሰውነት ክብደት ፣ የሰውነት ስብጥር እና የኃይል ወጪ
የ liraglutide የረጅም ጊዜ ክሊኒካዊ ጥናቶች ውስጥ የተካተተ የሰውነት ክብደት መጨመር ጋር በተያያዘ ፣ የኋለኛዉ የሰውነት ክብደት መቀነስን አስከትሏል። የታመቀ ቶሞግራፊ (ሲቲ) እና ባለሁለት ኃይል ኤክስ-ሬይ አምሳያ አሰጣጥ (ዲኢአ) ዘዴዎችን በመጠቀም መቃኘት የሰውነት ክብደት መቀነስ በዋነኝነት የተከሰተው በታካሚዎች ሕብረ ሕዋሳት ማጣት ምክንያት ነው። እነዚህ ውጤቶች የሚብራሩት በታካሚዎች ውስጥ የ liraglutide ሕክምና በሚደረግበት ወቅት ረሃብ እና የኃይል ፍጆታ ስለሚቀንስ ነው ፡፡
የልብ ኤሌክትሮፊዚዮሎጂ (ኢ.ሲ.ሲ)-
የ liraglutide በልብ ላይ መልሶ የማቀላቀል ሂደት ላይ ያለው ውጤት በ EFS ጥናት ውስጥ ተፈትኗል ፡፡ በየቀኑ እስከ 1.8 ሚ.ግ. ውስጥ ባለው ሚዛን ውስጥ የ liraglutide አጠቃቀም የ EPS ማራዘምን አያመጣም።
ክሊኒካዊ ውጤታማነት
ዓይነት 2 የስኳር ህመም ያለባቸው 3992 በሽተኞች በቪክቶቶዛ g በጂሊሲስ ቁጥጥር ላይ ያስመዘገቡትን ውጤት ለመገምገም በተደረጉ 5 ባለ ሁለት ዓይነ ስውር ክሊኒካዊ ሙከራዎች አማካይነት በዘፈቀደ ተወስደዋል ፡፡ የቪክቶዛ ቴራፒ በሀቢኤ ውስጥ ክሊኒካዊ እና ስታትስቲካዊ ጉልህ መሻሻል አስገኝቷል_{1 ሴ}ከቦታ ጋር ሲወዳደር የጾም የግሉኮስ እና የድህረ-ተዋልዶ የግሉኮስ ክምችት።
የጨጓራ ቁስለት ቁጥጥር
የቫይኪቶዛ መድሃኒት ለ 52 ሳምንታት ያህል በ ‹ሞቶቴራፒ› መልክ ያለ ስታትስቲካዊ ጉልህ ለውጥ አምጥቷል (p ®) ፣ አጠቃላዩ የመድኃኒት ቫይኪቶዛ መድሃኒት አጠቃቀም ክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ በሚሳተፉበት ጊዜ አማካይ ሂቢ ኤች_{1 ሴ} በ 1.1-2.5% ቀንሷል።
መድሃኒቱ ቫይኪቶዛ 26 በ 26-ሳምንት ጊዜ ውስጥ ከሜቴፊን ፣ ከሰሊኒኖሪያ ዝግጅቶች ወይም ሜቲዚሊን እና ትያዛሎዲንዮን ጋር እስታቲስቲካዊ ጉልህ በሆነ ሁኔታ እንዲከሰት አድርጓል (ፒ in እና ሜቴክን) ፣ የኢንሱሊን ተጨማሪ ንጥረ ነገር ከቪኪቶዛ drug እና ሜቲፒን ከ 26 ሳምንታት ሕክምና በኋላ ሲነፃፀር ከፍተኛ ብቃት አሳይቷል ፡፡ ኤች.አይ.ቢ.ሲ. በ 0.52%) ፡፡
የመድኃኒት ውጤታማነት ከ 0 / mg ከ 0 / mg ጋር ተያይዞ በ 0.6 ሚ.ግ. መጠን ከሳርቦሎሉ ወይም ከሜቴክቲን ዝግጅቶች ጋር ከቦታቦታ የላቀ እንደሆነ ተረጋግ wasል ፣ ግን በተመሳሳይ ጊዜ ከ 1.2 mg እና 1.8 mg መጠን በታች ነው።
በኤች.አይ.ቢ. ቅናሽ ያሳዩ የሕመምተኞች ሬሾ_{1 ሴ}
በ 52 ሳምንት ጥናት ወቅት ከቪኪቶዛ of ከ ‹ሞቶቴራፒ› ዳራ ላይ በመያዝ ፣ ኤች.ቢ. ያገኙትን የታካሚዎች ብዛት_{1 ሴ} Met ከሜታፊን ፣ ከሳኖኒሎሪ ነርvች ወይም ከሜታፊን እና ትያዚሎዲኔሽን ውህዶች ጋር በመቀላቀል ወደ ኤች.አይ._{1 ሴ} Ic 6.5% ፣ በስታቲስቲካዊ ጉልህ (ገጽ .000 0.0001) ፣ ቪታቶዛ ® ን ሳይጨምር ፣ ብቸኛ ቴራፒን የተቀበሉትን ሕመምተኞች ቁጥር በተመለከተ በስታቲስቲካዊ ጉልህ መጠን ጨምሯል።
በቫይኪቶዛ met እና ሜታፊን በሚባል ሕክምና ወቅት በቂ የጨጓራቂ ቁጥጥር ባለማድረጋቸው በሽተኞች ቡድን ውስጥ bላማውን የኤች.አይ._{1 ሴ} (B ኤች.አይ.ቢ._{1 ሴ} Mon ሁለቱም በሞንቴቴራፒ መልክ ፣ እንዲሁም ከአንድ ወይም ከሁለት የአፍ ሃይፖግላይሚክ ወኪሎች ጋር በማጣመር። ይህ ቅነሳ ከህክምናው መጀመሪያ አንስቶ በመጀመሪያዎቹ ሁለት ሳምንቶች ውስጥ ቀድሞውኑ ታይቷል።
ድህረ-ድህረ ግላይዝማ
መደበኛ ምግብን ለመውሰድ ለሦስት ቀናት Victoza ® የሚወስደው የድህረ-ተዋልዶ ግሉኮስ ክምችት በ 31-49 mg% (1.68-2.71 mmol / l) ለመቀነስ ይረዳል ፡፡
የሰውነት ክብደት
ከቪክቶቶዛ ® ጋር የነበረው የ 52-ሳምንት ቴራፒ ሕክምና ከክብደት መቀነስ ጋር ተያይዞ ነበር ፡፡
በጠቅላላው ክሊኒካዊ ጥናቱ በሙሉ ፣ ቀጣይነት ያለው የክብደት መቀነስ ከቪታቶአን አጠቃቀም ጋር ከሜታፊን እና ከሜታታይን እና ሰልሞናላይዜም ወይም ከሜታታይን እና ታያዚሎዲዲን ውህደት ጋር ተቆራኝቷል።
ከሜቲፊን ጋር ተያይዞ ቪክቶቶ ®ን የሚቀበሉ በሽተኞች የክብደት መቀነስ እንደታየ የኢንሱሊን ደም ማነስም ታይቷል ፡፡
በጥናቱ መጀመሪያ ላይ የሰውነት ክብደት ኢንዴክስ (BMI) ባላቸው ህመምተኞች ላይ ትልቁ የሰውነት ክብደት መቀነስ ታይቷል።
ለ 52 ሳምንታት ከቪኪቶዛ ® ጋር የሚደረግ ሞኖቴራፒ አማካይ የወገብ መጠን በ 3.0-3.6 ሴ.ሜ ቀንሷል ፡፡
በማቅለሽለሽ ሁኔታ መጥፎ ምላሽ ቢያገኙም አልታየባቸውም ከቪክቶቶ therapy ሕክምና ጋር በሚወስዱ ሁሉም በሽተኞች የሰውነት ክብደት መቀነስ ታይቷል ፡፡
ቪታቶዛ የተባለው መድሃኒት ከሜቲዲን ጋር የተቀናጀ ሕክምና አካል ሲሆን የ subcutaneous ስብ መጠን በ 13-17% ቀንሷል ፡፡
አልኮሆል steatohepatosis
ሊግግግግድ 2 ዓይነት የስኳር በሽታ ባለባቸው ህመምተኞች ላይ የስቴቶቴራፒስ በሽታን መጠን ይቀንሳል ፡፡
የደም ግፊት
የረጅም ጊዜ ክሊኒካዊ ጥናቶች እንደሚያሳዩት ቪዲቶዛ drug የተባለው መድሃኒት አማካይ የ 2.3-6.7 ሚሜ ኤች አማካይ የስስትሮሊክ የደም ግፊትን ይቀንሳል ፡፡ ሕክምና በመጀመሪያዎቹ ሁለት ሳምንታት ውስጥ። የክብደት መቀነስ ከመጀመሩ በፊት የሳይስቲክ የደም ግፊት መቀነስ ተከሰተ።
ሌሎች ክሊኒካዊ መረጃዎች
የመድኃኒት ውጤታማነት እና ደህንነት Victoza ® (በ 1.2 mg እና 1.8 mg መጠን ላይ) እና የ dipeptidyl peptidase-4 sitagliptin ን የመከላከል ንፅፅር በንፅፅር ጥናት ላይ በ 26 ሳምንቶች ሕክምና ላይ በቂ ቁጥጥር የማያሳዩ በሽተኞች ላይ በጣም ጥሩ ቅነሳ ተረጋግ provedል ኤች.አይ._{1 ሴ} ከ sitagliptin (-1.24% ፣ -150% ጋር ሲነፃፀር) ከቪጋታፕቲን ጋር (43.7% እና 56.0%) ጋር ሲነፃፀር Victoza drug መድኃኒቱን በሁለቱም መጠኖች ሲጠቀሙ ከ 22.0% ጋር ሲነፃፀር ፒ ® ሲግላይፕቲን ከሚባሉት ህመምተኞች (-2 .9 ኪ.ግ እና -3.4 ኪ.ግ.) ጋር ሲነፃፀር እጅግ በጣም ከፍ ያለ ነበር -1.0 ኪ.ግ ፣ ፒ ® ፣ ማቅለሽለሽ በጣም የተለመደ ነበር ፡፡ ማቅለሽለሽ ጊዜያዊ ነበር እናም በዓመት ከ 0.106 ጉዳዮች / ጋር ሲነፃፀር በ Victoza ® እና Sitagliptin (0.178 እና 0.161) ሲታከሙ የዋጋ hypoglycemia ሁኔታ በከፍተኛ ሁኔታ የተለየ አልነበረም።_{1 ሴ} እና ከቪጋቶፕታይን ጋር ሲነፃፀር የቪኪቶዛ ® ከ sitagliptin ጋር ሲነፃፀር ከ 26 ኛው ሳምንት በኋላ በቪኪቶዛ ® (1.2 mg እና 1.8 mg) ሕክምናው ተረጋግ andል እና ከ 52 ኛው ሳምንት ሕክምና በኋላ (-1.29% እና -1.51%) ከ -0.88% ጋር ሲነፃፀር ፣ p ® ፣ ይህም HbA ውስጥ ተጨማሪ እና ስታትስቲካዊ ጉልህ በሆነ ሁኔታ እንዲጨምር ምክንያት ሆኗል_{1 ሴ} በ 78 ኛው ሳምንት ሕክምና (0.24% እና 0.45% ፣ 95 ክሎር: ከ 0.41 እስከ 0.07 እና ከ -0.67 እስከ 0.23) ፡፡
የአደንዛዥ ዕፅ ውጤታማነት እና ደህንነቱ የተጠበቀ እና ደህንነቱ የተጠበቀ ንፅፅር Victoza ® (በ 1.8 mg በአንድ መጠን) እና exenatide (በቀን ሁለት ጊዜ በ 10 ድግግሞሽ በ 10 ድግግሞሽ መጠን) ላይ ሜታፔን እና / ወይም የሰልፈኖልዎ ንጥረነገሮች ሕክምና ላይ በቂ ቁጥጥር ባለማድረሳቸው ንፅፅራዊ ጥናት ውስጥ ከ 26 ሳምንታት በኋላ ቪሲቶዛ in በቢቢኤ ውስጥ አንድ ከፍተኛ ቅናሽ አሳይቷል_{1 ሴ} ከኤክስቴንሽን ጋር ሲነፃፀር (-1.12% ከ -0.79% ጋር ሲወዳደር ፣ p ® ከ exenatide ጋር ሲወዳደር (54.2% ከ 43.4% ጋር ሲነፃፀር ፣ p = 0.0015) ፡፡ ሁለቱም የሕክምና ዘዴዎች አማካይ ኪሳራ አሳይተዋል ፡፡ የሰውነት ክብደት በግምት 3 ኪ.ግ. የሰውነት ማነስ ችግር ካለባቸው ሰዎች ጋር ሲነፃፀር ቫይኪዛዛ የተባለውን መድሃኒት በሚቀበሉ በሽተኞች ቡድን ውስጥ ቁጥሩ አነስተኛ ነበር፡፡የግግር hypoglycemia የመድኃኒት መጠን ቪኪቶዛ drug በሚወስዱት ሕመምተኞች ቡድን ውስጥ ከነበረው ጋር ሲነፃፀር ዝቅተኛ ነበር ፡፡ 1 932 በዓመት ከ 2 600 ጉዳዮች / ህመምተኛ p = 0.01 ጋር ይነፃፀራል ፡፡ ወደ ቪሲቶዛ were ተዛውረዋል ፣ ይህም ወደ ኤች.ቢ. ተጨማሪ ቅነሳ አስከተለ_{1 ሴ} በ 40 ኛው ሳምንት ሕክምና (-0.32% ፣ ገጽ 52 ® ለ 52 ሳምንታት የሆም-ኤን የኢንሱሊን የመቋቋም አቅምን ለመገምገም የሆስፒታላይት ሞዴልን በመጠቀም እንደተገለፀው ከስልኪኑ ሰልፌር ዝግጅት ጋር ሲነፃፀር የኢንሱሊን ስሜትን አሻሽሏል ፡፡

ፋርማኮማኒክስ
መራቅ
Subcutaneous አስተዳደር በኋላ liraglutide የመጠጣት አዝጋሚ ነው ፣ ከፍተኛው የፕላዝማ ትኩረትን ለመድረስ የሚወስደው ጊዜ ከ 8-12 ሰዓታት ነው። ከፍተኛ ትኩረት (ሐ_ከፍተኛ) በአንድ የ 0.6 mg ውስጥ የ subcutaneous መርፌ ከተከተለ በኋላ በፕላዝማ ውስጥ ያለው ሊራግዝድ 9.4 ናሜል / ሊ ነው ፡፡ የ liraglutide መጠን በ 1.8 mg መጠን አማካይነት ፣ የእኩልነት ፕላዝማ ውህደት አመላካች አመላካች ነው።_?/24) በግምት 34 nmol / L ይደርሳል ፡፡ የ liraglutide መጋለጥ በሚተካው መጠን ተሻሽሏል። በአንዴ መጠን ውስጥ የሊይግላይድድ አስተዳደርን ከተከተለ በኋላ በአፍሪካ ህብረት የማጎሪያ-ሰዓት ማቋረጫ ማእቀፍ ውስጥ ያለው ልዩነት የመተማመን ስሜቱ ተመሳሳይነት 11% ነው። Subcutaneous አስተዳደር በኋላ liraglutide ያለው ትክክለኛ የህዋስ ፍሰት በግምት 55% ነው።
ስርጭት
Subcutaneous አስተዳደር በኋላ በቲሹዎች ውስጥ ያለው የሊብራቶይድ ስርጭት መጠን 11-17 ሊት ነው ፡፡ ከደም አስተዳደር በኋላ የ liraglutide ስርጭት አማካይ መጠን 0.07 ሊት / ኪግ ነው። ሊራግላይድ ከፕላዝማ ፕሮቲኖች (> 98%) ጋር በጣም ይያያዛል ፡፡
ሜታቦሊዝም
አስተዳደሩ ከሬዲዮአክቲቭ isotope ጋር ተለይቶ በተጠቀሰው የ 3 ኤ-ሊraglutide ለአንድ ጤናማ መጠን ለጤናው ፈቃደኛ ሠራተኞች ለ 24 ሰዓታት ያህል ፣ ዋናው የፕላዝማ ንጥረ ነገር አልተለወጠም liraglutide። ሁለት የፕላዝማ ልኬቶች ተገኝተዋል (≤ ከጠቅላላው የፕላዝማ ራዲዮአክቲቭ ≤ 9% እና ≤ 5%) ፡፡ ሊraglutide እንደ አንድ ትልቅ ፕሮቲኖች ሁሉ እንደ ተጓዳኝ መንገድ ሳይወስድ እንደ ትልቅ ፕሮቲኖች በመለካት የተዋሃደ ነው ፡፡
እርባታ
የ 3 H-liraglutide መጠን ከወሰደ በኋላ የማይለወጥ የ “liraglutide” በሽንት ወይም በኩፍኝ ውስጥ አልተገኘም። ከሊግግኦክሳይድ (6% እና 5% ፣ በቅደም ተከተል) ከሊይጊግድድድ ጋር በተዛመደ በሜታቦሊዝም መልክ የሚተዳደር የራዲዮአክቲቭ ተግባር በጣም ትንሽ ነው ፡፡ የሬዲዮአክቲቭ ንጥረነገሮች በኩላሊት ወይም በአንጀት በኩል ይገለጣሉ ፣ በተለይም መድሃኒቱ ከወሰዱ በኋላ ባሉት የመጀመሪያዎቹ 6-8 ቀናት ውስጥ ፣ እና ሶስት ልኬቶች ናቸው። በአንድ ነጠላ መጠን ውስጥ የ liraglutide አስተዳደር subcutaneous አስተዳደር በኋላ አካል ከሰውነት አማካይ መወገድ በግምት 13 ሰዓታት ያህል በግማሽ ግማሽ ሕይወት የማስወገጃ በግምት 1.2 l / ሰ ነው።
ልዩ የታካሚ ቡድን
እርጅና በጤናማ በጎ ፈቃደኞች ቡድን ውስጥ የመድኃኒት ጥናት ጥናቶች ጥናት እና በታካሚ ህዝብ ውስጥ (ከ 18 እስከ 80 ዓመት ዕድሜ ባለው የህክምና መድሃኒት) ጥናት ትንታኔ ዕድሜው በ liraglutide የመድኃኒት አወሳሰድ ተፅእኖ የለውም ፡፡
Enderታ በሴቶች እና በወንዶች ህመምተኞች ላይ የ liraglutide ውጤትን በማጥናት የተገኘው መረጃ በሕዝብ ላይ የተመሠረተ የመድኃኒት ጥናት ትንታኔ እና በጤናማ በጎ ፈቃደኞች ቡድን ውስጥ የመድኃኒት ጥናት ጥናቶች እንደሚያመለክቱት ጾታ በ liraglutide ፋርማሲካል ኬሚካላዊ ተፅእኖ የለውም ፡፡
ጎሳ: በነጭ ፣ በጥቁር ፣ በእስያ እና በላቲን አሜሪካ የዘር ቡድኖች ርዕሰ ጉዳዮች ላይ የሊብራራክሳይድ ውጤቶች ላይ የተገኘው መረጃ በሕዝብ ላይ የተመሠረተ የመድኃኒት ጥናት ትንታኔ እንደሚያመለክተው ብሄር በ liraglutide ፋርማኮክሳይድ ባህርያት ላይ ክሊኒካዊ ውጤት የለውም ፡፡
ከመጠን በላይ ውፍረት መረጃው በሕዝብ ላይ የተመሠረተ የፋርማሲኬጅካዊ ትንታኔ እንደሚያሳየው የሰውነት ብዛት መረጃ ጠቋሚ (ቢ.ኤም.ኤ) በ liraglutide ላይ በፋርማሲካኒክ ባህሪዎች ላይ ክሊኒካዊ ውጤት የለውም ፡፡
የጉበት አለመሳካት;
የ liraglutide ፋርማኮክኖሚክ ባህሪዎች የተለያዩ የጉበት ውድቀት ባላቸው የትምህርት ዓይነቶች ውስጥ የመድኃኒት አንድ መጠን ክሊኒካዊ ጥናት ውስጥ ጥናት የተደረጉ ናቸው። መለስተኛ ሄፕታይተስ እጥረት እጥረት ያለባቸው ሕፃናት (በልጆች ፓድ ምደባ መሠረት ፣ የበሽታው ክብደት ከ5 - 6 ነጥብ) እና ከባድ ሄፓቲክ አለመኖር (በልጆች ፓድ ምደባ ፣ የበሽታው ከባድነት> 9 ነጥቦች) በጥናቱ ውስጥ ተካተዋል። የጉበት ችግር ላለባቸው በሽተኞች ቡድን ውስጥ የ liraglutide መጋለጥ በጤነኛ ቡድን ቡድን ውስጥ ካለው የበለጠ አይደለም ፣ ይህ ደግሞ የጉበት አለመሳካት በ liraglutide ፋርማሱቲካልስ ላይ ክሊኒካዊ ውጤት የለውም የሚል ነው።
የወንጀል ውድቀት
በአንድ የመድኃኒት መጠን ጥናት ውስጥ የመድኃኒት ውድቀት ሊኖራቸው በሚችል በሽተኞች ውስጥ የ liraglutide ፋርማሱኬሚካሎች ጥናት ተደርጓል ፡፡ ይህ ጥናት የተለያዩ የደመወዝ ውድቀት ደረጃዎች ያሏቸው ርዕሰ ጉዳዮችን አካቷል-ከዝቅተኛ (ከ 50 እስከ 80 ሚሊ / ደቂቃ የፈረንሣይ ማጽደቅ ግምገማ) እስከ ከባድ (በልጆች ላይ የ ‹ፍራንክሊን› ማጣሪያ ማጣሪያ ግምገማ አልተደረገም) ፡፡
ቅድመ-ጥንቃቄ ደህንነት ጥናት መረጃ
የዘር ውህደትን ጨምሮ ተደጋጋሚ የመድኃኒት መጠኖች ማስተዋወቅ የዝግመታዊ የመርዛማ ጥናት ጥናቶች የ liraglutide አጠቃቀም በሰው ጤና ላይ ስጋት እንደማያስከትሉ አሳይቷል።
የታይሮይድ ሲ-ሴል ዕጢዎች አይጦች እና አይጦች ዕጢዎች ውስጥ ባሉ መድኃኒቶች ውስጥ ያለውን የካንሰርኖጂካዊነት የሁለት ዓመት ጥናት የተለዩ ሲሆን ወደ ሞት አልመሩም ፡፡ መርዛማ ያልሆነ (NOAEL) አይጦች ውስጥ አልተቋቋመም። እንዲህ ባሉ ዕጢዎች ውስጥ ለ 20 ወራት ያህል በ liraglutide ህክምና የታየባቸው ዕጢዎች አለመታየታቸው አልታወቀም ፡፡ በዱባዎች ላይ በተደረጉ ጥናቶች የተገኙት ውጤቶች ጠበቆች በተለይ በጂኤልፒ -1 ተቀባዩ የሽምግልና ዘዴ-ተኮር ያልሆነ አሠራር ዘዴ በጣም ስሜታዊ ከመሆናቸው ጋር የተዛመዱ ናቸው ፡፡ ለሰው የተገኘው መረጃ ጠቀሜታ ዝቅተኛ ነው ፣ ግን ሙሉ በሙሉ ሊገለሉ አይችሉም። ከቴራፒው ጋር የተዛመዱ ሌሎች የነርቭ ህዋሶች ብቅ ብቅ ማለት አልታየም ፡፡
የእንስሳት ጥናቶች የመድኃኒት አወቃቀር ላይ ቀጥተኛ አሉታዊ ተፅእኖ እንዳላሳዩ ቢታወቅም ከፍተኛ መጠን ባለው የመድኃኒት መጠን በሚታከምበት ጊዜ የፅንስ ሞት ድግግሞሽ አነስተኛ ነው ፡፡ በእርግዝናዋ መሃል ላይ ቫይኪዛ drug የተባለው መድሃኒት ለአይጦች መገለጥ የእናታቸውን የሰውነት ክብደት እንዲቀንስ እና ሽል እድገታቸውን ሙሉ በሙሉ አጥንቶ አጥንቶቻቸውን አጥንቶ በቡድን ቡድን አፅም አወቃቀር ውስጥ እንዲኖሩ አድርጓቸዋል ፡፡ በአይጥ ቡድን ውስጥ የአራስ ሕፃናት እድገት ከቪክቶቶ therapy ጋር የሚደረግ ሕክምና የቀነሰ ሲሆን ይህ መጠን ከፍተኛ መጠን ያለው የመጠጥ ንጥረነገሮችን በሚቀበሉ ሞዴሎች ቡድን ውስጥ ጡት ካጠቡ በኋላ ያለማቋረጥ ቀጥሏል ፡፡ አዲስ ለተወለዱ አይጦች እድገቱ ምን እንደ ሆነ አይታወቅም - በ ‹LL-1 ›ቀጥተኛ ተጽዕኖ ምክንያት የእናታቸውን የወተት ፍጆታ መቀነስ ወይም በእናቶች አይጦች አመጋገብ ምክንያት የእናቶች አይጦች መቀነስ ፡፡

የመድኃኒት ቅጽ

Subcutaneous መፍትሔ 6 mg / ml

1 ml መፍትሄ ይይዛል

ንቁ ንጥረ ነገር - liraglutide 6 mg,

ተዋናዮች-ሶዲየም ሃይድሮጂን ፎስፌት ዳይኦክሳይድ ፣ propylene glycol ፣ phenol ፣ hydrochloric acid (2M መፍትሄ) / ሶዲየም ሃይድሮክሳይድ (2M መፍትሄ) ፣ ውሃ በመርፌ።

ከሜካኒካዊ ጉዳት ነፃ የሆነ ግልጽ ያልሆነ ቀለም ወይም ቀለም የሌለው መፍትሄ።

መድሃኒት እና አስተዳደር

ቪክቶቶዛ የተባለው መድሃኒት ምንም እንኳን የምግብ ፍላጎት ምንም ይሁን ምን በሆድ ፣ በጭኑ ወይም በትከሻው ላይ እንደ መርፌ በመርፌ ሊወሰድ ይችላል ፡፡ የመርፌ ቦታው እና ሰዓቱ ያለምንም ማስተካከያ ሊለያይ ይችላል። ሆኖም ለታካሚው በጣም በሚመችበት ጊዜ መድሃኒቱን በግምት በተመሳሳይ ሰዓት መውሰድ ተመራጭ ነው ፡፡ የመድኃኒት ቫይኪቶዛ® አጠቃቀም ዘዴ ላይ ተጨማሪ መረጃ ለአገልግሎት እና ለመጥቀም ክፍሉ ውስጥ ይገኛል። ቫይኪቶዛ የተባለው መድሃኒት ለሕክምና እና የሆድ ዕቃ አስተዳደር ጥቅም ላይ ሊውል አይችልም።

የቪኪቶዛይ የመጀመሪያ መጠን በቀን 0.6 mg ነው። መድሃኒቱን ቢያንስ ለአንድ ሳምንት ከተጠቀሙ በኋላ መጠኑ ወደ 1.2 mg ሊጨምር ይገባል ፡፡ በአንዳንድ ህመምተኞች የመድኃኒት ዋጋ ከ 1.2 mg ወደ 1.8 mg ድረስ እየጨመረ በመጨመር የህክምናው ጠቀሜታ እንደሚጨምር የሚያሳይ ማስረጃ አለ ፡፡ በታካሚ ውስጥ በጣም ጥሩው የጨጓራቂ ቁጥጥርን ለማግኘት እና ክሊኒካዊ ውጤታማነትን ከግምት ውስጥ በማስገባት የቫይኪዛዛ® መጠን ቢያንስ ለአንድ ሳምንት በ 1.2 mg መጠን ከተጠቀመ በኋላ ወደ 1.8 mg ሊጨምር ይችላል። መድሃኒቱን ከ 1.8 mg በላይ በየቀኑ ዕለታዊ መድሃኒት መጠቀም አይመከርም።

መድኃኒቱ Victoza® ከሜቴፊን እና ትሬዚዚዲዲያዮን ጋር ካለው ሜታዲን ወይም ውህድ ቴራፒ ጋር ካለው ነባር ሕክምና በተጨማሪ ጥቅም ላይ ሊውል ይችላል ፡፡ ከ thiazolidinedione ጋር በመተባበር ከሜቲፒን ጋር ያለው ሕክምና በአሁኑ መጠን ውስጥ ሊቀጥል ይችላል ፡፡

Victoza® አሁን ባለው የሰልሞንሎማ ሕክምና ወቅት ወይም ከሜቴፊን እና ከሰሊኖን ወይም ከ basal ኢንሱሊን ጋር ተያይዞ ጥቅም ላይ ሊውል ይችላል ፡፡ Viktoza to ወደ ሶልትሎውሊያ ወይም basal የኢንሱሊን ሕክምና ሲታከል አላስፈላጊ hypoglycemia አደጋን ለመቀነስ እንዲቻል የ sulfonylurea ወይም basal insulin መጠን መቀነስ ከግምት ውስጥ መግባት ይኖርበታል (ክፍል “ልዩ መመሪያዎችን” ይመልከቱ)።

የቪሲቶዛ®ን መጠን ለማስተካከል የደም ግሉኮስ ራስን መመርመር አያስፈልግም። ሆኖም ከቪኒቶዛ® ሕክምና ጋር ወይም ከ basal ኢንሱሊን ጋር በመተባበር ከቪኪቶዛ ጋር ሕክምናው መጀመሪያ ላይ እንዲህ ዓይነቱን የደም ግሉኮስ ራስን መከታተል የሰልፊንዛይን ዝግጅቶችን መጠን ለማስተካከል ይፈለግ ይሆናል ፡፡

ልዩ የታካሚ ቡድን

አዛውንት (> 65 ዓመታት)-እንደ ዕድሜው መጠን ምንም አይነት የመጠን ምርጫ አያስፈልግም ፡፡ ዕድሜያቸው 75 እና ከዚያ በላይ ለሆኑ በሽተኞች የመድኃኒት አጠቃቀምን በተመለከተ ውስን የሆነ ተሞክሮ አለ (“ፋርማኮኮኒኬሽን” ክፍልን ይመልከቱ)።

የአካል ጉዳተኛ የኪራይ ተግባር ያላቸው ታካሚዎች

ቀለል ያለ የኩላሊት ውድቀት (በሽንት ማጣሪያ ከ 60 - 90 ሚሊ / ደቂቃ) ጋር በሽተኞች ሕክምና ውስጥ መጠኑን ማስተካከል አያስፈልገውም ፡፡ በመጠኑ የኩላሊት ውድቀት ችግር ያለባቸውን ታካሚዎች ማከም በጣም ውስን የሆነ ልምድን ብቻ ​​ነው (የፈረንሣይ ማጣሪያ ከ30-559 ሚሊ / ደቂቃ) እና ከባድ የኩላሊት ውድቀት ላላቸው ህመምተኞች ሕክምና ላይ ምንም መረጃ የለም (ከ 30 ሚሊየን / በታች በታች የፈንጂነት ማረጋገጫ)። በአሁኑ ጊዜ ቪኪቶዛ በከባድ ወይም መካከለኛ የመድኃኒት ውድቀት ችግር ላለባቸው በሽተኞች እንዲጠቀሙ አይመከርም (የመድኃኒት ማከሚያው ክፍልን ይመልከቱ)

የአካል ጉዳተኞች የጉበት ተግባር ያላቸው ህመምተኞች

በሁሉም የጉበት እክሎች (መለስተኛ ፣ መካከለኛ እና ከባድ) ጋር በሽተኞቹን የማከም ተሞክሮ በአሁኑ ጊዜ የቪክቶአዛ አጠቃቀምን ለመጠቆም በጣም የተገደበ ነው (የመድኃኒት ቤት አስተዳደር ክፍልን ይመልከቱ) ፡፡

የሕፃናት ህመምተኛ ብዛት

በአጠቃቀሙ ደህንነት እና ውጤታማነት ላይ የመረጃ እጥረት በመኖሩ ምክንያት ቪክቶቶ የተባለው መድሃኒት እድሜያቸው ከ 18 ዓመት በታች ለሆኑ ህጻናት እና ጎልማሳዎች አይመከርም።

የጎንዮሽ ጉዳቶች

በክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ ከ የጨጓራና ትራክቱ በጣም በተደጋጋሚ የሚነገሩ የጎንዮሽ ጉዳቶች-ማቅለሽለሽ እና ተቅማጥ (በሽተኞች በ 10% የተመዘገቡ) ፣ ማስታወክ ፣ የሆድ ድርቀት ፣ የሆድ ህመም እና ተቅማጥ ምልክቶች (በ ≥ 1% የተመዘገቡ ፣ ግን ≤ 10 % ታካሚዎች) ፡፡

ከቪክቶቶዛ ጋር በሚደረገው ሕክምና መጀመሪያ ላይ እነዚህ የጨጓራ ​​ቁስለት የጎንዮሽ ጉዳቶች ብዙ ጊዜ ሊከሰቱ ይችላሉ ፣ ግን ሕክምናው እንደቀጠለ ብዙውን ጊዜ ምላሾች ለብዙ ቀናት ወይም ሳምንታት ይቀነሱ ፡፡ ራስ ምታት እና የላይኛው የመተንፈሻ አካላት ኢንፌክሽኖች ላይ አሉታዊ ግብረመልሶች በአንጻራዊ ሁኔታ ብዙ ጊዜ ታይተዋል (በሽተኞች 1 - 10%)። በተጨማሪም ፣ የደም-ነክ ሁኔታን ማጎልበት የሚቻል ነው ፣ በተለይም ቪታቶዛ የተባለውን መድሃኒት ከሲሊኖኒየሪ አመጣጥ (ከህመምተኞች በ 10% የተመዘገበ) ፡፡ ከባድ hypoglycemia በዋነኝነት የሚዳረገው ቫይኪዛዛ የተባለ መድሃኒት ከ sulfonylureas ጋር የተቀናጀ የመድኃኒት በስተጀርባ ላይ ነው።

ከባድ የጎንዮሽ ጉዳቶች በጣም አልፎ አልፎ ሪፖርት ተደርገዋል ፡፡

የግለሰብ አሉታዊ ግብረመልሶች መግለጫ

Liraglutide ን እንደ monotherapy በመጠቀም ክሊኒካዊ ጥናት ውስጥ ፣ የሊብራይግላይሚያ በሽታ ጋር የሊምፍሌይዛይዜሽን መጠን በማጣቀሻ መድሃኒት (ግሉሚሚር) የታከሙ በሽተኞች ላይ ካለው የደም ማነስ ጋር ሲነፃፀር ዝቅተኛ ነበር ፡፡ በጣም የተለመዱት ተጋላጭነት ምላሾች የጨጓራና ትራክት በሽታዎችን ፣ ኢንፌክሽኖችን እና ኢንፌክሽኖችን ያጠቃልላል ፡፡

በክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ የተረጋገጠ hypoglycemia አብዛኛዎቹ ክፍሎች ቸልተኞች ነበሩ። Liraglutide ን እንደ ‹‹ monotherapy› ›በመጠቀም በተደረገ ጥናት ውስጥ የሃይፖግላይዜሚያ ከባድ ጉዳዮች አልነበሩም ፡፡ ከባድ የደም ማነስ hypoglycemia የተለመዱ አይደሉም እናም በመጀመሪያ የ liraglutide አጠቃቀምን ከሰልሞናሎሪያ ጋር (የታካሚ ዓመት 0.02 ክፍሎች) ጋር ታይተዋል ፡፡ ከአፍ ውስጥ አንቲባዮቲክ መድኃኒቶች ወኪሎች ጋር በመተባበር በጣም አነስተኛ ቁጥር ያላቸው ክፍሎች (0.001 ክፍሎች በታካሚ ዓመታት) ታይተዋል ፡፡ የ ‹hypoglycemia› የመጠቃት basal insulin እና liraglutide አጠቃቀምን በመጠቀም ዝቅተኛ ነው (በታካሚው ዓመት 1.0 ክፍል ፣ የፋርማኮዳይናሚክስ ክፍልን ይመልከቱ) ፡፡

የጨጓራ ቁስለት አሉታዊ ግብረ-መልስ

Liraglutide እና metformin በሚቀላቀሉበት ጊዜ 20.7% የሚሆኑት ሕመምተኞች ቢያንስ አንድ ጊዜ የማቅለሽለሽ ስሜት ሲያሳዩ እና 12.6% የሚሆኑት ታካሚዎች ቢያንስ አንድ የተቅማጥ በሽታ እንደዘገቡ ተናግረዋል ፡፡

ሊብራግድድድድድድድድድድድድድድድድድድድድድድድድድድድድድድድድድድድድድድድድድድድድድድድድድድድድድድድድስንያን ጋር ሰህራዊ በሆነበት ጊዜ 9.1% የሚሆኑት ታካሚዎች ቢያንስ አንድ ጊዜ የማቅለሽለሽ ስሜት ሲያሳዩ እና 7.9% የሚሆኑት ታካሚዎች ቢያንስ አንድ ተቅማጥ እንደዘገቡ ተናግረዋል ፡፡ አብዛኛዎቹ የጎንዮሽ ጉዳቶች በተፈጥሮ ውስጥ መጠነኛ ወይም መካከለኛ ነበሩ እንዲሁም በመጠን ላይ የተመሠረተ ጥገኛ ተፈጥሮ ነበር ፡፡

ረዘም ባለ ህክምና ፣ የመነሻ ደረጃ ላይ ማቅለሽለሽ ባላቸው በአብዛኛዎቹ ህመምተኞች ድግግሞሽ እና ጭንቀቱ ቀንሷል።

ዕድሜያቸው ከ 70 ዓመት በላይ ለሆኑ ሕመምተኞች ፣ በ liraglutide በሚታከምበት ጊዜ ፣ ​​የጨጓራና ትራክት ችግሮች ብዙ ጊዜ ሊከሰቱ ይችላሉ።

መካከለኛ እና መካከለኛ የመሽኛ ውድቀት ችግር ላለባቸው ህመምተኞች (ከ 60 - 90 ሚሊ / ደቂቃ እና ከ30-59 ሚሊ / ደቂቃ ፣ የፈንገስ ፈሳሽ) ፣ በጡት ማጥባት ህክምና ወቅት ብዙ የጨጓራና ትራክት ግብረመልሶች ሊከሰቱ ይችላሉ ፡፡

የታካሚዎችን ከችግሮች መነጠል

ለረጅም ጊዜ ቁጥጥር በተደረገባቸው ሙከራዎች (26 ሳምንታት ወይም ከዚያ በላይ) በአደገኛ ምላሾች ምክንያት ከፈተናው የተባረሩ የሕመምተኞች ብዛት በ liraglutide ህክምና ለሚታከሙ ህመምተኞች 7.8% እና ለተወዳዳሪዎቹ የንፅፅር አያያዝ ቡድን 3.4% ነበር ፡፡ የ liraglutide በሽተኞች ህክምና ውስጥ ሙከራው እንዲወገድ ያደረጉት በጣም የተለመዱ አሉታዊ ምላሾች ማቅለሽለሽ (2.8% ታካሚዎች) እና ማስታወክ (1.5% ታካሚዎች) ናቸው።

በመርፌ ቦታ ላይ ምላሾች

ለረጅም ጊዜ ቁጥጥር የሚደረግበት የቪኪቶዛ ክሊኒካዊ ሙከራዎች (26 ሳምንታት ወይም ከዚያ በላይ) በሚሆኑበት ጊዜ በመድኃኒት መርፌ ጣቢያው ላይ የተገኘ ግብረመልስ በግምት 2% ህመምተኞች ሪፖርት ተደርጓል ፡፡ እነዚህ ግብረመልሶች ብዙውን ጊዜ አናሳ ነበሩ ፡፡

በቪኪቶዛ (26 ሳምንታት ወይም ከዚያ በላይ) ውስጥ ባለው ረዥም ቁጥጥር የሚደረግ ክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ ፣ አጣዳፊ የፓንቻይተስ በርካታ ጉዳዮች ሪፖርት ተደርገዋል (

የእርግዝና መከላከያ

- ንቁ ለሆነ ንጥረ ነገር ወይም ለሌላ ሰው የሚደረግ ንፅህና

መድሃኒቱን የሚወስዱ አካላት

- ዓይነት 1 የስኳር በሽታ ላለባቸው ህመምተኞች ይጠቀሙ

- የስኳር በሽተኛ ketoacidosis ሕክምና

ከባድ የኩላሊት እና ሄፓቲክ ውድቀት

- የልጆች እና የአሥራዎቹ ዕድሜ እስከ 18 ዓመት ድረስ

- እርግዝና እና ጡት ማጥባት

የአደንዛዥ ዕፅ ግንኙነቶች

በቫይሮሮድ ዕፅ ጣልቃ ገብነት ግምገማ

ሊraglutide cytochrome P-450 (CYP) ውስጥ እንዲሁም በፕላዝማ ፕሮቲኖች ውስጥ በሜታቦሊዝም ምክንያት ለአደንዛዥ ዕፅ ፋርማሲኬሚካዊ መስተጋብር ዝቅተኛ ችሎታ አሳይቷል።

በ vivo ዕፅ መስተጋብር ግምገማ ውስጥ

የ liraglutide ን በሚጠቀሙበት ጊዜ የጨጓራ ​​ባዶነትን ለማዘግየት ትንሽ መዘግየት በአፍ አስተዳደር ውስጥ የታሰበውን የመገጣጠም መድሃኒቶችን አለመጠጣት ላይ ተጽዕኖ ያሳድራል። የአደንዛዥ ዕፅ መስተጋብር ጥናቶች እነዚህ መድኃኒቶች እንዲጠጡ ምንም ክሊኒካዊ ጉልህ መዘግየት አላሳየም። በቫይኪዛዛ የተያዙ በርካታ ሕመምተኞች ቢያንስ አንድ ጊዜ አጣዳፊ ተቅማጥ ነበራቸው ፡፡ ተቅማጥ ከቪታቶዛ® ጋር በአንድ ጊዜ ጥቅም ላይ የሚውሉ የአፍ መድኃኒቶችን የመጠጣት ተጽዕኖ ሊያሳድር ይችላል።

ዋርፋሪን እና ሌሎች የካራሚኒየም ተዋጽኦዎች

የሁለቱ መድሃኒቶች መስተጋብር ላይ ጥናቶች አልተካሄዱም ፡፡ ዋርፋሪን ወይም ሌሎች የኮምሞኒየም ንጥረነገሮችን በሚቀበሉ ታካሚዎች ውስጥ ከቪኪቶዛ ጋር ሕክምናው መጀመሪያ ላይ INR (International Normalized Relationship) ን በበለጠ ለመከታተል ይመከራል ፡፡

ሊራግላይድድ በ 1000 mg ውስጥ ከአስተዳደሩ በኋላ በፓራሲታሞል አጠቃላይ እርምጃ ላይ ለውጥ አላመጣም። በፕላዝማ (Cmax) ውስጥ ያለው ፓራሲታሞል ከፍተኛው መጠን በ 31% ቀንሷል ፣ እናም በደም ፕላዝማ ውስጥ ያለው በትብብር (ቲማክስ) ላይ ከፍተኛ አማካይ ጊዜ በ 15 ደቂቃዎች እንዲራዘም ተደርጓል። በተመሳሳይ የሊግግላይድ እና ፓራሲታሞል አስተዳደር በአንድ ጊዜ አስተዳደር የኋለኛውን መጠን ማስተካከል አያስፈልግም።

ሊራግላይድድ በ 40 mg ውስጥ ከአስተዳደሩ በኋላ በ atorvastatin አጠቃላይ ውጤት ላይ ክሊኒካዊ ትርጉም ያለው ለውጥ አላመጣም ፡፡ ስለዚህ ቪክቶርዛን በሚወስዱበት ጊዜ የ atorvastatin መጠን ማስተካከያ አያስፈልግም። ከፍተኛ መጠን ያለው የፕላዝማ ትኩረት Atorvastatin (Cmax) በ 38% ቀንሷል ፣ እና የ liraglutide ን በሚቀበሉ ሕመምተኞች ከፍተኛ የፕላዝማ ትኩረት (ቲማክስ) ለመድረስ አማካይ ጊዜ ከአንድ እስከ ሶስት ሰዓታት ያድጋል።

ሊራግላይድድ በ 500 mg ውስጥ በአንድ መድሃኒት ከወሰደ በኋላ የ griseofulvin አጠቃላይ ውጤት ላይ ለውጥ አላመጣም። ከፍተኛው የ griseofulvin (Cmax) መጠን በ 37% ጨምሯል ፣ በፕላዝማ ውስጥ ወደ ከፍተኛው ትኩረት (ቲማክስ) ለመድረስ ያለው አማካይ ጊዜ አልተለወጠም። የ griseofulvin እና ሌሎች መድሃኒቶች ዝቅተኛ የመቋቋም ችሎታ እና ከፍተኛ የመቋቋም ችሎታ ያላቸው Dose ማስተካከል አያስፈልግም።

በሎራክሲን መጠን በ 1 mg ውስጥ የ digoxin ን የመግቢያ ሂደት በ digoxin በክብደት (ኤ.ሲ.ሲ.) ከክብደት መቀነስ ጋር ሲነፃፀር በ 16% መቀነስ አሳይቷል ፣ የ digoxin ከፍተኛው የፕላዝማ ትኩረት (ሴማክስ) በ 31% ቀንሷል። የ liraglutide ን የሚወስደው የ digoxin ከፍተኛ ደረጃ ትኩረትን (tmax) ለመድረስ አማካይ ጊዜ ከአንድ እስከ አንድ ተኩል ሰዓት ያድጋል። በተገኘው ውጤት ላይ በመመርኮዝ ፣ ሎራክሲን የሚወስደው የ digoxin መጠን ማስተካከያ አያስፈልግም።

Liisglutide ን በመጠቀም በአንድ ጊዜ በ 20 mg ውስጥ የሊሲኖፕril አስተዳደር በ lisinopril ከርቭስፔር / ክልል ውስጥ ያለው የ 15% ቅናሽ አሳይቷል ፣ የሊጊኖፕril ከፍተኛው የፕላዝማ ማጎሪያ (ካማክስ) በ 27% ቀንሷል። በፕላዝማ ውስጥ ሊስኖፕፕል ከፍተኛውን ትኩረትን (tmax) ለመድረስ አማካይ አማካይ ከስድስት እስከ ስምንት ሰዓታት ያድጋል ፡፡ በውጤቶቹ ላይ በመመርኮዝ የሊጊኖይድ ንጥረ ነገር በሚወስዱበት ጊዜ የሊሲኖፔል እና የ digoxin መጠን ማስተካከያ አይጠየቅም።

የ liraglutide ሕክምናን በሚወስዱበት ጊዜ በአንድ ነጠላ መጠን ውስጥ የኢቲኖል ኢስትራራiol እና levonorgestrel ከፍተኛው የፕላዝማ ትኩረት (Cmax) በቅደም ተከተል በ 12% እና 13% ቀንሰዋል ፡፡ በተመሳሳዩ ሁኔታዎች ውስጥ የእነዚህ መድኃኒቶች ከፍተኛ ትኩረትን (tmax) ለመድረስ አማካይ ጊዜ ከወትሮው ከ 1.5 ሰዓታት በኋላ ቆይቷል ፡፡ በሰውነት ውስጥ ኢቲሊንyl ኢስትራዶልየል እና levonorgestrel በጠቅላላው ተፅእኖ ላይ ክሊኒካዊ ውጤት የሊብራራክሌት ንጥረ ነገር የለውም። ስለሆነም ከ liraglutide ጋር ሕክምና በሚደረግበት ጊዜ ሁለቱም መድኃኒቶች የሚጠብቁት የወሊድ መቆጣጠሪያ ውጤት አይለወጥም ፡፡

ምንም ዓይነት ፋርማኮክቲሜቲካዊ ወይም ፋርማኮካካላዊ የ liraglutide ን ከ insulin detemir ጋር በአንድ የኢንሱሊን ዲስሜር በ 0.5 ዩ / ኪግ በሆነ የ liraglutide መጠን በ 2/2 የስኳር ህመምተኞች ህመምተኞች ላይ ተገኝቷል ፡፡

በቪክቶቶዛ የታከሉ ንጥረ ነገሮች የ liraglutide መበላሸት ሊያስከትሉ ይችላሉ። የተኳሃኝነት ሙከራዎች ስላልተከናወኑ ፣ ቪኬቶዛ ጨቅላ መፍትሄዎችን ጨምሮ ከሌሎች መድኃኒቶች ጋር ሊጣመር አይችልም ፡፡

ልዩ መመሪያዎች

Victoza® ዓይነት 1 የስኳር በሽታ ባለባቸው በሽተኞች ወይም ለስኳር ህመምተኞች ketoacidosis ሕክምና አገልግሎት ላይ መዋል የለበትም ፡፡

Victoza® ኢንሱሊን አይተካም።

የኒው ዮርክ ካርዲዮሎጂ ማህበር (ኤን.ኤ.ኤ.ኤ) በተባለው ሥር የሰደደ የልብ ውድቀት (CHF) የአካል ብቃት እንቅስቃሴ ምደባ የአካል ጉዳተኛ ህመምተኞች ውስጥ የቪሲቶዛ® አጠቃቀም ተሞክሮው ውስን ስለሆነ ስለሆነም ቅነሳን በጥንቃቄ መጠቀም ይኖርበታል ፡፡ በ “NYHA ምደባ” ምክንያት III ክፍል III የልብ ድካም ችግር ያለባቸውን በሽተኞች ለማከም ምንም ልምድ የለውም ስለሆነም በእንደዚህ ዓይነት ህመምተኞች ላይ የሊብራቶሪድ ሹመት አይመከርም ፡፡

የሆድ እብጠት እና የሆድ ውስጥ የስኳር ህመምተኞች በሽተኞች ውስጥ ቫይኪዛዛ የተባለውን መድሃኒት አጠቃቀም መረጃ ውስን ነው ፣ በእነዚህ የታካሚ ቡድኖች ውስጥ ያለው ቪኪቶዛ® የተባለው መድሃኒት አጠቃቀም አይመከርም ፡፡ የአደንዛዥ ዕፅ ቫይኪቶዛ® እንደ ማቅለሽለሽ ፣ ማስታወክ እና ተቅማጥ ካሉ የጨጓራና ትራክት የአጭር ጊዜ መጥፎ ግብረመልሶች እድገት ጋር የተቆራኘ ነው።

ሌሎች የ GLP-1 agonists አጠቃቀም የፔንጊኒቲስ በሽታ የመያዝ አደጋ ጋር ተያይዞ ነበር። ብዙ አጣዳፊ የፓንቻይተስ በሽታዎች ሪፖርት ተደርጓል ፡፡ ሕመም አጣዳፊ የፓንቻይተስ እድገት ባሕርይ ምልክቶች ማወቅ አለባቸው: በሆድ ውስጥ የማያቋርጥ ከባድ ህመም. የፓንቻይተስ በሽታ ከተጠረጠረ ከቪክቶቶዛ እና ከሌሎች አደገኛ መድሃኒቶች ጋር የሚደረግ ሕክምና ወዲያውኑ መቆም አለበት።

አጣዳፊ የፓንቻይተስ ምርመራን በሚያረጋግጡበት ጊዜ ቫይኪዛዛ የተባለው መድሃኒት አጠቃቀም እንደገና መጀመር የለበትም። የታመመ የመተንፈሻ አካላት ችግር ላለባቸው ህመምተኞች መድሃኒቱን ሲጽፉ ጥንቃቄ መደረግ አለበት ፡፡

የታይሮይድ በሽታ

Victoza® መድኃኒቱ ክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ የታይሮይድ ዕጢ ካሊቶኒን ፣ የታይሮቶክሲካል ጎታ እና የታይሮይድ ነርቭ በሽታን ጨምሮ የታይሮይድ የጎንዮሽ ጉዳቶች ሪፖርት ተደርገዋል ፣ ስለሆነም ሊራግጅድ በተለይ ጥንቃቄ ካለባቸው ህመምተኞች ጋር በጥንቃቄ ጥቅም ላይ መዋል አለበት ፡፡ የታይሮይድ ዕጢ (ክፍል “የጎንዮሽ ጉዳቶች” ን ይመልከቱ) ፡፡

ከሶሊኒየም ወይም basal ኢንሱሊን ጋር በማጣመር liraglutide የሚወስዱ ህመምተኞች የደም ማነስ የመያዝ እድላቸው ከፍ ሊል ይችላል (ክፍል “የጎንዮሽ ጉዳቶች” ን ይመልከቱ) ፡፡ የሰልፈንን ወይም basal የኢንሱሊን መጠን በመቀነስ የሃይፖግላይዜሚያ አደጋን ሊቀንስ ይችላል።

የአካል ጉዳተኛ የኩላሊት ተግባር እና አጣዳፊ የኩላሊት አለመሳካት ጨምሮ የመርዛማነት ምልክቶች እና ህመምተኞች የሊብራቶይድ መውሰድ በሚወስዱት ህመምተኞች ውስጥ ተገልጻል ፡፡ የ liraglutide የሚወስዱ ህመምተኞች በጨጓራና ትራክቱ የጎንዮሽ ጉዳቶች ላይ በመመርኮዝ የማድረቅ አደጋ ስለሚኖርባቸው በሰውነታችን ውስጥ ያለው ፈሳሽ እንዳይበሰብስ ጥንቃቄ መደረግ እንዳለበት ጠቁመዋል ፡፡

ቅድመ-ጥንቃቄ ደህንነት ጥናት መረጃ

የመድኃኒት እና ደህንነት እና ተውሳክነት ከሚያስከትለው የመድኃኒት መጠን ጋር ተያይዞ በአጠቃላይ ተቀባይነት ባላቸው ጥናቶች ላይ በመመርኮዝ የተደረጉ ጥናቶች ውጤቶች የ liraglutide አጠቃቀም በሰው ጤና ላይ ስጋት እንደማያስከትሉ አሳይቷል።

የአይጥ ዕጢ የታይሮይድ ዕጢ እጢ ሴሎች እና አይጦች በሁለት ዓመት ጊዜ ውስጥ በአደንዛዥ እጽ oncogenicity ላይ ሙከራዎች ተገኝተው ወደ ሞት አልመሩትም ፡፡ በአደገኛ የጎንዮሽ ጉዳቶች (NOAEL) ማስረጃ አልተገኘም ፡፡ እንዲህ ዓይነቱ ኒዎፕላዝስ በ 20 ዎቹ ዓመታት በ liraglutide ህክምና በተደረገላቸው ዝንጀሮዎች ላይ ብቅ ማለት አልታየም ፡፡ በዱባዎች ላይ በተደረጉት ምርመራዎች ውስጥ የሚገኙት ፈንገሶች በተለይም ‹genotoxic› ላለው ልዩ ዘዴ ተቀባዩ-መካከለኛ ግሉኮስ -1 (GLP-1) ተቀባዮች ከሚሰጡት እውነታ ጋር የተቆራኙ ናቸው ፡፡ ለሰው የተገኘው መረጃ አስፈላጊነት ዝቅተኛ ነው ፣ ግን ሙሉ በሙሉ ሊገለሉ አይችሉም። ከቴራፒው ጋር የተዛመዱ ሌሎች የነርቭ ህዋሶች ብቅ ብቅ ማለት አልታየም ፡፡

በእንስሳ ጥናቶች ውስጥ በመድኃኒት አወቃቀር ላይ ቀጥተኛ አሉታዊ ተፅእኖ አልነበራቸውም ፣ ነገር ግን ከፍተኛ መጠን ባለው የመድኃኒት መጠን በሚታከምበት ጊዜ የፅንስ ሞት ድግግሞሽ አነስተኛ ነበር ፡፡ የእርግዝና ወቅት አጋማሽ ላይ ቫይኪዛዛ የተባለው መድሃኒት ለአይጦች አስተዋወቀ እና በእናቲቱ የሰውነት ክብደት እና በፅንስ እድገታቸው ላይ ያልተሟላ ጥናት በማጥባት የጎድን አጥንቶች እና በአጥንቶች ቡድን አፅም አወቃቀር ላይ ለውጥ አምጥቷል ፡፡ ከቪኪቶዛ ጋር በተደረገ ሕክምና ወቅት አይጦች በቡድን ቡድን ውስጥ እድገት እያሽቆለቆለ ሲሆን ከፍተኛ መጠን ያለው የመድኃኒት መጠን ባላቸው ሞዴሎች ቡድን ውስጥ ጡት በማጥባት ጊዜ ውስጥ ያለማቋረጥ የቀነሰ ነበር። አዲስ ለተወለዱ አይጦች እድገቱ ምን እንደ ሆነ አይታወቅም - በግሉኮስ-እንደ ፔፕታይድ GLP-1 ቀጥተኛ ተጽዕኖ ምክንያት የእናታቸውን ወተት መቀነስ ምክንያት የእናቶች አይነቶች አመጋገብ ምክንያት የካሎሪ መጠኑ መቀነስ ነው ፡፡

ጥንቸሎች ውስጥ የ liraglutide መርፌን ከተከተቡ በኋላ ፣ መለስተኛ እስከ መካከለኛ ደም መፍሰስ ፣ መቅላት እና በመርፌ ቦታ እብጠት ተስተውለዋል ፡፡

በእርግዝና ወቅት እና ጡት በማጥባት ጊዜ ይጠቀሙ

የእንስሳት ጥናቶች የመድኃኒት አወቃቀር ላይ ቀጥተኛ አሉታዊ ተፅእኖ እንዳላሳዩ ቢታወቅም ከፍተኛ መጠን ባለው የመድኃኒት መጠን በሚታከምበት ጊዜ የፅንስ ሞት ድግግሞሽ አነስተኛ ነው ፡፡ በእርግዝናዋ መሃል የቪክቶቶ® ለአይጦች አስተዳደር የእናታቸውን የሰውነት ክብደት እና ሽል ዕድገት መቀነስ የጎድን አጥንቶች ላይ ባልተጠና ጥናት እና በአጥንቶች ቡድን አፅም አወቃቀር ላይ ለውጥ አምጥቷል ፡፡ ከቪታቶዛ ጋር በተደረገው ሕክምና ወቅት በአይጦች ቡድን ውስጥ አዲስ የተወለዱ ግለሰቦች እድገታቸው ቀንሷል ፣ እናም ከፍተኛ መጠን ያለው የመጠጥ ፈሳሽ መጠን በተቀበሉ ግለሰቦች ቡድን ውስጥ ጡት ካጠቡ በኋላ ይህ ቀጣይነት ቀጥሏል። አዲስ ለተወለዱ አይጦች እድገቱ ምን እንደ ሆነ አይታወቅም - በ ‹LL-1 ›ቀጥተኛ ተፅእኖ ምክንያት የእናታቸውን የወተት ፍጆታ መቀነስ ወይም የእናቶች አይጦች አመጋገብ በመኖራቸው ምክንያት የእናቶች አይጦች መጠን መቀነስ ፡፡

ነፍሰ ጡር ሴቶች ላይ Victoza® የተባለውን መድሃኒት አጠቃቀም በተመለከተ በቂ መረጃ የለም ፡፡ በሰዎች ላይ ሊከሰት የሚችለውን አደጋ አይታወቅም።

ቫይኪቶዛ የተባለው መድሃኒት በእርግዝና ወቅት ጥቅም ላይ ሊውል አይችልም ፣ ይልቁንስ በኢንሱሊን ሕክምና እንዲደረግ ይመከራል ፡፡ በሽተኛው ለእርግዝና ዝግጅት ከሆነ ወይም እርግዝናው ቀድሞውኑ ከጀመረ ከቪክቶቶዛ ጋር የሚደረግ ሕክምና ወዲያውኑ መቆም አለበት ፡፡

በአረጋውያን ሴቶች ውስጥ Victoza® የተባለውን መድሃኒት አጠቃቀም በተመለከተ ምንም ተሞክሮ የለም ፣ ጡት በማጥባት ጊዜ የመድኃኒቱ አጠቃቀም contraindicated ነው ፡፡

የመድኃኒቱ ውጤት ተሽከርካሪዎችን እና አደጋ ሊያስከትሉ የሚችሉ አሠራሮችን የመቆጣጠር ችሎታ ላይ ያለው ተፅእኖ

ተሽከርካሪዎችን የማሽከርከር እና ከአሠራር ዘዴዎች ጋር አብሮ የመሥራት ችሎታ ላይ Victoza® ያለው መድሃኒት ጥናት አልተካሄደም ፡፡ በሚነዱበት ጊዜ እና ከሂደቶች ጋር በሚሰሩበት ጊዜ የሃይፖግላይሚያ በሽታ እድገትን ለማስቀረት ሲሉ ጥንቃቄ መደረግ አለባቸው በተለይም ቪሲቶዛ® ከሶሊኒኖሬሳ ወይም ከ basal insulin ጋር የተቀናጀ ሕክምና አካል ተደርጎ ከተወሰደ ፡፡

ከልክ በላይ መጠጣት

ምልክቶች: Victoza® ክሊኒካዊ ሙከራ ወቅት ፣ ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ካለባቸው ታካሚዎች ውስጥ አንዱ በ 72 mg (በከፍተኛው የሚመከር የ 1.8 mg መጠን) በ subcutaneous መርፌ መልክ ከመጠን በላይ የመጠቁ ችግር አጋጥሞታል። ከመጠን በላይ መጠጣት ከባድ ማቅለሽለሽ እና ማስታወክ ያስከትላል። ምንም ዓይነት hypoglycemia አልተስተዋለም። ሕመምተኛው ያለምንም ችግሮች ሙሉ በሙሉ ተመለሰ ፡፡

ሕክምና ክሊኒካዊ ምልክቶቹ እና ምልክቶቹ ላይ በመመርኮዝ ተገቢ የሆነ የምልክት ሕክምና ይመከራል ፡፡

ፋርማኮዳይናሚክስ

ሊraglutide የሰው GLP-1 ምሳሌ ነው (ግሉኮagon-እንደ peptide-1)። ከ Saccharomyces cerevisiae ውህደት ጋር በ 97% በሰው ልጅ የጂ ኤል ፒ -1 ግብረ-ሰዶማዊነት ባለው የ Saccharomyces cerevisiae ውፅዓት በመጠቀም ባዮቴክኖሎጅካዊ ዘዴ ይመረታል ፣ በሰዎች ውስጥ የ GLP-1 ተቀባዮችን ይይዛል እንዲሁም ያነቃዋል።

የ “GLP-1” ተቀባዩ ለኤችአይፒ -1 ኢላማ ነው ፣ እሱም በኢንዶክሲን β-ሕዋሳት ውስጥ የግሉኮስ ጥገኛ የኢንሱሊን ፍሰትን የሚያነቃቃ ኢንዛይም ሆርሞን ነው። ከኤች.አይ.ፒ. -1 ተወላጅ ጋር ሲነፃፀር የ liraglutide ፋርማኮዲካል እና ፋርማኮካኒካል መገለጫዎች በቀን አንድ ጊዜ እንዲተገበሩ ያስችላቸዋል።

በንዑስ መርፌ በመርፌ የተሰጠው የረጅም ጊዜ መገለጫው መገለጫ በሶስት አሠራሮች ላይ የተመሠረተ ነው ፡፡

• የ liraglutide አመጋገብን ዘግይቶ የሚሰጥ ራስን ማገናኘት ፣
• ከ albumin ጋር የተጣበቀ ፣
• ከፍተኛ የ enzymatic መረጋጋት በ DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4) እና በ NEP (ኢንዛይም ገለልተኛ endopeptidase) ላይ ከፍተኛ_1/2 ከፕላዝማ አንድ ንጥረ ነገር (ግማሽ ህይወት)።

የ liraglutide ውጤት የ CAMP (ሳይክሊክ አድenosine monophosphate) በሚጨምርበት ምክንያት ከተወሰኑ የ GLP-1 ተቀባዮች ጋር ባለው መስተጋብር ላይ የተመሠረተ ነው። ንጥረ ነገሩ በሚወስደው እርምጃ የግሉኮስ ጥገኛ የሆነ የኢንሱሊን ፍሰት ማነቃቃትን ይስተዋላል ፣ እና የፓንጊን ሴሎች ተግባር ይሻሻላል። በተመሳሳይ ጊዜ ከመጠን በላይ መጨመር የግሉኮን ፍሰት ግሉኮስ-ጥገኛ / መጨናነቅ ይከሰታል። ስለዚህ በደም ውስጥ የግሉኮስ ክምችት ውስጥ ጭማሪ በመጨመር የግሉኮን ፍሰት መጨናነቅ የኢንሱሊን ፈሳሽ ይነሳሳል።

በሌላ በኩል ፣ ሃይፖይላይዛሚያ ባለባቸው ታካሚዎች ውስጥ የ liraglutide የግሉኮስ ፍሰት እንዳይታገድ የሚያደርግ የኢንሱሊን ፍሰት ዝቅ ያደርገዋል። የጨጓራ እጢን ለመቀነስ የሚረዳበት ዘዴ በጨጓራ ውስጥ ባዶ መደረግን በትንሹ መዘግየትንም ያካትታል ፡፡ ረሃብ እንዲጨምር እና የኃይል ወጪን እንዲቀንሱ የሚያደርጉ ዘዴዎችን በመጠቀም ፣ ሊግግግድድ ወደ ሕብረ ሕዋሳት እና ክብደት መቀነስ ይመራል።

GLP-1 የምግብ ፍላጎት እና የካሎሪ መመገብ የፊዚዮሎጂ ተቆጣጣሪ ነው ፣ የዚህ peptide ተቀባዮች የምግብ ፍላጎትን በሚቆጣጠሩት የአንጎል ክፍሎች ውስጥ ይገኛሉ ፡፡

የእንስሳት ጥናቶችን በሚያካሂዱበት ጊዜ ፣ ​​በ GLP-1 ተቀባዮች ልዩ ማግበር ሊራግቡድድ የስበት ምልክቶችን የሚያሻሽል እና የረሃብ ምልክቶችን የሚያዳክም በመሆኑ ክብደት መቀነስ ያስከትላል ፡፡

በተጨማሪም በእንስሳት ጥናቶች መሠረት ሊራግላይድድ የስኳር በሽታ እድገትን ያፋጥነዋል ፡፡ ንጥረ ነገሩ የፔንሴክቲክ β ህዋስ እድገትን የሚያነቃቃ ከፍተኛ ኃይል ያለው ሲሆን በሳይቶኪየስ እና ነጻ የቅባት አሲዶች ምክንያት የሚመጣውን የ β-ሕዋሳት (አፕሎሲስ) ሞት ይከላከላል። ስለሆነም ሊራግላይድድ የኢንሱሊን ባዮቴክሳይሲስን ይጨምራል እናም የ β-ሕዋስ ብዛት ይጨምራል። ከተለመደው በኋላ የግሉኮስ ትኩረትን መደበኛ ካደረገ በኋላ ሊራግላይድድ ዕጢው ከፍተኛ መጠን ያለው የአንጀት ሴሎች መጨመርን ያቆማል።

ቫይኪስ ረጅም የ 24 ሰዓት ውጤት ያለው ሲሆን የጾም የደም ግሉኮስን መጠን ዝቅ በማድረግ እና ከ 2 ዓይነት የስኳር በሽታ ጋር በመመገብ የሚከናወነው የጨጓራቂ መቆጣጠሪያን ያሻሽላል ፡፡

ፋርማኮሎጂካል ቡድን

ከኢንሱሊን በስተቀር ሌሎች hypoglycemic መድኃኒቶች።

ኮድ ATC A10V X07።

Victoza® ከዚህ ጋር ተያይዞ የጨጓራ ​​ቁስለት ቁጥጥርን ለማሳካት በአዋቂዎች ውስጥ ዓይነት II ዓይነት የስኳር በሽታ ዓይነትን ለማከም ያገለግላል-

• ሜታቴራፒ ወይም ሰልፌንሆላ ከፍተኛ ድፍረትን የሚይዝ የ metformin ወይም sulfonylurea እንደ monotherapy ቢጠቀሙም ፣ ደካማ የሆነ የጨጓራ ​​ቁስለት ችግር ባለባቸው ህመምተኞች ውስጥ ሜታታይን ወይም ሰልሞንሉrea ፣
• ድርብ ሕክምና ቢኖርም metformin እና sulfonylureas ፣ ወይም metformin እና thiazolidinediones በሽተኞች የጨጓራ ​​ቁስለት ቁጥጥር ባለባቸው ህመምተኞች ላይ ፡፡

በቫይኪቶዛ እና ሜታፊን እገዛ ትክክለኛውን የጨጓራቂ ቁጥጥርን ያላገኙ በሽተኞች ውስጥ ከመ basal ኢንሱሊን ጋር ጥምረት ሕክምና ፡፡

አሉታዊ ግብረመልሶች

በአምስት ትልልቅ የረጅም ጊዜ ክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ ከ 2500 በላይ ህመምተኞች Victoza® ን ብቻቸውን ወይም ከሜቴፊን ጋር ፣ ከ glimepiride (ጋር ወይም ያለ metformin) ፣ sulfonylurea (ጋር ወይም ያለ metformin) ፣ ወይም ከ metformin + rosiglitazone ተቀበሉ ፡፡

የጎንዮሽ ጉዳቶች መዛባት ግምገማ በሚከተለው ልኬት ተካሂ :ል-ብዙውን ጊዜ

(≥ 1/10) ፣ ብዙ ጊዜ (ከ ≥ 1/100 እስከ ® - 2501)። የሚከተለው አሉታዊ ግብረመልሶች ቀርበዋል ፣ ይህም ቪኬቶዛ የተባለውን መድሃኒት በሚቀበሉ በሽተኞች ቡድን ውስጥ የንፅፅር መድሃኒት በተቀበሉበት ቡድን ውስጥ ከ 5% በላይ ድግግሞሽ እንዲጨምር ተደርጓል ፡፡ አሉታዊ ግብረመልሶችም ተካትተዋል ፣ የዚህም ³1% ክስተት ነው ፣ ግን ከንፅፅሩ መድሃኒት ጋር ሲነፃፀር ከ 2 ጊዜ በላይ ይከሰታል።

ሜታቦሊክ እና የአመጋገብ ችግሮች; ብዙውን ጊዜ - hypoglycemia, አኖሬክሲያ ፣ የምግብ ፍላጎት መቀነስ በአንፃራዊነት - ረቂቅ *።

የነርቭ ስርዓት ችግሮች; ብዙውን ጊዜ - ራስ ምታት ፣ መፍዘዝ።

የምግብ መፈጨት ችግር; በጣም ብዙ ጊዜ - ማቅለሽለሽ ፣ ተቅማጥ ፣ ብዙ ጊዜ - ማስታወክ ፣ ዲስሌክሲያ ፣ በላይኛው የሆድ ክፍል ውስጥ ህመም ፣ የሆድ ድርቀት ፣ የጨጓራ ​​ቁስለት ፣ የሆድ እብጠት ፣ የሆድ እብጠት ፣ የጨጓራና የሆድ ህመም ፣ የሆድ ህመም ፣ የጥርስ ህመም ፣ የቫይረስ gastroenteritis በጣም አልፎ አልፎ - (የአንጀት በሽታ (የአንጀት በሽታን ጨምሮ) ፓንቻይተስ).

የልብና የደም ቧንቧ በሽታዎች; ብዙ ጊዜ - የልብ ምት ይጨምራል (ኤች.አይ.ቪ)።

የበሽታ ስርዓት በሽታዎች; አልፎ አልፎ አናፊላሲካዊ ምላሾች።

ኢንፌክሽኖች እና ኢንፌክሽኖች ብዙውን ጊዜ - የላይኛው የመተንፈሻ አካላት ኢንፌክሽኖች (nasopharyngitis ፣ ብሮንካይተስ)።

አጠቃላይ መርፌዎች እና በመርፌ ጣቢያው ሁኔታ። ብዙ ጊዜ - ምጥ ፣ ብዙ ጊዜ - ድካም ፣ ትኩሳት ፣ በመርፌ ቦታ ላይ ምላሾች።

የኩላሊት እና የሽንት ቧንቧ በሽታዎች : ተደጋጋሚ - አጣዳፊ የኩላሊት አለመሳካት *, የተዳከመ የኪራይ ተግባር *.

በቆዳው እና subcutaneous ቲሹ ላይ : ብዙውን ጊዜ - ሽፍታ ፣ በተከታታይ - urticaria ፣ ማሳከክ።

(* የትግበራ ባህሪያትን ክፍልን ይመልከቱ)።

የግለሰብ አሉታዊ ግብረመልሶች መግለጫ

በቫይኪቶዛ ሞቶቴራፒ monotherapy ክሊኒካዊ ሙከራ ወቅት ፣ ቫይኪዛዛ በሚወስዱት ህመምተኞች ላይ ያለው የሂሞግሎይሚያ ወረርሽኝ የነርቭ ማጣቀሻ መድሃኒት (ግሉሜፔርide) ከሚቀበሉ ህመምተኞች ያነሰ ነበር ፡፡ በጣም የተለመዱት አሉታዊ ግብረቶች የጨጓራና የሆድ ህመም ፣ ኢንፌክሽኖች እና ኢንፍላማቶሪ ነበሩ ፡፡

በክሊኒካዊ ሙከራዎች ወቅት የተመዘገቡት በአብዛኛዎቹ ጉዳዮች ላይ hypoglycemia ማረጋገጫ የተረጋገጠ ነበር ፡፡ ከቪክቶቶዛ ጋር በሚደረገው የነርቭ ሕክምና ወቅት ፣ የከባድ hypoglycemia ችግር አንድ ዓይነት አልነበሩም። ከባድ hypoglycemia በጣም አልፎ አልፎ የሚከሰት ሲሆን በዋነኝነት የሚታየው ከቪክቶቶዛ እና ከሰሊኖሎሪያ (0.02 ጉዳዮች / የታካሚ ዓመታት) ጋር የሚደረግ ሕክምና ነው። በጣም አልፎ አልፎ (0.001 ጉዳዮች / የታካሚ ዓመታት) ከቪታቶዛ® ጋር የሚደረግ ሕክምና ከሌሎች የቃል አንቲባዮቲክ መድኃኒቶች ጋር ተቀናጅቶ ነበር (ማለትም ከሰልሞናሉሬ ጋር) ፡፡

በሽተኞቹን ለመግደል የኢንሱሊን ተጨማሪ አስተዳደር ከተሰጣቸው በኋላ የሊግግላይድ 1.8 mg ሜታፊን ተቀበሉ ፤ የከባድ hypoglycemia ጉዳዮች አልነበሩም ፡፡ መለስተኛ ሃይፖዚሚያ ወረርሽኝ በአንድ በሽተኛ ዓመት 0.286 ጉዳዮች ነበር። በንፅፅር ቡድኖቹ ውስጥ የሊምፍሎይድ ዕጢው በሽተኛ ዓመቱ በሽተኛ ዓመቱ 0.029 ጉዳዮች ነበር

ከሜታሚን ሕክምና ጋር 1.8 mg እና 0.129 ጉዳዮች በአንድ በሽተኛ ዓመት ፡፡

የምግብ መፈጨት ችግር

አብዛኛዎቹ የማቅለሽለሽ ጉዳዮች ቀለል ያሉ ወይም መጠነኛ ፣ ጊዜያዊ እና ብዙም ሳይቆይ ሕክምና ወደ መወገድ የሚያመሩ ናቸው ፡፡

ከቪኪቶዛ እና ከሜቴፊንዲን ጋር የተቀናጀ ሕክምና በማቅለሽለሽ በ 2077% ታካሚዎች ውስጥ ቢያንስ አንድ ጊዜ ታይቷል እንዲሁም በታካሚዎች ውስጥ 12.6% ውስጥ ተቅማጥ ፡፡ ከቪክቶቶዛ እና ከሰልሞናሉ ጋር በተደረገ ሕክምና ፣ ማቅለሽለሽ ቢያንስ በ 9.1% በሽተኞች ውስጥ አንድ ጊዜ ፣ ​​እና 7.9% ውስጥ ተቅማጥ ታይቷል ፡፡ አብዛኞቹ ጉዳዮች መጠነኛ ወይም መጠነኛ ነበሩ እንዲሁም በመጠን-ጥገኛ ነበሩ።

ዕድሜያቸው ከ 70 ዓመት በላይ በሆኑ ሕመምተኞች ውስጥ የምግብ መፍጫ ሥርዓት መዛባት ከቪክቶቶዛ ጋር መታከም ሊከሰት ይችላል ፡፡

ቀለል ያለ የአካል ጉዳተኛ ህመምተኛ ህመምተኞች ህመምተኞች (የ £ 60-90 ሚሊ / ደቂቃ ፍሰት ፍሰት) ፣ የምግብ መፍጫ ሥርዓት መዛባት ብዙ ጊዜ በቪክቶቶዛ መታከም ሊከሰት ይችላል ፡፡

የአደንዛዥ ዕፅ ሕክምና

ለረጅም ጊዜ ቁጥጥር በተደረገባቸው ሙከራዎች (26 ሳምንታት ወይም ከዚያ በላይ) ጊዜ በተፈጠረው መጥፎ ምላሽ የተነሳ የመድኃኒት ቫይኪዛዛ ብዛት የመቋረጥ ድግግሞሽ 7.8% ነበር ፣ እና የማጣቀሻ መድሐኒቱ መቋረጥ 3.4% ነበር። ለዚህ ቫይኪንዛዛ በሚቀበሉ ታካሚዎች ውስጥ በጣም የተለመደው መንስኤ ማቅለሽለሽ (2.8%) እና ማስታወክ (1.5%) ነው ፡፡

ፕሮቲኖችን ወይም የፔፕታይተሮችን የያዙ መድኃኒቶች ሊኖሩ በሚችሉ የበሽታ መከላከያ ባህርያት ምክንያት የቪክቶቶዛ ሕክምና በተደረገላቸው በሽተኞች ውስጥ የፀረ-ሊራግጂን ፀረ እንግዳ አካላት ሊፈጠሩ ይችላሉ ፡፡ እነሱ በአማካኝ 8.6% ታካሚዎች ተገኝተዋል ፡፡ ፀረ-ሰው አፈጣጠር የቪካቶዛ ውጤታማነት መቀነስ ጋር አልተያያዘም።

መርፌ የጣቢያ ምላሾች

የረጅም ጊዜ ቁጥጥር ሙከራዎች (26 ሳምንታት ወይም ከዚያ በላይ) ፣ በቫይኪቶዛ መርፌ ጣቢያ ላይ ግብረመልሶች በግምት 2% የሚሆኑት በሽተኞች ተገኝተዋል ፡፡ እነዚህ ግብረመልሶች ብዙውን ጊዜ መለስተኛ ነበሩ።

ረዣዥም ክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ በቪክቶቶ ሕክምና ወቅት በርካታ ጉዳዮች ሪፖርት ተደርገዋል (® አልተመረጠም ወይም አልተገለጸም ፡፡

የታይሮይድ እጢ

በሁሉም ጥናቶች (መካከለኛ እና ረዥም) የታይሮይድ መታወክ አጠቃላይ ሁኔታ በ 1000 ታካሚዎች - የመተንፈሻ አካላት ፣ የመተንፈስ እና የንፅፅር እከሎች መጋለጥ በ 1000 ታካሚዎች - 33.5 ፣ 30.0 እና 21.7 ጉዳዮች ነበሩ ፡፡ ፣ 2.1 እና 0.8 ጉዳዮች በቅደም ተከተል ለከባድ አሉታዊ ግብረመልሶች ተወስደዋል ፡፡

በቪክቶቶዛ ፣ የታይሮይድ ዕጢዎች ፣ በደም ውስጥ የካልሲቶኒን መጠን ይጨምራል ፣ እና goiter ብዙውን ጊዜ ይታወቃሉ ፡፡

ቪሲቶዛ® በገበያው ላይ መነሳቱን ተከትሎ urticaria ፣ ሽፍታ እና ሽፍታ ጨምሮ አለርጂዎች ሪፖርት መደረጉን ሪፖርት ተደርጓል ፡፡ እንደ hypotension ፣ palpitations ፣ dyspnea ፣ እና edema ያሉ ተጨማሪ ምልክቶች ጋር ተጨማሪ አናፍላቲክ ግብረመልሶች እንደነበሩም ሪፖርት ተደርጓል ፡፡

በእርግዝና እና በጡት ማጥባት ወቅት ይጠቀሙ

እርጉዝ ሴቶችን ቫይኪቶዛ የተባለውን መድሃኒት አጠቃቀም በተመለከተ በቂ መረጃ የለም ፡፡ የእንስሳት ጥናቶች የመራቢያ መርዛማነት አሳይተዋል (ክፍል “ቅድመ-ጥንቃቄ ደህንነት መረጃ” ን ይመልከቱ)። በሰዎች ላይ ሊከሰት የሚችለውን አደጋ አይታወቅም።

ቫይኪቶዛ የተባለው መድሃኒት በእርግዝና ወቅት ጥቅም ላይ መዋል የለበትም ፣ ይልቁንስ ኢንሱሊን እንዲያዝዙ ይመከራል ፡፡ በሽተኛው እርጉዝ ወይም እርጉዝ መሆን ከፈለገ ታዲያ ቪዲቶዛ drug መድኃኒቱ መቋረጥ አለበት ፡፡

የምደባ ጊዜ

የ liraglutide በጡት ወተት ውስጥ የሚገኝ መሆኑ አልታወቀም ፡፡ የእንስሳት ጥናቶች እንደሚያሳዩት አነስተኛ መጠን ያለው የ liraglutides እና ከቅርቡ ጋር ተያያዥነት ያለው መዋቅራዊ ልኬቶች ወደ ወተት እንደሚገቡ። ጡት በማጥባት ጊዜ በቂ ልምምድ ባለመኖሩ ምክንያት ቪኪቶዛ® መድኃኒቱ ጥቅም ላይ መዋል የለበትም ፡፡

በውሃ እጥረት ምክንያት Victoza® ለልጆች አይመከርም።

የትግበራ ባህሪዎች

Victoza® ዓይነት 1 የስኳር ህመም ማስታገሻ በሽታ ወይም የስኳር ህመምተኛ ካቶማክሶሲስ ያላቸውን በሽተኞች ለማከም አያገለግልም ፡፡

ቪካቶዛ የኢንሱሊን ምትክ አይደለም።

ቀድሞውኑ በኢንሱሊን የታከሙ በሽተኞች ላይ የሊብራቶይድ ተጨማሪ ቅበላ ውጤታማነት አልተገመገመም።

I-II ክፍሎች መጨናነቅ የልብ ድክመታቸውን በሽተኞቹን የማከም ተሞክሮ ውስን ነው እናም የ III-IV ክፍሎች መጨናነቅ ላላቸው ህመምተኞች ሕክምና ላይ ምንም መረጃ የለም ፡፡

በተገደበ ልምምድ ምክንያት የሆድ ህመም እና የስኳር በሽታ የጨጓራና ትራክት በሽታ ላላቸው በሽተኞች ቫይኪዛዛ የተባለውን መድሃኒት እንዲታዘዝ አይመከርም።

ሌሎች የ “GLP-1” አናሎግ አጠቃቀምን መጠቀም የሳንባ ምች በሽታ የመያዝ አደጋ ጋር የተቆራኘ ነው ፡፡ አጣዳፊ የፓንቻይተስ በሽታ በርካታ ሪፖርቶች አሉ። ሕመምተኛው አጣዳፊ የፓንቻይተስ በሽታ ምልክቶች (ጽኑ ፣ በሆድ ዕቃ ውስጥ ከባድ ህመም) ማወቅ አለባቸው ፡፡ የፓንቻይተስ በሽታ ከተጠረጠረ በቫይኪዛዛ እና በሌሎች አነቃቂ መድኃኒቶች የሚደረግ ሕክምና መቋረጥ አለበት።

በክሊኒካዊ ምርመራዎች ወቅት ታይሮይድ ዕጢው የሚከሰቱት አሉታዊ ግብረመልሶች በተለይ ነባር የታይሮይድ በሽታ ላለባቸው ህመምተኞች በደም ፣ በቁርጭምጭሚት እና ዕጢ ውስጥ የካልሲየምቶን ደረጃ ጭማሪ ናቸው (“አሉታዊ ግብረመልሶች” የሚለውን ክፍል ይመልከቱ) ፡፡

በቫይኪቶዛ® የተያዙ ሕመምተኞች የአካል ጉዳተኛ የኪራይ ተግባርን እና ከባድ የኩላሊት ውድቀትንም ጨምሮ የመርዛማነት ምልክቶች አጋጥሟቸዋል ፡፡

ለቪክቶቶዛ የታሰሩት ህመምተኞች በምግብ መፍጫ ሥርዓት ችግር ምክንያት የመጥፋት / የመርጋት አደጋ ሊያስከትሉ እና ማስጠንቀቂያ እንዲሰጥባቸው ጥንቃቄ መደረግ አለባቸው ፡፡

ቫይኪቶዛ የተባለውን መድሃኒት በተመሳሳይ ጊዜ ከ sulfonylurea ጋር በሚቀበሉ ታካሚዎች ውስጥ የደም ማነስ የመያዝ እድሉ ከፍ ይላል (“አሉታዊ ግብረመልሶች” የሚለውን ክፍል ይመልከቱ)። የሰልፈርን ፈሳሽ መጠን በመቀነስ የሃይፖግላይዜሚያ አደጋን ሊቀንስ ይችላል።

ተሽከርካሪዎችን ወይም ሌሎች ዘዴዎችን በሚያሽከረክሩበት ጊዜ የምላሽ ፍጥነት ላይ ተጽዕኖ የማድረግ ችሎታ

ተሽከርካሪዎችን እና ሌሎች መንገዶችን የማሽከርከር ችሎታ ላይ Victoza® ያለው መድሃኒት ጥናት አልተካሄደም ፡፡ በተለይ ተሽከርካሪ በሚነዱበት ጊዜ ተሽከርካሪ ወይም ሌላ ዘዴ በሚነዳበት ወቅት የደም ማነስ ችግርን ለመከላከል እርምጃዎችን እንዲወስዱ ሊመከሩ ይገባል ፣ በተለይም ቪኪቶዛይ የተባለውን መድሃኒት በተመሳሳይ ጊዜ ከሶልሚኒየሬ ጋር ፡፡

ከሌሎች መድኃኒቶች እና ከሌሎች ዓይነቶች ግንኙነቶች ጋር የሚደረግ መስተጋብር .

በብልህነት ውስጥ liraglutide ከሌሎች ንቁ ንጥረነገሮች መድኃኒቶች ጋር በጣም ዝቅተኛ እምቅ አሳይቷል ፣ የዚህ ልውውጥ ከሳይቶክrome ጋር የተቆራኘ ነው ₄₅₀ እንዲሁም ከፕላዝማ ፕሮቲኖች ጋር የተጣበቁ ናቸው።

ሊraglutide የጨጓራ ​​ቁስለትን በማጥፋት ትንሽ መዘግየት ያስከትላል ፣ በውስጣቸው በተመሳሳይ ጊዜ ጥቅም ላይ የዋሉ መድኃኒቶችን የመጠጣት ስሜት ይነካል።

ሊራግግግግግ ከ 1000 ሚ.ግ. አንድ ነጠላ መጠን በኋላ ፓራሲታሞልን አጠቃላይ መጋለጥ አልለወጠም። ፓራሲታሞል ከፍተኛው ትኩረት (ሲ _ከፍተኛ ) በ 31% ቀንሷል ፣ እና ከፍተኛ ትኩረትን ለመድረስ የሚደረግ ጊዜ (t _ከፍተኛ ) ወደ 15 ደቂቃዎች አድጓል። ፓራሲታሞልን በአንድ ጊዜ በመጠቀም ፣ የመጠን ማስተካከያ አያስፈልግም።

Atorvastatin ሊራግላይድድ በአንድ የተወሰነ መጠን ከ 40 ሚሊ ግራም በሆነ መጠን ክሊኒካዊ ጉልህ ደረጃ ያለው atorvastatin አጠቃላይ መጋለጥ አልለወጠም። በዚህ ረገድ ፣ የ atorvastatin በተመሳሳይ የቪክቶዞይ® ልኬት ማስተካከያ በተመሳሳይ ጊዜ አያስፈልግም። በ liraglutide C የተሰራ _ከፍተኛ atorvastatin በ 38% ቀንሷል ፣ እና t _ከፍተኛ ከ 1:00 እስከ 3 00 አድጓል።

ጋግሮቭቪን ሊትግግድድ በአንድ ጊዜ ከ 500 ሚ.ግ. መጠን በኋላ የ griseofulvin አጠቃላይ ተጋላጭነትን አልለወጠም ፡፡ ሐ _ከፍተኛ በ 37% ጨምሯል ፣ t _ከፍተኛ አልተለወጠም። ከፍተኛ ፍጥነትን በሚጨምር griseofulvin እና ሌሎች ዝቅተኛ የስር ውህዶች ሲጠቀሙ Dose ማስተካከያ አያስፈልግም።

ሊሴኖፔል እና ዲጊኦክሲን

ከ liraglutide ጋር በማጣመር የ 20 mg of lisinopril ወይም 1 mg digoxin አንድ መርፌን ከወሰደ በኋላ የእነዚህ መድኃኒቶች በትብብር ጊዜ (ኤ.ሲ.ሲ) ስር ያለው የክብደት መቀነስ በ 15% እና 16% ፣ በቅደም ተከተል ፣ ሲ _ከፍተኛ በቅደም ተከተል በ 27% እና በ 31 በመቶ ቀንሷል። ቲ _ከፍተኛ ሊኒኖፔል ከ 6 ሰዓት እስከ 8 00 ሲጨምር digoxin ከ 1:00 ወደ 1.5 ሰዓታት ጨምሯል ፡፡ በነዚህ ውጤቶች ላይ በመመርኮዝ ፣ ሊራግቡክሳይድን በሚጠቀሙበት ጊዜ ፣ ​​የሉሲኖፔል ወይም የ digoxin መጠን ማስተካከያ አያስፈልግም።

በአፍ የሚወሰድ የወሊድ መቆጣጠሪያዎችን በመጠቀም ፣ የሊብራራክሳይድ ቅነሳ ሲ _ከፍተኛ ኢቲሊንyl ኢራዶሌል ወይም ሌቫንበርግስትrel በ 12% እና 13% ፣ በቅደም ተከተል ፣ እና t _ከፍተኛ በ 1.5 ሰዓታት ጨምሯል። ይህ በጠቅላላው የኢቲሊንyl ኢስትራዶልሊያ ወይም ሌቫንገንስትrel አጠቃላይ መጋለጥ ላይ ክሊኒካዊ ውጤት አላሳየም ፣ ይህ በተመሳሳይ ጊዜ የሊግግግላይድ አስተዳደር የኢትዮታይን ኢስትራዶልሌ እና ሌቭቶንግስትር የወሊድ መቆጣጠሪያ ተጽዕኖ አይኖረውም ፡፡

ዋርፋሪን እና ሌሎች የካራሚኒየም ተዋጽኦዎች

የአደንዛዥ ዕፅ መስተጋብር ጥናቶች አልተካሄዱም። የ warfarin ወይም ሌሎች የኩላሊት ምርቶችን ለሚቀበሉ ህመምተኞች ከቪክቶቶዛ ጋር ሕክምናው መጀመሪያ ላይ ፣ INR (International Normalized Ratio) ን በተደጋጋሚ መከታተል ይመከራል ፡፡

በአንድ ዓይነት የኢንሱሊን ፣ ዲሜር (5 U / ኪግ) እና ሊግglutide (1.8 mg) የተረጋጋና ዓይነት የስኳር ህመምተኞች በሽተኞች ውስጥ ፋርማኮኮካካሚክ እና ፋርማኮካካላዊ መስተጋብር ምልክቶች አላሳዩም።

ፋርማኮማኒክስ

ከ subcutaneous አስተዳደር በኋላ የሊብራይድ ውህድ ዝግ ያለ ነው ፣ ቲ_ከፍተኛ (ከፍተኛ ትኩረትን ለመድረስ ጊዜ) በፕላዝማ ውስጥ ከ 8 እስከ 12 ሰዓታት ነው ፡፡ ሐ_ከፍተኛ በፕላዝማ ውስጥ አንድ ከፍተኛ 0.6 mg አስተዳደር ከተሰጠ በኋላ በፕላዝማ ውስጥ (ከፍተኛው ትኩረት) 9.4 ናሜል / ሊ ነው ፡፡ መጠኑ 1.8 mg አማካይ ሲ ሲጠቀሙ_ss በፕላዝማ ውስጥ (እኩልነት ያለው ትብብር) በግምት 34 nmol / L ይደርሳል ፡፡ የቁሱ መጋለጥ መጠን ልክ መጠን ጋር ተሻሽሏል። በአንድ የተወሰነ መጠን ውስጥ የሊግግግላይድ አስተዳደር ከተመሠረተ በኋላ ለአፍሪካ ህብረት (ኤችአክቲቭ - የጊዜ ማቋረጫ ክልል) ልዩነት - የግለሰባዊ ግኝት ብዛት 11% ነው ፡፡ ፍፁም ባዮአቫቲቭ 55% ያህል ነው ፡፡

መስታወት V_መ subcutaneous አስተዳደር መንገድ ጋር ሕብረ ውስጥ liraglutide መጠን (ስርጭት መጠን) V-17 አማካይ ዋጋ ነው_መ intravenous አስተዳደር በኋላ - 0.07 l / ኪግ. ከፕላዝማ ፕሮቲኖች ጋር liraglutide አስፈላጊ ትስስር (> 98%) መሆኑ ታወቀ ፡፡

የ liraglutide ዘይቤ (ፕሮቲን) ንጥረ-ነገር አንድ የተወሰነ የአካል ክፍልን ለማራገፊያ መንገድ ሳይሳተፍ እንደ ትልቅ ፕሮቲኖች ይከሰታል። አንድ መድሃኒት ከተሰጠ ከ 24 ሰዓታት በኋላ የማይለወጥ ንጥረ ነገር የፕላዝማው ዋና አካል ሆኖ ይቆያል። በፕላዝማ ውስጥ ሁለት ልኬቶች ተገኝተዋል (ከጠቅላላው መጠን ≤ 9 እና ≤ 5%)።

በሽንት ወይም በጉበት ውስጥ ባለ 3 ኤ-ሊትglutide መጠን ከተወሰደ በኋላ የማይለወጥ የ liraglutide ሂደት አይወሰንም። ከእንስሳቱ ጋር ተያያዥነት ያላቸው አነስተኛ ንጥረነገሮች ብቻ በኩላሊቶቹ ተወስደዋል ወይም በአንጀት በኩል (6 እና 5% ፣ በቅደም ተከተል)። አንድ የ liraglutide አንድ መጠን subcutaneous አስተዳደር በኋላ ፣ ከሰውነት አማካኝ ማጽዳት በግምት 1.2 ሊት / ሰዓት ከእጽዋት T ነው_1/2 ወደ 13 ሰዓታት ያህል

የመልቀቂያ ቅጽ እና ማሸግ

በመድኃኒት 1 hydrolytic ክፍል ውስጥ ባለው የታሸገ መድሃኒት 3 ሚሊ መድሃኒት ፣ በአንደኛው ወገን ካለው የ Bromobutyl ጎማ / ፖሊሶርpreneር ዲስክ እና በሌላ በኩል ደግሞ የ bromobutyl ጎማ ፒስቶን። ካርቶሪው ለብዙ መርፌዎች በፕላስቲክ ሊጣል በሚችል መርፌ ብዕር ውስጥ ታትሟል ፡፡

በክፍለ-ግዛቱ ውስጥ ለሕክምና ጥቅም መመሪያዎችን እና የሩሲያ ቋንቋዎችን ለማከም ከሚያስፈልጉ መመሪያዎች ጋር አንድ ሁለት የፕላስቲክ ማስወገጃ መርፌዎች በካርቶን ሳጥን ውስጥ ይቀመጣሉ ፡፡

እያንዳንዱ መርፌ pen (3 ሚሊ) 30 መጠን 0.6 mg ፣ 15 መጠን 1.2 mg ወይም 10 መጠን 1.8 mg liraglutide ይ containsል።

ለአጠቃቀም አመላካች

በመመሪያው መሠረት ቪክቶዛ የጨጓራ ​​ቁስለትን ለመቆጣጠር ከምግብ እና የአካል ብቃት እንቅስቃሴ ጋር ተጣምሮ ለ 2 ዓይነት የስኳር በሽታ ያገለግላል ፡፡

መድሃኒቱን ለመጠቀም ሊሆኑ የሚችሉ መንገዶች

• monotherapy
• በቀድሞው ሕክምና ወቅት በቂ የሆነ የጨጓራ ​​ቁስለት ቁጥጥር ባለማድረባቸው በሽተኞች ውስጥ ከአንድ ወይም ከዚያ በላይ የአፍ ውስጥ hypoglycemic ወኪሎች (thiazolidinediones ፣ sulfonylureas ፣ metformin)።
• ከሜቴፊን ጋር ተዳምሮ ቪክቶርትን በመጠቀም በቂ የጨጓራ ​​ቁጥጥር ማምጣት ባለመቻላቸው በሽተኞች ውስጥ basal ኢንሱሊን ጋር ተቀናጅቶ ሕክምና ፡፡

አጠቃቀም Victoza: መመሪያዎች እና መጠን

ምንም እንኳን ምግብ ምንም እንኳን Victoza በቀን አንድ ጊዜ በሆድ ፣ በትከሻ ወይም በጭኑ በኩል subcutaneously መሰጠት አለበት ፡፡ የመርፌ ቦታው እና ሰዓቱ ያለ መጠን ማስተካከያ ሊለወጡ ይችላሉ ፣ ሆኖም ግን በተመሳሳይ ሰዓት ለታካሚው በጣም ምቹ የሆነውን መድሃኒቱን ማስተዳደር ይፈለጋል።

የጨጓራና ትራንስትን መቻቻል ለማሻሻል በየቀኑ ከ 0.6 mg ጋር የሚደረግ ሕክምና ይመከራል ፡፡ ከትንሽ ሳምንት በኋላ መጠኑ ወደ 1.2 mg ይጨምራል። አስፈላጊ ከሆነ ፣ የቪሲቶዛን ክሊኒካዊ ውጤታማነት ከግምት በማስገባት ፣ በጣም ጥሩውን የጨጓራ ​​መቆጣጠሪያ ለማግኘት ፣ ቢያንስ በሳምንት በኋላ ወደ 1.8 mg ሊጨምር ይችላል። ከፍተኛ መጠን ያለው አጠቃቀም አይመከርም።

መድኃኒቱ ከቲያዞልዲዲዮንዮን ጋር በመተባበር ሜታቴይን ወይም ውህድ ቴራፒ ከሚባለው ቀጣይ ሕክምና በተጨማሪ መድኃኒቱ ሊታዘዝ ይችላል ፡፡ የኋለኛውን ልኬቶች ማስተካከል አያስፈልጋቸውም።

ከቪኒየሉሪ አመጣጥ ጋር ተያያዥነት ያለው ቪሲቶይ አሁን ወዳለው የሰልፈርሎረ ነርቭ ሕክምና ወይም ሜቴፊን ጥምረት ሕክምና ሊጨመር ይችላል። በዚህ ሁኔታ አላስፈላጊ hypoglycemia የመያዝ እድልን ለመቀነስ የሰልፈኖሉሪያ ነር doseች መጠን መቀነስ አለበት።

Victoza እንዲሁ ወደ basal ኢንሱሊን ሊጨመር ይችላል ፣ ግን የደም ማነስን የመያዝ አደጋን ለመቀነስ የኢንሱሊን መጠን መቀነስ ያስፈልጋል ፡፡

መጠኑን ከመለጠሉ

• ከ 12 ሰዓታት ያልበለጡ ከሆነ ፣ በተቻለ ፍጥነት ያመለጠውን መጠን ማስገባት አለብዎት ፣
• ከ 12 ሰዓታት በላይ ካለፉ ፣ የሚቀጥለው መጠን በቀጣዩ ቀን በታቀደለት ጊዜ መሰጠት አለበት ፣ ማለትም ፣ ተጨማሪ ወይም ሁለት እጥፍ መድሃኒት በማስተዋወቅ ያመለጠውን መጠን ማካካሻ አስፈላጊ አይደለም።

የአደንዛዥ ዕፅ አጠቃቀም መመሪያ

እያንዳንዱ መርፌ ብዕር ለግለሰቦች ጥቅም ላይ ይውላል።

መድሃኒቱ እስከ 8 ሚሊ ሜትር ድረስ እና እስከ 32 ግ ውፍረት ድረስ መርፌዎችን በመጠቀም መሰጠት አለበት (አልተካተተም ፣ ስለሆነም ለብቻው ተገዝቷል) ፡፡ የሲሪንፔን እስክሪብቶች ከሚወገዱ መርፌዎች ኖ Noቲቪስታ እና ኖvoፊንዲን ጋር ተጣምረዋል ፡፡

መፍትሄው ግልጽ ፣ ቀለም ከሌለው ወይም ቀለም ከሌለው ፈሳሽ የተለየ ከሆነ Victoza መሰጠት የለበትም።

መድሃኒቱን ከቀዘቀዘ መድሃኒቱን ማስገባት አይችሉም ፡፡

መርፌውን (መርፌውን) መርፌ በተያያዘበት መርፌ አያስቀምጡ ፡፡ ከእያንዳንዱ መርፌ በኋላ መጣል አለበት ፡፡ ይህ ልኬት የመድኃኒት ፍሰት ፣ መበከል እና ኢንፌክሽኑን ይከላከላል ፣ እንዲሁም የመድኃኒት ትክክለኛነት ያረጋግጣል።

የማጠራቀሚያ ሁኔታዎች

ከ 2 ዲግሪ ሴንቲግሬድ እስከ 8 ዲግሪ ሴንቲ ግሬድ ባለው ማቀዝቀዣ ውስጥ ያከማቹ ፡፡ አይቀዘቅዙ።

በጥቅም ላይ ለሚውል መርፌ - በ 1 ወር ውስጥ ይጠቀሙ። ከ 30 ዲግሪ ሴንቲግሬድ በማይበልጥ የሙቀት መጠን ወይም ከ 2 º ሴ እስከ 8 º ሴ (በማቀዝቀዣ ውስጥ) ያከማቹ ፡፡ አይቀዘቅዙ። በተያያዙ መርፌዎች አያስቀምጡ ፡፡ ከብርሃን ለመከላከል የሲሪንጅ ብዕሩን በካፕ ይሸፍኑት።

የህፃናት ተደራሽነት እንዳያገኙ ያድርጉ!

አጠቃቀም እና ማስወገጃ መመሪያ

Victoza® ንፁህ እና ቀለም ከሌለው ወይም ቀለም ከሌለው ፈሳሽ የተለየ ቢመስልም ስራ ላይ መዋል አይቻልም።

ከቀዘቀዘ Victoza® ጥቅም ላይ ሊውል አይችልም።

Victoza® መርፌዎችን እስከ 8 ሚ.ሜ ድረስ እና እስከ 32 ግ ውፍረት ድረስ መርፌዎችን በመጠቀም መሰጠት ይችላል ፡፡ መርፌው ብዕር ከኖvoፊን®ን ወይም ከኖvoቲቪስታክት ከሚወገዱ መርፌ መርፌዎች ጋር ለመጠቀም የታሰበ ነው ፡፡

መርፌ መርፌዎች በጥቅሉ ውስጥ አይካተቱም ፡፡

ከእያንዳንዱ መርፌ በኋላ ጥቅም ላይ የዋለው መርፌ መጣል እንዳለበት እና እንዲሁም ከተያያዘው መርፌ ጋር እስክሪብቶ መቀመጥ እንደማይችል በሽተኛው እንዲያውቅ መደረግ አለበት ፡፡ እንዲህ ዓይነቱ እርምጃ ከመድኃኒት እስክሪብቱ ብክለትን ፣ ኢንፌክሽኑን እና ከመፍሰሱ ይከላከላል እንዲሁም ትክክለኛ የመተማመኛ ዋስትና ይሰጣል ፡፡