መመሪያዎች “Invokany” ፣ ጥንቅር ፣ የአደንዛዥ ዕፅ ምሳሌዎች ፣ ዋጋዎች እና ግምገማዎች

በጥራጥሬ / glycemic ቁጥጥርን ለማሻሻል በአዋቂዎች ውስጥ 2 ዓይነት የስኳር በሽታ ከአይምሮ እና የአካል ብቃት እንቅስቃሴ ጋር ተዳምሮ

• ሞኖቴራፒ
• ኢንሱሊንንም ጨምሮ ከሌሎች ሃይፖዚላይዝሚያ መድኃኒቶች ጋር የሚደረግ ጥምረት ሕክምና አካል ፡፡

Invokana ከቁርስ በፊት በቀን አንድ ጊዜ ለአፍ እንዲጠቀሙ ይመከራል ፡፡

ለአዋቂ ሰው 2 ዓይነት የስኳር ህመምተኞች ፣ የተጋበዘው የ Invokana መጠን በየቀኑ አንድ ጊዜ 100 mg ወይም 300 mg ይሆናል ፡፡

ካንጋሎሎዚን ከሌሎች መድኃኒቶች ጋር ተያያዥነት ካለው (ከኢንሱሊን ወይም ምርቱን ከሚያሳድጉ መድኃኒቶች በተጨማሪ) ጥቅም ላይ የሚውል ከሆነ ፣ ዝቅተኛ የመድኃኒት አወሳሰድ የደም ማነስን የመያዝ እድልን ለመቀነስ ይቻላል።

በአንዳንድ ሁኔታዎች ለአደገኛ መድኃኒቶች ኢvocካና ላይ አሉታዊ ግብረመልሶችን የመፍጠር ከፍተኛ ዕድል ሊኖር ይችላል ፡፡ እነሱ ወደ intravascular መጠን መቀነስ ጋር ተያይዘው ሊሆኑ ይችላሉ። ይህ ምናልባት ድህረ-ድብርት ፣ ደም ወሳጅ ወይም orthostatic hypotension ሊሆን ይችላል።

እየተናገርን ያለነው ስለ እንደዚህ አይነት ህመምተኞች ነው-

1. በተጨማሪም ዲዩራቲክስን ተቀብሏል ፣
2. መካከለኛ ኩላሊት ሥራ ላይ ችግሮች አጋጥሞታል ፣
3. ዕድሜአቸው (ከ 75 ዓመት በላይ) ናቸው ፡፡

ከዚህ አንጻር ሲታይ እነዚህ የሕመምተኞች ምድቦች ቁርስ ከመብላታቸው በፊት አንድ ጊዜ በ 100 ሚ.ግ መጠን ውስጥ ካናሎሎላይንን መጠጣት አለባቸው ፡፡

Hypovolemia ምልክቶች ያጋጠማቸው እነዚያ ሕመምተኞች ካናሎሎሎዚን ሕክምና ከመጀመርዎ በፊት የዚህን ሁኔታ ማስተካከያ ከግምት ውስጥ በማስገባት ይወሰዳሉ ፡፡

100 ሚሊየን የ Invokan መድሃኒት የሚወስዱ እና በደንብ የሚታገሱት እንዲሁም የደም ስኳር ተጨማሪ ቁጥጥር የሚፈልጉ ታካሚዎች እስከ 300 ሚሊ ግራም / ካናግሎግ መጠን ይወሰዳሉ ፡፡

ከልክ በላይ መጠጣት

ምልክቶች ካናሎሎላይን ከልክ በላይ መጠጣት የሚታወቅ ሁኔታ የለም ፡፡ በአንዱ ዓይነት የስኳር ህመምተኞች ህመምተኞች ውስጥ 1200 mg በየቀኑ ለ 300 ሳምንታት በጤነኛ ግለሰቦች 1600 ሚ.ግ.

ሕክምና የ Invokan ን ከልክ በላይ በመውሰድ ረገድ የታካሚውን ክሊኒካዊ ሁኔታ ከግምት ውስጥ በማስገባት ተቀባይነት የሌለውን ንጥረ ነገር ከ የጨጓራና ትራክት ውስጥ ለማስወገድ የተለመደው የድጋፍ እርምጃዎችን ማከናወን አስፈላጊ ነው ፡፡ ካናሎሎዚን ማለት የ 4 ሰዓት የዳሰሳ ጥናት ወቅት አልተለቀቀም ነበር ፡፡ ካናሎሎዚን በደረት ላይ ባለው የወሊድ ምርመራ በኩል ይወጣል ተብሎ አይጠበቅም ፡፡

የእርግዝና መከላከያ

በእንደዚህ ዓይነት ሁኔታዎች ውስጥ መድኃኒቱ Invokana መጠቀም አይቻልም ፡፡

• ወደ canagliflozin ወይም እንደ ረዳት ሆኖ ያገለገለውን ሌላ ንጥረ ነገር አነቃቂነት ፣
• ዓይነት 1 የስኳር በሽታ
• የስኳር በሽታ ካቶማክሶሲስ ፣
• ከባድ የኩላሊት ውድቀት
• ከባድ የጉበት ውድቀት ፣
• እርግዝና እና ጡት ማጥባት ፣
• ዕድሜያቸው ከ 18 ዓመት በታች የሆኑ ልጆች።

በእርግዝና እና ጡት በማጥባት ወቅት ኢvocካና ዕጽን አስመልክቶ ሰውነት የሚሰጠው ምላሽ ጥናቶች አልተካሄዱም ፡፡ በእንስሳት ሙከራዎች ውስጥ canagliflozin በመራቢያ አካላት ላይ ቀጥተኛ ያልሆነ ወይም ቀጥተኛ መርዛማ ውጤት ያለው አልተገኘም ፡፡

ሆኖም ፣ የሆነ ሆኖ ፣ በዚህ የህይወት ዘመን ሴቶች በሴቶች መጠቀማቸው በጣም የሚመከር አይደለም ፣ ምክንያቱም ዋናው ንቁ ንጥረ ነገር ወደ የጡት ወተት ውስጥ ሊገባ ስለሚችል እና የዚህ ዓይነቱ ህክምና ዋጋ ትክክል ላይሆን ይችላል።

ከሌሎች መድሃኒቶች እና ከአልኮል ጋር የሚደረግ መስተጋብር;

ካናሎሎዚን በሰው ልጅ ሄፓቶቴቴሽን ባህል ውስጥ የ CYP450 ስርዓት isoenzymes (3A4 ፣ 2C9 ፣ 2C19 ፣ 2B6 እና 1A2) ን ለመግለፅ አልገፋፋም ፡፡ በተጨማሪም የሰው የጉበት ማይክሮሶፍት በመጠቀም የላቦራቶሪ ጥናቶች መሠረት ፣ የሳይቶክሮም ፒ 450 (1A2 ፣ 2A6 ፣ 2C19 ፣ 2D6 ወይም 2E1) እና ደካማ CYP2B6 ፣ CYP2C8 ፣ CYP2C9 ፣ CYP3A4 ን አልከለከለም ፡፡ በቫሮሮ ጥናቶች ካናሎሎዚን የመድኃኒት ሜካቢያን ኢንዛይሞች UGT1A9 እና UGT2B4 እና የ P-glycoprotein (P-gp) እና MRP2 የመድኃኒት ተሸካሚዎች ምትክ ነው ፡፡ ካንጋሎሎዚን የ P-gp ደካማ መከላከያ ነው።

ካናሎሎዚን አነስተኛ ኦክሳይድ ተፈጭቶ ይሠራል ፡፡ ስለዚህ በ “cytochrome P450” ስርዓት በኩል በ canagliflozin ፋርማኮክኒኬሽን ላይ ሌሎች መድኃኒቶች ክሊኒካዊ ጠቀሜታ ብዙም አይመስልም ፡፡

ጥንቅር እና ንብረቶች

በ Invocan ውስጥ በ 1 ጡባዊ ውስጥ በ 100 ሚሊን የተቀዳ ፊልም -

ንቁ ንጥረ ነገር: - 102.0 mg of canagliflozin hemihydrate ፣ ይህም ከ 100.0 mg ካናግሎሎzin ጋር እኩል ነው። ተዋናዮች (ዋና)-ማይክሮኮለስትሊን ሴሉሎስ 39.26 mg ፣ የሚያነቃቃ ላክቶስ 39.26 mg ፣ ክራስካርሎሎዝ ሶድየም 12.00 mg ፣ hyprolose 6.00 mg ፣ ማግኒዥየም ስቴይትሬት 1.48 mg. ተዋናዮች (shellል)-ኦፓሪ II II ቀለም 85F92209 ቢጫ (በከፊል ፖሊቪንልል አልኮሆል ፣ በከፊል ሃይድሮክሳይድ ፣ 40.00% ፣ ታይታኒየም ዳይኦክሳይድ 24.25% ፣ ማክሮሮል 3350 20.20% ፣ ታኮ 14.80% ፣ ብረት ኦክሳይድ ቢጫ ( E172) 0.75%) - 8.00 mg.

በ Invocan ውስጥ በ 1 ጡባዊ ውስጥ በ 300 ሚሊ ግራም ፊልም -

306.0 mg የካናግሎሎዚን ሂሞሚሬትሬት ፣ ይህ ከ 300.0 mg ካናግሎሎዛን ጋር እኩል ነው። ልዩ ንጥረነገሮች (ዋና)-ማይክሮኮለስትሊን ሴሉሎስ 117.78 mg ፣ የሚያነቃቃ ላክቶስ 117.78 ሚ.ግ. ፣ ክራስካርሎሎዝ ሶድየም 36.00 mg, hyprolose 18.00 mg, ማግኒዥየም ስቴፕቴይት 4.44 mg. ተቀባዮች (shellል): ኦፓሪ II II 85F18422 ነጭ ቀለም (ፖሊቪንል አልኮሆል ፣ በከፊል በሃይድሮክሳይድ ፣ 40.00% ቲታኒየም ዳይኦክሳይድ 25,00% ፣ ማክሮሮል 3350 20.20% ፣ ከፍተኛ 14.80%) - 18.00 mg .

ፊልም-የተቀቡ ጽላቶች።

በአዋቂዎች ውስጥ ላሉት ዓይነት 2 የስኳር ህመም ህክምና ለማከም okዶካና መድሃኒት አስፈላጊ ነው ፡፡ ሕክምናው ጥብቅ የአመጋገብ ሁኔታን እንዲሁም መደበኛ የአካል ብቃት እንቅስቃሴን ማካተትን ያካትታል ፡፡

ለሞንቴቴራፒ እንዲሁም ከሌሎች hypoglycemic ወኪሎች ጋር የሚደረግ ሕክምና ግላይሚያ በከፍተኛ ሁኔታ ይሻሻላል ፡፡

የመልቀቂያ ቅጽ

መድሃኒቱ በቢጫ ወይም ነጭ የፊልም ሽፋን በተሸፈኑ ጡባዊዎች መልክ ይሰራጫል ፡፡ ከካፕል ቅርጽ ያላቸው ክኒኖች በመድኃኒቱ መጠን ላይ በመመርኮዝ ይለያያሉ ፡፡

ምርቱ 100 ሚሊ ግራም ንቁ ንጥረ ነገር ካለው ፣ ጡባዊው ቢጫ ነው። በአንደኛው ወገን “CFZ” የሚል ጽሑፍ አለ ፣ በሌላኛው ላይ ደግሞ የታዘዘ መድኃኒት ታዝዘዋል። መድሃኒቱ 300 ሚ.ግ. ካናሎሎዚን ካለው ታዲያ ካፕቱሉ ቀለም ነጭ ነው ፡፡ ቅርጸ-ቁምፊ የሚከናወነው በተመሳሳይ መርሆዎች መሠረት ነው ፡፡

ፋርማኮዳይናሚክስ እና ፋርማኮኮሚኒኬሽን

ገባሪው ንጥረ ነገር Na-ጥገኛ የግሉኮስ አጓጓዥን የሚያነቃቃ ነው። በዚህ ንብረት ምክንያት የተጣራ ስኳር መልሶ ማገገሙ እየቀነሰ እና ለስኳር ኪራይ መግቢያው ዝቅ ይላል ፡፡ በዚህ ምክንያት በሽንት ውስጥ ያለው ካርቦሃይድሬት መጠን ይጨምራል ፡፡ በጥናቱ ወቅት ፣ ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ባለባቸው ህመምተኞች ውስጥ ከምግብ በፊት 300 ሚ.ግ. ሲወስድ በአንጀት ውስጥ ያለው የስኳር መጠን መቀነስ እና በኩላሊት እና በሕክምና ዘዴዎች ምክንያት የግሉኮስ ቅነሳ ነበር ፡፡

አስፈላጊ! የመድኃኒቱ ውጤታማነት በምግብ ምግብ ላይ አይመረኮዝም።

መድሃኒቱ በንቃት የመሳብ ባሕርይ ነው። ከአስተዳደሩ ከ 60 ደቂቃዎች በኋላ ፣ የነቃው አካል ከፍተኛው ትኩረት ይስተዋላል። ግማሹን ንጥረ ነገር ከግማሽ ለማስወገድ የሚወስደው ጊዜ 100 mg Invokana ከወሰዱ እና 300 mg የሚወስዱ ከሆነ 13 ሰዓታት ይወስዳል ፡፡ የመድኃኒት ባዮአቫቲቭ 65% ነው። ለፕሮቲኖች ንቁ የሆነ ትስስር እንዲሁ ታይቷል - 99% ፡፡

አመላካቾች እና contraindications

የመድኃኒት አጠቃቀምን በተመለከተ ቀጥተኛ አመላካች የኢንሱሊን ጥገኛ የስኳር ህመም ሜልቴይት ነው ፡፡ የአካል ብቃት እንቅስቃሴ እና ልዩ አመጋገብን በማጣመር በሞንቴቴራፒ መልክ መጠቀም ይቻላል ፡፡ እንዲሁም መድሃኒቱ ከሌሎች የፀረ-ኤይዲይዲይስ መድኃኒቶች ጋር በጥምረት ሕክምና ታዝ isል ፡፡

የሚጠቀሙባቸው የወሊድ መከላከያ መድሃኒቶች የመድኃኒቱን አካላት አለመቻቻል ያካትታሉ ፡፡ እንዲሁም ለኩላሊት እና ለጉበት ውድቀት ፣ ለከባድ ሥር የሰደደ የልብ በሽታዎች መድሃኒቱን እንዲጠቀሙ አይመከሩም ፡፡ ልጆች እና ጎልማሶች ፣ ዓይነት 1 የስኳር በሽታ ፣ እርግዝና እና ጡት ማጥባት ይህን መድሃኒት ለመቃወም ምክንያቶች ናቸው ፡፡

የጎንዮሽ ጉዳቶች

ደስ የማይል ተፅእኖዎች በአንፃራዊ ሁኔታ የሚከሰቱት በአንጻራዊ ሁኔታ ሲታይ ባልተለመደ ሁኔታ ነው - ጉዳዮች 2% ፡፡ በጣም የተለመደው የጎንዮሽ ጉዳት ፖሊዩረያ ተብሎ ሊጠራ ይችላል - የሽንት መጠኑ ይጨምራል ፡፡ ደግሞም ህመምተኛው ማቅለሽለሽ ፣ ከፍተኛ ጥማት ፣ የሆድ ድርቀት ሊያማርር ይችላል ፡፡

እምብዛም የተለመዱ የጄኔቲቱሪናሪ ስርዓት ተላላፊ በሽታዎች ናቸው። Balanitis, vulvovaginitis, balanoposthitis, cystitis ብዙውን ጊዜ ይስተዋላል። በቆዳ ላይ ሽፍታ ፣ መላምት ፣ አልፎ አልፎ ይከሰታል ፡፡

የመድኃኒት መጠን እና ከልክ በላይ መጠጣት

ሕክምናው በ 100 ሚሊ ግራም መጠን እንዲጀምር ይመከራል ፡፡ በሽተኛው ያለ የጎንዮሽ ጉዳቶች ሕክምናን ከወሰደ ፣ ነገር ግን የደም የስኳር ክምችት ላይ ሙሉ ቁጥጥር ካልተደረገ ፣ መጠኑ በቀን ወደ 300 ሚሊ ሊጨምር ይችላል ፡፡ Invokana ለተዋሃደ ህክምና አንድ አካል ሆኖ የሚያገለግል ከሆነ ፣ የተዛማጅ መድኃኒቶች መጠንን ማስተካከል አስፈላጊ ነው።

ከልክ በላይ መጠጣት እጅግ በጣም አልፎ አልፎ ነው ፡፡ ዓይነት 2 የስኳር ህመምተኛ ህመምተኞች በየቀኑ 600 ሚ.ግ. መድሃኒቱን በሚወስዱበት ጊዜ የሕመምተኛው ሁኔታ እየተባባሰ ከሄደ አሁንም የጨጓራ ​​ቁስለት እና አስማተኞች መጠቀምን ይጠይቃል።

መስተጋብር

ከ diuretins ጋር ሲዋሃዱ የእነሱ ተፅእኖ ይጨምራል። ይህ የሚከሰተው ንፍጥ ሊያስከትሉ በሚችሉት የ diuresis ጭማሪ ነው። እንዲሁም ከሌሎች ሃይፖዚላይዜሚያ ወኪሎች ጋር አደንዛዥ ዕፅ መጠቀም የደም ስኳር ከመጠን በላይ የመቀነስ እድልን ይጨምራል።

ትኩረት! የደም ማነስን ለመከላከል የግሉኮስ እና የመጠን ማስተካከያ የማያቋርጥ ክትትል ይመከራል።

Invokana በኢንዛይም ኢንዛይሞች (ባርባራተርስ ፣ ሪፊፋሲን ፣ henንቶቶይን ፣ ካርቤማዛፔን ፣ ሪታናቪር) መስተጋብር ይፈጥራል ፡፡ ይህ የሚታየው በሃይፖዚላይዜሽን ተፅእኖ መቀነስ ነው።

በአፍ ከሚወሰድ የወሊድ መቆጣጠሪያ ዘዴዎች ፣ ሜቴክታይን ጋር ተደባልቆ በመድኃኒት ቤት ውስጥ ለውጦች አይታዩም ፡፡ ስለዚህ እነዚህ ገንዘቦች ሊጣመሩ ይችላሉ ፡፡

በንቁ ንጥረ ነገር ውስጥ የተደገፈው አንድ የመድኃኒት አናሎግ ብቻ ነው - Vokanamet። የመድኃኒት ፋርማኮሎጂ እርምጃ ንጥረ ነገሮች በንፅፅር መግለጫ ውስጥ ግምት ውስጥ ይገባል ፡፡

የአደንዛዥ ዕፅ ስም	ንቁ አካል	ከፍተኛው ቴራፒቲክ ውጤት (ሰዓታት)	አምራች
Vokanamet	ካናጉሎዚን ፣ ሜታፊን	24	ጃንሰንሰን ኦርቶ ኤል ኤል.ኤስ / ጃንሰንሰን-ሲላግ S.p.A. ለ “ጆንሰን እና ጆንሰን ፣ LLC” ፣ አሜሪካ / ኢጣሊያ / ሩሲያ
ቪቺቶዛ	ሊራግላይድ	24	ኖvo Nordisk ፣ A / T ፣ ዴንማርክ
ጄዲን	empagliflozin	24	Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. ኬጂ ፣ ጀርመን

እነዚህ መድኃኒቶች ውጤታማ አይደሉም። ነገር ግን ነፃ የመድኃኒት ምርጫ በተናጥል አይመከርም።

መድሃኒቱን የተጠቀሙባቸው የሕመምተኞች አስተያየት ፡፡

መድኃኒቱ "Invokana" በኢንዶሎጂስት ሐኪም ተመከረ ፡፡ ዋጋው ከፍተኛ ነው ፣ ግን ውጤቱ ሊታወቅ የሚችል ነው። በመደበኛ በላይኛው ገደብ የደም ስኳር እና አይጨምርም ፣ ይህ በጣም ጥሩ ነው!

የ 47 ዓመቱ ኮንስስታንቲን

ከጥቂት ዓመታት በፊት ዓይነት 2 የስኳር በሽታ እንዳለብኝ ታወቀ ፡፡ እሱ በሜቴፊንዲን የታከመ ቢሆንም አልረዳም ፡፡ ከዚያ ሐኪሙ ኢንኩሳናን ያዘዘው ፡፡ የስኳር ደረጃ ተረጋግ stabል እናም በጣም ጥሩ ስሜት ይሰማኛል ፡፡

ለረጅም ጊዜ የስኳር በሽታ አለብኝ ፡፡ ብዙ መድኃኒቶችን ሞክሬ ነበር ፣ አንዳንዶች በጭራሽ አልረዱም። ሰሞኑን ሐኪሙ “Invokana” የተባለውን መድሃኒት ይመክራል ፡፡ በመጀመሪያ ዋጋው ያስፈራኝ ነበር ፣ ግን ለመግዛት ወሰንኩ። ውጤቱም በመጪው ጊዜ ብዙም አልዘለቀም ፡፡ ስኳር በተግባር አይጨምርም ፣ ጥሩ ስሜት ይሰማዋል ፡፡

የ 63 ዓመቷ ቫለሪያ

በአንዳንድ የሩሲያ ፌዴሬሽን ከተሞች ውስጥ የመድኃኒት ዋጋ በ

ከተማ	Invokana 100 mg N30	Invokana 300 mg N30
ሞስኮ	2653	4444
ቼlyabinsk	2537,90	4226,10
ሴንት ፒተርስበርግ	3010	4699
ኡልያኖቭስክ	2511,70	4211,10
ቶምስክ	2477	4185
ሳራቶቭ	2531	4278

የመድኃኒቱ ዋጋ ከፍተኛ ነው። ይህ ለብዙ ሕመምተኞች መድሃኒቱን ለመቃወም ምክንያት ይሆናል ፡፡

ማጠቃለያ

Invokana በጣም ውድ መድሃኒት ቢሆንም በስኳር ህመምተኞች መካከል ስኬት ነው ፡፡ ውጤታማነት እና አነስተኛ ቁጥር ያላቸው የጎንዮሽ ጉዳቶች የመድኃኒቱ ጠቀሜታዎች ናቸው።

የስኳር ህመም ትክክለኛውን ህክምና ይፈልጋል ፡፡ የአደንዛዥ ዕፅ ሕክምና ፣ የተመጣጠነ ምግብ እና የአካል ብቃት እንቅስቃሴ በጣም ጥሩ hypoglycemic ውጤት ያስገኛል። መደበኛ መድሃኒት እና ሁሉንም የ endocrinologist መድኃኒቶችን ሁሉ ማክበር ለማንኛውም በሽተኛ ለስኬት ቁልፍ ነው ፡፡ ከዚህ ቪዲዮ ተጨማሪ መረጃ ማግኘት ይችላሉ-

የመድኃኒት ቅጽ

በ 300 ሚሊ ግራም ፊልም በተሸፈነ ጡባዊ ውስጥ
306.0 mg የካናግሎሎዚን ሂሞሚሬትሬት ፣ ይህ ከ 300.0 mg ካናግሎሎዛን ጋር እኩል ነው።
ተቀባዮች (ኮር) ማይክሮኮሌትሴል ሴሉሎስ 117.78 mg, anhydrous ላክቶስ 117.78 mg, ክራስካርሎሎዝ ሶዲየም 36.00 mg, hyprolose 18.00 mg, ማግኒዥየም ስቴፕቴይት 4.44 mg.
ተቀባዮች (shellል) ኦፓሬድ II 85F18422 ነጭ ቀለም (ፖሊቪንል አልኮሆል ፣ በከፊል በሃይድሮክሎሬት ፣ 40.00% ቲታኒየም ዳይኦክሳይድ 25.00% ፣ ማክሮሮል 3350 20.20% ፣ talc 14.80%) - 18.00 mg.

መግለጫ
የመድኃኒት መጠን 100 ሚ.ግ. ካፕሱል ቅርፅ ያላቸው ጡባዊዎች * ፣ ከቢጫ ፊልም ሽፋን ጋር ፣ በቀኝ በኩል ከ CFZ እና ከሌላው ጋር ደግሞ 100 ላይ የተቀረጸ ፡፡
* በመስቀለኛ ክፍል ላይ የጡባዊው ኮር ነጭ ወይም ከሞላ ጎደል ነጭ ነው ፡፡
የመድኃኒት መጠን 300 ሚ.ግ. በአንድ ወገን CFZ እና በሌላኛው 300 ላይ በአንደኛው በተቀረጸ ነጭ ወይም ከሞላ ጎደል ነጭ የፊልም ሽፋን ሽፋን ጋር ንጣፍ ያላቸው ቅርፅ ያላቸው ጽላቶች / ቅርፅ ያላቸው ጽላቶች

ፋርማኮሎጂካል ባህሪዎች

የመድኃኒት ተፅእኖ ውጤቶች
ክሊኒካዊ ጥናቶች ውስጥ ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ባለባቸው ታካሚዎች ነጠላ እና በርካታ የአፍ አስተዳደር ካካሄዱ በኋላ የግሉኮስ የደም ልውውጥ መጠን መጠንን በጥብቅ በመቀነስ እና በኩላሊቶች ውስጥ ያለው የግሉኮስ መጠን ጨምሯል ፡፡ የግሉኮስ የደመወዝ መጀመሪያ የመጀመሪያ ዋጋ 13 ሚሜol / ኤል ነበር ፣ በ 24-ሰዓት አማካይ የኩላሊት ደብዛዛ ግሉኮስ መጠን በ 300 ሚሊ ግራም / ካናግሎzinንዜን በመጠቀም በቀን አንድ ጊዜ ታይቷል እናም ከ 4 እስከ 5 ሚ.ሜ / ሊ ዝቅተኛ ነው ፡፡ በሕክምና ወቅት hypoglycemia. በ 100 mg ወይም 300 ሚ.ግ. መጠን ውስጥ canagliflozin በተቀባው 2 ዓይነት የስኳር ህመምተኞች ውስጥ ደረጃ ላይ እኔ ጥናት አደረግሁ ኩላሊቶቹ የግሉኮስ መጠን በ 77-119 ግ / ቀን ውስጥ እንዲጨምር / ቀንሰዋል ፣ ኩላሊቶቹ የታዩት የግሉኮስ መጠን ከ 308 እስከ 30 ኪ.ሜ. 476 kcal / day. 2 ዓይነት 2 የስኳር ህመምተኞች በሽተኞች በሚታከሙበት በ 26-ሳምንት ሕክምና ጊዜ ውስጥ ለጉበት ግሉኮስ የግሉኮስ መጠን ግሉኮስ እና በኩላሊቶቹ ላይ የግሉኮስ መጠን መጨመር ጭማሪ አሳይቷል ፡፡ ዕለታዊ የሽንት መጠን መጠነኛ የሆነ ጭማሪ ነበር (አስከሬን)
ካናሎሎሎዚን አማካይ ሙሉ በሙሉ bioav ተገኝነት በግምት 65% ነው ፡፡ ከፍተኛ የስብ ይዘት ያላቸው ምግቦች መብላት ካናሎሎሊን በሚባለው ፋርማኮሎጂካል ኬሚካሎች ላይ ተጽዕኖ አልነበራቸውም ፣ ስለሆነም ካናሎሎሊን ከምግብ ጋር ወይም ያለ ምግብ ይወሰዳል ፡፡ ሆኖም በአንጀት ውስጥ ያለው የግሉኮስ መጠን ቀስ በቀስ እንዲጨምር በማድረግ የድህረ ወሊድ ፍሰት መቀነስን ለመቀነስ የካናግሎሎዚንን አቅም ከግምት ውስጥ በማስገባት ከመጀመሪያው ምግብ በፊት ካናሎሎላይን እንዲወስዱ ይመከራል ፡፡

ስርጭት
በጤናማ አካላት ውስጥ አንድ ነጠላ የደም ቧንቧ ኢንፌክሽን ከተከሰተ በኋላ በተመጣጣኝነት የካናግሎዚን ስርጭት አማካይ መጠን በ 87.5 ኤል ነው ፣ ይህም በቲሹዎች ውስጥ ሰፊ ስርጭት አለው ፡፡ ካናግላስሊን ከፕላዝማ ፕሮቲኖች (99%) በዋነኝነት ከአልሚኒን ጋር የተቆራኘ ነው ፡፡ ከፕሮቲኖች ጋር የሚደረግ ግንኙነት በፕላዝማ ውስጥ ባለው canagliflozin ትኩረት ላይ የተመሠረተ አይደለም። ከፕላዝማ ፕሮቲኖች ጋር የሚደረግ ግንኙነት በሽተኛ ወይም ሄፕታይተስ እጥረት ባለባቸው ህመምተኞች ላይ ትልቅ ለውጥ አይደረግም ፡፡

ሜታቦሊዝም
ኦ-glucuronidation ለ canagliflozin ሜታቦሊዝም ዋና መንገድ ነው። ግሉኮሮኒድላይዜሽን የሚከሰተው በዋናነት እስከ ሁለት ያልነቃቁ የኦ-ግሉጎሮድ ውህዶች (UGT1A9 እና UGT2B4) ተሳትፎ ነው ፡፡ በቅደም ተከተል በ UGT1A9 * 3 እና UGT2B4 * 2 alles ውስጥ በሽተኞች ተሸካሚዎች (በ 26% እና በ 18%) ጭማሪ ታይቷል ፡፡ ይህ ውጤት ክሊኒካዊ ጠቀሜታ ይኖረዋል ተብሎ አይጠበቅም ፡፡ በሰው አካል ውስጥ ያለው canagliflozin የ CYP3A4 መካከለኛ (ኦክሳይድ) ሜታቦሊዝም አነስተኛ ነው (በግምት 7%)።

እርባታ
በአፍ ጤነኛ በጎ ፈቃደኞች የ 14 C-canagliflozin አንድ መጠን ከወሰዱ በኋላ ፣ በቅደም ተከተል 41.5% ፣ 7.0% እና 3.2% የሚተዳደር የሬዲዮአክቲቭ መጠን በካንጋሎሎሊን ፣ በሃይድሮክሳይድ ሜታቦሊዝም እና በኦክ-ግሉኮሮዳይድ ልኬቶች ውስጥ ተገኝቷል ፡፡ካናሎሎሎዚን የሚያመነጨው የደም ስርጭቱ ቸልተኛ ነበር።
በሽተኛው ውስጥ በሽንት ውስጥ በዋናነት የኦ-ግሉኮነተር ልኬቶች (30.5%) ያህል በሽንት ውስጥ በሽንት ውስጥ ተገኝተዋል ፡፡ ከ 1% በታች የሚሆነው መጠን በኩላሊቶቹ የማይለወጥ canagliflozin ነው። ከ 1.30 እስከ 1.55 ሚሊ / ደቂቃ ባለው የ 100 mg እና 300 mg መጠን ውስጥ ካናግሎሎzinንን በመጠቀም የክስ ማሻሻል ፡፡
ካንጋሎሎzinን አነስተኛ ማጽጃ ያላቸውን መድኃኒቶች የሚያመለክተው አማካይ የሥርዓት ማፅዳት ጤናማ ግለሰቦች ውስጥ ከገባ በኋላ ከጤነኛ አስተዳደር በኋላ በግምት 192 ሚሊ / ደቂቃ ነው ፡፡

ልዩ የታካሚ ቡድን
የአካል ጉዳተኛ የኪራይ ተግባር ያላቸው ታካሚዎች
ካናሎሎሎዚን ካሜራ በ 13% ፣ 29% እና በ 29% እክል ችግር ላለባቸው ህመምተኞች በሽተኞች ዝቅተኛ በሆነ እና በከባድ የክብደት መጠን ጨምሯል ፣ ግን በሂሞዲያላይስስ ላይ ህመምተኞች አይደሉም ፡፡ ከጤናማ በጎ ፈቃደኞች ጋር ሲነፃፀር ካናሎሎዚን ሴም ኤ.ሲ.ሲ በአነስተኛ ፣ በመጠኑ እና በከባድ የችግር ውድቀት ካላቸው በሽተኞች በ 17% ፣ በ 63% እና በ 50% ጨምሯል ፣ ግን ጤናማ በሆኑ በጎ ፈቃደኞች እና በመጨረሻ ደረጃ ሥር የሰደደ የኩላሊት ውድቀት (CRF) )
በሽንት ምርመራ አማካኝነት የካናግሎሎዚንን ማስወጣት አነስተኛ ነበር ፡፡

የአካል ጉዳተኞች የጉበት ተግባር ያላቸው ህመምተኞች
በ 300 mg መጠን ውስጥ ካናጉሎሎይን ከተጠቀሙ በኋላ ፣ አንድ ጊዜ የአካል ጉዳት ካለባቸው ታካሚዎች ውስጥ መደበኛ የጉበት ተግባር ከሚታከሙ ታካሚዎች ጋር ሲነፃፀር በልጆች-ድካም ሚዛን (ደካማ የጉበት ተግባር) ፣ ካሜክስ እና AUC∞ በ 7% እና 10% ጨምረዋል ፣ በበሽታው የተዳከመ እና ዝቅተኛ መጠን ያለው የጉበት ተግባር የአካል ብቃት እንቅስቃሴ ክፍል የአካል ጉዳተኞች ክፍል ውስጥ በሽተኞች በቅደም ተከተል በ 4% ቀንሰዋል እንዲሁም በ 11% ጨምረዋል ፡፡ እነዚህ ልዩነቶች ክሊኒካዊ እንደሆኑ ተደርገው የሚታዩ አይደሉም ፡፡ መካከለኛ ወይም መካከለኛ የጉበት ጉድለት ላላቸው ህመምተኞች የ Dose ማስተካከያ አያስፈልግም። ከባድ የሄፕታይተስ እክል ላለባቸው በሽተኞች (የመድኃኒት ሕፃናቱ) መጠን ላይ ያለው የመድኃኒት አጠቃቀም ምንም ክሊኒካዊ ተሞክሮ የለም ፣ ስለሆነም በዚህ የሕመምተኞች ቡድን ውስጥ ካናሎሎላይን መጠቀምን ተቋርicatedል።

አዛውንት በሽተኞች (≥65 ዓመት)
በሕዝብ ፋርማኮሜኒካዊ ትንታኔ ውጤቶች መሠረት ዕድሜው በ canagliflozin ፋርማኮክኒኬሽን ላይ ክሊኒካዊ ውጤት የለውም ፡፡

ልጆች (
በልጆች ላይ የ canagliflozin ፋርማኮኪዩኒኬሽን ጥናቶች አልተካሄዱም ፡፡

ሌሎች የታካሚ ቡድኖች
በጾታ ፣ በዘር / በጎሳ ወይም በሰውነት ብዛት ማውጫ ላይ በመመርኮዝ ምንም አይነት ማስተካከያ ማድረግ አያስፈልግም። እነዚህ ባህሪዎች በፋርማሲካካላዊ የህዝብ ጥናት ትንታኔ መሠረት እነዚህ ባህርያት በ canagliflozin ፋርማኮሎጂካል ክሊኒካዊ ውጤት ላይ አልነበሩም ፡፡

የእርግዝና መከላከያ

• ለካንጋሊሎዚን ወይም ለማንኛውም የመድኃኒት ቅሬታ አለመመጣጠን ፣
• ዓይነት 1 የስኳር በሽታ
• የስኳር በሽታ ካቶማክሶሲስ ፣
• የኪራይ ውድቀት ከግሎሜሪካል ማጣሪያ ተመን (GFR) 2,
• ከባድ የጉበት አለመሳካት
• ላክቶስ አለመቻቻል ፣ ላክቶስ እጥረት ፣ የግሉኮስ-ጋላክሲose malabsorption ፣
• ሥር የሰደደ የልብ ውድቀት III - IV ተግባራዊ ክፍል (NYHA ምደባ) ፣
• ዕድሜያቸው ከ 18 ዓመት በታች የሆኑ ሕፃናት የእርግዝና እና የጡት ማጥባት ጊዜ።

በጥንቃቄ
የስኳር በሽታ ካቶማክሶሲስ ታሪክ

በእርግዝና ወቅት እና ጡት በማጥባት ጊዜ ይጠቀሙ

ጡት ማጥባት ጊዜ
ጡት በማጥባት ጊዜ ካናሎሎላይን መጠቀምን ለሴቶች ይከለከላል ፡፡ ከእንስሳት ጥናቶች የሚገኘው የመድኃኒት አወሳሰድ / ቶክኮሎጂካል መረጃ እንደሚያመለክተው ካናሎሎዚን ወደ የጡት ወተት ይተላለፋል። ካንጋሎሎዚን ወደ ሰው ወተት ውስጥ እንደሚገባ አልታወቀም ፡፡

መድሃኒት እና አስተዳደር

Dose መዝለል
አንድ መጠን ካመለጠ በተቻለ ፍጥነት መወሰድ አለበት ፣ ሆኖም ግን አንድ ቀን ሁለት ጊዜ መውሰድ የለበትም።

የታካሚዎች ልዩ ምድቦች
ከ 18 ዓመት በታች የሆኑ ልጆች
በልጆች ላይ የ canagliflozin ደህንነት እና ውጤታማነት አልተጠናም።

አዛውንት በሽተኞች
ሕመምተኞች> የ 75 ዓመት ዕድሜ እንደ የመጀመሪያ ክትባት በየቀኑ አንድ ጊዜ 100 ሚ.ግ መሰጠት አለባቸው ፡፡ የኩላሊት ተግባር እና hypovolemia የመያዝ አደጋ ከግምት ውስጥ መግባት አለባቸው።

የተዳከመ የኪራይ ተግባር
መካከለኛ የኩላሊት ችግር ካለባቸው ታካሚዎች (ግምታዊ ሙሌት ማጣሪያ ተመን (GFR) ከ 60 እስከ 90 ሚሊ / ደቂቃ / 1.73 ሜ 2) ፣ የመጠን ማስተካከያ አያስፈልግም ፡፡
ከ GFR ጋር ከ 45 እስከ 60 ሚሊ / ደቂቃ / 1.73 ሜ 2 ያለው የ GFR ችግር ካለባቸው ታካሚዎች ውስጥ ፣ በቀን አንድ ጊዜ በ 100 ሚሊ ግራም መድሃኒት መውሰድ ይመከራል ፡፡
ካንጋሎሎዚን በ GFR 2 ፣ በመጨረሻ ደረጃ ሥር የሰደደ የኩላሊት ውድቀት (CRF) ወይም በሽተኞቻቸው ላይ ዳያሊሲስ ላይ ላሉ ታካሚዎች አይመከሩም ፣ ምክንያቱም በእነዚህ የታካሚ ህዝቦች ውስጥ ውጤታማ አይሆንም ተብሎ ይገመታል ፡፡

የጎንዮሽ ጉዳት

የሆድ ውስጥ መጠን መቀነስ ጋር ተያይዞ የሚመጣ አሉታዊ ግብረመልስ
የደም ማነስ (የደም መፍሰስ ችግር ፣ orthostatic hypotension ፣ የደም ቧንቧ መቀነስ ፣ መፍዘዝ እና መፍዘዝ) መቀነስ ጋር ተያይዞ የሚመጣው የሁሉም አሉታዊ ግብረመልሶች ድግግሞሽ በ 300 ሚ.ግ. ካናሎሎሊን ሲጠቀሙ 1.3% እና 1.3% ከቦታቦር ጋር 1.1% Invokana drug መድሃኒት ሲጠቀሙ በደም ውስጥ ያለው የደም መቀነስ መቀነስ ጋር ተያይዞ የሚመጣው አሉታዊ ምላሽ ድግግሞሽ በሁለት በንቃት ቁጥጥር በተደረገባቸው ሙከራዎች ውስጥ የንፅፅር እጾችን ሲጠቀሙ ካሉት ጋር ተመሳሳይ ነበር ፡፡
በአማካኝ በዕድሜ የገፉ በሽተኞቹን እና በተዛማች በሽታዎች ከፍተኛ ተጋላጭነት ባላቸው የልብና የደም ቧንቧ ስጋቶች ላይ ጥናት በ 100 mg መጠን ውስጥ ካናሎሎዚንን ሲጠቀሙ 2.8% ፣ 4 ፣ ካንጋሎሎዚን በ 300 mg እና በፔንታቦ ሲጠቀሙ 1.9% ሲጠቀሙ።
በአጠቃላይ ምርመራ ውጤት መሠረት “loop” diuretics ፣ ታካሚዎች መካከለኛ የመሽኛ ውድቀት (ከ 30 እስከ 60 ሚሊ / ደቂቃ / 1.73 ሜ 2) እና ህመምተኞች ዕድሜያቸው 75 ዓመት የሆኑ ሰዎች ከፍተኛ የመደንዘዝ ዕድላቸው ከፍተኛ ነው ፡፡ ምላሾች። “Loop” diuretics በተቀበሉባቸው ታካሚዎች ውስጥ በ 100 mg ፣ 8.8% በ 300 mg እና 4.7% በቁጥጥር ቡድን ውስጥ ሲጠቀሙ ድግግሞሹ 3.2% ነበር ፡፡ የመሠረታዊ GFR 2 ችግር ባለባቸው ታካሚዎች ውስጥ በ 100 mg ፣ 8.1% በ 300 mg ፣ እና በቁጥጥር ቡድኑ ውስጥ 2.6% ድግግሞሽ ሲጠቀሙ ድግግሞሽ 4.8% ነበር ፡፡ ዕድሜያቸው 75 እና ከዚያ በላይ ለሆኑ ሕመምተኞች ፣ በ 100 mg ፣ 8.7% በ 300 mg እና 2.6% በቁጥጥር ቡድን ውስጥ ሲጠቀሙ ድግግሞሽ 4.9% ነበር ፡፡
የልብና የደም ቧንቧ አደጋዎችን በተመለከተ ጥናት በሚያካሂዱበት ጊዜ የደም ማነስ መጠን መቀነስ ጋር ተያይዞ በአደገኛ ምላሾች መከሰት ምክንያት የመድኃኒት ድግግሞሽ እና ካናሎሎሎዚንን መጠቀምን የመጠቀም ድግግሞሽ አልጨመረም ፡፡

ሃይፖግላይሚሚያ የኢንሱሊን ሕክምናን ወይም ምስጢሩን ከፍ የሚያደርጉትን ወኪሎች በማጣመር ጥቅም ላይ ሲውል
የደም ማነስ ሃይ ዝቅተኛነት (100 mg ፣ 300 mg እና placebo ® ፣ በቅደም ተከተል ፣ ከባድ hypoglycemia በ 1.8% ፣ 2.7% እና 2.5% ኢንvocካና receiving በሚቀበሉ በሽተኞች 100% ፣ 300 ሚ.ግ. እና ካምቦሎሎዚንን ከ የሰልፈርኖል ነባር ንጥረነገሮች ጋር ንክኪ በሚጠቀሙበት ጊዜ ፣ ​​hypoglycemia በ 4.1% ፣ በ 12.5% ​​እና 5.8% ኢንvocካና ® በተቀበሉት ታካሚዎች ውስጥ 5.8% ታይቷል ፡፡

የጾታ ብልቶች የፈንገስ በሽታዎች
በ 100 mg, 300 mg እና placebo ውስጥ መድኃኒቱን በተቀበሉ ሴቶች ውስጥ 10.4% ፣ 11.4% እና 3.2% መድኃኒቱን የተቀበሉ ሴቶች ውስጥ Candidiasis vulvovaginitis (vulvovaginitis እና vulvovaginal fungal ኢንፌክሽን) ታይቷል ፡፡ ካናሎሎሎዚን ሕክምና ከጀመሩ በኋላ ለመጀመሪያዎቹ አራት ወራቶች የሚዛመዱ የብልትቫቪያጂን candidiasis አብዛኛዎቹ ሪፖርቶች። ካናግሎሎይን ከተያዙ ታካሚዎች መካከል 2.3% የሚሆኑት ከአንድ በላይ ኢንፌክሽን ነበራቸው ፡፡ ከጠቅላላው ህመምተኞች 0.7% በንጹህ ስነ-ስርአ-ነቀርሳ ምክንያት ካናሎሎላይን መውሰድ አቆሙ ፡፡
በ 100 mg, 300 mg እና placebo ውስጥ መድሃኒት Invokana ® በተቀበሉ ወንዶች ውስጥ 4.2% ፣ 3.7% እና 0.6% የ Candidaasis balanitis ወይም balanoposthitis ታይቷል ፡፡ ካናግሎሎይን ከተያዙ ታካሚዎች መካከል 0.9% ከአንድ በላይ ኢንፌክሽኖች ነበራቸው ፡፡ ከጠቅላላው ህመምተኞች 0,5% የሚሆኑት በሻማዳ ሚዛኒቲ ወይም ባሮኖፓታላይዝስ ምክንያት ካናላንሎይን መውሰድ አቆሙ ፡፡ ግርማይ ካልተገረዙት ወንዶች 0.3% ውስጥ ፕሚሶስ ሪፖርት ተደርጓል ፡፡ ከ 0.2% ጉዳዮች ውስጥ ካናላይሎይን የተቀበሉ ሕመምተኞች ተገርዘዋል ፡፡

የሽንት ቧንቧ ኢንፌክሽኖች
በ 100 mg ፣ 300 mg እና placebo በመድኃኒት ከተቀበሉ ታካሚዎች ውስጥ 5.9% ፣ 4.3% እና 4.0% የሚሆኑት በሽንት ቧንቧ ኢንፌክሽኖች ውስጥ ታይቷል ፡፡ አብዛኛዎቹ ኢንፌክሽኖች በመጠኑ መጠነኛ ወይም መጠነኛ ነበሩ ፤ የአደገኛ ምላሾች ድግግሞሽ አልጨመረም ፡፡ ሕመምተኞች ለመደበኛ ሕክምና ምላሽ የሰጡ ሲሆን ካናሎሎዚን ሕክምናም መቀበላቸውን ቀጠሉ ፡፡ ተደጋጋሚ ኢንፌክሽኖች በካንጋሎሎዚን አጠቃቀም ረገድ አልጨመሩም ፡፡

የአጥንት ስብራት
የልብና የደም ቧንቧ ችግር ወይም ከፍተኛ የልብና የደም ቧንቧ ችግር ባለባቸው 4,327 ታካሚዎች ውስጥ የልብና የደም ምርመራ ውጤት ጥናት የአጥንት ስብራት መጣስ 16.3 ፣ 16.4 ፣ እና በ 1000 ታካሚዎች ውስጥ 100 ሚሊ ግራም የኢንanaናሽን መጠን ነው ፡፡ እና 300 mg እና placebo ፣ በቅደም ተከተል። በመጀመሪያዎቹ 26 ሳምንታት ሕክምና ውስጥ ስብራት አለመመጣጠን አለመመጣጠን ተከሰተ።
ከጠቅላላው ህዝብ ብዛት 2 ዓይነት 2 የስኳር ህመም ያለባቸውን 5800 በሽተኞች ያካተተ Invokana drug የመድኃኒት ጥናት ሌሎች ጥናቶች በተካሄዱ ጥናቶች ውስጥ ከቁጥጥር ጋር በተያያዘ ስብራት የመያዝ አደጋ ልዩነቶች አልነበሩም ፡፡
ከ 104 ሳምንታት ህክምና በኋላ ካናሎሎዚን በአጥንት ማዕድን እምቅ ጥንካሬ ላይ መጥፎ ተጽዕኖ አላሳደረም ፡፡

የላቦራቶሪ ለውጦች
እየጨመረ የሴረም ፖታስየም ክምችት
የመድኃኒት ፖታስየም ክምችት ከመነሻው ዋጋ በአማካይ በ 100 mg ፣ 300 mg እና placebo ፣ 0,5% ፣ 1.0% እና 0.6% በሆነ ጊዜ Invokana drug መድሃኒት ሲጠቀሙ ፡፡ የጨመረ የፖታስየም ፖታስየም ትኩሳት (> 5.4 mEq / L እና ከመነሻው ትኩረቱ 15% ከፍ ያለ) በ 300 ሚ.ግ. ካናሎሎዚን በወሰዱት ታካሚዎች ውስጥ በ 900 mg መጠን በ 300 mg ውስጥ ካናግሎሎዚንን ይቀበላሉ ፡፡ ፣ እና 4.8% የሚሆኑት የመተንፈሻ አካልን ከሚቀበሉ ህመምተኞች ፡፡ በአጠቃላይ ፣ የፖታስየም ክምችት መጨመር ትንሽ ነበር (100 በ 100 mg ፣ 300 mg እና placebo ፣ በቅደም ተከተል) የዩራ ናይትሮጅንን ከመነሻ እሴት አንጻር ሲታይ የነበረው ለውጥ በአማካይ 17.1% ፣ 18.0% እና 2.7% ነው Invokana ® 100 mg, 300 mg እና placebo ን በቅደም ተከተል ፣ እነዚህ ለውጦች በተከታታይ ሕክምናው ከተጀመሩ በ 6 ሳምንታት ውስጥ ተመልክተዋል፡፡ከዚያም በኋላ የፈርinንታይን ትኩረት ቀስ በቀስ ወደ መጀመሪያው ዋጋው ቀንሷል እንዲሁም የዩሪያ ናይትሮጂን ትኩረቱ ተረጋጋ ፡፡
በማንኛውም የክትባት የመጀመሪያ ደረጃ ላይ ከታየው የመነሻ ደረጃ ጋር ሲነፃፀር የ GFR (የ 30%) መጠን በከፍተኛ ሁኔታ ዝቅ ያለ የታካሚዎች መጠን በ 300 mg እና 2 መጠን ሲጠቀሙ 4.1% መድሃኒቱን ሲጠቀሙ 4.1% ነበር ፡፡ ፣ 1% ከፖቦቦ ጋር። እነዚህ የ GFR ቅነሳዎች ብዙውን ጊዜ ጊዜያዊ ነበሩ ፣ እና በጥናቱ መጨረሻ ላይ በ GFR ውስጥ ተመሳሳይ የሆነ ቅነሳ ታይቷል በቁጥር አነስተኛ ህመምተኞች 0.7% ካናሎሎዚን በ 100 mg መጠን ሲጠቀሙ 1.4% በ 300 mg እና 0,5% መድሃኒት ሲጠቀሙ ፡፡ የቦታbo መተግበሪያ.
ካናሎሎሎዚንን ካቆሙ በኋላ ፣ እነዚህ በቤተ ሙከራ መለኪያዎች ውስጥ የተደረጉ ለውጦች አወንታዊ ተለዋዋጭነትን አግኝተዋል ወይም ወደ የመጀመሪያ ደረጃቸው ተመልሰዋል ፡፡

በኮሌስትሮል ክምችት ውስጥ ለውጥ
ከቦታ ቦታ ጋር ሲነፃፀር በኤል.ኤል.ኤል ውስጥ የተደረጉ ለውጦች በ 0 mg mmol / L (4.5%) እና 0.21 mmol / L (8.0%) በቅደም ተከተል በ 100 mg እና 300 mg በወሰዱበት ጊዜ ፡፡ ከ 100 mg እና 300 mg ውስጥ ካንጋሎሎዚን በሚጠቀሙበት ጊዜ ከመጀመሪያው ዋጋ የኮሌስትሮል መጠን በመጠን አነስተኛ ጭማሪ ተገኝቷል ፡፡ ከቦታቦ ጋር ሲነፃፀር የ HDL የመጀመሪያ ደረጃ ጭማሪ በቅደም ተከተል በ 100 mg እና 300 mg ውስጥ ካንጋሎሎዚንን ሲጠቀሙ 5.4% እና 6.3% ነበር ፡፡ ካምቦሎሎዚንን በ 100 mg ውስጥ በሚወስዱበት ጊዜ ካንቦሎሎዚንን ሲጠቀሙ ከመነሻው እሴት ጋር ሲነፃፀር 0.05 mmol / L (1.5%) እና 0.13 mmol / L (3.6%) ነበር ፡፡ 300 mg ፣ በቅደም ተከተል ፡፡ ከኤቦቦ ጋር ሲነፃፀር የኤል ዲ ኤል / ኤች.ዲ. / ኤን.ኤል. መጠን ከቦታቦር ጋር ሲነፃፀር በአደገኛ መድሃኒት አልተጠቀሙም ፡፡ የ apolipoprotein B መጠን ፣ የኤልዲኤን ቅንጣቶች ብዛት እና ከኤች.ዲ.ኤል ጋር የማይዛመዱ የኮሌስትሮል መጠን ወደ LDL ማጎሪያ ለውጦች ጋር ሲነፃፀር ወደ አነስተኛ ደረጃ ከፍ ብሏል ፡፡

የሂሞግሎቢን መጠን መጨመር
በሂሞግሎቢን መጠን ላይ ያለው አማካይ ለውጦች ሲተገበሩ 4.7 ግ / l (3.5%) ፣ 5.1 ግ / l (3.8%) እና 1.8 ግ / l (-1.1%) ነበሩ ፡፡ ካንጋሎሎzinን በ 100 mg ፣ 300 mg እና placebo ፣ በቅደም ተከተል። ከቀይ የደም ሴሎች እና ከደም ማነስ የደም ምሰሶዎች አማካይ አማካይ ተመሳሳይ መቶኛ ቅናሽ ታይቷል ፡፡ በሕክምናው መጨረሻ ላይ በ 100 mg ፣ 300 mg እና placeቦቦ በሚሰጡት መድኃኒቶች ውስጥ 4.0% ፣ 2.7% እና 0.8% የሚሆኑት በሽተኞች ኢን Inካና treatment በሚወስዱበት ጊዜ ከወትሮው በላይኛው ከፍተኛ ሂሞግሎቢን ከፍተኛ መጠን ነበረው ፡፡

የሰልፈር ፎስፌት ትኩረትን ይጨምራል
Invokana the የተባለውን መድሃኒት በሚጠቀሙበት ጊዜ የሴረም ፎስፌት ክምችት መጠን ላይ ጥገኛ የሆነ ጭማሪ ታይቷል። በ 4 ክሊኒካዊ ጥናቶች ውስጥ ፣ በ 100 mg ፣ 300 mg እና placebo ፣ ካናግሎሎዚን በሚጠቀሙበት ጊዜ የሴረም ፎስፌት መጠን ላይ ያለው አማካይ 3.6% ፣ 5.1% እና 1.5% ነበር ፡፡ በ 100 mg ፣ 300 mg እና placebo ውስጥ በክትባት በተቀበሉት በሽተኞች 0.6% ፣ 1.6% እና 1.3% የሚሆኑት በመጀመሪያ ደረጃ እሴት ውስጥ ከ 25% በላይ የሴረም ፎስፌት መጠን ትኩሳት ታይቷል ፡፡

የቀነሰ የሴረም ዩሪክ አሲድ ትኩረት
በ 100 mg እና 300 mg / መጠን ውስጥ ካናግሎሎይን በመጠቀም ፣ ከመጀመሪያው ደረጃ (−10.1% እና −10.6% ፣ ዩሪክ አሲድ) አማካይ የመጠነኛ ቅናሽ ከታየ ከቦርቦ ጋር ሲነፃፀር ታይቷል ፣ ይህም ከመጀመሪያው አማካይ ማነፃፀር በትንሹ ጭማሪ ተገኝቷል (1.9%) በ canagliflozin ቡድኖች ውስጥ የሴረም የዩሪክ አሲድ ትኩረት መቀነስ በሳምንቱ 6 ላይ ቢበዛ ወይም ወደ ከፍተኛ የሚጠጋ ሲሆን በጠቅላላው የህክምና ጊዜ ውስጥ እንደቀጠለ ነው። በሽንት ውስጥ የዩሪክ አሲድ ማጎሪያ ጊዜያዊ መጨመር ታይቷል። በ 100 mg እና 300 mg / መጠን ውስጥ ካናግሎሎይን አጠቃቀምን በተመለከተ አንድ አጠቃላይ ትንታኔ ውጤት እንደሚያሳየው የኒፍሮፊሊሲስ የመያዝ እድሉ እንዳልታየ ተገል shownል።

የልብና የደም ቧንቧ ደህንነት
ከቦምቦል ቡድን ጋር ሲነፃፀር የካርዲዮቫስኩላር አደጋ መጨመር አልነበረበትም ፡፡

በልዩ የታካሚ ቡድኖች ውስጥ አሉታዊ ግብረመልሶች
አዛውንት በሽተኞች
በአረጋውያን ህመምተኞች ውስጥ ያለው የደህንነት መገለጫ በአጠቃላይ ለወጣት ህመምተኞች ከዚያ ጋር ይስማማል ፡፡ ከ 75 ዓመት በላይ ዕድሜ ያላቸው ህመምተኞች በሽተኛው የደም ቧንቧ (የደም መፍሰስ ችግር ፣ የሆድ ህመም ፣ የደም ወሳጅ ግፊት) መቀነስ ጋር ተያይዞ 4.9% ፣ 8.7% እና 2.6% የሚሆኑት በሽንት ውስጥ Invokana ® በሚወስዱበት ጊዜ 100 mg, 300 mg እና placebo, በቅደም ተከተል ፡፡ በቅደም ተከተል በ 100 mg, 300 mg እና placebo ውስጥ መድሃኒት Invokana drug መድሃኒት ሲጠቀሙ የ GFR መጠን በ 3.6% ፣ በ 5.2% እና በ 3.0% ቀንሷል ፡፡

ከ GFR ጋር ያሉ ሕመምተኞች ከ 45 እስከ 60 ሚሊ / ደቂቃ / 1.73 ሜ 2
ከ 45-60 ሚሊ / ደቂቃ / 1.73 ሜ 2 የመጀመሪያ የጂኤፍአይአር ዋጋ ላላቸው ታካሚዎች ውስጥ በደም ውስጥ ያለው የደም መቀነስ መቀነስ ጋር የተዛመዱ መጥፎ ክስተቶች ድግግሞሽ 4.6% ፣ 7.1% እና 3.4% በክትትል ውስጥ ሲጠቀሙ 100 mg, 300 mg እና placebo, በቅደም ተከተል ፡፡ መድኃኒቱን 100 በመቶ ፣ በ 300 ሚ.ግ. እና በቦምቦ በመርፌ በመጠኑ ሲጋራ ፈንቴይን ትኩረቱ 4.9% ፣ 7.3% እና 0.2% ጨምሯል ፡፡ በ 100 mg, 300 mg እና placebo ውስጥ መድሃኒት Invokana drug በሚጠቀሙበት ጊዜ የሴረም ዩሪያ ናይትሮጂን ትኩረቱ በ 13.2% ፣ በ 13.6% እና በ 0.7% ጨምሯል ፡፡ በሕክምናው ጊዜ ውስጥ በማንኛውም ጊዜ የ GFR ከፍተኛ ቅነሳ (> 30%) ከፍተኛ መጠን ያለው ሕመምተኞች በቅደም ተከተል 100 mg ፣ 300 mg እና placebo በሚወስዱበት ጊዜ 6.1% ፣ 10.4% እና 4.3% ናቸው ፡፡በጥናቱ ማብቂያ ላይ ፣ በቅደም ተከተል በ 100 mg ፣ 300 mg እና placebo ውስጥ መድሃኒት Invokana drug በሚጠቀሙበት ጊዜ ይህ መጠን 2.3% ፣ 4.3% እና 3.5% ነበር።
የሴረም ፖታስየም ትኩረትን ለመጨመር ድግግሞሽ (> 5.4 ሚአር / ሊ እና 15% የመጀመሪያ እሴት) 5,2% ፣ 9.1% እና 5.5% የአኩፓንቸር መጠን በ 100 mg ፣ 300 mg እና placebo ፣ በቅደም ተከተል . አልፎ አልፎ ፣ የፖታስየም-ነክ-ነክ በሽታዎችን እና angiotensin-ኢንዛይም ኢንዛይሞችን እንደ ፖታስየም ማነቃቃትን ለመቀነስ የፖታስየም ልቀትን ለመቀነስ እና የፖታስየም ማነቃቂያ ኢንዛይም ኢንዛይሞች ያሉ ታካሚዎች በመጠነኛ የኩላሊት የአካል ጉዳት ችግር ውስጥ ባለባቸው ታካሚዎች ላይ ታይቷል ፡፡ በአጠቃላይ ይህ የማጎሪያ ጭማሪ ጊዜያዊ ነበር እናም የተለየ ህክምና አያስፈልገውም።
በ 100 mg, 300 mg እና placebo ውስጥ መድሃኒት Invokana drug በሚጠቀሙበት ጊዜ የሴረም ፎስፌት ክምችት በ 3.3% ፣ 4.2% እና 1.1% ጨምሯል ፡፡ በ 100 mg, 300 mg እና placebo ውስጥ መድሃኒት ሲጠቀሙ anaርካና drug መድኃኒቱን ሲጠቀሙ የ ‹ሴም ፎስፌት› ን መጠን (> 1.65 ሚሜol / ኤል እና 25% ከፍ ካለ) ዋጋው 1.4% ፣ 1.3% እና 0.4% ነበር ፡፡ ፣ በቅደም ተከተል በአጠቃላይ ይህ የማጎሪያ ጭማሪ ጊዜያዊ ነበር እናም የተለየ ህክምና አያስፈልገውም።

ድህረ-ምዝገባ ውሂብ
ሠንጠረዥ 1 በድህረ-ምዝገባ ወቅት የተመዘገቡትን መጥፎ ክስተቶች ያሳያል ፡፡ የሚከተሉትን ክስተቶች በመጠቀም ብዙ ክስተቶች (> 1/10) ፣ ብዙ ጊዜ (> 1/100 ፣> 1/1000 ፣> 1/10000 ፣

ከልክ በላይ መጠጣት

ሕክምና
ከልክ በላይ መጠጣት በሚኖርበት ጊዜ የተለመደው የድጋፍ እርምጃዎችን ማከናወን አስፈላጊ ነው ፣ ለምሳሌ ፣ የማይጠጣውን ንጥረ ነገር ከጨጓራና ትራክት ውስጥ ለማስወገድ ፣ ክሊኒካዊ ምልከታ ለማካሄድ እና የታካሚውን ክሊኒካዊ ሁኔታ ከግምት ውስጥ በማስገባት የጥገና አያያዝን ማካሄድ ያስፈልጋል ፡፡ ካናሎሎዚን ማለት የ 4 ሰዓት የዳሰሳ ጥናት ወቅት አልተለቀቀም ነበር ፡፡ ካናሎሎዚን በደረት ላይ ባለው የወሊድ ምርመራ በኩል ይወጣል ተብሎ አይጠበቅም ፡፡

ከሌሎች መድኃኒቶች ጋር የሚደረግ መስተጋብር
በብልቃጥ መስተጋብር ውስጥ ግምገማ
የካናግሎሎዚን ልኬት በዋነኝነት የሚከሰተው በ UDF-glucuronosyltransferases UGT1A9 እና UGT2B4 በኩል በ glucuronidation በኩል ነው።
በጥናቶች ውስጥ በብልህነት ካናሎሎዚን የ “cytochrome P450” (1A2 ፣ 2A6 ፣ 2C19 ፣ 2D6 ፣ 2E1 ፣ 2B6 ፣ 2C8, 2C9) የ isotozymes 1A2 ፣ 2C19 ፣ 2B6 ፣ 3A4 ን አልከለከለም ፡፡ በብልህነትሆኖም ፣ በክሊኒካዊ ሙከራዎች ምንም ክሊኒካዊ ወሳኝ ግንኙነቶች አልተገኙም። ካናሎሎዚን በእነዚህ isoenzymes ሜታቦሊዝም ጥቅም ላይ የዋሉ በሽታ አምጪ ተህዋስያን ሜታቦሊዝምን ማሻሻል ይጠበቃል ተብሎ ይጠበቃል ፡፡
ካናግሎሎዚን የ P-glycoprotein (P-gp) ምትክ ሲሆን የ P-gp-mediated digoxin መጓጓዣን ይከላከላል።

በ vivo መስተጋብር ግምገማ ውስጥ
ሌሎች መድኃኒቶች በ canagliflozin ላይ የሚያስከትሉት ውጤት
ሳይክሎርፊን ፣ ሃይድሮሎቶሺያዚይድ ፣ በአፍ የሚወሰድ የወሊድ መከላከያ (levonorgestrel + ethinyl estradiol) ፣ metformin እና probenecid በካናግሎሎንዛን ፋርማኮክኒክ ኬሚካዊ ክሊኒካዊ ውጤት አልነበራቸውም ፡፡
ራፊምሲሲን. UGT1A9 ፣ UGT2B4 ፣ P-gp እና MRP2 ን ጨምሮ በርካታ ቁጥር ያላቸው ኢንዛይሞች እና አደንዛዥ ዕፅ ተሸካሚዎች ያልተመረጠው ራፊምቢሲን በአንድ ጊዜ መጠቀማቸው ውጤታማነቱን ሊቀንሰው የሚችል የካናግሎግሎቢንን ተጋላጭነት ቀንሷል። የ UGT የቤተሰብ ኢንዛይሞች እና የመድኃኒት ተሸካሚዎች (ለምሳሌ ፣ ራምፓፊሲን ፣ phenytoin ፣ barbiturates ፣ phenobarbital ፣ ritonavir ፣ carbamazepine ፣ efavirenz ፣ የቅዱስ ጆን ዎርት perforated) በአንድ ጊዜ ከ canagliflozin ጋር አንድ ላይ ሄክታይ ሄሞግሎቢን 100 ሜጋ ባይት ክትትልን ማሳደግ ያስፈልጋል ፡፡ ተጨማሪ glycemic ቁጥጥር አስፈላጊ ከሆነ በቀን አንድ ጊዜ እና የ canagliflozin መጠን ወደ 300 ሚሊ ግራም እንዲጨምር እድል ያቅርቡ። ከ 45 እስከ 60 ሚሊ / ደቂቃ / 1.73 ሜ 2 ያለው የ GFR ችግር ላለባቸው ታካሚዎች በ 100 mg እና በ ‹ኢንዛይሞች› ቤተሰብ ውስጥ UGT መድሃኒት የሚያመርቱ እና ተጨማሪ የጨጓራ ​​ቁስለት ቁጥጥር ለሚያስፈልጋቸው በሽተኞች የክትባት ምርመራ ሊደረግላቸው ይገባል ፡፡

ሠንጠረዥ 2 በካንጋሎሎዚን መጋለጥ ላይ የአደንዛዥ ዕፅ ማስተባበር ውጤት

ተላላፊ መድኃኒቶች	ኮምፓስ ውህድ 1	የካናግሎሎዚን መጠን 1	ጂዮሜትራዊ አማካኝ ውድር (በቀጠሮ ጊዜ አመላካቾች ሬሾ ኮምፓስ የሚደረግ ሕክምና / ያለሱ) ምንም ውጤት = 1.0
			ኤ.ሲ.ሲ 2 (90% CI)	ከፍተኛ (90% CI)
በሚቀጥሉት ጉዳዮች ላይ ካናሎሎሎዚን መጠን ማስተካከያ አያስፈልግም ፤
ሳይክሎፔርታይን	400 ሚ.ግ.	300 mg 1 ጊዜ በቀን ለ 8 ቀናት	1,23 (1,19–1.27)	1,01 (0,91–1,11)
Levonorgestrel + Ethinyl Estradiol	levonorgestrel 0.15 mg ethinyl estradiol 0.03 mg	200 mg 1 ጊዜ በቀን ለ 6 ቀናት	0,91 (0,88–0,94)	0,92 (0,84–0,99)
ሃይድሮክሎቶሺያዛይድ	25 mg 1 ጊዜ በቀን ለ 35 ቀናት	300 mg 1 ጊዜ በቀን ለ 7 ቀናት	1,12 (1,08–1,17)	1,15 (1,06–1,25)
ሜታታይን	2000 ሚ.ግ.	300 mg 1 ጊዜ በቀን ለ 8 ቀናት	1,10 (1,05–1,15)	1,05 (0,96–1,16)
ፕሮቢኔሲድ	500 mg 2 ጊዜ በቀን ለ 3 ቀናት	300 mg 1 ጊዜ በቀን ለ 17 ቀናት	1,21 (1,16–1,25)	1,13 (1,00–1,28)
ራፊምሲሲን	600 mg 1 ጊዜ በቀን ለ 8 ቀናት	300 ሚ.ግ.	0,49 (0,44–0,54)	0,72 (0,61–0,84)

1. ሌላ ክፍል ካልተገለጸ በስተቀር 1. ክፍልፋዮች ፡፡
2. AUCinf ለነጠላ መጠን ዝግጅቶች እና ኤ.ሲ.ኤን.₂₄ - በበርካታ መጠን መልክ የታዘዙ መድኃኒቶች።

በሌሎች መድኃኒቶች ላይ ካናግሎሎዛን የሚያስከትለው ውጤት
ጤናማ በጎ ፈቃደኞች ውስጥ ክሊኒካዊ ሙከራዎች ካናሎሎዚን ሜታፊን ፣ የቃል የወሊድ መከላከያ (levonorgestrel + ethinyl estradiol) ፣ glibenclamide ፣ simvastatin ፣ paracetamol ፣ hydrochlorothiazide እና warfarin ላይ ከፍተኛ ሚዛናዊ ውጤት አልነበራቸውም።
ዳጊክሲን. የካናግሎሎይን (በቀን ለ 300 ቀናት አንድ ጊዜ 300 ሚሊ mg) እና digoxin (0,5 mg በ 1 ቀን እና 0.25 mg በቀጣዮቹ 6 ቀናት) ጥምርነት በ AUC እና በ digoxin ውስጥ የ “digoxin” ጭማሪ በ 20% እና 36 ውስጥ እንዲጨምር አድርጓል ፡፡ % ፣ በቅደም ተከተል ፣ ምናልባትም በፒ-gp- መካከለኛ ጣልቃ-ገብነት የተነሳ። ዲዎጊክሲን ወይም ሌሎች የልብ በሽታ ግላይኮይድስ የሚወስዱ ህመምተኞች በትክክል ክትትል ሊደረግላቸው ይገባል።

ሠንጠረዥ 3 - ለካንሰር በሽታ መድሃኒቶች ተጋላጭነት ላይ የካናግሎዚን ውጤት

ተላላፊ መድኃኒቶች	ኮምፓስ ውህድ 1	የካናግሎሎዚን መጠን 1	ጂዮሜትራዊ አማካኝ ውድር (በቀጠሮ ጊዜ አመላካቾች ሬሾ ኮምፓስ የሚደረግ ሕክምና / ያለሱ) ምንም ውጤት = 1.0
			ኤ.ሲ.ሲ 2 (90% CI)	ከፍተኛ (90% CI)
በሚቀጥሉት ጉዳዮች ላይ ፣ ተላላፊ መድኃኒቶችን የሚወስዱ መድኃኒቶች መጠን ማስተካከያ አያስፈልግም ፤
ዳጊክሲን	በ 1 ኛ ቀን ውስጥ 0.5 mg 1 ጊዜ; ከዚያ 0.25 mg 1 ጊዜ በቀን ለ 6 ቀናት	በየቀኑ 300 ሚ.ግ. በ 7 ቀናት ውስጥ	digoxin	1,20 (1,12–1,28)	1,36 (1,21–1,53)
Levonorgestrel + Ethinyl Estradiol	levonorgestrel 0.15 mg ethinyl estradiol 0.03 mg	በየቀኑ አንድ ጊዜ 200 ሚ.ግ. በ 6 ቀናት ውስጥ	levonorgestrel	1,06 (1,00–1,13)	1,22 (1,11–1,35)
			ኢቲሊንyl ኢስትራዶልል	1,07 (0,99–1,15)	1,22 (1,10–1,35)
ግሊቤንኖይድ	1.25 mg	በየቀኑ አንድ ጊዜ 200 ሚ.ግ. በ 6 ቀናት ውስጥ	glibenclamide	1,02 (0,98–1,07)	0,93 (0,85–1,01)
ሃይድሮክሎቶሺያዛይድ	በየቀኑ አንድ ጊዜ 25 mg በ 35 ቀናት ውስጥ	በየቀኑ 300 ሚ.ግ. በ 7 ቀናት ውስጥ	hydrochlorothiazide	0,99 (0,95–1,04)	0,94 (0,87–1,01)
ሜታታይን	2000 ሚ.ግ.	በየቀኑ 300 ሚ.ግ. በ 8 ቀናት ውስጥ	metformin	1,20 (1,08–1,34)	1,06 (0,93–1,20)
ፓራሲታሞል	1000 ሚ.ግ.	300 mg 2 ጊዜ በቀን በ 25 ቀናት ውስጥ	ፓራሲታሞል	1,06 3 (0,98–1,14)	1,00 (0,92–1,09)
Simvastatin	40 mg	በየቀኑ 300 ሚ.ግ. በ 7 ቀናት ውስጥ	ሲምastስታቲን	1,12 (0,94–1,33)	1,09 (0,91–1,31)
ዋርፋሪን	30 mg	በየቀኑ 300 ሚ.ግ. በ 12 ቀናት ውስጥ	(አር) - warfarin	1,01 (0,96–1,06)	1,03 (0,94–1,13)
			(ኤስ) -ራፊሪን	1,06 (1,00–1,12)	1,01 (0,90–1,13)
			INR	1,00 (0,98–1,03)	1,05 (0,99–1,12)

1. ሌላ ክፍል ካልተገለጸ በስተቀር 1. ክፍልፋዮች
2. ኤ.ሲ.ሲ._inf ለነጠላ መጠን ዝግጅቶች እና ኤ.ሲ.ኤን._{24 ሰ} - እንደ በርካታ መድሃኒቶች የታዘዙ መድኃኒቶች
3. ኤ.ሲ.ሲ._{0-12 ሰ}

በቤተ ሙከራ ሙከራ ውጤቶች ላይ ውጤት
ትንተና በ 1.5-ኤን
በ canagliflozin ተጽዕኖ ሥር በኩላሊቶች ውስጥ የግሉኮስ መጠን መጨመር በ 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) ክምችት ላይ የተሳሳተ የውሸት መቀነስ ሊያስከትል እና አፈፃፀሙም በጥርጣሬ ሊያመጣ ይችላል። ስለዚህ ኢንvocሳና ® በሚቀበሉ ህመምተኞች ላይ የጨጓራ ​​ቁስለትን መቆጣጠርን ለመገምገም የ 1.5-AG ክምችት ጥቅም ላይ መዋል የለበትም ፡፡ ለበለጠ መረጃ የ 1.5-AG ሙከራ አምራቹን እንዲያነጋግሩ ይመከራል ፡፡

የሽንት የግሉኮስ ትንታኔ
ካናግሎሎዚን የተባለውን መድሃኒት ዘዴ በመውሰድ ፣ Invokana drug የተባለውን መድሃኒት በሚቀበሉ ታካሚዎች ውስጥ በሽንት ውስጥ የግሉኮስ ምርመራ ውጤት አዎንታዊ ይሆናል ፡፡

ልዩ መመሪያዎች

የስኳር በሽታ ካቶያዲዲሶስ (DKA)
የስኳር በሽታ ካቶማክሶሲስ ያለበት ህመምተኛ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አልተገለሉም ፡፡ ጥንቃቄ የተሞላበት የ DKA ታሪክ ባለባቸው ህመምተኞች ውስጥ Invokana drug የተባለውን መድሃኒት እንዲጠቀሙ ይመከራል። በብዙ ሕመምተኞች ውስጥ የ DKA ን የመያዝ እድልን የጨመረው (ለምሳሌ ፣ ኢንፌክሽኑ ፣ የኢንሱሊን ሕክምናን ማቆም) ሁኔታዎች ተገኝተዋል ፡፡

ዓይነት 1 የስኳር በሽታ
የመድኃኒት ዓይነት 1 የስኳር ህመምተኞች ህመምተኞች Invokana ® የተባለውን መድሃኒት የሚወስዱ ታካሚዎች ፣ የ DKA ከፍተኛ ተጋላጭነት ፡፡ በ 18 ሳምንት ክሊኒካዊ ሙከራ ውስጥ ፣ DKA የተከሰተው በ 5.1% (6/117) ፣ 9.4% (11/117) ፣ እና 0.0% (0/117) ታካሚዎች ውስጥ 100 ኪ.ግ መድኃኒቶች ውስጥ 300% mg mg እና placebo ፣ በቅደም ተከተል። ከዲኬክ መከሰት ጋር በተያያዘ 12 በሽተኞች ሆስፒታል መተኛት የተጠየቁ ሲሆን ከነዚህ ውስጥ አምስቱ በደም ውስጥ ያለው የግሉኮስ መጠን ከ 13.9 ሚሜል / ሊ በታች ነበር ፡፡

ዓይነት 2 የስኳር በሽታ
ዓይነት 2 የስኳር ህመምተኞች በሽተኞች ውስጥ Invokana drug በሚጠቀሙበት ጊዜ የ DKA ጉዳዮች መከሰታቸው ተገልጻል ፡፡ በክሊኒካዊ ጥናቶች መሠረት እንደ የስኳር በሽታ ketoacidosis ፣ ketoacidosis ፣ metabolic acidosis ያሉ ከባድ መጥፎ ግብረመልሶች ኢንvocስካና treatment በሚታከሙ ህመምተኞች በ 0.09% (10/10687) ሪፖርት ተደርጓል ፣ ሁሉም ህመምተኞች ሆስፒታል መግባታቸውን ተናግረዋል ፡፡ በድህረ-ምረቃ ምልከታ ወቅት የተመዘገቡት ከ 13.9 ሚሜል / ኤል በታች የሆነ የደም ግሉኮስ መጠን ውስጥ ህመምተኞች ውስጥ የተከሰቱት የስኳር ህመምተኞች ካቶአይድዲሶሲስ ጉዳዮች ፡፡
ስለዚህ ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ሜታይትየስ በሜታብሊክ አሲድ ውስጥ በሚታከሙ ታካሚዎች ውስጥ የደም ግሉኮስ ትኩረቱ ከ 13.9 mmol / L በታች ቢሆንም DKA ምርመራ ሊደረግበት ይገባል ፡፡ ዘግይቶ ምርመራን ለመከላከል እና ትክክለኛውን የሕመምተኛ አስተዳደርን ለማረጋገጥ ፣ Invokana drug የተባለውን መድሃኒት የሚቀበሉ ሕመምተኞች እንደ የትንፋሽ እጥረት ፣ ማቅለሽለሽ ፣ ማስታወክ ፣ የሆድ ህመም ፣ ግራ መጋባት ፣ ፍሬ ማፍራት ያሉ የሜታቦሊክ አሲዶች በሽታ ምልክቶች ካለባቸው ለ ketones ምርመራ መደረግ አለባቸው ፡፡ መጥፎ እስትንፋስ ፣ ያልተለመደ ድካም እና እንቅልፍ ማጣት።
ዓይነት 2 የስኳር ህመም ማስታገሻ በሽታ ካለባቸው ታካሚዎች ውስጥ ወዲያውኑ Invokana ® የተባለውን መድሃኒት ማቆም አለብዎት ፡፡ ለከባድ የቀዶ ጥገና ሕክምና ወይም ለከባድ ህመም ቢታመሙ 2 ዓይነት የስኳር በሽታ ባለባቸው ህመምተኞች ውስጥ በኢን therapyናና ® ሕክምናውን ለማቋረጥ ትኩረት መሰጠት አለበት ፡፡ የታካሚው ሁኔታ የተስተካከለ ከሆነ ከ Inካና ® ጋር የሚደረግ ሕክምና እንደገና ሊጀመር ይችላል ፡፡

ካርሲኖጂን እና mutagenicity
የቅድመ-ክሊኒካዊ መረጃዎች የደኅንነት ፋርማኮሎጂካዊ ጥናቶች ውጤት ፣ ተደጋጋሚ መድሃኒቶች ፣ ጂኖቲካዊነት ፣ የመራቢያ እና የኦርጋኒክ መርዛማ ውጤቶች ውጤት መሠረት ለሰው ልጆች የተወሰነ አደጋ አያሳዩም።

ማዳበሪያ
ካናግሎሎዚን በሰው ልጅ የመራባት ተግባር ላይ ያመጣው ውጤት አልተማረም ፡፡ በእንስሳ ጥናቶች ላይ የመራባትነት ለውጥ አልተመዘገበም ፡፡

ሃይፖግላይሚሚያ ከሌሎች ሃይፖክላይሚካዊ መድኃኒቶች ጋር በተመሳሳይ ጊዜ የሚደረግ አጠቃቀም
የታየው የካናሎሎዚን እንደ ሞቶቴራፒ ወይም እንደ ሃይፖግላይሴሚክ ወኪሎች (እንደ ሃይፖግላይሴሚያ ልማት የማይጎድለው) አጠቃቀም ጋር ተያይዞ ታይቷል ፣ አልፎ አልፎ ወደ ሃይፖይላይይሚያ እድገት ይመራዋል። ምስጢሩን ከፍ የሚያደርገው የኢንሱሊን እና የሃይፖግላይሴሚክ ወኪሎች (ለምሳሌ ፣ የሰልፈርኖል ነርativesች) የደም መፍሰስ ችግርን ያስከትላሉ። ካንጊልሎይንዚንን የኢንሱሊን ሕክምናን በማስታጠቅ ወይም ምስጢሩን በማሻሻል (ለምሳሌ ፣ የሰልፈርሎሪያ ነርvች) የሃይፖግላይሴሚያ ወረርሽኝ ከቦታ ካለው ከፍ ያለ ነበር ፡፡
ስለሆነም የደም ማነስ አደጋን ለመቀነስ የኢንሱሊን ወይም የእሱ ፍሰት ከፍ እንዲል የሚያደርጉ ወኪሎችን ለመቀነስ ይመከራል።

በአንጀት ውስጥ ያለው መጠን ቀንሷል
ካናሎሎላይን በኩላሊቶች ውስጥ ያለውን የግሉኮስ መጠን መጨመር በመጨመር የ osmotic diuresis ያስከትላል ፣ ይህም ወደ intravascular መጠን መቀነስ ያስከትላል። ከደም ውስጥ የደም ቅነሳ ጋር ተያይዞ ለሚመጡ አሉታዊ ምላሾች ተጋላጭ ሊሆኑ የሚችሉ ታካሚዎች “loop” diuretics ፣ ታካሚዎች መካከለኛ የመጠጥነት ችግር ያለባቸው እና ዕድሜያቸው 75 ዓመት የሆኑ ታካሚዎችን ያጠቃልላል።
ካናግሎሎዚን ክሊኒካዊ ጥናቶች ውስጥ የደም ማነስ መቀነስ (ለምሳሌ ፣ የድህረ ምጥቀት ፣ የኦርጋኒክ hypotension ፣ ወይም ደም ወሳጅ ግፊት) መቀነስ ጋር ተያይዘው የሚመጡ አሉታዊ ግብረመልሶች ድግግሞሽ ጭማሪ ታይቷል ፡፡ በካንጋሎሎዚን ሕክምና የመጀመሪያዎቹ ስድስት ሳምንቶች ውስጥ ፣ የደም ፍሰት መጠን አነስተኛ እና አማካይ የደም ግፊትን በመቀነስ ምክንያት የዋጋ ግሽበቱ መቀነስ ላይ የታዩ ጉዳዮች ነበሩ። ከላይ እንደተመለከተው አንዳንድ ጊዜ ከፍተኛ የደም ቅነሳ (ህመም) መቀነስ በሚመጣባቸው ታካሚዎች ውስጥ እና ከዚያ በኋላ ተፈትኖ አልፎ አልፎ በካንታሎሎዚን ሕክምና ውስጥ ጣልቃ መቋረጥ ያስፈልገው ነበር ፡፡
ታካሚዎች የደም ቅነሳ መጠን መቀነስ ክሊኒካዊ ምልክቶችን ሪፖርት ማድረግ አለባቸው ፡፡ እነዚህ አሉታዊ ግብረመልሶች በተወሰነ ጊዜ ወደ ካናግሎሎይን መጠቀምን እንዲያቆሙ ያደረጉ ሲሆን ብዙውን ጊዜ ካናሎሎሎዚን መጠቀማቸው በተከታታይ የፀረ-ግፊት መከላከያ መድኃኒቶችን (የዲያዩራቶሎጂን ጨምሮ) በሚወስደው ለውጥ ተስተካክሏል ፡፡ የሆድ ውስጥ የደም ግፊት መቀነስ ችግር ላለባቸው ህመምተኞች ውስጥ ይህ ሁኔታ canagliflozin ከመታከምዎ በፊት መስተካከል አለበት ፡፡ Invokana drug የተባለውን መድሃኒት ከመተግበሩ በፊት የኩላሊት ተግባርን መገምገም ያስፈልጋል ፡፡ ከ GFR ጋር በሽተኞች ውስጥ ከ 60 ሚሊ / ደቂቃ / 1.73 ሜ 2 በታች ለሆኑ ህመምተኞች በበለጠ ተደጋጋሚ የኩላሊት ተግባርን ለመከታተል ይመከራል ፡፡ ከ 45 ሚሊ / ደቂቃ / 1.73 ሜ 2 በታች በሆነ የ GFR ህመምተኞች ውስጥ ካናግሎሎዚን መጠቀማቸው contraindicated ነው ፡፡
መድሃኒቱን በመውሰዳቸው ምክንያት የደም ግፊት መቀነስ ላላቸው በሽተኞች ካንጊሎሎዚን ጥቅም ላይ መዋል አለበት ፣ ለምሳሌ ፣ የታወቀ የካርዲዮቫስኩላር በሽታ ባለባቸው ታካሚዎች ፣ eGFR 2 ውስጥ ባለፀረ-ተህዋሲያን መድኃኒቶች በሚወስዱ ፣ በሽንት ውስጥ የደም ግፊት መቀነስ በአረጋውያን ህመምተኞች (> 65 ዓመት ዕድሜ) የ looure diuretics በሚወስዱ ታካሚዎች ውስጥ ታሪክ።

የጨጓራ ቁስለት መጨመር
ካናሎሎላይን አጠቃቀም ዳራ ላይ, የደም ማነስ የደም ግፊት መጨመር ታይቷል ፣ ስለሆነም ከፍ ያለ የደም ግፊት ላላቸው ህመምተኞች ሲጠቀሙ ጥንቃቄ መደረግ አለበት ፡፡

የጾታ ብልቶች የፈንገስ በሽታዎች
የሶዲየም ጥገኛ ዓይነት 2 ግሉኮስ አጓጓዥ መገደብ በኩላሊቶቹ ውስጥ የግሉኮስ እጢ መጨመር ስለሚጨምር በሴቶች ላይ የንጹህ የብልግና / ቫልvoጋንታይተስ ክስተቶች መከሰት እና በወንዶች ውስጥ ሚዛናዊነት እና ባኖኖፓሽታይተስ ይከሰታል ፡፡ በጾታ ብልት ውስጥ የፈንገስ ኢንፌክሽን ታሪክ የነበራቸው ህመምተኞች (ወንዶች እና ሴቶች) በበሽታው የመጠቃት ዕድሉ ከፍተኛ ነው ፡፡ Balanitis ወይም ballanoposthitis ፣ በመጀመሪያ ፣ ግርዛት ባልተያዙ ወንዶች ውስጥ የፒሞosis ጉዳዮችም ሪፖርት ተደርገዋል ፡፡ ከጠቅላላው ከ 0.2% ውስጥ ህመምተኞች ተገርዘዋል ፡፡ በአብዛኛዎቹ ሁኔታዎች ኢንፌክሽኑ በሀኪም የታዘዘ በአካባቢው ፀረ-ፈንገስ ወኪሎች ተወስዶ ወይም በቀጣይ የካናሎሎዚን ሕክምና ዳራ ላይ በራሱ ተወስ againstል ፡፡

የልብ ድካም
በ III የሥራ ክፍል ውስጥ ሥር የሰደደ የልብ ድክመት ውስጥ መድሃኒቱን የመጠቀም ልምዱ ውስን ነው ፡፡ ሥር በሰደደ የልብ ድክመት IV የአካል ብቃት እንቅስቃሴ ክፍል ውስጥ መድሃኒቱ አጠቃቀም ልምድ የለውም ፡፡

በመኪና ላይ ማሽከርከር እና ከማሽነሪዎች ጋር አብሮ መሥራት
ታንኳሎሎዚን ተሽከርካሪዎችን የማሽከርከር እና ከመሳሪያዎች ጋር የመስራት ችሎታ ላይ ተጽዕኖ ሊያሳርፍ አልቻለም ፡፡ነገር ግን ህመምተኞች የኢንሱሊን ሕክምናን ወይም ሚስጥራዊቱን የሚያባብሱ መድኃኒቶችን ፣ እንዲሁም ከቀነሰ የደም እጢ (ድህረ-ድብርት) ጋር ተያይዞ የሚመጡ አሉታዊ ምላሾችን የመፍጠር እድልን ከፍ ለማድረግ እና የመቆጣጠር አቅሙ ዝቅተኛ መሆኑን በሽተኞች የደም ማነስ አደጋን ማወቅ አለባቸው ፡፡ ተጋላጭ ምላሾችን ለማልማት የሚረዱ ተሽከርካሪዎች እና ስልቶች።

የመድኃኒት ቤት የዕረፍት ጊዜ ውሎች

አምራች
የተጠናቀቀው የመድኃኒት ቅጽ ማምረት
ጃንሰን-ኦርቶሆ ኤል.ሲ. ፣ 00778 ፣ የስቴት ጎዳና ፣ 933 ኪሜ 0.1 ማሚ ዋርድ ፣ ጉራቦ ፣ ፖርቶ ሪኮ።
ማሸግ ፣ ማሸግ እና የጭነት መቆጣጠሪያ
ጃንሰን-ሲላግ S.p.A. ፣ ጣሊያን ፣
ሕጋዊ አድራሻ ኮሎኖ ሞንዜ ፣ ሚላን ፣ ul. ኤም. ቡናሮቲ ፣ 23
ትክክለኛው አድራሻ 04100 ፣ ቦርጎ ሳን ሚleል ፣ ላቲና ፣ ul. ኤስ ጃንሰን

የምዝገባ የምስክር ወረቀት መያዣ, የይገባኛል ጥያቄ ድርጅት
ጆንሰን እና ጆንሰን ኤልሲ ፣ ሩሲያ ፣ 121614 ፣ ሞስኮ ፣ ul. ክሪላትስካ ፣ 17/2

ይህ የመመሪያ ሥሪት ከ 04.29.2016 ጀምሮ ተቀባይነት ያለው ነው