Kombigliz ማራዘም (Kombiglyze ማራዘም) - የትግበራ መመሪያ

አለም አቀፍ ስምKombiglyze ማራዘም

የመልቀቂያ ጥንቅር እና ቅርፅ

የተለቀቁ የተለቀቁ ጽላቶች የተሠሩ ፊልሞች. 1 ጡባዊ 1000 mg metformin ፣ 2.5 mg የሳክጉሊፕቲን ይይዛል ፡፡

በብጉር ውስጥ 28 ወይም 56 ጽላቶች። በካርቶን ሳጥን ውስጥ የታሸገ ፡፡

በፊልም የተሻሻሉ የተለቀቁ ጽላቶች 1000 mg + 5 mg. በ 28 ወይም በ 56 ጽላቶች ጥቅል ውስጥ ፡፡

ፊልም-የተሻሻሉ የተለቀቁ የተለቀቁ ጽላቶች ፣ 500 mg + 5 mg. በ 28 ወይም በ 56 ጽላቶች ጥቅል ውስጥ ፡፡

ክሊኒካዊ እና ፋርማኮሎጂካል ቡድን

የአፍ ውስጥ hypoglycemic መድሃኒት

የመድኃኒት ሕክምና ቡድን

ለአፍ የሚደረግ አስተዳደር hypoglycemic ወኪል (dipeptidyl peptidase-4-inhibitor + biguanide)

ፋርማኮሎጂካል እርምጃ

ኮምቦሊዚ ፕሮዲንግ ሁለት ዓይነት የስኳር በሽታ መድኃኒቶችን ከሚያሳዩ ተጨማሪ ተከላካይ ዘዴዎችን ጋር ያዛምዳል / ዓይነት 2 የስኳር ህመምተኞች ህመምተኞች (ዲኤም 2): saxagliptin ፣ dipeptyl peptidase 4 inhibitor (DPP-4) ፣ እና የቢጊንኢዲድ ክፍል ተወካይ የሆኑት metformin።

ከትናንሽ አንጀት ውስጥ ለምግብነት ምላሽ የሚሰጡ ቅድመ-ሆርሞኖች እንደ ግሉኮስ-እንደ ፔፕታይድ -1 (GLP-1) እና የግሉኮስ-ጥገኛ ኢንሱሊን አትሮፖሊላይድ / ኤች.አይ.ፒ./ ያሉ በደም ውስጥ ይለቀቃሉ ፡፡ እነዚህ ሆርሞኖች በደም ውስጥ ያለው የግሉኮስ መጠን ላይ በመመርኮዝ የኢንሱሊን ከፔንሴክቲክ ቤታ ሕዋሳት እንዲለቁ ያበረታታሉ ፣ ነገር ግን በኤንዛይም DPP-4 ኢንዛይም የተገደቡ ናቸው ፡፡ GLP-1 በተጨማሪም የጉበት የግሉኮስ ምርትን በመቀነስ ፣ በፓንጊክ አልፋ ህዋሳት ውስጥ የግሉኮን ፍሰት ዝቅ ይላል። ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ላለባቸው ህመምተኞች የ ‹GLP-1› ትኩረት ዝቅ ይላል ፣ ነገር ግን ለ “GLP-1” የኢንሱሊን ምላሽ ይቀራል ፡፡ Saxagliptin ፣ የ DPP-4 ተከላካይ ሆኖ ፣ የቀደሙ ሆርሞኖችን ማነቃቃትን በመቀነስ ፣ በደም ውስጥ ያለው ትኩረትን ከፍ በማድረግ እና ከበሉ በኋላ የጾም ግሉኮስ እንዲቀንስ ያደርጋል።

Metformin ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ፣ ዝቅተኛ የመሠረት እና የድህረ-ተኮር የግሉኮስ ክምችት ላይ ባሉ ህመምተኞች ውስጥ የግሉኮስ መቻልን የሚያሻሽል ሃይፖግላይሴሚያ መድሃኒት ነው ፡፡ ሜታታይን በጉበት ውስጥ የግሉኮስ ምርትን መቀነስ ፣ በአንጀት ውስጥ ያለውን የግሉኮስ መጠን መቀነስ እና የኢንሱሊን ስሜትን ከፍ ያደርገዋል ፣ የግሉኮስ መጠን መጨመር እና የግሉኮስ አጠቃቀምን ይጨምራል። ከ sulfonylurea ዝግጅቶች በተቃራኒ ሜቴታይን ዓይነት 2 ዓይነት የስኳር በሽታ ወይም ጤናማ በሆነ ህመምተኞች ላይ hypoglycemia አያመጣም (በልዩ ሁኔታዎች ካልሆነ በስተቀር “ጥንቃቄዎች” እና “ልዩ መመሪያዎችን” የሚሉትን ክፍሎች ይመልከቱ) እና ሀይinsንሴሉላይሚያ። ምንም እንኳን የጾም የኢንሱሊን ውህዶች እና በቀን ውስጥ ላሉት ምግቦች ምላሽ ቢሰጡም በሜታታይን ሕክምና ወቅት የኢንሱሊን ፍሰት አይለወጥም ፡፡

ፋርማኮማኒክስ

የሣርጉሊፕታይን እና የመድኃኒት ቅንጅት 5-hydroxy-saxagliptin ያለው የመድኃኒት ቤት ኪሚካሎች በጤናማ በጎ ፈቃደኞች እና 2 ዓይነት የስኳር ህመምተኞች ላይ ተመሳሳይ ነው ፡፡ የ C max ዋጋዎች እና በሲግጋሊፕቲን ውስጥ በ AUC ን ስር ያለውና በፕላዝማ ውስጥ ያለው ንቁ ሜታቦሊዝም በክብደት መጠን ከ 2.5 mg እስከ 400 ሚ.ግ. በጤናማ በጎ ፈቃደኞች በ 5 ሚ.ግ. መጠን የ saxagliptin አንድ የቃል አስተዳደር ከተሰጠ በኋላ የ “saxagliptin” እና የክብደት መለኪያው አማካይ የ AUC እሴቶች 78 ng * h / ml እና 214 ng * h / ml ነበሩ እና በፕላዝማ ውስጥ ያለው የ C ከፍተኛ እሴቶች 24 ng / ml እና 47 ng / ml ነበር። በዚህ መሠረት የሳካጉሊፕቲን እና የዩ.ኤስ. አማካይ አማካይ ተለዋዋጭ እና ንቁ ሜታቦሊዝም ከ 25% በታች ነበር።

በየቀኑ አንድ ጊዜ መድሃኒቱን በተደጋጋሚ በመድኃኒት በመጠቀም ፣ የሳይጊሊፕቲን ወይም ንቁ የሆነ ሜታቦሊዝም የሚታየበት የለም። ከ 2.5 mg እስከ 400 ሚሊ ግራም የ saxagliptin መጠን ውስጥ በቀን አንድ ጊዜ ለ 14 ቀናት ሲተገበር የ saxagliptin ን እና የነቃ ንቁ ልኬቱን መጠን እና ሰዓት ላይ ጥገኛ የለም።

በከፍተኛ ፣ metformin የተቀየረ መለቀቅ በአማካይ በ 7 ሰዓታት ውስጥ ይከናወናል። ከተሻሻሉ የተለቀቁ ጽላቶች ሜታኢንዲን መመገብ ከምግብ ጋር ሲወሰድ በግምት 50% ይጨምራል ፡፡ በአስተማማኝ ሁኔታ ፣ ከ 500 እስከ 2000 ሚ.ግ. መጠን ውስጥ ባለው የመጠን መጠን በተመጣጣኝ መጠን አልጨመረም ፡፡ ከተከታታይ አስተዳደር በኋላ ፣ metformin የተቀየረ መለቀቅ በፕላዝማ ውስጥ አልጠራቀም። Metformin በኩላሊቶቹ ያልተለወጠ እና በጉበት ውስጥ ሜታቦሊዝም የለውም።

ከአፍ አስተዳደር በኋላ ፣ ቢያንስ 75% የሚሆነው የሳክፓሊቲን መጠን ይወሰዳል። ጤናማ በሆኑ በጎ ፈቃደኞች ውስጥ አመጋገቢነት የፋርማኮሜኒኬሽን ፋርማኮሚኒኬሽንን በእጅጉ አልተጎዳውም ፡፡ ከፍተኛ ስብ ያላቸው ምግቦች የ “ሲ” ሳክጉሊፕቲን ሲን ላይ ለውጥ አላመጡም ፤ ኤ.ሲ.ሲ. መድሃኒቱን ከምግብ ጋር ሲወስዱ ወደ ከፍተኛው (ቲ ከፍተኛ) ለመድረስ ጊዜው በ 0,5 ሰዓታት ጨምሯል ነገር ግን ከጾም ጋር ይነፃፀራል ፡፡ ሆኖም ፣ እነዚህ ለውጦች ክሊኒካዊ አይደሉም ፡፡

አንድ ነጠላ የቃል ውህደት ከተሻሻለ መለቀቅ በኋላ ሲ ኤ ሲ ኤክስ ከ 4 እስከ 8 ሰዓታት ባለው ውስጥ በአማካይ ከ 7 ሰዓታት በኋላ በአማካኝ ይከናወናል ፡፡ ከ 500 እስከ 2000 ሚ.ግ. መጠን ውስጥ ባለው የመጠን መጠን በተመጣጣኝ መጠን አልጨመረም ፡፡ የደም ፕላዝማ ውስጥ ያለው ከፍተኛ መጠን በቀን አንድ ጊዜ 500, 1000 ፣ 1500 እና 2000 mg የሚወስዱ ሲሆን 0.6 ፣ 1.1 ፣ 1.4 እና 1.8 μg / ml ነው ፡፡ ምንም እንኳን ከተሻሻለው ሜቲስቲን ጡባዊዎች metformin ውስጥ ሜታቢን የመሳብ ደረጃ (በኤሲሲ የሚለካ) በምግብ በሚወሰድበት ጊዜ በግምት 50% ያህል ከፍ ቢል ፣ የምግብ መጠኑ በ metformin ውስጥ ከፍተኛ እና T ከፍተኛ ላይ ተጽዕኖ አላሳደረም ፡፡ ዝቅተኛ ስብ እና ከፍተኛ ስብ ያላቸው ምግቦች በፋርማሲካኒኬሽን በተሻሻለው የመልቀቂያ ሜታሚን ላይ ተመሳሳይ ውጤት ነበራቸው ፡፡

የሳክጉሊፕቲን እና የደም ወሳጅ ፕሮቲን ፕሮቲኖች ዋነኛው ተተኪነት አነስተኛ ነው ፣ ስለሆነም የጉበት ወይም የኩላሊት ውድቀት በሚታየው የደም ሴረም ፕሮቲን ስብጥር ውስጥ የ “saxagliptin” ስርጭት ለውጦች ጉልህ ለውጦች አይኖሩም ተብሎ ሊገመት ይችላል።

የተሻሻለው መለቀቅ ሜታዲን ስርጭት ጥናቶች አልተካሄዱም ፣ ሆኖም አንድ የ metformin አንድ የአፍ አስተዳደር አስተዳደር ወዲያውኑ የሚለቀቁ ጽላቶች አማካይ የ 654 ± 358 L መጠን በሆነ በኋላ የሚለቀቀው የሜታሚን ስርጭት ስርጭት መጠን አልተከናወነም ፡፡ Metformin ከፕላዝማ ፕሮቲኖች ጋር በትንሹ ይያያዛል።

Saxagliptin በዋና ዋና cytochrome P450 ZA4 / 5 (CYP3A4 / 5) isoenzymes ተሳትፎ ጋር metabolized ነው ፣ ከ DPP-4 ጋር ተቃራኒ ውጤት ከ saxagliptin ይልቅ 2 እጥፍ ደካማ ነው።

ለጤናማ በጎ ፈቃደኞች አንድ መድሃኒት አወሳሰድ አስተዳደር ጋር ጥናቶች እንደሚያሳዩት ሜታታይን በኩላሊቶቹ ካልተለወጠ ፣ በጉበት ውስጥ ሜታቦሊዝም (በሰው ልጆች ውስጥ አልታየም) ፣ እና አንጀት ውስጥ አልተሰረዘም።

ሳክሳጉሊፕቲን በኩላሊቶቹ እና በአንጀት በኩል ተገልጦ ይገኛል ፡፡ ከ 14 C-saxagliptin ከተሰየመ 50 ሚሊ ግራም 50 ሚሊግራም በኋላ ፣ 24% የሚሆነው መጠን በኩላሊቶቹ ያልተለወጠ saxagliptin እንደሆነ እና 36% ደግሞ saxagliptin እንደ ዋናው ሜታቦሊዝም ነው። በሽንት ውስጥ የሚገኘው አጠቃላይ የራዲዮአክቲቭ ተግባር የተወሰደው መጠን 75% ያህል ነው ፡፡

የሣርጉሊፕታይን አማካይ የኪራይ ማጽደቅ 230 ሚሊ / ደቂቃ ሲሆን ፣ የግሎሜመር ማጣሪያ አማካይ ዋጋ 120 ሚሊ / ደቂቃ ነበር። ለዋና ዘይቤ (metabolite) ፣ የኩላሊት ማጽዳቱ ከግሎሜትሪክ ማጣሪያ አማካኝ እሴቶች ጋር ይነፃፀር ነበር ፡፡ ከጠቅላላው ራዲዮአክቲቭ መጠን 22% የሚሆነው በምስሎች ውስጥ ተገኝቷል።

የወንጀል ማጣሪያ ከቲንቲሊን ማጣሪያ (ሲሲ) በግምት ከ 3.5 እጥፍ ከፍ ያለ ነው ፣ ይህ የቱቦ ፍሳሽ ሜታቴቲን የማስወገጃ ዋና መንገድ መሆኑን ያመለክታል ፡፡ከታመመ በኋላ በግምት 90% የሚሆነው የታመመው መድሃኒት በመጀመሪያዎቹ 24 ሰዓቶች ውስጥ በኩላሊቶቹ ይገለጻል ፣ ከፕላዝማ ከግማሽ ህይወት ደግሞ በግምት 6.2 ሰዓታት ነው ፡፡ በደሙ ውስጥ የግማሽው ሕይወት በግምት 17.6 ሰአት ነው ፣ ስለሆነም የቀይ የደም ሕዋስ ስርጭት የስርጭት አካል ሊሆን ይችላል።

በልዩ ክሊኒካዊ ሁኔታዎች ውስጥ ፋርማኮማቶሎጂ

የኪራይ ውድቀት ችግር ባለባቸው ታካሚዎች ውስጥ Combogliz Prolong ን ለመጠቀም አይመከርም (“Contraindications” የሚለውን ክፍል ይመልከቱ) ፡፡

መለስተኛ የኩላሊት ውድቀት ባጋጠማቸው ሕመምተኞች ውስጥ የ “ሲሲግሊፕታይን” እና “ንቁ” ዘይቤው የ AUC እሴቶች መደበኛ የኪራይ ተግባር ላላቸው ህመምተኞች ከ AUC እሴቶች ከፍ ይበሉ ፡፡ እንዲህ ያለው የዋጋ ጭማሪ በክሊኒካዊ ጠቀሜታ አይታሰብም ፣ ስለሆነም አነስተኛ የመሽኛ ውድቀት ላላቸው ህመምተኞች የ saxagliptin መጠንን ለማስተካከል አይመከርም።

የተዳከመ የኩላሊት ተግባር ችግር ላለባቸው በሽተኞች (በ QC መለኪያዎች ውጤት መሠረት) ከፕላዝማ እና ከደም ሜታሊን ግማሽ ግማሽ የህይወት ዘመን እና የኩላሊት ማጽዳቱ በ QC ቅነሳ መጠን ይቀንሳል ፡፡

መለስተኛ ፣ መካከለኛ እና ከባድ ሄፕታይተስ እክል ባላቸው ሕመምተኞች ውስጥ በሣራጉልታይን የመድኃኒት መጠን ለውጥ ውስጥ ክሊኒካዊ ጉልህ ለውጦች አልነበሩም ፣ ስለሆነም ለእንደዚህ ላሉት ታካሚዎች የመጠን ማስተካከያ አያስፈልግም ፡፡

ሄፓቲክ እክል ካለባቸው ሕመምተኞች ውስጥ ሜቴክሊን የሚባል ሜታፋክራሲያዊ ጥናት አልተካሄደም ፡፡

በታካሚዎች ጾታ ላይ በመመርኮዝ የሣርጊሊፕቲን መጠን እርማት አያስፈልግም ፡፡

ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ባለባቸው ህመምተኞች ውስጥ ክሊኒካዊ ጥናቶች ውስጥ ፣ የወንዶች እና የሴቶች metformin ሃይፖታይሚሚያ ውጤት ተመጣጣኝ ነበር ፡፡

ዕድሜያቸው ከ 65 እስከ 80 ዓመት ባለው ህመምተኞች ውስጥ ከሳምንት (18 - 40 ዓመት) ህመምተኞች ጋር ሲነፃፀር በ saxagliptin ፋርማሱቲካልስ ውስጥ ልዩ የክሊኒካዊ ልዩነቶች አልነበሩም ፣ ስለሆነም በዕድሜ የገፉ በሽተኞች ላይ የመጠን ማስተካከያ አያስፈልግም ፡፡ ሆኖም በዚህ የሕመምተኞች ምድብ ውስጥ የኩላሊት ተግባር ቅነሳ ከፍተኛ የመሆን ዕድሉ ከፍተኛ ነው (“ክፍሉን እና አስተዳደር” እና “ልዩ መመሪያዎችን” ይመልከቱ) ፡፡

በጤናማ አዛውንት በጎ ፈቃደኞች ውስጥ ሜታፊን ከሚባለው የመድኃኒት ቤቶች አስተዳደር ቁጥጥር ከተደረገ ጥናት የተገኘው መረጃ እንደሚጠቁመው ሜታንቲን የፕላዝማ ማጽዳት አጠቃላይ ቅነሳ ፣ ቲ 1/2 ይጨምራል ፣ እና ሲ ሲ ከፍተኛውን ጤናማ ወጣት በጎ ፈቃደኞች ውስጥ ካለው የእነዚህ እሴቶች እሴቶች ጋር ሲነፃፀር ይጨምራል ፡፡ በእነዚህ መረጃዎች መሠረት ከዕድሜ ጋር እያደገ ባለው የሜታቴክኖሜትሪ ፋርማኮሎጂካል ለውጥ ውስጥ ለውጥ በዋነኝነት የኩላሊት ለውጥ በመደረጉ ምክንያት ነው ፡፡ ኮምጊሊዝ ረዘም ላለ ጊዜ ከ 80 ዓመት በላይ ለሆኑ ህመምተኞች የታዘዘ መሆን የለበትም ፣ መደበኛ የኪራይ ተግባር በ QC ውጤቶች ከተረጋገጠ በስተቀር ፡፡

በልጆች ላይ የሣርጉሊፕቲንን የመድኃኒት ቤት ኪሳራ ጥናቶች አልተካሄዱም ፡፡

በልጆች ላይ ሜታፊን የተሻሻለ የመድኃኒት ኪሚካሎች ጥናት አልተደረገም ፡፡

ዘር እና ዘር

በታካሚው ሩጫ ላይ በመመርኮዝ የ saxagliptin መጠንን ለማስተካከል አይመከርም።

በታካሚዎች ሩጫ ላይ በመመርኮዝ ሜቲፒን የፋርማኮሞኒኬሽን ጥናቶች የሉም ፡፡

ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ሜላቲተስ ከአመጋገብና የአካል ብቃት እንቅስቃሴ ጋር ተጣምሮ የጨጓራ ቁስልን መቆጣጠርን ለማሻሻል ፡፡

የአደገኛ መድሃኒት አጠቃቀም Combogliz Prolong

ለእያንዳንዱ የመድኃኒት አካል የግለሰባዊነት ስሜትን ከፍ ማድረግ ፣ ከፍተኛ ንቀት (ስሜታዊነት) ምላሾች (anaphylaxis ወይም angioedema) ወደ DPP-4 Inhibitors ፣ 1 የስኳር ህመም ማስታገሻ (ጥናት አልተደረገም) ፣ በኢንሱሊን (ያልተጠና) ፣ ለሰው ልጆች ጋላክሲ አለመቻቻል ፣ ላክቶስ እጥረት እና ግሉኮስ-ጋላክሲose malabsorption ፣ እርግዝና ፣ ጡት ማጥባት ፣ ዕድሜያቸው ከ 18 ዓመት በታች (ደህንነት እና ውጤታማነት አልተጠናም) ፣ የኩላሊት ችግር (ሴል ፈረንሳዊው ≥1.5 mg / dl ለወንዶች ፣ ≥1.4 mg / dl ለሴቶች በከባድ የልብና የደም ዝውውር ውድቀት (አስደንጋጭ) ፣ በአጥቃቂ myocardial infarction እና septicemia ፣ በአደገኛ በሽታዎች የመጠቃት ችግር የመያዝ አደጋ ያለባቸው አጣዳፊ በሽታዎች ፣ የውሃ መፍሰስ (ማስታወክ ፣ ተቅማጥ) ፣ትኩሳት ፣ ከባድ ተላላፊ በሽታዎች ፣ ሀይፖክሲያ (አስደንጋጭ ፣ ስጋት ፣ የኩላሊት ኢንፌክሽ ፣ ብሮንኮፕላኔሚያ በሽታዎች) ፣ አጣዳፊ ወይም ሥር የሰደደ ሜታብሊክ አሲድ ፣ ኮማ ወይም ያለመኖር ፣ በከባድ እና ሥር የሰደዱ በሽታዎች ክሊኒካዊ ከባድ መገለጫዎች ቲሹ hypoxia ልማት (የመተንፈሻ ውድቀት, የልብ ውድቀት, አጣዳፊ myocardial infarction), ከባድ ቀዶ ጥገና እና trauma (የኢንሱሊን ሕክምና በሚጠቁበት ጊዜ), የጉበት ተግባር ሥር የሰደደ የአልኮል መጠጦች እና አጣዳፊ የኢታኖል መመረዝ ፣ ላቲክ አሲድሲስ (ታሪክን ጨምሮ) ፣ ቢያንስ 48 ሰዓታት በፊት እና የጨረር ጥናቶችን ካካሄዱ በኋላ በ 48 ሰዓታት ውስጥ ራዲዮአክቲቭ ጥናት ካደረጉ አዮዲን ንፅፅር ወኪሎች ጋር በመተባበር ዝቅተኛ የካሎሪ አመጋገብ (5% ታካሚዎች ፣ የተስተካከለ የመልቀቂያ ሜታቢን የተቀበሉ እና ከቦታቦር ቡድን ይልቅ በብዛት ያደጉ ሰዎች ተቅማጥ እና ማቅለሽለሽ / ማስታወክ ነበሩ ፡፡

የሚከተለው የጎንዮሽ ጉዳቶች saxagliptin በድህረ-ግብይት ወቅት ጥቅም ላይ እንደዋሉ ሪፖርት ተደርጓል ፡፡ መልእክቶች ከማይታወቁ መጠኖች ብዛት በአጋጣሚ ስለተቀበሉ የእነዚህን ክስተቶች ዕድገት ድግግሞሽ በአስተማማኝ ሁኔታ መገመት አይቻልም ፡፡ (“Contraindications” ን እና “Combogliz Prolong ን ለመውሰድ ልዩ መመሪያዎች»).

ትክክለኛ የሊምፍቴይት ብዛት

ሳክጉሊፕቲን

ሳክጉሊፕቲንን ሲጠቀሙ ፍጹም የሊምፍቴይት ብዛት መጠን መጠን ላይ የተመሠረተ ጥገኛ አማካይ መጠን ታይቷል። በአምስት 24-ሳምንቶች ውስጥ የተካተተ የተቀናጀ መረጃ በሚተነተንበት ጊዜ በቦታ ቁጥጥር የሚደረጉ ጥናቶች ፣ የመጀመሪያ የ 2200 ህዋስ / μl የመጀመሪያ የሊምፍቴይት ብዛት አማካይ የ 100 እና 120 ሴሎች / decreasel ብዛት ሲታይ በቅደም ተከተል በ 5 mg እና 10 mg መጠን ሲጠቀሙ ታይቷል ፡፡ ከቦታ ቦታ ጋር ከሜቴፊን monotherapy ጋር ሲነፃፀር በመጀመርያው ውህደት ውስጥ ከ 5 ሜጋን ጋር ሳምጋሊፕቲን በ 5 mg መጠን ሲወስዱ ተመሳሳይ ውጤት ታይቷል ፡፡ በ 2.5 mg saxagliptin እና placebo መካከል ምንም ልዩነቶች አልነበሩም ፡፡ የሊምፍቴይተስ ብዛት ≤ 750 ህዋስ / 0.5l የነበረው 0.5% ፣ 1.5% ፣ 1.4% እና 0.4% በሲግጉሊፕቲ ሕክምና ቡድን ውስጥ 2.5 mg ፣ በ 5 mg መጠን ነው ፡፡ በቅደም ተከተል በ 10 mg እና placebo ፣ በተከታታይ የሳክጉሊፕቲን አጠቃቀምን በሚጠቀሙ በአብዛኛዎቹ ህመምተኞች ውስጥ ምንም ዓይነት ማገገም አልተስተዋለም ፣ ምንም እንኳን በአንዳንድ ህመምተኞች የሳንባላይተቲን ሕክምናን እንደገና ማቋረጡ ምክንያት የሳንባላይተቲን ሕክምና እንደገና ሲጀመር ቢቀንስም። የሊምፍቴይተስ ብዛት መቀነስ በክሊኒካዊ መገለጫዎች አልተካተተም ፡፡

ከቦታቦን ጋር ሲነፃፀር በታይታጊሊፕታይን ሕክምና ወቅት የሊምፍቴይተስ ብዛት መቀነስ ምክንያቶች አይታወቁም ፡፡ ያልተለመደ ወይም ረዘም ላለ ጊዜ ኢንፌክሽን በሚኖርበት ጊዜ የሊምፍቶንን ብዛት መለካት ያስፈልጋል ፡፡ የሊምፍላይትስ ብዛት ጉድለት ባለባቸው ህመምተኞች ላይ ለምሳሌ ያህል የሰልጊሊፕታይን ውጤት (ለምሳሌ የሰው ልጅ የበሽታ መከላከያ ቫይረስ) የሚታወቅ አይደለም ፡፡

ሳክጉሊፕቲን

Saxagliptin በስድስት ሁለት ዓይነ ስውር ፣ በቁጥጥር ስር ያሉ የደህንነት እና ውጤታማነት ክሊኒካዊ ሙከራዎች ክሊኒካዊ ጠቀሜታ ወይም ቅደም ተከተል አልነበራቸውም።

የቪታሚን ቢ ማጎሪያ₁₂

በ 29 ሳምንቶች ዘላቂ በሚሆነው የ metformin የቁጥጥር ክሊኒካዊ ጥናቶች ውስጥ ፣ በግምት 7% የሚሆኑት ታካሚዎች ከመደበኛ የቫይታሚን ቢ መጠኖች ቀደም ሲል የሴረም ቅነሳ አዩ₁₂ ክሊኒካዊ መገለጫዎች ያለ ያልተለመዱ እሴቶችን። ይሁን እንጂ እንዲህ ዓይነቱ ቅነሳ እምብዛም የደም ማነስን ያመጣ ሲሆን ሜታሚን ወይም ተጨማሪ የቫይታሚን ቢ መጠጣት ካቋረጠ በኋላ በፍጥነት ያገግማል ፡፡₁₂.

እርግዝና እና ጡት ማጥባት

መድሃኒቱ በእርግዝና ወቅት Combogliz Prolong በተባለው መድሃኒት አጠቃቀም ምክንያት ጥናት አልተደረገም ምክንያቱም በእርግዝና ወቅት መድኃኒቱ መታዘዝ የለበትም ፡፡

የሳክካሊፕቲን ወይም ሜታታይን ወደ የጡት ወተት ውስጥ እንደሚገባ የታወቀ ነገር የለም ፡፡Combogliz የተባለው መድሃኒት ወደ ጡት ወተት ውስጥ እንዲገባ የማድረግ እድሉ ያልተካተተ በመሆኑ በማጥባት ወቅት የመድኃኒቱ አጠቃቀም contraindicated ነው።

ለተዳከመ የጉበት ተግባር ይጠቀሙበት ለተጎዱ የጉበት ተግባራት የመድኃኒት አጠቃቀም ተይ isል ለተዳከመ የኩላሊት ተግባር ፡፡ መድሃኒቱ ለተዳከመ የችሎታ ተግባር (ሴም creatinine ≥1.5 mg / dl ለአንድ ወንድ ፣ ≥1.4 mg / dl ለሴት ወይም ለተቀነሰ የ creatinine ግልፅነት) ተይ isል ፡፡

የመድኃኒት አጠቃቀም በልጆች ላይ

የመድኃኒቱ አጠቃቀም ዕድሜያቸው ከ 18 ዓመት በታች ለሆኑ ሕፃናት ውስጥ የታሰረ ነው (ደህንነት እና ውጤታማነት አልተጠናም)።

በአረጋውያን ህመምተኞች ውስጥ ይጠቀሙ

Saxagliptin እና metformin በከፊል በኩላሊቶቹ ተለይተው ስለሚወጡ ፣ እና በአረጋውያን ህመምተኞች የኩላሊት ተግባር የመቀነስ እድሉ አነስተኛ ነው ፣ Combogliz Prolong በአረጋውያን ላይ ጥንቃቄ መደረግ አለበት።

Combogliz Prolong ን ለመውሰድ ልዩ መመሪያዎች

ከኮምቦሊዚን ረዥም ጊዜ ጋር በሚታከምበት ጊዜ ሜታፊን በማጠራቀሙ ምክንያት ሊቲቲክ አሲድ / ማነስ / ከባድ የሆነ ከባድ የሜታብሊክ ችግር ነው ፡፡ በሜታታይን አጠቃቀም ምክንያት ላቲክ አሲድየስ ልማት በመጀመር በደም ፕላዝማ ውስጥ ያለው ትብብር ከ 5 μግ / ml ይበልጣል ፡፡

የስኳር በሽታ ላለባቸው በሽተኞች ላቲክ አሲድ ብዙውን ጊዜ ከባድ መድሐኒቶች ይከሰታሉ ፣ በተለይም ለበርካታ የኩላሊት መድኃኒቶች በሚወስዱበት ጊዜ ለሰው ልጆች የኩላሊት ህመም እና በቂ ያልሆነ የሽንት ሽፍታ መከሰትን ጨምሮ ፡፡ የልብ ድካም ላለባቸው ህመምተኞች በተለይም ያልተረጋጋ angina ወይም አጣዳፊ የልብ ድካም ባለባቸው ታካሚዎች እንዲሁም hypoperfusion እና hypoxemia የመያዝ እድሉ ከፍተኛ ከሆነ የላቲክ አሲድ የመያዝ አደጋ አለ ፡፡ ላክቲክ አሲድ የመያዝ አደጋ እንደ የኩላሊት ውድቀት እና የሕመምተኛውን ዕድሜ መጠን ይጨምራል ፡፡ Metformin በሚወስዱ ታካሚዎች ውስጥ መደበኛ የክትትል ተግባር መከናወን አለበት እና አነስተኛ metformin ያለው ውጤታማ መጠን መታዘዝ አለበት። በአረጋውያን ህመምተኞች ውስጥ የኪራይ ተግባርን መከታተል አስፈላጊ ነው ፡፡ እነዚህ ሕመምተኞች ለላክቲክ አሲድ የመጠቃት ዕድላቸው ከፍተኛ በመሆናቸው Metformin ዕድሜያቸው ከ 80 ዓመት እና ከዚያ በላይ ለሆኑ ህመምተኞች የታዘዘ መሆን የለበትም (በ QC መረጃ መሠረት) ፡፡ በተጨማሪም ከደም ማነስ ፣ ከደም መፍሰስ ወይም ከሴፕሲስ ጋር ተያይዘው የሚመጡ ሁኔታዎች ከታዩ ፣ የሜትሮቲን ሕክምና ወዲያውኑ መቋረጥ አለበት ፡፡ የጉበት አለመሳካት ከሰውነት የመጠጣት አቅምን በከፍተኛ ሁኔታ ሊገድብ ስለሚችል metformin የጉበት በሽታ ላላቸው ህመምተኞች ክሊኒካዊ ወይም የላብራቶሪ ምልክቶች ላላቸው ህመምተኞች ሊታዘዝ አይገባም ፡፡

የላቲክ አሲድ (አቲክ አሲድ) መከሰት ብዙውን ጊዜ ልብ ሊባል የማይችል እና እንደ malaise ፣ myalgia ፣ የመተንፈሻ አለመሳካት ፣ ድብታ መጨመር ፣ ህመም እና የሆድ ምቾት ማጣት ያሉ ትርጉም የለሽ ምልክቶች ጋር አብሮ ይመጣል። Hypothermia, hypotension ፣ እና bradyarrhythmia የሚቋቋም ሊከሰት ይችላል። ህመምተኛው እነዚህን ሁሉ ምልክቶች ለዶክተሩ ወዲያውኑ ሪፖርት ማድረግ አለበት ፡፡ እንደነዚህ ያሉት ምልክቶች ከታዩ ፣ ሜታቴዲን ሕክምና መቋረጥ አለበት ፣ የሴረም ኤሌክትሮላይቶች ፣ የኬቲን አካላት ፣ የደም ግሉኮስ ፣ እና ከተጠቆመ የደም ፒኤች ፣ ላክቶስ ማጠናከሪያ እና በደም ውስጥ ያለው ሜታሚን ኢንዛይም ትኩረት መደረግ አለበት ፡፡ በሜቴፊንዲን ዘግይት ውስጥ የሚከሰቱት የጨጓራ ህመም ምልክቶች በላክቲክ አሲድ ወይም በሌላ በሽታ ምክንያት ሊከሰቱ ይችላሉ ፡፡

በላይኛው መደበኛ መጠን በላይ የሆነ የጾም ፈሳሽ የፕላዝማ ልጣጭ ከፍተኛ መጠን ያለው ፈሳሽ ነገር ግን metformin ን በሚወስዱ ታካሚዎች ከ 5 ሚሜol / ኤል በታች የሆነ የላቲክ አሲድ ማነስን የሚጠቁም ሊሆን ይችላል ፣ እንዲሁም በሌሎች ምክንያቶች የተነሳ እንደ ያልተመጣጠነ የስኳር በሽታ mellitus ፣ ከመጠን በላይ ውፍረት ፣ ከመጠን በላይ አካላዊ ጫን

የላክቲክ አሲድ (ካቶሪዲያ እና ኬቶኒያሚያ) ምልክቶች ሳይኖርባቸው የስኳር በሽታ ሜላቴተስ እና ሜታቦሊክ አሲዶች / ሕመምተኞች ባሉባቸው ሁሉም ታካሚዎች ውስጥ የላቲክ አሲድ መኖር መመርመር አለበት ፡፡ ላቲክ አሲድ አሲድ በሆስፒታል መቼት ውስጥ ሕክምና ይፈልጋል ፡፡ በታካሚ ሜታንቲን በሚወስደው በሽተኛ ውስጥ ላክቲክ አሲድ / አሲድ ከተገኘ ወዲያውኑ መድሃኒቱን መውሰድ ማቆም እና አጠቃላይ የድጋፍ እርምጃዎችን መጀመር አለብዎት ፡፡አሲዲሲስ እና ስፕሬይስ የተሰባሰበ ሜታቢንን ለማስተካከል ወዲያውኑ የዳይላይዜሽን ምርመራ እንዲጀመር ይመከራል ፡፡

እንደምታውቁት አልኮሆት ሜቲቲቲን በላክቲት ሜታቦሊዝም ላይ የሚያስከትለውን ውጤት ይነካል ፣ ይህ ደግሞ ላክቲክ አሲድ የመያዝ እድልን ይጨምራል ፡፡ Combogliz Prolong በሚወስዱበት ጊዜ የአልኮል መጠጥን ይገድቡ።

ኮምቦሊዚን ማራዘም በላክቲክ አሲድ ችግር ስጋት ምክንያት የጉበት በሽታ ክሊኒካዊ እና የላብራቶሪ ምልክቶች ላላቸው ህመምተኞች አይመከርም ፡፡

የኩላሊት ተግባር ግምገማ

ከኮምቦሊዛን ማራዘሚያ እና ቢያንስ ከዚያ በኋላ በየዓመቱ ሕክምና ከመጀመርዎ በፊት የኩላሊት ተግባርን መመርመር ያስፈልጋል ፡፡ ችግር እንዳለባቸው በተጠረጠሩ የአካል ህመምተኞች ህመምተኞች ውስጥ የኩላሊት ተግባር በበለጠ ብዙ ጊዜ መገምገም አለበት እንዲሁም የኮምቦልተል ውድቀት ምልክቶች ከታዩ ከኮምቦጊዝዝ ማራዘም ጋር የሚደረግ ሕክምና መቋረጥ አለበት ፡፡

በማንኛውም የቀዶ ጥገና (ኮምፓlizz) ላይ መድሃኒቱን መጠቀም ለጊዜው ማቆም አለብዎት (ፈሳሽ እና ፈሳሾችን ከመጠጣት ጋር የማይዛመዱትን አነስተኛ ሂደቶች በስተቀር) እና በሽተኛው መድሃኒቱን ወደ ውስጥ መውሰድ እና መደበኛውን የኩላሊት ተግባር እስኪያረጋግጥ ድረስ መጠቀምዎን መቀጠል የለብዎትም ፡፡ .

ከዚህ ቀደም ቁጥጥር የሚደረግበት ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ያለባቸው በሽተኞች ክሊኒካዊ ሁኔታ ላይ ለውጥ

ቀደም ሲል ከኮቦግጊዝ ፕሮlong ጋር ሕክምና በሚደረግበት እና ቀደም ሲል በ ላቦራቶሪ መለኪያዎች ውስጥ ርህራሄ ያለው ወይም በሽታን የሚያዳብር (በተለይም ባልተረጋገጠ የምርመራ ሁኔታ) ከታመመ T2DM ጋር በሽተኛ ውስጥ የቶቶቶዶሶሲስ ወይም የላቲክ አሲድ በሽታ ምልክቶች ወዲያውኑ መገምገም አለባቸው ፡፡ ግምገማው የደም ውስጥ ሴሎች ፣ ኬቶኖች ፣ የደም ግሉኮስ እና ከታየ የደም ፒኤች ፣ የላክቶስ ንጥረነገሮች ፣ የፒቱታይተስ እና ሜታፊን ንጥረ ነገሮችን መወሰን ማካተት አለበት ፡፡ ማንኛውም የአሲሴሲስ በሽታ ካለበት ፣ ኮምቦሊዚ ፕሮግዛን ወዲያውኑ መቋረጥ እና ሌላ hypoglycemic መድሃኒት የታዘዘ ነው።

Hypoglycemia ሊያስከትሉ የሚችሉ መድኃኒቶች አጠቃቀም

እንደ ሰልፈርንሴሳ ያሉ የኢንሱሊን ፍሳሾችን የሚያነቃቁ መድኃኒቶች hypoglycemia ሊያስከትሉ ይችላሉ። ስለዚህ ከ “ሳክጉሊፕታይን” ጋር ሲጣመር የሂሞግሎቢንን ችግር ለመቀነስ የኢንሱሊን ፍሰት የሚያሻሽል መድሃኒት መጠን መቀነስ አስፈላጊ ሊሆን ይችላል።

Hypoglycemia በተለመደው መንገድ metformin ብቻ በሚወስዱ ህመምተኞች ውስጥ አይከሰትም ፣ ነገር ግን በቂ የአካል የካርቦሃይድሬት ቅበላ ፣ የካርቦሃይድሬት ቅበላ በሚጀምርበት ወይም ከሌሎች የሃይድሮክሳይድ መድኃኒቶች ጋር (ለምሳሌ ሰልሞንሎይያስ እና የኢንሱሊን ውርስን የመሳሰሉ) ወይም አልኮሆል በቂ ያልሆነ የካርቦሃይድሬት ቅበላን ሊያዳብር ይችላል። አዛውንት ፣ ደካማ ወይም ደካማ የአካል ህመምተኞች እና ህመምተኞች ወይም ድፍረትን የመተንፈስ ችግር ወይም የአልኮል መጠጥ ስካር ያላቸው ህመምተኞች ለሃይፖዚላይሚያካዊ ተፅእኖ በጣም የተጋለጡ ናቸው። በዕድሜ የገፉ ሰዎች እና ታካሚዎች ቤታ-መርፌዎችን በሚወስዱበት ጊዜ ፣ የደም ማነስን ለይቶ ማወቅ ከባድ ሊሆን ይችላል ፡፡

የኩላሊት ተግባርን ወይም ሜታንቲን ስርጭትን የሚነካ ኮንስታንት ሕክምና

ኩላሊቱን ተግባር ላይ ተጽዕኖ ሊያሳድሩ የሚችሉ ዋና ዋና የሂሞቴራፒ ለውጦች ወይም የሜታቢን ስርጭትን የሚያደናቅፉ (እንደ ካይቲክ መድኃኒቶች ያሉ) እንደ ኮክሲክ መድኃኒቶች ያሉ ጥንቃቄ የተሞላባቸው መድኃኒቶች (ጥንቃቄዎች) ጥቅም ላይ መዋል አለባቸው ፡፡

Iodinated ተቃራኒ ወኪሎች intravascular አስተዳደር ጋር የራዲዮሎጂ ጥናቶች

በአዮዲን-ንፅፅር ወኪሎች ደም ሰጭ የደም ምርመራን በሚያካሂዱበት ጊዜ አጣዳፊ የኩላሊት የአካል ጉዳቶች ተለይተው ታውቀዋል ፡፡ እንዲህ ዓይነቱን ጥናት ለማካሄድ መርሃግብር የተያዙ ታካሚዎች ይህንን አሰራር ከማከናወንዎ በፊት በ 48 ሰዓታት ውስጥ የኮምቦሊዚን ማራዘሚያ ሕክምናን መሰረዝ አለባቸው ፣ እንዲሁም ከሂደቱ በኋላ በ 48 ሰዓታት ውስጥ መድሃኒቱን ከመውሰድ ይቆጠቡ እና መደበኛውን የኩላሊት ተግባር ከተረጋገጠ በኋላ ብቻ ሕክምናውን መቀጠል አለባቸው ፡፡

የካርዲዮቫስኩላር ውድቀት (ድንጋጤ) የማንኛውም መነሻ ፣ አጣዳፊ የልብ ድካም ፣ አጣዳፊ የ myocardial infarction እና ሃይፖክሲያ እና ላክቲክ አሲድ በተባሉት ሌሎች ሁኔታዎች ውስጥ የቅድመ ወሊድ ህመም Azztemia ን ሊያስከትሉ ይችላሉ ፡፡ ከእንደዚህ ዓይነቶቹ ክስተቶች እድገት ጋር, ከኮምቦሊዚ ፕሮ dheer ጋር ሕክምናን ወዲያውኑ መሰረዝ ያስፈልጋል ፡፡

የተዳከመ የደም ግሉኮስ

ትኩሳት ፣ ጉዳቶች ፣ ኢንፌክሽኖች ፣ የቀዶ ጥገናዎች ከዚህ በፊት በኮምቦሊዚን ፕሮጅስትር እገዛ እንዲቆጣጠረው የተደረገው በደም ውስጥ የግሉኮስ ክምችት ላይ ጥሰትን ያስከትላል ፡፡ በእነዚህ አጋጣሚዎች ጊዜያዊ ሕክምና መስጠትና በሽተኛውን ወደ ኢንሱሊን ሕክምና መውሰድ ያስፈልጋል ፡፡ በደም ውስጥ ያለውን የግሉኮስ ክምችት ካረጋጋና የታካሚውን አጠቃላይ ሁኔታ ካሻሻለ በኋላ ከኮቦግጊዝ ፕሮግዚ ጋር የሚደረግ ሕክምና እንደገና መጀመር ይችላል ፡፡

የሣርጉሊፕቲንን በድህረ-ግብይት ወቅት ፣ አናፍላክሲስ እና angioedema ን ጨምሮ ከባድ የመድኃኒትነት ስሜቶች እንደተስተዋሉ ታውቋል ፡፡ አንድ ከባድ የግንዛቤ ምላሹ ምላሽ ከፈጠረ ፣ መድሃኒቱ መቋረጥ አለበት ፣ የዝግመተ ለውጥ ሌሎች ሊሆኑ የሚችሉ ምክንያቶች መገምገም አለባቸው ፣ እንዲሁም ለስኳር ህመምተኞች አማራጭ ሕክምና የታዘዙ መሆን አለባቸው (“Contraindications” እና “ይመልከቱ”)የጎንዮሽ ጉዳቶች»).

የ “ሳንጋሊፕቲን” በድህረ-ግብይት አጠቃቀም ላይ ፣ አጣዳፊ የፓንቻይተስ በሽታ የመከሰቱ አጋጣሚዎች በአክብሮት ተቀብለዋል ፡፡ ኮምቦሊዚን ረዘም ላለ ጊዜ የሚወስዱ ታካሚዎች ስለ አጣዳፊ የፓንቻይተስ ባህርይ ምልክቶች መታወቅ አለባቸው-በሆድ ውስጥ ረዘም ላለ እና ከባድ ህመም ፡፡ የፔንጊኒዝስ በሽታን የሚጠራጠሩ ከሆነ ፣ ኮምቦሊዚን ፕሮጅንን መድኃኒቱን መውሰድ ማቆም አለብዎት (ክፍሎችን “በጥንቃቄ” እና “ይመልከቱ”)የጎንዮሽ ጉዳቶች»).

ተሽከርካሪዎችን የማሽከርከር ችሎታ ላይ ተጽዕኖ ያሳድሩ

ተሽከርካሪዎችን እና የመቆጣጠሪያ ዘዴዎችን የማሽከርከር ችሎታ ላይ የሣክጉሊፕቲንን ውጤት በተመለከተ ጥናት አልተደረገም ፡፡

Saxagliptin ራስ ምታትን ሊያስከትል እንደሚችል ልብ ይበሉ ፡፡

ከልክ በላይ መጠጣት

መድሃኒቱ ከሚመከረው እስከ 80 ጊዜ በሚበልጥ መጠን ባለው መጠን ውስጥ መድሃኒቱን ለረጅም ጊዜ መጠቀም ፣ የስካር ምልክቶች አልተገለፁም።

ከልክ በላይ መጠጣት በሚከሰትበት ጊዜ የበሽታ ምልክቶች መታከም አለባቸው። ሳክሳጉሊፕቲን እና ዋና ዘይቤው በሂሞዲያላይዜስ ተለይቷል (በ 4 ሰዓታት ውስጥ የመድኃኒቱ መጠን 23%)።

ከ 50 ጋት በላይ መውሰድንም ጨምሮ ከሜታንቲን ከልክ በላይ የመጠጣት ጉዳዮች አሉ የተከሰቱት ከ 10% ያህል የሚሆኑት የደም ማነስ ፣ ነገር ግን ከሜቴፊን ጋር ያለው የመሠረት ግንኙነት አልተቋቋመም ፡፡ ከሜታፊን ከመጠን በላይ ከመጠን በላይ ከሆኑ ጉዳዮች ውስጥ 32% የሚሆኑት ታካሚዎች ላቲክ አሲድሲስ ነበራቸው ፡፡ Metformin በሽንት ምርመራ ወቅት ተለቅቋል ፣ ማፅዳቱ እስከ 170 ሚሊ / ደቂቃ ይደርሳል።

ከሌሎች መድኃኒቶች ጋር የሚደረግ መስተጋብር

አንዳንድ መድኃኒቶች hyperglycemia (thiazide እና ሌሎች diuretics ፣ glucocorticosteroids ፣ phenothiazines) ፣ አዮዲን የያዙ የታይሮይድ ሆርሞኖች ፣ ኤስትሮጅኖች ፣ በአፍ የሚወሰድ የወሊድ መከላከያ ፣ phenytoin ፣ ኒኮቲኒክ አሲድ ፣ ሲታሞሞሜትሚክ ፣ ቀርፋፋ የካልሲየም ቻናል ማገድ እና ኢሶኒያzid)። Combogliz Prolong በሚወስድ በሽተኛ ውስጥ እንዲህ ዓይነቶችን መድኃኒቶች ሲጽፉ ወይም ሲሰረዝ በደም ውስጥ ያለውን የግሉኮስ መጠን በጥንቃቄ ይከታተሉ ፡፡ ከደም ፕላዝማ ፕሮቲኖች ጋር ሜታንቲን ማያያዝ ደረጃ ትንሽ ነው ፣ ስለሆነም እንደ ሳሊላይልስ ፣ ሰልሞናሚል ፣ ክሎramphenicol እና ፕሮቢኔሲን ያሉ ከፕላዝማ ፕሮፌሽናል ንጥረነገሮች ጋር በጣም ተያያዥነት ያላቸው አይመስልም ፡፡ ሴረም ፕሮቲኖች ጋር)።

የ isoenzymes CYP3A4 / 5 ባለሞያዎች

Rifampicin ንቁውን ሜታብላይት 5-hydroxy-saxagliptin ያለውን AUC ሳይቀይር የ saxagliptin መጋለጥን በእጅጉ ይቀንሳል ፡፡ በ 24 ሰዓታት ውስጥ በሚታከመው የጊዜ ልዩነት ውስጥ ራፊምሲሲን በደም ፕላዝማ ውስጥ የ DPP-4 ን መከላከል ላይ ተጽዕኖ አያሳድርም ፡፡

CYP3A4 / 5 Isoenzyme Inhibitors

ዲሊዚዛህ አንድ ላይ ጥቅም ላይ ሲውል የሳክጉሊፕቲንን ውጤት ያሻሽላል ፡፡በደም ፕላዝማ ውስጥ የሳክጉሊፕቲንን መጠን መጨመር በአምፊኔቪር ፣ አፕሪፕትንት ፣ ኤራይትሮሚሚሲን ፣ ፍሎኮንዞሌል ፣ ፎስፌርኔቫር ፣ የፍራፍሬ ጭማቂ እና rapርamምሚል መጠን እንዲጨምር ይጠበቃል ፣ ሆኖም የ saxagliptin መጠን አይመከርም። በፕላዝማ ውስጥ የሳክጉሊፕቲን መጠን በከፍተኛ ሁኔታ ይጨምራል Ketoconazole። ሌሎች የzozozymes CYP3A4 / 5 ሌሎች ኃይለኛ ተከላካዮች ጥቅም ላይ ሲውሉ (ለምሳሌ ፣ atazanavir ፣ clarithromycin ፣ indinavir ፣ itraconazole ፣ nefazodone ፣ nelfinavir ፣ ritonavir ፣ saquinavir እና saquinavir እና saquinavir) እና ሌሎች ናቸው። ከ CYP3A4 / 5 isoenzymes ካለው ኃይለኛ ተከላካይ ጋር ሲቀላቀል የ saxagliptin መጠን ወደ 2.5 mg መቀነስ አለበት።

ክሊኒክ መድኃኒቶች (ለምሳሌ ፣ አሚሎይድ ፣ ዲክኦክሲን ፣ ሞሮፊን ፣ ፕሮካኒአሚድ ፣ ኪዊኒን ፣ ሩኒንዲን ፣ ትሪስተንይን ፣ ትሪስተስትሪን ፣ ትሪሜትቶሪም ወይም ቫንጊንሲን) ፣ ኩላሊቶቹ በ glomerular filtration ፣ በቲዮሜትሮሎጂያዊ ልውውጥ ለጋራው የትራንስፖርት ስርዓቶች ከሚወዳደሩበት ጋር መገናኘት ይችላሉ ፡፡ በፕላዝማ እና በሙሉ ደም ውስጥ ከፍተኛ ሜታሊን ከፍተኛ መጠን ያለው የ metformin መጠን በፕላዝማ እና በጠቅላላው የደም ልውውጥ ውስጥ 40% እና በፕላዝማ እና በጠቅላላው የ metformin ውስጥ 40% ጭማሪ እና በፕላዝማ እና በጠቅላላው ሜታሚን ውስጥ ያለው የ metformin እና ሲሚንዲን የመድኃኒት አንድ እና ተደጋጋሚ አስተዳደር ጋር የመድኃኒት መስተጋብር ታይቷል ፡፡ ደም። በአንድ መድሃኒት መጠን በአንድ ጥናት ላይ በግማሽው ሕይወት ውስጥ ምንም ለውጥ አልነበረም ፡፡ ሜቴክቲን በሲሚሚዲን ፋርማሲኬሚካሎች ላይ ተጽዕኖ አያሳድርም። በሽተኞቹን በጥንቃቄ ለመቆጣጠር ይመከራል እናም አስፈላጊም ከሆነ በአቅራቢያው ባለው የኪራይ ቱቡል ስርዓት ውስጥ የተዘረዘሩትን የቲዮቲክ መድኃኒቶችን የሚወስዱ በሽተኞች ውስጥ ያለውን መጠን እንዲያስተካክሉ ይመከራል ፡፡

ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ባለባቸው ህመምተኞች ውስጥ ያለው የመድኃኒት መጠን መጠን ጋር የተደረገ ጥናት ጥናት metformin እና glibenclamide አጠቃቀሙ በፋርማሲኬቲክስ ወይም በፋርማሲዋሚክስ ላይ ተጽዕኖ የለውም ፡፡

በጤናማ በጎ ፈቃደኞች ላይ በተሰራው metformin እና furosemide መካከል ያለው የመድኃኒት መስተጋብር ጥናት ላይ በፋርማሲኬሚካዊ ግንኙነታቸው ተገለጠ ፡፡ Furosemide ሲ ሲ_ከፍተኛ በፕላዝማ እና በደም ውስጥ ሜታፊን በ 22% እና በ AUC በደም ውስጥ በ 15% ደም በ 15% የደም ሥጋት ማሻሻል ለውጥ የለውም ፡፡ በሜቲፕሊን ሲ_ከፍተኛ እና የአውሮፓ ህብረት (ፕሮፌሰር ፕሮፌሰር) በቅደም ተከተል በ 31% እና በ 12% ቀንሰዋል ፣ እና የግማሽ ህይወት በ 32% ቀንሶ በሴቶች የወሬ ማጽደቅ ግልጽ ለውጥ ሳይኖር ይቀየራል። ከሜቲስቲን እና ፕሮፌሰር ውህደት ከረጅም ጊዜ አጠቃቀም ጋር ምንም ዓይነት መረጃ የለም ፡፡

ጤናማ በጎ ፈቃደኞች ላይ የተደረገው metformin እና nifedipine በመድኃኒት መስተጋብር ጥናት ውስጥ ፣ nifedipine ሲ ይጨምራል_ከፍተኛ በፕላዝማ ውስጥ ሜታንቲን በ 20% እና በ AUC በ 9% ፣ እና በኩላሊቶቹ ውስጥ እብጠትን ይጨምራል ፡፡ ቲ_ከፍተኛ እና ቲ_1/2 አልተለወጠም። ናፊድፊን የሜታፊን መጠንን ይጨምራል። ሜቴፊንዲን ኒፍፋፊይን በሚባለው ፋርማሲኬኬሚካላዊ ውጤት ላይ ምንም ዓይነት ተጽዕኖ የለውም ፡፡

ሳክጉሊፕቲን እና ሜቴክታይን

የአንድ ነጠላ የሳክጉሊፕቲን (100 mg) እና metformin (1000 mg) ውህደት አጠቃቀሙ በጤናማ በጎ ፈቃደኞች ውስጥ የሣርጉሊፕቲንን ወይም ሜታፊንን የመድኃኒት ቤት ኪሚካሎች ላይ ከፍተኛ ተጽዕኖ አያሳድርም ፡፡

ከኮምቦሊዚ Prolong አጠቃቀም ጋር ምንም ዓይነት የመድኃኒት ግንኙነቶች ምንም ልዩ ፋርማኮክራሲያዊ ጥናቶች አልተካሄዱም ፣ ምንም እንኳን እንዲህ ያሉት ጥናቶች በግለሰቡ አካላት የተካሄዱ ቢሆንም saxagliptin እና metformin።

የሌሎች መድኃኒቶች ውጤት በ saxagliptin ላይ

ግሊቤንኖይድድ- የ isoenzyme CYP2C9 ን የሚያካትት የሳክጋሊፕቲን (10 mg) እና glibenclamide (5 mg) ውህድ አንድ ነጠላ አጠቃቀም ሲጨምር_ከፍተኛ saxagliptin በ 8% ፣ ሆኖም saxagliptin AUC አይቀየርም።

Pioglitazone: የ “inaenzyme CYP2C8” (ጠንካራ) እና CYP3A4 (ደካማ) የሚተካው የ saxagliptin በቀን አንድ ጊዜ (10 mg) እና pioglitazone (45 mg) ን ያጣምራል።

ዳጊክሲን የ “P-glycoprotein” ን ምትክ የሳክጉሊፕቲን አንድ ጊዜ በቀን (10 mg) እና digoxin (0.25 mg) ን የሚያካትት ተደጋግሞ ጥቅም ላይ የሚውለው የሳክጉሊፕቲንን የመድኃኒት ቤት ኪሳራዎችን አይጎዳውም።

Simvastatin: በቀን አንድ ጊዜ (10 mg) እና simvastatin (40 mg) ፣ የ CYP3A4 / 5 isoenzymes ምትክ የሳክጉሊፕቲን አንድ ላይ ተደጋግሞ ጥቅም ላይ የዋለው_ከፍተኛ saxagliptin በ 21% ፣ ግን saxagliptin AUC አይቀየርም።

ዲልዚዛኤም- የ CYP3A4 / 5 isoenzymes መጠነኛ ተከላካይ የሳክጉሊፕቲን (10 mg) እና diltiazem (360 mg የተራዘመ የመድኃኒት ቅፅ) በአንድ ላይ ያለው አንድ ነጠላ አጠቃቀም C_ከፍተኛ saxagliptin በ 63% ፣ እና ኤ.ሲ.ሲ - 2.1 ጊዜ። ይህ በ C ውስጥ ካለው ተመሳሳይ ቅናሽ ጋር አብሮ ይመጣል_ከፍተኛ እና በተከታታይ 44% እና 36% ንቁ ንቁ metabolite።

Ketoconazole: የአንድ ሳክጋሊፕቲን (100 mg) እና ketoconazole (በየ 12 ሰዓቱ ሚዛን 200 mg) ያለው የአንድ ጊዜ አጠቃቀም ይጨምራል ፣_ከፍተኛ እና የ “ሲኮግሊፕታይን” 2.4 እና 3.7 ጊዜ በተከታታይ ይህ በ C ውስጥ ካለው ተመሳሳይ ቅናሽ ጋር አብሮ ይመጣል_ከፍተኛ እና ኤን.ሲ. በቅደም ተከተል 96% እና 90% በቅደም ተከተል።

ራፊምሲሲን የአንድ ሳክጋሊፕቲን (5 mg) እና ራጊምቢቲንቢን (በቀን አንድ ጊዜ በቀን ሚዛን / 600 mg) በአንድ ላይ ያለው አጠቃቀሙ_ከፍተኛ የ CC ን ተመሳሳይ ጭማሪ በ 53% እና በ 76% በቅደም ተከተሎ 53% እና 76% ደርሷል_ከፍተኛ(39%) ፣ ግን ንቁ የሆነ metabolite (AUC) ውስጥ ጉልህ ለውጥ ሳይኖር።

ኦምፖራዞሌ; በቀን ውስጥ በ 10 mg እና በ omeprazole በ 40 mg መጠን ፣ የ isoenzyme CYP2C19 (ጠንካራ) እና የ isoenzyme CYP3A4 (ደካማ) ፣ የ isoenzyme CYP2C19 እና ኢንሱሜተር MRP-3 ን የሚያካትት የ saxagliptin መጠን በ 10 mg አንድ ጊዜ በ 10 mg እና በ ‹MPP-3 ›ላይ ያለው የፋርማሲ መረጃ የለውም ፣

የአሉሚኒየም ሃይድሮክሳይድ + ማግኒዥየም ሃይድሮክሳይድ + ሲትሪክኮን የአንድ ነጠላ መጠን የሳክጋሊፕቲን (10 mg) እና የአልሙኒየም ሃይድሮክሳይድ (2400 mg) ፣ ማግኒዥየም ሃይድሮክሳይድ (2400 mg) እና ሲሞሊኮን (240 mg) ዝቅ ያለው ሐ።_ከፍተኛ saxagliptin በ 26% ፣ ሆኖም saxagliptin AUC አይቀየርም።

Famotidine: የ hOCT-1, hOCT-2 እና የ hOCT-3 እገዳን የሚያስተናግድ አንድ ነጠላ የ famotidine (40 mg) አንድ ነጠላ መጠን ከወሰደ ከ 3 ሰዓታት በኋላ የሣርጊሊፕቲን (10 mg) መውሰድ ፡፡_ከፍተኛ saxagliptin በ 14% ፣ ሆኖም ፣ saucagliptin AUC አይቀየርም ፡፡

የመድኃኒት ቤት የዕረፍት ጊዜ ውሎች

መድኃኒቱ የታዘዘ ነው ፡፡

የአገልግሎት ውሎች እና ሁኔታዎች

ከ 30 ዲግሪ ሴንቲግሬድ በማይበልጥ የሙቀት መጠን የልጆች ተደራሽ ይሁኑ። የመደርደሪያው ሕይወት 3 ዓመት ነው ፡፡

የመድኃኒት አጠቃቀም Combogliz በዶክተሩ እንዳዘዘ ብቻ ፣ መመሪያው ለማጣቀሻ ተሰጥቷል!

የመልቀቂያ ቅጽ, ጥንቅር እና ማሸግ

ንቁ በሆኑ የአካል ክፍሎች (mg) ይዘት ሶስት ስሪት ይገኛል

metformin - 1000, saxagliptin - 2.5,
metformin - 1000, saxagliptin - 5.0,
metformin - 500, saxagliptin - 5.0.

በተጨማሪም ተካቷል

ማግኒዥየም stearate ፣
ካርሜሎሎድ ሶዲየም
hypromellose

በደማቁ ውስጥ 7 ጽላቶች አሉ ፣ በመጀመሪያ የመክፈቻ መቆጣጠሪያ ካርቶን ውስጥ ካርቶን ፓኬጅ ውስጥ 4 ወይም 8 ብልቶች ሊኖሩ ይችላሉ ፡፡

ፋርማኮሎጂካል እርምጃ

ጡባዊዎች የተቀናጀ እርምጃ ፣ የተሻሻለ መለቀቅ እና ሁለት እርስ በእርስ የሚጣጣሙ ሁለት ንቁ ንጥረ ነገሮች ይዘት።

ሜቴክቲን አንድ ቢጋኖይድ ነው። እሱ gluconeogenesis ን ይገድባል ፣ የስብ ቅባቶችን በማደናቀፍ ተቀባዮች ወደ ኢንሱሊን እንዲጨምሩ ያደርጋል ፡፡ የሕዋስ የግሉኮስ አጠቃቀም እንዲሁ እንዲነቃ ተደርጓል። ንጥረ ነገር በራሱ ውስጥ በደም ውስጥ ያለው የኢንሱሊን ይዘት ላይ ተጽዕኖ አያሳርፍም ፣ ሃይፖዚሚያ አያስከትልም። በተጨማሪም የጂሊኮጅንን ልምምድ ያነቃቃል። በሴሎች መጋለጥ ምክንያት የግሉኮስ ሽግግር ጨምሯል ፡፡ በተጨማሪም ፣ ንጥረ ነገሩ ክብደት መቀነስ የሚያስከትለው ውጤት በጨጓራና ትራክቱ ውስጥ የስኳር መጠንን ለመቀነስ ያስችላል። አንዳንድ የደም ባህርያትን ሊያሻሽል ይችላል።

Saxagliptin የተወሰኑ ሆርሞኖችን እንዲለቁ ያደርጋል - ቅድመ-ቅምቶች ፡፡ የኢንሱሊን የኢንሱሊን ከሰውነት ክፍል ውስጥ እንዲወጡ የሚያበረታቱ ሲሆን በውስጡም የግሉኮንጎ ምርትን ያስቀራሉ ፡፡ የሳክጉሊፕቲን ዋና ችሎታ በባዶ ሆድ ላይ እና በምግብ ላይ የግሉኮስ መጠንን ለመቀነስ ነው ፡፡በተጨማሪም ፣ የጨጓራ እጢ ውጤት ረዘም ላለ ጊዜ እንዲገኝ የጨጓራውን መለቀቅ የተከለከለ ነው ፡፡ በተጨማሪም በስኳር ህመምተኞች ውስጥ ክብደት መቀነስ አስተዋፅ It ያደርጋል ፡፡

በተሻሻለው መለቀቅ ምክንያት የጨጓራና ትራክቱ የጎንዮሽ ጉዳቶች አደጋን ይቀንሳሉ ፡፡

የእርግዝና መከላከያ

ለክፍሎች አለመቻቻል;
የአናፊላቲክ ድንጋጤ ታሪክ ፣
ዓይነት 1 የስኳር በሽታ
ላክቶስ አለመቻቻል;
የኢንሱሊን ሕክምና
በአዮዲን ላይ የተመሰረቱ ንጥረ ነገሮችን በመጠቀም ምርምር (ከ 48 ሰዓታት በፊት እና በኋላ);
የተዳከመ የኩላሊት እና ሄፓቲክ ተግባር ፣
አጣዳፊ ፣ ሥር የሰደደ እና ተላላፊ በሽታዎች ፣
የስኳር በሽታ ካቶማክሶሲስ
የኮማ ታሪክ
የቲሹ ሃይፖክሲያ አደጋ ፣
የላቲክ አሲድሲስ በሽታ;
ዝቅተኛ የካሎሪ አመጋገብ
እርግዝና እና ጡት ማጥባት
ከ 18 ዓመት በታች
የአልኮል መጠጥ

የአጠቃቀም መመሪያዎች (ዘዴ እና መጠን)

እሱ በምስክርነት በተናጠል ተመር isል።

በተመሳሳይ ጊዜ በቀን 1 ጊዜ ይውሰዱ ፡፡ ይህ የመልቀቂያ ፍጥነት ላይ ተጽዕኖ ስለሚያሳድር ቅርፊቱ መሰባበር የለበትም። ብዙ ውሃ ይጠጡ።

ሕክምናው የሚጀምረው ከ 500 + 2.5 mg ጡባዊዎች ነው ፣ ከዚያ ወደ 1000 + 5 mg ሊጨምር ይችላል ፡፡ ከፍተኛ - 2000 + 5 mg. አላስፈላጊ ውጤቶችን ለመቀነስ መጠኑን ቀስ በቀስ ይጨምሩ።

ከዚህ በፊት በሽተኛው እነዚህን ንጥረ ነገሮች በተያዙ ወኪሎች ከታከመ ፣ ግን በተናጥል ፣ መጠኑ ከቀዳሚው ጋር ተመር isል ፡፡ ከሌሎች hypoglycemic መድኃኒቶች ወደዚህ ሽግግር አካል ላይ ያለው ተፅኖ ጥናት አልተደረገም።

የጎንዮሽ ጉዳቶች

ራስ ምታት ፣ ማይግሬን ፣
የጄኔሬተር ኢንፌክሽን
የሆድ ህመም
የ sinusitis
ማቅለሽለሽ እና ማስታወክ
ተቅማጥ
እብጠት
ሃይፖግላይሚያ (ከሳክጉሊፕቲን) ፣
Urticaria ፣
Thrombocytopenia
የአለርጂ ምላሾች
ናሶፋሪጊይቲስ ፣
የጨጓራ በሽታ
የፓንቻይተስ በሽታ
የችግሮች መዛባት
ቅሌት ፡፡

የመድኃኒቱን መጠን በመለወጥ ወይም መድኃኒቱን በማቋረጥ ይነሳሉ።

ከልክ በላይ መጠጣት

ደንቡ ከተላለፈ lactic acidosis ሊከሰት ይችላል። ይህ በከባድ ውጤቶች - ሞት እንኳን ሳይቀር የተዘበራረቀ ነው። የእድገቱ ጥርጣሬ ካለ በሽተኛው ሆስፒታል መተኛት አለበት ፡፡ ሆስፒታሉ ሄሞዳይተስ እና ምልክታዊ ህክምና ሕክምና ያዛል ፡፡

myalgia
የመተንፈሻ አለመሳካት
እንቅልፍን ጨምር
የሆድ ህመም
ከአፍ የሚወጣው የአሴቶን ሽታ።

ሌሎች ሰልፈኖችን በተለይም በ sulfonylurea ላይ በመመርኮዝ የደም መፍሰስ ችግር የመያዝ እድሉ ይጨምራል። የበሽታው ምልክቶች ድክመት ፣ የቆዳ pallor ፣ የአካል ችግር (ንቃት እስከ ኮማ) ፣ ረሃብ ፣ መበሳጨት እና ሌሎችም። ቀላሉ ቅፅ የጣፋጭ ምግብን ያስወግዳል ፡፡ መጠነኛ እና ከባድ - የግሉኮንጎ ወይም የ dextrose መፍትሄ መርፌ። አንድን ሰው ወደ ንቃተ ህሊና ማምጣት አስፈላጊ ነው ፣ እና ከዚያ በአደገኛ መድሃኒት ለውጥ ላይ ዶክተር ያማክሩ።

የአደንዛዥ ዕፅ መስተጋብር

የነቁ አካላት እርምጃን ያሻሽላል-

አሉሚኒየም ሃይድሮክሳይድ ፣
pioglitazone
ማግኒዥየም ሃይድሮክሳይድ
ራምፓምሲን
GKS ፣
ኒኮቲን አሲድ
ሲሞንኮንቶን
ኤስትሮጅንስ
ትያዚድ diuretics ፣
የታይሮይድ ሆርሞኖች ፣
isoniazid
ፊዚሺያኖች ፣
phenytoin
ሳይትሞሞሜትሪክስ
የዘገየ የካልሲየም ሰርጦች አጋጆች።

ንቁ ንጥረ ነገሮችን ውጤታማነት መቀነስ: -

diltiazem
ፍሎኮዋዛሌ
amprenavir
rapርamልሚል
erythromycin
ketoconazole ፣
የማይጠቅም
glibenclamide ፣
የሰልፈርኖል ተዋጽኦዎች;
የፍራፍሬ ጭማቂ
famotidine
isoenzymes CYP3A4 / 5 ፣
furosemide
cationic ዝግጅቶች
ኒፍፋፋይን
ኤታኖል።

ሥነ-ሥርዓቱ (ቴራፒ) በሚሾሙበት ጊዜ ተሰብሳቢው ሐኪም በእነዚህ ንጥረ ነገሮች ላይ ስላለው ህክምና ማወቅ አለበት ፡፡

ልዩ መመሪያዎች

መድሃኒቱ በኩላሊቶቹ ስለሚገለበጥ ፣ ውስብስብ ችግሮች እንዳይከሰቱ ለመከላከል ምርመራዎችን በመደበኛነት ምርመራ ማድረግና ሁኔታቸውን ለመቆጣጠር ይመከራል ፡፡ ይህ በተለይ ለአረጋውያን እውነት ነው።

ከ 60 ዓመታት በኋላ በታካሚዎች ውስጥ ላክቲክ አሲድ ብዙውን ጊዜ ይከሰታል ፡፡ በልዩ ባለሙያ ጥብቅ ቁጥጥር ያስፈልጋል ፡፡

የፓንቻይተስ በሽታ የመያዝ እድሉ ይጨምራል። ዋናው ምልክት በሆድ ውስጥ ከባድ እና ረዥም ህመም ነው ፡፡

ህመምተኛው የጎንዮሽ ጉዳቶችን ምልክቶች ማወቅ እና የመጀመሪያ እርዳታ መስጠት መቻል አለበት ፡፡

አስፈላጊ ከሆነ የሰዎች የቀዶ ጥገና ሂደቶች ወደ ኢንሱሊን ይተላለፋሉ።

አንድን ተሽከርካሪ የማሽከርከር ችሎታ ላይ በተደረገው ውጤት ላይ ምንም ጥናቶች አልተካሄዱም ፡፡ ሆኖም ፣ በተዋሃደ ህክምና ፣ የሃይፖግላይዜሚያ አደጋ መታወስ አለበት። Saxagliptin ራስ ምታት እና ማይግሬን ሊያስከትል ይችላል። መኪናን ስለ ማሽከርከር ወይም ከሠራቶች ጋር አብሮ ለመስራት ውሳኔው በልዩ ባለሙያ ይደረጋል ፡፡

ከአናሎግስ ጋር ማነፃፀር

ይህ መድሃኒት በተቀነባበሩ እና በባህሪያቱ ላይ በርካታ ግብሮች አሉት ፡፡ ከእነሱ ጋር እራስዎን ማወቁ ጠቃሚ ይሆናል።

"Yanumet።" ዋጋ - ከ 2830 ሩብልስ ለ 56 ጡባዊዎች። ቅንብሩ ሜታሚን እና sitagliptin ን ያካትታል። ኩባንያውን መርካ ሻርፕ እና ዶሜ ፣ አሜሪካን ያመርታል ፡፡ ከኢንሱሊን ጋር ተያይዞ ጥቅም ላይ ሊውል ይችላል ፣ ሆኖም ፣ ብዙ የጎንዮሽ ጉዳቶች እና የእርግዝና መከላከያዎች። ለህፃናት እና እርጉዝ ሴቶችን አይዙ ፡፡ ብዙዎች መድሃኒቱ ክብደትን በፍጥነት እንደሚቀንስ ጽፈዋል ፡፡

ጋልቪስ ሜ. ወጪ - 1500 ሩብልስ እና ከዚያ በላይ። Metformin እና vildagliptin ን ይይዛል። አምራቹ - “ኖ Novርትቲስ” ፣ ስዊዘርላንድ። ምንም እንኳን ንብረቶቹ ከ “ኮምቦልዜ” በጣም የተለዩ ባይሆኑም ዋጋው ርካሽ ነው ፡፡ የእርግዝና መከላከያ ዝርዝር ተመሳሳይ ነው ፡፡

"ጥምር Xr።" ተመሳሳይ የሆነ ጥንቅር አለው። በታላቋ ብሪታንያ በ AstraZeneca ኩባንያ ነው የተሰጡት። ክኒን በአንድ ጥቅል 1650 ሩብልስ ያስከፍላል ፡፡ በንብረቶች ውስጥ በጣም ቅርብ የሆነ አናሎግ ሁሉም የጎንዮሽ ጉዳቶች እና contraindications ተመሳሳይ ናቸው ፡፡

Glibomet. በኩባንያው “በርሊን ኬሚ” የተሰኘው መድኃኒት ጀርመን ፡፡ ዋጋ - በአንድ ጥቅል 350 ሩብልስ። ንቁ ንጥረነገሮች - glibenclamide እና metformin. ለሁሉም ተስማሚ አይደለም ፡፡ ለመጠቀም ብዙ ክልከላዎች።

Bagomet. Metformin እና glibenclamide የያዙ ጽላቶች። ዋጋ - ከ 160 ሩብልስ። እነሱ ረዘም ያለ እርምጃ አላቸው ፣ አርጀንቲና በሆነው ኬሚስትሪ ሞንትpሊየር ኩባንያ ተዘጋጅተዋል። ዋናው መደመር በግምት ተመሳሳይ ንብረቶች ካለው ዝቅተኛ ወጭ ነው። የእርግዝና መከላከያ መድሃኒቶች ተመሳሳይ ናቸው ፡፡

ወደ ሌላ መድሃኒት ለመቀየር የተሰጠው ውሳኔ የሚደረገው በዶክተሩ ነው። ራስን መድሃኒት የተከለከለ ነው!

ብዙውን ጊዜ የመድኃኒቱ አዎንታዊ ግንዛቤዎች አሉ። ብቸኛው አሉታዊ ዋጋ ከፍተኛ ወጪ ነው። በተጨማሪም በግምገማዎች ውስጥ ከቀዳሚው ሁኔታ ጋር ሲነፃፀር ከዚህ metformin በፊት የወሰዱት ያነሱ የጎንዮሽ ጉዳቶች እንዳላቸው ልብ ማለት ያስፈልጋል ፡፡ የማያቋርጥ ክብደት መቀነስ እንዲሁ ይታያል ፣ ግን ከአመጋገብ ጋር ብቻ።

ቪክቶር: - “metformin- based based based ለብዙ ዓመታት ፡፡ ተፈላጊውን ውጤት መስጠት ባለመቻላቸው ሐኪሙ “Combogliz Prolong” የተባለ አጠቃላይ ዝግጅት አዘዘ ፡፡ እኔ የምወደው: - በፍጥነት ውጤትን ይሰጣል ፣ አንድ ቀን ብቻ አንድ ጡባዊ ይጠጡ። መደበኛ ክብደትን እና የስኳር ደረጃዎችን ያቆያል። የማልወደው ምንድን ነው-የጎንዮሽ ጉዳቶች አሉ ፣ በተለይም አመጋገብን ካፈረሱ ፡፡ በጣም ብዙ ቢሆንም ብዙ ይረዳል።

አሌክሳንድራ: - “ብዙ ልምድ ያለው የስኳር ህመምተኛ ነኝ። ከቅርብ ዓመታት ወዲህ ከውጭ የሚመጡ መድኃኒቶችን ብቻ እጠቀማለሁ ፡፡ አሁን Combogliz Prolong እቀበላለሁ ፡፡ መድሃኒቱ ጥሩ ነው ፣ የጎንዮሽ ጉዳቶች የለኝም ፡፡ በመቀበያው ውስጥ ምቹ ነው ፣ የዋጋ / ጥራት ምጥጥነቴ ሙሉ በሙሉ ለእኔ ተስማሚ ነው። ”

ማጠቃለያ

ይህ መድሃኒት በጣም ውጤታማ ነው ፡፡ ለተለቀቁት ገጽታዎች ምስጋና ይግባው በጨጓራና ትራክቱ ላይ የችግሮችን እድገት ለማስወገድ ይረዳል ፡፡ የአደንዛዥ ዕፅ ተጠቃሚዎች እና ስፔሻሊስቶች ግምገማዎች በአብዛኛው አዎንታዊ ናቸው። ብቸኛው አሉታዊ ዋጋ ከፍተኛ ወጪ እና በፋርማሲ ውስጥ ማዘዝ አስፈላጊነት ነው። ይህ ካልሆነ ግን ለስኳር በሽታ ጥሩ መድሃኒት ነው ፡፡

የትግበራ ዘዴ

ለአዋቂዎች-በእራት ጊዜ በአፍ ውስጥ 1 ጊዜ / ቀን እወስዳለሁ ፡፡ መጠኑ በተናጥል መመረጥ አለበት ፡፡
አብዛኛውን ጊዜ saxagliptin እና metformin ን በሚያካትት የመድኃኒት ጥምር መድኃኒት የሳክጊሊፕቲን መጠን በቀን 5 mg 1 ጊዜ ነው። የሚመከር metformin የተቀየረበት የመጀመሪያ መጠን 500 mg 1 ጊዜ / ቀን ነው ፣ ወደ 2000 mg 1 ጊዜ / ቀን ሊጨምር ይችላል ፡፡
የጨጓራና የደም ቧንቧዎችን የጎንዮሽ ጉዳቶችን ለመቀነስ Metformin መጠን ቀስ በቀስ ይጨምራል ፡፡
ከፍተኛ ዕለታዊ መጠን: saxagliptin 5 mg እና የተሻሻለ መለቀቅ ሜንቴንሊን 2000 mg.

- የጨጓራ ቁስልን መቆጣጠርን ለማሻሻል 2 ዓይነት የስኳር በሽታ ሜይቴይት ከአመጋገብ እና የአካል ብቃት እንቅስቃሴ ጋር ተጣምሮ ፡፡

የመድኃኒት ቅጽ

አንድ ፊልም-ጥቅል ጡባዊ ከተሻሻለ መለቀቅ ጋር

1000 mg + 2.5 mg ይይዛል ፡፡

ንቁ ንጥረነገሮች metformin hydrochloride 1000 mg + saxagliptin 2.5 mg

የጡባዊው እምብርት; metformin hydrochloride ከ 0.5% ማግኒዥየም stearate 1005.0 mg (1000.0 mg metformin hydrochloride + 5.0 mg ማግኒዥየም stearate) ጋር ተቀላቅሎ ፣ ሶዲየም ካርሜሎሎዝ 50.0 mg ፣ ሃይፖታላይሎዝ 2208 393.0 mg ፣ ማግኒዥየም ስቴራቴ 2.0 mg

የ ofል ሽፋን የመጀመሪያ ሽፋን (መከላከያ) ኦፓሪሪ II ነጭ (% ሜ / ሜ) 130.5 mg ፖሊቪንሆል አልኮሆል በከፊል በሃይድሮክሳይድ 40,00% ፣ ታታኒየም ዳይኦክሳይድ 25.00% ፣ ማክሮሮል 3350 20.20% ፣ ታኮ 14,80% ፣ 1 ሜ የሃይድሮሎሪክ አሲድ ለ pH 2 ፣ 0 ± 0.3 * ፣

የ ofል ሽፋን ሁለተኛ ሽፋን (ንቁ) saxagliptin 2.5 mg, Opadray II white 20.0 mg, 1 M hydrochloric acid to pH 2.0 ± 0.3 *,

የፊልም ሽፋን (የሶስተኛው ሽፋን ሽፋን (ቀለም)) ኦፓሪሪ II ቢጫ (% ሜ / ሜ) 48.0 mg ፖሊቪንሆል አልኮሆል በከፊል በሃይድሮክሎሬት 40,00% ፣ ታታኒየም ዳይኦክሳይድ 24.25% ፣ ማክሮሮል 3350 20.20% ፣ ከፍተኛ 14.80% ፣ ቀለም ብረት ኦክሳይድ ቢጫ 0.75% ፣ 1 ሜ የሃይድሮሎሪክ አሲድ ወደ ፒኤች 2.0 ± 0.3 * ፣

ቀለም ለጽሑፍ ቀለም ቀለም Opacode ሰማያዊ ** (% ሜ / ሜ) 0.03 mg indigo carmin aluminium varnish 16.00%, shellac

በኢታኖል 55.40% ውስጥ 45% (20% አድጓል) ፣ butanol 15.00% ፣ propylene glycol 10.50% ፣ isopropanol 3.00% ፣ 28% የአሞኒየም ሃይድሮክሳይድ 0.10% መፍትሄ።

አንድ 500 mg + 5 mg ፊልም-ቀለም ያለው ጡባዊ ይ containsል።

ንቁ ንጥረነገሮች metformin hydrochloride 500 mg + saxagliptin 5 mg

የጡባዊው እምብርት; metformin hydrochloride ከ 0.5% ማግኒዥየም stearate 502.5 mg (500.0 mg metformin hydrochloride + 2.5 mg ማግኒዥየም stearate) ፣ ሶዲየም ካርሜሎሎክ 50.0 mg ፣ hypromellose 2208 358.0 mg ፣ hypromellose 2910 10.0 mg, microcrystalline cellulose 102.0 mg, ማግኒዥየም stearate 1.0 mg,

የ ofል ሽፋን የመጀመሪያ ሽፋን (መከላከያ) ኦፓሪሪ II ነጭ (% ሜ / ሜ) 99.0 mg ፖሊቪንሆል አልኮሆል በከፊል በሃይድሮክሎሬት 40,00% ፣ ታታኒየም ዳይኦክሳይድ 25.00% ፣ ማክሮሮል 3350 20.20% ፣ ታኮ 14,80% ፣ 1 ሜ የሃይድሮሎሪክ አሲድ ለ pH 2 ፣ 0 ± 0.3 * ፣ የሽፋኑ ሁለተኛ ንብርብር (ገባሪ)-saxagliptin 5.0 mg ፣ ኦፓሪሪ II ነጭ 20.0 mg ፣ 1 ሜ የሃይድሮክሎሪክ አሲድ ለ pH 2.0 ± 0.3 * ፣

የፊልም ሽፋን (የሶስተኛው ሽፋን ሽፋን (ቀለም)) ኦፒሪሪ II ታንዲ (% ሜ / ሜ) 33.0 mg ፖሊቪንሆል አልኮሆል በከፊል በሃይድሮሊክ 40,00% ፣ ማክሮሮል 3350 20.20% ፣ ታይታኒየም ዳይኦክሳይድ 19.58% ፣ ቲክ 14.80% ፣ ቀለም ብረት ኦክሳይድ ቢጫ 5 ፣ 00% እና ቀለም ብረት ኦክሳይድ ቀይ 0.42% ፣ 1 ሜ የሃይድሮሎሪክ አሲድ ለ pH 2.0 ± 0.3 * ፣

ቀለም ለጽሑፍ ቀለም ቀለም Opacode ሰማያዊ ** (% ሜ / ሜ) 0.03 mg indigo carmin aluminium varnish 16.00%, shellac

በኢታኖል 55.40% ውስጥ 45% (20% አድጓል) ፣ butanol 15.00% ፣ propylene glycol 10.50% ፣ isopropanol 3.00% ፣ 28% የአሞኒየም ሃይድሮክሳይድ 0.10% መፍትሄ።

አንድ 1000 mg + 5 mg ፊልም-የተቀጠረ ጡባዊ ይ containsል

ንቁ ንጥረነገሮች ሃይድሮክሎራይድ 1000 mg + saxagliptin 5 mg የጡባዊው እምብርት; metformin hydrochloride ከ 0.5% ማግኒዥየም stearate 1005.0 mg (1000.0 mg metformin hydrochloride + 5.0 mg ማግኒዥየም stearate) ጋር ተቀላቅሎ ፣ ሶዲየም ካርሜሎሎዝ 50.0 mg ፣ ሃይፖታላይሎዝ 2208 393.0 mg ፣ ማግኒዥየም ስቴራቴ 2.0 mg

የ ofል ሽፋን ሁለተኛ ሽፋን (ንቁ) saxagliptin 5.0 mg, Opadry II white 20.0 mg, 1 M hydrochloric acid መፍትሔ ለ pH 2.0 ± 0.3 * ፣

የፊልም ሽፋን (የሶስተኛው ሽፋን ሽፋን (ቀለም)) ኦፓሪሪ II ሐምራዊ (% ሜ / ሜ) 48.0 mg ፖሊቪንል አልኮሆል በከፊል በሃይድሮክሎሬት 40,00% ፣ ታታኒየም ዳይኦክሳይድ 24.25% ፣ ማክሮሮል 3350 20.20% ፣ ከፍተኛ 14.80% ፣ ቀለም ብረት ኦክሳይድ ቀይ 0.75% ፣ 1 ሜ የሃይድሮሎሪክ አሲድ ወደ ፒኤች 2.0 ± 0.3 * ፣

ቀለም ለጽሑፍ ቀለም ቀለም Opacode ሰማያዊ ** (% ሜ / ሜ) 0.03 mg indigo carmin aluminium varnish 16.00%, shellac

በኢታኖል 55.40% ውስጥ 45% (20% አድጓል) ፣ butanol 15.00% ፣ propylene glycol 10.50% ፣ isopropanol 3.00% ፣ 28% የአሞኒየም ሃይድሮክሳይድ 0.10% መፍትሄ።

* አስፈላጊ ከሆነ የ 1 M ሶዲየም ሃይድሮክሳይድ መፍትሄ ፒኤችውን ለማስተካከል ሊያገለግል ይችላል።
** አስፈላጊ ከሆነ በምርመራው ሂደት ውስጥ isopropanol አልኮል በቀለም ውስጥ ይጨመራል። በተቀረጹ ጽሑፎች ላይ የኢሚigo ካርዲየም አልሙኒየም ቫርኒሽ እና llaላክ ምልክቶች በጡባዊው ላይ ይቀራሉ ፡፡ በቀለም ውስጥ የተካተቱት ፈሳሾች በማድረቅ ጊዜ በማምረት ይወገዳሉ ፡፡

1000 mg + 2.5 mg ጡባዊዎች;

ካፕሌን ቅርፅ ያላቸው የቢኪኖቭክስ ጽላቶች ፣ በቀለም ከጫጭ ቢጫ እስከ ብርሀን ቢጫ ቀለም ፣ “2.5 / 1000” የሚሉት ቃላት እና በሌላኛው ወገን ደግሞ “4222” የሚሉት ቃላት በሰማያዊ ቀለም ነው ፡፡

500 mg + 5 mg mg ጽላቶች;
ካፕል ቅርፅ ያላቸው የቢክኖቭክስ ጽላቶች ፣ ከቀላል ቡናማ እስከ ቡናማ ቀለም የተቀቡ ፊልሞች ፣ በአንደኛው ጎን “5/500” እና በሌላኛው ደግሞ “4221” ፣ በሰማያዊ ቀለም ፡፡

1000 mg + 5 mg mg
በቀለማት ያሸበረቀ የፊልም ሽፋን ያለው ሽፋን ያለው የካፕል ቅርፅ ያላቸው የቢክኖቭክስ ጽላቶች ፣ በአንደኛው ጎን “5/1000” እና “4223” የሚሉት ቃላት በሰማያዊ ቀለም ፡፡

የአካል ብቃት እንቅስቃሴ ፕሮፌሰሮች

ፋርማኮዳይናሚክስ

የአሠራር ዘዴ
ኮምቦሊዚ ፕሮlong® ሁለት ዓይነት የስኳር በሽታ መድኃኒቶችን ከሚያሳዩ ተጨማሪ ተከላካይ ዘዴዎችን ጋር ያገናኛል ፡፡ የስኳር በሽታ ማይኒትስ (ቲ 2 ዲኤም) ባለባቸው በሽተኞች ውስጥ glycemic ቁጥጥርን ለማሻሻል የሚረዱ እርምጃዎች አሉት ፡፡ saxagliptin

ሳክጉሊፕቲን
ከትናንሽ አንጀት ውስጥ ለምግብነት ምላሽ የሚሰጡ ቅድመ-ሆርሞኖች እንደ ግሉኮስ-እንደ ፔፕታይድ -1 (GLP-1) እና የግሉኮስ-ጥገኛ ኢንሱሊን አትሮፖሊላይድ / ኤች.አይ.ፒ./ ያሉ በደም ውስጥ ይለቀቃሉ ፡፡ እነዚህ ሆርሞኖች በደም ውስጥ ያለው የግሉኮስ መጠን ላይ በመመርኮዝ የኢንሱሊን ከፔንሴክቲክ ቤታ ሕዋሳት እንዲለቁ ያበረታታሉ ፣ ነገር ግን በኤንዛይም DPP-4 ኢንዛይም የተገደቡ ናቸው ፡፡ GLP-1 በተጨማሪም የጉበት የግሉኮስ ምርትን በመቀነስ ፣ በፓንጊክ አልፋ ህዋሳት ውስጥ የግሉኮን ፍሰት ዝቅ ይላል። ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ላለባቸው ህመምተኞች የ ‹GLP-1› ትኩረት ዝቅ ይላል ፣ ነገር ግን ለ “GLP-1” የኢንሱሊን ምላሽ ይቀራል ፡፡ Saxagliptin ፣ የ DPP-4 ተከላካይ ሆኖ ፣ የቀደሙ ሆርሞኖችን ማነቃቃትን በመቀነስ ፣ በደም ውስጥ ያለው ትኩረትን ከፍ በማድረግ እና ከበሉ በኋላ የጾም ግሉኮስ እንዲቀንስ ያደርጋል።

ሜታታይን
Metformin ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ፣ ዝቅተኛ የመሠረት እና የድህረ-ተኮር የግሉኮስ ክምችት ላይ ባሉ ህመምተኞች ውስጥ የግሉኮስ መቻልን የሚያሻሽል ሃይፖግላይሴሚያ መድሃኒት ነው ፡፡ ሜታታይን በጉበት ውስጥ የግሉኮስ ምርትን መቀነስ ፣ በአንጀት ውስጥ ያለውን የግሉኮስ መጠን መቀነስ እና የኢንሱሊን ስሜትን ከፍ ያደርገዋል ፣ የግሉኮስ መጠን መጨመር እና የግሉኮስ አጠቃቀምን ይጨምራል። ከ sulfonylurea ዝግጅቶች በተቃራኒ ሜቴታይን ዓይነት 2 ዓይነት የስኳር በሽታ ወይም ጤናማ በሆነ ህመምተኞች ላይ hypoglycemia አያመጣም (በልዩ ሁኔታዎች ካልሆነ በስተቀር “ጥንቃቄዎች” እና “ልዩ መመሪያዎችን” የሚሉትን ክፍሎች ይመልከቱ) እና ሀይinsንሴሉላይሚያ። ምንም እንኳን የጾም የኢንሱሊን ውህዶች እና በቀን ውስጥ ላሉት ምግቦች ምላሽ ቢሰጡም በሜታታይን ሕክምና ወቅት የኢንሱሊን ፍሰት አይለወጥም ፡፡

ክሊኒካዊ ብቃት እና ደህንነት

ሳክጉሊፕቲን ባለሁለት ዓይነ ስውር ፣ በተዘበራረቀ ፣ ቁጥጥር በተደረገባቸው ክሊኒካዊ ሙከራዎች ፣ የ “22 ”ታካሚዎች ከ 17,000 በላይ በሽተኞች የ “222” ”ታካሚዎች ተቀብለዋል ፡፡

የካርዲዮቫስኩላር ውጤቶች
የ SAVOR ጥናት (በስኳር ህመምተኞች በሽተኞች ውስጥ የካርዲዮቫስኩላር ውጤት ውጤቶች ግምገማ) Saxagliptin በ 16492 ታካሚዎች ውስጥ የካርዲዮቫስኩላር ውጤቶችን መርምረዋል (12959 ታካሚዎች የተረጋገጠ የልብና የደም ሥር (CVD) ፣ 3533 ታካሚዎች በርካታ የልብና የደም ቧንቧ አደጋ ተጋላጭነት ምክንያቶች የደም ቧንቧ ችግሮች) እና 6.5% ≤ HbA1c 14 C-saxagliptin 24% የሚሆነው መጠን በኩላሊቶቹ እንደ ተለወጠው የሳግላይላይሊን እና 36% የ saxagliptin ዋና metabolite ነው ፡፡ በሽንት ውስጥ የሚገኘው አጠቃላይ የራዲዮአክቲቭ ተግባር የተወሰደው መጠን 75% ያህል ነው ፡፡ የሣርጉሊፕታይን አማካይ የኪራይ ማጽደቅ 230 ሚሊ / ደቂቃ ሲሆን ፣ የግሎሜመር ማጣሪያ አማካይ ዋጋ 120 ሚሊ / ደቂቃ ነበር። ለዋና ዘይቤ (metabolite) ፣ የኩላሊት ማጽዳቱ ከግሎሜትሪክ ማጣሪያ አማካኝ እሴቶች ጋር ይነፃፀር ነበር ፡፡ ከጠቅላላው ራዲዮአክቲቭ መጠን 22% የሚሆነው በምስሎች ውስጥ ተገኝቷል።

ሜታታይን
የወንጀል ማጣሪያ ከቲንቲሊን ማጣሪያ (ሲሲ) በግምት ከ 3.5 እጥፍ ከፍ ያለ ነው ፣ ይህ የቱቦ ፍሳሽ ሜታቴቲን የማስወገጃ ዋና መንገድ መሆኑን ያመለክታል ፡፡ከታመመ በኋላ በግምት 90% የሚሆነው የታመመው መድሃኒት በመጀመሪያዎቹ 24 ሰዓቶች ውስጥ በኩላሊቶቹ ይገለጻል ፣ ከፕላዝማ ከግማሽ ህይወት ደግሞ በግምት 6.2 ሰዓታት ነው ፡፡ በደሙ ውስጥ የግማሽው ሕይወት በግምት 17.6 ሰአት ነው ፣ ስለሆነም የቀይ የደም ሕዋስ ስርጭት የስርጭት አካል ሊሆን ይችላል።

በልዩ ክሊኒካዊ ሁኔታዎች ውስጥ ፋርማኮማቶሎጂ

የወንጀል ውድቀት
የኪራይ ውድቀት ችግር ባለባቸው ታካሚዎች ውስጥ Combogliz Prolong® ን ለመጠቀም አይመከርም (“Contraindications” የሚለውን ክፍል ይመልከቱ) ፡፡

ሳክጉሊፕቲን
መለስተኛ የኩላሊት ውድቀት ባጋጠማቸው ሕመምተኞች ውስጥ የ “ሲሲግሊፕታይን” እና “ንቁ” ዘይቤው የ AUC እሴቶች መደበኛ የኪራይ ተግባር ላላቸው ህመምተኞች ከ AUC እሴቶች ከፍ ይበሉ ፡፡ እንዲህ ያለው የዋጋ ጭማሪ በክሊኒካዊ ጠቀሜታ አይታሰብም ፣ ስለሆነም አነስተኛ የመሽኛ ውድቀት ላላቸው ህመምተኞች የ saxagliptin መጠንን ለማስተካከል አይመከርም።

ሜታታይን
የተዳከመ የኩላሊት ተግባር ችግር ላለባቸው በሽተኞች (በ QC መለኪያዎች ውጤት መሠረት) ከፕላዝማ እና ከደም ሜታሊን ግማሽ ግማሽ የህይወት ዘመን እና የኩላሊት ማጽዳቱ በ QC ቅነሳ መጠን ይቀንሳል ፡፡

ሳክጉሊፕቲን
መለስተኛ ፣ መካከለኛ እና ከባድ ሄፕታይተስ እክል ባላቸው ሕመምተኞች ውስጥ በሣራጉልታይን የመድኃኒት መጠን ለውጥ ውስጥ ክሊኒካዊ ጉልህ ለውጦች አልነበሩም ፣ ስለሆነም ለእንደዚህ ላሉት ታካሚዎች የመጠን ማስተካከያ አያስፈልግም ፡፡

ሜታታይን
የሄፕታይተስ እክል ባለባቸው ህመምተኞች ውስጥ ሜቴቴዲን የሚባል የመድኃኒት ጥናት የለም ፡፡

ሳክጉሊፕቲን
በታካሚዎች ጾታ ላይ በመመርኮዝ የሣርጊሊፕቲን መጠን እርማት አያስፈልግም ፡፡

ሜታታይን
ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ባለባቸው ህመምተኞች ውስጥ ክሊኒካዊ ጥናቶች ውስጥ ፣ የወንዶች እና የሴቶች metformin ሃይፖታይሚሚያ ውጤት ተመጣጣኝ ነበር ፡፡

ሳክጉሊፕቲን
ዕድሜያቸው ከ 65 እስከ 80 ዓመት ባለው ህመምተኞች ውስጥ ከሳምንት (18 - 40 ዓመት) ህመምተኞች ጋር ሲነፃፀር በ saxagliptin ፋርማሱቲካልስ ውስጥ ልዩ የክሊኒካዊ ልዩነቶች አልነበሩም ፣ ስለሆነም በዕድሜ የገፉ በሽተኞች ላይ የመጠን ማስተካከያ አያስፈልግም ፡፡ ሆኖም በዚህ የሕመምተኞች ምድብ ውስጥ የኩላሊት ተግባር ቅነሳ ከፍተኛ የመሆን ዕድሉ ከፍተኛ ነው (“ክፍሉን እና አስተዳደር” እና “ልዩ መመሪያዎችን” ይመልከቱ) ፡፡

ሜታታይን
በጤናማ አዛውንት በጎ ፈቃደኞች ውስጥ ሜታፊን ከሚገኙት የመድኃኒት ቤቶች አስተዳደር ቁጥጥር ቁጥጥር የተገደበ መረጃ እንደሚጠቁመው ሜታቴይን አጠቃላይ የፕላዝማ ማፅደቅ ይቀንሳል ፣ የግማሽ ግማሽ ህይወት ያስወግዳል እና ሴሚክ ጤናማ ወጣት በጎ ፈቃደኞች ውስጥ ከእነዚህ መለኪያዎች እሴቶች ጋር ሲነፃፀር ይጨምራል ፡፡ በእነዚህ መረጃዎች መሠረት ከዕድሜ ጋር እያደገ ባለው የሜታቴክኖሜትሪ ፋርማኮሎጂካል ለውጥ ውስጥ ለውጥ በዋነኝነት የኩላሊት ለውጥ በመደረጉ ምክንያት ነው ፡፡ የተለመደው የኪራይ ተግባር በ QC መለኪያዎች ውጤት ካልተረጋገጠ በስተቀር ኮምጋሊz ፕሮlong® ዕድሜው ከ 80 ዓመት በላይ ለሆኑ ሕሙማን መታዘዝ የለበትም ፡፡

ሳክጉሊፕቲን
በልጆች ላይ የሣርጉሊፕቲንን የመድኃኒት ቤት ኪሳራ ጥናቶች አልተካሄዱም ፡፡

ሜታታይን
በልጆች ላይ ሜታፊን የተሻሻለ የመድኃኒት ኪሚካሎች ጥናት አልተደረገም ፡፡

ዘር እና ዘር

ሳክጉሊፕቲን በታካሚው ሩጫ ላይ በመመርኮዝ የ saxagliptin መጠንን ለማስተካከል አይመከርም።

ሜታታይን
በታካሚዎች ሩጫ ላይ በመመርኮዝ ሜቲፒን የፋርማኮሞኒኬሽን ጥናቶች የሉም ፡፡

ቁጥጥር

የአደገኛ መድሃኒት አካል አካል የግለሰባዊነት ስሜትን ይጨምራል ፣
ለዲፒፒ -4 አጋቾቹ ከባድ የክብደት ምላሾች (anaphylaxis ወይም angioedema)።
ዓይነት 1 የስኳር በሽታ mellitus (ጥናት አልተደረገም)
ኢንሱሊን ይጠቀሙ (አልተጠናም)
ለሰውዬው ጋላክቶስ አለመቻቻል ፣ ላክቶስ እጥረት እና የግሉኮስ-ጋላክሲose malabsorption ፣
እርግዝና ፣ ጡት ማጥባት ፣
ዕድሜ እስከ 18 ዓመት ድረስ (ደህንነት እና ውጤታማነት አልተጠናም) ፣
በከባድ የልብና የደም ዝውውር ውድቀት (አስደንጋጭ) ፣ በአጥቃቂ myocardial infarction እና septicemia ምክንያት የተፈጠሩትን ጨምሮ የአካል ጉዳተኛ የሽንት ተግባር (ሴል ፍራንሲን ≥1.5 mg / dL ለሴቶች ፣ ≥1.4 mg / dL ለሴቶች ወይም ለፈጣሪ ፍሰት መቀነስ) ፡፡
አጣዳፊ የኩላሊት በሽታ የመያዝ አደጋ ያሉባቸው አጣዳፊ በሽታዎች-መፍሰስ (በማስታወክ ፣ በተቅማጥ) ፣ ትኩሳት ፣ ከባድ ተላላፊ በሽታዎች ፣ ሃይፖክሲያ (አስደንጋጭ ፣ የደም ቧንቧ ፣ የኩላሊት ኢንፌክሽኖች ፣ ብሮንካይተ-ነቀርሳ በሽታዎች) ፣
አጣዳፊ ወይም ሥር የሰደደ ሜታብሊክ አሲድ ፣ ከኮማ ወይም ያለመከሰስ የስኳር በሽታ Ketoacidosis ን ጨምሮ
የሕብረ ሕዋሳት hypoxia (የመተንፈሻ ውድቀት, የልብ ውድቀት, አጣዳፊ myocardial infarction) ወደ ሊያመራ ይችላል አጣዳፊ እና ሥር የሰደዱ በሽታዎች ክሊኒካዊ መገለጫዎች,
ከባድ ቀዶ ጥገና እና ቁስለት (የኢንሱሊን ሕክምና በሚታይበት ጊዜ)
የአካል ጉድለት የጉበት ተግባር;
ሥር የሰደደ የአልኮል እና አጣዳፊ የኢታኖል መመረዝ ፣
ላቲክሊክ አሲድ (ታሪክን ጨምሮ) ፣
የራዲዮአፕታይተንን ወይም የራጅ ጥናቶችን ካካሄዱ በኋላ በአዮዲን-ንፅፅር ወኪሎች ማስተዋወቅ ከ 48 ሰዓታት በፊት እና በ 48 ሰዓታት ውስጥ ፣
አነስተኛ የካሎሪ አመጋገብን (አዛውንት ታካሚዎችን) መከተል
Saxagliptin እና metformin በከፊል በኩላሊቶቹ ተለይተው ስለሚወጡ ፣ እና በአረጋውያን ህመምተኞች የኩላሊት ስራ የመቀነስ እድሉ አነስተኛ ነው ፣ ኮምቦሊዝ ፕሮlong® በአረጋውያን ላይ ጥንቃቄ መደረግ አለበት ፡፡

ሳክጉሊፕቲን
በሕክምናው ደህንነት እና ውጤታማነት ላይ በሽተኞች> 65 ዓመት ፣ ›የ 75 ዓመት እና ወጣት ህመምተኞች ልዩነት አልነበራቸውም ፡፡
ሜታታይን
ምንም እንኳን ክሊኒካዊ ተሞክሮ በአረጋዊያን እና በወጣት ህመምተኞች ምላሽ ላይ ልዩነቶችን ባያወጣም ፣ ሜታቴይን የሚቆጣጠረው የሜታሚን ክሊኒካዊ ጥናቶች ብዛት ያላቸው አዛውንት በሽተኞች አልነበሩም ፡፡ እንደሚያውቁት ሜታታይን ብዙውን ጊዜ በኩላሊቶቹ ይገለጻል ፣ ስለሆነም በሬሳ አለመሳካት ህመምተኞች ላይ ከባድ አስከፊ ክስተቶች የመፍጠር አደጋ አለ ፡፡ Comboglyz Prolong® መታዘዝ ያለበት መደበኛ የደመወዝ ተግባር ላላቸው ህመምተኞች ብቻ ነው። የኩላሊት ሥራን መቀነስ መቀነስ ከግምት ውስጥ በማስገባት የ metformin የመጀመሪያ እና የጥገና መጠን ለአረጋውያን ህመምተኞች መሰጠት አለበት ፡፡ የኪራይ ተግባርን በጥንቃቄ ካገናዘበ በኋላ ማንኛውንም መጠን ማስተካከያ መደረግ አለበት ፡፡

ዕድሜያቸው ከ 18 ዓመት በታች ለሆኑ ህመምተኞች የመድኃኒቱ ደህንነት እና ውጤታማነት አልተጠናም።

ውጤታማ ሥራዎችን

ጥቅም ላይ በሚውልበት ጊዜ በጂስትሴጅ መቆጣጠሪያ ጥናቶች ላይ አሉታዊ ግብረመልሶችበሞንቴቴራፒ ውስጥ እና ሌሎች መድሃኒቶች ሲታከሉ ሳክጉሊፕቲን

ሳክጉሊፕቲን
ሠንጠረዥ 1 በክሊኒካዊ ሙከራዎች ወቅት የታዩትን አስከፊ ክስተቶች ያጠቃልላል (ምንም እንኳን መርማሪው የመገጣጠም ሁኔታን ገምግሟል) ከሳምቡሊፕቲን 5 mg ከሚቀበሉት ህመምተኞች መካከል በ 5% እና ከቦታ ቦታ ቡድን ከፍተኛ ድግግሞሽ ጋር ጠቅሷል ፡፡ .

ሠንጠረዥ 1. አስከፊ ክስተቶች

ሳክጉሊፕቲን5mgN = 882

BoቦቦN = 799

የላይኛው የመተንፈሻ አካላት ኢንፌክሽኖች

የሽንት ቧንቧ ኢንፌክሽኖች

በዚህ ትንታኔ ውስጥ የተካተቱት 5 የቦቦ-ቁጥጥር ጥናቶች ሁለት monotherapy ጥናቶች እና አንድ የተቀናጀ ቴራፒ ጥናት ከ saxagliptin ወደ metformin ፣ thiazolidinedione ወይም glibenclamide በመጨመር ነው ፡፡ በ 2.5 ሚ.ግ. መጠን የሳክጉሊፕቲን መጠንን በሚወስዱ ህመምተኞች ላይ ፣ ራስ ምታት (6.5%) ከ> 5% ድግግሞሽ ጋር የተስተካከለው ብቸኛ አስከፊ ክስተት ሲሆን ከቦታ ቦታ ከሚሰጡት ሰዎች ይልቅ በብዛት ተሻሽሏል ፡፡

በተመሳሳይ የተቀናጀ ትንታኔ መሠረት ፣ በሽተኞች 2% የሚሆኑት በሳምቡሊፕታይን በ 2.5 mg ወይም በሳክጉሊፕታይን መጠን የሚወስዱ እና 5% የሚሆኑት ከቦታ ቦታ ቡድን ውስጥ የ sinusitis ን ያጠቃልላል (2 ፣ 9% እና 2.6% ከ 1.6% ጋር ሲነፃፀር ፣ የሆድ ህመም (2.4% እና 1.7% ከ 0.5% ጋር ሲወዳደር) ፣ የጨጓራ ህመም (1.9% እና 2.3) % ከ 0.9% ጋር ሲነፃፀር እና ማስታወክ (2.2% እና 2.3% ከ 1.3% ጋር ሲነፃፀር)።

የ saxagliptin (የተቀላቀለ የ 2.5 mg ፣ 5 mg እና 10 mg mg ትንታኔ) እና የቦታቦሮይድ መጠን ሲወሰዱ በ 100 በሽተኞች - 1.0 እና 0.6 በ 100 በሽተኞች ዓመታት ውስጥ 1.0 እና 0.6 ነበሩ ፡፡ Saxagliptin በሚወስዱ ታካሚዎች ውስጥ ያለው ስብራት ድግግሞሽ ከጊዜ ወደ ጊዜ አልጨመረም ፡፡ መንስኤው ግንኙነት አልተመሠረተም ፣ እና ትክክለኛ ጥናቶች በአጥንት ሕብረ ሕዋሳት ላይ የሳክጉሊፕቲንን መጥፎ ውጤት አላሳዩም።

ክሊኒካዊ ፕሮግራሙ ወቅት idiopathic thrombocytopenic purpura ምርመራ ጋር የሚዛመድ thrombocytopenia ልማት ተስተውሏል. በዚህ ክስተት እድገትና በሲግግሊፕቲን አስተዳደር መካከል ያለው ግንኙነት አልታወቀም ፡፡

ቀደም ሲል በጊኒሚያ ቁጥጥር ጥናቶች ውስጥ ሕክምና ያልቀበሉ የ 2 ዓይነት የስኳር ህመምተኞች በሽተኞች ሕክምና ላይ ከሳክጉሊፕታይን እና ሜታሚን ጋር በመተባበር የተከሰቱ መጥፎ ክስተቶች ፡፡ሳክጉሊፕቲን
ሠንጠረዥ 2 ከዚህ ቀደም ሕክምና ባላገኙ ሕመምተኞች ውስጥ የ “የሳክፓሊፕታይን” እና ሜታዲን አጠቃላይ አጠቃቀምን የሚጨምሩ ተጨማሪ 24-ሳምንት ጥናት ላይ የሚሳተፉ በሽተኞች 5% የሚሆኑት በሽተኞቻቸው ላይ የወሰዱትን መጥፎ ክስተቶች ያጠቃልላል ፡፡

ሠንጠረዥ 2. አስከፊ ክስተቶች

ብዛት(%)ሕመምተኞች

ሳክጉሊፕቲን5mg+metformin*N = 320

ሜታታይን* N = 328

* የ metformin 500 mg / ቀን የመጀመሪያ መጠን ከፍተኛ መጠን ወደ 2000 mg / ቀን ውስጥ እንዲጨምር ተደርጓል።

ከሜቴፊን ቴራፒ ወይም ከመጀመሪያው ውህደት ሕክምና በተጨማሪ saxagliptin በሚቀበሉ ሕመምተኞች ውስጥ ተቅማጥ በማንኛውም ቡድን ውስጥ በሽተኞች በ% 5% ውስጥ ያዳበረው ብቸኛ የጨጓራ ክስተት ነው ፡፡ የተቅማጥ ሁኔታ 9.9% ፣ 5.8% እና 11.2% በ saxagliptin ቡድን 2.5 mg ፣ saxagliptin 5 mg እና placebo ፣ በቅደም ፣ saxagliptin ን ወደ metformin በመጨመር የተቅማጥ ወረርሽኝ መጠን 6.9% እና ከ metformin ጋር የመጀመሪያ የጥናት ሕክምና ጥናት ጥናት ውስጥ ከ “saxagliptin” 5 mg እና metformin እና metformin monotherapy ቡድን ጋር በጥምረት ሕክምና ቡድን ውስጥ 7.3%።

የደም ማነስ

ሳክጉሊፕቲን
Hypoglycemia እንደ አስጊ ክስተት ስለ hypoglycemia ዘገባዎች መሠረት የተሰበሰበ ነው ፣ የግሉኮስ ማጠናከሪያ ልኬት አልተጠየቀም ነበር። የ hypoglycemia ሁኔታ በሳክጉሊፕታይን 2.5 mg ፣ saxagliptin 5 mg እና placebo (ሁሉም እንደ ሞቶቴራፒ) በቅደም ተከተል 4% ፣ 5.6% እና 4.1% ፣ እና 7.8% ፣ 5.8% እና 5 % ፣ በቅደም ተከተል ፣ ከሜቴፊንኒን ጋር። ቀደም ሲል ባልታከሙ በሽተኞች ውስጥ ሜታጊሊፕቲን በ 5 ሚ.ግ. መጠን እና ሜታቴራፒ ላይ ለታካሚዎች 4% የሚሆኑት የሃይጊግላይዜሚያ ሁኔታ 3.4% ነበር ፡፡

የግለሰኝነት ስሜት ምላሾች

ሳክጉሊፕቲን
አምስት ድህረ-ጥናቶች ላይ በተደረገ ጥናት (እንደ urticaria እና የፊት ፊንጢጣ ያሉ) ከክብደት መቀነስ ጋር የተዛመዱ አስከፊ ክስተቶች በ 1.5% ፣ 1.5% እና 0.4% saxagliptin በ 2.5 mg መጠን ፣ saxagliptin ላይ ተገኝተዋል ፡፡ 5 mg እና placebo ፣ በቅደም ተከተል። እንደ ተመራማሪዎቹ ገለፃ ፣ ‹‹ saxagliptin በሚቀበሉ ሕመምተኞች ውስጥ እነዚህ ክስተቶች አንዳቸውም የሆስፒታል መተኛትን አይፈልጉም እንዲሁም የታካሚዎችን ሕይወት አደጋ ላይ አይጥሉም ፡፡ በዚህ የደመቀው የመረጃ ትንተና ውስጥ ፣ አጠቃላይ ‹urticaria› ን እና የፊኛ እብጠቱን በማጎልበት ምክንያት saxagliptin ን የሚቀበል አንድ በሽተኛ ከጥናቱ ተገልሏል ፡፡

የፊዚዮሎጂያዊ ተግባራት አመላካቾች

ሳክጉሊፕቲን
ሳክጉሊፕቲን እንደ ሞቶቴራፒ ወይም ከሜታሚን ጋር ተያይዘው በተቀበሉ ታካሚዎች ውስጥ የፊዚዮሎጂ ተግባራት ጉልህ ለውጦች አልታዩም ፡፡

ሞኖቴራፒ

ሜታታይን
በቦንቦ-ቁጥጥር ጥናቶች ውስጥ> በተሻሻለው የመልቀቂያ ሜታቢን የተቀበሉ እና ከቦምቦል ቡድን የበለጠ በተደጋጋሚ የሚዳረጉ በሽተኞች> 5% የሚሆኑት በጣም የተለመዱ አስከፊ ክስተቶች ተቅማጥ እና ማቅለሽለሽ / ማስታወክ / ነበሩ ፡፡

በ SAVOR ጥናት ውስጥ መጥፎ Saxagliptin ግብረመልሶች

በ ‹SAVOR› ጥናት ውስጥ 8240 ህመምተኞች በ 2.5 mg ወይም 5 mg / መጠን በሣምንት 2 ጊዜ በሳህጉሊፕታይን የተቀበሉ ሲሆን 8173 ህመምተኞች የቦታbobo ን ተቀበሉ ፡፡በሕክምና ውስጥ ምንም ዓይነት ማቋረጦች ቢኖሩም የሳካግሊፕቲን ሕክምና አማካይ ቆይታ 1.8 ዓመት ነበር። በ 3698 ሕመምተኞች (45%) ውስጥ የሳክጉሊፕቲን ሕክምና ቆይታ ከ2-5 ዓመት ነበር ፡፡ በዚህ ጥናት ውስጥ የሳካክፕላፕቲን የሚወስዱ ሕመምተኞች ቡድን አጠቃላይ ሁኔታ (72.5%) በቦቦቦ ቡድን (72.2%) ውስጥ ካለው አስከፊ ክስተቶች ጋር ተመሳስሏል ፡፡

በአደገኛ ክስተቶች ምክንያት ሕክምና የመቋረጡ ድግግሞሽ saxagliptin (4.9%) እና placebo (5%) በሚወስዱ ህመምተኞች ላይ ተመጣጣኝ ነበር ፡፡ የ SAVOR ጥናት የካርዲዮቫስኩላር ችግሮች በሚከሰቱበት ጊዜ የሳክጉሊፕቲንን ውጤት ገምግሟል ፡፡ ሳክታሊፕቲን ወደ ቴራፒ ማከል የካርቦቫስኩላር ውስብስብ ችግሮች (እንደ የካርዲዮቫስኩላር ሞትን ፣ ያልሆነ ያልሆነ የስሜት ህዋስ ማነስን ፣ nonfatal ischemic stroke) ከቦታቦራ (RR 1.00 ፣ 95% CI 0) ጋር ሲነፃፀር የልብና የደም ቧንቧ አደጋን የመጨመር እድልን ለመጨመር የታየ አይደለም ፡፡ 89 ፣ 1.12 ፣ ፒ ፍፁም የሊምፍቴይት ብዛት

ሳክጉሊፕቲን
ሳክጉሊፕቲንን ሲጠቀሙ ፍጹም የሊምፍቴይት ብዛት መጠን መጠን ላይ የተመሠረተ ጥገኛ አማካይ መጠን ታይቷል። በአምስት 24-ሳምንቶች ፣ በፓቦ-ቁጥጥር የሚደረግ ጥናቶች የተጠናከረ ውሂብን በሚመረምሩበት ጊዜ ፣ ከመጀመሪያው የ 2200 ሴሎች / averagel አማካይ የሊምፍቴይት ብዛት አማካይ የ 100 እና 120 ሴሎች / decreasel ብዛት መጠን ሲቀንስ ከሳምባ ጋር ሲነፃፀር ሲታይ ታይቷል ፡፡ . ከሜቴፊን monotherapy ጋር ሲነፃፀር በመጀመርያው ውህደት ውስጥ ከ 5 ሜጋን ጋር ሳምጋሊፕቲን በ 5 mg መጠን ሲወስዱ ተመሳሳይ ውጤት ታይቷል ፡፡ በ 2.5 mg saxagliptin therapy እና placebo መካከል ምንም ልዩነቶች አልነበሩም ፡፡ የሊምፍቴይተስ ብዛት ≤ 750 ህዋስ / 0.5l የነበረው 0.5% ፣ 1.5% ፣ 1.4% እና 0.4% በሲግጉሊፕቲ ሕክምና ቡድን ውስጥ 2.5 mg ፣ በ 5 mg መጠን ነው ፡፡ በቅደም ተከተል በ 10 mg እና placebo ፣ የሳክጉሊፕቲን አጠቃቀምን በተደጋጋሚ በሚጠቀሙባቸው ታካሚዎች ውስጥ ምንም ዓይነት ማገገም አልተስተዋለም ፣ ምንም እንኳን በአንዳንድ ህመምተኞች የሳክጊሊፕቲን ሕክምናን እንደገና ሲያስጀምሩ የሊምፍላይትስ ብዛት እንደገና ቢቀንስም ፣ ይህም የሳክጊሊፕቲን መሰረዙን ያስወግዳል። የሊምፍቴይተስ ብዛት መቀነስ በክሊኒካዊ መገለጫዎች አልተካተተም ፡፡

በ ‹SAVOR› ጥናት ውስጥ በሳምጊሊፕታይን ቡድን ውስጥ የሊምፍቴይተስ ብዛት መቀነስ ቀንሷል ፡፡

ሳክጉሊፕቲን
Saxagliptin በስድስት ሁለት ዓይነ ስውር ፣ በቁጥጥር ስር ያሉ የደህንነት እና ውጤታማነት ክሊኒካዊ ሙከራዎች ክሊኒካዊ ጠቀሜታ ወይም ቅደም ተከተል አልነበራቸውም።

የቫይታሚን ቢ 12 ትኩረት

በ 29 ሳምንታት ዘላቂ በሆነ የ metformin ቁጥጥር ውስጥ ባለው ክሊኒካዊ ጥናቶች ውስጥ ፣ በግምት 7% የሚሆኑት ታካሚዎች ክሊኒካዊ መገለጫዎች ያለመደበኛ እሴቱ ከመደበኛ የቫይታሚን B12 ክምችት ቀደም ሲል የደም ቅነሳን አሳይተዋል ፡፡ ይሁን እንጂ እንዲህ ዓይነቱ ቅነሳ እምብዛም የደም ማነስ እድገትን ያካተተ ሲሆን ሜታሚን ወይም ተጨማሪ የቫይታሚን ቢ 12 መጠጣትን ካቋረጠ በኋላ በፍጥነት ያገግማል ፡፡

አሸነፈ

ሜታታይን
ከ 50 ጋት በላይ መውሰድንም ጨምሮ ከሜታንቲን ከልክ በላይ የመጠጣት ጉዳዮች አሉ የተከሰቱት ከ 10% ያህል የሚሆኑት የደም ማነስ ፣ ነገር ግን ከሜቴፊን ጋር ያለው የመሠረት ግንኙነት አልተቋቋመም ፡፡ ከሜታፊን ከመጠን በላይ ከመጠን በላይ ከሆኑ ጉዳዮች ውስጥ 32% የሚሆኑት ታካሚዎች ላቲክ አሲድሲስ ነበራቸው ፡፡ Metformin በሽንት ምርመራ ወቅት ተለቅቋል ፣ ማፅዳቱ እስከ 170 ሚሊ / ደቂቃ ይደርሳል።

ከሌሎች መድኃኒቶች እና ከውጭ ሌሎች ዓይነቶች ጋር የሚደረግ የውስጥ ግንኙነት

Saxagliptin ዘይቤው በዋነኝነት በሳይቶክላይም P450 3A4 / 5 isoenzyme ስርዓት (CYP3A4 / 5) መካከለኛ ነው። በኢንፍራሮድ ጥናቶች እንደሚያሳዩት ሳጉጉሊፕቲን እና ዋና ዘይቤው CYP1A2 ፣ 2A6 ፣ 2B6 ፣ 2C8 ፣ 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 እና 3A4 isoenzymes እና የ CYP1A2 ፣ 2B6 ፣ 2C9 እና 3Aen isoenzymes ን አይገድቡም ፡፡ ስለዚህ እነዚህ isoenzymes የተሳተፉበት በሜታቦሊዝም ውስጥ መድኃኒቶች ማመጣጠን ላይ የሳክጉሊፕቲን ውጤት ውጤት አንድ ላይ ጥቅም ላይ ሲውል አይጠበቅም ፡፡ ሳክጉሊፕቲን የ P-gp አስተዋዋቂ ወይም አስተዋዋቂ አይደለም።

ሜታታይን
አንዳንድ መድኃኒቶች hyperglycemia (thiazide እና ሌሎች diuretics ፣ glucocorticosteroids ፣ phenothiazines) ፣ አዮዲን የያዙ የታይሮይድ ሆርሞኖች ፣ ኤስትሮጅኖች ፣ በአፍ የሚወሰድ የወሊድ መከላከያ ፣ phenytoin ፣ ኒኮቲኒክ አሲድ ፣ ሲታሞሞሜትሚክ ፣ ቀርፋፋ የካልሲየም ቻናል ማገድ እና ኢሶኒያzid)። Combogliz Prolong® በሚወስደው ህመምተኛ ውስጥ እንደነዚህ ዓይነቶችን መድኃኒቶች ሲጽፉ ወይም ሲሰረዝ የደም ግሉኮስ ትኩረትን በጥንቃቄ መከታተል አለበት ፡፡ ከደም ፕላዝማ ፕሮቲኖች ጋር ሜታንቲን ማያያዝ ደረጃ ትንሽ ነው ፣ ስለሆነም እንደ ሳሊላይልስ ፣ ሰልሞናሚል ፣ ክሎramphenicol እና ፕሮቢኔሲን ያሉ ከፕላዝማ ፕሮፌሽናል ንጥረነገሮች ጋር በጣም ተያያዥነት ያላቸው አይመስልም ፡፡ ሴረም ፕሮቲኖች ጋር)።

የ isoenzymes CYP3A4 / 5 ባለሞያዎች

ሳክጉሊፕቲን
Rifampicin ንቁውን ሜታብላይት 5-hydroxy-saxagliptin ያለውን AUC ሳይቀይር የ saxagliptin መጋለጥን በእጅጉ ይቀንሳል ፡፡ በ 24 ሰዓታት ውስጥ በሚታከመው የጊዜ ልዩነት ውስጥ ራፊምሲሲን በደም ፕላዝማ ውስጥ የ DPP-4 ን መከላከል ላይ ተጽዕኖ አያሳድርም ፡፡

CYP3A4 / 5 Isoenzyme Inhibitors

ሳክጉሊፕቲን
ዲሊዚዛህ አንድ ላይ ጥቅም ላይ ሲውል የሳክጉሊፕቲንን ውጤት ያሻሽላል ፡፡ በደም ፕላዝማ ውስጥ የሳክጉሊፕቲንን መጠን መጨመር በአምፊኔቪር ፣ አፕሪፕትንት ፣ ኤራይትሮሚሚሲን ፣ ፍሎኮንዞሌል ፣ ፎስፌርኔቫር ፣ የፍራፍሬ ጭማቂ እና rapርamምሚል መጠን እንዲጨምር ይጠበቃል ፣ ሆኖም የ saxagliptin መጠን አይመከርም።

በፕላዝማ ውስጥ የሳክጉሊፕቲን መጠን በከፍተኛ ሁኔታ ይጨምራል Ketoconazole። ሌሎች የ CYP3A4 / 5 isoenzymes ኃይለኛ ታጋዮች ጥቅም ላይ ሲውሉ (ለምሳሌ ፣ atazanavir ፣ clarithromycin ፣ indinavir ፣ itraconazole ፣ nefazodone ፣ nelfinavir ፣ ritonavir ፣ saquinavir እና saquinavir) እና ሌሎች ናቸው። ከ CYP3A4 / 5 isoenzymes ካለው ኃይለኛ ተከላካይ ጋር ሲቀላቀል የ saxagliptin መጠን ወደ 2.5 mg መቀነስ አለበት።

ሜታታይን
ክሊኒክ መድኃኒቶች (ለምሳሌ ፣ ኤመርኮይሮይድ ፣ ዲኖኦክሲን ፣ ሞሮፊን ፣ ፕሮካኒአሚድ ፣ ኪዊኒን ፣ ሩኒንዲን ፣ ትራይስተሪን ፣ ትሪሚትሪን ወይም ትሪኮንሲን) ፣ ኩላሊቶቹ በግሎሞርላይት ማጣሪያ አማካኝነት ፣ ከሜትሮቲን ጋር በማጣመር የኪራይ መተላለፊያው የተለመዱ የትራንስፖርት ስርዓቶች ጋር ይወዳደራሉ። በጤና እና በጎ ፈቃደኞች ውስጥ በአፍ ውስጥ በሚተገበሩበት ጊዜ metformin እና cimetidine በተባለው የመድኃኒት መስተጋብር ጥናት ውስጥ በፕላዝማ እና በሙሉ ደም ውስጥ ከፍተኛ ሜታሊን ከፍተኛ መጠን ያለው የ 60% ጭማሪ እና በፕላዝማ እና በጠቅላላው የ 40% የክብደት መጨመር AUC ደም። በአንድ መድሃኒት መጠን በአንድ ጥናት ላይ በግማሽው ሕይወት ውስጥ ምንም ለውጥ አልነበረም ፡፡ ሜቴክቲን በሲሚሚዲን ፋርማሲኬሚካሎች ላይ ተጽዕኖ አያሳድርም። በሽተኞቹን በጥንቃቄ ለመቆጣጠር ይመከራል እናም አስፈላጊም ከሆነ በአቅራቢያው ባለው የኪራይ ቱቡል ስርዓት ውስጥ የተዘረዘሩትን የቲዮቲክ መድኃኒቶችን የሚወስዱ በሽተኞች ውስጥ ያለውን መጠን እንዲያስተካክሉ ይመከራል ፡፡

ሜታታይን
ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ባለባቸው ህመምተኞች ውስጥ ያለው የመድኃኒት መጠን መጠን ጋር የተደረገ ጥናት ጥናት metformin እና glibenclamide አጠቃቀሙ በፋርማሲኬቲክስ ወይም በፋርማሲዋሚክስ ላይ ተጽዕኖ የለውም ፡፡

ሜታታይን
በጤናማ በጎ ፈቃደኞች ላይ በተሰራው metformin እና furosemide መካከል ያለው የመድኃኒት መስተጋብር ጥናት ላይ በፋርማሲኬሚካዊ ግንኙነታቸው ተገለጠ ፡፡ በፕላዝማ እና በደም ውስጥ ያለው ሜታፊን ሜታሚን ፋይብሮይድ በፕላዝማ እና በደም ውስጥ ያለው ሜታሚን በ 22% እና በ AUC በደም ውስጥ በ 15% በ 15% ይጨምራል ፡፡ ከሜቴፊንዲን ጋር ሲነፃፀር ሲሜክስ እና ኤሲሲ በተከታታይ በ 31% እና በ 12% ቀንሰዋል ፣ የግማሽ ህይወት ደግሞ በ 32% ቀንሷል ፡፡ ከሜቲስቲን እና ፕሮፌሰር ውህደት ከረጅም ጊዜ አጠቃቀም ጋር ምንም ዓይነት መረጃ የለም ፡፡

ሜታታይን
በጤናው በጎ ፈቃደኞች ተሳትፎ የተከናወነው የ metformin እና nifedipine የመድኃኒት መስተጋብር ጥናት በተደረገ ጥናት ፣ የበጎ ፈቃደኞች ተሳትፎ ጋር የተከናወነ nifedipine የፕላዝማ ሜታሚን Cmax በ 20% እና በ AUC በ 9% ይጨምረዋል ፣ እና በኩላሊቶቹ ላይ እብጠትን ይጨምራል። Tmax እና ግማሽ ግማሽ ህይወት ማስወገድ አልተለወጠም። ናፊድፊን የሜታፊን መጠንን ይጨምራል። ሜቴፊንዲን ኒፍፋፊይን በሚባለው ፋርማሲኬኬሚካላዊ ውጤት ላይ ምንም ዓይነት ተጽዕኖ የለውም ፡፡

ሳክጉሊፕቲን እና ሜቴክታይን
የአንድ ነጠላ የሳክጉሊፕቲን (100 mg) እና metformin (1000 mg) ውህደት አጠቃቀሙ በጤናማ በጎ ፈቃደኞች ውስጥ የሣርጉሊፕቲንን ወይም ሜታፊንን የመድኃኒት ቤት ኪሚካሎች ላይ ከፍተኛ ተጽዕኖ አያሳድርም ፡፡ ምንም እንኳን እንደዚህ ዓይነቶቹ ጥናቶች በግለሰባዊ አካሎቻቸው ቢካሄዱም-saxagliptin እና metformin ጋር ምንም ዓይነት Combogliz Prolong® ን በተመለከተ የመድኃኒት ግንኙነቶች ምንም ልዩ የፋርማኮክራሲያዊ ጥናቶች አልተካሄዱም ፡፡

የሌሎች መድኃኒቶች ውጤት በ saxagliptin ላይ

ግሊቤንኖይድድ- የ “CYP2C9 isoenzyme” ን የ “CYP2C9 isoenzyme” ምትክ የሳክጉሊፕቲን (10 mg) እና glibenclamide (5 mg) ውህደት አንድ ላይ ጨምሯል ፣ የ saxagliptin ኤሲሲ ግን አልተለወጠም።
Pioglitazone: የ “inaenzyme CYP2C8” (ጠንካራ) እና CYP3A4 (ደካማ) የሚተካው የ saxagliptin በቀን አንድ ጊዜ (10 mg) እና pioglitazone (45 mg) ን ያጣምራል።
ዳጊክሲን የ “P-glycoprotein” ን ምትክ የሳክጉሊፕቲን አንድ ጊዜ በቀን (10 mg) እና digoxin (0.25 mg) ን የሚያካትት ተደጋግሞ ጥቅም ላይ የሚውለው የሳክጉሊፕቲንን የመድኃኒት ቤት ኪሳራዎችን አይጎዳውም።
Simvastatin: የ CYP3A4 / 5 isoenzymes ምትክ የሲክጊሊፕቲን አንድ ጊዜ በቀን አንድ ጊዜ (10 mg) እና simvastatin (40 mg) ን የሚያካትት ተደጋግሞ ጥቅም ላይ የዋለ ፣ ስታክላይፕቲን በ 21% ጨምሯል ፣ ግን saxagliptin ያለው AUC አልተለወጠም።
ዲልዚዛኤም- የ “CYP3A4 / 5 isoenzymes” መካከለኛ መጠነኛ የ “ሲግግፕላፕቲን” (10 mg) እና diltiazem (360 mg ረጅም የእርግዝና ቅፅ ሚዛን በእኩል ሚዛን) አንድ ላይ የተጣመረ ነጠላ ሲግላይፕቲን በ 63% ፣ እና AUC በ 2.1 ጊዜ ጨምሯል። ይህ በቅደም ተከተል በ 44% እና በ 36% በንቃት ስታቲስቲክስ እና ኤሲሲ ውስጥ ተጓዳኝ ቅነሳ አሳይቷል ፡፡
Ketoconazole: የአንድ ሳክጋሊፕቲን (100 mg) እና ketoconazole (በየ 12 ሰዓቱ በእኩል ሚዛን 200 mg) በአንድ ላይ የተጣመረ አጠቃቀምን ስታክሊፕታይን 2.4 እና 3.7 ጊዜን ያጠናቅቃል ፡፡ ይህ በቅደም ተከተል በ 96% እና በ 90 በመቶው በንቃት ስቴክ እና ኤሲሲ ውስጥ በቅደም ተከተል ቅናሽ አሳይቷል ፡፡
ራፊምሲሲን የአንድ ሳክጋሊፕቲን (5 mg) እና rifampicin (በቀን አንድ ጊዜ በእኩል ሚዛን 600 mg) በአንድ ላይ ጥቅም ላይ የዋለው ስታክሊፕታይን 53% እና 76% በሆነ መጠን በ Stax (39%) ላይ የሚጨምር ጭማሪ ፣ ግን በአፍሪካ ህብረት ውስጥ ጉልህ ለውጥ ሳይኖር ንቁ metabolite።
ኦምፖራዞሌ; በ 40 mg እና በ omemrazole በ 40 mg መጠን ፣ ጠንካራ እና የ isoenzyme CYP3A4 (ደካማ) ፣ የ isoenzyme CYP2C19 እና ኢንሱሜተር MRP-3 ን የሚያካትቱ የ saxagliptin መጠን በ 10 mg አንድ ጊዜ በ 10 mg እና በ omeprazole ላይ በጠቅላላው የጤንነት ተጽዕኖ የለውም።

የአሉሚኒየም ሃይድሮክሳይድ + ማግኒዥየም ሃይድሮክሳይድ + ሲትሪክኮን
የአንድ ነጠላ መጠን የሳክጋሊፕቲን (10 mg) እና የአልሙኒየም ሃይድሮክሳይድ (2400 mg) ፣ ማግኒዥየም ሃይድሮክሳይድ (2400 mg) እና ሲሜሲኮን (240 mg) የያዘው እገዳን አንድ ላይ አጠቃቀምን ፣ ሆኖም ፣ saxagliptin AUC አይቀየርም።

Famotidine: የ hOCT-1 ፣ hOCT-2 ፣ እና hOCT-3 ን የሚያስተናግድ አንድ ነጠላ የሶዶግሊፕቲን (10 mg) መውሰድ ከ 3 ሰዓታት በኋላ መውሰድ ፣ የ saxagliptin AUC ለውጥ በ 14% ይጨምራል።

የመልቀቂያ ቅጽ እና ጥንቅር

የመድኃኒት ቅጽ - የተሻሻሉ የተለቀቁ ጽላቶች ፣ ፊልም-ሽፋን የተደረገበት (በካርቶን ፓኬጅ ውስጥ 4 የ 7 ጡባዊዎች ብልጭታዎች እና አጠቃቀምን የሚያጣምሩ መመሪያዎች ከ 1000 + 2.5 mg - 8 የ 7 ጽላቶች በተጨማሪ):

መጠን 1000 mg + 2.5 mg: ካፕሌይ-ቅርጽ ፣ ቢሲኖክስ ፣ የፊልም ሽፋን ከቀለም እስከ ቀላል ቢጫ ፣ በአንደኛው በኩል ሰማያዊ ቀለም “2.5 / 1000” ተጽ writtenል ፣ በሌላኛው በኩል - “4222” ፣
መጠን 500 mg + 5 mg: ካፕሌይ-ቅርጽ ያለው ፣ ቢሲኖክክስ ፣ የፊልም ሽፋን ከቀላል ቡናማ እስከ ቡናማ ፣ በአንደኛው ወገን ሰማያዊ ቀለም ተቀርጾ “5/500” ፣ በሌላ በኩል - “4221” ፣
የመድኃኒት መጠን 1000 mg + 5 mg: ካፕሱል ቅርፅ ያለው ፣ ቢሲኖክክስ ፣ ሐምራዊ የፊልም ሽፋን ፣ በአንደኛው ወገን ሰማያዊ ቀለም ተቀር/1ል “5/1000” ፣ በሌላኛው ወገን - “4223”።

በ 1 ጡባዊ ውስጥ ንቁ ንጥረ ነገሮች;

metformin hydrochloride - 1000 mg + saxagliptin - 2.5 mg;
metformin hydrochloride - 500 mg + saxagliptin - 5 mg,
metformin hydrochloride - 1000 mg + saxagliptin - 5 mg.

የተሻሻለ ልቀትን ፣ በአንድ ፊልም (1000 mg + 2.5 mg / 500 mg + 5 mg / 1000 mg + 5 mg) በመጠቀም በአንድ ጡባዊ ላይ ያለው ጥንቅር:

የጡባዊ ማዕድን: ሜታሚንታይን ሃይድሮክሎራይድ ከ 0.5% ማግኒዥየም ስቴይትሬት ጋር - 1005 / 502.5 / 1005 mg ፣ ሶዲየም ካርሜሎሎዝ - 50/50/50 mg ፣ hypromellose 2208 - 393/358/393 mg ፣ hypromellose 2910 - 0/10 / 0 mg, ማግኒዥየም ስቴሪቴት - 2/1/2 mg ፣ ማይክሮ ሆል ሴሉሎስ - 0/102/0 mg ፣
የመጀመሪያ ሽፋን ሽፋን (ተከላካይ): ኦፓሪሪ II ነጭ (% ሜ / ሜ) - 130.5 / 99 / 130.5 mg (በከፊል በሃይድሮጂን ፖሊቪን አልኮል - 40% ፣ ቲታኒየም ዳይኦክሳይድ - 25% ፣ ማክሮሮል 3350 - 20.2%) ፣ talc - 14.8%) ፣ 1 ሜጋ ሃይድሮክሎሪክ አሲድ መፍትሄ - እስከ ፒኤች 2 ± 0.3 ፣
የ theል ሽፋን ሁለተኛው ሽፋን (ገባሪ): saxagliptin - 2.5 / 5/5 mg, ኦፓሪሪ II ነጭ - 20/20/20 mg ፣ 1M የሃይድሮክሎሪክ አሲድ መፍትሄ - እስከ ፒኤች 2 ± 0.3 ፣
ለመፃፍ ቀለም: - Opacode ሰማያዊ ቀለም (% ሜ / ሜ) - 0.03 / 0.03 / 0.03 mg (indigo carmine aluminium varnish - 16%, shellac

ኢታኖል ውስጥ 45% - 55.4% ፣ butanol - 15% ፣ propylene glycol - 10.5% ፣ isopropanol - 3% ፣ የአሞኒየም ሃይድሮክሳይድ መፍትሄ 28% - 0.1%)።

የ theል ሽፋን ሦስተኛው (ቀለም) ሽፋን

1000 + 2.5 mg: ኦፓሪሪ II ቢጫ (% ሜ / ሜ) - 48 mg (በከፊል በሃይድሮሊክ ፖሊቲሊንyl አልኮሆል - 40% ፣ ቲታኒየም ዳይኦክሳይድ - 24.25% ፣ ማክሮሮል 3350 - 20.2% ፣ talc - 14.8%) , ቢጫ ቀለም የብረት ብረት - 0.75%) ፣ 1 ሜ hydrochloric acid መፍትሔ - እስከ ፒኤች 2 ± 0.3 ፣
1000 + 5 mg: Opadry II tan (% m / m) - 33 mg (በከፊል hydrolyzed polyvinyl አልኮሆል - 40% ፣ ማክሮሮል 3350 - 20.2% ፣ ቲታኒየም ዳይኦክሳይድ - 19.58% ፣ talc - 14.8% , ቢጫ ቀለም የብረት ብረት - 5% ፣ ቀይ ቀለም የብረት ብረት - 0.42%) ፣ 1 ሀ የሃይድሮክሎሪክ አሲድ መፍትሄ - እስከ ፒኤች 2 ± 0.3 ፣
500 + 5 mg: Opadry II pink (% m / m) - 48 mg (በከፊል በሃይድሮሊክ ፖሊቲሊንyl አልኮሆል - 40% ፣ ቲታኒየም ዳይኦክሳይድ - 24.25% ፣ ማክሮሮል 3350 - 20.2% ፣ talc - 14.8% ፣ ቀይ ቀለም ብረት ኦክሳይድ - 0.75%) ፣ 1 ሜጋ ሃይድሮክሎሪክ አሲድ ለ 2 ± 0.3 ፒኤች።

ልዩ መመሪያዎች

ላቲክ አሲድ

ከኮምቦሊዚ ፕሮንግ® ጋር በሚደረግ ሕክምና ጊዜ ሜታፊን በማጠራቀሙ ምክንያት ሊቲሊክ አሲድ / ሊቲሲሲሲሲስ / ያልተለመደ / ከባድ የሜታብሊክ ችግር ነው ፡፡ በሜታታይን አጠቃቀም ምክንያት ላቲክ አሲድየስ ልማት በመጀመር በደም ፕላዝማ ውስጥ ያለው ትብብር ከ 5 μግ / ml ይበልጣል ፡፡

Metformin በሚወስዱ ታካሚዎች ውስጥ መደበኛ የክትትል ተግባር መከናወን አለበት እና አነስተኛ metformin ያለው ውጤታማ መጠን መታዘዝ አለበት። በአረጋውያን ህመምተኞች ውስጥ የኪራይ ተግባርን መከታተል አስፈላጊ ነው ፡፡ እነዚህ ሕመምተኞች የላክቲክ አሲድ በሽታ የመያዝ እድላቸው ከፍተኛ በመሆኑ Metformin ዕድሜያቸው ከ 80 ዓመት እና ከዚያ በላይ ለሆኑ ህመምተኞች የታዘዘ መሆን የለበትም (በ QC መረጃ መሠረት) ፡፡በተጨማሪም ከደም ማነስ ፣ ከደም መፍሰስ ወይም ከሴፕሲስ ጋር ተያይዘው የሚመጡ ሁኔታዎች ከታዩ ፣ የሜትሮቲን ሕክምና ወዲያውኑ መቋረጥ አለበት ፡፡ የጉበት አለመሳካት ከሰውነት የመጠጣት አቅምን በከፍተኛ ሁኔታ ሊገድብ ስለሚችል metformin የጉበት በሽታ ላላቸው ህመምተኞች ክሊኒካዊ ወይም የላብራቶሪ ምልክቶች ላላቸው ህመምተኞች ሊታዘዝ አይገባም ፡፡

በላይኛው መደበኛ መጠን በላይ የሆነ የጾም ፈሳሽ የፕላዝማ ልጣጭ ከፍተኛ መጠን ያለው ነገር ግን metformin ን በሚወስዱ ህመምተኞች ከ 5 ሚሜol / ኤል በታች የሆነ የላቲክ አሲድ ማነስን የሚጠቁም ሊሆን ይችላል ፣ እንዲሁም በሌሎች ምክንያቶች የተነሳ እንደ ያልተመጣጠነ የስኳር በሽታ ፣ ከመጠን በላይ ውፍረት ፣ ከመጠን በላይ አካላዊ ጫን

የላክቲክ አሲድ (ካቶሪዲያ እና ኬቶኒያሚያ) ምልክቶች ሳይኖርባቸው የስኳር በሽታ ሜላቴተስ እና ሜታቦሊክ አሲዶች / ሕመምተኞች ባሉባቸው ሁሉም ታካሚዎች ውስጥ የላቲክ አሲድ መኖር መመርመር አለበት ፡፡

ላቲክ አሲድ አሲድ በሆስፒታል መቼት ውስጥ ሕክምና ይፈልጋል ፡፡ በታካሚ ሜታንቲን በሚወስደው በሽተኛ ውስጥ ላክቲክ አሲድ / አሲድ ከተገኘ ወዲያውኑ መድሃኒቱን መውሰድ ማቆም እና አጠቃላይ የድጋፍ እርምጃዎችን መጀመር አለብዎት ፡፡ አሲዲሲስ እና ስፕሬይስ የተሰባሰበ ሜታቢንን ለማስተካከል ወዲያውኑ የዳይላይዜሽን ምርመራ እንዲጀመር ይመከራል ፡፡

እንደምታውቁት አልኮሆት ሜቲቲቲን በላክቲት ሜታቦሊዝም ላይ የሚያስከትለውን ውጤት ይነካል ፣ ይህ ደግሞ ላክቲክ አሲድ የመያዝ እድልን ይጨምራል ፡፡ Combogliz Prolong® ን በሚወስዱበት ጊዜ የአልኮል መጠጥን ይገድቡ።

የጉበት አለመሳካት

የኮምቦሊዚ ፕሮግስት® አጠቃቀም ላቲክ አሲድሲስ አደጋ በተጋለጠው የጉበት በሽታ ክሊኒካዊ እና የላቦራቶሪ ምልክቶች ምልክቶች ውስጥ በሽተኞች ውስጥ contraindicated ነው ፡፡

የኩላሊት ተግባር ግምገማ

ከ Combogliz Prolong® ጋር ሕክምና ከመጀመርዎ በፊት እና ቢያንስ ከዚያ በኋላ በየዓመቱ የኩላሊት ተግባር መመርመር ያስፈልጋል ፡፡ ችግር እንዳለባቸው በተጠረጠሩ የአካል ጉዳተኞች የደመወዝ ተግባር ውስጥ ህመምተኞች የኪራይ ተግባር ብዙ ጊዜ መገምገም አለበት እንዲሁም የኮምቦልጊል ውድቀት ምልክቶች ከታዩ ከኮቦግሊዝ ፕሮlong® ጋር የሚደረግ ሕክምና መቋረጥ አለበት ፡፡

የቀዶ ጥገና ሂደቶች

በማንኛውም የቀዶ ጥገና አሰራር ሂደት (ለ ምግብ እና ፈሳሽ መጠጣት ጋር የማይዛመዱ ትናንሽ ሂደቶች በስተቀር) ኮምጊሊዛን ፕሮጊዮንን ለጊዜው መውሰድ ማቆም አለብዎት እና በሽተኛው በውስጡ ያሉትን መድሃኒቶች መውሰድ እና መደበኛ ተግባሩ እስከሚረጋገጥ ድረስ አይጠቀሙ ፡፡ ኩላሊት

ከዚህ ቀደም ቁጥጥር የሚደረግበት ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ያለባቸው በሽተኞች ክሊኒካዊ ሁኔታ ላይ ለውጥ

ቀደም ሲል ከኮምቦሊዛ ፕሮlong® ጋር በሕክምና ወቅት በጥሩ ሁኔታ ቁጥጥር የተደረገው እና በላቦራቶሪ መለኪያዎች ውስጥ ርህራሄ ያለው ወይም በሽታን የሚያዳብር (በተለይም ግልጽ ያልሆነ ምርመራ በሚደረግበት) በሽተኛ በሽተኞች ላይ የቶቶኮዲሶሲስ ወይም የላቲክ አሲድ በሽታ ምልክቶች ወዲያውኑ መገምገም አለባቸው ፡፡ ግምገማው የደም ውስጥ ሴሎች ፣ ኬቶኖች ፣ የደም ግሉኮስ እና ከታየ የደም ፒኤች ፣ የላክቶስ ንጥረነገሮች ፣ የፒቱታይተስ እና ሜታፊን ንጥረ ነገሮችን መወሰን ማካተት አለበት ፡፡ ማንኛውም የአሲሴሲስ በሽታ ካለበት ፣ የኮምቦሊዚ ፕሮጊንግ ዝግጅት ወዲያውኑ መቋረጥ እና ሌላ hypoglycemic መድሃኒት መታዘዝ አለበት።

Hypoglycemia ሊያስከትሉ የሚችሉ መድኃኒቶች አጠቃቀም

ሳክጉሊፕቲን
የሰልፈሪክ ነቀርሳ እና የኢንሱሊን ውህዶች hypoglycemia ሊያስከትሉ ይችላሉ።ስለዚህ የደም ማነስን የመያዝ አደጋን ከሣርጊሊቲታይን ጋር በአንድ ጊዜ መጠቀምን ለመቀነስ ፣ የሰልፈርሎረንን ወይም የኢንሱሊን ንጥረ ነገሮችን መጠን መቀነስ ሊያስፈልግ ይችላል።
ሜታታይን
Hypoglycemia በተለመደው መንገድ metformin ብቻ በሚወስዱ ህመምተኞች ውስጥ አይከሰትም ፣ ነገር ግን በቂ የአካል የካርቦሃይድሬት ቅበላ ፣ የካርቦሃይድሬት ቅበላ በሚጀምርበት ወይም ከሌሎች የሃይድሮክሳይድ መድኃኒቶች ጋር (ለምሳሌ ሰልሞንሎይያስ እና የኢንሱሊን ውርስን የመሳሰሉ) ወይም አልኮሆል በቂ ያልሆነ የካርቦሃይድሬት ቅበላን ሊያዳብር ይችላል። አዛውንት ፣ ደካማ ወይም ደካማ የአካል ህመምተኞች ህመምተኞች እና ህመምተኞች ወይም የፒቱታሪነት እጥረት ወይም የአልኮል ስካር ያላቸው የአካል ህመምተኞች ለሃይፖዚላይሚያካዊ ተፅእኖ በጣም የተጋለጡ ናቸው ፡፡ በዕድሜ የገፉ ሰዎች እና ታካሚዎች ቤታ-መርፌዎችን በሚወስዱበት ጊዜ ፣ የደም ማነስን ለይቶ ማወቅ ከባድ ሊሆን ይችላል ፡፡

የኩላሊት ተግባርን ወይም ሜታንቲን ስርጭትን የሚነካ ኮንስታንት ሕክምና

ጥንቃቄ የተሞላበት የኩላሊት ተግባር ላይ ተጽዕኖ ሊያሳርፉ ፣ ወደ ከፍተኛ የሂሞዳዊ ለውጦች ሊመሩ ወይም የሜቴፊን ስርጭትን ሊያደናቅፉ (ለምሳሌ ፣ ከሌሎች መድኃኒቶች ጋር የሚደረግ ግንኙነት) የሚለውን ክፍል ይመልከቱ ፡፡

Iodinated ተቃራኒ ወኪሎች intravascular አስተዳደር ጋር የራዲዮሎጂ ጥናቶች

በአዮዲን-ንፅፅር ወኪሎች ደም ሰጭ የደም ምርመራን በሚያካሂዱበት ጊዜ አጣዳፊ የኩላሊት የአካል ጉዳቶች ተለይተው ታውቀዋል ፡፡ እንዲህ ዓይነቱን ጥናት ለማካሄድ መርሃግብር የተያዙ ሕመምተኞች ይህንን አሰራር ከማከናወንዎ በፊት በ 48 ሰዓታት ውስጥ የኮምቦሊዚ ፕሮlong® ሕክምናን መሰረዝ አለባቸው ፣ እንዲሁም ከሂደቱ በኋላ በ 48 ሰዓታት ውስጥ መድሃኒቱን ከመውሰድ ይቆጠቡ እና መደበኛውን የኩላሊት ተግባር ካረጋገጠ በኋላ ብቻ ሕክምናውን መቀጠል አለባቸው ፡፡

ሃይፖክቲክ ሁኔታዎች

የካርዲዮቫስኩላር ውድቀት (ድንጋጤ) የማንኛውም መነሻ ፣ አጣዳፊ የልብ ድካም ፣ አጣዳፊ የ myocardial infarction እና ሃይፖክሲያ እና ላክቲክ አሲድ በተባሉት ሌሎች ሁኔታዎች ውስጥ የቅድመ ወሊድ ህመም Azztemia ን ሊያስከትሉ ይችላሉ ፡፡ ከእንደዚህ ዓይነቶቹ ክስተቶች እድገት ጋር ፣ ከኮምቦሊዚ ፕሮግሬድ ጋር የሚደረግ ሕክምናን ወዲያውኑ ማቋረጥ ያስፈልጋል ፡፡

በደም ውስጥ የግሉኮስ ትኩረትን መለወጥ

ትኩሳት ፣ ጉዳቶች ፣ ኢንፌክሽኖች ፣ የቀዶ ጥገናዎች ከዚህ በፊት ኮምቦሊዚ ፕሮግስት የተባለውን መድሃኒት እንዲቆጣጠረው የተደረገው በደም ውስጥ የግሉኮስ ክምችት ላይ ለውጥ ያስከትላል ፡፡ በእነዚህ አጋጣሚዎች ጊዜያዊ ሕክምና መስጠትና በሽተኛውን ወደ ኢንሱሊን ሕክምና መውሰድ ያስፈልጋል ፡፡ በደም ውስጥ ያለውን የግሉኮስ ክምችት ካረጋጋና የታካሚውን አጠቃላይ ሁኔታ ካሻሻለ በኋላ ከኮቦግጊዝ ፕሮlong® ጋር የሚደረግ ሕክምና እንደገና መጀመር ይችላል ፡፡

የግለሰኝነት ስሜት ምላሾች

አናፍላላይዝስ እና angioedema ን ጨምሮ ከባድ የስሜት መረበሽ ግብረመልሶች በድህረ-ግብይት ወቅት በድህረ-ግብይት አጠቃቀም ላይ ሪፖርት ተደርገዋል። አንድ ከባድ የግንዛቤ ማነቃቂያ ምላሽ ከፈጠረ ፣ መድሃኒቱን መጠቀሙ ማቆም አለብዎት ፣ የዝግመተ ለውጥ ዕድገትን ሌሎች ሊሆኑ የሚችሉ ምክንያቶች መገምገም እና አማራጭ የስኳር ህመም ሕክምናን ያዝዙ (“Contraindications” እና “የጎን Effects” ክፍሎችን ይመልከቱ)።

የፓንቻይተስ በሽታ

የ “ሳንጋሊፕቲን” በድህረ-ግብይት አጠቃቀም ላይ ፣ አጣዳፊ የፓንቻይተስ በሽታ የመከሰቱ አጋጣሚዎች በአክብሮት ተቀብለዋል ፡፡ Combogliz Prolong® የሚወስዱ ታካሚዎች ስለ አጣዳፊ የፓንቻይተስ ባህርይ ምልክቶች መታወቅ አለባቸው-በሆድ ውስጥ ረዘም ላለ እና ከባድ ህመም ፡፡ የፓንቻይተስ በሽታ እድገትን የሚጠራጠሩ ከሆነ ፣ ኮምቦሊዚ ፕሮጅሮን የተባለውን መድሃኒት መውሰድ ማቆም አለብዎት (“በጥንቃቄ” እና “የጎንዮሽ ጉዳቶች” ክፍሎችን ይመልከቱ) ፡፡
በጥናቱ ፕሮቶኮል መሠረት በ SAVOR ጥናት ውስጥ የሚገኘው የፔንጊኒስ በሽታ መጠን በሁሉም የዘፈቀደ በሽተኞች ብዛት ውስጥ ባለው saxagliptin እና placebo ቡድኖች ውስጥ 0.3% ነበር።

አዛውንት በሽተኞች

በ SAVOR ጥናት ውስጥ ከተዘገዩት 16492 ታካሚዎች መካከል 8561 ሕመምተኞች (51.9%) ዕድሜያቸው 65 ወይም ከዚያ በላይ ዕድሜ ያላቸው እና 2330 ሕመምተኞች (14.1%) ዕድሜያቸው 75 ዓመት ወይም ከዚያ በላይ የሆናቸው ናቸው ፡፡ ከነዚህ ውስጥ ዕድሜያቸው 65 ዓመት እና ከዚያ በላይ የሆናቸው 4290 ህመምተኞች እና ዕድሜያቸው 75 ዓመት እና ከዚያ በላይ የሆናቸው 1169 ህመምተኞች የሣርጉሊፕቲን ሕክምናን አግኝተዋል ፡፡ ክሊኒካዊ ጥናቶች መሠረት ፣ ዕድሜያቸው 65 እና ከዚያ በላይ ለሆኑ በሽተኞች ውጤታማነት እና የደህንነት አመላካቾች ፣ ዕድሜያቸው 75 እና ከዚያ በላይ የሆኑ ዕድሜያቸው አነስተኛ በሆኑ ታካሚዎች ተመሳሳይ አመላካቾች አልነበሩም ፡፡

የልብ ድካም

የ ‹SAVOR› ጥናት ከቦታ ቦታ ቡድን ጋር ሲነፃፀር በ saxagliptin ቡድን ውስጥ በልብ ውድቀት ምክንያት የሆስፒታሉ ሆስፒታል ጭማሪ አሳይቷል ፡፡ እንደ የመካከለኛ ወይም የከባድ የኩላሊት ውድቀት ያሉ የልብ ምቶች አደጋ ተጋላጭነት ላላቸው ህመምተኞች ውስጥ Combogliz Prolong® ን ሲጠቀሙ ጥንቃቄ መደረግ አለበት ፡፡ ታካሚዎች የልብ ድካም ባህሪይ ምልክቶች እና እንደዚህ ያሉትን ምልክቶች ወዲያውኑ ሪፖርት የማድረግ አስፈላጊነት መታወቅ አለባቸው (ፋርማኮዳሚክስ ፣ ክሊኒካዊ ውጤታማነት እና ደህንነት ይመልከቱ)።

Arthralgia

የድህረ-ግብይት ሪፖርቶች DPP-4 Inhibitors ን በሚጠቀሙበት ጊዜ ከባድ ህመምንም ጨምሮ ከባድ ህመምንም ይገልጻል ፡፡ በታካሚዎች ውስጥ መድሃኒቱ ከተቋረጠ በኋላ የምልክት እፎይታ የታየ ሲሆን በተናጥል በሽተኞች ተመሳሳይ ወይም ሌላ የ DPP-4 ኢንክልሰር መጠቀምን ሲጀምሩ የሕመም ምልክቶቹ ተመልሰዋል ፡፡ መድሃኒቱን መጠቀም ከጀመሩ በኋላ የሕመሙ ምልክቶች መነሻው የረጅም-ጊዜ ህክምና ዳራ ላይ ፈጣን ወይም አስተዋፅኦ ሊኖረው ይችላል ፡፡ የከባድ መገጣጠሚያ ህመም እድገትን ፣ በእያንዳንዱ ግለሰብ ጉዳይ ላይ መድሃኒቱን የመቀጠል ተገቢነት መገምገም አለበት (ክፍል “የጎንዮሽ ጉዳቶች” ን ይመልከቱ)።

ቫልICሎችን የመውሰድ እና ከሜካኒክስ ጋር ለመስራት ችሎታው ላይ ተጨማሪ መረጃ

ተሽከርካሪዎችን እና የመቆጣጠሪያ ዘዴዎችን የማሽከርከር ችሎታ ላይ የሳክጉሊፕቲንን ውጤት በተመለከተ ጥናቶች አልተካሄዱም ፡፡ Saxagliptin ራስ ምታትን ሊያስከትል እንደሚችል ልብ ይበሉ ፡፡

ፋርማኮዳይናሚክስ

ኮምቦሊዚን ፕሮዥይ ሁለት ዓይነት የስኳር በሽታ (ዓይነት 2 የስኳር ህመምተኞች) ዓይነት በሽተኞች ላይ የጨጓራ መቆጣጠሪያ ቁጥጥርን ለማሻሻል የታሰበ ሁለቱን ሃይፖዚላይዜሚያ ወኪሎችን ያጣምራል ፡፡ ቢጋኒድስ

ሳክጉሊፕቲን

ከትንሹ አንጀት ውስጥ ለምግብነት ምላሽ ለመስጠት ሆርሞኖች ፣ ቅድመ-ሁኔታዎችን ፣ እንደ GLP-1 (glucagon-like peptide-1) እና ኤች.አይ.ፒ. (ግሉኮስ-ጥገኛ ኢንሱሊን አትሮፖሊላይት) ወደ ደም ውስጥ ይለቀቃሉ ፡፡

ሆርሞን-ቅድመ-ኢንዛይሞች በደም ውስጥ ያለው የግሉኮስ መጠን ላይ በመመርኮዝ የኢንሱሊን የኢንሱሊን ከሰውነት ውስጥ እንዲወጡ ያበረታታሉ ፣ ነገር ግን በኢንዛይም DPP-4 ኢንዛይም ለተወሰኑ ደቂቃዎች አይገቱም ፡፡ የ “GLP-1” እርምጃም በጉበት ውስጥ የግሉኮስ ምርትን ወደ መቀነስ የሚመራው በፔንሴሬተሮች የአልፋ ሕዋሳት ውስጥ የግሉኮን ምስጢራዊነት ለመቀነስ የታቀደ ነው። ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ባለባቸው ህመምተኞች ውስጥ የ “GLP-1” ትኩረትን መቀነስ ፣ ነገር ግን ለ “GLP-1” የኢንሱሊን ምላሽ ተጠብቆ ይቆያል። Saxagliptin ፣ የ DPP-4 ተፎካካሪ እንደመሆኑ መጠን የቅድመ-ሆርሞኖችን ሆርሞን ማነቃቃትን በመቀነስ ፣ በደም ውስጥ ያለው ትኩረታቸውን እንዲጨምር እና በባዶ ሆድ ውስጥ እና የግሉ በኋላ ምግብን ወደ መቀነስ ያስከትላል።

Metformin ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ላለባቸው በሽተኞች የግሉኮስ መቻልን የሚያሻሽል hypoglycemic መድሃኒት ነው (basal እና የድህረ-ተዋልዶ የግሉኮስ ክምችት ዝቅ በማድረግ) ፡፡

የ metformin ክሊኒካዊ ውጤታማነት በጉበት ውስጥ የግሉኮስ ምርትን ለመቀነስ ፣ በሆድ ውስጥ ያለውን የግሉኮስ መጠን መቀነስ እና የኢንሱሊን ስሜትን ከፍ ማድረግ (የግሉኮስ መጠን መሰብሰብ እና አጠቃቀምን ይጨምራል)።

ሜታታይን ፣ እንደ ሰልፈሎሉላ ዝግጅቶች በተቃራኒ ዓይነት 2 የስኳር ህመምተኞች ወይም ጤናማ ሰዎች ባሉባቸው ህመምተኞች ላይ hyperinsulinemia እና hypoglycemia አያስከትልም (ልዩ ሁኔታዎቹ ልዩ ናቸው) ፡፡ በባዶ ሆድ ላይ የኢንሱሊን መጠን መቀነስ እና በቀን ውስጥ ለሚመገበው ምላሽ ምላሽ በሚሰጥበት ጊዜ የኢንሱሊን ሚስጥራዊነት ምንም ለውጥ የለውም ፡፡

ISSUE ቅጽ

1000 ፊልም-የተስተካከሉ የተጣራ ጽላቶች

በአንድ የአልሙኒየም ፎይል ብልጭታ ውስጥ 7 ጡባዊዎች 4 ፣ 4 ወይም 8 ብልቃጦች እያንዳንዳቸው ከመመሪያዎች ጋር

የመጀመሪያውን መክፈቻ በሚቆጣጠር በካርቶን ሳጥን ውስጥ ለመጠቀም።

500 mg + 5 mg ፊልም-የተቀቡ ጡባዊዎች
በአንደኛው የአሉሚኒየም ፊውል በተሰራው ብልጭልጭ 7 ጡባዊዎች ፣ 4 የመጀመሪያውን ብክለት በካርቶን ሳጥን ውስጥ ለመጠቀም መመሪያዎችን የያዙ 4 ብሩሾች።

1000 mg + 5 mg ፊልም-የተቀቡ ጡባዊዎች
በአንደኛው የአሉሚኒየም ፊውል በተሰራው ብልጭልጭ 7 ጡባዊዎች ፣ 4 የመጀመሪያውን ብክለት በካርቶን ሳጥን ውስጥ ለመጠቀም መመሪያዎችን የያዙ 4 ብሩሾች።

ከ 30 ዲግሪ ሴንቲግሬድ በማይበልጥ የሙቀት መጠን የልጆች ተደራሽ ይሁኑ።

ማኑፋክተርስ ፣ ሙልጭሚ (ፕሪሚንግ ማሸግ) ፣ ፓከር (ሁለተኛ (CONSUMER) ማሸግ) ፣ የጥያቄ ቁጥጥር

AstraZeneca የመድኃኒት ምርቶች LP, USA
4601 ሀይዌይ 62 ምስራቅ ፣ ቨርን ተራራ ፣ ኢንዲያና ፣ 47620 ፣ አሜሪካ
AstraZeneca የመድኃኒት ምርቶች LP, USA
4601 ሀይዌይ 62 ምስራቅ ፣ ቨርን ተራራ ፣ ኢንዲያና ፣ 47620 ፣ አሜሪካ

ከደንበኛው የቀረበውን ጥያቄ ለመቀበል በሕክምናው የመድኃኒት ምርቱ የምዝገባ የምስክር ወረቀት ባለቤት ወይም ባለቤት የተሰጠው የድርጅት ስም ፣ አድራሻ

በሞስኮ እና AstraZeneca የመድኃኒት መድኃኒቶች ኤል.ሲ. የ AstraZeneca ዩኬ ሊሚትድ ተወካይ
ይላካል88 ሞስኮ ፣ ሴ. መሮጥ ፣ 3 ፣ ገጽ 1

የመድኃኒት ፋርማኮሎጂካል ባህሪዎች

Combogliz Prolong ለሐኪሞች እና ለስኳር ህመምተኞች የጨጓራ በሽታ መገለጫቸውን ለመቆጣጠር አዳዲስ ዕድሎችን በመስጠት ፣ የ “saxagliptin” እና metformin ቋሚ ጥምረት ነው ፡፡

Combogliz Prolong: ለአጠቃቀም መመሪያዎች

ሐኪሙ የግሉኮሜትሩን አመላካች ፣ አጠቃላይ ጤና ፣ የስኳር ህመም ዕድሜ ፣ የጡባዊዎች ግለሰባዊ ምላሽ ከግምት ውስጥ በማስገባት የአስተዳደሩ እና የመድኃኒት መርሃግብሩን በተናጥል ይመርጣል ፡፡ በአጠቃላይ መመሪያው እንደዚህ ያሉትን ምክሮች ይሰጣል ፡፡

የተራዘመ መድሃኒት ብዙውን ጊዜ 1 r / ቀን ይወሰዳል። በተመሳሳይ ጊዜ።

ጠዋት ላይ ወይም ምሽት ላይ መፍጨት ሳያስፈልግ አንድ ጡባዊ ይጠጡ። ለተሻሻሉ የተለቀቁ ቅርlationsች ፣ የ shellል ታማኝነት ልዩ ሚና ይጫወታል።

የመድኃኒቱ መጠን ግለሰባዊ ነው ፣ እንደ ጅማቴሞቴራፒ እንደመሆኑ መጠን 1 ጡባዊ (500 mg of metformin + 2.5 mg of saxagliptin) ሊሆን ይችላል ፣ የተሟላ የጨጓራ ቁጥጥር ሊደረስበት ካልቻለ ፣ መጠኑ ወደ 2 ጡባዊዎች (1000 mg offormformin + 5 mg of saxagliptin) ይጨምራል።

ተላላፊ በሽታዎችን ለማከም መድሃኒቶች በተመሳሳይ ጊዜ ጥቅም ላይ ሲውሉ ፣ የእነሱ መስተጋብር ውጤቶች ግምት ውስጥ መግባት አለባቸው ፡፡ በተለይም ፣ የ CYP3A4 / 5 ገለልተኝነቶችን (Indinavir ፣ Ketoconazole ፣ Nefazodon ፣ Itraconazole ፣ Atazanavir) ን በተመሳሳይ ጊዜ በማስተዳደር - 2.5 mg.

በዲስፕፕቲስ በሽታ መዛባት መልክ የማይፈለጉ ውጤቶችን የሚያስከትሉ ረዘም ያለ ተጽዕኖ ያላቸው Metformin-based መድኃኒቶች በፍጥነት ከሚለቀቁ አናሎግ በጣም ያነሱ ናቸው ፡፡ ሰውነት ከአዳዲስ ሁኔታዎች ጋር እንዲላመድ ፣ በምግቡ አካል ላይ ሙሉ በሙሉ ህመም የለውም ፣ የመጠን ቅደም ተከተል በየ 2 ሳምንቱ ቀስ በቀስ መከናወን አለበት ፡፡

የመድኃኒቱን መደበኛነት ሲያስተካክሉ ማንኛውም የአኗኗር ለውጦች ግምት ውስጥ መግባት አለባቸው ፣ ስለሆነም ለጊዜው ለሐኪሙ ማሳወቅ አስፈላጊ ነው ፡፡

አናሎግስ ካምቢሊይይይይይይይይቀጥላል

ለ Combogliz Prolong ፣ ተመሳሳይ ንቁ ንጥረ ነገሮች ስብስብ ጋር ተመሳሳይነት ያለው ጣሊያን እና እንግሊዝ ውስጥ የሚመረተው Comboglis XR ሊሆን ይችላል። የአናሎግ ዋጋ ከ 1650 ሩብልስ ነው። (የ 1000 ሜታግዲን እና 28 ሚሊ ግራም የሳክጉሊፕታይን መጠን) 28 ጽላቶች።

የተቀናጀ የህክምና ሕክምና ውጤት አቫንዳምኔት ፣ ያኒየም ፣ ግሊሜመር ፣ ጋቭስኸም እና ቦሞሜትም አንድ ዓይነት ቴራፒዩቲክ ውጤት አላቸው።

እንደ Glyformin Prolong ፣ Glucofage ፣ Metadiene ፣ Sofamet ፣ Diaformin Od ፣ Ongliza ፣ Matospanin ፣ Metfogamma ፣ Siofora ባሉ በአንድ ንቁ አካል ላይ በመመርኮዝ መድኃኒቶችን ያዝዙ።

መድሃኒቱን የታየው ማነው?

የአኗኗር ዘይቤ ማሻሻያ የተፈለገውን ውጤት የማይሰጥ ከሆነ እና ከሜታሚን ጋር የስታጋሊፕቲን ጥምረት ለታካሚው ተስማሚ ከሆነ ኮምጋሊዚ ማራዘም ለታካሚ 2 የስኳር በሽታ የታመቀ ነው ፡፡

ፍጹም እና አንፃራዊ contraindications

Combogliz Prolong የተባለው ከፍተኛ የደህንነት ደረጃ ያለው መድሃኒት እንኳ ቢሆን ቀመር ላይ ላሉት ንጥረ ነገሮች የግለሰብ አለመቻቻል እና ልቅነት የታዘዘ አይደለም።

መድሃኒቱ ለእርጉዝ እና ለሚያጠቡ እናቶች አይታይም (እነሱ ለጊዜው ወደ ኢንሱሊን ይተላለፋሉ) ፣ እሱ ውጤታማነቱ በቂ ማስረጃ መሠረት ባለመኖሩ ፣ ለልጆች አልተገለጸም ፡፡
መድሃኒቱ 1 ኛ በሽታ ላለው የስኳር ህመምተኞች ተስማሚ አይደለም ፡፡
በችግር ጊዜ ውስጥ ፣ እንዲሁም የሚያበሳጫቸው ሁኔታዎች ፣ መድኃኒትም የታዘዘ አይደለም ፡፡
ሕብረ ሕዋሳት ኦክስጅንን እንዲራቡ የሚያደርጋቸው በሽታ አምጪ ተህዋስያን ለማከም መድሃኒት አይጠቀሙ ፡፡
ከኬቲካክሎሲስ (ከስኳር በሽታ ጋር) ከኮማ ጋር ወይም ያለ ኮማ ፣ መድሃኒቱ ለጊዜው አይወሰድም ፡፡
በክንዶች ጊዜ ክኒኖች ተሰርዘዋል ፣ ከባድ ጉዳቶች ፣ ሰፊ መቃጠሎች ፡፡ በስኳር በሽታ ውስጥ በአዮዲን-ጠቋሚ ምልክቶች ካሉ የአዮዲን ምልክቶች ጋር የኤክስ-ምርመራ ምርመራ ኩላሊቱን ሊጎዳ ይችላል ፣ ስለሆነም ወደ ኢንሱሊን ይለወጣል ፡፡ በአጠቃላይ ፣ የኢንሱሊን ሕክምናው ከ 48 ሰአታት በፊት እና ከሂደቶቹ በኋላ ለ 48 ሰአታት ይገለጻል ፣ በተለይም ይህ ሁሉ በኩላሊቶቹ ሁኔታ እና በታካሚው አጠቃላይ ደህንነት ላይ የተመሠረተ ነው ፡፡
የጉበት ወረርሽኝ ፣ ላክቲክ አሲድ እና የአልኮል ጥገኛነት በተጨማሪ የእርግዝና መከላከያ መድሃኒቶች ዝርዝር ውስጥ ናቸው ፡፡ መድሃኒቱን የጄኔቲክ ጋላክሲ አለመቻቻል ላላቸው ህመምተኞች መድሃኒት መስጠት አይችሉም ፡፡

በተለይ የጎደለው የስኳር ህመምተኞች በተለይም በተመጣጠነ ምግብ እጦት ፣ በፓንጊኒስ በሽታ ፣ እና የደም ማነስ ሊያስከትሉ የሚችሉ የአካል ብቃት እንቅስቃሴዎች በተለይም ትኩረት መስጠት አለባቸው ፡፡

ሊሆኑ የሚችሉ ያልተፈለጉ ውጤቶች እና ከልክ በላይ መጠጣት

Saxagliptin ከተለዋዋጭነት ደረጃዎች ጋር የተለያዩ ደረጃዎች ሊያስከትሉ ይችላሉ-

የ sinusitis
የጨጓራ ቁስለት
በፊቱ ላይ እብጠት;
የፓንቻይተስ በሽታ
የሆድ ህመም.

የላቦራቶሪ ጥናቶች ለረጅም ጊዜ የመድኃኒት አጠቃቀምን እና የሊምፍቶይትን ብዛት መቀነስ የቫይታሚን B12 ን የመጠጥ ቅነሳ አሳይተዋል። ከልክ በላይ የመጠጣት ምልክቶች ነጠላ ናቸው ፣ አብዛኛውን ጊዜ የሚከሰቱት ከረጅም ጊዜ በኋላ saxagliptin ን በመጠቀም ነው። መድሃኒቱ ስካር አያመጣም ፣ ከመጠን በላይ መድሃኒቱ ሄሞዳላይዜሽን ውጤታማ ነው። በትይዩ ፣ የምልክት ህክምና ይከናወናል።

ከመጠን በላይ ሜታሚን ከመጠን በላይ መጠጣት በጣም የተለመደ ነው ፣ በጣም አደገኛው ችግር ደግሞ ላክቲክ አሲድ ነው ፡፡. ሁኔታውን በሚከተሉት ምልክቶች መለየት ይችላሉ-

መፍረስ
የትንፋሽ እጥረት
የሆድ ህመም
ዝቅተኛ የደም ግፊት
ሃይፖታሚያ ፣
የጡንቻ ቁርጥራጮች
የልብ ምት መዛባት.

በአስቸጋሪ ሁኔታ ውስጥ ፣ የተዳከመ ንቃተ-ህሊና ፣ መፍዘዝ ፣ ቅድመ-ሁኔታ እና ኮማ ያድጋሉ ተጎጂው አስቸኳይ ሆስፒታል መተኛት ይፈልጋል ፣ በቂ ህክምና ሳይኖርለት ሊሞት ይችላል ፡፡ ከልክ ያለፈ ሜታሚን እንዲሁ በሂሞዲፊየስ ይወገዳል ፣ የ creatinine ማጣሪያ 170 ሚሊ / ደቂቃ መድረሱን ከግምት ማስገባት አስፈላጊ ነው ፡፡

የስኳር ህመምተኛ በትክክል የዶክተሩን ምክሮች ሁሉ በትክክል ያሟላል ፣ የከባድ ችግሮች ተጋላጭነት ይቀንሳል ፡፡ ረዘም ላለ ጊዜ ኮምቦሊዛን በተመለከተ መድሃኒቱን የመውሰድ መርሃግብር መከተል ከባድ አይደለም ፡፡

ከሌሎች መድሃኒቶች ጋር ለመግባባት አማራጮች

ከ Combogliz Prolong ጋር የህክምና ጊዜ በሚገነቡበት ጊዜ የስኳር ህመምተኛ ተላላፊ በሽታዎችን ለማከም ስለሚወስዳቸው መድኃኒቶች ሁሉ endocrinologist ን ማስጠንቀቁ አስፈላጊ ነው ፡፡ የተወሰኑት የኮምቦሊዚ የስኳር-ዝቅ የማድረግ ችሎታን ለማሳደግ ችለዋል ፣ ሌሎች ደግሞ ተግባሮቹን ይከለክላሉ ፡፡

ለአጠቃላይ ሀሳብ ጠረጴዛውን ማሰስ ይችላሉ ፡፡

የፀረ-ተህዋሲያን ተፅእኖ ማሻሻል

Rifampicin, Pioglitazone, ማግኒዥየም እና አሉሚኒየም ሃይድሮክሳይድ / ሲሜንኢኮንጂ.ሲ.ኤስ ፣ ዲዩረቲቲስ ፣ ኒኮቲኒክ አሲድ

የታይሮይድ ሆርሞኖች ፣ ኢሶኒያዚድ ፣ ሲርሞሞሜትሚክስ ፣ ፊታሺያኖች ፣ ኤስትሮጅንስ ፣ ፕራይቶቶኒን ፣ ካልሲየም ቻናር ታራሚዎች

የሃይፖግላይዜሚያ ሁኔታዎችን ያስቆጣ

Amprenavir, Diltiazem, Erythromycin, Fluconazole, Aprepitant, Verapamil, grapefruit juice, Ketoconazole, sulfonylurea መድኃኒቶች, Glibenclamide, Ketoconazole, CYP3A 4/5 isoenzymes, Famotidineሲንዲክ መድኃኒቶች ፣ ፍሮዝሄይድ ፣ ኢታኖል ላይ የተመሰረቱ መድኃኒቶች ፣ ናፊዲፓይን

Amprenavir, Diltiazem, Erythromycin, Fluconazole, Aprepitant, Verapamil, grapefruit juice, Ketoconazole, sulfonylurea መድኃኒቶች, Glibenclamide, Ketoconazole, CYP3A 4/5 isoenzymes, Famotidine
ሲንዲክ መድኃኒቶች ፣ ፍሮዝሄይድ ፣ ኢታኖል ላይ የተመሰረቱ መድኃኒቶች ፣ ናፊዲፓይን

ከ Combogliz Prolong ጋር ራስን የመመርመር እና ራስን የመድኃኒት ሙከራዎች ከባድ የጤና መዘዝ ሊኖራቸው እንደሚችል ግልፅ ነው ፡፡

Combogliz Prolong: የስኳር ህመምተኞች ግምገማዎች

ከ Combogliz Prolong መድሃኒት ጋር የሚደረግ ሕክምና ውጤታማነት የሚከታተሉ ሐኪሞች ልዩነታቸውን ያስተውላሉ ፣ እናም የስኳር ህመምተኞችም በአቅም አቅማቸው ላይ ጥርጣሬ የለባቸውም ፡፡

የተሟላ የስኳር በሽታ አስተዳደር የተቀናጀ አካሄድ ይጠይቃል ፣ አነስተኛ-የካርቢክ ክፍልፋይ ምግብ ፣ በየቀኑ የግሉኮሜትሪ ንባቦችን መከታተል ፣ በቂ የአካል እንቅስቃሴ እና የአደንዛዥ ዕፅ ድጋፍ። የ Combogliz Prolong ውጤት መቶ በመቶ ውጤት ላይ መተማመን እንችላለን በዚህ ጥምረት ውስጥ ብቻ።

በቪዲዮው ውስጥ ፕሮፌሰር-endocrinologist A.S. አሜቶቭ ስለ ዓይነት 2 የስኳር በሽታ አያያዝ ዘመናዊ መርሆዎች ይናገራሉ ፡፡

ፋርማኮማኒክስ

የባዮቴራፒነት እና የኮምቦሊዚ ፕሮlongን ንቁ ንቁ ንጥረ ነገሮችን ጥምረት ላይ የምግብ ተፅእኖ 324 kcal ያለው የምግብ ስብጥርን ያካተተ ዝቅተኛ-ካሎሪ አመጋገብን ተከትሎ በሽተኞች ተለይተው ይታወቃሉ-ፕሮቲኖች - 11.1% ፣ ስብ - 10.5% ፣ ካርቦሃይድሬቶች - 78.4% ፡፡ በእነዚህ የአመጋገብ ሁኔታዎች ስር ፣ በጤና ጉዳዮች ውስጥ ፣ በምርምርው ውጤቶች መሠረት ፣ በጡባዊዎች ውስጥ ሜታዲን + saxagliptin እና የጡባዊ ተኮዎች ተመሳሳይ የክትባት መለኪያዎች የተሻሻሉ መለዋወጫዎች የህክምና ባዮኬሚካዊነት ተገለጠ።

ልዩ ክሊኒካዊ ሁኔታዎች

የኮሞግሎቢን ፕሮስቴት ከቀን ውድቀት እና የጉበት ችግር ጋር አብሮ መጠቀምን አይመከርም ፡፡

ዕድሜያቸው ከ 65 እስከ 80 ዓመት የሆኑ ህመምተኞች ከእድሜ በታች ከሆኑት ታካሚዎች (ከ 18 - 40 ዓመት) ህመምተኞች ጋር ሲነፃፀር በ saxagliptin ፋርማሱቲካልስ ውስጥ ክሊኒካዊ ልዩነቶችን አልገለጡም ፣ ስለሆነም በዕድሜ የገፉ በሽተኞች የመጠን ማስተካከያ አያስፈልግም ፡፡ ሆኖም ፣ በዚህ የሕመምተኞች ምድብ ውስጥ ፣ የኪራይ ሰብሳቢነት መቀነስ የመቀነስ እድሉ ከፍተኛ እንደሆነ ከግምት ውስጥ መግባት አለበት። መደበኛ የኩላሊት ተግባር እስከሚረጋገጥ ድረስ በማንኛውም እድሜ ላይ Combogliz Prolong ን ማዘዝ አስፈላጊ አይደለም ፡፡

መደበኛ የኩላሊት ተግባር በ creatinine ማጣሪያ መለካት ከተረጋገጠ በስተቀር ዕድሜያቸው ከ 80 ዓመት በላይ የሆኑ ህመምተኞች መድሃኒት አይወስዱም ፡፡

በልጆች ላይ ያሉ Comboglyz Prolong የተባሉ ንቁ ንጥረነገሮች መድሃኒት መድሃኒቶች ጥናት አልተካሄደም።

በ SAVOR ጥናት ውስጥ ለተመዘገበው ለ saxagliptin አሉታዊ ግብረመልሶች

በሕክምናው ወቅት ከባድ hypoglycemia ያዳበሩ ሕመምተኞች (ከሶስተኛ ወገን ድጋፍ የሚጠይቅ hypoglycemia ፣ ከሳምባ-ነቀርሳ ቡድን) ጋር ሲነፃፀር ከፍተኛ ነው ፡፡

በአጠቃላይ የደም ማነስ የመጠቃት ዕድሉ ከፍተኛ ነው ፣ እንዲሁም በሳክጉሊፕታይን ቡድን ውስጥ ከባድ hypoglycemia ፣ በዋናነት የሰልፈኖልሚያ ዝግጅቶችን በተቀበሉ ሕሙማን ላይ ታይቷል ፣ ግን ሜታሚን ወይም ኢንሱሊን እንደ ዋናው ሕክምና ተቀበሉ ፡፡

በጠቅላላው ከ 7% በታች የሆነ የደም መፍሰስ ችግር ባለባቸው ህመምተኞች ላይ የደም ማነስ የመጠቃት ዕድልን እንዲሁም ከፍተኛ የደም ማነስ ችግርን ያስከትላል ፡፡

ድህረ-ግብይት መተግበሪያ

በድህረ-ግብይት ክትትል ወቅት የሚከተለው መጥፎ ግብረመልስ እድገት ተመዝግቧል-አጣዳፊ የፓንቻይተስ ፣ ከፍተኛ ንክሻ (አናፍላሲስ ፣ አን angሪማ ፣ ሽፍታ እና urticaria ን ጨምሮ) እና አርትራይተስ። የእነዚህ ክስተቶች እድገትን ድግግሞሽ ለመገመት በአስተማማኝ ሁኔታ የማይቻል ነው ፡፡

በሣርጉሊፕቲንን በመጠቀም ፣ የሊምፍቴይት ብዛት ላይ የመጠን አማካይ ጥገኛ መጠን መቀነስ ተስተውሏል ፡፡በአብዛኛዎቹ ጉዳዮች ፣ ሳክታሊፕቲን በተደጋጋሚ በመጠቀም ፣ ምንም እንኳን ማገገም አልተስተዋለም ፣ ምንም እንኳን በአንዳንድ ህመምተኞች የሳንባ ነርቭ ብዛት ሕክምናን ከጀመሩ በኋላ እንደገና የሊምፍላይንታይን ብዛት ቀንሷል ፣ ይህ ደግሞ የአደንዛዥ ዕፅ መቋረጥ እንዲቆም ምክንያት ሆኗል። የሊምፍቴይተስ ብዛት መቀነስ ክሊኒካዊ መገለጫዎችን አያገኝም። የዚህ ጥሰት መንስኤዎች አልታወቁም ፡፡ ረዘም ላለ ጊዜ ወይም ያልተለመደ ኢንፌክሽን በሚኖርበት ጊዜ የሊምፍቶንን ብዛት መለካት ያስፈልግዎታል ፡፡ በቁጥር (በሰው ልጅ የበሽታ መከላከያ ቫይረስን ጨምሮ) በሽተኞች ላይ የሊምፍላይትስ ብዛት ላይ የሳክጉሊፕቲንን ውጤት አልታወቀም ፡፡

በሜታታይን ክሊኒካዊ ጥናቶች ውስጥ በግምት 7% የሚሆኑት ታካሚዎች የሴረም ቫይታሚን ቢ ክምችት መቀነስ አሳይተዋል₁₂ (ቀድሞውኑ መደበኛ) ክሊኒካዊ መገለጫዎችን የማያካትቱ ወደ ያልተለመዱ እሴቶች። በተጨማሪም ሜታሚንዲን ወይም ተጨማሪ የቫይታሚን ቢ መጠጣት ከተቋረጠ በኋላ የደም ማነስ መቀነስ እንዲህ ዓይነቱ መቀነስ እምብዛም አይገኝም ፡፡₁₂ በፍጥነት ተመልሷል ፡፡

ከተዳከመ የኪራይ ተግባር ጋር

የኮሚሽናል ፕሮፖዛል ከጎን ለጎን ለጎን የመጠቀም ኮንትራክተሮች

የተዳከመ የኩላሊት ተግባር (ሴም creatinine: ወንዶች ≥ 1.5 mg / dl ፣ ሴቶች ≥1.4 mg / dl ወይም የተቀነሰ የ creatinine ማጣሪያ) ፣ ከሴፕቲሚሚያ ጋር ተያይዞ የሚመጣ ፣ አጣዳፊ የ myocardial infarction ፣ አጣዳፊ የልብና የደም ቧንቧ ውድቀት (አስደንጋጭ) ፣
ጉድለት ያለበት የችግር ተግባር የመቋቋም ስጋት የሆነበት አጣዳፊ በሽታዎች።