ቴልሚስታ 80 mg - ለአጠቃቀም መመሪያዎች

ቴልሚስታ 80 mg - የፀረ-ተህዋሲያን መድሃኒት ፣ የ angiotensin II ተቀባዮች (ተቃዋሚ AT1 አይነት) አንድ ተቃዋሚ።

1 ጡባዊ 80 mg;

ንቁ ንጥረ ነገር: - ቴልሚታታን 80.00 mg

ተቀባዮች-ሜጋላይን ፣ ሶዲየም ሃይድሮክሳይድ ፣ ፖቪቶኖን-ኬዚኦ ፣ ላክቶስ ሞኖይሬትሬት ፣ አስማታዊው (E420) ፣ ማግኒዥየም ስቴይትቴይት።

ጡባዊዎች 80 mg: ካፕሌን ቅርፅ ያላቸው ፣ ቢሲኖክስክስ ጽላቶች ነጭ ወይም ከሞላ ጎደል ነጭ ቀለም።

ፋርማኮዳይናሚክስ

በአል በሚወሰድበት ጊዜ ታልሚታታንታን አንድ የተወሰነ angiotensin II receptor antagonist (ARA II) (type AT1) ነው። የ angiotensin II ተቀባዮች በተገኙበት የ AT1 ንዑስ ዓይነት የ angiotensin II ተቀባዮች ከፍተኛ የጠበቀ ፍቅር አለው። ተቀባዩ angiotensin ከዚህ ተቀባዩ ጋር በተዛመደ የሚረዳውን እርምጃ ባለመያዙ ከተቀባዩ ጋር ካለው ግንኙነት ያሳያል። ቴልሚታታንታንን ከአርዮአንቲኔንቲን II ተቀባዮች ጋር AT1 ንዑስ ዓይነት ብቻ ይይዛል ፡፡ ግንኙነቱ ቀጣይ ነው። ለሌሎች ተቀባዮች ተመሳሳይነት የለውም ፣ ማለትም AT2 ተቀባዮች እና ሌሎች አነስተኛ ጥናት ያደረጉ አንቶዮቴሲንስተን ተቀባዮች። የእነዚህ ተቀባዮች ተግባራዊ ጠቀሜታ ፣ እንዲሁም ከቴልሚታታን አጠቃቀም ጋር የሚጨምር የትኩረት መጠን ከ angiotensin II ጋር ከመጠን በላይ ማነቃቃታቸው የሚያስከትለው ውጤት ገና አልተጠናም። በደም ፕላዝማ ውስጥ የአልዶስትሮን ትኩረትን ይቀንሳል ፣ በደም ፕላዝማ እና በ ‹ion› ion ሰርጦች ውስጥ ሬንጅንን አይከለክልም ፡፡ ቴልሚታታንታንን አንቲኦስቲንታይን የሚቀይር ኢንዛይም (ኤሲኢ) (ኪይንሴሲ II) (Bradykinin ን ጭምር የሚሰብር ኢንዛይም) አያግደውም። ስለዚህ በብሬዲንኪን ምክንያት የጎንዮሽ ጉዳቶች መጨመር አይጠበቅም ፡፡

በታካሚዎች ውስጥ በ 80 ሚሊ ግራም ቴልሚታታንታንን በ 2 ሚሊዮቴራፒ ከፍተኛ ግፊት ያለውን ከፍተኛ ተጽዕኖ ያግዳል ፡፡ የፀረ-ርካሽ እርምጃው መጀመሪያ የቲማምታታታን አስተዳደር ከተቋቋመ በኋላ ባሉት 3 ሰዓታት ውስጥ ተገል isል። የመድኃኒቱ ውጤት ለ 24 ሰዓታት የሚቆይ ሲሆን እስከ 48 ሰዓታት ድረስ ጉልህ ሆኖ ይቆያል። የታወቀ የፀረ-ግፊት ተፅእኖ ብዙውን ጊዜ ከ4-8 ሳምንቶች መደበኛ የቴምስታርት አስተዳደር በኋላ ይበቅላል።

የደም ቧንቧ የደም ግፊት ችግር ላለባቸው ህመምተኞች ቴሌምታታናር በልብ ምት (HR) ላይ ለውጥ ሳያስከትሉ ሲስቲክ እና ዲያስቶሊክ የደም ግፊት (ቢ ፒ) ዝቅ ይላሉ ፡፡

የ telmisartan ድንገተኛ ስረዛን በተመለከተ ፣ የደም ግፊት “የመውጣት” ሲንድሮም ሳይኖር ቀስ በቀስ ወደ መጀመሪያው ደረጃ ይመለሳል።

ፋርማኮማኒክስ

በአፍ በሚወሰድበት ጊዜ በፍጥነት ከ የጨጓራና ትራክት (ጂአይኢ) ይወሰዳል ፡፡ ባዮአቫቲቭ 50% ነው ፡፡ በተመሳሳይ ምግብ ከ 6% (በ 40 mg መጠን) ወደ 19% (በ 160 mg መጠን) ከ 6% (በ 40 mg መጠን) ወደ 6.% (በ 160 mg በአንድ መጠን) የኤል.ሲ. ከተመገቡ ከ 3 ሰዓታት በኋላ የመብላት ጊዜ ምንም ይሁን ምን በደም ፕላዝማ ውስጥ ያለው የትኩረት መጠን ይንሰራፋል ፡፡ በፕላዝማ ክምችት ውስጥ በወንዶች እና በሴቶች ውስጥ ልዩነት አለ ፡፡ ከወንዶች ጋር ሲነፃፀር የደም ፕላዝማ እና ኤኤንሲ ሴትን ውስጥ ከፍተኛው ትኩረት (ሴሜ) ከወንዶች ጋር ሲነፃፀር በግምት 3 እና 2 ጊዜ ያህል ከፍ ያለ ነው (ውጤታማነት ላይ ጉልህ ለውጥ ሳይኖር) ፡፡

ከደም ፕላዝማ ፕሮቲኖች ጋር የሚደረግ ግንኙነት - 99.5% ፣ በዋነኝነት ከአልሚኒን እና ከአልፋ -1 ግሊኮፕሮቲን ጋር።

በተመጣጣኝ ሚዛን ስርጭት ውስጥ የሚታየው ስርጭት መጠን አማካይ ዋጋ 500 ግራ ነው ፡፡ ከ glucuronic አሲድ ጋር በመቀላቀል ሜታቦሊዝም ይደረጋል ፡፡ ሜታቦላቶች በፋርማሲሎጂካዊ እንቅስቃሴ አልባ ናቸው ፡፡ ግማሽ ሕይወት (T1 / 2) ከ 20 ሰዓታት በላይ ነው ፡፡ እሱ ባልተለወጠ አንጀት እና በኩላሊቶቹ ውስጥ በተወሰደው መጠን ከ 2% በታች በሆነ አንጀት በኩል ይወጣል። ጠቅላላ የፕላዝማ ማጽጃ ከፍተኛ (900 ሚሊ / ደቂቃ) ነው ፣ ግን ከ “ሄፓቲክ” የደም ፍሰት ጋር ሲነፃፀር (1500 ሚሊ / ደቂቃ) ፡፡

የእርግዝና መከላከያ

በቴልሚስታ አደንዛዥ ዕፅ አጠቃቀም ውስጥ የእርግዝና መከላከያ

የመድኃኒት ገባሪ ንጥረ ነገር ወይም የሕመሙ ባለሞያዎች አለመመጣጠን።
እርግዝና
ጡት በማጥባት ጊዜ።
የመተንፈሻ አካላት መረበሽ በሽታዎች።
ከባድ የሄፕቲክ እክል (የሕፃናት-ደካማ ክፍል ሐ)።
የስኳር በሽታ ሜላቴይትስ ባለባቸው በሽተኞች ውስጥ ወይም ከመካከለኛ እስከ ከባድ የኩላሊት አለመሳካት (ግመርመር filtration ፍጥነት (GFR)) ጋር aliskiren ጋር አጠቃቀም

የጎንዮሽ ጉዳቶች

የታዩ የጎንዮሽ ጉዳቶች ከታካሚዎች ጾታ ፣ ዕድሜ ወይም ዘር ጋር አልተዛመዱም ፡፡

ተላላፊ እና ጥገኛ በሽታዎች: ስፕሊትስ ፣ አደገኛ ዕጢን ፣ የሽንት ቧንቧ ኢንፌክሽኖችን (ሳይቲቲስን ጨምሮ) ፣ የላይኛው የመተንፈሻ አካላት በሽታዎች።
የደም እና የሊምፋቲክ ሥርዓት መዛባት-የደም ማነስ ፣ eosinophilia ፣ thrombocytopenia።
ከበሽታ የመከላከል ስርዓት ላይ የሚከሰቱ ችግሮች-አናፍላቲክ ምላሾች ፣ ንክኪነት (ኤይቲቲማ ፣ ሽንት ፣ አንጀቱማ) ፣ እከክ ፣ ማሳከክ ፣ የቆዳ ሽፍታ (አደንዛዥ ዕፅን ጨምሮ) ፣ angioedema (አደገኛ ውጤት ጋር) ፣ ሃይperርታይሮይስ ፣ መርዛማ የቆዳ ሽፍታ።
የነርቭ ስርዓት ጥሰቶች: ጭንቀት, እንቅልፍ ማጣት, ድብርት, መፍዘዝ, vertigo.
የእይታ አካል ብልቶች መዛባት-የእይታ ረብሻዎች።
የልብ ጥሰቶች: bradycardia, tachycardia.
የደም ሥሮች ጥሰቶች የደም ግፊት መቀነስ ፣ orthostatic hypotension።
የመተንፈሻ አካላት ፣ የደረት የአካል ክፍሎች እና የሽምግልና አካላት መዛባት-የትንፋሽ እጥረት ፣ ሳል ፣ የመሃል ላይ የሳንባ በሽታ * (* በድህረ-ግብይት ጊዜ ውስጥ ፣ የሳንባ ሕመሞች ጉዳዮች ጊዜያዊ ግንኙነት ከ telmisartan ጋር ተገልጻል) ሆኖም ፣ ከ telmisartan አጠቃቀም ጋር ምንም ግንኙነት የለውም ፡፡ ተጭኗል)።
የምግብ መፈጨት ችግር: የሆድ ህመም ፣ ተቅማጥ ፣ የአፍ mucosa ፣ ዲስሌክሲያ ፣ ብልት ፣ የሆድ ህመም ፣ ማስታወክ ፣ ጣዕም መቀነስ (dysgeusia) ፣ የተዳከመ የጉበት ተግባር / የጉበት በሽታ * (* በአብዛኛዎቹ በድህረ-ግብይት ምልከታ ውጤቶች መሠረት። የአካል ጉዳተኞች የጉበት ተግባር / የጉበት በሽታ ጉዳዮች በጃፓን ነዋሪዎች ዘንድ ተለይተዋል ፡፡
የጡንቻዎች እና የመገጣጠሚያዎች ሕብረ ሕዋሳት መዛባት-አርትራይተስ ፣ የኋላ ህመም ፣ የጡንቻ መወዛወዝ (የጥጃ ጡንቻዎች እከክ) ፣ በታችኛው የታችኛው ክፍል ህመም ፣ myalgia ፣ የቁርጭምጭሚት ህመም (የጉንፋን ህመም ምልክቶች ተመሳሳይ ምልክቶች)።
ከኩላሊቶች እና ከሽንት ቧንቧዎች የመጡ ችግሮች: - ከባድ የአካል ጉዳተኛ የአካል ጉዳትን ጨምሮ ፣ የአካል ጉዳተኛ የችግር ተግባር ፡፡
በመርፌ ቦታው ላይ አጠቃላይ ችግሮች እና ጉዳቶች-የደረት ህመም ፣ እንደ ጉንፋን አይነት ፣ አጠቃላይ ድክመት።
የላቦራቶሪ እና የመሣሪያ መረጃ ሂሞግሎቢን መቀነስ ፣ የዩሪክ አሲድ ብዛት መጨመር ፣ የደም ፕላዝማ ውስጥ ኢንዛይሞች ፣ “ጉበት” ኢንዛይሞች ፣ ፈረንሣይ ፎስፎkinase (ሲ.ሲ.K) በደም ፕላዝማ ፣ ሃይ hyርለለምሚያ ፣ ሃይፖግላይላይሚያ (የስኳር ህመምተኞች በሽተኞች ውስጥ)።

ከሌሎች መድኃኒቶች ጋር የሚደረግ መስተጋብር

ቴልሚታታር ሌሎች የፀረ-ተህዋሲያን መድኃኒቶች የፀረ-ተጣጣፊ ተፅእኖን ሊጨምር ይችላል ፡፡ ሌሎች የክሊኒካዊ ጠቀሜታ ግንኙነቶች ዓይነቶች አልተለዩም።

ከ digoxin ፣ warfarin ፣ hydrochlorothiazide ፣ glibenclamide ፣ ibuprofen ፣ paracetamol ፣ simvastatin እና amlodipine ጋር መገናኘት ወደ ክሊኒካዊ ጉልህ የሆነ ግንኙነት አይመራም ፡፡ በደም ፕላዝማ ውስጥ ያለው digoxin መጠን በአማካይ 20% ጭማሪ አሳይቷል (በአንድ ሁኔታ 39%) ፡፡ ቴልሚታታንን እና digoxin ን በአንድ ጊዜ በአንድ ጊዜ በመጠቀም ፣ የደም ፕላዝማ ውስጥ የ digoxin ን ስብጥር በየጊዜው መወሰን ይመከራል ፡፡

እንደ ሪን-አንስትሮስተንስ-አልዶsterone ስርዓት (RAAS) ላይ እንደሚሰሩ ሌሎች መድኃኒቶች ሁሉ telmisartan አጠቃቀም hyperkalemia ሊያስከትሉ ይችላሉ (ክፍል “ልዩ መመሪያዎችን ይመልከቱ”)። አደጋው ሊጨምር ይችላል hyperkalemia (ፖታስየም-ጨዎችን የያዙ ጨጓራ ንጥረነገሮች ፣ የ ACE inhibitors ፣ ARA II) ፣ ste-steroidal anti-inflammatory drugs NSAIDs ፣ የተመረጡ cyclooxygenase-2 inhibitors | COX-2 | immunosuppressants cyclosporine ወይም tacrolimus እና trimethoprim.

የ hyperkalemia እድገት በተዛማጅ የአደጋ ምክንያቶች ላይ የተመሠረተ ነው። በተጨማሪም ከዚህ በላይ የተጠቀሱትን ጥምረት በአንድ ጊዜ በአንድ ጊዜ የሚጠቀሙ ከሆነ አደጋው ይጨምራል ፡፡ በተለይም የፖታስየም ነክ ከሆኑ የዲያዮቲክ መድኃኒቶች እንዲሁም የፖታስየም ንጥረ ነገሮችን ከያዙ የጨው ምትክ ጋር በአንድ ጊዜ ጥቅም ላይ ሲውል አደጋው ከፍተኛ ነው ፡፡ ለምሳሌ ፣ ከ ACE inhibitors ወይም ከ NSAIDs ጋር የመገጣጠም አጠቃቀም ጥብቅ ጥንቃቄዎች ከተደረጉ ተጋላጭነቱ አነስተኛ ነው። እንደ ቴልሚታታቲን ያሉ አርአይ II በ diuretic therapy በሚታከምበት ጊዜ የፖታስየም ብክለትን መቀነስ ፡፡ የፖታስየም-ነክ-አልባ diuretics ፣ ለምሳሌ ፣ spironolactone ፣ eplerenone ፣ triamteren ወይም amiloride ፣ ፖታስየም-ንጥረ-ነገሮችን የሚያካትቱ ወይም ፖታስየም-ጨዎችን የያዙ የጨው ምትክ የሴረም ፖታስየም ከፍተኛ ጭማሪ ያስከትላል። በሰነድ hypokalemia ውስጥ በተመሳሳይ ጊዜ ጥቅም ላይ መዋል ያለበት ጥንቃቄ የተሞላበት እና በደም ፕላዝማ ውስጥ የፖታስየም መደበኛ ቁጥጥርን በመጠቀም መከናወን አለበት። በተመሳሳይ ጊዜ ታርሚታታን እና ራሚብሪልን በአንድ ጊዜ በመጠቀም ፣ በ AUC0-24 እና በሬሚብሪም እና ራምፕረተር የ 2.5 እጥፍ ጭማሪ ታይቷል ፡፡ የዚህ ክስተት ክሊኒካዊ ጠቀሜታ አልተቋቋመም ፡፡ የኤሲኢአቤድ መከላከያዎችን እና የሊቲየም ዝግጅቶችን በአንድ ጊዜ በመጠቀም ፣ የፕላዝማ ሊቲየም ይዘትን መልሶ መጨመር እና መርዛማ ውጤቶች መታየቱ ታየ ፡፡ ባልተለመዱ አጋጣሚዎች እንደዚህ ዓይነቶቹ ለውጦች በኤአርኤ II እና በሊቲየም ዝግጅቶች ሪፖርት ተደርገዋል ፡፡ በአንድ ጊዜ የሊቲየም እና አርአይ II አጠቃቀም በአንድ ጊዜ ፣ በደም ፕላዝማ ውስጥ የሊቲየም ይዘትን መወሰን ይመከራል ፡፡ የ acSAlsalicylic acid ፣ COX-2 እና ያልተመረጡ NSAIDs ን ጨምሮ የ NSAIDs አያያዝ ፣ በደረቁ በሽተኞች ውስጥ ከባድ የኩላሊት ውድቀት ያስከትላል ፡፡ በ RAAS ላይ የሚሰሩ መድኃኒቶች ተመሳሳይ የሆነ ተፅእኖ አላቸው ፡፡ NSAIDs እና telmisartan በሚቀበሉ ታካሚዎች ውስጥ ቢሲክ በሕክምናው መጀመሪያ ላይ እና የካቲት ተግባር ቁጥጥር ሊደረግላቸው ይገባል ፡፡ የስኳር በሽታ ሜላቲተስ ወይም መካከለኛ ለከባድ የኩላሊት አለመሳካት (glomerular filtration rate of GFR) conisitantant aliskiren with