GENTADUETO - (JENTADUETO) መመሪያዎች ለአገልግሎት

2.5 mg / 850 mg ፊልም-የተቀቡ ጽላቶች ፣ 2.5 mg / 1000 mg

አንድ ጡባዊ ይ .ል

ንቁ ንጥረ ነገሮች-linagliptin 2.5 mg,

metformin hydrochloride 850 mg ወይም 1000 mg,

የቀድሞው ተዋሲያን-አርጊንዲን ፣ የበቆሎ ስቴክ ፣ ኮፖvidንቶን ፣ ሲሊኮን ዳይኦክሳይድ ኮሎላይድድ አንቲባስ ፣ ማግኒዥየም stearate ፣

የፊልም ሽፋን: ቲታኒየም ዳይኦክሳይድ (E171) ፣ ብረት (III) ኦክሳይድ ቢጫ (E172) (ለ 2.5 mg / 850 mg) ፣ ብረት (III) ኦክሳይድ ቀይ (E172) ፣ propylene glycol ፣ hypromellose 2910 ፣ talc ፡፡

ጽላቶቹ በአንድ ወገን ከቢኪ ኩባንያ አርማ እና “D2 / 850 mg” ጋር (“2.5 mg / 850 mg) ለመውሰድ” በተቀረፀ የፊልም ሽፋን ከቀላል ብርቱካናማ ቀለም ፣ ኦቫ ፣ የቢኪኖቭክስ ወለል ጋር ፡፡

ጽላቶቹ በአንድ ወገን ከቢቢ ኩባንያ አርማ እና በሌላኛው ወገን ላይ “D2 / 1000 mg” በተሰኘው የፊልም ቅርፊት በቀላል ሐምራዊ ቀለም ፣ ኦቫል ፣ የቢኪኖቭክስ ገጽ ጋር ተቀርፀዋል ፡፡

የመልቀቂያ ቅጽ, ጥንቅር እና ማሸግ

ጽላቶቹ ፣ በፊልም የተሸፈኑ ፣ በአንዱ ጎን ከቢኒየር ኢንቴልሄይም አርማ ጋር የተቀረጸ እና በቀድሞው “D2 / 850” የተቀረጸ ጽላቶች በቀለም ብርቱካናማ ቀለም ፣ ኦቫሌ ፣ ቢክሶቭክስ ናቸው ፡፡

ተቀባዮች አርጊንዲን ፣ የበቆሎ ስቴክ ፣ ኮፖvidንቶን ፣ ሲሊኮን ዳይኦክሳይድ ፣ ኮሎሎይድ አልሆሆዚስ ፣ ማግኒዥየም ስቴራይት።

Llል: ቲታኒየም ዳይኦክሳይድ (E171) ፣ ብረት ኦክሳይድ ቀይ (E172) ፣ ብረት ኦክሳይድ ቢጫ (E172) ፣ propylene glycol ፣ hypromellose 2910 ፣ talc.

10 pcs - ብልቃጦች (6) - የካርቶን ፓኬጆች።

ትር። የፊልም ሽፋን ፣ 2.5 mg / 1000 mg: 60 pcs.
ሬጅ. የለም-10072/13/16/18 ከ 03/05/2018 - የዋጋ ወቅት ምዝገባ. የሚመታ አልተገደበም

ጽላቶቹ በአንድ ወገን ከኩባንያው አርማ ጋር የተቀረጹ እና በሌላኛው ወገን “D2 / 1000” በተቀረጸ ቀለል ባለ ሮዝ ቀለም ፣ ኦቫሌ ፣ ቢስveክስክስ የተሰሩ ፊልሞች ናቸው ፡፡

ተቀባዮች አርጊንዲን ፣ የበቆሎ ስቴክ ፣ ኮፖvidንቶን ፣ ሲሊኮን ዳይኦክሳይድ ፣ ኮሎሎይድ አልሆሆዚስ ፣ ማግኒዥየም ስቴራይት።

Llል: ቲታኒየም ዳይኦክሳይድ (E171) ፣ ብረት ኦክሳይድ ቀይ (E172) ፣ propylene glycol, hypromellose 2910, talc.

የመልቀቂያ ቅጽ, ማሸግ እና ጥንቅር

ጽላቶቹ በአንድ ወገን ከኩባንያው አርማ እና በአንደኛው ወገን “D2 / 500” በተሰየመው የፊልም ቅርፊት በቀላል ቢጫ ቀለም ፣ ኦቫሌ ፣ ቢክሶክስ የተባለ የፊልም ሽፋን ጋር ተቀርፀዋል።

ተቀባዮች: አርጊንዲን - 12.5 mg, የበቆሎ ስታርች - 20 mg, copovidone - 47.5 mg, anhydrous colloidal silicon ዳይኦክሳይድ - 2.5 mg, ማግኒዥየም ስቴራይት - 5 mg.

የፊልም ሽፋን ጥንቅር: ቲታኒየም ዳይኦክሳይድ (E171) - 2.88 mg ፣ ቢጫ የብረት ኦክሳይድ ቀለም (E172) - 0.12 mg ፣ propylene glycol - 0.6 mg, hypromellose 2910 - 6 mg, talc - 2.4 mg.

10 pcs - ከ PVC / PCTFE / Al (3) የተሰሩ ብልቃጦች - የካርቶን ፓኬጆች።
10 pcs - ከ PVC / PCTFE / Al (6) የተሰሩ ብልቃጦች - የካርቶን ፓኬጆች።

ፋርማኮሎጂካል እርምጃ

ለቃል አስተዳደር የተመጣጠነ hypoglycemic መድሃኒት። ጁዱቴቶ ® የሁለት hypoglycemic ንጥረ ነገሮች ቋሚ ጥምረት ነው - ላንጊሊፕቲን እና ሜቴፊን ሃይድሮክሎራይድ።

ሊንጊሊፕቲን የኢንዛይም DPP-4 (dipeptidyl peptidase 4 ፣ EC code 3.4.14.5) የኢንዛይም ሆርሞኖችን በመገጣጠም ላይ የተሳተፈ ነው - ግሉኮስ-እንደ ፔፕሳይድ -1 (GLP-1) እና የግሉኮስ-ጥገኛ የኢንሱሊተሮፕቲክ ፖሊፔፕላይድ (ጂአይፒ)። እነዚህ ሆርሞኖች በፍጥነት በኢንዛይም DPP-4 ይደመሰሳሉ። እነዚህ ሁለቱም ቅድመ-ሁኔታዎች የግሉኮስ homeostasis የፊዚዮሎጂያዊ ደንብ ውስጥ ገብተዋል ፡፡ በቀን ውስጥ የሚከሰት የእጢ መውሰዱ መሰረታዊ ደረጃ ዝቅተኛ ነው ፣ ከተመገበ በኋላ በፍጥነት ይነሳል። GLP-1 እና ጂ.አይ.ፒ. በመደበኛ እና ከፍ ያለ የደም ውስጥ የግሉኮስ መጠን መኖር ውስጥ የኢንሱሊን ባዮሲንቲሲስ እና ምስጢሩን በፔንታይን ቤታ ሕዋሳት ያሻሽላሉ። በተጨማሪም ፣ GLP-1 በጉበት ውስጥ የግሉኮስ ማምረት ወደ መቀነስ የሚወስደውን የግሉኮን ፍሰት በፔንጊን አልፋ ህዋሳት ይቀንሳል። ሊንጊሊፕቲን በተሳካ ሁኔታ እና በድጋሜ ወደ DPP-4 ያገናኛል ፣ ይህም በቅድመ ሁኔታ ደረጃዎች እና በቋሚነት እንቅስቃሴያቸው ላይ ዘላቂ ጭማሪ ያስከትላል። ሊንጊሊፕቲን የግሉኮስ መጠን ላይ በመመርኮዝ የኢንሱሊን ፍሰት መጠን ከፍ ያደርገዋል እና የግሉኮስ ፍሰት መጠንን በመቀነስ የግሉኮስ homeostasis መሻሻል ያስከትላል። ሊንጊሊፕቲን ከ DPP-4 ጋር በጥብቅ ይያያዛል ፣ በድምጽ መምጠቱ ከ DPP-8 ወይም ከ DPP-9 እንቅስቃሴ ከ 10,000 ጊዜ በላይ ያልፋል።

ከላንጋሊፕቲን ጋር የሚደረግ አያያዝ HOMA (ሆሚስታሲስን ለመገምገም ሞዴል) ፣ የኢንሱሊን ኢንሱሊን መጠን እና በምግብ መቻቻል ሙከራ መሠረት የቅድመ-ይሁንታ ሕዋሳት ምላሽ ሰጪነትን በእጅጉ ያሻሽላል ፡፡

ሜታታይን የጊጋኖይድ መጠን ሲሆን hyalglycemic ውጤት አለው ፣ የመሠረታዊውን እና የድህረ-ተዋልዶ የፕላዝማ የግሉኮስን መጠን ዝቅ ያደርጋል ፡፡ ሜቴክቲን የኢንሱሊን ፍሰት አያነቃቃም ስለሆነም ወደ hypoglycemia አይመራም።

ሜታንቲን ሃይድሮክሎራይድ 3 የድርጊት ዘዴዎች አሉት

1. gluconeogenesis እና glycogenolysis ን በመከላከል በጉበት ውስጥ የግሉኮስ ምስልን መቀነስ ፣

2. የአጥንት የጡንቻ ግሉኮስ ማንሳት እና አጠቃቀሙ የኢንሱሊን ስሜትን በመጨመር ፣

3. በአንጀት ውስጥ ያለውን የግሉኮስ መጠን መቀነስን በመቀነስ።

ሜታታይን በ glycogen synthetase ላይ እርምጃ በመውሰድ intracellular glycogen synthesis ን ያነቃቃል።

ሜቴንቴይን ሃይድሮክሎራይድ በአሁኑ ጊዜ የሚታወቁትን የግሉኮስ ሽፋን ሰፋሪዎች ሁሉንም ዓይነት የትራንስፖርት አቅም ይጨምራል ፡፡

በሰዎች ውስጥ ሜታታይን ሃይድሮክሎራይድ ፣ በግሉይሚያ ላይ የሚያሳድረው ተጽዕኖ ምንም ይሁን ምን ፣ በ lipid metabolism ላይ ጠቃሚ ውጤት አለው

• በኤል.ኤን.ኤልኤል (LDL) እና ትራይግላይሬይድስ ውስጥ አጠቃላይ ኮሌስትሮልን ፣ ኮሌስትሮልን ያስወግዳል ፡፡

ሊንጋሊፕቲን ወደ ሜታታይን ሕክምና በመጨመር ላይ

በ metformin monotherapy በበቂ ሁኔታ ቁጥጥር በማይደረግበት የግሉሴሚያ ህመምተኞች ውስጥ ከሚገኘው ሜታላይላይን ውጤታማነት እና ደህንነት ጋር ተያይዘው በበርካታ ዓይነ ስውር ፣ የቦታbo ቁጥጥር በሚደረጉ ጥናቶች ላይ ጥናት ተደርጓል ፡፡

የሊንጋሊቲን እና metformin ጥምረት እያንዳንዱን ንጥረ ነገር በተናጥል ከመውሰድ ይልቅ የሰውነት ክብደትን ሳይቀይር በጂሊሜትሪክ መለኪያዎች ውስጥ ጉልህ እና ጉልህ መሻሻል ይሰጣል ፡፡ በተለይም ፣ ከምግብ በኋላ ከ 2 ሰዓታት በኋላ የፕላዝማ ግሉኮስ (ጂቢኤን) ፣ የጾም ፕላዝማ ግሉኮስ (ጂኤንኤን) ፣ የፕላዝማ ግሉኮስ መጠን ከምግብ በኋላ (GLP) ከ 2 ሰዓታት በኋላ በከፍተኛ ደረጃ ቀንሷል ፡፡

በ 8 ክሊኒካዊ ሙከራዎች የተሳተፉት ዓይነት 2 የስኳር ህመምተኞች በ 5,239 ታካሚዎች ውስጥ የሚገመት ሜታ-ትንታኔ እንዳመለከተው ከላጋሊፕቲን ጋር የሚደረግ ሕክምና የካርዲዮቫስኩላር ችግርን (የልብና የደም ቧንቧ በሽታን ፣ ያለአቅመ-ነክ ያልሆነ የደም ሥቃይ ፣ የአካል አለመታዘዝ ወይም የሆስፒታል መተኛት በተረጋጋ ባልሆኑ angina pectoris) ፡፡

ፋርማኮማኒክስ

በጤናማ በጎ ፈቃደኞች ውስጥ የተካሄዱት የባዮቴክኖሎጂ ጥናት ጥናቶች እንደሚያመለክቱት ገርዱቶ ® ከተለመዱት የ linagliptin እና ሜታፊን ጋር ተመጣጣኝ ነው ፡፡

የቄዳላውቶ® ምግብን ከምግብ ጋር መጠቀሙ የ linagliptin የመድኃኒት ኪሳራ መለኪያዎች ለውጥ እንዲመጣ አላደረገም። የሜቴክሊን ኤሲሲ አልተቀየረም ፣ ነገር ግን በመድኃኒት ውስጥ ያለው አማካይ የሴረም ሜታታይን ሲ ሲ ከፍተኛ 18 በመቶ ቀንሷል ፡፡ መድሃኒቱን ከምግብ ጋር በተያያዘ ፣ በፕላዝማ ውስጥ ከፍተኛው የ metformin መጠን በ 2 ሰዓታት ለመድረስ በ 2 ሰዓታት ውስጥ ታይቷል፡፡የነዚህ ለውጦች ክሊኒካዊ ጠቀሜታ የማይታሰብ ነው ፡፡ የሚከተለው የ Gentadueto ® የነባር ንቁ ንጥረ ነገሮችን የመድኃኒት ቅጅ ባህሪዎች የሚያንፀባርቁ ድንጋጌዎች ናቸው።

የ linagliptin በ 5 mg መጠን በቃል አስተዳደር ከተሰጠ በኋላ ፣ መድሃኒቱ በፍጥነት ተወስ ,ል ፣ በፕላዝማ ውስጥ (ሲዲኤንኤ) ከፍተኛው ከ 1.5 ሰዓታት በኋላ ተገኝቷል በፕላዝማ ውስጥ ያለው የሊግፕላፕቲን ክምችት Biphasic ይቀንሳል። የ linagliptin ትክክለኛ bioav መኖር በግምት 30% ነው። የ “ላንጋሊፕቲን” አስተዳደር ከፍተኛ መጠን ያለው የስብ ይዘት ካለው ምግብ ጋር በአንድ ላይ በፋርማሲክመንቶች ላይ ክሊኒካዊ ውጤት የለውም ፣ ላንጋሊፕቲን ለምግብ እና ለመብላትም ቢሆን ጥቅም ላይ ሊውል ይችላል ፡፡

በ 5 mg ውስጥ አንድ ንጣፍ / linagliptin ን ከወሰዱ በኋላ ፣ አማካይ V d በግምት 1110 L ነው ፣ ይህም በቲሹዎች ውስጥ ሰፊ ስርጭት ያሳያል ፡፡ የፕላጋሊፕቲን ከፕላዝማ ፕሮቲኖች ጋር ማያያዝ የሚወሰነው በመድኃኒቱ ትኩረት ነው ፡፡ ትኩረቱ 1 nmol / L ከሆነ ፣ ማጠናከሪያው ወደ 99% ያህል ነው ፣ እና ከ linagliptin ወደ ≥30 nmol / L በመጨመር ፣ ማጠናከሪያው ወደ 75-89% ይቀንሳል ፣ ይህም የ linagliptin ክምችት ክምችት መጨመር ነው። በከፍተኛ የሊንጋግቲንቲን ክምችት ውስጥ ፣ ለዲፒፒ -4 ጥምረት ሙሉ በሙሉ ሲሞላው ፣ ከ 70 እስከ 80% የሚሆነው የሊንጋሊፕቲን ወደ ሌሎች የፕላዝማ ፕሮቲኖች የታሰረ ሲሆን ፣ የመድኃኒቱ 20-30% ደግሞ ነፃ በሆነ ሁኔታ ውስጥ ነበር ፡፡

Linlaliptin በ 5 mg 1 ጊዜ / በቀን ውስጥ በፕላዝማ ውስጥ ያለው መድሃኒት ከሶስተኛው መጠን በኋላ ተገኝቷል ፣ በፕላዝማ ውስጥ ያለው የሎጋላይተቲን ኤሲሲም ከመጀመሪያው መጠን ጋር ሲነፃፀር በ 33% ያህል ጨምሯል ፡፡ የ “ላንጋሊፕቲን” የተባበሩት መንግስታት የዩ.አር.ሲ. ተባባሪ ወኪሎች ትንሽ ነበሩ (በቅደም ተከተል 12.6% እና 28.5%)። በፕላዝማ ውስጥ የሊንጋሊፕቲን የሊንጋሊፕቲን ህዋስ መጠኖች በተመጣጠነ መጠን ጨምረዋል ፡፡ የ linagliptin ጤናማ እና በጤነኛ ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ህመምተኞች ላይ ያሉ ፋርማኮሞኒኮች በአጠቃላይ ተመሳሳይ ነበሩ ፡፡

በብልቃጥ ጥናቶች ውስጥ ላንጋሊፕቲን የ P-glycoprotein እና CYP3A4 ን የሚተካ ነው ፡፡ የ P-glycoprotein እና CYP3A4 ን የመከላከል አቅም ያለው ሪቶናቪር የሊጋላይቲንቲን ተጋላጭነት ለሁለት እጥፍ ጭማሪ አሳይቷል (በኤል ኤን መሠረት ላይ) የሚገመት የ linagliptin ን እና በተደጋጋሚ የ “P-glycoprotein” እና “CYP3A” ን ወደ ተመሳሳይ ቅናሽ አሳይቷል % በዋናነት የ P-glycoprotein እገዳን ምክንያት የ linagliptin ን bioav ተገኝነት በመጨመር (ወይም በመቀነስ) ምክንያት።

ሜታቦሊዝም እና ሽርሽር

የተቀበለው መድሃኒት ትንሽ ክፍል ሜታሊዮላይድ ነው ፡፡ የማስወገጃው ዋና መንገድ በሆድ ውስጥ (85% ያህል) ነው። በግምት በሽንት ውስጥ በሽንት ውስጥ 5% ያህል የሎጋግላይቲን ንጥረ ነገር በሽንት ውስጥ ይገለጻል ፡፡ የመድኃኒቱ ዋና ዋና ዘይቤዎች ተለይተዋል ፣ ይህም በአንጻራዊ ሁኔታ ሲታይ የሊንጋሊፕቲን ተጋላጭነት 13.3% ነበር። ይህ ሜታቦሊዝም የፕላዝማ DPP-4 ን ለመቋቋም የሊንጋሊፕቲን እንቅስቃሴን የመከላከል እንቅስቃሴ የለውም ፡፡

ተርሚናል T 1/2 ረጅም - ከ 100 ሰዓታት በላይ ፣ ይህ በዋነኛነት ከ DPP-4 ጋር የ linagliptin ንፅህናን የሚያረጋግጥ እና የአደገኛ መድሃኒት ክምችት አያስከትልም። የ linagliptin ን በ 5 mg መጠን ውስጥ ከተደጋገመው አስተዳደር በኋላ የሚወስነው የ linagliptin ክምችት ለመሰብሰብ ውጤታማ T 1/2 በግምት 12 ሰዓታት ያህል ነው

የወንጀለኛ መቅረት በግምት 70 ሚሊ / ደቂቃ ነው ፡፡

በልዩ ክሊኒካዊ ጉዳዮች ውስጥ ፋርማኮማኒኬቲክስ

በማንኛውም የኩላሊት ሽንፈት ችግር ባለባቸው ታካሚዎች ውስጥ የሊንጋሊፕቲን መጠጣት ለውጦች አስፈላጊ አይሆኑም ፡፡ መካከለኛ የኩላሊት አለመሳካት ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ባለባቸው ህመምተኞች ላይ የናንጋሊፕቲን ፋርማኮኮሚኒኬሽንን አልነካም ፡፡

መለስተኛ ፣ መካከለኛ ወይም ከባድ የሄpታይተስ እጥረት ባለባቸው ህመምተኞች ውስጥ የሊንጋሊፕቲን መጠን መጠን ለውጥ አይጠየቅም ፡፡

በልጆች ላይ ሊንጊግፕላፕቲን የተባሉ ፋርማኮክዩኒኬሽን ጥናቶች አልተካሄዱም ፡፡

በ genderታ ፣ በአካላዊ መረጃ ጠቋሚ ፣ በዘር ፣ በታካሚዎች ዕድሜ ላይ በመመርኮዝ ለውጦች ማድረግ አያስፈልግም ፡፡

በፕላዝማ ውስጥ ያለው ሲ ኤ ውስጥ ከፍተኛው መጠን በፕላዝማ ውስጥ ከ 2.5 ሰዓታት በኋላ ደርሷል፡፡በጤናማ በጎ ፈቃደኞች ውስጥ የ metformin hydrochloride ፍሰት መጠን በአፍ አስተዳደር ከ 850 ሚ.ግ. ገደማ በግምት 50-60% ነው ፡፡ መድሃኒቱን ወደ ውስጥ ከወሰዱ በኋላ መድሃኒቱ ከ 20-30% የሚሆነው ወደ አንጀት ውስጥ አይገባም እናም አይነካም ፡፡

Metformin hydrochloride በ nonlinear absorption pharmacokinetics ተለይቶ ይታወቃል። ሜታንቲን ሃይድሮክሎራይድ በሚመከረው መጠን ጥቅም ላይ በሚውልበት ጊዜ በፕላዝማ ውስጥ ሴ.ሲ.ሲ በ 24-48 ሰዓታት ውስጥ ይከናወናል እና እንደ ደንቡ ከ 1 μግ / ml ያንሳል ፡፡

ምግብ metformin ሃይድሮክሎራይድ እንዲመገብን እና በተወሰነ መጠን የመጠጣትን ፍጥነት ያቀዘቅዛል። መድሃኒቱን ከምግብ ጋር በ 850 mg መጠን ከተጠቀመ በኋላ ፣ ሲ ኤ ሲ 40% ዝቅ ብሏል ፣ ኤ.ሲ.ሲ 25% ያነሰ ፣ እና ወደ ሲ ሲ ለመድረስ ያለው ጊዜ በ 35 ደቂቃዎች ጨምሯል። በእነዚህ አመላካቾች ላይ ያለው ክሊኒካዊ ጠቀሜታ አይታወቅም ፡፡

የፕላዝማ ፕሮቲኖችን በፕላዝማ ፕሮቲኖች ላይ ማሰር ቸልተኛ ነው። Metformin hydrochloride ከቀይ የደም ሴሎች ጋር ይያያዛል ፡፡ በደም ውስጥ ካለው ከፍተኛ ሜታሚን ጋር ከፕላዝማ ያነሰ ነው ፣ እና በተመሳሳይ ጊዜ ይከናወናል። ቀይ የደም ሴሎች ለሕክምና ስርጭት ተጨማሪ ክፍል እንደሆኑ ይታሰባል ፡፡ አማካይ V d ከ 63 እስከ 276 ሊት ይለያያል ፡፡

ሜታቦሊዝም እና ሽርሽር

በሰዎች ውስጥ የመድኃኒት ዘይቤው አልታወቀም። የማይቲቲን ሃይድሮክሎራይድ በኩላሊት ካልተለወጠ ተለይቷል። የ metformin hydrochloride ኪራይ ማጣሪያ ከ 400 ሚሊ / ደቂቃ ያልበለጠ ፣ ይህም የመድኃኒት ቅልጥፍናን በማጣራት እና የቱቦው ምስጢራዊ ፍሰት ያስገኛል። ከገባ በኋላ ተርሚናል T 1/2 በግምት 6.5 ሰዓታት ነው

የተዳከመ የኩላሊት ተግባር በሚከሰትበት ጊዜ የመድኃኒት ካንሰር ማፅዳቱ ከ CC ጋር በተመጣጠነ ሁኔታ እየቀነሰ ይሄዳል ፣ ስለሆነም የፕላዝማ ሜታፊን ሃይድሮክሎራይድ መጠን መጨመር ያስከትላል ፡፡

በልዩ ክሊኒካዊ ጉዳዮች ውስጥ ፋርማኮማኒኬቲክስ

በልጆች ውስጥ 500 ሚ.ግ. መጠን በ metformin አንድ ጊዜ ከተጠቀመ በኋላ ፣ የመድኃኒት ቤት አስተዳደር መገለጫ በጤናማ አዋቂ ጉዳዮች ውስጥ ካለው ጋር ተመሳሳይ ነው ፡፡

የስኳር በሽታ ላለባቸው ሕፃናት ውስጥ ለ 7 ቀናት በ 500 mg 2 ጊዜ / በቀን ለ 7 ቀናት ያህል መድሃኒቱን ከተጠቀሙ በኋላ ፣ በፕላዝማ እና በኤ.ሲ.ሲ. 0 ሲ ውስጥ ከፍተኛው መጠን በግምት 33% እና 40% ያነሰ የስኳር በሽታ ካለባቸው ታካሚዎች በታች ነበር ፡፡ metformin በ 500 mg 2 ጊዜ / በቀን ለ 14 ቀናት በክብደት ማነስ ፡፡ የመድኃኒቱ መጠን በግላይዝሚያ ቁጥጥር ደረጃ ላይ በመመርኮዝ በተናጥል የተመረጠ እንደመሆኑ እነዚህ መረጃዎች ውስን ክሊኒካዊ ጠቀሜታ አላቸው።

ለአጠቃቀም አመላካች

ዓይነት 2 የስኳር ህመምተኞች

• የ linagliptin እና metformin በአንድ ጊዜ ጥቅም ላይ በሚውሉበት ጊዜ የጨጓራ ​​መቆጣጠሪያ ቁጥጥርን (ከአመጋገብ እና የአካል ብቃት እንቅስቃሴ ጋር ተዳምሮ) የሚመከር ከሆነ: - ሜታፕሊን ብቻውን ሕክምናው በቂ ውጤታማ ባልሆነ በሽተኞች ወይም ቀድሞውኑ የ linagliptin እና metformin ጥምረት በተቀበሉ ታካሚዎች ውስጥ መድኃኒቶች በጥሩ ውጤት ፣
• ከፍተኛ መጠን ያለው የመቋቋም መጠን ያለው metformin እና sulfonylurea ከያዘው ህመምተኞች ውስጥ ከአመጋገብ እና የአካል ብቃት እንቅስቃሴ በተጨማሪ ከ sulfonylurea አመጣጥ (የሶስትዮሽ ጥምረት ሕክምና) ጋር ተዳምሮ ውጤታማ አይደለም።

የመድኃኒት ማዘዣ ጊዜ

ለአፍ አስተዳደር

የሚመከረው መጠን 2.5 mg / 850 mg ወይም 2.5 mg / 1000 mg 2 ጊዜ በቀን ነው።

በታካሚው ወቅታዊ የህክምና ወቅት ፣ ውጤታማነቱ እና መቻቻል ላይ በመመርኮዝ መውሰድ በተናጥል መመረጥ አለበት። ከፍተኛው በየቀኑ የሚመከረው የጁዳቶቴ ® መጠን 5 ሚሊን የ linagliptin እና 2000 mg ሜታሚን መጠን ነው።

ሜቴዱቴን. በሜቴፊንዲን ምክንያት የሚመጣ የምግብ መፈጨት ችግር የሚያስከትለውን መጥፎ ምላሽ ለመቀነስ በምግብ መወሰድ አለበት ፡፡

የ 2 የስኳር በሽታ ሜላቲየስ ዓይነት በበቂ ሁኔታ በ mitformin monotherapy ቁጥጥር በማይደረግባቸው ህመምተኞች ላይ የ “linagliptin” መጠን በቀን 2.5 mg 2 ጊዜ (በየቀኑ የ 5 mg) መጠን እና የሜትሮቲን መጠን አንድ አይነት እንደሆነ መታዘዝ አለበት ፡፡ እንደበፊቱ።

የ linagliptin እና metformin አጠቃቀምን ከተቀላቀሉ ህመምተኞች ለተጋለጠው የ linagliptin እና ሜታፊን መጠን ልክ እንደበፊቱ ተመሳሳይ እንዲሆን የታዘዘ Gentadueto ® መታዘዝ አለባቸው።

የ 2 ዓይነት የስኳር በሽታ ሜይቴይትስ ባለሁለት ጥምር ሕክምና በበቂ ሁኔታ የማይታዘዝ ሜታዲን እና የሰልፈርን ንጥረ ነገር በመጠቀም ከፍተኛ ቁጥጥር ያልተደረገለት ህመምተኞች ፣ Gentadueto ® ብዙውን ጊዜ የ linagliptin መጠን / 2.5 mg 2 ጊዜ (በየቀኑ 5 mg) እና መጠን metformin ልክ እንደበፊቱ ተመሳሳይ ነበር።

ክላውዱቶ ® ከሶሊኒኖሬሪ አመጣጥ ጋር ተቀናጅቶ ጥቅም ላይ ሲውል hypoglycemia የመያዝ አደጋን ለመቀነስ አነስተኛ የ sulfonylurea የመነሻ መጠን መጠን ሊያስፈልግ ይችላል።

የተለያዩ የሜታፊን መጠንዎችን ለመጠቀም ፣ Gentadueto ® በሚከተሉት የመድኃኒት ቅጾች ውስጥ ይገኛል

• linagliptin 2.5 mg + metformin hydrochloride 850 mg ወይም metformin hydrochloride 1000 mg.

ጁዱቴቶ ® (metformin በተዋቀረበት ሁኔታ ምክንያት) በመጠኑ ወይም በከባድ የኩላሊት እክል ላይ ህመምተኞች ውስጥ contraindicated ነው (CC

ጁዱቴቶ ® (metformin በተዋቀረበት ይዘት ምክንያት) የጉበት ጉድለት ላላቸው ህመምተኞች contraindicated ነው።

ሜታታይን በኩላሊቶቹ ተለይቶ ስለሚወጣና እርጅና ደግሞ የኩላሊት ተግባሩን የመቀነስ አዝማሚያ አለው ፣ ገርዳቶቶ takingን በሚወስዱ አዛውንት በሽተኞች ላይ የኪራይ ተግባሩን በየጊዜው መከታተል ያስፈልጋል ፡፡

መድሃኒቱን ከጣለ ህመምተኛው ይህንን እንዳስታውሰው ወዲያውኑ መውሰድ አለበት ፡፡ በተመሳሳይ ጊዜ ሁለት እጥፍ አይወስዱ።

የጎንዮሽ ጉዳቶች

የ linagliptin እና metformin ውሱን መጠን መጠን የተቀበሉ ታካሚዎች ውስጥ

ብዙውን ጊዜ

• የምግብ ፍላጎት መቀነስ ፣ ተቅማጥ ፣ ማቅለሽለሽ ፣
• hypoglycemia.

በተከታታይ

• nasopharyngitis,
• ስለያዘው hyperactivity,
• የ amylase እንቅስቃሴ ጨምሯል ፣
• ግትርነት (angioedema, urticaria, ሽፍታ)።

አልፎ አልፎ

• ራስ ምታት ፣ መፍዘዝ ፣
• ማስታወክ
• የፓንቻይተስ በሽታ
• ሳል
• ማሳከክ

Metformin monotherapy በሚቀበሉ ታካሚዎች ውስጥ

ብዙውን ጊዜ

• ጣዕም ብጥብጥ ፣
• የሆድ ህመም
• ሄፓታይተርስ መዛባት - የጉበት ተግባር ጠቋሚዎች ለውጥ ፣ ሄፓታይተስ ፣
• erythema, urticaria.

አልፎ አልፎ

• የሜታቦሊክ መዛባት - ላቲክ አሲድ ፣
• የቫይታሚን ቢ 12 መጠጣትን መጣስ (ረዘም ላለ ጊዜ ሕክምና ከተደረገ) ወደ ክሊኒካዊ ጉልህ የቫይታሚን ቢ 12 ጉድለት ያስከትላል ፣ ለምሳሌ ፣ ሜጋሎላስቲክ የደም ማነስ።

የእርግዝና መከላከያ

• የአደገኛ ንጥረነገሮች አነቃቂነት ፣
• ዓይነት 1 የስኳር በሽታ
• የስኳር በሽታ ካቶማክሶሲስ ፣ የስኳር በሽታ ቅድመ በሽታ ፣
• የኩላሊት አለመሳካት ወይም የተዳከመ የኩላሊት ተግባር (KK in በእርግዝና እና በጡት ማጥባት (ጡት በማጥባት) ውስጥ ታልicatedል ፡፡

መድሃኒቱ በሰው ልጅ የመራባት ላይ ስላለው ውጤት ጥናቶች አልተካሄዱም ፡፡ ከ 900 ጊዜያት በላይ የሚበልጥ ከፍተኛውን የ linagliptin (240 mg / ኪግ / ቀን) በመጠቀም ከፍተኛውን የተጠናው የ linagliptin መጠን በመጠቀም በትክክለኛ ጥናቶች ላይ የመራባት ተፅእኖ አልተገኘም ፡፡

ስለ መድኃኒቱ ገርዱቶ controlled ወይም ነፍሰ ጡር ሴቶች ውስጥ ያለው እያንዳንዱ አካል በቂና በደንብ የተያዙ ጥናቶች አልተካሄዱም ፡፡ በትክክለኛ የመራቢያ ጥናቶች ውስጥ ፣ የ linagliptin እና metformin ን አጠቃቀምን ተያይዞ ምንም ዓይነት ቴራቶጂካዊ ውጤት አልነበረም ፡፡ ነፍሰ ጡር ሴቶች ውስጥ ሜታታይን አጠቃቀም ላይ ያለው መረጃ ውሱን ነው።

ጁድሞቶ ® በታቀደች እርግዝና ወቅት ጥቅም ላይ መዋል የለበትም ፡፡ ኢንሱሊን ጥቅም ላይ መዋል ያለበት ሲሆን ይህም በደም ውስጥ ያለውን የግሉኮስ መጠን በመደበኛ ደረጃ እንዲቆይ የሚያደርግ እና በከፍተኛ የግሉኮስ መጠን ምክንያት የሚፈጠረውን የፅንስ ዕድገት አደጋን ለመቀነስ ያስችላል ፡፡

በሰው ልጅ ወተት ውስጥ ሜታታይን ይገለጻል ፡፡ በሰዎች ውስጥ ሊንጊሊፕቲንን ወደ ጡት ወተት ውስጥ የመግባት እድሉ የሚያረጋግጥ ማስረጃ የለም ፡፡

ልዩ መመሪያዎች

ጁዱቴቶ ® ዓይነት 1 የስኳር በሽታ ባለባቸው በሽተኞች ወይም የስኳር በሽታ ባለባቸው ህመምተኞች ketoacidosis ሕክምና ውስጥ ገብቷል ፡፡

ከ ‹ኢንሱሊን› ጋር ተያይዞ መድኃኒቱ ጁዱቶቶ drug አጠቃቀሙ በደንብ አልተመረመረም ፡፡

የደም ማነስ የደም ሥጋት (hypoglycemia) የታወቀ የሰሊጥ ነቀርሳ ችግር ነው። ስለዚህ ጁዱቶቶ drug መድኃኒቱን ከሰልሞኒሉሬ አመጣጥ ጋር በማጣመር ጊዜ ጥንቃቄ ይመከራል። የሰልፈኖልየሪያ ንጥረ ነገሮችን መጠን የመቀነስ እድሉ ግምት ውስጥ መግባት አለበት።

Metformin monotherapy hypoglycemia አያመጣም ፣ ነገር ግን ይህ የምግብ ካሎሪ ከቀነሰ ፣ ጉልህ አካላዊ እንቅስቃሴ ተጨማሪ ካሎሪዎችን በማግኘት ካልተጀመረ ፣ ወይም ሌሎች ሃይፖግላይሴሚያዊ መድኃኒቶች (ለምሳሌ ፣ የሰልፈሎንያ ነር andች እና ኢንሱሊን) ጥቅም ላይ ሲውሉ ወይም ኢታኖል የሚከሰት ከሆነ ይህ ውስብስብነት ሊፈጠር ይችላል።

ላቲቲክ አሲድ “ሜታንቲን” hydrochloride በማከማቸት ምክንያት ሊከሰት የሚችል በጣም አልፎ አልፎ ግን ከባድ የሜታብሊክ ችግር ነው ፡፡ Metformin hydrochloride በሚቀበሉ ታካሚዎች ውስጥ ላቲክ አሲድየስ የታተሙ ጉዳዮች በዋናነት በስኳር በሽታ ሜይጢትስ ውስጥ እንዲሁም ከፍተኛ የኩላሊት ውድቀት ፣ እንዲሁም ዝቅተኛ የመቆጣጠር የስኳር በሽታ ፣ ኬትቶሲስ ፣ ረዘም ያለ ጾም ፣ ከመጠን በላይ አልኮሆል መጠጣት ፣ የጉበት ውድቀት እና ከሃይፖክሳያ ጋር ተያይዞ የሚመጡ ማናቸውም ሁኔታዎች።

የላቲክ አሲድ በሽታ ምርመራ;

• እንደ የሆድ ህመም ፣ ከባድ የሆድ ህመም እና አስትሮኒያ ያሉ ጤናማ ያልሆኑ ቅሬታዎች በሚፈጠሩበት ጊዜ የላክቲክ አሲድ ማነስ አደጋ ከግምት ውስጥ መግባት አለበት።

ላቲክቲክ አሲስሲስ በአሲድ እጥረት የትንፋሽ ፣ የሆድ ህመም እና ሃይፖታሚሚያ ሲሆን ይህም የኮማ እድገት ይከተላል ፡፡ የላቦራቶሪ መለኪያዎች ለውጦች የምርመራ ዋጋ አላቸው - የደም ፒኤች ቅነሳ ፣ በፕላዝማ ውስጥ ያለው የላቲክ አሲድ ደረጃ ከ 5 ሚሊሎን / ሊ ፣ የአንጀት እጥረት እና የላክታ / ፒቱሩቭት ሬሾ። ሜታቦሊክ አሲድ ከተጠረጠረ ፣ ሜታፊን መቋረጥ አለበት እንዲሁም በሽተኛው ወዲያውኑ ወደ ሆስፒታል መወሰድ አለበት ፡፡

ሜታታይን ሃይድሮክሎራይድ በኩላሊቶቹ ስለተገለጸ ህክምናን ከመጀመርዎ በፊት የሴረም ፈረንሣይ ደረጃ በመደበኛነት እንዲወሰን ይመከራል ፡፡

• በመደበኛ የደመወዝ ተግባር ውስጥ ባሉ ታካሚዎች ውስጥ
• ከ VGN ጋር የተጣጣመ የሴረም ፈረንሳዊ ደረጃ ያላቸው በሽተኞች ውስጥ እና በዓመት ውስጥ ቢያንስ በዓመት 2 ጊዜ በአረጋውያን ውስጥ ህመምተኞች ናቸው ፡፡

በአዛውንቶች ህመምተኞች ውስጥ የኩላሊት ተግባር የማይታወቅ ቅነሳ ብዙውን ጊዜ ይስተዋላል ፡፡ የደመወዝ ተግባር ፣ የ diuretic therapy ወይም NSAIDs አጠቃቀም በሚከሰትበት ጊዜ የደመወዝ ተግባር ወደ መቀነስ ሊያስከትሉ በሚችሉ ሁኔታዎች ውስጥ ልዩ ጥንቃቄ መወሰድ አለበት ፡፡ ዕድሜያቸው 80 እና ከዚያ በላይ ለሆኑ ህመምተኞች ህክምና ጥንቃቄ መደረግ አለበት።

ለጨረር ጥናቶች አዮዲን-አዮዲን ንፅፅር ቁሳቁሶች የደም ሥር አያያዝ ወደ የኩላሊት ውድቀት ሊያመጣ ስለሚችል metformin hydrochloride አጠቃቀም አስቀድሞ ወይም በእነዚህ ጥናቶች መቋረጥ አለበት ፡፡ የእነዚህ ጥናቶች ማለቂያ ከተጠናቀቁ በኋላ ሜታታይን ሃይድሮክሎራይድ አጠቃቀምን መልሶ ማስጀመር እና ምንም ለውጥ እንደማያመላክ የኪራይ ተግባር እንደገና ግምገማ ከተደረገ በኋላ ብቻ ነው ፡፡

አጠቃላይ ፣ አከርካሪ ወይም epidural ማደንዘዣ በመጠቀም ሜታቴሊን ሃይድሮክሎራይድ ከ 48 ሰዓታት በፊት መቋረጥ አለበት ፡፡ የመድኃኒቱ አጠቃቀም ከቀዶ ጥገናው በኋላ ከ 48 ሰዓታት በፊት ወይም በአፍ ውስጥ የተመጣጠነ ምግብ ከቆመበት ጊዜ ጀምሮ መልሶ ሊጀመር ይችላል ፣ እና ለውጦች አለመኖርን የሚያመለክተው የኪራይ ተግባር እንደገና ግምገማ ግምገማ ውጤቶች ከተገኙ ብቻ ነው።

በድህረ-ምዝገባው ወቅት ላንጋሊፕቲን የሚወስዱ በሽተኞች ውስጥ አጣዳፊ የፓንቻይተስ በሽታ እድገት ተመዝግቧል ፡፡ የፔንጊኔሲስ በሽታ በሚከሰትበት ጊዜ ጁዱቶቶ ® መቋረጥ አለበት።

ተሽከርካሪዎችን የማሽከርከር ችሎታ ላይ ተጽዕኖ ያሳድሩ

ተሽከርካሪዎችን መንዳት እና ከፍተኛ ትኩረትን የሚስብ እና የስነ-ልቦና ምላሽን ፍጥነት የሚጠይቀውን ስራ ለማከናወን የመድኃኒቱ ውጤት ምንም ጥናት አልተደረገም ፡፡ መድሃኒቱን በሚወስዱበት ጊዜ የመደንዘዝ ሁኔታዎችን ከግምት ውስጥ በማስገባት ጥንቃቄ መደረግ አለበት። ህመምተኞች የመደንዘዝ ስሜት ካጋጠማቸው ፣ ጨምሮ አደገኛ ሊሆኑ የሚችሉ ተግባሮችን ማስወገድ አለባቸው ተሽከርካሪዎችን መንዳት እና መቆጣጠሪያ ማሽኖችን።

ከልክ በላይ መጠጣት

በጤናማ ጉዳዮች ላይ በሚታከሙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች ወቅት ፣ አንድ ነጠላ የ linagliptin መጠን ፣ 600 ሚሊ (የሚመከረው መጠን) ደርሷል። በሰዎች ውስጥ ከ 600 ሚሊ ግራም በላይ በሚወስዱ መድኃኒቶች ውስጥ የመድኃኒት አጠቃቀም ተሞክሮ አይገኝም።

የላቲክ አሲድ መጠጦች ቢኖሩትም ሜታኢንቲን 88 mg mg / መጠን ውስጥ ባሉ መድኃኒቶች ውስጥ ሲያገለግል hypoglycemia አልተስተዋለም ፡፡ ከፍተኛ መጠን ያለው ሜታፊን ከመጠን በላይ መውሰድ ወደ ላክቲክ አሲድ ያስከትላል። ላቲክ አሲድ (የአሲድ አሲድ) የድንገተኛ ጊዜ የጤና ሁኔታ ምድብ ነው ፣ በእንደዚህ ዓይነት ጉዳዮች ውስጥ ሕክምና በሆስፒታል ውስጥ ይካሄዳል ፡፡

ምልክቶች

• hypoglycemia, ማቅለሽለሽ, መፍዘዝ ይቻላል።

ሕክምና:

• የጨጓራ ቁስለት ፣ የጨጓራቂ ምሰሶ ፣
• የምልክት ሕክምናን ማካሄድ - ፈሳሽ ፣ ቁጥጥር እና የጨጓራ ​​ቁስለት መገለጫ መደበኛነት / ውስጥ ሲገባ። ላክቶስ እና ሜታንቲን hydrochloride ን ለማስወገድ በጣም ውጤታማው ዘዴ ሄሞዳላይዜሽን ነው።

የአደንዛዥ ዕፅ መስተጋብር

Linagliptin (10 mg 1 ጊዜ / ቀን) እና ሜታፊን (850 mg 2 ጊዜ / ቀን) በተመሳሳይ ጊዜ ጤናማ በጎ ፈቃደኞች በአንድ ጊዜ ብዙ ጥቅም ላይ መዋል የ linagliptin ወይም metformin መድሃኒት ቤት አልቀየሩም ፡፡

የመድኃኒቶቻኪዩም የመድኃኒት መስተጋብራዊ ጥናት አልተካሄደም ፣ ሆኖም ግን እንዲህ ያሉት ጥናቶች ከዳግቱቶ ® ፣ ከሎጋሊፕቲን እና ሜታፊን እያንዳንዳቸው ንቁ አካላት ጋር ጥናት ተካሂደዋል ፡፡

ሊንጊሊፕቲን በ metformin ፣ glibenclamide ፣ simvastatin ፣ pioglitazone ፣ warfarin ፣ digoxin እና በአፍ ውስጥ የወሊድ መከላከያዎችን የሚያመለክተው በ ‹VYP2C8 ›፣ 4 isoenzymes ፣ CYP2A4 ፣ ግላይኮፕሮቲን እና ኦርጋኒክ ኬክ (ቶኪ) አጓጓዥ።

ሜታታይን በተመሳሳይ ጊዜ ሜታፊን (850 mg 3 ጊዜ / በቀን አንድ ጊዜ) እና linagliptin (በ 10 mg 1 ጊዜ / supratherapeutic መጠን / በቀን) አንድ ላይ ጥቅም ላይ የዋለው ተመሳሳይ አጠቃቀም በ linagliptin ወይም በሜቴክሊን ፋርማኮክሳይስ ውስጥ ወደ ክሊኒካዊ ጉልህ ለውጦች አይመራም ፡፡

የሰልፈርን ፈሳሽ ንጥረነገሮች። የ linagliptin በአፍ (ብዙ 5 mg) እና glibenclamyl በአንድ ላይ (glyburide 1.75 mg) ያለው አጠቃላይ አጠቃቀምን በማነፃፀሪያ ውስጥ የ linagliptin ፋርማኮሎጂካል መድሃኒቶችን አያስተካክለውም። ሆኖም በኤልሲሲ እና ሲ ከፍተኛው የ glibenclamide ክሊኒካዊ ዋጋ አነስተኛ ነው በ 14%። Glibenclamide በዋነኝነት በ CYP2C9 ሜታቦሊክ በመሆኑ እነዚህ መረጃዎች linagliptin የ CYP2C9 ገዳቢ አይደለም የሚል ድምዳሜ ላይ ደርሰዋል ፡፡ ከሌሎች የሰልፈኖልሚ ነርeriች (ለምሳሌ ፣ ክሊፕላይድ ፣ ቶልባውአይድ እና ግላይፔራይድ) ጋር ክሊኒካዊ ጉልህ የሆነ መስተጋብር አይጠበቅም ፣ ልክ እንደ glibenclamide ፣ በዋናነት ከ CYP2C9 ጋር ሜካአይዜድ ተደርገዋል።

ትያዚሎዲዲኔሽን. የ “CYP2C8” እና “CYP3A4” ን የሚያካትት የ linagliptin (አንድ ጊዜ 10 mg / ቀን) እና ፓዮጋላይታዞን (አንድ ጊዜ ከ 45 mg / ቀን) አንድ ላይ ተጣምሮ ጥቅም ላይ የዋለው የ linagliptin ወይም Pioglitazone ወይም የፒዮጊላይታኖን ንቁ ሜታቦሊዝም ፋርማሲካዊ ተፅእኖ የለውም።

ሬቶናቪር የ linagliptin (አንድ ጊዜ 5 mg / ቀን አንድ ነጠላ) እና ritonavir (በርካታ 200 mg በአፍ የሚወሰድ) አጠቃቀሙ የ linagliptin የ AUC እና ሲ ከፍተኛ መጠን በቅደም ተከተል በ 2 እና በ 3 ጊዜ ያህል ይጨምራል። በ lignagliptin መድኃኒቶች ውስጥ ያሉት እነዚህ ለውጦች ክሊኒካዊ እንደሆኑ አይቆጠሩም። ስለዚህ ከሌሎች የ P-glycoprotein / CYP3A4 አጋቾች ጋር ክሊኒካዊ ትርጉም ያለው መስተጋብር አይጠበቅም ፣ እና የመጠን ለውጦች አያስፈልጉም።

ራፊምሲሲን። በርካታ የ linagliptin እና rifampicin አጠቃቀምን በአይሲሲ እና ሲ ከፍተኛው የ linagliptin ሚዛን በ 39.6% እና 43.8% ፣ እና በቅደም ተከተል የ DPP-4 ን የመቀነስ መሰረታዊ እንቅስቃሴ መቀነስ ያስከትላል ፡፡ ስለሆነም ምንም እንኳን ሙሉ በሙሉ ባይታይም ከ ‹P-glycoprotein› ንቁ ተሳታፊዎች ጋር በመተባበር የ linagliptin ክሊኒካዊ ውጤታማነት ይጠበቃል ተብሎ ይጠበቃል ፣ ምንም እንኳን ሙሉ በሙሉ ባይታይም።

ዳጊክሲን. የ linagliptin (5 mg / day) እና digoxin (0.25 mg / day) የተቀናጀ ብዙ አጠቃቀም በ digoxin ፋርማሱቲካልስ ላይ ተጽዕኖ የለውም።

ዋርፋሪን ሊንጊሊፕቲን በ 5 mg / ቀን ውስጥ በተደጋጋሚ ጥቅም ላይ የዋለው ሊንጊሊፕቲን CYP2C9 ን ለመከልከል የ “CYP2C9” ን የመተካት ችሎታ አለመኖርን የሚያመለክተው የ S (-) ወይም R (+) warfarin ን መድሃኒት አልቀየረም።

Simvastatin. በ 10 mg / ቀን በከፍተኛ የፈውስ መጠን በቀን ውስጥ በተደጋጋሚ ጥቅም ላይ የሚውለው ሊንጊሊፕቲን ፣ የመጠን ማስተካከያ አያስፈልገውም በሚባል ፋርማኮማኒኬሽን ላይ አነስተኛ ውጤት አለው።

የአፍ ውስጥ የእርግዝና መከላከያ. የሊጋግሎፕቲን በ 5 mg መጠን levonorgestrel ወይም ethinyl estradiol ጋር ያለው አጠቃቀምን የእነዚህ መድኃኒቶች ፋርማሲኬቲካዊ ሚዛን ውስጥ አይለውጠውም።

ሜታታይን በአልኮል መጠጥ መጠጣት አጣዳፊ የአልኮል መጠጥ በሚጠጡበት ጊዜ ሜታታይን መጠቀምን የላቲክ አሲድ (በተለይም በረሃብ ፣ በምግብ እጥረት ወይም በጉበት ውድቀት) የመያዝ እድልን ይጨምራል ፡፡ ኤቲሊን አልኮልን የያዙ አልኮሆል እና መድኃኒቶች መወገድ አለባቸው።

በኩላሊት ቱቡላር ፍሳሽ (ለምሳሌ ፣ ሲቲሚዲን) የተለወጡ የሲንዲክ መድኃኒቶች ከሜታፊን ጋር ለመግባባት ፣ በጋራ ለተለመደው የኩላሊት ቱቡል ትራንስፖርት ስርዓቶች መወዳደር ይችላሉ ፡፡ ስለዚህ, በኩላሊት ቱቡላር ምስጢራዊነት የተጋለጡ የሳይክቲክ መድኃኒቶች በአንድ ጊዜ ጥቅም ላይ ሲውሉ ፣ የጉበት በሽታን በጥንቃቄ መከታተል ፣ በሚመከረው የመድኃኒት መጠን ውስጥ የሜትሮቲን መጠን ለውጥ እና (አስፈላጊም ከሆነ) የስኳር ህመምተኞች ሕክምናን ማረም አስፈላጊ ነው።

ፋርማኮሎጂካል ባህሪዎች

በጤናማ በጎ ፈቃደኞች ውስጥ የተካሄዱት የባዮቴክኖሎጂ ጥናት ጥናቶች እንደሚያሳዩት GENTADUETO በተናጥል ጥቅም ላይ ከሚውሉት የ linagliptin እና metformin hydrochloride ጋር ተመጣጣኝ የሆነ የህይወት ታሪክ ነው።

የአደንዛዥ ዕፅ GENTADUETO 2.5 / 1000 mg ከምግብ ጋር መጠቀሙ የ linagliptin የመድኃኒት ኪሳራ መለኪያዎች ለውጥ አይመራም። በማጎሪያ-ሰዓት (ኤ.ሲ.ሲ) የማቴሪያን ኩርባ ስር ያለው አካባቢ አይለወጥም ፣ ነገር ግን መድሃኒቱን ከምግብ ጋር በሚጠቀሙበት ጊዜ ሴሜ ውስጥ ከፍተኛው የሜታቢን መጠን ያለው አማካኝ እሴት በ 18% ቀንሷል። በባዶ ሆድ ላይ የመድኃኒቱ አጠቃቀም ለ 2 ሰዓታት ያህል ውስጥ ሜታቢን ከፍተኛ መጠን ላይ ለመድረስ መዘግየት ያስከትላል ፡፡ እነዚህ ለውጦች ክሊኒካዊ አይደሉም ፡፡

የሚከተለው የመድኃኒት GENTADUETO የአደንዛዥ ዕፅ የግለሰብ ንቁ አካላት ሁኔታን የሚያንፀባርቁ መረጃዎች ናቸው።

Lignagliptin መድኃኒቶች በጤናማ በጎ ፈቃደኞች እና በ 2 ዓይነት የስኳር ህመምተኞች (ዓይነት 2 የስኳር በሽታ) ህመምተኞች ውስጥ በደንብ ጥናት ተደርጓል ፡፡ ላንጋሊፕቲን በአፍ ውስጥ በ 5 mg መጠን ከወሰዱ በኋላ መድሃኒቱ በፍጥነት ይወሰዳል ፣ ከፍተኛ የፕላዝማ ክምችት (ሜዲያን ቲማክስ) ከ 1.5 ሰዓታት በኋላ ይደርሳሉ ፡፡ የፕላዝማ linagliptin ክምችት ሶስት-ደረጃን ይቀንሳል ፡፡ ተርሚናል ግማሽ-ረጅም ዕድሜ (ከ 100 ሰዓታት በላይ) ረጅም ነው ፣ ይህ ከ DPP-4 ጋር ባለው ጠንካራ ፣ የተረጋጋ የመተሳሰሪያ ምክንያት ነው እና ወደ አከማቹ ክምችት አይመጣም። የ linagliptin ክምችት በ 5 mg መጠን ውስጥ ከተጠቀሰው በኋላ ከተወሰደ የ linagliptin ክምችት ለመሰብሰብ ውጤታማ ግማሽ ህይወት በግምት 12 ሰዓታት ያህል ነው። ከ 5 ሚሊን የ linagliptin አንድ ክትባት በኋላ ፣ በተለዋዋጭ ሚዛን ደረጃ ላይ ያለው የፕላዝማ ክምችት ሶስተኛውን መጠን ከወሰዱ በኋላ ተገኝቷል ፣ የፕላዝማ ኤ.ሲ.ሲ. የ “ላንጋሊፕቲን” ህብረት (ኤን.ሲ.) የተባበሩት መንግስታት ልዩነቶች ነቃፊዎች ቁጥር 12.6% እና 28.5% ነበሩ። Lignagliptin ከ DPP-4 ጋር ባለው ጥገኛ ጥገኛ ምክኒያት የ lignagliptin ፋርማሱኬኬሚካላዊ ግላዊ ያልሆነ ነው ፡፡ የፕላላፕላፕቲን አጠቃላይ የፕላዝማ ኤ.ሲ.ፒ. የ linagliptin መድኃኒቶች በፋርማሲዎች ውስጥ በጤና እና በተመሳሳይ ዓይነት 2 የስኳር ህመምተኞች ላይ ተመሳሳይ ናቸው ፡፡

ትብነት-የ linagliptin ትክክለኛ bioav ተገኝነት በግምት 30% ነው። የከፍተኛ ላቲን ይዘት ካለው ምግብ ጋር የሊንጋሊፕቲን ምግብን መቀበል በ 2 ሰዓታት ውስጥ ከፍተኛውን የፕላዝማ ትኩረትን (ኮማክስ) ለመድረስ ጊዜን ያሳድጋል ፣ እና ወደ Cmax በ 15% እንዲቀንስ ያደርግዎታል ፣ ግን በ AUC0-72h ላይ ተጽዕኖ አያሳርፍም። በ Cmax እና Tmax ውስጥ ክሊኒካዊ ጉልህ ለውጥ የለም ፣ ስለሆነም ለምግብ መጋገሪያ ምንም ይሁን ምን ሊንጋሊፕቲን ጥቅም ላይ ሊውል ይችላል።

ስርጭት በቲሹ ማሰር ምክንያት ፣ በ 5 mg ውስጥ አንድ ነጠላ መጠን በኋላ በተመጣጠነ ሚዛን ደረጃ ላይ ያለው ስርጭት መጠን በግምት 1110 ሊት ነው ፣ ይህም በቲሹዎች ውስጥ ሰፊ ስርጭት ያሳያል። የፕላጋሊፕቲን ከፕላዝማ ፕሮቲኖች ጋር ያለው ጥምረት በመድኃኒቱ ትኩረት ላይ በመመርኮዝ በ 9 ናምል / ኤል ወደ 75-89% በ ≥30 nmol / L ይቀንሳል ፣ ይህም የመድኃኒቱ ግንኙነት ከ DPP-4 ጋር ያለው የመደመር ልሳን / lignagliptin መጨመር ነው። በከፍተኛ የ linagliptin ክምችት ውስጥ ፣ ለዲፒፒ -4 ጥምረት ሙሉ በሙሉ ሲሞላው ፣ ከ 70 እስከ 80 በመቶው የ linagliptin ወደ ሌሎች የፕላዝማ ፕሮቲኖች (ዲፒፒ -4 ሳይሆን) ፣ እና የመድኃኒቱ 30 - 20% ነፃ በሆነ ሁኔታ ውስጥ ነው ፡፡

ሜታቦሊዝም እና ሽርሽር-ከ 10 ሚሊን የ linagliptin ን ከወሰድን በኋላ በግምት 5% የሚሆነው በሽንት ውስጥ ይገለጻል ፡፡ የሊንጋሊቲን ንጥረ ነገርን በማጥፋት ሜታቦሊዝም ሁለተኛ ሚና ይጫወታል ፡፡ አንድ ዋና ሜታቴራፒ ያለ ፋርማኮሎጂካል እንቅስቃሴ ተለይቶ ታውቋል እናም በተለዋዋጭ ሚዛን ደረጃ ውስጥ የ linagliptin ን የ 13.3% የ linagliptin አንፃራዊ ውጤት ተገኝቷል ፣ ስለሆነም በፕላዝማ ውስጥ በ “DPP-4” ላይ የሊፕላግላይዜሽን ተጽዕኖ አያሳድርም። ከአስተዳደሩ ከ 4 ቀናት በኋላ በግምት 85% የሚሆኑት ተወስደዋል (ከ 80% ጋር በሽተኞች እና በሽንት 5%) ፡፡ በተለዋዋጭ ሚዛን ውስጥ የፍትህ ማጣሪያ በግምት 70 ሚሊ / ደቂቃ ነው።

የአካል ጉዳተኛ የኩላሊት ተግባር ያላቸው ታካሚዎች-የአካል ጉዳተኛ ዝቅተኛ የችግር ተግባር ጋር በሽተኞች ተለዋዋጭ ሚዛናዊ ደረጃ ላይ የሊንጋሊፕቲን መጋለጥ መገለጫ በጤናማ በጎ ፈቃደኞች መጋለጥ መገለጫ ጋር ተመሳሳይ ነው ፡፡ ከቁጥጥር ቡድን ጋር ሲነፃፀር በአማካይ 1.7 ጊዜ የተጋላጭነት መገለጫ መካከለኛ መጠኑ በሽተኞች ይታያሉ ፡፡ ከመደበኛ የስኳር ተግባር ጋር 2 ዓይነት የስኳር ህመምተኞች እና ከባድ የኩላሊት ውድቀት ባለባቸው ህመምተኞች ውስጥ ያለው የተጋላጭነት ተጋላጭነት በግምት 1.4 ጊዜ ያህል ከፍ ብሏል ፡፡ የከፍተኛ ደረጃ የችግር እክል ያለባቸው በሽተኞች ውስጥ ተለዋዋጭ የእኩልነት ደረጃ ላይ ሊንጋሊፕቲን የተባሉት የተተነበዩት እሴቶች መካከለኛ ወይም ከባድ የኩላሊት እክል ያለባቸው በሽተኞች ውስጥ የመድኃኒት መጋለጥ ደረጃዎችን ያመለክታሉ። በተጨማሪም ፣ ላንጋሊፕቲን በሄሞዳላይዜሽን ወይም በታይታናል ዳያላይዜሽን ወቅት ወደ ቴራፒዩቲክ ጉልህ ደረጃ አይገለልም ፡፡ በማንኛውም የችግር እክሎች ችግር ያለባቸው በሽተኞች የ linagliptin መጠን መጠን ማስተካከያ አይጠየቅም ፣ ስለሆነም በቀን 5 mg ውስጥ በአንድ የጡባዊ ተኮ መጠን ላይ linagliptin መውሰድ መውሰድ ይችላሉ ፣ DENTADUETO ከተሰረዘ የኩላሊት ተግባር የተነሳ ተሰር ifል።

የአካል ጉዳተኞች የጉበት ተግባር ያላቸው ታካሚዎች-በማንኛውም ዲግሪ (የሕፃናት-ደካማ መደብ A ፣ ቢ እና ሲ) የአካል ጉዳተኞች የጉበት ተግባር በሽተኞች ውስጥ የ “አልጋ” እና “ላንጋሊፕቲን” ን የሚወስዱት አማካኝ እሴቶች ከክትትል ቡድን ጋር ተመሳሳይ ነበሩ ፡፡

በ genderታ ፣ በአካላዊ መረጃ ጠቋሚ (ቢ.ኤም.ኤ) ፣ ዘር እና በታካሚ ዕድሜ ላይ በመመርኮዝ የተደረጉ ማስተካከያዎች አያስፈልጉም።

ማሟያ Metformin ን ከወሰዱ በኋላ Tmax ከ 2.5 ሰዓታት በኋላ ይደርሳል ፡፡ በጤናማ በጎ ፈቃደኞች ውስጥ የቃል ውህደት በ 500 mg ወይም 850 mg አማካይ የቃል አስተዳደር በኋላ የሚቲሜትላይን hydrochloride ትክክለኛ bioav ተገኝነት በግምት 50-60% ነው ፡፡ መድሃኒቱን ወደ ውስጥ ከወሰዱ በኋላ 20-30% የሚሆነው መድሃኒት አይለወጥም እና በተለወጡ ፈንገሶች ውስጥ አይወድም።

የሜትሮፊን ሃይድሮክሎራይድ መገኘቱ የተሟጠጠ እና የተሟላ ነው ፣ የመጠጥ የመድኃኒት አወሳሰድ ቀጥተኛ ያልሆነ ነው። የሚመከረው የ metformin hydrochloride መጠንን በሚወስዱበት ጊዜ የተረጋጋ የፕላዝማ ክምችት በ 24-48 ሰዓታት ውስጥ ይደርሳል እና እንደ ደንቡ ከ 1 μግ / ml ያነሱ ናቸው ፡፡ በክሊኒካዊ ጥናቶች ውስጥ, የ Cmax ፕላዝማ ሜታሚን ሃይድሮክሎራይድ መጠን በከፍተኛ መጠን እንኳን ቢሆን ከ 5 μg / ml ያልበለጠ ነው ፡፡ መብላት የ metformin ሃይድሮክሎራይድ መጠንን በመቀነስ በተወሰነ ደረጃ እንዲቀንስ ያደርገዋል ፡፡ መድሃኒቱን ከምግብ ጋር በ 850 mg መጠን ከተጠቀሙ በኋላ ፣ የ Cmax ንባቦች 40% ያንሳሉ ፣ ኤ.ሲ.ሲ 25% ዝቅ ፣ ቲማክስ በ 35 ደቂቃዎች ይጨምራል። በእነዚህ አመላካቾች ላይ ያለው ክሊኒካዊ ጠቀሜታ አይታወቅም ፡፡

ስርጭት የፕላዝማ ፕሮቲኖች Metformin ማሰር ቸልተኛ ነው። Metformin hydrochloride በቀይ የደም ሴሎች ይሰራጫል። በደም ውስጥ ያለው የመድኃኒት መጠን ከፍተኛ መጠን በፕላዝማ ውስጥ ዝቅ ያለ ሲሆን በተመሳሳይ ጊዜ ይከናወናል። ቀይ የደም ሴሎች ለሕክምና ስርጭት ተጨማሪ ክፍል እንደሆኑ ይታሰባል ፡፡ አማካይ የማሰራጨት መጠን (ቪዲ) ከ 63 እስከ 276 ሊት ይለያያል ፡፡

ሜታቦሊዝም እና ሽርሽር-ሜታታይን ሃይድሮክሎራይድ በኩላሊት ካልተለወጠ ተለይቷል። በሰዎች ውስጥ የመድኃኒት ዘይቤው አልታወቀም። የ metformin hydrochloride ኪራይ ማጣሪያ ከ 400 ሚሊ / ደቂቃ ያልበለጠ ፣ ይህም የመድኃኒት ቅልጥፍናን በማጣራት እና የቱቦው ምስጢራዊ ፍሰት ያስገኛል። መድሃኒቱን ወደ ውስጥ ከወሰዱ በኋላ ተርሚናል ግማሽ ህይወት በግምት 6.5 ሰዓታት ነው ፡፡

የተዳከመ የኩላሊት ተግባር በሚኖርበት ጊዜ የመድኃኒት ካንሰር ማጣሪያ ከፈጣሪነት ማፅጃ አንፃር ሲቀንስ ግማሽ ህይወቱ ረዘም ይላል ፣ ይህም የፕላዝማ ሜታፊን ሃይድሮክሎራይድ መጠን እንዲጨምር ያደርጋል ፡፡

GENTADUETO ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ባለባቸው በሽተኞች ደም ውስጥ የሃይፖግላይሴሚክ ቁጥጥርን ለማሻሻል የተሟሉ የተመጣጠነ ዘዴ ያለው ሁለት የስኳር-ዝቅ የሚያደርጉ ውህዶች አንድ-ጥንድ ጥምረት ነው - ላንጋሊፕቲን እና ሜቴፊን ሃይድሮክሎራይድ።

ሊንጊሊፕቲን የኢንዛይም DPP-4 (dipeptidyl peptidase 4) የኢንዛይም ኢንhibስትሜሽን ነው ፣ ግሉኮስ-እንደ ፔፕሳይድ -1 (GLP-1) እና የግሉኮስ-ጥገኛ የኢንሱሊተሮፕት polypeptide (GIP)። እነዚህ ሆርሞኖች በፍጥነት በኢንዛይም DPP-4 ይደመሰሳሉ። ሁለቱም ቅድመ-ሁኔታዎች የግሉኮስ homeostasis የፊዚዮሎጂያዊ ደንብ ውስጥ ተሳትፈዋል ፡፡ በቀን ውስጥ የሚከሰት የእጢ መውሰዱ መሰረታዊ ደረጃ ዝቅተኛ ነው ፣ ከተመገበ በኋላ በፍጥነት ይነሳል። GLP-1 እና ጂ.አይ.ፒ. በመደበኛ እና ከፍ ባለ የደም ግሉኮስ ደረጃ ላይ በፔንቸር ቤታ ህዋሳት የኢንሱሊን ባዮኢሲዚሲስ እና ሚስጥራዊነትን ያሻሽላሉ። በተጨማሪም ፣ GLP-1 በጉበት ውስጥ የግሉኮስ ማምረት ወደ መቀነስ የሚወስደውን የግሉኮን ፍሰት በፔንጊን አልፋ ህዋሳት ይቀንሳል።

ሊንጊሊፕቲን በተሳካ ሁኔታ እና በድጋሜ ወደ DPP-4 ያገናኛል ፣ ይህም በአጋጣሚዎች መካከል የማያቋርጥ ጭማሪ ያስከትላል እና እንቅስቃሴያቸውን ለረጅም ጊዜ የሚቆይ ነው። ሊንጊሊፕቲን የግሉኮስ ጥገኛ የሆነ የኢንሱሊን ፍሰት እንዲጨምር እና የግሉኮስ ፍሳሽን በመቀነስ የግሉኮስ homeostasisን ያሻሽላል። ሊንጊሊፕቲን በመምረጥ ከ DPP-4 ጋር ይያያዛል ፤ በብልጽግና ውስጥ ፣ የምርጫው መምረጫ ከ DPP-8 ወይም ከ DPP-9 ጋር ሲነፃፀር ከ 10,000 ጊዜያት በላይ ነው ፡፡

ሜታታይን ሃይድሮክሎራይድ ቢጋኖይድ ሲሆን hypoglycemic ውጤት አለው ፣ የመ basal እና የድህረ-ቧንቧው የፕላዝማ ግሉኮስ መጠንን ይቀንሳል ፡፡ ሜቴክቲን የኢንሱሊን ፍሰት አያነቃቃም ስለሆነም ወደ hypoglycemia አይመራም።

ሜቴፔን 3 የድርጊት ዘዴዎች አሉት

- የጡንቻ ግሉኮኔኖኔሲስ እና ግላይኮጄኖይሲስን በመከልከል በጉበት ውስጥ የግሉኮስ ምስረታ መቀነስ

- የኢንሱሊን ስሜትን በመጨመር በአጥንት ጡንቻ ውስጥ ያለው የደም ክምችት እና የግሉኮስ ፍሰት መጨመር

- በአንጀት ውስጥ ያለውን የግሉኮስ መጠን መቀነስን በመቀነስ

ሜታታይን ሃይድሮክሎራይድ በ glycogen synthetase ላይ እርምጃ በመውሰድ intracellular glycogen synthesis ያነቃቃል።

Metformin hydrochloride የሚታወቁትን የሰልፈር ግሉኮስ ተሸካሚዎች የትራንስፖርት አቅም ይጨምራል ፡፡

በሜይሜሚያ ላይ ምንም ዓይነት ተጽዕኖ ቢኖረውም ፣ metformin hydrochloride በ lipid metabolism ላይ ጠቃሚ ውጤት አለው - በጠቅላላው የኮሌስትሮል መጠን ፣ በኤል.ኤን.ኤል. ውስጥ ኮሌስትሮል እና ትራይግላይሰርስ የተባለውን ደረጃን ይቀንሳል ፡፡

የ linagliptin ሕክምናን ወደ ሜታቴፊን ሕክምና በመጨመር-የሊንጊሊፕቲን ሕክምና ውጤታማነት እና ደህንነት ከሜታታይን ገለልተኛ ቁጥጥር ጋር በሽተኞች በቂ ያልሆነ የጨጓራ ​​ቁስለት ቁጥጥር ባለባቸው ታካሚዎች ጋር በማጣመር ለ 24 ሳምንታት የሚቆይ ባለ ሁለት ዓይነ ስውር ፣ የቦታ መቆጣጠሪያ ቁጥጥር ጥናቶች ላይ ጥናት ተደርጓል ፡፡ የሊንጋሊፕቲን እና ሜታንቲን ጥምረት እያንዳንዱን የሰውነት ክፍል በተናጥል ከመውሰድ ይልቅ የሰውነት ክብደትን ሳይቀየር በጂሊሜትሪክ መለኪያዎች ላይ ትልቅ መሻሻል ይሰጣል ፡፡ ከአማካይ የመጀመሪያ ደረጃ ፣ እንዲሁም ከጾም ፕላዝማ ግሉኮስ (ጂኤንኤን) ፣ የፕላዝማ ግሉኮስ ከምግብ በኋላ ከ 2 ሰዓታት በኋላ ከምግብ (GLP) ጋር ሲነፃፀር እጅግ በጣም glycosylated hemoglobin A (HbA1c) ደረጃን በእጅጉ ይቀንሳል። የታመሙ የኤች.አይ.ቢ.ሲ ደረጃ ላይ የደረሱ ህመምተኞች ተመጣጣኝነት ፡፡

የ lignagliptin ውጤታማነት እና ደህንነት በቀን ውስጥ 2 ጊዜ በ 2 ሚሊግራም ጋር ሲነፃፀር ከ 5 ሚ.ግ ጋር ሲነፃፀር በሜታፊን monotherapy ውስጥ በሽተኞች በቂ ያልሆነ የጨጓራ ​​ቁጥጥር ጋር በሽተኞች ሜታቴራፒ ጋር ተዳምሮ በ 12 ሳምንት ሁለት ጊዜ ዕውር ፣ የቦታbo ቁጥጥር የሚደረግ ጥናት ተገምግሟል ፡፡ ከላቦቦ ጋር ሲነፃፀር የሎብሊፕቲን መጠንን በቀን አንድ ጊዜ በ 5 mg እና በቀን 2,5 mg መውሰድ ፡፡ የ ‹ላምፕላላይን› የተቀበሉ በሽተኞች የሃይፖግላይዜሚያ ሁኔታ የታየው በቦቦቦ ቡድን ውስጥ ካለው ጋር ተመሳሳይ ነው ፡፡ በቡድኖች መካከል በሰውነት ክብደት ውስጥ ጉልህ ልዩነቶች አልነበሩም ፡፡

ሊንጊሊፕቲን የ metformin እና sulfonylurea ውርስን በመጠቀም ውህድን በመጠቀም እንደ ቴራፒ አንድ ተጓዳኝ የሊንጋሊፕቲን (5 mg) ን ውጤታማነት እና ደህንነት ለመገምገም ከቦታ ጋር ሲነፃፀር የ 24 ሳምንቱ የቦታ ቁጥጥር ጥናት በሜታሚን እና በሰልፈርንዛር ነርativesች መድኃኒቶች ያልተቀበሉ በሽተኞች ላይ ተካሂ studyል ፡፡ ጥሩ ውጤት። ሊንጊሊፕቲን ከኤቦቦ ጋር ሲነፃፀር በ HbA1c ውስጥ ትልቅ መሻሻል አሳይቷል ፡፡ የ “ላብሎፕታይን” ኤች.አይ.ቢ ደረጃ ወደ targetላማው ደረጃ የደረሱትን ህመምተኞች እንዲሁም የጾም ግሉኮስ (ጂፒኤን) ን ከቦታ ቦታ ጋር በማነፃፀር በእጅጉ አሻሽሏል ፡፡ በቡድኖች መካከል በሰውነት ክብደት ውስጥ ጉልህ ልዩነቶች አልነበሩም ፡፡

ሊንጊሊፕቲን ለ metformin እና empagliflozin ለህክምና ተጨማሪ ወኪል እንደመሆኑ-ሜታሊን እና ኢምግሊሎን (10 mg ወይም 25 mg) በሚወስዱበት ጊዜ በቂ ያልሆነ የግሉኮሚሚያ ቁጥጥር ባለባቸው ህመምተኞች ውስጥ ፣ የ 24-ሳምንት ህክምና በ 5 mg linagliptin አማካኝነት እንደ ተጨማሪ ወኪል በመሆን በአማካይ የተስተካከለ ለውጥ አስከትሏል ፡፡ HbA1c ከመሠረታዊ ሕክምና አንፃር ከተጨማሪ የቦታ ሕክምና ጋር ሲነፃፀር በቅደም ተከተል ፡፡ Linagliptin 5 mg በሚወስዱበት ጊዜ ፣ ​​HbA1c> 7.0% በመሰረታዊ ደረጃ ላይ ያሉ ሕመምተኞች ስታትስቲካዊ HbA1c ላይ ደርሰዋል

መድሃኒት እና አስተዳደር

የመድኃኒት መጠን GENTADUETO የሚወሰነው በታካሚው ወቅታዊ የህክምና አሰጣጥ ፣ ውጤታማነቱ እና መቻቻል ላይ በመመርኮዝ በተናጥል መመረጥ አለበት።

የሚመከረው መጠን በየቀኑ 2.5 mg / 850 mg ወይም 2.5 mg / 1000 mg ነው ፡፡ ከፍተኛው በየቀኑ የሚመከረው የ GENTADUETO መጠን 5 mg የ linagliptin እና 2000 ሜታሚን ሜትን ነው።

ጥቅም ላይ የሚውሉ አቅጣጫዎች በሜትቴፊን ምክንያት የሚመጣውን የጨጓራና ትራክት ተጋላጭነትን ለመቀነስ GENTADUETO በቀን ሁለት ጊዜ ከምግብ ጋር መወሰድ አለበት።

ህመምተኞች ቀኑን ሙሉ በመጠኑ ካርቦሃይድሬት የሚወስዱትን የታዘዘ ምግብ መከተል አለባቸው ፡፡ ከመጠን በላይ ወፍራም የሆኑ ታካሚዎች አነስተኛ የካሎሪ አመጋገብ መከተል አለባቸው ፡፡

ያመለጠ መጠን: መድሃኒቱ የጠፋ እንደሆነ ታካሚው ይህንን እንዳስታውስ ወዲያውኑ መውሰድ አለበት። በአንድ ቀን ውስጥ ሁለት ጊዜ በአንድ ጊዜ ሁለት እጥፍ አይወስዱ ፣ በዚህ ሁኔታ መቀበያው መዝለል አለበት ፡፡

ላልተያዙ ታካሚዎች

ሜትፕላቲን የማይቀበሉ ህመምተኞች የሚመከረው የመጀመርያው መጠን በየቀኑ 2.5 እጥፍ የ linagliptin / 500 mg metformin hydrochloride ነው ፡፡

ከፍተኛ 2 መጠን ያለው የስኳር በሽታ በበቂ መጠን በ metformin monotherapy ቁጥጥር በማይደረግበት ህመምተኞች የመድኃኒቱ የመጀመሪያ መጠን በቀን ሁለት ጊዜ በቀን 2 ጊዜ የ linagliptin (በየቀኑ የ 5 mg መጠን) መሆን አለበት ፣ እና የ metformin መጠን ልክ ከዚህ በፊት ከወሰደው ጋር ተመሳሳይ ነው ፡፡ .

ከ linagliptin እና metformin ውህደት ሕክምና ለተወሰዱ ህመምተኞች የ “ላንጋሊፕቲን” እና ሜታፊን መጠን ልክ እንደወሰደው ተመሳሳይ መድሃኒት GENTADUETO መታዘዝ አለባቸው ፡፡

ከፍተኛ መጠን ያለው metformin እና sulfonylurea ከሚፈቀደው መጠን ሁለት ዓይነት የስኳር በሽታ ላለባቸው ታካሚዎች የ DENTADUETO መድሃኒት የታዘዘ ሲሆን የ linagliptin መጠን በቀን 2,5 mg (በየቀኑ 5 mg) ነው ፡፡ metformin ቀደም ሲል ከተወሰደው ጋር ተመሳሳይ ነበር።

የ “GENTADUETO” ን ከሶሊኒየም ንጥረነገሮች ንጥረነገሮች ጋር በማጣመር ሲጠቀሙ hypoglycemia የመያዝ እድልን ለመቀነስ አነስተኛ የ sulfonylurea ተዋጽኦዎች መጠን ሊያስፈልግ ይችላል።

የኢንሱሊን እና ከፍተኛው ሜታሚን መጠን ያለው ሁለቴ ጥምረት ሕክምና ላላቸው ህመምተኞች በቂ የጨጓራ ​​መቆጣጠሪያ አይሰጡም ፣ የ GENTADUETO መድሃኒት አብዛኛውን ጊዜ የታዘዘ ሲሆን የ linagliptin መጠን በቀን 2 ጊዜ 2 mg ነው (በየቀኑ 5 mg)። የ metformin መጠን ቀደም ሲል ከተወሰደው ጋር እኩል ነበር።

ከሊንጋሊንptin እና ከሜታሊን ጋር ከኢንሱሊን ጋር ሲዋሃድ የደም ማነስ አደጋን ለመቀነስ አነስተኛ የኢንሱሊን መጠን ሊያስፈልግ ይችላል ፡፡

የተለያዩ የ metformin መጠንዎችን ለመጠቀም GENTADUETO በሚቀጥሉት የመጠን ውህዶች ውስጥ ይገኛል-linagliptin 2.5 mg + metformin 850 mg ወይም metformin 1000 mg.

ልዩ የታካሚ ቡድን

የተዳከመ የኩላሊት ተግባር-መድኃኒቱ በመጠኑ ዝቅተኛ የአካል ጉዳተኛ የሽንት ተግባር (ደረጃ 3 ሀ ፣ የፈረንሣይ ንፅህና ከ 45-59 ሚሊ / ደቂቃ ወይም ከግሎም 5259 ሚሊ / ደቂቃ / 1.73 ሚ 2 በሆነ የክብደት ማጣሪያ ደረጃ (GFR) አማካይነት ሊወሰዱ ይችላሉ) ፡፡ በሚከተሉት መጠን ምርጫ ውስጥ ላቲክ አሲድየስስን አደጋ ሊያሳድጉ የሚችሉ ሌሎች ሁኔታዎች-ከፍተኛ መጠን ያለው metformin የሚመከር መጠን በቀን ሁለት ጊዜ 500 ሚ.ግ.

የኩላሊቱን ተግባር በጥንቃቄ መከታተል ያስፈልጋል (ክፍል “ልዩ መመሪያዎችን” ይመልከቱ) ፡፡

የፈጣሪን ማፅዳት ከሆነ

የአደንዛዥ ዕፅ መስተጋብሮች

አጠቃላይ አቅጣጫዎች ፡፡ የበርካታ የ linagliptin (በቀን አንድ ጊዜ 10 mg) እና ሜታታይን (በቀን ሁለት ጊዜ 850 mg) በአንድ ላይ የሚደረግ ሕክምና በጤናው በጎ ፈቃደኞች ውስጥ የ linagliptin ፋርማሲኬቲክስ ወይም ሜታፊን መድሃኒት ብዙም አልጎደለም።

ከሌሎች መድኃኒቶች ጋር የ GENTADUETO መድሃኒት የመድኃኒት ቤት ውስጥ የግንኙነት ጥናት ጥናቶች አልተካሄዱም ፣ ሆኖም በዚህ ረገድ ፣ የ GENTADUETO መድሃኒት ፣ linagliptin እና metformin የግል ንቁ ንጥረ ነገሮች ጥናት ተደርጓል።

በብልህነት ውስጥ ሊንጊሊፕቲን ለ CYP3A4 (CYP isoenzyme) ደካማ ተወዳዳሪ ተከላካይ ነው ፣ በድርጊት አሠራሩ ምክንያት CYP3A4 ን የመቋቋም አቅሙ ደካማ ወይም መካከለኛ ችሎታ አለው ፣ ግን ሌሎች የ CYP isoenzymes ን አይከለክልም። ሊንጊሊፕቲን የ CYP isoenzymes ፈጠራ አይደለም።

ሊንጊሊፕቲን ለ glycoprotein-P (P-gp) እና ለክስተቶች (በትንሽ በትንሹ) ፒ-ጂ ፒ-ሚዲያ ዲጂኦዚን ትራንስፖርት ነው። በነዚህ ውጤቶች እና መረጃዎች vivo ውስጥ በተደረገው የመድኃኒት መስተጋብር ጥናቶች ውስጥ በተገኘው መረጃ መሠረት የሊንጋሊፕቲን ወደ ሌሎች የፒ.ጂ.ፒ.ተ.

በ vivo ውስጥ የሚከተለው ክሊኒካዊ መረጃ ከአደንዛዥ ዕፅ አስተዳደር ጋር በመተባበር ክሊኒካዊ ጉልህ የሆነ የአደንዛዥ ዕፅ ግንኙነቶች አነስተኛ አደጋን ያመለክታሉ። የመጠን ማስተካከያ የሚያስፈልጋቸው ክሊኒካዊ ጉልህ ግንኙነቶች አልተስተዋሉም።

ሊንጊሊፕቲን በ metYin, glibenclamide, simvastatin, pioglitazone, warfarin, digoxin ወይም በአፍ የሚደረጉ የወሊድ መከላከያዎችን በቫይቪ ውስጥ በ CYP3A4, CYP2C9, P8 C2, P8 እና P2C9, CC-2 ማስተላለፍ እና በፒ.ሲ.ሲ.2, CYP2C9 እና በመተካት ፋርማሲካዊ ተፅእኖ የለውም.

ሜታታይን የ metformin ጥምረት ሕክምና (በቀን 850 mg 3 ጊዜ በቀን በርካታ) እና linagliptin በቀን በ 10 mg 1 ጊዜ መጠን ውስጥ linagliptin ወይም ሜታformin ውስጥ በፋርማሲካኒኬሽን ውስጥ ክሊኒካዊ ጉልህ ለውጦችን አያመጣም። ስለሆነም ላንጋሊፕቲን ኦርጋኒክ ኬሚካሎችን የትራንስፖርት ሞለኪውሎችን የሚያግድ አይደለም ፡፡

የሰልፈርን ፈሳሽ ንጥረነገሮች። በተለዋዋጭ ሚዛናዊ / ሚዛን / ሚዛን / ሚዛን / ሚዛን / ሚዛን / ሚዛን / ሚዛን / ሚዛን / ደረጃ ላይ ያለው የ 5 mg / linagliptin መድኃኒቶች ፋርማኮሞኒኮች አንድ መጠን በ 1.75 mg glibenclamide (gliburide) ሲወሰዱ አይቀየርም። ሆኖም በዩኤንሲ እና በ glibenclamide ውስጥ ክሊኒካዊ ያልሆነ አነስተኛ ቅነሳ በ 14% ታይቷል ፡፡ግላይቤንጋኒዴድ በዋነኝነት በ CYP2C9 ሜታብሊየስ የተደረገ በመሆኑ ፣ ላንጊሊፕቲን የ CYP2C9 ገዳቢ አይደለም ፡፡ በሕክምናው ጉልህ የሆኑ ግንኙነቶች ከሌሎች የሰልፈኖል ነርeriች (ለምሳሌ ፣ ግላጊሲድ ፣ ቶልባውአይድ እና ግሉፕራይide) ጋር ይመሳሰላሉ ፣ እንደ ግሊቤጋንሲው ፣ በዋናነት ከ CYP2C9 ተሳትፎ ጋር እንዲተባበሩ ይደረጋሉ።

ትያዚሎዲዲኔሽን. የ 10/30 mg / pioglitazone / በርካታ የ 45 mg mg / መጠን እና የፒዮግላይታቶሮን አንድ የ 45 mg mg መጠን መጠን በቀን ውስጥ የ “Laagliptin” መጠን እና የ “PYg3itazone” ወይም የነርቭ ፓቶሎላይታስ ሜታባክታኖሲስ ፋርማሲስኬሚካዊ ውጤት የለውም።

ሬቶናቪር የ linagliptin አንድ መጠን 5 mg እና ritonavir በርካታ 200 mg መጠን ያለው አጠቃቀምን በቅደም ተከተል ሁለት እና ሶስት ጊዜ ያህል የዩኤንሲ እና ካሜክስ ይጨምራል። ከሌሎች P-gp እና CYP3A4 Inhibitors ጋር በሕክምናው ልዩ ጉልህ ልውውጦች አይጠበቁም እናም የመለኪያ ለውጦች አያስፈልጉም ፡፡

ራፊምሲሲን። የተደጋገመው የ linagliptin እና rifampicin አጠቃቀም በአፍሪካ ህብረት (CC) መቀነስ ፣ Dma-4 ን የመሠረታዊውን እንቅስቃሴ እንቅስቃሴ መቀነስ ያስከትላል ፡፡ ምንም እንኳን ሙሉ በሙሉ ላይታይ ቢችልም ከ P-gp ንቁ ኢንጅነሪተሮች ጋር አብሮ ጥቅም ላይ የዋለው የሊንጋሊፕታይን ክሊኒካዊ ውጤታማነት ይቀጥላል ፣ ምንም እንኳን ሙሉ በሙሉ ላይታይ ቢችልም። እንደ ካርባማዘፔን ፣ ፊንባርባርቢል እና ፊንቶቶቲን ያሉ ሌሎች የፒ-ፒ ፒ እና ሲአይፒ 3 ኤ 4 ኃይል ሰጪዎች ጋር አብሮ መተባበር አልተመረጠም።

ዳጊክሲን. የ linagliptin በቀን በ 5 mg መጠን እና digoxin በቀን 0.25 mg በሆነ መጠን ውስጥ በተደጋጋሚ ጥቅም ላይ መዋል የ digoxin ን የመድኃኒት ቤት ኪሳራዎችን አይጎዳውም።

ዋርፋሪን የ linagliptin በቀን በ 5 mg መጠን ተደግሞ መጠቀሙ ለ S (-) ወይም ለ R (+) warfarin የመድኃኒት ቤት ፋርማሲን አይቀይርም ፣ ስለሆነም ሊንጊግፕላፕቲን CYP2C9 ን የመከልከል ችሎታ የለውም።

Simvastatin. የ linagliptin በቀን በ 10 mg በከፍተኛው የፈውስ መጠን በቀን ውስጥ ጥቅም ላይ መዋል በ simvastatin ፋርማሱቲካል መድኃኒቶች ላይ ትንሽ ውጤት ያለው ሲሆን የመጠን ማስተካከያ አያስፈልገውም። የ linagliptin ዕለታዊ አስተዳደር በ 10 mg እና simvastatin 40 mg ለ 6 ቀናት በከፍተኛው የህክምና አገልግሎት ከተሰጠ በኋላ ፣ simvastatin AUC በ 34% ጨምሯል ፣ እና የፕላዝማ Cmax በ 10% ጨምሯል። ስለዚህ ፣ ላንጋሊፕቲን እንደ CYP3A4- የሽምግልና ዘይቤ ደካማ ደካማ እንደሆነ ተደርጎ ይቆጠራል ፣ እና በ CYP3A4 ሜታቦሊዝም የተባዙ የተባበሩ መድኃኒቶች መጠን ማስተካከያ አያስፈልግም።

የአፍ ውስጥ የእርግዝና መከላከያ. የሊንጋሊፕቲን መጠን በ 5 mg ውስጥ levonorgestrel ወይም ethinyl estradiol ን በመጠቀም የእነዚህ መድኃኒቶችን የመድኃኒት ቤት መንግስታት ቋሚ ሁኔታ አይለውጥም።

ቅድመ ጥንቃቄን የሚጠይቁ ጥምረት-ግሉኮኮኮኮዲዶች (በስርዓት እና በርዕስ ጥቅም ላይ የዋለ) ፣ ቤታ -2 አኖኒስቶች እና ዲዩረቲቲዎች የራሳቸው የሆነ የግፊት ተፅእኖ አላቸው ፡፡ በእንደዚህ ዓይነቶቹ መድኃኒቶች አያያዝ ውስጥ በተለይም አጠቃቀማቸው መጀመሪያ ላይ ታካሚዎች ስለዚህ ጉዳይ እንዲያውቁ እና የደም ግሉኮስ መጠንን በተመለከተ በተደጋጋሚ ክትትል መደረግ አለበት ፡፡

የሚመከሩ ውህዶች-በአልኮል መጠጥ መጠጣት አጣዳፊ የአልኮል መጠጥ በሚጠጡበት ጊዜ ሜታቢን መጠቀምን በተለይ በረሃብ ፣ በምግብ እጥረት ወይም በጉበት ውድቀት ምክንያት ላቲክ አሲድ የመያዝ አደጋን ይጨምራል ፡፡ ኤቲሊን አልኮልን የያዙ አልኮሆል እና መድኃኒቶች መወገድ አለባቸው።

እንደ ቱቲታሪን ሚስጥራዊ እጢ የተጋለጡ የሳይንዲክ መድኃኒቶች ለቲዩቢቲን የጋራ የትራንስፖርት ሲስተም የሚወዳደሩበት ከሜቴፊን ጋር መስተጋብር ሊፈጥሩ ይችላሉ ፡፡ ስለዚህ, በአንድ ጊዜ በታይታኒስ መድኃኒቶች አጠቃቀም ፣ የ glycemia ን በጥንቃቄ መከታተል ፣ በተመከረው የመመሪያ መጠን እና የስኳር ህመም ሕክምናን ማረም አስፈላጊ ከሆነ አስፈላጊ ነው ፡፡

በኤክስሬይ ጥናት ወቅት በአዮዲን ላይ የተመሰረቱ የንፅፅር ወኪሎች አስተዳደር ሜታፔን ክምችት እና ላቲክ አሲድ የመያዝ አደጋን ሊያስከትል ይችላል ፡፡

የ GFR> 60 ሚሊ / ደቂቃ / 1.73 ሜ 2 ያላቸው ታካሚዎች በምርመራው በፊትም ሆነ በምርመራው ወቅት መድሃኒቱን መውሰድ ማቆም አለባቸው እና ለሚቀጥሉት 48 ሰዓታት እንደገና መቀጠል የለባቸውም ፡፡ በመጠኑ ዝቅተኛ የአካል ጉዳት ችግር ያለበት የኪራይ ተግባር (ከኤፍአርአር መካከል ከ 45 እስከ 60 ሚሊ / ደቂቃ / 1.73 ሜ 2 ጋር) ሜታሚንታይን ጥቅም ላይ መዋል ያለበት አዮዲን ራዲዮአክቲቭ ኤጀንሲዎች አስተዳደር ከመጀመሩ ከ 48 ሰዓታት ቀደም ብሎ የኤክስሬይ ምርመራና የኪራይ ተግባር ተግባርን መመርመር የለበትም ፡፡ .

የመልቀቂያ ቅጽ እና ማሸግ

10 ጡባዊዎች ከፖሊቪንሊን ክሎራይድ / ፖሊchlorotrifluoroethylene (PVC / PCTFE) እና ከአሉሚኒየም ፊውል በተሸፈነ የሸክላ ስብርባሪ ማሸጊያ ውስጥ ይቀመጣሉ።

በስቴቱ ውስጥ ለህክምና አገልግሎት ከሚውሉ መመሪያዎች ጋር 6 የቢጫ ብርጭቆዎች እና የሩሲያ ቋንቋዎች በካርቶን ጥቅል ውስጥ ይቀመጣሉ ፡፡

ጥያቄዎች ፣ መልሶች ፣ ግምገማዎች ፣ መድኃኒቱ Gentadueto ላይ

የተሰጠው መረጃ ለሕክምና እና ለመድኃኒት ባለሙያዎች የታሰበ ነው ፡፡ ስለ መድሃኒቱ በጣም ትክክለኛ መረጃ በአምራቹ በተጠቀለለ ማሸጊያ ላይ በተያያዙት መመሪያዎች ውስጥ ይገኛል ፡፡ በዚህ ወይም በሌላ የጣቢያችን ገጽ ላይ የተለጠፈ መረጃ ከሌላው ስፔሻሊስት ጋር የግል ግንኙነት ምትክ ሆኖ ሊያገለግል አይችልም።

ጄንቲዱቶ ምንድን ነው?

ጄንታቱቶ የ “linagliptin” እና metformin ውህድን ይይዛል። ሊንጊሊፕቲን እና ሜታፊን የደም ስኳር ለመቆጣጠር የሚረዱ በአፍ የሚወሰድ የስኳር ህመም መድሃኒቶች ናቸው ፡፡ Metformin የሚሠራው በጉበት ውስጥ ያለውን የግሉኮስ (የስኳር) ምርትን በመቀነስ እና በአንጀት ውስጥ ያለውን የግሉኮስ መጠን በመቀነስ ነው። ሊንጊሊፕቲን የሚሠራው ምግብ ከበላ በኋላ ሰውነትዎ የሚያመነጨውን የኢንሱሊን መጠን በመቆጣጠር ነው ፡፡

ጄንታቱቶ 2 ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ባለባቸው አዋቂዎች ውስጥ የደም የስኳር ቁጥጥርን ለማሻሻል ከምግብ እና የአካል ብቃት እንቅስቃሴ ጋር አብሮ ጥቅም ላይ ውሏል ፡፡

ጄንታቱቶ የታመቀ ዓይነት 1 ዓይነት የስኳር በሽታን ለማከም የታሰበ አይደለም ፡፡

አስፈላጊ መረጃ

ከባድ የኩላሊት በሽታ ካለብዎ ወይም የስኳር ህመምተኛ ketoacidosis ካለብዎ (Jentadueto) መጠቀም የለብዎትም (ለህክምና ሀኪምዎን ያማክሩ)።

አንዳንድ ሰዎች ሜቲቲን የተባለውን ንጥረ ነገር በሚወስዱበት ጊዜ ላክቲክ አሲድ ይይዛሉ። የመጀመሪያ ምልክቶች ከጊዜ ወደ ጊዜ እየተባባሱ ይሄዳሉ እና ይህ ሁኔታ ለሞት ሊዳርግ ይችላል ፡፡ እንደ የጡንቻ ህመም ወይም ድክመት ፣ የትንፋሽ እጥረት ፣ የሆድ ህመም ፣ ማቅለሽለሽ ፣ እና በጣም የድካም ወይም የድካም ስሜት ያሉ መለስተኛ ምልክቶች ቢኖሩም እንኳን Jentadueto መውሰድዎን ያቁሙና የድንገተኛ ጊዜ የህክምና እርዳታን ያግኙ።

የተንሸራታች ትዕይንት ኤፍዲኤ-እርካሽ ቅጥነት መድሃኒቶች: ሊረዱዎት ይችላሉ?

ጄንታቱቶ ከመውሰዳቸው በፊት የጉበት በሽታ ፣ ከባድ ኢንፌክሽን ፣ የልብ በሽታ ፣ የፓንቻይተስ ታሪክ ፣ የልብ ድካም ካለብዎ ፣ ወይም ዕድሜዎ ከ 80 ዓመት በላይ ከሆነ እና የኩላሊትዎ ተግባር ካልታየ ለሐኪምዎ ይንገሩ ፡፡

በደምዎ ውስጥ የተተከለውን ቀለም በመጠቀም የቀዶ ጥገና ወይም የኤክስሬይ ወይም የተስተካከለ ቶሞግራፊ ቅኝት ከፈለጉ ፣ ጄንታቱቶንን ለጊዜው መውሰድ ማቆም አለብዎት ፡፡

ይህንን መድሃኒት ከመውሰድዎ በፊት

ለ metformin (Actoplus Met ፣ Avandamet ፣ Fortamet ፣ Glucophage ፣ ሪዮሜት) ወይም ላንጋሊፕቲን (አለርጂ) ካለብዎ Jentadueto ን መጠቀም የለብዎትም ወይም

ከባድ የአለርጂ ችግር አጋጥሞዎት ከሆነ (የመተንፈስ ችግር ፣ እብጠት ፣ ከባድ የቆዳ ሽፍታ) ወደ ላንጋሊፕቲን (ትሬድጄን) ፣

ከባድ የኩላሊት በሽታ ካለብዎ ፣ ወይም

የስኳር ህመምተኛ ካቶማክዶሲስ ካለብዎ (ለህክምና ዶክተርዎን ይመልከቱ) ፡፡

ሜታቴቲን የሚወስዱ አንዳንድ ሰዎች ላቲክ አሲድሲስ የተባለ ከባድ በሽታ ያዳብራሉ። ይህ ምናልባት የጉበት ወይም የኩላሊት በሽታ ፣ የልብ ድካም ፣ የልብ ድካም ወይም የደም ግፊት ፣ ከባድ ኢንፌክሽኖች ፣ ከ 65 ዓመት በላይ ከሆኑ ፣ ረሃብ ካለብዎ ፣ ወይም ብዙ አልኮል ከጠጡ ይህ ምናልባት ሊኖር ይችላል። ስጋትዎን በተመለከተ ከሐኪምዎ ጋር ይነጋገሩ ፡፡

ጄንቲዱቶ ለእርስዎ ደህንነቱ የተጠበቀ መሆኑን ለማረጋገጥ ሐኪምዎ ካለዎ ይንገሩ-

የኩላሊት በሽታ (ይህንን መድሃኒት ከመውሰድዎ በፊት የኩላሊትዎ ተግባር መመርመር አለበት) ፣

የከሰል ድንጋይ

ከፍተኛ ትራይግላይሰርስ (በደም ውስጥ ያለ የስብ ዓይነት)

የአልኮል ሱሰኝነት ታሪክ ፣ ወይም

ዕድሜዎ ከ 80 ዓመት በላይ ከሆነ እና በቅርቡ የኩላሊት ተግባር አልፈተኑም።

በደምዎ ውስጥ የተተከለውን ቀለም በመጠቀም የቀዶ ጥገና ወይም የኤክስሬይ ወይም የተስተካከለ ቶሞግራፊ ቅኝት ከፈለጉ ፣ ጄንታቱቶንን ለጊዜው መውሰድ ማቆም አለብዎት ፡፡ ተንከባካቢዎችዎ ይህንን መድሃኒት እንደሚጠቀሙ አስቀድሞ ማወቅዎን ያረጋግጡ ፡፡

ነፍሰ ጡር ከሆኑ ወይም ጡት እያጠቡ ከሆነ ጄንታቱቶንን ስለመጠቀም የሃኪምዎን መመሪያ ይከተሉ። በእርግዝና ወቅት የደም የስኳር ቁጥጥር በጣም አስፈላጊ ነው ፣ እናም በእያንዳንዱ የእርግዝና ወቅት ውስጥ መጠኖችዎ የተለያዩ ሊሆኑ ይችላሉ ፡፡ ጡት በማጥባት ጊዜ ክትባቶችዎም የተለያዩ ሊሆኑ ይችላሉ ፡፡

Linlaliptin እና metformin ወደ የጡት ወተት ውስጥ ይገቡ እንደሆነ ወይም ሕፃኑን ሊጎዳ እንደሚችል አይታወቅም። ጡት እያጠቡ ከሆነ ለሐኪምዎ ይንገሩ ፡፡

ጄንታቱቶ ከ 18 ዓመት በታች ለሆነ ማንኛውም ሰው እንዲጠቀም አልተፈቀደለትም።

እንዴት jentadueto መውሰድ አለብኝ?

ጁንታቱንቶ በሀኪምዎ እንዳዘዘው በትክክል ይውሰዱት ፡፡ የምግብ አዘገጃጀት መመሪያው ላይ ሁሉንም አቅጣጫዎች ይከተሉ ፡፡ ይህንን መድሃኒት በትላልቅ ወይም በትንሽ መጠን ፣ ወይም ከሚመከረው በላይ ይውሰዱ ፡፡

ሐኪምዎ ካልነገረዎት በስተቀር ጄንታቱንቶ በየቀኑ ሁለት ጊዜ ምግብ ይውሰዱ ፡፡

ዝቅተኛ የደም ስኳር (hypoglycemia) በስኳር በሽታ ላለ ለማንኛውም ሰው ሊከሰት ይችላል ፡፡ ምልክቶቹ ራስ ምታት ፣ ረሃብ ፣ ላብ ፣ መበሳጨት ፣ መፍዘዝ ፣ ማቅለሽለሽ ፣ ፈጣን የልብ ምት እና የጭንቀት ወይም የመረበሽ ስሜትን ያካትታሉ ፡፡ ዝቅተኛ የደም ስኳር በፍጥነት ለመፈወስ ፣ እንደ የፍራፍሬ ጭማቂ ፣ ካራሚል ፣ ብስኩቶች ፣ ዘቢብ ወይም ጋጋሪ ያልሆኑ ሶዳ ያሉ ሁል ጊዜ ፈጣን የስኳር ምንጭ ከእርስዎ ጋር ይያዙ ፡፡

ከባድ hypoglycemia በሚኖርበት ጊዜ ዶክተርዎ የድንገተኛ ጊዜ ግሉኮስ መርፌን መሣሪያ ያዝል እና ሊበላ ወይም ሊጠጣ አይችልም። በድንገተኛ ጊዜ ቤተሰቦችዎ እና የቅርብ ጓደኞችዎ ይህንን መርፌ እንዴት ሊሰጡት እንደሚችሉ ማወቅዎን ያረጋግጡ።

እንዲሁም እንደ ከፍተኛ የደም ስኳር (hyperglycemia) ምልክቶች ፣ ለምሳሌ እንደ ጥማትን መጨመር ወይም ሽንት ፣ ብዥታ ፣ ራስ ምታት እና ድካም ያሉ ምልክቶችን ይመልከቱ።

ከታመሙ ፣ ትኩሳት ወይም ኢንፌክሽን ካለብዎ ፣ ወይንም የቀዶ ጥገና ሕክምና ወይም ድንገተኛ ህክምና ካለዎት ሐኪምዎ ጄንታቱንቶ ለአጭር ጊዜ መውሰድዎን ማቆም ይፈልግ ይሆናል።

የደም ስኳር መጠን በውጥረት ፣ በበሽታ ፣ በቀዶ ጥገና ፣ በአካል ብቃት እንቅስቃሴ ፣ በአልኮል ወይም በመዝለል ላይ የተመሠረተ ሊሆን ይችላል ፡፡ የመድኃኒት ወይም የመድኃኒት መርሃግብርዎን ከመቀየርዎ በፊት ሐኪምዎን ይጠይቁ ፡፡

ጄንታቱቶ የተሟላ የህክምና መርሃግብር አካል ብቻ ነው ፣ እሱም አመጋገብን ፣ የአካል ብቃት እንቅስቃሴን ፣ ክብደትን መቆጣጠርን ፣ መደበኛ የደም ስኳር ምርመራን እና ልዩ የህክምና እንክብካቤን ሊያካትት ይችላል። የዶክተሮችዎን መመሪያዎች በጥንቃቄ ይከተሉ።

እርጥበታማ እና ሙቀትን ርቀው Jentadueto ን በክፍሉ የሙቀት መጠን ያከማቹ።

ሊንጊሊፕቲን እና ሜቴፊንዲንግ ዶዝ መረጃ

ለጃንታቱቶ ዓይነት 2 የስኳር በሽታ የተለመደው የጎልማሳ መጠን

ሊንጊሊፕቲን-ሜታፊን ወዲያውኑ የተለቀቁ ጽላቶች
- በአሁኑ ጊዜ metformin ላልተቀበለላቸው ህመምተኞች የመጀመሪያ መጠን-linagliptin 2.5 mg / metformin 500 mg በቀን በቀን ሁለት ጊዜ
- በአሁኑ ጊዜ ሜታታይን ለሚወስዱ ህመምተኞች የሚሰጥ የመጀመሪያ መጠን በቀን ሁለት ጊዜ በቀን ሁለት ጊዜ ሜታሚንታይን የተባለውን የቃል መጠን በማጣመር linagliptin 2.5 mg
- በአሁኑ ጊዜ linagliptin እና metformin ን እንደ የተለያዩ አካላት ለሚቀበሉ ህመምተኞች የሚሰጥ የመጀመሪያ መጠን በቀን ሁለት ጊዜ በአፍ ውስጥ በየቀኑ እያንዳንዳቸው ተመሳሳይ መጠን ያለው ወደ ተመሳሳይ የጥምር ምርት ይለውጡ
የጥገና መጠን በደህንነት እና ውጤታማነት ላይ የተመሠረተ መጠን ግለሰባዊ ግለሰባዊ ያድርጉ።
ከፍተኛው መጠን linlaliptin 5 mg / day, metformin 2000 mg / day

ሊንጊሊፕቲን-ሜቴፊን የተራዘመ ጽላቶች
- በአሁኑ ጊዜ metformin ላልተቀበላቸው ህመምተኞች የመጀመሪያ መጠን linagliptin 5 mg / metformin የተራዘመ-1000 mg በቃል በቀን አንድ ጊዜ
- በአሁኑ ጊዜ ሜታፊን ለሚወስዱ ህመምተኞች የመጀመሪያ መጠን በቀን አንድ ጊዜ በየቀኑ ከሚታመደው ተመሳሳይ ሜታቲን ጋር በየቀኑ ተመሳሳይ መጠን ያለው linagliptin 5 mg
- linagliptin እና metformin ን እንደ የተለያዩ አካላት ለሚቀበሉት ህመምተኞች የመጀመሪያ መጠን በቀን አንድ ጊዜ በአፍ ውስጥ እያንዳንዳቸው ተመሳሳይ መጠን ያለው መጠን ወደተቀላቀለው ምርት ይለውጡ
የጥገና መጠን በደህንነት እና ውጤታማነት ላይ የተመሠረተ መጠን ግለሰባዊ ግለሰባዊ ያድርጉ።
ከፍተኛው መጠን linlaliptin 5 mg / day, metformin 2000 mg / day

አስተያየቶች
ከ 2.5 mg / metformin linagliptin ሁለት 2.5 mg / metformin ያላቸው ታካሚዎች በቀን አንድ ጊዜ 2 ጽላቶችን መውሰድ አለባቸው ፡፡
- ከኢንሱሊን ወይም ከኢንሱሊን ሴክሬታሪ ጋር በማጣመር ጥቅም ላይ ሲውል አነስተኛ መጠን ያለው የኢንሱሊን ወይም የኢንሱሊን ፍሰት መጠንን ለመቀነስ የደም ግፊት መቀነስ ሊያስፈልግ ይችላል።

ተጠቀም: - በ “ላንጋሊፕቲን” እና “ሜታንቲን” ሕክምና በሚደረግበት ጊዜ ተገቢ እና ተገቢ የአካል ብቃት እንቅስቃሴ አይነት 2 ዓይነት የስኳር በሽታ ዓይነት በአዋቂዎች ውስጥ የጨጓራ ​​ቁስልን መቆጣጠርን ለማሻሻል።

በተጨማሪ ይመልከቱ: የመድኃኒት መጠን መረጃ (በበለጠ ዝርዝር)

ከልክ በላይ ከወሰድኩኝ ምን ይሆናል?

የድንገተኛ ጊዜ የሕክምና ዕርዳታን ያግኙ ወይም ለ መርዛማው የእርዳታ መስመር በ1-800-222-1222 ይደውሉ ፡፡ እንደ ከፍተኛ ድክመት ፣ ብዥታ ያለ እይታ ፣ ላብ ፣ እረፍት ፣ መናወጥ ፣ የሆድ ህመም ፣ ግራ መጋባት እና ስንጥቆች ያሉ ምልክቶች ያሉ ዝቅተኛ የደም ስኳር ምልክቶች ሊኖርዎት ይችላል።

የጄንታቱቶ የጎንዮሽ ጉዳቶች

ለጄንታቱቶ አለርጂ ካለብዎ የአስቸኳይ የሕክምና ዕርዳታ ያግኙ-ሽፍታ ፣ የመተንፈስ ችግር ፣ ፊትዎ ፣ እብጠት ፣ ምላስ ወይም ጉሮሮ ፡፡

የፔንታቶኒስ ምልክቶች ከታዩ ወዲያውኑ Jentadueto መውሰድዎን ያቁሙና ለሐኪምዎ ወዲያውኑ ይደውሉ-በላይኛው ሆድዎ ላይ ከባድ ህመም ወደ ጀርባዎ ፣ ማቅለሽለሽ እና ማስታወክ ፣ የምግብ ፍላጎት ማጣት ወይም ፈጣን የልብ ምት ይሰራጫል ፡፡

አንዳንድ ሰዎች ሜቲቲን የተባለውን ንጥረ ነገር በሚወስዱበት ጊዜ ላክቲክ አሲድ ይይዛሉ። የመጀመሪያ ምልክቶች ከጊዜ ወደ ጊዜ እየተባባሱ ይሄዳሉ እና ይህ ሁኔታ ለሞት ሊዳርግ ይችላል ፡፡ እንደነዚህ ያሉ መለስተኛ ምልክቶች ቢኖሩትም የድንገተኛ ጊዜ የሕክምና ዕርዳታ ያግኙ: -

የጡንቻ ህመም ወይም ድክመት

በእጆችዎ እና በእግሮችዎ ውስጥ እብጠት ወይም የቀዝቃዛ ስሜት ፣

መፍዘዝ ፣ መፍዘዝ ፣ ድካም ፣ ወይም በጣም ደካማ ፣

የሆድ ህመም ፣ ማስታወክ በማቅለሽለሽ ፣ ወይም

ዝግ ያለ ወይም ያልተስተካከለ የልብ ምት።

ካሉዎት ወዲያውኑ ለዶክተርዎ ይደውሉ

ከባድ ራስ ምታት ምላሽ - ማሳከክ ፣ እብጠት ፣ የቆዳውን የላይኛው ሽፋን ማበላሸት ፣

በመገጣጠሚያዎች ውስጥ ከባድ ወይም የማያቋርጥ ህመም;

እብጠት ፣ ፈጣን የክብደት መጨመር ወይም

ጠንካራ የቆዳ ምላሽ ትኩሳት ፣ የጉሮሮ መቁሰል ፣ በፊትዎ ወይም በምላስዎ ላይ እብጠት ፣ በዐይንዎ ውስጥ የሚቃጠል ፣ የቆዳ ህመም ፣ እና ከዚያም (በተለይም ወደ ፊት ወይም የላይኛው አካል) የሚተላለፈ ቀይ ወይም ሐምራዊ የቆዳ ሽፍታ ነው እና peeling.

የተለመዱ የጄንታቱቶ የጎንዮሽ ጉዳቶች የሚከተሉትን ሊያካትቱ ይችላሉ-

የ sinus ህመም ፣ የተዘበራረቀ አፍንጫ ፣ ወይም

ይህ የጎንዮሽ ጉዳቶች የተሟላ ዝርዝር አይደለም ፣ እና ሌሎችም ሊከሰቱ ይችላሉ ፡፡ ስለ የጎንዮሽ ጉዳቶች ሀኪምዎን ይጠይቁ ፡፡ የ FDA የጎንዮሽ ጉዳቶችን በ1-800-FDA-1088 ሪፖርት ማድረግ ይችላሉ ፡፡

በተጨማሪ ይመልከቱ የጎን ውጤቶች (በበለጠ ዝርዝር)

በጄንታቱቶ ላይ ምን ሌሎች መድኃኒቶች ይነካል?

ሌሎች መድኃኒቶች የጄንታቱቶ የደም ስኳር መጠን ዝቅ የሚያደርጉትን ተፅእኖ ሊጨምሩ ወይም ሊቀንሱ ይችላሉ ፡፡ ስለአሁኑ ወቅታዊ መድሃኒቶችዎ እና ምን እንደጀመሩ ወይም ምን እንዳቆሙ ለዶክተርዎ ይንገሩ ፣

Rifampin (የሳንባ ነቀርሳዎችን ለማከም) ፣ ወይም

ኢንሱሊን ወይም ሌላ በአፍ የሚወሰድ የስኳር ህመም መድሃኒት።

ይህ ዝርዝር አልተጠናቀቀም ፡፡ ሌሎች መድኃኒቶች በሐኪም ማዘዣ እና በሐኪም የታዘዙ መድኃኒቶችን ፣ ቫይታሚኖችን እና ከዕፅዋት የተቀመሙ ምርቶችን ጨምሮ ከሊንጋሊፕቲን እና ሜታቴይን ጋር መስተጋብር ሊፈጥሩ ይችላሉ ፡፡ በዚህ የመድኃኒት መመሪያ ውስጥ ሁሉም ሊሆኑ የሚችሉ ግንኙነቶች አይደሉም ፡፡