Comboglizzen ፣ ያግኙ ፣ ይግዙ

የዝግጅት የንግድ ስም Komboglize ማራዘም

ዓለም አቀፍ ለትርፍ ያልተቋቋመ ስም: Metformin (metformin) + Saxagliptin (saxagliptin)

የመድኃኒት ቅጽ ፊልም-የተቀቡ ጽላቶች

ንቁ ንጥረ ነገር ሜታንቲን hydrochloride + saxagliptin

የመድኃኒት ሕክምና ቡድን: ለአፍ አስተዳደር hypoglycemic ወኪል (dipeptidyl peptidase 4 inhibitor + biguanide)።

ፋርማኮሎጂካል ባህሪዎች

ኮምቦሊዚ ፕሮዲንግ ሁለት ዓይነት የስኳር በሽታ መድኃኒቶችን ከሚያሳዩ ተጨማሪ ተሟጋች ዘዴዎችን ጋር ያዛምዳል / ዓይነት 2 የስኳር ህመምተኞች ህመምተኞች (ዲኤም 2): saxagliptin ፣ dipeptidyl peptidase 4 inhibitor (DPP-4) ፣ እና የቢጊንኢዲድ ክፍል ተወካይ የሆኑት metformin።

ከትናንሽ አንጀት ውስጥ ለምግብነት ምላሽ የሚውሉ ሆርሞኖች እንደ ግሉኮስ-እንደ ፔፕታይድ -1 (GLP-1) እና የግሉኮስ-ጥገኛ ኢንሱሊን ሰልፊክ polypeptide (ኤች.አይ.ፒ.) ወደ ደም ውስጥ ይለቀቃሉ። እነዚህ ሆርሞኖች በደም ውስጥ ያለው የግሉኮስ መጠን ላይ በመመርኮዝ የኢንሱሊን ከሰውነት ውስጥ የሚመጡ የኢንሱሊን ንጥረ ነገሮችን እንዲለቁ ያበረታታሉ ፣ ግን ለበርካታ ደቂቃዎች በዲፒ -2 ኢንዛይም የተገደዱ ናቸው ፡፡ GLP-1 በተጨማሪም የጉበት የግሉኮስ ምርትን በመቀነስ ፣ በፓንጊክ አልፋ ሴሎች ውስጥ የግሉኮን ፍሰት መጠን ዝቅ ያደርገዋል ፡፡ ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ላለባቸው ህመምተኞች የ ‹GLP-1› ትኩረት ዝቅ ይላል ፣ ግን ለ‹ GLP-1 ›የኢንሱሊን ምላሽ ይቀራል ፡፡ Saxagliptin ፣ የ DPP-4 ተከላካይ ሆኖ ፣ የቀደሙ ሆርሞኖችን ማነቃቃትን በመቀነስ ፣ በደም ውስጥ ያለው ትኩረትን ከፍ በማድረግ እና ከበሉ በኋላ የጾም ግሉኮስ እንዲቀንስ ያደርጋል።

Metformin ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ፣ ዝቅተኛ የመሠረት እና የድህረ-ተኮር የግሉኮስ ክምችት ላይ ባሉ በሽተኞች ውስጥ የግሉኮስ መቻልን የሚያሻሽል ሃይፖግላይሴሚያ መድሃኒት ነው ፡፡ ሜታታይን በጉበት ውስጥ የግሉኮስ ምርትን መቀነስ ፣ በአንጀት ውስጥ ያለውን የግሉኮስ መጠን መቀነስ እና የኢንሱሊን ስሜትን ከፍ ያደርገዋል ፣ የግሉኮስ መጠን መጨመር እና የግሉኮስ አጠቃቀምን ይጨምራል። ከ sulfonylurea ዝግጅቶች በተቃራኒ ሜቴታይን ዓይነት 2 ዓይነት የስኳር በሽታ ወይም ጤናማ በሆነ ህመምተኞች ላይ hypoglycemia አያመጣም (በልዩ ሁኔታዎች ካልሆነ በስተቀር “ጥንቃቄዎች” እና “ልዩ መመሪያዎችን” የሚሉትን ክፍሎች ይመልከቱ) እና ሀይinsንሴሉላይሚያ። ምንም እንኳን የጾም የኢንሱሊን ውህዶች እና በቀን ውስጥ ለሚመጡት ምግቦች ምላሽ ቢሰጥም በሜታንቲን ሕክምና ወቅት የኢንሱሊን ፍሰት አይለወጥም ፡፡

ለአጠቃቀም የሚጠቁሙ ምልክቶች

ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ሜላቲተስ ከአመጋገብና የአካል ብቃት እንቅስቃሴ ጋር ተጣምሮ የጨጓራ ​​ቁስልን መቆጣጠርን ለማሻሻል ፡፡

የእርግዝና መከላከያ

- ለእያንዳንዱ የመድኃኒት አካል የግለሰባዊ ስሜትን መጨመር ፣

- ለዲፒፒ -4 አጋቾቹ ከባድ የክብደት ምላሾች (anaphylaxis ወይም angioedema);

- ዓይነት 1 የስኳር በሽታ mellitus (ያልተጠና አጠቃቀም);

- ከኢንሱሊን ጋር ተያይዞ ይጠቀሙ (ያልተጠና) ፣

- ለሰውዬው ጋላክቶስ አለመቻቻል ፣ ላክቶስ እጥረት እና የግሉኮስ-ጋላክሲose malabsorption ፣

- ዕድሜው እስከ 18 ዓመት ድረስ (ደህንነት እና ውጤታማነት አልተጠናም) ፣

በከባድ የልብና የደም ዝውውር ውድቀት (አስደንጋጭ) ፣ በከባድ የ myocardial infarction እና septicemia ምክንያት የተፈጠሩትን ጨምሮ የወንጀለኛ መቅላት (ሴም ፈውሲን ≥1.5 mg / dl ለሴቶች ፣ ≥1.4 mg / dl ወይም ለፈጣሪ ፍሰት ቅነሳ) ፡፡

- የኩላሊት በሽታ የመያዝ አደጋ ካለባቸው አጣዳፊ በሽታዎች-መፍሰስ (ማስታወክ ፣ ተቅማጥ) ፣ ትኩሳት ፣ ከባድ ተላላፊ በሽታዎች ፣ ሃይፖክሲያ (አስደንጋጭ ፣ የደም ቧንቧ ፣ የኩላሊት ኢንፌክሽኖች ፣ ብሮንካይተ-ነቀርሳ በሽታዎች) ፣

- ሥር የሰደደ ወይም ሥር የሰደደ ሜታብሊክ አሲድ ፣ የስኳር በሽታ ካቶማክሶሲስን ፣ ወይም ከኮማ ጋር ፣

- ቲሹ hypoxia (የመተንፈሻ ውድቀት, የልብ ውድቀት, አጣዳፊ myocardial infarction) ወደ ሊያመራ ይችላል አጣዳፊ እና ሥር የሰደዱ በሽታዎች ክሊኒካዊ መገለጫዎች,

- ከባድ የቀዶ ጥገና እና ጉዳት (የኢንሱሊን ሕክምና በሚታወቅበት ጊዜ) ፣

- የአካል ጉዳተኛ የጉበት ተግባር ፣

- ሥር የሰደደ የአልኮል እና አጣዳፊ የኢታኖል መመረዝ ፣

- ላቲክሊክ አሲድ (ታሪክን ጨምሮ);

- የአዮዲን ንፅፅር ወኪሎችን በማስተዋወቅ የራዲዮአፕቶፕ ወይም የራጅ ጥናት ካካሄዱ በኋላ ቢያንስ ከ 48 ሰዓታት በፊት እና በ 48 ሰዓታት ውስጥ ፣

- የሃይፖካሎሪክ አመጋገብን ማክበር (የተስተካከለ የመልቀቂያ ሜታቢን ከተቀበሉ እና ከቦታ ቦታ ከሚመጡት ሰዎች በበለጠ በተደጋጋሚ ያደጉ በሽተኞች ተቅማጥ እና ማቅለሽለሽ / ማስታወክ) ፡፡

የሚከተለው የጎንዮሽ ጉዳቶች saxagliptin በድህረ-ግብይት ወቅት ጥቅም ላይ እንደዋሉ ሪፖርት ተደርጓል ፡፡ መልእክቶች ከማይታወቁ መጠኖች ብዛት በአጋጣሚ ስለተቀበሉ የእነዚህን ክስተቶች ዕድገት ድግግሞሽ በአስተማማኝ ሁኔታ መገመት አይቻልም ፡፡ (“Contraindications” እና “ልዩ መመሪያዎች” የሚለውን ይመልከቱ) ፡፡

ትክክለኛ የሊምፍቴይት ብዛት

ሳክጉሊፕቲንን ሲጠቀሙ ፍጹም የሊምፍቴይት ብዛት መጠን መጠን ላይ የተመሠረተ ጥገኛ አማካይ መጠን ታይቷል። በአምስት 24-ሳምንቶች ውስጥ የተካተተ የተቀናጀ መረጃ በሚተነተንበት ጊዜ በቦታ ቁጥጥር የሚደረጉ ጥናቶች ፣ የመጀመሪያ የ 2200 ህዋስ / μl የመጀመሪያ የሊምፍቴይት ብዛት አማካይ የ 100 እና 120 ሴሎች / decreasel ብዛት ሲታይ በቅደም ተከተል በ 5 mg እና 10 mg መጠን ሲጠቀሙ ታይቷል ፡፡ ከቦታ ቦታ ጋር ከሜቴፊን monotherapy ጋር ሲነፃፀር በመጀመርያው ውህደት ውስጥ ከ 5 ሜጋን ጋር ሳምጋሊፕቲን በ 5 mg መጠን ሲወስዱ ተመሳሳይ ውጤት ታይቷል ፡፡ በ 2.5 mg saxagliptin እና placebo መካከል ምንም ልዩነቶች አልነበሩም ፡፡ የሊምፍቴይተስ ብዛት ≤ 750 ህዋስ / 0.5l የነበረው 0.5% ፣ 1.5% ፣ 1.4% እና 0.4% በሲግጉሊፕቲ ሕክምና ቡድን ውስጥ 2.5 mg ፣ በ 5 mg መጠን ነው ፡፡ በቅደም ተከተል 10 mg እና placebo ፣ በተከታታይ የሳክጉሊፕቲን አጠቃቀምን በሚጠቀሙ በአብዛኛዎቹ ህመምተኞች ውስጥ ምንም ዓይነት ማገገም አልተስተዋለም ፣ ምንም እንኳን በአንዳንድ ህመምተኞች የሳንባላይተቲን ሕክምናን እንደገና ማቋረጡ ምክንያት የሳንባላይተቲን ሕክምና እንደገና ሲጀመር ቢቀንስም። የሊምፍቴይተስ ብዛት መቀነስ በክሊኒካዊ መገለጫዎች አልተካተተም ፡፡

ከቦታቦን ጋር ሲነፃፀር በታይታጊሊፕታይን ሕክምና ወቅት የሊምፍቴይተስ ብዛት መቀነስ ምክንያቶች አይታወቁም ፡፡ ያልተለመደ ወይም ረዘም ላለ ጊዜ ኢንፌክሽኑ በሚኖርበት ጊዜ የሊምፍቶንን ብዛት መለካት ያስፈልጋል ፡፡ የሊምፍላይትስ ብዛት ጉድለት ባለባቸው ህመምተኞች ላይ ለምሳሌ ያህል የሰልጊሊፕታይን ውጤት (ለምሳሌ የሰው ልጅ የበሽታ መከላከያ ቫይረስ) የሚታወቅ አይደለም ፡፡

Saxagliptin በስድስት ሁለት ዓይነ ስውር ፣ በቁጥጥር ስር ያሉ የደህንነት እና ውጤታማነት ክሊኒካዊ ሙከራዎች ክሊኒካዊ ጠቀሜታ ወይም ቅደም ተከተል አልነበራቸውም።

የቫይታሚን ቢ 12 ትኩረት

በተከታታይ 29 ሳምንታት በሚከናወነው ሜታፊን ቁጥጥር በሚደረግ ክሊኒካዊ ጥናቶች ውስጥ ፣ በግምት 7% የሚሆኑት ታካሚዎች ክሊኒካዊ መገለጫዎች ሳይታዩ መደበኛ የቫይታሚን B12 ከመሆናቸው በፊት መደበኛ የክብደት ደረጃቸው ዝቅተኛ ነበር ፡፡ ይሁን እንጂ እንዲህ ዓይነቱ ቅነሳ እምብዛም የደም ማነስ እድገትን ያካተተ ሲሆን ሜታሚን ወይም ተጨማሪ የቫይታሚን ቢ 12 መጠጣትን ካቋረጠ በኋላ በፍጥነት ያገግማል ፡፡

ከልክ በላይ መጠጣት

መድሃኒቱ ከሚመከረው እስከ 80 ጊዜ በሚበልጥ መጠን ባለው መጠን ውስጥ መድሃኒቱን ለረጅም ጊዜ መጠቀም ፣ የስካር ምልክቶች አልተገለፁም። ከልክ በላይ መጠጣት በሚከሰትበት ጊዜ የበሽታ ምልክቶች መታከም አለባቸው። ሳክሳጉሊፕቲን እና ዋና ዘይቤው በሂሞዲያላይዜስ ተለይቷል (በ 4 ሰዓታት ውስጥ የመድኃኒቱ መጠን 23%)።

ከ 50 ጋት በላይ መውሰድንም ጨምሮ ከሜታንቲን ከልክ በላይ የመጠጣት ጉዳዮች አሉ የተከሰቱት ከ 10% ያህል የሚሆኑት የደም ማነስ ፣ ነገር ግን ከሜቴፊን ጋር ያለው የመሠረት ግንኙነት አልተቋቋመም ፡፡ ከሜታፊን ከመጠን በላይ ከመጠን በላይ ከሆኑ ጉዳዮች ውስጥ 32% የሚሆኑት ታካሚዎች ላቲክ አሲድሲስ ነበራቸው ፡፡ Metformin በሽንት ምርመራ ወቅት ተለቅቋል ፣ ማፅዳቱ እስከ 170 ሚሊ / ደቂቃ ይደርሳል።

የሚያበቃበት ቀን: - 3 ዓመታት

ከፋርማሲዎች የማሰራጫ ሁኔታዎች: በሐኪም ትእዛዝ ፡፡

አምራች ብሪስቶል ማየስ ስኩባብ ፣ አሜሪካ