ፕሮtafan® ኤምኤም (10 ሚሊ) ኢንሱሊን-ገለልኝ (የሰው ዘረመል ምህንድስና)

ለ subcutaneous አስተዳደር እገዳን ፣ 100 IU / ml

1 ml እገዳን ይይዛል

ንቁ ንጥረ ነገር - የጄኔቲክ ምህንድስና የሰው ኢንሱሊን (ኢንሱሊን-ገለልኝ) 100 IU (3.5 mg) ፣

የቀድሞ ሰዎች ፕሮቲሚየም ሰልፌት ፣ ዚንክ ፣ ግሊሰሪን ፣ ሜታሬsol ፣ ፊኖል ፣ ሶዲየም ሃይድሮጂን ፎስፌት ዳይኦክሳይድ ፣ 2 ሜ ሶዲየም ሃይድሮክሳይድ ፣ 2 ሜ የሃይድሮክሎሪክ አሲድ ፣ ውሃ በመርፌ።

በሚቆምበት ጊዜ ግልፅ ፣ ቀለም-አልባ ወይም ወደ ቀለም-አልባ ልዕለ ኃያልነት እና ወደ ነጭ የዝናብ ቅልጥፍና የሚያጋልጥ ነጭ እገዳን ፡፡ እርጥበት አዘል ገር በሆነ መንቀጥቀጥ በቀላሉ ተመልሷል።

ፋርማኮሎጂካል ባህሪዎች

ፋርማኮማኒክስ

የኢንሱሊን ዝግጅቶችን የሚወስደው የጊዜ ቆይታ በዋነኝነት የሚወሰደው የመጠጡ መጠን ነው ፣ ለምሳሌ በብዙ ምክንያቶች ላይ የተመሠረተ ነው (ለምሳሌ ፣ የኢንሱሊን መጠን ፣ የአሰራር ዘዴ እና ቦታ ፣ የንዑስ-ስብ ስብ ሽፋን እና የስኳር በሽታ mellitus አይነት)። ስለዚህ የኢንሱሊን ፋርማሱኬኬሚካዊ መለኪያዎች ወሳኝ ለሆነ እና ለግለሰቦች በተለዋዋጭ ለውጦች የተጋለጡ ናቸው ፡፡

በፕላዝማ ውስጥ ያለው የኢንሱሊን መጠን ከፍተኛ መጠን (ካሜክስ) ንዑስ-ነክ አስተዳደር ከተከናወነ ከ2-18 ሰዓታት ውስጥ ይደርሳል ፡፡

የኢንሱሊን ከሰውነት በስተቀር ፀረ-ተህዋሲያን ፕሮቲኖች (ምንም ቢሆን) ከፕላዝማ ፕሮቲኖች ጋር የሚጣረስ ነገር የለም ፡፡

የሰው ኢንሱሊን በኢንሱሊን ፕሮሴስ ወይም በኢንሱሊን-በማፅዳት ኢንዛይሞች እንዲሁም ምናልባትም በፕሮቲን መፍሰስ isomerase ይጸዳል ፡፡ በሰው ኢንሱሊን ሞለኪውል ውስጥ በርካታ የማፅጃ ቦታዎች (ሀይድሮሲስ) ሥፍራዎች አሉ ተብሎ ይገመታል ፣ ሆኖም ከፀረ-ቁስሉ የተነሳ የተቋቋሙት ማናቸውም ንጥረ -ነገሮች አልነበሩም ፡፡

ግማሽ-ሕይወት (ቲ.½) የሚወሰነው ከ subcutaneous ቲሹ የመሳብ ፍጥነት ነው። ስለሆነም ኢንሱሊን ከፕላዝማ ለማስወገድ ከሚወስደው ትክክለኛ ልኬት ይልቅ ቲው የበለጠ የመጠጥ ልኬት ነው (ከደም ፍሰት ውስጥ ያለው የኢንሱሊን መጠን ጥቂት ደቂቃዎች ብቻ ነው) ፡፡ ጥናቶች እንደሚያመለክቱት T½ ከ5-10 ሰዓታት ያህል ነው።

ፋርማኮዳይናሚክስ

Protafan® ኤን.ኤም የ Saccharomyces cerevisiae ውህድን በመጠቀም በተዛማች ዲ ኤን ኤ ባዮቴክኖሎጅ አማካይነት የሚሠራ መካከለኛ ኢንሱሊን ነው ፡፡ በደም ውስጥ ያለው የግሉኮስ መጠን መቀነስ የሚከሰተው ኢንሱሊን በጡንቻ እና በአደገኛ ሕብረ ሕዋሳት ኢንሱሊን ተቀባዮች ላይ ከተገጠመ በኋላ በጉበት ውስጥ የግሉኮስ ምርት መጠን በአንድ ጊዜ በመቀነስ ምክንያት ነው።

የመድኃኒቱ እርምጃ ከአስተዳደሩ ከ 1 ሰዓት በኋላ ይጀምራል ፣ ከፍተኛው ውጤት በ4-12 ሰዓታት ውስጥ ይታያል ፣ አጠቃላይ የድርጊቱ ቆይታ ደግሞ 24 ሰዓታት ያህል ነው።

መድሃኒት እና አስተዳደር

መድሃኒቱ ለ subcutaneous አስተዳደር የታሰበ ነው። የኢንሱሊን እገዳዎች በተከታታይ ሊተገበሩ አይችሉም።

Protafan® NM በሞንቴቴራፒ ውስጥ እንዲሁም ፈጣን ወይም አጭር ከሚፈጠር የኢንሱሊን ጋር ጥቅም ላይ ሊውል ይችላል።

የታካሚውን ፍላጎት ከግምት በማስገባት የመድኃኒቱ መጠን በተናጥል ተመር isል ፡፡ በተለምዶ የኢንሱሊን መስፈርቶች ከ 0.3 እስከ 1 IU / ኪግ / ቀን ናቸው ፡፡ የኢንሱሊን የመቋቋም ዕለታዊ ፍላጎቱ የኢንሱሊን የመቋቋም አቅም ላላቸው ህመምተኞች ከፍ ያለ ሊሆን ይችላል (ለምሳሌ ፣ በጉርምስና ወቅት ፣ እንዲሁም ከመጠን በላይ ውፍረት ባለው ህመምተኞች) ፣ እና ቀሪ endogenous የኢንሱሊን ምርት ላላቸው ህመምተኞች ዝቅተኛ ይሆናል ፡፡

Protafan® HM ብዙውን ጊዜ በጭኑ አካባቢ ውስጥ subcutaneously ይተዳደራል። ይህ ምቹ ከሆነ መርፌዎች በተጨማሪ በሆድ ውስጥ ባለው የሆድ ግድግዳ ፣ በ gluteal ክልል ወይም በትከሻው የጡንቻ ጡንቻ ክልል ውስጥ ሊከናወኑ ይችላሉ ፡፡ መድሃኒቱን ወደ ጭኑ ከማስተዋወቂያው ጋር ወደ ሌሎች አካባቢዎች ከማስተዋወቅ ይልቅ በዝግታ የመሳብ ስሜት አለ። መርፌው በተራዘመ የቆዳ እጀታ ውስጥ ከተሰራ ፣ የመድኃኒቱ ድንገተኛ የመርጋት አደጋ አደጋ ተጋላጭ ነው።

መርፌው ሙሉ መጠን እንደሚሰጥ ዋስትና የሚሰጥ ቢያንስ ቢያንስ ለ 6 ሰከንዶች በቆዳው ስር መቆየት አለበት ፡፡ የከንፈር ፈሳሽ እድገትን ለመከላከል በሰው አካል ውስጥ ያለው መርፌ ቦታ ያለማቋረጥ መለወጥ ያስፈልጋል ፡፡

Protafan® ኤች.አይ.ቪ ውስጥ በብብት ውስጥ የፕሮቲን ኢንሱሊን መጠን በድርጊት ክፍሎች ውስጥ ለመለካት የሚያስችለውን የኢንሱሊን መርፌን በመጠቀም ብቻ ጥቅም ላይ ሊውል ይችላል።

ለታካሚው የሚሰጠው የ Protafan® NM መመሪያ መመሪያዎች።

Protafan® NM ን አይጠቀሙ ፦

በኢንሱሊን ፓምፖች ውስጥ ፡፡

ለሰው ልጅ ኢንሱሊን ወይም ለማንኛውም የፕሮቲን ፋንኤን ኤን የተባሉ መድኃኒቶች (አለርጂ) ካለብዎ አለርጂ (hypersensitivity) ካለ።

የደም ማነስ ከጀመረ (ዝቅተኛ የደም ስኳር) ፡፡

ኢንሱሊን በትክክል ካልተከማቸ ወይም ከቀዘቀዘ

የመከላከያ ካፒቱ ከጎደለ ወይም ከተለቀቀ ፡፡ እያንዳንዱ ጠርሙስ የመከላከያ የፕላስቲክ ሽፋን አለው።

ከተደባለቀ በኋላ ኢንሱሊን በተመሳሳይ ሁኔታ ነጭ እና ደመናማ ካልሆነ ፡፡

Protafan® NM ን ከመጠቀምዎ በፊት-

ትክክለኛውን የኢንሱሊን አይነት እየተጠቀሙ መሆንዎን ለማረጋገጥ መለያውን ያረጋግጡ።

የመከላከያ ካፒቱን ያስወግዱ ፡፡

መድሃኒቱን Protafan® NM ን እንዴት እንደሚጠቀሙ

መድኃኒቱ Protafan® NM የታችኛው subcutaneous አስተዳደር ነው። የኢንሱሊን ውስጠ-ህዋስ (intuluscularly) በጭራሽ አያድርጉ። በመርፌው ቦታ ላይ የመለጠጥ እና ቁስልን የመያዝ አደጋን ለመቀነስ ሁልጊዜ በሰው አካል ውስጥ የሚገኝ መርፌ ጣቢያዎችን ሁልጊዜ ይለውጡ ፡፡ በመርፌ ቀዳዳዎች በጣም የተሻሉ ቦታዎች - መከለያዎች ፣ የፊት ጭኑ ወይም ትከሻ ናቸው ፡፡

Protafan® NM ብቻ የሚተዳደር ከሆነ ወይም Protafan® NM ከአጭር ጊዜ ኢንሱሊን ጋር የሚቀላቀል ከሆነ እንዴት Protafan® NM ን ማስተዳደር

በድርጊት ክፍሎች ውስጥ መጠኑን ለመለካት ልኬት የሚተገበርበትን የኢንሱሊን መርፌን መጠቀምዎን ያረጋግጡ።

ከሚፈለገው የኢንሱሊን መጠን ጋር የሚመጣጠን መጠን ውስጥ አየር ወደ መርፌው ውስጥ ይሳቡ ፡፡

ልክ መጠኑን ከመውሰድዎ በፊት ኢንሱሊን በእኩል መጠን ነጭ እና ደመናማ እስኪሆን ድረስ በእጆዎቹ መካከል ያለውን መከለያ ይንከባለል። መድሃኒቱ የክፍል ሙቀት ካለው መልሶ መቋቋምን ያመቻቻል።

ከቆዳው ስር ኢንሱሊን ያስገቡ ፡፡

የኢንሱሊን መጠን ሙሉ በሙሉ መያዙን ለማረጋገጥ መርፌውን ከቆዳው በታች ቢያንስ ለ 6 ሰከንዶች ይያዙ ፡፡

ተላላፊ በሽታዎች በተለይም ተላላፊ እና ትኩሳት አብሮ የሚይዙ ሰዎች አብዛኛውን ጊዜ የኢንሱሊን ፍላጎትን ይጨምራሉ ፡፡ በተጨማሪም በሽተኛው የኩላሊት ፣ የጉበት ፣ የአካል ችግር ያለበት የአካል ብቃት እንቅስቃሴ ፣ የፒቱታሪ ወይም የታይሮይድ ዕጢዎች ተላላፊ በሽታዎች ካለበት የ Dose ማስተካከያ ሊያስፈልግ ይችላል ፡፡

የአካል ብቃት እንቅስቃሴን ወይም የታካሚውን መደበኛ አመጋገብ በሚቀይሩበት ጊዜ የመጠን ማስተካከያ አስፈላጊነትም ሊነሳ ይችላል ፡፡ አንድን በሽተኛ ከአንድ ዓይነት የኢንሱሊን አይነት ወደ ሌላ ሲያስተላልፍ የ Dose ማስተካከያ ያስፈልጋል ፡፡

የጎንዮሽ ጉዳቶች

በ Protafan® NM በተያዙ በሽተኞች ላይ የሚታዩት አሉታዊ ግብረመልሶች በብዛት በብዛት የሚመኩ እና በኢንሱሊን ፋርማኮሎጂካዊ እርምጃ ምክንያት ናቸው ፡፡

ከአደንዛዥ ዕፅ ፕሮታኒን ኤኤምኤ አጠቃቀም ጋር የተቆራኙ በክሊኒካዊ ሙከራዎች ወቅት ተለይተው የሚታወቁ አሉታዊ ግብረመልሶች ድግግሞሽ እሴቶች ናቸው። ድግግሞሹ እንደሚከተለው ተወስኗል-ባልተስተካከለ (≥1 / 1,000 እስከ

የእርግዝና መከላከያ

እርግዝና እና ጡት ማጥባት
ኢንሱሊን ከፕላስተር ማዕድን አጥር ስለማያመጣ በእርግዝና ወቅት የኢንሱሊን አጠቃቀም ላይ ገደቦች የሉም ፡፡ ከዚህም በላይ በእርግዝና ወቅት የስኳር በሽታ ሕክምና የማያደርጉ ከሆነ የሚፈጠረው አደጋ ለፅንሱ አደገኛ ነው ፡፡ ስለዚህ በእርግዝና ወቅት የስኳር ህመም ሕክምናው መቀጠል አለበት ፡፡
በበቂ ሁኔታ የተመረጡት ሕክምናዎች ላይ ሊዳብሩ የሚችሉት ሃይፖዚሚያ እና ሃይperርጊሚያ ፣ የፅንስ መዛባት እና የፅንስ ሞት አደጋን ይጨምራሉ ፡፡ የስኳር ህመም ያለባቸው ነፍሰ ጡር ሴቶች በእርግዝና ጊዜ ሁሉ ቁጥጥር ሊደረግባቸው ይገባል ፣ የደም ግሉኮስ መጠንን የመቆጣጠር ችሎታ ሊኖራቸው ይገባል ፣ ተመሳሳይ ምክሮች በእርግዝና ለማቀድ ለሚያቅዱ ሴቶች ይሠራል ፡፡
የኢንሱሊን አስፈላጊነት አብዛኛውን ጊዜ በእርግዝና የመጀመሪያ ሶስት ወራቶች ውስጥ የሚቀንስ እና በሁለተኛው እና በሦስተኛው ወር ውስጥ ቀስ በቀስ ይጨምራል።
ከወሊድ በኋላ የኢንሱሊን አስፈላጊነት ከእርግዝና በፊት ወደተጠቀሰው ደረጃ በፍጥነት ይመለሳል ፡፡
እንዲሁም ጡት በማጥባት ወቅት Protafan NM የተባለው መድሃኒት አጠቃቀም ላይ ምንም ገደቦች የሉም ፡፡ ለሚያጠቡ እናቶች የኢንሱሊን ሕክምና ለህፃኑ አደገኛ አይደለም ፡፡ ሆኖም እናት የ Protafan NM እና / ወይም የአመጋገብ ስርዓት የመመዝገቢያ ጊዜውን ማስተካከል ያስፈልግ ይሆናል።

የጎንዮሽ ጉዳት-

በጣም አልፎ አልፎ - አናፍላቲክ ምላሾች።
አጠቃላይ ስሜታዊነት ምልክቶች አጠቃላይ አጠቃላይ የቆዳ ሽፍታ ፣ ማሳከክ ፣ ላብ ፣ የጨጓራና ትራክት መዛባት ፣ angioedema ፣ የትንፋሽ እጥረት ፣ የሰውነት መቆጣት ፣ የደም ግፊት መቀነስ ፣ ማሽቆልቆል / መቀነስ
አጠቃላይ የሆነ ጤናማ ያልሆነ ምላሽ ሰጪነት ለሕይወት አስጊ ሊሆን ይችላል።

የነርቭ ስርዓት ችግሮች
በጣም አልፎ አልፎ የሚከሰት የነርቭ ህመም.
በጣም በፍጥነት በደም ውስጥ ያለው የግሉኮስ ቁጥጥር መሻሻል ከተገኘ ፣ “አጣዳፊ ህመም neuropathy” የሚባል ሁኔታ ብዙውን ጊዜ ሊቀለበስ ይችላል ፣

የእይታ አካል ብልቶች ጥሰቶች
በጣም አልፎ አልፎ - አሳሳቢ ስህተቶች።
የመልቀቂያ እክሎች ብዙውን ጊዜ በኢንሱሊን ሕክምና የመጀመሪያ ደረጃ ላይ ይታያሉ።
እንደ ደንቡ እነዚህ ምልክቶች ሊሽሩ ይችላሉ ፡፡

በተከታታይ - የስኳር ህመምተኞች ሪህኒት በሽታ ፡፡
በቂ የጨጓራ ቁስለት ቁጥጥር ለረጅም ጊዜ ከተሰጠ ፣ የስኳር ህመምተኞች ሪቲኖፓፓቲ የመያዝ እድሉ ይቀንሳል። ሆኖም የኢንሱሊን ሕክምና በከፍተኛ መጠን የጨጓራ ቁስለት ቁጥጥርን ማሻሻል የስኳር ህመምተኞች ሪህኒት በሽታ ከባድ የመሆን ችግር ጊዜያዊ ጭማሪ ያስከትላል ፡፡

የቆዳ እና የሆድ ቁርጥራጭ ችግሮች
በተከታታይ - የከንፈር ቅባት።
በሰውነት ውስጥ በተመሳሳይ መርፌ ውስጥ የማያቋርጥ መርፌን በማይቀይሩበት ጊዜ የሊፕዶስትሮፊን በመርፌ ጣቢያ ሊበቅል ይችላል ፡፡

ከጠቅላላው ከሰውነት የሚመጡ ችግሮች እንዲሁም በመርፌ ጣቢያው የሚሰጡ ምላሾች
በተከታታይ - በመርፌ ቦታ ላይ ግብረመልሶች።
የኢንሱሊን ሕክምና ዳራ ላይ በመመርኮዝ ግብረመልስ በመርፌ ቦታ ሊከሰት ይችላል (የቆዳ መቅላት ፣ ማበጥ ፣ ማሳከክ ፣ ቁስለት ፣ በመርፌ ቦታ ላይ የሄማቶማ መፈጠር) ፡፡ ሆኖም ፣ በአብዛኛዎቹ ሁኔታዎች እነዚህ ግብረመልሶች በተፈጥሮ ውስጥ ጊዜያዊ ናቸው እናም ህክምናን በሚቀጥሉበት ጊዜ ይጠፋሉ።

በተከታታይ - እንቆቅልሽ።
እብጠት ብዙውን ጊዜ በኢንሱሊን ሕክምና የመጀመሪያ ደረጃ ላይ ይታያል። እንደ ደንቡ ይህ ምልክት በተፈጥሮ ውስጥ ጊዜያዊ ነው ፡፡