ይህ ገጽ ለሁሉም የኢንሹራንስ -30 / 70 አናሎግ (Bifazik) ዝርዝር እና ለአጠቃቀም አመላካች ዝርዝር ይሰጣል። ርካሽ አናሎግ ዝርዝር ፣ እንዲሁም በፋርማሲዎች ውስጥ ዋጋዎችን ማወዳደር ይችላሉ ፡፡

• በጣም ርካሹ የኢንሹራንስ -30 / 70 (ቢፋዚክ) ምሳሌየሂማሎክ ድብልቅ
• በጣም ታዋቂው የኢንሹራንስ -30 / 70 (ቢፋዚክ) አናሎግ-የሂማሎክ ድብልቅ
• ኤክስኤክስ ምደባ ኢንሱሊን (ሰው)
• ንቁ ንጥረ ነገሮች / ጥንቅር; የሰው ኢንሱሊን
  

ወጪውን ሲሰላ ርካሽ አናሎግስ Insugen-30/70 (Bifazik) በፋርማሲዎች በሚቀርቡት የዋጋ ዝርዝር ውስጥ የተገኘው ዝቅተኛ ዋጋ ግምት ውስጥ ይገባል

የተሰጠው የአደንዛዥ ዕፅ አናሎግ ዝርዝር በጣም የተጠየቁ መድኃኒቶች ስታቲስቲክስ ላይ የተመሠረተ

አናሎጎች በ ጥንቅር ውስጥ እና ለአገልግሎት አመላካች

ከዚህ በላይ ያለው ዝርዝር የአደንዛዥ ዕፅ አናሎግስ ፣ እሱም አመላካች ነው ተተካዎች Insugen-30/70 (Bifazik)፣ በጣም ተስማሚ ነው ምክንያቱም ንቁ ንጥረነገሮች ተመሳሳይ ይዘት ስላለው እና ለአጠቃቀሙ አመላካች መሠረት የሚስማሙ ናቸው

አናሎጎች በማመላከቻ እና በአጠቃቀም ዘዴ

የተለያዩ ጥንቅር ፣ በማጣቀሻ እና በትግበራ ​​ዘዴው ላይ ሊጣመር ይችላል

አንድ ውድ መድሃኒት ዋጋው ርካሽ አናሎግ እንዴት እንደሚገኝ?

ለመድኃኒት ፣ ሁሉን አቀፍ ወይም ተመሳሳዩን ለመድኃኒትነት ርካሽ አናሎግ ለማግኘት ፣ በመጀመሪያ ለ ጥንቁቅ ጥንቅር ትኩረት እንዲሰጡ እንመክራለን ፣ ማለትም ለተጠቀሙባቸው ንቁ ንጥረ ነገሮች እና አመላካቾች። የመድኃኒቱ ተመሳሳይ ገቢር ንጥረነገሮች መድሃኒቱ ከአደገኛ መድሃኒት ፣ ከፋርማሲያዊ አቻ ወይም ከፋርማሲ አማራጭ ጋር ተመሳሳይ መሆኑን ያመለክታሉ። ሆኖም ደህንነትን እና ውጤታማነትን ሊጎዱ ስለሚችሉ ተመሳሳይ መድኃኒቶች የቀዘቀዙ ንጥረ ነገሮችን አይርሱ። ስለ የዶክተሮች መመሪያ መርሳት የለብዎትም ፣ የራስ-መድሃኒት ጤናዎን ሊጎዳ ይችላል ፣ ስለሆነም ማንኛውንም መድሃኒት ከመጠቀምዎ በፊት ሁል ጊዜ ሐኪም ያማክሩ።

የመድኃኒቱ መግለጫ

የኢንሱሊን degludec + የኢንሱሊን ክፍፍል * (ኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አፋጣኝ *) - የመድኃኒት ኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አፓርታማ * (ኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አስፋልት *) ® Penfill ® የሰው ኢንሱሊን እጅግ ረዥም-ተዋንያንን (የኢንሱሊን degludec) እና ፈጣን-የሚተገበር የሰው ሰራሽ ኢንሱሊን (ኢንሱሊን እንደ አንድ) ንፅፅር ባዮኬሚካዊ ቴክኖሎጂን ያቀፈ አጠቃላይ ዝግጅት ነው የ Saccharomyces cerevisiae ን በመጠቀም ዲ ኤን ኤ።

የኢንሱሊን degludec እና የኢንሱሊን በአንድ የተወሰነ መንገድ ከሰው ልጅ ኢንዛይም ኢንሱሊን ተቀባይ ጋር ተቆራኝተው ከእርሱ ጋር መስተጋብር ይፈጥራሉ ፣ የሰው ኢንሱሊን ከሚያስከትለው ውጤት ጋር ተመሳሳይ የሆነውን ፋርማኮሎጂካዊ ውጤታቸውን ይገነዘባሉ። የኢንሱሊን hypoglycemic ውጤት የሚመጣው የኢንሱሊን መጠን ለጡንቻ እና ለሴል ሴል ተቀባዮች ከተጣበቀ በኋላ በቲሹዎች የግሉኮስ አጠቃቀምን በመጨመር እና በአንድ ጊዜ በጉበት ውስጥ የግሉኮስ ምርት መጠን መቀነስ ነው።

የመድኃኒት ንጥረ ነገሮች የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አስፋልት * (ኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አስፋልት *) ® Penfill different በግልጽ የተለዩ ናቸው እና የመድኃኒቱ አጠቃላይ መገለጫ የእያንዳንዱን የአካል ክፍሎች እንቅስቃሴ መገለጫዎች ያንፀባርቃል-ከፍተኛ ፍጥነት ያለው የኢንሱሊን ክፍፍል እና ተጨማሪ ረጅም ጊዜ ኢንሱሊን degludec።

የመድኃኒት ንጥረ ነገር የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አስፋልት * (ኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አስፋልት *) ® Penfill ® ፣ እጅግ በጣም ረጅም እርምጃ (ኢንሱሊን degludec) ፣ ንዑስ-መርገጫ (መርገጫ) ንዑስ ንዑስ-ንዑስ ክምችት ውስጥ በሚቀዘቅዝ የንዝረት ህዋስ (ፈሳሽ) ስርጭቱ ውስጥ የሚገኝ ሲሆን ፣ ከዚህ ውስጥ ወደ ተከታታይ የኢንሱሊን መደበኛ የደም ዝውውር የተዘበራረቀ የእርምጃ መገለጫ እና የመድኃኒቱ የተመጣጠነ hypoglycemic ውጤት። ይህ ተፅእኖ ከኢንሱሊን አስፋልት ጋር ተያይዞ ተጠብቆ የሚቆይ ሲሆን በፍጥነት በሚሰሩ የኢንሱሊን አነቃቂዎች ደንበኞች የመያዝ ደረጃ ላይ ተጽዕኖ የለውም ፡፡

የመድኃኒት የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አስፋልት * (ኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አፋጣኝ *) ® ፔንፊል መርፌ ከተነሳ ከጥቂት ጊዜ በኋላ የኢንሱሊን ቅድመ ሁኔታን በመስጠት በፍጥነት መሰረታዊ እርምጃ ይጀምራል ፣ መሠረታዊው መሠረታዊ ነገር ደግሞ ጠፍጣፋ ፣ የተረጋጋ እና እጅግ በጣም ረጅም የድርጊት መገለጫ አለው ፡፡ ኢንሱሊን ውስጥ ፡፡ የአንድ መድሃኒት መጠን የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አፋጣኝ * (የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አስፋልት *) ® ፔንፊል ® የሚወስደው እርምጃ ከ 24 ሰዓታት በላይ ነው ፡፡

የኢንሱሊን degludec + የኢንሱሊን አመድን * (ኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አስፋልት *) ® Penfnill ® ን እና አጠቃላይ እና ከፍተኛውን የውጤት መጠን በመጨመር መካከል ቀጥተኛ ግንኙነት ተረጋግ hasል። የመድኃኒቱ የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድ * (ኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አስፋልት *) ® ፔንፊል ® የሚገኘው መድኃኒቱ ከ 2-3 ቀናት በኋላ ተገኝቷል ፡፡

በኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አፓርተማ * (በኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድ *) ® ፔንፊል ® በአረጋውያን እና በዕድሜ ለገፉ በሽተኞች እና በዕድሜ ለታካሚዎች ህመምተኞች ምንም ልዩነት አልነበራቸውም ፡፡

ክሊኒካዊ ብቃት እና ደህንነት

አምስት የዓለም አቀፍ የዘፈቀደ ቁጥጥር የክፍት ክሊኒካል ሙከራዎች በኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አፓርታማ * (ኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አስፋልት) ® በሕክምናው መስክ ውስጥ 1360 በሽተኞች የስኳር ህመምተኞች በሽታ (362 ሕመምተኞች) ዓይነት 1 እና 998 ህመምተኞች ዓይነት 2 የስኳር በሽታ) ፡፡ በአንድ ዓይነት የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አፓርታማ * (ኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አስፋልት *) administration በአንድ ዓይነት ሁለት የስኳር በሽታ ሜላቲተስ በሽተኞች ውስጥ አንድ ዓይነት የኢንሱሊን ግላግሎቢን በአንድ ሁለት አስተዳደር ጥናት ተካሂደዋል ፡፡ የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አስፋልት * (ኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አስፋልት *) with በቀን ሁለት ጊዜ ከ PHGP ጋር በመተባበር በቀን ሁለት ጊዜ የስኳር ህመምተኞች ሁለት ጥናቶች ከ PHGP ጋር በመተባበር ከኤች.ፒ.ፒ. ጋር በመተባበር በቀን ሁለት ጊዜ ሁለት ዓይነት የስኳር በሽታ ባለባቸው ህመምተኞች ላይ ተገኝቷል ፡፡ . የአደንዛዥ ዕፅ አስተዳደር የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አፋጣኝ * (ኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አስፋልት *) ins በቀን አንድ ጊዜ ከኢንሱሊን አኒን ጋር በማጣመር የኢንሱሊን አስተዳደርን በቀን አንድ ወይም ሁለት ጊዜ ከሚይዙት የስኳር ህመምተኞች ጋር በማጣመር ታይቷል ፡፡ .

የኤች.ቢ.ሲ ን መቀነስ ጋር በተያያዘ የንፅፅር ምርቶች የበላይነት አለመኖር በኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድ * (ኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አስፋልት)) ጋር ተያይbል ፡፡_{1 ሴ} ግቡን ለማሳካት በሽተኞች ሕክምና ውስጥ በሁሉም ጥናቶች ውስጥ ፡፡

የኢንሱሊን ሕክምና በጭራሽ ያልወሰዱት ዓይነት 2 የስኳር ህመምተኞች እና ከዚህ በፊት የኢንሱሊን ቴራፒ የተቀበሉ ህመምተኞች የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አስፓርት * (ኢንሱሊን ባሉክክ + ኢንሱሊን አስፋልት)) ከኤች.ጂ.ፒ.ፒ ጋር በመተባበር ተመሳሳይ የግሉኮስ ቁጥጥርን ይሰጣል ፡፡ ግላገን. የኢንሱሊን degludec + የኢንሱሊን ክፍፍል * (የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አፋጣኝ *) ins የኢንሱሊን ግሉግሎቢን ከኤንሱሊን ግላይግሚያ ጋር ሲነፃፀር ዝቅተኛ የኒውትላይት hypoglycemia (ከ 0 ሰዓታት እስከ 6 ሰዓታት ባለው ጊዜ ውስጥ ተከስቷል) የደም ፍሰት መጠን የታየ ሲሆን በውጤቱ ተረጋግ confirmedል ከ 3.1 ሚሜol / l በታች የሆነ የፕላዝማ የግሉኮስ መጠንን መለካት ወይም በሽተኛው የሶስተኛ ወገኖች ድጋፍ እንደሚያስፈልገው የሚያሳይ ማስረጃ) ፡፡

የአደገኛ መድሃኒት አስተዳደር የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አስፋልት * (ኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አስፋልት)) ® በቀን ሁለት ጊዜ ተመሳሳይ glycemic ቁጥጥርን ይሰጣል (ኤች.ቢ._{1 ሴ}) እንዲሁም በቀን ሁለት ጊዜ ከሚተዳደረው እንደ “ቢፍሲክ ኢንሱሊን” 30 ጋር ሲነፃፀር። የመድኃኒት ኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አስፋልት * (ኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አስፋልት *) fasting በጾም ፕላዝማ ውስጥ ያለውን የግሉኮስ መጠን መቀነስ ለመቀነስ እጅግ በጣም ጥሩ አዎንታዊ እንቅስቃሴዎችን ይሰጣል ፡፡ የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አስፋልት * (የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አስፋልት)) ® ፣ የ 5 ሚሜol / ኤል የፕላዝማ ግሉኮስ ዋጋዎች በባይፍሲክ ኢንሱሊን ከሚታከሙት ህመምተኞች ጋር ሲነፃፀሩ በበሽተኞች ላይ በፍጥነት ተገኝተዋል ፡፡ (ኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድ *) እምብዛም hypoglycemia (በምሽት ጊዜን ጨምሮ) ያነሱ ናቸው። ዓይነት 1 የስኳር በሽታ ላለባቸው ህመምተኞች የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አፋጣኝ * (የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድ *) በቀን other አንድ ጊዜ ከሌሎች ምግቦች በፊት ተመሳሳይ የመድኃኒት ቁጥጥር (ኤች.ቢ.ሲ) ታይቷል ፡፡_{1 ሴ} እና የጾም ፕላዝማ ግሉኮስ) እና ከስንት ምግብ ጋር የኢንሱሊን ዳስትሬት እና የኢንሱሊን መጠን ከሚመጡት መሠረታዊ ምግቦች ጋር ሲነፃፀር በጣም ያልተለመዱ የደም ግፊት መቀነስ ክስተቶች።

2 ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ያለባቸውን በሽተኞች በሚመለከት “ለዕላማው ፈውስ” በሚለው መርህ መሠረት የታቀዱት የሁለት 26-ሳምንት ክፍት ሙከራዎች ሜታ-ትንታኔ መሠረት ፣ የኢንሱሊን ሰልፊክ + ኢንሱሊን አመድ * (የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድ *) twice ሁለት ጊዜ የሚተዳደር በየቀኑ ፣ የተረጋገጠ የኢንፌክሽሚያ ምጣኔ ምጣኔ አጠቃላይ ሁኔታ እና ከተረጋገጠ የሳንባ ምች መጠን ጋር ሲነፃፀር ከበሽታ ኢንሱሊን ጋር ሲነፃፀር 30 ቀናት ታይቷል ውጤቱ የኢንሱሊን degludec + የኢንሱሊን ክፍፍል * (የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድ *) ® ቀንሷል ፡፡ በጥናቱ ወቅት እና ከ 16 ሳምንታት በኋላ መጠኑን በሚጠግኑበት ወቅት ፈጣን የስኳር ችግር ያለበት የጾም ፕላዝማ የግሉኮስ ትኩረት አለው (ሠንጠረዥ 1)

ሠንጠረዥ 1. በጥናቱ ወቅት በቀን ሁለት ጊዜ የሚተዳደር እና የመጠን መጠኑን ከ 16 ሳምንታት በኋላ በሚተገበርበት ጊዜ በተረጋገጠ hypoglycemia በተረጋገጠ የደም ክፍልፋዮች የመረጃ ናሙና ትንተና

በኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድ * (የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድ *) ሕክምና ከተደረገ በኋላ የኢንሱሊን የኢንሱሊን ንጥረነገሮች በቂ አልነበሩም ፡፡

የኢንሱሊን degludec + የኢንሱሊን ክፍፍል ባህሪዎች

እንደገና ጥቅም ላይ በሚውለው ዲ ኤን ኤ ባዮቴክኖሎጅ በመጠቀም የ 'ኢንሱሊን degludec' ን እና በፍጥነት የሚሠራ የንጽጽር አናሎግ ያካተቱ የተቀናጁ መድኃኒቶች Saccharomyces cerevisiae.

የሰዎች ኢንሱሊን አናሎግ ጥምረት 70% ለረጅም ጊዜ የሚቆይ ኢንሱሊን (ኢንሱሊን degludec) እና 30% ፈጣን የሚሰራ ኢንሱሊን (ኢንሱሊን አመድ) ይ containsል።

ዲቦራክሌይ ኢንሱሊን ከሰውነት ኢንሱሊን ጋር በቦታ ቢ 30 ውስጥ ትሬኒይን አሚኖ አሲድ በሌለበት የጎን ሰንሰለት መኖሩ እንዲሁም አንድ ዓይነት ንጥረ ነገር በመጠቀም የሚመረተው የዲ ኤን ኤ ቴክኖሎጂን በመጠቀም የሚመነጭ ነው ፡፡ Saccharomyces cerevisiae. Degludec ኢንሱሊን 6103.97 የሞለኪውል ክብደት አለው ፡፡

ኢንሱሊን አስፋልት በሰው ኃይል ኢንሱሊን ጋር ተመሳሳይ ነው ፣ የቦታ አሚኖ አሲድን በቦታ B28 ምትክ ከሚያስከትለው ዲ ኤን ኤ ቴክኖሎጂ ጋር በመተካካት ፣ ለሰው ልጆች ኢንሱሊን ተመሳሳይ ነው ፡፡ የቁርጭምጭሚት እጢዎች; የሞለኪውል ክብደት 5825.8.

የኢንሱሊን አፓርታማ ፣ ቢፋዚክ እና ዲግሎይክ-ዋጋ እና መመሪያዎች

የስኳር ህመም mellitus የዕድሜ ልክ ሕክምና የሚያስፈልገው የተለመደ በሽታ ነው ፡፡ ስለዚህ በሁለተኛው የበሽታ ዓይነት እና በሁለተኛው የፓቶሎጂ በሽታ ዓይነቶች ላይ በሽተኞች በፍጥነት የግሉኮስን መደበኛነት የሚረዳ መደበኛ ኢንሱሊን ያስፈልጋቸዋል ፣ በፍጥነት ወደ ኃይል ይለውጣል ፡፡

ብዙውን ጊዜ በስኳር በሽታ ኢንሱሊን አስፋልት ጥቅም ላይ ይውላል ፡፡ ይህ የአልትራሳውንድ መድሃኒት ነው።

መሣሪያው በቦክስ B28 (አሚኖ አሲድ) ላይ ያለው ፕሮፖዛል በአስፓር አሲድ አሲድ ተተክቷል በተባለው እንደገና ጥቅም ላይ በሚውለው የዲ ኤን ኤ ቴክኖሎጂ የተገኘ የሰው ኢንሱሊን ምሳሌ ነው ፡፡ የሞለኪውል ክብደት 5825.8 ነው ፡፡

ጥንቅር ፣ የመልቀቂያ ቅጽ እና ፋርማኮሎጂካል ተፅእኖ

ቢፋሲክ ኢንሱሊን ከ 30 እስከ 70% በሚሆነው ሬሾ ውስጥ አስፋልትን እና ክሪስታል ኢንሱሊን ፕሮቲንን ያጣምራል ፡፡

ይህ ነጭ ቀለም ካለው ለ sc አስተዳደር እገዳው ነው ፡፡ 1 ሚሊ ሊት 100 ቤቶችን ይ andል ፣ እና አንድ ኢ.ዲ. 35 የሚያህል የኢንሱሊን ኢንሱሊን አስፋልት ጋር ይዛመዳል።

የሰው የኢንሱሊን ማመሳከሪያ በውጫዊው የሳይቶፕላሲስ ህዋስ ሽፋን ላይ አንድ የኢንሱሊን መቀበያ ውስብስብ ያዘጋጃል ፡፡ የኋሊው የ glycogen synthetase ፣ pyruvate kinase እና hexokinase ኢንዛይሞች ውህደትን ያነቃቃል።

የስኳር መቀነስ የሚከሰተው በደም ውስጥ ያለው ትራንስፖርት በመጨመር እና የግሉኮስ ሕብረ ሕዋሳት መሻሻል ሲጨምር ነው ፡፡ ሃይፖግላይሚሚያም በጉበት ፣ glycogenogenesis እና lipogenesis ማነቃቃቱ የግሉኮስ እንዲለቀቅ ጊዜን በመቀነስ ተገኝቷል።

ቢፋሲክ የኢንሱሊን አመጣጥ የሚገኘው የሚገኘው የሆርሞን ፕሮቲን ሞለኪውል በአርቲፊሊክ አሲድ በሚተካበት ጊዜ በባዮቴክኖሎጂያዊ ማኔጅመንት አማካኝነት ነው ፡፡ እንደነዚህ ያሉት ቢፋፊክ ኢንዛይሞች ልክ እንደ ሰው ኢንሱሊን በሚወጣው ግራጫ ቀለም ባለው የሂሞግሎቢን ላይ ተመሳሳይ ውጤት አላቸው ፡፡

ሁለቱም መድኃኒቶች በእጽዋት እኩያ እኩያ እኩል ናቸው ፡፡ ሆኖም ፣ የ ”ሰልፊል” ኢንሱሊን ከሚሟሟው የሰው ልጅ ሆርሞን የበለጠ ፈጣን ነው ፡፡ ክሪስታል ፕሮስታሚን የፕሮስቴት ውህደት መካከለኛ ቆይታ ውጤት አለው ፡፡

የወኪል አስተዳደር በኋላ ያለው እርምጃ ከ 15 ደቂቃዎች በኋላ ይከናወናል። የመድኃኒቱ ከፍተኛው ትኩረት ከተሰጠበት ከ1-5 ሰዓታት በኋላ ይከሰታል ፡፡ የውጤቱ ቆይታ እስከ 24 ሰዓታት ድረስ ነው።

በሰም ካምክስ ውስጥ የኢንሱሊን ሰፋፊ ከሰውነት ኢንሱሊን ሲጠቀሙ ከ 50% የበለጠ ነው ፡፡ ከዚህም በላይ ወደ Cmax ለመድረስ አማካይ ጊዜ ከግማሽ በታች ነው።

T1 / 2 - እስከ 9 ሰዓታት ድረስ ፣ የፕሮስቴት-ንዑስ ክፍልፋይ የመውሰድን ፍጥነት ያንፀባርቃል። ከመሰረቱ ከ 15-18 ሰዓታት ውስጥ የመነሻ የኢንሱሊን መጠን ይስተዋላል ፡፡

ግን ከ 2 ዓይነት የስኳር ህመም ጋር ፣ የ Cmax ግኝት 95 ደቂቃዎች ያህል ነው ፡፡ ከ sc አስተዳደር በኋላ ከ 14 በታች እና ከ 0 በታች በሆነ ደረጃ ላይ ይቆያል። የአከባቢው አካባቢ የመጠጥ ውሃ ጣቢያ ላይ ተጽዕኖ ያሳደረ ይሁን አልተጠናም ፡፡

ፋርማኮሎጂ

የአሠራር ዘዴ የኢንሱሊን degludec እና የኢንሱሊን አወጣጥ በተለይ ከሰው ልጅ ፍጥረታዊ ኢንሱሊን ተቀባይ ጋር ያቆራኛሉ ፣ እናም ከእሱ ጋር መስተጋብር ያደርጋሉ ፣ የሰው ልጅ የኢንሱሊን ውጤት በተመሳሳይ መልኩ ፋርማኮሎጂካዊ ውጤታቸውን ይገነዘባሉ። የኢንሱሊን hypoglycemic ውጤት የሚመጣው የኢንሱሊን መጠን ለጡንቻ እና ለሴል ሴል ተቀባዮች ከተጣበቀ በኋላ በህብረ ሕዋሳት ውስጥ የግሉኮስ አጠቃቀምን በመጨመር እና በጉበት የግሉኮስ ምርት መጠን በአንድ ጊዜ መቀነስ ነው።

የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አስፋልት ጥምረት ንጥረ ነገሮች የመድኃኒት አወቃቀር ተፅእኖዎች በግልጽ የተለዩ ናቸው ፣ እና የአደንዛዥ ዕፅ አጠቃላይ እርምጃ የግለሰቡ አካላት ተግባር መገለጫዎችን ያንፀባርቃል-ከፍተኛ ፍጥነት ያለው የኢንሱሊን አስፋልት እና ረጅም ጊዜ ኢንሱሊን degludec።

ከመርፌው በኋላ እጅግ በጣም ረጅም እርምጃ (የኢንሱሊን degludec) ያለው የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድ ውህደት መሠረታዊው ፣ ንዑስ-ተቀይሮ ኢንዛይም ተቀባይን በሚቀንስ ንዑስ-ታችኛው ክፍል ውስጥ ቀጣይ የሆነ የዘላቂ ፍሰት ፍሰት ወደ ስርጭቱ በመፍጠር ፣ የተስተካከለ መገለጫ እና የተረጋጋ hypoglycemic ውጤት ያስከትላል። ይህ ተፅእኖ ከኢንሱሊን አስፋልት ጋር ተያይዞ ተጠብቆ የሚቆይ ሲሆን በፍጥነት በሚሰሩ የኢንሱሊን አነቃቂዎች ደንበኞች የመያዝ ደረጃ ላይ ተጽዕኖ የለውም ፡፡

የኢንሱሊን መሠረታዊ ንጥረ-ነገር የኢንሱሊን መሰረታዊ ፍላጎትን የሚያሟላ ጠፍጣፋ ፣ የተረጋጋ እና እጅግ በጣም ረጅም የሆነ የድርጊት መገለጫ ያለው የኢንሱሊን degludec + insulin aspart ጥምረት በፍጥነት እርምጃ ይጀምራል ፡፡ አንድ የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን ውህድ አንድ የአንድ መጠን እርምጃ ከ 24 ሰዓታት በላይ ነው።

የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድ መጠን እና አጠቃላይ እና ከፍተኛው hypoglycemic ውጤት ፣ C ን በመጨመር መካከል ቀጥተኛ መስመር_ss አስተዳደር ከ2-5 ቀናት በኋላ ተገኝቷል ፡፡

በአረጋውያን ህመምተኞች እና በሽተኞች ህመምተኞች መካከል የኢንሱሊን degludec + የኢንሱሊን ውህደት በፋርማሲዳይናሚክስ ውስጥ ምንም ልዩነቶች አልነበሩም ፡፡

ክሊኒካዊ ብቃት እና ደህንነት

አምስት “ዓለም አቀፍ treatmentላማ” ሁኔታ ውስጥ የኢንሱሊን degludec + የኢንሱሊን ክፍፍል የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን ክፍል ውስጥ ለ 13 ወይም ለ 52 ሳምንታት የስኳር ህመምተኞች (362 ዓይነት 1 የስኳር በሽታ እና 998 በሽተኞች ዓይነት 2 የስኳር ህመምተኞች) ተካሂደዋል ፡፡ ) በአፍ የሚወሰድ hypoglycemic መድኃኒቶች (PHGP) እና አንድ የኢንሱሊን ግሉግሎቢን አንድ አስተዳደር 2 ዓይነት የስኳር ህመምተኞች ጋር በመተባበር ሁለት የንፅፅር ጥናቶች በአንድ insulin degludec + ኢንሱሊን ውስጥ አንድ ጥናት ተካሂደዋል ፡፡ ከ PHGP ጋር በየቀኑ ሁለት ጊዜ ከቢቢሲሲን ኢንሱሊን አተገባበር ጋር ሲነፃፀር ከ PHGP ዓይነት 2 የስኳር ህመምተኞች በሽተኞች ውስጥ ሁለት ጥናቶች ጋር በመተባበር የኢንሱሊን degludec ጥምረት አስተዳደር + የኢንሱሊን አስፋልት በቀን አንድ ጊዜ ከኢንሱሊን አስፋልት ጋር ተያይዞ በቀን 1 ወይም 2 ጊዜ የኢንሱሊን አዛምዶ ከመያዝ ጋር 1 ን እና 2 ዓይነት የስኳር በሽታ ህመምተኞች ጋር ተመሳስሏል ፡፡

የኤች.ቢ.ሲ መቀነስ ጋር በተያያዘ የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን ውህድ ላይ ንፅፅር አደንዛዥ እጾች አለመኖር_{1 ሴ} ግቡን ለማሳካት በሽተኞች ሕክምና ውስጥ በሁሉም ጥናቶች ውስጥ ፡፡

የኢንሱሊን ሕክምና በጭራሽ ያልወሰዱት ዓይነት 2 የስኳር ህመምተኞች እና ከዚህ በፊት የኢንሱሊን ሕክምና በተቀበሉ ታካሚዎች ውስጥ የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድን ከኤፒጂፒ ጋር በማጣመር የኢንሱሊን ግሉጋይን ጋር ሲነፃፀር ተመሳሳይ የግሉኮስ ቁጥጥርን ይሰጣል ፡፡ ከ 3.1 ሚሜol / l በታች ከሆነው የፕላዝማ ግሉኮስ ክምችት በመለካት የኢንሱሊን ደሉዚክ + የኢንሱሊን አሶሴል ከ I ንሱሊን ግላጊን ዝቅተኛ ድግግሞሽ የደም ግፊት መጠን ጋር ሲነፃፀር የተሻለ የቅድመ ወሊድ glycemic ቁጥጥርን ይሰጣል ፡፡ ወይም በሶስተኛ ወገኖች የታካሚ ድጋፍ አስፈላጊነት)።

በቀን ከ 2 ጊዜ ውስጥ የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን እንደ አንድ ጥምረት ማስተዋወቅ ተመሳሳይ glycemic ቁጥጥርን ይሰጣል (ኤች.ቢ._{1 ሴ}) ቢፖሲኒክ ኢንሱሊን አመድ 30 ጋር ሲነፃፀር ፣ በቀን 2 ጊዜ ይተገበራል። የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድ ውህደት የጾምን የፕላዝማ ግሉኮስ መጠን መቀነስ ለመቀነስ እጅግ በጣም ጥሩ አዎንታዊ እንቅስቃሴዎችን ይሰጣል ፡፡ የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድ ውህድን ሲጠቀሙ የ 5 ሚሜol / ኤል የፕላዝማ ግሉኮስ ዋጋዎች በ Biphasic insulin aspart ከተያዙት ህመምተኞች ጋር ሲነፃፀሩ በበሽተኞች በፍጥነት ይከናወኑ ነበር ፡፡ . ዓይነት 1 የስኳር በሽታ ባለባቸው ህመምተኞች ውስጥ ፣ የኢንሱሊን ሰልፌል + ኢንሱሊን አመጋገብን በቀን አንድ ጊዜ ከ insulin aspart ጋር በማጣመር ከሌሎች ምግቦች በፊት ተመሳሳይ የጨጓራ ​​ቁጥጥር አሳይቷል ፡፡_{1 ሴ} እና የጾም ፕላዝማ ግሉኮስ) ከሚከሰቱት የኢንሱሊን እጢዎች እና የኢንሱሊን መጠን ጋር ሲነፃፀር በጣም ያልተለመዱ የደም ቧንቧዎች እጥረት ካለባቸው ጋር ፡፡

2 ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ያለባቸውን ህመምተኞች የሚያካትት “ለግብ ዓላማው ፈውስ” በሚለው መርህ መሰረት የተነደፉ የሁለት 26-ሳምንት ክፍት ሙከራዎች ሜታ-ትንታኔ መሠረት በቀን 2 ጊዜ የሚተዳደረው የኢንሱሊን ሰልፋይድ + የኢንሱሊን አመጋገብ ውህደት የተረጋገጠ የታችኛው ክፍል ዝቅተኛ አሳይቷል ፡፡ hypoglycemia በአጠቃላይ እና የተረጋገጠ የደም ምትን / hypoglycemia ን ከቢፋሲክ አስፋልት 30 ጋር በማነፃፀር አንድ ሜታ-ትንታኔ እንደሚያሳየው የኢንሱሊን degludec + የኢንሱሊን ድርሻ ከፕላዝማ ግሉኮስ ትኩረትን ዝቅ ያደርጋል። በጥናቱ ወቅት እና ከ 16 ሳምንታት ጀምሮ መጠኑን በሚጠግኑበት ወቅት የደም ማነስ ዝቅተኛ የመያዝ አደጋ ያለው ደም መጾም ፡፡ በጥናቱ ወቅት የተጠናከረ የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አስፋልት (በቀን 2 ጊዜ) / ቢፖሲሊክ ኢንሱሊን አስፋልት 30 (2 ጊዜ በቀን) 0.81 (0.67 ፣ 0.98) የተገኘው የተመጣጠነ አንፃራዊ ድግግሞሽ (95% CI) ነው ፡፡ ) ፣ መጠኑ በሚጠገንበት ጊዜ - 0.69 (0.55 ፣ 0.87) ፣ በጥናቱ ወቅት የተረጋገጠ የሌሊት hypoglycemia አንፃራዊ ድግግሞሽ - 0.43 (0.31 ፣ 0.59) እና 0.38 (0.25 ፣ 0.58) በጥገና ወቅት ፡፡

የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን ውህድ በአንድ ላይ ከተደባለቀ በኋላ በሕክምናው ወቅት የኢንሱሊን ንጥረ-ነገሮችን የሚያመነጭ ፀረ እንግዳ አካላት አልተገኙም ፡፡

መራቅ ከተበተነ በኋላ ፣ ንዑስ-ሴሉቴይት ኢንሱሊን ባለብዙ-ህዋሳት (ስውር) ፈሳሽ መቋቋሙ ይከሰታል ፣ ይህም በ subcutaneous adipose ሕብረ ውስጥ የኢንሱሊን ክምችት የሚፈጥር እና በፍጥነት የኢንሱሊን ክፍፍል ደንበኞች በፍጥነት ወደ ደም ውስጥ እንዳይገባ የሚያስተጓጉል ነው ፡፡ ብዙ መድሐኒቶች ቀስ በቀስ ወደ ደም ስርጭቱ ስለሚገቡ degludec የኢንሱሊን ሞኖተሮችን ያስለቅቃሉ ፡፡ ሐ_ss በደም ፕላዝማ ውስጥ ያለው የላቀ እርምጃ (ኢንሱሊን degludec) አንድ የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን ክፍፍል ውህደት ከገባ ከ2-5 ቀናት በኋላ ተገኝቷል።

የኢንሱሊን አፋጣኝ ፈጣን አመላካች በጣም የታወቁ ጠቋሚዎች የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አስፋልት ጥምር ውስጥ ይቀመጣሉ። የኢንሱሊን መድሐኒት የኢንሱሊን መድሐኒት መገለጫ ከታመመ ከ 14 ደቂቃዎች በኋላ ይታያል ፣ ሐ_ከፍተኛ ከ 72 ደቂቃዎች በኋላ ታይቷል

መራቅ ትኩረቱ - አንድ ነጠላ subcutaneous መጠን 0.4 ፣ 0.6 ፣ እና 0.8 U / ኪግ የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን ጥምረት በሽተኞች ዓይነት 1 ዓይነት የስኳር በሽታ እና 2 ዓይነት የስኳር በሽታ የመያዝ እድልን በመጨመር ተጋላጭነትን አሳይቷል ፡፡ የጥምረቱ ሁለቱም አካላት።

የኢንሱሊን አፓርተስ በ C መጠን መጠን ተመጣጣኝ ጭማሪ አሳይቷል_ከፍተኛ እና በ AUC ከመጠን ተመጣጣኝ ተመጣጣኝ ጭማሪ_0–12 አንድ ዓይነት የስኳር በሽታ ማከስ እና 2 ዓይነት የስኳር በሽታ ባለባቸው በሽተኞች ውስጥ የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን ጥምረት አንድ ነጠላ sc አስተዳደር በኋላ።

የኢንሱሊን degludec በ C ውስጥ የመጠን ተመጣጣኝ ጭማሪ አሳይቷል_ከፍተኛ እና ኤ.ሲ.ሲ_0–120 አንድ ዓይነት የስኳር በሽታ ሜላኒየስ እና 2 ዓይነት የስኳር በሽታ ባለባቸው በሽተኞች ውስጥ የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን ጥምረት አንድ ነጠላ sc አስተዳደር።

የተቀናጀ አካሉ የሚያስከትለው ውጤት ጅምር - ኢንሱሊን አስፋልት - አማካኝ 14 ደቂቃ መርፌ በኋላ ፣ ሐ_ከፍተኛ - 72 ደቂቃዎች ሴም ሲ_ss የተደባለቀ ንጥረ ነገር - የኢንሱሊን degludec - በስኬት ተገኝቷል 3-4 ቀናት የኢንሱሊን degludec + የኢንሱሊን ክፍፍል ውህደት ከተሰጠ በኋላ።

ስርጭት። የሰራ አልሉሚየም ለ degumec ኢንሱሊን ያለው ዝምድና በሰው ደም ፕላዝማ ውስጥ ካለው የፕላዝማ ፕሮቲን (> 99%) አስገዳጅ አቅም ጋር ይዛመዳል ፡፡ በኢንሱሊን አመድ ውስጥ የፕላዝማ ፕሮቲን አስገዳጅ አቅም ዝቅተኛ ነው (ቲ_1/2 ከብልት መርፌ በኋላ የኢንሱሊን degludec + የኢንሱሊን ክፍፍል ውህድ የሚወሰነው ከ subcutaneous ሕብረ ሕዋሳት በሚወስደው ፍጥነት ነው። ቲ_1/2 Deg Degec ኢንሱሊን በግምት 25 ሰዓቶች ነው እና ነፃ የሆነ መጠን ነው።

መስመራዊነት። የኢንሱሊን degludec + የኢንሱሊን አስፋልት አጠቃላይ ውህደት ከተሰየመው የ basal ንጥረ ነገር (የኢንሱሊን degludec) እና ከቅድመ-ወሊድ ክፍል (የኢንሱሊን አስፋልት) ዓይነት 1 እና 2 ዓይነት የስኳር በሽታ mitoitus ጋር ተመጣጣኝ ነው ፡፡

ልዩ የታካሚ ቡድን

በሽተኞቹን ጾታ ላይ በመመርኮዝ የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን ውህደት በመድኃኒት ቤት ውስጥ ልዩነቶች አልተገኙም ፡፡

አዛውንት በሽተኞች ፣ የተለያዩ የጎሳ ቡድኖች ህመምተኞች ፣ የአካል ጉዳተኛ የኩላሊት ወይም የሄፕቲክ ተግባር ያላቸው ህመምተኞች ፡፡ በአረጋዊያን እና በወጣት ህመምተኞች መካከል ፣ በተለያዩ ጎሳዎች ህመምተኞች መካከል ፣ የአካል ጉዳተኛ የኩላሊት እና ሄፓቲክ ተግባራት እና ጤናማ ህመምተኞች መካከል የተደባለቀ የኢንሱሊን degludec + የኢንሱሊን ውህድ ውህደት በፋርማሲኬሚካላዊ ልዩነቶች ውስጥ አልነበሩም ፡፡

ጀርመናዊቶች የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አተር ውህድ የመድኃኒት ቤት እና የመድኃኒት ተፅእኖ ተፅእኖ በ 13 ወጣቶች (18 - 35 ዓመት ዕድሜ) እና 15 አዛውንት በሽተኞች (≥65 ዓመት ዕድሜ) ከ 1 ዩኤስ ኪዩስ ዓይነት በኋላ ከ 0 ዩ.ኪ.ግ. አንደኛው የኢንሱሊን degludec + የኢንሱሊን አስፋልት ጥምረት ሲሆን አንደኛው ደግሞ የሁለት-ደረጃ የኢንሱሊን አስፋልት ነው። የኢንሱሊን ክፍፍልን አጠቃላይ መጋለጥ የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድን (በኤሲሲ ላይ የተመሠረተ_0–12 በዕድሜ የገፉ በሽተኞች ከአዋቂዎች ጋር ሲነፃፀሩ የኢንሱሊን አኒት) መጠን እየጨመረ ነበር ፡፡ የኢንሱሊን degludec አጠቃላይ የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን ምጣኔን (በኤሲሲ ላይ የተመሠረተ)_0–120 የኢንሱሊን degludec) እና የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድ ውህድ (የመድኃኒት አወጋገድ ምላሽ)_0–24 በኢንሱሊን degludec) ወጣት አዋቂዎችና አረጋዊ በሽተኞች ዓይነት 1 የስኳር ህመምተኞች ተመሳሳይ ነበሩ ፣ ምንም እንኳን በዕድሜ የገፉ በሽተኞች ተመሳሳይ የመለዋወጥ ልዩነት ከፍተኛ ቢሆንም ፡፡

ልጆች እና ወጣቶች። የኢንሱሊን degludec + የኢንሱሊን ውህደቶች የሕፃናት (ከ 6 እስከ 11 ዓመት ዕድሜ ያላቸው) እና በጉርምስና ዕድሜ ላይ ያሉ (ከ 12 እስከ 18 ዓመት ዕድሜ ያላቸው) ከ 1 ዓይነት የስኳር ህመም ጋር ተመሳሳይ የሆነ የአዋቂ ህመምተኞች በሽተኞች ጋር ተመሳሳይ ናቸው ፡፡

አጠቃላይ ትኩረትን እና ሐ_ከፍተኛ የኢንሱሊን አመንጪነት በልጆች ውስጥ ከፍ ካለው ከፍ ያለ ነው ፣ እንዲሁም በጉርምስና ዕድሜ እና ጎልማሳዎች ተመሳሳይ ነው።

በልጆችና በጉርምስና ዕድሜ ላይ ያሉ የ 1 ዓይነት የስኳር ህመም ያለባቸው በልጆችና በጉርምስና ዕድሜ ላይ የሚገኙ የጤፍ-ነክ ኢንሱሊን መድኃኒቶች በአዋቂ ህመምተኞች ውስጥ ካሉ ጋር ይነፃፀራሉ ፡፡ ዓይነት 1 የስኳር በሽታ ባለባቸው ህመምተኞች ውስጥ የአንዲሴሎይድ ኢንሱሊን መጠን አንድ መርፌ ዳራ ላይ በመክፈት በልጆችና በጉርምስና ዕድሜ ላይ ባሉ መድኃኒቶች ላይ ያለው አጠቃላይ ውጤት በአዋቂ ህመምተኞች ላይ ካለው ከፍ ያለ መሆኑን አሳይቷል ፡፡

ጳውሎስ የ insulin degludec + ኢንሱሊን አመድ ውህዶች በተናጥል የግለሰቦች አካላት ላይ የጾታ ተፅእኖ በተለያዩ የመድኃኒት ቤቶች እና የመድኃኒት አወቃቀር ጥናቶች ትንተና ውስጥ ተገምግሟል። በአጠቃላይ ፣ በኢንሱሊን degludec ወይም በኢንሱሊን መካከል በሴቶች እና በወንዶች መካከል የመድኃኒት ልዩነት ባህላዊ ልዩነቶች አልነበሩም ፡፡

ከመጠን በላይ ውፍረት የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድ ውህዶች በተናጥል በተናጥል በያዘው የመድኃኒት ቤት ውስጥ የሰውነት አጠቃላይ መረጃ ጠቋሚ (ቢኤንአይ) ውጤት በ ‹ፋርማሲክ› እና ፋርማኮሞቴራፒ ጥናቶች ትንታኔ ውስጥ ጥናት ተደርጓል ፡፡ ዓይነት 1 የስኳር በሽታ ባለባቸው ህመምተኞች ውስጥ ለጤፍኖሲስ ኢንሱሊን እና ለ BMI መጋለጥ መካከል ምንም ግንኙነት አልተገኘም ፡፡ ዓይነት 1 እና 2 ዓይነት የስኳር በሽታ ባለባቸው ህመምተኞች ውስጥ የቢዲአይ መጨመር ጋር degludec ኢንሱሊን የግሉኮስ-ዝቅ የማድረግ ውጤት የመቀነስ አዝማሚያ ተገለጠ ፡፡ የኢንሱሊን አሌንደር ዓይነት በ BMI እና በግብረ-ሰዶማውያን ዓይነቶች 1 ወይም 2 ዓይነት የስኳር ህመምተኞች መጋለጥ መካከል ምንም ዓይነት ማህበር አልነበረም ፡፡

ዘር እና ጎሳ። የኢንሱሊን degludec + የኢንሱሊን አኔሽን ውህደት በፋርማሲኬሚካሎች ላይ የዘር እና የብሄር ተፅእኖ አልተ ጥናትም። የተደባለቀበት መሠረታዊው - የኢንሱሊን degludec - በፋርማሲካሚክ እና በፋርማሲካል ንቁ ጥናቶች ውስጥ በአፍሪቃውያን አሜሪካውያን በእስፔን ወይም ላቲኖ አመጣጥ (n = 18) ፣ ከነጭ ቆዳ ያላቸው የሂስፓኒክ ወይም የሂስፓኒክ ምንጭ (n = 22) እና ነጭ የቆዳ ቀለም ያላቸው የሂስኒክ ወይም ላቲኖ ምንጭ (n = 23) ዓይነት 2 የስኳር በሽታ mellitus በተጠናው የዘር እና የጎሳ ቡድን መካከል ምንም ስታቲስቲክሳዊ ጉልህ ልዩነቶች አልነበሩም ፡፡

እርግዝና የኢንሱሊን degludec + የኢንሱሊን ሰልፌትን ጥምረት በፋርማሲኬቲክስ እና ፋርማኮዳይናሚክስ ላይ እርግዝና የሚያስከትለው ውጤት አልተመረመረም (ይመልከቱ) "በእርግዝና እና በጡት ማጥባት" ውስጥ ይመልከቱ ፡፡

የወንጀል ውድቀት። የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አኔሽን ጥምረት በፋርማሲኬሚኒኬሽን ላይ የኩላሊት አለመሳካት ውጤት አልተማረም ፡፡ የተደባለቀበት መሠረታዊው - የኢንሱሊን degludec (0.4 ዩ / ኪግ አንድ sc መጠን ያለው ማስተዋወቅ) - በመደበኛ ወይም በተዳከመ የኪራይ ተግባር / ማለቂያ ደረጃ የኪራይ ውድቀት ጋር በ 32 ሰዎች (n = 4-8 / ቡድን) ውስጥ በፋርማሲኬሚካላዊ ጥናቶች ላይ የተማረ ነበር . የተበላሸ የኪራይ ተግባር የሚወሰነው በ ‹ክሎሪንታይን› መሠረት ነው ≥90 ሚሊ / ደቂቃ (መደበኛ) ፣ ከ 60 እስከ 98 ሚሊየን / ደቂቃ (መለስተኛ) ፣ 30–59 ሚሊ / ደቂቃ (መካከለኛ) እና የ 0.08 ዩ / ኪ.ግ መጠን የኢንሱሊን አስፋልት (ፈጣን የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድ ውህደት ያለው ፈጣን-ተሃድሶ አካል) መደበኛ የኩላሊት ተግባር ፣ መለስተኛ ፣ መካከለኛ ወይም ከባድ (ግን ሄሞዳሊያላይዜሽን የማያስፈልገው) በተደረገ ጥናት ውስጥ ተገምግሟል ፡፡ በዚህ ጥናት ውስጥ በ "ኦ.ሲ.ሲ እና ሲ" ላይ የፈጣሪን ማጽደቅ ግልፅ ውጤት አልተገኘም_ከፍተኛ ኢንሱሊን አንጓ

የጉበት አለመሳካት. የጉበት አለመሳካት የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አኔሽን ጥምረት በፋርማሲኬሚኒኬሽን ውጤቶች ላይ ጥናት አልተደረገም ፡፡ የአንድ / s መጠን (0.4 ፒ.ሲ.ሲ / / ኪግ) ኢንሱሊን degludec. በጤናማ ሰዎች እና የጉበት ተግባር በተዳከመባቸው ሰዎች መካከል የኢንሱሊን degludec ፋርማሱቲካልስ ውስጥ ምንም ልዩነት አልተገኘም (“ጥንቃቄዎች” ን ይመልከቱ)።

በአንድ ዓይነት የ 0.06 U / ኪ.ግ የኢንሱሊን አመድ (ፈጣን የኢንሱሊን degludec + የኢንሱሊን አመጣጥ ጥምረት) ፈጣን የሆነ ጥናት ውስጥ ለ 24 ሕመምተኞች (n = 6 / ቡድን) የሚመደብ የጉበት ውድቀት (መለስተኛ ፣ መካከለኛ ፣ ከባድ)። በዚህ ጥናት ውስጥ በጉበት ውድቀት እና በኢንሱሊን መድሀኒት ፋርማሲኬሚካሎች መካከል ምንም ትስስር አልተገኘም ፡፡

ቅድመ-ጥንቃቄ ደህንነት ጥናቶች

በፋርማኮሎጂካዊ ደህንነት ጥናቶች ፣ ተደጋጋሚ መጠን መርዛማ መርዛማነት ፣ ካርሲኖጂካዊ አቅም ፣ የመራቢያ አካላት ላይ መርዛማ ተፅእኖዎች ላይ በመመርኮዝ የቅድመ-ነክ መረጃዎች በሰው ልጆች ላይ ምንም ዓይነት አደጋ አላጋጠሙም። Degludec ኢንሱሊን ሜታቦሊዝም እና mitogenic እንቅስቃሴ ምጣኔ ከሰው ኢንሱሊን ጋር ተመሳሳይ ነው።

እርግዝና እና ጡት ማጥባት

በእርግዝና ወቅት የኢንሱሊን degludec + የኢንሱሊን ክፍፍል ውህድ አጠቃቀምን ተቋር becauseል ፣ ምክንያቱም በእርግዝና ወቅት አጠቃቀሙ ክሊኒካዊ ተሞክሮ የለም። በእንስሳ ውስጥ የመራቢያ ተግባር ጥናቶች በፅንስ እና በታይራቶጅኒክነት ከፀረ-ባክቴሪያ እና ከሰውነት ኢንሱሊን መካከል ልዩነት እንዳለ አላወቁም ፡፡

ጡት በማጥባት ጊዜ የኢንሱሊን degludec + የኢንሱሊን አመድን ውህድ አጠቃቀምን ጨምሯል ፣ ምክንያቱም ጡት በማጥባት ሴቶች ላይ ክሊኒካዊ ተሞክሮ የለም ፡፡

የእንስሳት ጥናቶች እንደሚያሳዩት በአይጦች ውስጥ degludec ኢንሱሊን በጡት ወተት ውስጥ ተለይቶ እንደሚወጣ ፣ በጡት ወተት ውስጥ ያለው ትኩረት በደም ፕላዝማ ውስጥ ዝቅ ያለ ነው ፡፡ የኢንሱሊን ዲልዚክ በሴቶች የጡት ወተት ውስጥ የሚገኝ መሆኑ አይታወቅም ፡፡

ማዳበሪያ የእንስሳት ጥናቶች የተዳከመ የኢንሱሊን ኢንሱሊን በወሊድ ላይ አሉታዊ ተፅእኖዎችን አላገኙም ፡፡

የኤፍዲኤ የወሊድ ተግባር ምድብ - ሐ.

ነፍሰ ጡር ሴቶች ውስጥ የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመጋገብ አጠቃቀምን በተመለከተ በቂ እና ጥብቅ ቁጥጥር ጥናቶች አልተካሄዱም ፡፡ እርግዝና ለማቀድ ሲያቅዱ ወይም ሲመሰረት ህመምተኞች የአደንዛዥ ዕፅ አጠቃቀምን ከሐኪማቸው ጋር መወያየት አለባቸው ፡፡ የእንስሳት እርባታ ጥናቶች በሰው ልጆች ውስጥ ሁልጊዜ ተፅእኖዎችን መተንበይ ስለማይችሉ በእርግዝና ወቅት የኢንሱሊን ዲልዚክ + የኢንሱሊን አተር ውህደት በእርግዝና ወቅት ጥቅም ላይ መዋል ያለበት ቴራፒው የሚያስከትለው ውጤት ለፅንሱ ከፍተኛ ተጋላጭነት ካለበት ብቻ ነው ፡፡ የስኳር በሽታ ወይም የማህፀን የስኳር በሽታ ላለባቸው ህመምተኞች ከመፀነሱ በፊት እና በእርግዝና ወቅት ጥሩ የሜታብሊካዊ ቁጥጥርን መጠበቅ አስፈላጊ ነው ፡፡ በመጀመሪያው የእርግዝና ወራት ውስጥ የኢንሱሊን ፍላጎት ሊቀንስ ይችላል ፣ እንደ ደንቡ በሁለተኛውና በሦስተኛው ወር ጊዜ ውስጥ ይጨምራል እናም ከወለዱ በኋላ በፍጥነት ይቀንሳል ፡፡ በእነዚህ በሽተኞች ውስጥ የግሉኮስ መጠንን በጥንቃቄ መከታተል አስፈላጊ ነው ፡፡

በጡት ወተት ውስጥ degludec / Aspart insulin ንጣፍ አይለቀቅም አይታወቅም ፡፡ የሰውን ኢንሱሊን ጨምሮ ብዙ ንጥረ ነገሮች በጡት ወተት ውስጥ ስለሚገለሉ በነርሲንግ እናቶች ውስጥ የኢንሱሊን ሰልፌት + ኢንሱሊን ሲጠቀሙ ጥንቃቄ መደረግ አለበት ፡፡ ጡት በማጥባት ወቅት የስኳር ህመም ያጋጠማቸው ሴቶች የኢንሱሊን መጠን ፣ የመመገቢያ ዕቅድ ወይም ሁለቱም ለውጦች ሊፈልጉ ይችላሉ ፡፡

የኢንሱሊን degludec + የኢንሱሊን ክፍፍል ንጥረ ነገሮች የጎንዮሽ ጉዳቶች

በሕክምና ወቅት ሪፖርት የተደረገው በጣም የተለመደው የጎንዮሽ ጉዳት hypoglycemia ነው (ይመልከቱ) የግለሰብ አሉታዊ ግብረመልሶች መግለጫ)።

ክሊኒካዊ ሙከራዎች በተደረገው መረጃ ላይ በመመርኮዝ ከዚህ በታች የተመለከቱት የጎንዮሽ ጉዳቶች ሁሉ በቡድን ተመድበዋል MedDRA እና የአካል ስርዓቶች። የጎንዮሽ ጉዳቶች ክስተት በጣም ብዙ ጊዜ ይገለጻል (≥1 / 10) ፣ ብዙውን ጊዜ (≥1 / 100 ለአደንዛዥ ዕፅ) የታካሚውን ሕይወት አደጋ ላይ ሊጥል ይችላል ፡፡

የኢንሱሊን degludec + የኢንሱሊን ክፍፍል ውህድን ሲጠቀሙ ፣ የምላስ ምላሾች (ምላስ ወይም ከንፈር እብጠት ፣ ተቅማጥ ፣ ማቅለሽለሽ ፣ ድካም እና የቆዳ ማሳከክ) እና urticaria ብዙም ያልተለመዱ ነበሩ።

የአለርጂ ምላሾች. የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድን ጨምሮ ፣ ማንኛውንም ኢንሱሊን በሚጠቀሙበት ጊዜ አናፊላሲስን ፣ አጠቃላይ የቆዳ የቆዳ ምላሾችን ፣ የአንጀት በሽታ ፣ ብሮንኮኔሲስ ፣ ሃይፖታላሽን እና አስደንጋጭ ሁኔታን ጨምሮ ለሕይወት አስጊ የሆነ አለርጂ ሊዳብር ይችላል (“ጥንቃቄዎች” ን ይመልከቱ) .

ልቅነት (በምላስ እና በከንፈሮች እብጠት ፣ በተቅማጥ ፣ በማቅለሽለሽ ፣ በድካም እና ማሳከክ) ታይቷል እንዲሁም urticaria በ 0.5% የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድ ውህደትን የሚቀበሉ ሕመምተኞች።

የደም ማነስ. ከታካሚው ፍላጎቱ አንጻር የኢንሱሊን መጠን በጣም ከፍተኛ ከሆነ hypoglycemia ሊዳብር ይችላል። ከባድ hypoglycemia ወደ ንቃተ-ህሊና እና / ወይም መናድ ፣ ጊዜያዊ ወይም የማይለወጥ የአንጎል ተግባር መጓደል ፣ ሞት እንኳን ያስከትላል። የደም ማነስ ምልክቶች እንደ ደንቡ በድንገት ያድጋሉ። እነዚህም ቀዝቃዛ ላብ ፣ የቆዳ መበላሸት ፣ ድካም መጨመር ፣ ንጋት ወይም መንቀጥቀጥ ፣ ጭንቀት ፣ ያልተለመደ ድካም ወይም ድክመት ፣ መነቃቃት ፣ ትኩረትን መቀነስ ፣ ድብታ ፣ ከባድ ረሃብ ፣ የደመቀ እይታ ፣ ራስ ምታት ፣ ማቅለሽለሽ ፣ የልብ ምታት ናቸው።

ሊፖድስትሮፊድ. የሊንፍ ኖድሮድሮድ (መርዛማ ንጥረ ነገሮችን ጨምሮ) ፣ በመርፌ መወጋት (መርዛማ ንጥረ ነገር) ላይ በመርፌ መወጋት ይችላል ፡፡ በተመሳሳዩ የአካል ክፍል ውስጥ መርፌ ጣቢያውን ለመለወጥ ህጎቹን ማክበር ይህንን መጥፎ ምላሽ የመፍጠር እድልን ለመቀነስ ይረዳል።

ሊፖድስትሮፊድ. የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድን ጨምሮ ጨምሮ ፣ የኢንሱሊን ረዘም ላለ ጊዜ ጥቅም ላይ መዋል ተደጋጋሚ የኢንሱሊን መርፌዎች ወደሚገኙበት ቦታ ሊፕዶስትሮፊን ያስከትላል። ሊፖድስትሮፊድ lipohypertrophy (የ adipose ሕብረ ሕዋሳት ውፍረት) እና lipoatrophy (የቀደሙ ሕብረ ሕዋሳት ቀጫጭን) የሚያካትት ሲሆን የኢንሱሊን መጠን ላይ ተጽዕኖ ሊያሳርፍ ይችላል። የ lipodystrophy አደጋን ለመቀነስ በተመሳሳይ ተመሳሳይ የሰውነት ክልል ውስጥ የኢንሱሊን መርፌን በተከታታይ መቀየር አለብዎት። ክሊኒካዊ ፕሮግራሙ በሽተኞች 0.1% ውስጥ lipodystrophy ሪፖርት እንዳደረጉ ሪፖርት ተደርጓል ፡፡ የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድ ውህድን በማከም ፡፡

በመርፌ ቦታ ላይ ምላሾች የኢንሱሊን degludec + የኢንሱሊን ክፍፍል ውህድን በሚቀበሉ ታካሚዎች ላይ በመርፌ ጣቢያው ላይ ግብረመልስ ተስተውሏል (ሄማቶማ ፣ ህመም ፣ የአጥንት የደም ቧንቧ ፣ ሽፍታ ፣ የሕብረ ሕዋሳት እብጠት ፣ እብጠት ፣ የቆዳ መቅላት ፣ ማሳከክ ፣ መቆጣት እና በመርፌ ጣቢያው ላይ ጠባብ) ፡፡ በመርፌ ጣቢያው ላይ አብዛኛዎቹ ግብረመልሶች ጥቃቅን ፣ ጊዜያዊ ናቸው እና በተከታታይ ህክምና አማካኝነት ይጠፋሉ።

በመርፌ ቦታ ላይ ምላሾች የኢንሱሊን degludec + የኢንሱሊን ክፍፍል የተቀላቀሉ ሕመምተኞች በመርፌ መስጫ ቦታ ላይ ግብረመልሶችን ሊያሳድጉ ይችላሉ ፣ ማለትም ሄማቶማ ፣ ህመም ፣ የደም ቧንቧ ፣ ሽፍታ ፣ እብጠት ፣ የቆዳ እብጠት ፣ ማሳከክ ፣ ሙቀት ስሜት እና በመርፌ ጣቢያው ላይ ጠበቅ አድርገው ይጨምራሉ ፡፡ ክሊኒካዊ መርሃግብር ውስጥ በመርፌ ጣቢያው ላይ ምላሾች በ 2% ታካሚዎች ውስጥ ተመልክተዋል ፣ የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድ ውህድን በማከም ፡፡

ክብደት ማግኘት። የክብደት መቀነስ ጨምሮ ፣ በኢንሱሊን ቴራፒ መታየት ይችላል የኢንሱሊን degludec + የኢንሱሊን ክፍፍል ውህድን ሲጠቀሙ እና የኢንሱሊን ኢነርጂ ውጤቶች መገለጫ መሆን ፡፡ በክሊኒኩ መርሃግብር ውስጥ የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድ ውህዶች የተቀበሉ የ 1 ዓይነት የስኳር ህመምተኞች በአማካይ 2.8 ኪ.ግ ክብደት ያላቸው የሰውነት ክብደት ያላቸው ታካሚዎች ደግሞ የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን ምጣኔን የተቀበሉ አማካኝ 1 ፣ 6 ኪ.ግ.

Peripheral edema. ኢንሱሊን ፣ ጨምሮ የኢንሱሊን degludec + የኢንሱሊን አመጋገብ ውህድ ወደ ሶዲየም ማቆየት እና እብጠት ያስከትላል። በክሊኒካል መርሃግብር ውስጥ በአንጀት 1 የስኳር ህመምተኞች እና 1.8% የሚሆኑት የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድ የተቀላቀሉ ዓይነት 2 የስኳር ህመምተኞች በሽተኞች በ 2.2% ውስጥ ታይቷል ፡፡

ልጆች እና ወጣቶች። የተደባለቀ የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመጋገብ የመድኃኒት ቤት ባህሪዎች ዕድሜያቸው ከ 18 ዓመት በታች በሆኑ ልጆች እና ጎልማሶች ላይ ጥናት ተደርጎባቸዋል (ይመልከቱ ፡፡ በልጆች እና ጎልማሶች ውስጥ ውጤታማነት እና ደህንነት ጥናቶች አልተካሄዱም ፡፡

ልዩ የታካሚ ቡድን. በክሊኒካዊ ሙከራዎች ወቅት ፣ በዕድሜ የገፉ በሽተኞች ፣ የአካል ጉዳተኛ ህመምተኞች ወይም የሄፕቲክ ተግባራት እና በሽተኞች አጠቃላይ ድግግሞሽ መካከል መጥፎ ግብረመልሶች ድግግሞሽ ፣ ዓይነት ወይም ከባድ ልዩነት አልተገኙም ፡፡

ክሊኒካዊ ምርምር ተሞክሮ

ክሊኒካዊ ሙከራዎች የሚከናወኑት በተለየ ሁኔታ ስብስብ በመሆኑ በእነዚህ ጥናቶች ላይ የተስተዋሉ መጥፎ ግብረመልሶች ሁኔታ በሌሎች ክሊኒካዊ ሙከራዎች ድግግሞሽ ጋር በቀጥታ ሊወዳደር እና በክሊኒካዊ ልምምድ ውስጥ የጎንዮሽ ጉዳቶች ሊተነብይ አይችልም ፡፡

ዓይነት 1 እና 2 ዓይነት የስኳር ህመምተኞች በሽተኞች የኢንሱሊን degludec + የኢንሱሊን ክፍፍል ደህንነት ለ 6 monthsላማው ማከም በሚለው መርህ ላይ በታቀዱት 5 ሙከራዎች ውስጥ ተገምግሟል ፡፡

ዓይነት 1 የስኳር በሽታ ባለባቸው በሽተኞች ውስጥ የኢንሱሊን degludec + የኢንሱሊን አደረጃጀት የጥንቃቄ ጥናት 362 በሽተኞችን ያካተተ ሲሆን የተጋለጡበት አማካይ ቆይታ 43 ሳምንታት ነበር ፡፡ የታካሚዎች አማካይ ዕድሜ 41 ዓመት ሲሆን ከጠቅላላው ህመምተኞች መካከል 1% ዕድሜያቸው ከ 75 ዓመት በላይ ነበር ፡፡ አምሳ ሁለት በመቶ ወንዶች ነበሩ ፣ 91% ነጭ ቆዳ ፣ 3% አፍሪካዊ አሜሪካዊ ፣ 3% ደግሞ የሂስፓኒክ ነበሩ ፡፡ አማካይ BMI 26 ኪ.ግ / ሜ 2 ነበር ፡፡ የስኳር በሽታ አማካይ ቆይታ 17 ዓመት ሲሆን አማካይ ኤች.ቢ._{1 ሴ} በጥናቱ መጀመሪያ - 8.3%። በጥናቱ መጀመሪያ ላይ የነርቭ ህመም ፣ የዓይን ህመም ፣ Nephropathy ፣ እና የልብና የደም ቧንቧ በሽታዎች ሪፖርት እንደየተመለከተው በተከታታይ በ 19 ፣ 25 ፣ 6 እና 4% ጉዳዮች ላይ ሪፖርት ተደርጓል ፡፡ በጥናቱ መጀመሪያ ላይ አማካኝ GFR ማለት 88 ሚሊ / ደቂቃ / 1.73 ሜ 2 ነበር ፣ እና 6% የሚሆኑት ታካሚዎች ከ 60 ሚሊ / ደቂቃ / 1.73 ሚሜ 2 በታች ናቸው ፡፡

የኢንሱሊን degludec + የኢንሱሊን አመጣጥ ደህንነትን አስመልክቶ ሌላ ጥናት የተደረገው በ 2 ዓይነት 2 የስኳር ህመምተኞች ላይ 998 በሽተኞች ፣ ተጋላጭነታቸው የሚቆይበት ጊዜ 24 ሳምንታት ነበር ፡፡ የታካሚዎች አማካይ ዕድሜ 58 ዓመት ሲሆን 3% ደግሞ ከ 75 ዓመት በላይ ዕድሜ ነበሩ ፡፡ ሃምሳ አራት በመቶ ወንዶች ነበሩ ፣ 44% ነጭ ቆዳ ፣ 4% አፍሪካዊ አሜሪካዊ ፣ 6% ደግሞ እስፓኒሽ ነበሩ ፡፡ አማካይ BMI 29 ኪ.ግ / ሜ 2 ነበር ፡፡ የስኳር በሽታ አማካይ ቆይታ 12 ዓመቱ ነው ፣ ኤች.አይ.ቢ._{1 ሴ} በጥናቱ መጀመሪያ - 8.5%። በጥናቱ መጀመሪያ ላይ የነርቭ ህመም ፣ የዓይን ህመም ፣ Nephropathy ፣ እና የልብና የደም ቧንቧ በሽታዎች ታሪክ በቅደም ተከተል በ 15 ፣ 21 ፣ 10 እና 1% ሪፖርት ተደርጓል ፡፡ በመጀመሪያ ደረጃ የምዕተ ዓመቱ GFR 84 ሚሊ / ደቂቃ / 1.73 ሜ 2 እና ከ 11% ታካሚዎች ከ 60 ሚሊ / ደቂቃ / 1.73 ሜ 2 በታች ነበር ፡፡

የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን ምደባ ውህደት ጋር የተያዙት ዓይነት 1 እና 2 ዓይነት የስኳር ህመምተኞች በሽተኞች ክሊኒካዊ ሙከራዎች ሲታዩ አጠቃላይ አሉታዊ ግብረመልሶች ከዚህ በታች ተሰጥተዋል ፡፡ አጠቃላይ አሉታዊ ግብረመልሶች በጥናቱ ህዝብ ውስጥ ባለው ህመምተኞች በ5% ውስጥ የተመለከቱት ምላሾች ናቸው ፡፡ የደም ማነስ (hypoglycemia) አልተገለጸም እና ከዚህ በታች ባለው ልዩ ንዑስ ክፍል ውስጥ ውይይት ይደረጋል ፡፡

የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድ (N = 362) በሕክምናው ዓይነት 1 ዓይነት የስኳር ህመምተኞች በሽተኞች ≥5% የሚሆኑት አሉታዊ ግብረመልሶች ታይተዋል ፡፡

ራስ ምታት 9.7% ፡፡

የላይኛው የመተንፈሻ አካላት ኢንፌክሽኖች 9.1%.

በኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድ (N = 998) ውስጥ በሕክምናው ዓይነት 2 ዓይነት የስኳር በሽታ ሜይቶትስ ላይ በ ≥ 5% ውስጥ ታይቷል ፡፡

የላይኛው የመተንፈሻ አካላት ኢንፌክሽኖች 5.7%.

ራስ ምታት 5.6% ፡፡

ሃይፖግላይሚሚያ የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድን ጨምሮ ፣ ኢንሱሊን በሚጠቀሙባቸው ህመምተኞች ውስጥ በብዛት የሚታየው አሉታዊ ምላሽ ነው (“ጥንቃቄዎች” ን ይመልከቱ)። የታመመ hypoglycemia ድግግሞሽ እንደ የስኳር በሽታ ፣ የኢንሱሊን መጠን ፣ የግሉኮስ ቁጥጥር መጠን ፣ የጀርባ ህክምና እና ሌሎች የታካሚውን ውስጣዊ እና ውጫዊ ሁኔታዎችን ለመግለጽ ፍች በተጠቀሰው ትርጓሜ ላይ የተመሠረተ ነው። በእነዚህ ምክንያቶች የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን ከሌሎች ጋር ተያያዥነት ካለው የደም ማነስ ጋር ተያይዞ ክሊኒካዊ ሙከራዎችን ማነፃፀር አሳሳች ሊሆን ይችላል ፣ እንዲሁም በክሊኒካዊ ልምምድ ውስጥ የታየውን hypoglycemia ምዘና ላይወክል ይችላል ፡፡

የሚከተለው የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድን የተቀበሉ አይነት 1 እና 2 ዓይነት የስኳር ህመምተኞች በሽተኞች ላይ ጥናቶች ውስጥ የታመመ የደም ማነስ ሁኔታ ነው ፡፡ ከባድ hypoglycemia የካርቦሃይድሬትን ፣ የግሉኮንን ወይም ሌላ ዳግም መነሳትን ለማስወጣት የሌላ ሰው ድጋፍ የሚያስፈልገው ክፍል ነበር።

በክሊኒካዊ ጥናቶች ውስጥ የኢንሱሊን degludec + insulin aspart hypoglycemia ውህደት ከባድ hypoglycemia (1) ነው ፣ ወይም የላቦራቶሪ ወይም በራስ-የተለካ የፕላዝማ ግሉኮስ ከ 56 mg / dl ወይም ከጠቅላላው የደም ግሉኮስ ከ 50 mg በታች ነበር። / dl (ማለትም ከ hypoglycemic ምልክቶች ጋር ወይም ያለመኖር) - (2)

በአዋቂ ክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ ቢያንስ 1 የደም ማነስ (1) ወይም ሀይፖግላይሚያ (2) ያለ 1 ዓይነት የስኳር ህመም ያለባቸው ህመምተኞች መቶኛ

በጥናቱ A ውስጥ ህመምተኞች ለ 52 ሳምንታት (N = 362) የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድን (በቀን 1 ጊዜ) እና የኢንሱሊን አስፋልት (በቀን 2 ጊዜ) ውህድ ተቀበሉ ፡፡

የደም ማነስ (1) 13.3% ፡፡

የደም ማነስ (2) 95% ፡፡

በአዋቂ ክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ ቢያንስ 1 የደም ማነስ (1) ወይም ሀይፖግላይሚያ (2) የደረሰባቸው ዓይነት 2 የስኳር ህመምተኞች መቶኛ

በጥናቱ ለ ፣ ህመምተኞች አንድ የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድ (በቀን 1 ጊዜ) ፣ ቀላል ኢንሱሊን እና ከዚህ በፊት 2 ወይም ከዚያ በላይ PHGP (N = 265) አግኝተዋል ፡፡

በጥናቱ ሐ ውስጥ ታካሚዎች የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድን (በቀን 1 ጊዜ) ፣ ቅድመ-ተፋሰስ ኢንሱሊን (በቀን 1 ጊዜ) እና 1 ወይም ከዚያ በላይ PHGP (N = 230) አግኝተዋል ፡፡

በጥናቱ D ውስጥ ህመምተኞች ከ ‹ፒ.ጂ.አይ.ፒ› (N = 224) ጋር በቀን ከ 1-2 ጊዜ በፊት ፣ በቀን / 1-2 ጊዜ ፣ ​​የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድን (በቀን 2 ጊዜ) ተቀላቅለዋል ፡፡

በጥናቱ E ውስጥ ህመምተኞች ከ ‹ፒ.ጂ.አይ.ፒ› (N = 279) ጋር / በቀን ከ 1-2 ጊዜ / ከመሠረታዊ / ቅድመ / ራስን የተቀላቀለ የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድን (በቀን 2 ጊዜ) ውህድ ተቀበሉ ፡፡

የደም ማነስ (1) 0.4 ፣ 0 ፣ 3.1 እና 1.4% ፡፡

የደም ማነስ (2) 49.8, 52.6, 66.1 እና 73.5%.

መስተጋብር

የኢንሱሊን ፍላጎትን የሚነኩ በርካታ መድኃኒቶች አሉ ፡፡

የኢንሱሊን አስፈላጊነት ሊቀንስ ይችላል- በአፍ የሚወሰድ hypoglycemic መድኃኒቶች ፣ የግሉኮስ-እንደ ፔፕታይድ -1 ተቀባዮች agonists (GLP-1) ፣ MAO inhibitors ፣ ያልተመረጡ ቤታ-አጋጆች ፣ ኤሲኢ ኢንክፔርተሮች ፣ ሳሊላይሊስስ ፣ አንትሮቢክ ስቴሮይድ እና ሰልሞናሚድ።

የኢንሱሊን አስፈላጊነት ሊጨምር ይችላል- በአፍ የሚወሰድ የሆርሞን የወሊድ መከላከያ ፣ ቲያዚይድ ዳያሬቲስስ ፣ ኮርቲኮስትሮይድስ ፣ ታይሮይድ ሆርሞኖች ፣ ሳይትሞሞሜትሪክስ ፣ somatropin እና danazole ናቸው።

ቤታ-አጋጆች የሃይፖግላይሚያ በሽታ ምልክቶችን ለመሸፈን ይችላሉ ፡፡

Octreotide / lanreotide ሁለቱም የሰውነት ኢንሱሊን ፍላጎትን ሊጨምሩ እና ሊቀንሱ ይችላሉ ፡፡

ኤታኖል ሁለቱንም የኢንሱሊን ሃይፖዚላይዜሽን ተፅእኖ ማሻሻል እና መቀነስ ይችላል ፡፡

አንዳንድ መድኃኒቶች የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድን ውህድን ሲጨምሩ የኢንሱሊን degludec እና / ወይም የኢንሱሊን አመድን ሊያጠፉ ይችላሉ። የኢንሱሊን degludec + የኢንሱሊን አስፋልት ውህድ ወደ ውህደት መፍትሄዎች መታከል የለበትም። ይህንን መድሃኒት ከሌሎች መድኃኒቶች ጋር መቀላቀል አይችሉም ፡፡

የኢንሱሊን degludec + የኢንሱሊን አመድ ውህደት በሕክምናው ጉልህ የሆኑ ግንኙነቶች

የደም ማነስን የመያዝ እድልን ከፍ የሚያደርጉ መድኃኒቶችአንቲባዮቲክ መድኃኒቶች ACE inhibitors angiotensin II receptor አጋጆች ፣ የማይታዘዙ ኤሌክትሮዶች ፣ ፋይብሬትስ ፣ ፍሎክስክስን ፣ MAO inhibitors pentoxifylline ፣ ፕሪሚንቲን ፣ ፕሮፖክሲፊንሳሊላይቶች somatostatin አናሎግስ (ለምሳሌ ፣ octreotide) ፣ sulfonamides ፣ የ GLP-1 መቀበያ agonists ፣ dipeptidyl peptidase-4 inhibitors ፤ ሶዲየም ጥገኛ የግሉኮስ ማጓጓዥያ አይነት 2 ተከላካዮች (SGLT-2 inhibitors) ፡፡

ከነዚህ መድኃኒቶች ጋር የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን ውህደትን በመጠቀም ፣ የመጠን መቀነስ እና የግሉኮስ መጠንን የመቆጣጠር ድግግሞሽ ሊያስፈልግ ይችላል ፡፡

የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድን (የደም ግሉኮስን ዝቅ ማድረግ) ውጤትን ሊቀንሱ የሚችሉ መድሃኒቶችኦርጋኒክ የፀረ-ባክቴሪያ መድኃኒቶች (ኦላዛፓይን እና ክሎዛፓይን) ፣ ኮርቲኮስትሮይዲስ ፣ danazol ዲዩራቲየስ ፣ ኢስትሮጅንስ ፣ ግሉኮገን ፣ ኢሶኒያዚድ ፣ ኒኮቲን አሲድ ፣ በአፍ የሚወሰድ የወሊድ መቆጣጠሪያ phenothiazines, ፕሮጄስትሮን (በአፍ የሚወሰድ የወሊድ መቆጣጠሪያን ጨምሮ) ፣ የፕሮስቴት እክሎች ፣ somatropin ፣ አዝናኝ (salbutamol ፣ epinephrine ፣ terbutaline ን ጨምሮ) ፣ የታይሮይድ ሆርሞኖች.

ከእነዚህ መድኃኒቶች ጋር የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን ውህደትን በመጠቀም ፣ የግሉኮስ መጠን መጠን እና ድግግሞሽ መጠን መጨመር ሊያስፈልግ ይችላል።

የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድን (የደም ግሉኮስን ዝቅ ማድረግ) ውጤቱን ለመጨመር እና ለመቀነስ የሚያደርጉ መድሃኒቶች ፡፡ አልኮሆል ቤታ-አጋጆች ፣ ክሎኒዲን ፣ ሊቲየም ጨው። ፔንታሚዲን አንዳንድ ጊዜ hyperglycemia ጋር አብሮ የሚመጣ hypoglycemia ያስከትላል።

ከነዚህ መድኃኒቶች ጋር የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን ውህደትን በመጠቀም ፣ የመጠን ማስተካከያ እና የግሉኮስ መጠንን የመቆጣጠር ድግግሞሽ መጨመር ሊያስፈልግ ይችላል ፡፡

የደም ማነስ ምልክቶችን እና ምልክቶችን የሚሸፍኑ መድኃኒቶች ቤታ አጋጆች ፣ ክሎኒዲን ፣ ጉዋንሄዲን እና reserpine። ከእነዚህ መድኃኒቶች ጋር የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን ውህደትን በመጠቀም ፣ የግሉኮስ መጠንን የመቆጣጠር ድግግሞሽ መጨመር ሊያስፈልግ ይችላል።

ከልክ በላይ መጠጣት

ከመጠን በላይ የሆነ የኢንሱሊን መውሰድ የሚያስከትለው የተወሰነ መጠን አልተቋቋመም ፣ ነገር ግን የሕመምተኛው መጠን ከታካሚው ፍላጎት ጋር ሲወዳደር በጣም ከፍተኛ ከሆነ hypoglycemia ቀስ በቀስ ሊዳብር ይችላል (“ጥንቃቄዎች” ን ይመልከቱ)። በሽተኛው በግሉኮስ ወይም በስኳር የተያዙ ምርቶችን በአፍ በመውሰድ ቀለል ያለ hypoglycemia ን ማስወገድ ይችላል ፡፡ ስለዚህ የስኳር በሽታ ላለባቸው ህመምተኞች ያለማቋረጥ በስኳር የያዙ ምርቶችን እንዲሸከሙ ይመከራል ፡፡

ከባድ hypoglycemia በሚኖርበት ጊዜ በሽተኛው ራሱን ሳያውቅ ከሆነ በግሉኮከን (ከ 0.5 እስከ 1 mg) i / m ወይም s / c (በሠለጠነ ሰው ሊተዳደር ይችላል) ወይም በክትባት (የስኳር) መፍላት (ግሉኮስ) መፍትሄ ውስጥ መግባት አለበት (ብቻ ነው ሊተገበር የሚችለው የሕክምና ሰራተኛ) ፡፡ በተጨማሪም የግሉኮስ አስተዳደር ከደረሰ ከ10-15 ደቂቃዎች በኋላ ህመምተኛው ተመልሶ የማያውቅ ከሆነ dextrose iv ን ማስተዳደር ያስፈልጋል ፡፡ ህመሙን ካገገመ በኋላ በሽተኛው የደም ማነስን እንደገና እንዳይከሰት ለመከላከል በካርቦሃይድሬት የበለጸጉ ምግቦችን እንዲወስድ ይመከራል።

የንጥረ ነገሮች ቅድመ ጥንቃቄ የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድ

የደም ማነስ. ምግብ ካልዘለሉ ወይም ያልታቀደ ከባድ የአካል እንቅስቃሴ ካደረጉ ፣ ህመምተኛው ሃይፖዚሚያ / hypoglycemia / ሊያዳብር ይችላል ፡፡ ከታካሚው ፍላጎቶች ጋር በተያያዘ የኢንሱሊን መጠን በጣም ከፍተኛ ከሆነ hypoglycemia ሊያድግ ይችላል (“የጎንዮሽ ጉዳቶች” እና “ከልክ በላይ መጠጣት” ን ይመልከቱ)።

የካርቦሃይድሬት ልኬትን ካሳ በኋላ (ለምሳሌ ፣ የኢንሱሊን ሕክምና) ፣ ለእነሱ የተለመዱት የሕመም ምልክቶች ምልክቶች ሊለወጡ ይችላሉ - የታመመ hypoglycemia ቅድመ ሁኔታ ፣ ይህም ህመምተኞቹን ማወቅ ያለባቸው። የተለመዱ ምልክቶች - ቅድመ የስኳር ህመምተኞች ከረጅም የስኳር ህመም ጋር ሊጠፉ ይችላሉ ፡፡

ተላላፊ በሽታዎች በተለይም ተላላፊ እና ትኩሳት አብሮ የሚይዙ ሰዎች አብዛኛውን ጊዜ የኢንሱሊን ፍላጎትን ይጨምራሉ ፡፡ በሽተኛው ተላላፊ ኩላሊት ፣ ጉበት ፣ ወይም አድሬናሊን እጢ ፣ ፒቲዩታሪ ወይም የታይሮይድ ዕጢዎች ችግር ካለበት የዶዝ ማስተካከያ ማስተካከያ ማድረግም ያስፈልግ ይሆናል ፡፡

እንደ ሌሎች basal ኢንሱሊን ዝግጅቶች ወይም basal ንጥረ ነገር ሁሉ ዝግጅቶች ፣ የኢንሱሊን ደም ከሰውነት ጋር ተያይዞ የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን ውህድን ከደረሰ በኋላ ማገገም ሊዘገይ ይችላል ፡፡

ለደም ማነስ የስጋት ምክንያቶች ፡፡ በከፍተኛ የጨጓራቂ መቆጣጠሪያ ቁጥጥር የመያዝ አደጋ ይጨምራል። መርፌ ከገባ በኋላ የሃይፖግላይሴሚያ አደጋ ከ I ንሱሊን እርምጃ ቆይታ ጋር የተቆራኘ ሲሆን በአጠቃላይ የኢንሱሊን የግሉኮስ-ዝቅ የማድረግ ውጤት ከፍተኛ ሲሆን ከፍተኛ ነው። እንደ የኢንሱሊን ዝግጅቶች ሁሉ ፣ የኢንሱሊን degludec + የኢንሱሊን አመድን ውህደት የግሉኮስ-ዝቅ የማድረግ ውጤት በተለያዩ ሰዎች ወይም በተመሳሳይ ግለሰቦች በተመሳሳይ ጊዜ ውስጥ ሊለያይ ይችላል እና በመርፌ መስጠቱ አካባቢ እንዲሁም የደም አቅርቦቱ እና የሙቀት መጠኑ በመርፌ ጣቢያው ላይ ጨምሮ ፡፡ .

የደም ማነስን የመያዝ እድልን ከፍ የሚያደርጉ ሌሎች ምክንያቶች በአመጋገብ ላይ ለውጦች (ለምሳሌ ፣ የአዋቂዎች ይዘት ወይም የምግብ ጊዜ) ፣ የአካል ብቃት እንቅስቃሴ ደረጃ ላይ ያሉ ለውጦች ፣ ወይም ከሌሎች መድሃኒቶች ጋር በአፍ ሲወሰዱ ለውጦች (ለምሳሌ “መስተጋብር” ይመልከቱ)። የኩላሊት ወይም የሄፕታይተስ እጥረት ያለባቸው ታካሚዎች ከፍተኛ መጠን ያለው የደም ማነስ የመያዝ ዕድላቸው ከፍተኛ ሊሆን ይችላል ፡፡

የደም ማነስ አደጋን ለመቀነስ ስልቶች። ህመምተኞች እና ተንከባካቢዎች የደም ማነስ ምልክቶችን ለይተው ማወቅ መቻል አለባቸው እንዲሁም ተገቢ እርምጃዎችን መውሰድ አለባቸው ፡፡ የደም ማነስ የግሉኮስ በሽታ መከላከልን እና አያያዝን በራስ መቆጣጠር ረገድ ትልቅ ሚና ይጫወታል ፡፡ የደም ማነስ የመያዝ እድሉ ከፍተኛ በሆነባቸው እና የደም ማነስ ምልክቶች የመሰማት አቅማቸው ውስን በሆኑ ታካሚዎች ውስጥ የደም ግሉኮስን የመቆጣጠር ድግግሞሽ መጨመር ይመከራል ፡፡

ሃይperርጊሚያ. በቂ ያልሆነ መጠን ወይም የሕክምና መቋረጥ ወደ ሃይperርጊሴይሚያ ወይም የስኳር ህመምተኞች ketoacidosis እድገት ያስከትላል። በተጨማሪም ፣ ተላላፊ በሽታዎች በተለይም ተላላፊ በሽተኞች ለታመመ ሁኔታ ሁኔታ እድገት አስተዋጽኦ ሊያደርጉ ይችላሉ እናም በዚህ መሠረት ሰውነት የኢንሱሊን ፍላጎት ይጨምራል ፡፡

እንደ አንድ ደንብ ፣ የደም-ነክ በሽታ የመጀመሪያ ምልክቶች ከበርካታ ሰዓታት ወይም ቀናት በላይ ቀስ በቀስ ይታያሉ። እነዚህ ምልክቶች ጥማት ፣ ፈጣን ሽንት ፣ ማቅለሽለሽ ፣ ማስታወክ ፣ ድብታ ፣ የቆዳ መቅላት እና ማድረቅ ፣ ደረቅ አፍ ፣ የምግብ ፍላጎት መቀነስ ፣ በተለቀቀ አየር ውስጥ የ acetone ማሽተት ያካትታሉ ፡፡ ዓይነት 1 የስኳር በሽታ ሜላቴይት ያለ ተገቢ ህክምና hyperglycemia ወደ የስኳር በሽታ ካቶማክሶሲስ እድገት ይመራዋል እንዲሁም ወደ ሞት ይመራዋል ፡፡

ለከባድ hyperglycemia ሕክምና ፣ ፈጣን የሚሰራ ኢንሱሊን ይመከራል።

ታካሚውን ከሌሎች የኢንሱሊን ዝግጅቶች ያዛውሩ ፡፡ የታካሚውን ወደ አዲስ ምርት ወይም ወደ ሌላ አምራች ሽግግር የሚደረግ ሕክምና በጥብቅ የሕክምና ቁጥጥር ስር መከናወን አለበት። በሚተረጎሙበት ጊዜ የመጠን ማስተካከያ ያስፈልጋል።

የኢንሱሊን ማዘዣ ለውጦች ለውጥ ጋር hyperglycemia ወይም hypoglycemia። የኢንሱሊን ፣ የአምራች ፣ የአስተዳዳሪ ዓይነት ፣ የአስተዳደሩ ዓይነት ወይም የአስተዳደሩ መንገድ ላይ ለውጦች ለውጦች የጨጓራ ​​ቁስለትን መቆጣጠር ላይ ተጽዕኖ ሊያሳድሩ እና ወደ ሃይፖዚሚያ ወይም hyperglycemia ሊተነብዩ ይችላሉ። እነዚህ ለውጦች በጥንቃቄ መከናወን አለባቸው እና በዶክተር ቁጥጥር ስር ብቻ ፣ የደም ግሉኮስ የመለካት ድግግሞሽ መጨመር አለበት። ዓይነት 2 የስኳር ህመምተኞች ላሉት ህመምተኞች የፒ.ጂ.አይ.ፒ. ኮምፓቲ ሕክምና ጋር አንድ መጠን ማስተካከያ ያስፈልጋል ፡፡ ከሌላው የኢንሱሊን ሕክምና ወደ የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን ውህድ ጋር ወደ ሕክምና ሲቀይሩ መጠኑን ማስተካከል አስፈላጊ ሊሆን ይችላል።

የ thiazolidinedione ቡድን እና የኢንሱሊን ዝግጅቶችን በአንድ ጊዜ መጠቀም። የልብ ድካም የመከሰታቸው አጋጣሚዎች በተለይ የቲያዚሎዲዲኔሽን በሽታ ያለባቸውን በሽተኞች የኢንሱሊን ዝግጅቶችን በማከም ላይ እንደሚገኙ ሪፖርት ያደረጉ ሲሆን በተለይም እንደዚህ ዓይነት ህመምተኞች የልብ ውድቀት የመፍጠር አደጋ ካላቸው ፡፡ ይህ እውነታ በሽተኞች ከቲያዚሎዲዲኔሽን ጋር የተቀናጀ ቴራፒ ሲታዘዙ እና የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አተር ውህደት ሲታዘዙ ግምት ውስጥ መግባት አለባቸው ፡፡ እንዲህ ዓይነቱን ጥምረት ሕክምና በመሾም የልብ ድካም ምልክቶችን እና የሕመም ምልክቶችን ለመለየት ፣ የሰውነት ክብደት እንዲጨምር እና የከርሰ ምድር እብጠት መኖር የሕመምተኛውን የሕክምና ምርመራ ማካሄድ አስፈላጊ ነው ፡፡ በታካሚዎች ውስጥ የልብ ድካም ምልክቶች ከቀጠሉ ከ thiazolidinediones ጋር የሚደረግ ሕክምና መቋረጥ አለበት ፡፡

በ peroxisome ፕሮሰሰር የሚተገበሩ የጋማ ተቀባይ ተቀባይ agonists አጠቃቀምን በመጠቀም ፈሳሽ ፈሳሽ ጠብቆ ማቆየት እና እድገት (peroxisome ፕሮሰሰር-ገቢር ተቀባይ ተቀባይ-ጋማ ፣ PPAR ጋማ)። ትያዛሎይድዲኔሽን የተባሉት ተከራካሪዎች PPARጋማ ሊያስከትል ይችላል መጠን-ተኮር ፈሳሽ ማቆየት ፣ በተለይም ከኢንሱሊን ጋር ሲጣመር ፡፡ ፈሳሽ ጠብቆ ማቆየት በልብ ውድቀት ላይ ወደሚሆን እድገት ወይም ወደ ማባከስ ሊያመራ ይችላል። ኢንሱሊን የተቀበሉ ታካሚዎች ፣ ጨምሮ የኢንሱሊን degludec + የኢንሱሊን አመንጪ እና አኖኒስቶች ውህደት PPARየልብ ችግር ላለባቸው ምልክቶች እና ምልክቶች ጋማ ቁጥጥር ሊደረግበት ይገባል። CHF ካደገ ፣ አሁን ባለው የሕክምና እንክብካቤ ደረጃዎች መሠረት ህክምና ማካሄድ እና መቋረጡን ከግምት ማስገባት ያስፈልጋል ወይም agonist መጠንን መቀነስ PPARጋማ።

የእይታ አካል ብልቶች ጥሰቶች። በካርቦሃይድሬት ሜታቦሊዝም ቁጥጥር ውስጥ ከፍተኛ መሻሻል ያለው የኢንሱሊን ቴራፒ መጨመር የስኳር በሽተኞች ሬቲኖፓቲ ሁኔታ ላይ ጊዜያዊ መበላሸት ያስከትላል ፣ በጂሊሲስ ቁጥጥር ውስጥ የረጅም ጊዜ መሻሻል የስኳር ህመምተኞች ሬቲኖፓቲ / ዕድገትን አደጋን ይቀንሳል።

የኢንሱሊን ዝግጅቶችን ድንገተኛ ግራ መጋባት መከላከል ፡፡ ኢንሱሊን ከሌሎች የኢንሱሊን ዝግጅቶች ጋር በድንገት ግራ እንዳይጋባ ለማድረግ እያንዳንዱ መርፌ ከመርፌው በፊት በእያንዳንዱ መለያ ላይ ያለውን ስም እንዲመለከት መታዘዝ አለበት ፡፡ ታካሚዎች በመርፌ መርፌው ላይ ቆጣሪውን መመርመር አለባቸው ፡፡ ማየት ለተሳናቸው በሽተኞች ወይም የእይታ እክል ላለባቸው ሰዎች ሁል ጊዜ የማየት ችግር የሌለባቸውን እና በመርፌ መሳሪያ እንዲሰሩ የሰለጠኑ ሰዎችን እንደሚፈልጉ ማሳወቅ ያስፈልጋል ፡፡

ፀረ እንግዳ አካላት ወደ ኢንሱሊን ፡፡ ኢንሱሊን በሚጠቀሙበት ጊዜ የፀረ-ተባይ መድኃኒት መፍጠር ይቻላል ፡፡ አልፎ አልፎ ፣ የሃይperርጊሴይሚያ ወይም የደም መፍሰስ ችግርን ለመከላከል የፀረ-ሰው መፈጠር የኢንሱሊን መጠን ማስተካከል ሊያስፈልገው ይችላል።

አለመቻቻል እንደ ሁሉም የህክምና ፕሮቲኖች ሁሉ የኢንሱሊን አስተዳደር ፀረ እንግዳ አካላትን ኢንሱሊን እንዲፈጠር ሊያደርግ ይችላል ፡፡ የፀረ-ሰው ምርመራ በከፍተኛ ትንታኔ ዘዴ እና ስሌት ላይ በጣም ጥገኛ ነው እናም እንደ ትንተና ዘዴው ዘዴ ፣ የናሙና ማቀነባበሪያ ፣ የናሙና መሰብሰቢያ ጊዜ ፣ ​​ተላላፊ ሕክምና እና ከበታች በሽታ ጋር በተያያዘ በብዙ ምክንያቶች የተነሳ ሊሆን ይችላል። በእነዚህ ምክንያቶች የኢንሱሊን መጠን ከሌሎች የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን ከሌሎች ጥናቶች ውስጥ ከሚገኙት ፀረ እንግዳ አካላት ደረጃ ጋር ወይም ከሌሎች ንጥረ ነገሮች ጋር ማነፃፀር አሳሳች ሊሆን ይችላል ፡፡

ዓይነት 1 የስኳር በሽታ ባለባቸው ታካሚዎች ውስጥ ጥናቶች ፣ በቀን አንድ ጊዜ የኢንሱሊን degludec + የኢንሱሊን አመጋገብን የሚቀበሉ ታካሚዎች ቢያንስ አንድ ጊዜ የኢንሱሊን ፀረ-ባክቴሪያዎችን አወንታዊ ምርመራ አደረጉ ፡፡ ጥሩ ውጤት ፣ በጥናቱ ወቅት ከነዚህ ህመምተኞች መካከል ቢያንስ 13 በመቶ የሚሆኑት በመሰረታዊ ደረጃ ላይ ጥሩ ውጤት ያስገኙትን በሽተኞች 6.4% ጨምሮ የኢንሱሊን መርዛማ ንጥረ ነገሮችን ለፀረ-ነፍሳት አወንታዊ ውጤት ሰጡ ፡፡ ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ባለባቸው በሽተኞች ውስጥ በተደረገ ጥናት 67.5% የሚሆኑት የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድን የተቀበሉ ታካሚዎች ቢያንስ አንድ ጊዜ ኢንሱሊን እንዲወስኑ የፀረ-ተሕዋስያን ትንታኔ በጥናቱ ወቅት ተገኝተዋል ፡፡ በጥናቱ መጀመሪያ ላይ ጥሩ ውጤት የነበረው ማን ፣ በጥናቱ ውስጥ 17.1% የሚሆኑት ከነዚህ ታካሚዎች ቢያንስ 1 ጊዜ የኢንሱሊን ንጥረ ነገሮችን ለመቋቋም ጥሩ ምርመራ ያደረጉ ሲሆን ይህም በመሰረታዊ ደረጃ ላይ ጥሩ ውጤት ያስገኛል ፡፡ በእንደዚህ ዓይነቶቹ በሽተኞች ናሙናዎች ውስጥ የኢንሱሊን ኢንሱሊን መኖር ምክንያት ትንታኔው ላይ ጣልቃ በመግባቱ ምክንያት የፀረ-ሰው ደረጃ ሊታሰብ ይችላል ፡፡ ክሊኒካዊ ውጤታማነት ላይ ተጽዕኖ የሚያሳድሩ ፀረ እንግዳ አካላት መኖር ለከፍተኛ የደም ግፊት ወይም ሀይፖግላይሴሚያ መዛባት ለማስተካከል የመጠን ለውጥ ሊያስፈልግ ይችላል። Degludec ኢንሱሊን ወደ ፀረ እንግዳ አካላት መኖር አልተቋቋመም ፡፡

የሰውነት መቆጣት እና የአለርጂ ምላሾች. Anaphylaxis ን ጨምሮ ከባድ ለሕይወት አስጊ የሆኑ አለርጂዎች የኢንሱሊን ዝግጅቶችን በመጠቀም ማዳበር ይችላሉ ፣ የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድ ውህዶች። የግለሰኝነት ስሜት በሚኖርበት ጊዜ የኢንሱሊን degludec + የኢንሱሊን አመጣጥ አጠቃቀምን ማቆም ፣ በሕክምናው መሠረት ህክምናውን ማካሄድ እና የሕመም ምልክቶች እና ምልክቶች እስከሚፈቱ ድረስ መከታተል ያስፈልጋል። የኢንሱሊን degludec ወይም የኢንሱሊን ምጣኔ ምላሽን / ምላሽ ሰጭነት ባላቸው ህመምተኞች ውስጥ የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አሴል ጥምረት ጥቅም ላይ የዋለ ነው (“Contraindications” ን ይመልከቱ) ፡፡

Hypokalemia. ሁሉም የኢንሱሊን ንጥረ ነገሮች ፣ የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድን ጨምሮ ፣ ሁሉም ፖታስየም ፖታስየም ከተጨማሪ ሕዋስ ሕዋስ ወደ ህዋስ እንዲሸጋገር ያደርጉታል ፣ ይህም ወደ hypokalemia ያስከትላል። ባልታከመ hypokalemia የመተንፈሻ አካል ሽባ ፣ ventricular arrhythmias እና ሞት ሊያስከትል ይችላል። በሃይፖክለሚሚያ ተጋላጭ በሆኑ ሕመምተኞች ውስጥ የፖታስየም መጠንን መከታተል ያስፈልጋል ፣ (ለምሳሌ ፣ የፖታስየም ደረጃን ዝቅ የሚያደርጉ መድኃኒቶች እንዲሁም የፖታስየም ትኩረትን የሚነኩ መድኃኒቶችን የሚወስዱ) ፡፡

ልዩ የታካሚ ቡድን

አዛውንት በሽተኞች (ከ 65 ዓመት በላይ ዕድሜ ያላቸው) ፡፡ የኢንሱሊን degludec + insulin aspart ጥምረት በዕድሜ የገፉ በሽተኞች ውስጥ ጥቅም ላይ ሊውል ይችላል ፡፡ የደም ግሉኮስ ትኩረትን በጥንቃቄ መከታተል እና የኢንሱሊን መጠን በተናጥል ማስተካከል አለበት (“ፋርማኮኮኒኬሽን” ን ይመልከቱ)።

በጌራቴራፒ ውስጥ ይጠቀሙ ፡፡ በክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ ከ 92,5% የሚሆኑት 362 በሽተኞች ዓይነት 1 የስኳር በሽታ ያለባቸው የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አተር ውህደት የተያዙት 65 አመትና ከዚያ በላይ እና 4 (1.1%) ዕድሜያቸው 75 ዓመት የሆኑ እና በላይ የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አመድን ጥምረት ከተጠቀሙት 998 በሽተኞች አጠቃላይ 256 (25.7%) ከ 65 ዓመት ወይም ከዚያ በላይ ዕድሜ ያላቸው እና 32 (3.2%) ዕድሜያቸው 75 ዓመት ወይም ከዚያ በላይ ነበር ፡፡ የንፅፅር ትንተና ከ 65 ዓመት በላይ ዕድሜ ላላቸው ህመምተኞች የደህንነት እና ውጤታማነት ልዩነቶችን ከወጣት ህመምተኞች ጋር ሲነፃፀር አልገለጸም ፡፡

ሆኖም በአንዳንድ በዕድሜ የገፉ ሰዎች ላይ የኢንሱሊን ሰልፌት + የኢንሱሊን ውህደት ውጤት ከፍተኛ የመተማመን ስሜት ስለሚሰማው በጊኒ ህመምተኞች ላይ ጥቅም ላይ ሲውል ከፍተኛ ጥንቃቄ መደረግ አለበት ፡፡ Hypoglycemia ን ለማስወገድ የመነሻ መጠን ፣ የመጠን ጭማሪ እና የጥገና መጠን መጠኑ መገመት አለበት። የደም መፍሰስ ችግር በዕድሜ የገፉ ሰዎች ለይቶ ለማወቅ በጣም ከባድ ሊሆን ይችላል።

የአካል ጉዳተኛ የኩላሊት እና ሄፓቲክ ተግባር ያላቸው ህመምተኞች ፡፡ የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አስፋልት ጥምረት የአካል ጉዳተኛ ለሆኑ የኩላሊት እና የሄፕታይተስ ተግባራት በሽተኞች ውስጥ ጥቅም ላይ ሊውል ይችላል ፡፡ የደም ግሉኮስ ትኩረትን በጥንቃቄ መከታተል እና የኢንሱሊን መጠን በተናጥል ማስተካከል አለበት (“ፋርማኮኮኒኬሽን” ን ይመልከቱ)።

የወንጀል ውድቀት። በክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ የኢንሱሊን degludec + የኢንሱሊን አተር ውህድ የተቀበሉ የ 18 ዓይነት 5 የስኳር ህመምተኞች በ 1 (0.3%) በታች ከ 60 ሚሊ / ደቂቃ / ከ 1.73 ሜ 2 በታች ወይም ያነሰ ከ GFR አላቸው ፡፡ GFR ከ 30 ሚሊየን / ደቂቃ / 1.73 ሜ 2 ወይም ከዛ በታች ነበር። የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን አስፋልት ውህድን ከተቀበሉ 998 ሕመምተኞች መካከል 111 (11%) ከ 60 ሚሊ / ደቂቃ / 1.73 ሜ 2 በታች የሆነ GFR ነበረው ፡፡ / ደቂቃ / 1.73 ሜ 2

በጤናማ ሰዎች እና የአካል ጉዳተኛ የደመወዝ ተግባሮች ጋር ሲነፃፀር በእራስ-ነክ ጥናቶች ውስጥ የኢንሱሊን degludec + የኢንሱሊን አነፃፅር በተናጥል የግለሰባዊ አካላት የመድኃኒት ቤት ውስጥ ልዩነቶች አልነበሩም ፡፡ ሆኖም ግን ፣ ልክ እንደ ሁሉም insulins ፣ እንደ የኩላሊት እጥረት ባለባቸው ህመምተኞች ላይ የግሉኮስ ቁጥጥር መሻሻል አለበት ፣ እና የኢንሱሊን ምላሹን + የኢንሱሊን ውህድን መጠን በግለሰብ ደረጃ ማስተካከል አለበት።

የጉበት አለመሳካት. ጤናማ በሆኑ ርዕሰ ጉዳዮች እና የጉበት ውድቀት (መለስተኛ ፣ መለስተኛ እና ከባድ የጉበት ውድቀት) ጋር ሲነፃፀር በራስ-ገለልተኛ ጥናቶች ውስጥ የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን ውህደት በተናጥል የግለሰቦች ክፍሎች ውስጥ የፋርማኮሚኒኬቶች ልዩነት አልተገኘም። ሆኖም ልክ እንደሌሎቹ insulins ሁሉ የግሉኮስ ቁጥጥር መሻሻል አለበት እናም የኢንሱሊን degludec + ኢንሱሊን ውህድ ውሱንነት ጉድለት ባለባቸው ህመምተኞች ላይ በግለሰብ ደረጃ ይስተካከላል።

ልጆች እና ወጣቶች። አሁን ያለው የመድኃኒት ቤት ዝርዝር መረጃ በመድኃኒት ቤት ውስጥ ተገል presentedል ፣ ሆኖም ግን ፣ ከ 18 አመት በታች ለሆኑ ህጻናት እና የጉርምስና ዕድሜ ላይ ያሉ ልጆች እና የኢንሱሊን ውህደት ውጤታማነት እና ደህንነት ምንም ጥናት አልተደረገም ፣ በልጆች ላይ ያለው የመድኃኒት መጠን መጠን አልተሻሻለም።

የሲሪን መርፌን ለሌሎች ህመምተኞች በጭራሽ አያስተላልፉ ፡፡ መርፌው ቢቀየርም ብዕር ወደ ሌላ ሰው በጭራሽ መተላለፍ የለበትም። በሌላ በሽተኛ የግለሰብ መርፌን ብዕር መጠቀም የደም ላይ በሽታ የመያዝ አደጋን ያስከትላል ፡፡

ተሽከርካሪዎችን እና ዘዴዎችን የማሽከርከር ችሎታ ላይ ተፅእኖ ፡፡ የታካሚዎች ትኩረት የማተኮር እና የምላሽ ምጣኔ ሃይፖግላይሚሚያ በሚኖርበት ጊዜ ላይ ጉድለት ሊኖረው ይችላል ፣ በተለይም ይህ ችሎታ በተለይ አስፈላጊ በሚሆንባቸው (ለምሳሌ ተሽከርካሪዎችን በሚያሽከረክሩበት ጊዜ ወይም ከማሽኑ ጋር ሲሰሩ) አደገኛ ሊሆን ይችላል ፡፡

በሚነዱበት ጊዜ ህመምተኞች የደም ማነስን ለመከላከል እርምጃዎችን እንዲወስዱ ሊመከሯቸው ይገባል ፡፡በተለይም ለቅሬታ ወይም ለቀን ህመም ላላቸው ህመምተኞች ይህ በጣም አስፈላጊ ነው - የደም ማነስ ወይም የደም ማነስ ወይም የደም ግፊት መቀነስ በተደጋጋሚ ጊዜያት። በእነዚህ አጋጣሚዎች ተሽከርካሪዎችን የማሽከርከር ተገቢነት ከግምት ውስጥ መግባት አለባቸው።