ታልሚታታንታ (ሚካርድሲስ)

ገለፃ ላለው መግለጫ 04.11.2016

• የላቲን ስም ቴልሚታታንታ
• የኤክስኤክስ ኮድ C09CA07
• ንቁ ንጥረ ነገር ታልሚታታር (ቴልሚታታን)
• አምራች ቴክሳስ የመድኃኒት ተክል ፣ ጄ.ሲ.ኤስ. ለሪታiopርማርክ አለም አቀፍ GmbH ፣ ሃንጋሪ / ጀርመን

በመልቀቁ ቅርፅ ላይ በመመስረት አንድ ጡባዊ ከ 80 እስከ 40 mg የሚሆነውን ንጥረ ነገር ይ containsል።

ፋርማኮዳይናሚክስ

ቴልሚታታተን መራጭ አንቶዮታይንታይን II ተቀባይ ተቀባይ ተቃዋሚ ነው ፡፡ እሱ ከ AT1 ተቀባዮች ጋር እንዲጣበቅ ከ angiotensin ጋር ይወዳደራል። ለሌሎች ተቀባዮች ምንም ዓይነት የግንኙነት ልዩነት አልተገለጸም ፡፡

ቴልሚታታን ሬንኒን ፣ ኤሲኢ ፣ የሬኒንን ተግባር አያግደውም ፣ አዮኖችን ለማካሄድ ሀላፊነት ያላቸውን ሰርጦች አያግድም ፣ ይዘቱን ቀንሷል አልዶsterone ውስጥ ደም.

አንድ የ 80 mg መጠን ጭማሪውን ሙሉ በሙሉ ያስወግዳል የደም ግፊትበ angiotensin II የተነሳ። ከፍተኛው ተጽዕኖ ለ 24 ሰዓታት ይቆያል ፣ ከዚያ ቀስ በቀስ እየቀነሰ ይሄዳል። በዚህ ሁኔታ የመድኃኒቱ ጠቀሜታ ጡባዊዎቹን ከወሰዱ በኋላ ቢያንስ 48 ሰዓታት ያህል ይሰማቸዋል ፡፡

ቴልሚታታን ሁለቱንም የስስትሮይክ እና ዲያስቶሊክ ግፊትን ይቀንሳል ፣ ግን በ pulse ምጣኔ ላይ ተጽዕኖ የለውም ፡፡ ሱስ ወይም በሰውነቱ ውስጥ ክሊኒካዊ ጠቃሚ ውጤት አልተገኘም ፡፡

ፋርማኮማኒክስ

ከገባ በኋላ መድሃኒቱ በደንብ እና በፍጥነት ይወሰዳል ፡፡ ባዮአቫቲቭ በግምት 50% ነው። ከፕላዝማ ፕሮቲኖች ጋር በደንብ ይያያዛል ፡፡

ተመሳሳይ መጠን በሚወስዱበት ጊዜ ብዙውን ጊዜ በሴቶች ላይ ከፍተኛው የፕላዝማ ትኩረት ከፍተኛ ነው ፡፡ ግን ይህ ውጤታማነት ላይ ተጽዕኖ አያሳድርም።

ሜታቦሊዝም በጉበት ውስጥ ይከሰታል። ይህ እንቅስቃሴ-አልባ ያደርገዋል metaboliteይህ መወገድ በዋነኝነት የሚከሰተው በአንጀት በኩል ነው ፡፡ የሰውነት ግማሽ ሕይወት 20 ሰዓት ያህል ነው ፡፡

ለአጠቃቀም አመላካች

ለማከም ያገለግላል የደም ቧንቧ የደም ግፊት እና ከዚያ በኋላ የልብና የደም ቧንቧ በሽታዎች በሽታዎች ሞት ለመከላከል የደም ግፊት, የልብ ድካምየመተንፈሻ አካላት በሽታ ግራ ventricular hypertrophy.

የእርግዝና መከላከያ

ቴልሚታታን ከሚከተለው ጋር ማዘዝ የተከለከለ ነው-

• የ ቢሊየርስ ትራክት መሰናክሎች,
• ከባድ የጉበት አለመሳካት,
• ተቀዳሚ aldosteronism,
• ፍራፍሬን አለመቻቻል,
• ንቁ ለሆነ ንጥረ ነገር ወይም የመድኃኒቱ አካል የሆነ ማንኛውም ሌላ ንጥረ ነገር ከመጠን በላይ የመረበሽ ስሜት ፣
• እርግዝና,
• ከ 18 ዓመት በታች።

የጎንዮሽ ጉዳቶች

የጎንዮሽ ጉዳቶች በአንጻራዊ ሁኔታ ሲታይ ያልተለመዱ ናቸው ፡፡

መድሃኒቱን ከሚወስዱት ከ 100-1000 ህመምተኞች ውስጥ አንዱ የሚከተሉት ምልክቶች አሉት ፡፡

ከ 1000-10000 ሕመምተኞች ውስጥ ከ

• የሽንት እና የመተንፈሻ አካላት ኢንፌክሽኖች (ሲስቲክ በሽታ, pharyngitis, sinusitis) ወይም ስፒስ,
• thrombocytopenia,
• ደረጃ መቀነስ ሄሞግሎቢን,
• የጭንቀት ስሜት
• የእይታ ረብሻዎች
• tachycardia,
• የሰውነት አቀማመጥ ሲቀይሩ የደም ግፊትን ዝቅ ያድርጉ (ከአግድም ወደ አቀባዊ) ፣
• የሆድ ህመም
• ደረቅ አፍ
• ጉድለት የጉበት ተግባር;
• የጉበት እንቅስቃሴ ይጨምራል ኢንዛይሞች,
• የዩሪክ አሲድ ብዛት ያለው የፕላዝማ ክምችት ፣
• መገጣጠሚያ ህመም
• erythema,
• angioedema,
• መርዛማ ሽፍታ ፣
• eczematous ሽፍታ.

በጣም አልፎ አልፎ ወይም ድግግሞሽ በትክክል ሊታወቅ የማይችል የጎንዮሽ ጉዳቶች

• ተመሳሳይ የሆነ የቁርጭምጭሚት ህመም የቆዳ ህመም,
• በደም ውስጥ eosinophils መጠን ይጨምራል።

መስተጋብር

ቴልሚታታን ከሌሎች መድኃኒቶች ጋር የሚደረግ መስተጋብር

• Baclofen, አሚሴስቲን እና ሌሎች የፀረ-ተህዋሲያን ወኪሎች - ግምታዊ ተፅእኖ ተሻሽሏል ፣
• barbiturates ፣ narcotic መድኃኒቶች ፣ ኢታኖል እና ፀረ-ተባይ መድሃኒቶች - የ orthostatic hypotension መገለጫዎች እየተባባሱ የመሄድ ወይም የመያዝ እድሉ ይጨምራል ፣
• Furosemide, ሃይድሮክሎቶሺያዛይድ እና አንዳንድ ሌሎች diuretics - ግምታዊ ተፅእኖ ይጨምራል ፣
• ዳጊክሲን - ትኩረትን መጨመር ዳጊክሲን በፕላዝማ ውስጥ
• የሊቲየም ዝግጅቶች - በደም ውስጥ ያለው የሊቲየም ክምችት መጠን ላይ ሊለወጥ የሚችል ጭማሪ ፣ የዚህ አመላካች ክትትል አስፈላጊ ነው ፣
• NSAIDs - አጣዳፊ የሕመም ምልክቶች የመያዝ እድሉ ይጨምራል የኪራይ ውድቀትበተለይም ከድርቀት ጋር
• ፖታስየም-ነክ-አኩሪ አተር ፣ ፖታስየም ፣ ሄፓሪን, ሳይክሎፔርታይን, ታክሮሎሚስ, ትሪምፓቶሪም - በደም ሴረም ውስጥ የፖታስየም ብዛት መጨመር ፣
• GCS - ግምታዊ ተፅእኖ ቀንሷል ፣
• አምሎዲፔይን - የቴልሚታታን ውጤታማነት እየጨመረ ነው ፡፡

ፋርማኮሎጂካል እርምጃ

አንግሮስቲንታይን II ተቀባይ ተቃዋሚ ፡፡

ቴልሚታታተን የ angiotensin II ተቀባዮች የተለየ ተቃዋሚ ነው። የ angiotensin II ተግባር የተከናወነበት የ II1 መቀበያ የ ‹angiotensin II› አይነት ከፍተኛ ፍቅር አለው። ታልሚታታና አንጎለስቲንታይንን II ከመያዣው እስከ ተቀባዩ ያስወጣል ፣ በዚህ ተቀባዩ ጋር ተያያዥነት ያለው የግንኙነት ባለሙያ እርምጃ ባለመኖሩ ፡፡ ቴልሚታታን ከኤቲኤን1 ተቀባዩ አርጊ አንቲጊስታይን II ብቻ ጋር ይያያዛል ፡፡ ማሰር ቀጣይ ነው። ቴልሚታታተን ለሌሎች ተቀባዮች (የ AT2 ተቀባዮችን ጨምሮ) እና ለሌላ ጥናት ያደረጉ አንቶዮታይንቴንስተን ተቀባዮች የላቸውም ፡፡ የእነዚህ ተቀባዮች ተግባራዊ ጠቀሜታ ፣ እንዲሁም ከቴልሚታርት ሹመት ጋር የሚጨምር የትኩረት መጠን ከፍታ (angiotensin II) ጋር ከመጠን በላይ ማነቃቃታቸው ውጤት አልተመረመረም ፡፡ በደም ውስጥ ያለው የአልዶስትሮን ትኩረትን ይቀንሳል ፣ በደም ፕላዝማ ውስጥ ያለውን ሬንጅንን አይከለክልም እና የ ion መስመሮችን አያግድም ፣ ኤሲኢኢን (ኪይንሴሲ II ፣ ብሬዲኪንን ያጠፋል) ፡፡ ስለዚህ በብሬዲንኪን ምክንያት የጎንዮሽ ጉዳቶች መጨመር አይጠበቅም ፡፡

በ 80 ሚሊ ግራም በሆነ ቴልሚታታን በ angiotensin II ላይ ያለውን ከፍተኛ የደም ግፊት ሙሉ በሙሉ ይከላከላል ፡፡ መላምታዊ እርምጃ መጀመሩ ከ 3 ወር በኋላ በ 9 ሰዓት ውስጥ ተገል isል ፡፡ የመድኃኒቱ ውጤት ለ 24 ሰዓታት የሚቆይ እና እስከ 48 ሰዓታት ድረስ ጉልህ ሆኖ ይቆያል፡፡የተመጣጠነ hypotensive ውጤት ብዙውን ጊዜ ከመደበኛ ምግብ በኋላ ከ4-8 ሳምንታት ያድጋል።

የደም ቧንቧ የደም ግፊት ችግር ላለባቸው ህመምተኞች ቴልሚታታርት የልብ ምት ላይ ለውጥ ሳያመጣ ሲስቲክ እና ዲያስቶሊክ የደም ግፊትን ይቀንሳል ፡፡

Telmisartan ድንገተኛ ስረዛን በተመለከተ ፣ የደም ግፊት የመገላገጥ ሲንድሮም ሳይኖር ቀስ በቀስ ወደ መጀመሪያው ደረጃ ይመለሳል።

መድሃኒት እና አስተዳደር

የምግብ መጠኑ ምንም ይሁን ምን መድሃኒቱ በቃል ይታዘዝለታል ፡፡

ደም ወሳጅ የደም ግፊት ጋር, የመድኃኒቱ የመጀመሪያ የሚመከር መጠን በቀን አንድ ጊዜ 1 ጡባዊ (40 mg) ነው። የሕክምናው ውጤት በማይገኝባቸው ጉዳዮች ላይ ፣ ክትባቱ በቀን አንድ ጊዜ እስከ 80 ሚ.ግ. የመድኃኒቱን መጠን ለመጨመር በሚወስኑበት ጊዜ ከፍተኛ የፀረ-ተህዋሲያን ተፅእኖ ብዙውን ጊዜ ህክምናው ከጀመረ ከ4-8 ሳምንታት ውስጥ እንደሚከናወን ግምት ውስጥ መግባት አለበት ፡፡

የልብና የደም ሥር (የደም ቧንቧ) በሽታን እና ሟችነትን ለመቀነስ የሚመከረው መጠን በቀን አንድ ጊዜ 1 ጡባዊ (80 mg) ነው ፡፡ በሕክምናው የመጀመሪያ ጊዜ ተጨማሪ የደም ግፊት ማስተካከያ ሊያስፈልግ ይችላል ፡፡

በሽንት ኪሳራ ችግር ያለባቸው ታካሚዎች (በሂሞዳላይዜሽን ላይ ያሉትን ጨምሮ) ፣ አረጋውያን ህመምተኞች ፣ የመድኃኒቱ መጠን ማስተካከል አያስፈልግም ፡፡

መካከለኛ እና መካከለኛ የአካል እክል ላላቸው የጉበት ተግባራት (በክፍል ሀ እና ቢ በልጅ-ሕፃን መጠን ላይ) ፣ ዕለታዊ መጠን ከ 40 mg መብለጥ የለበትም።

የጎንዮሽ ጉዳት

የታዩ የጎንዮሽ ጉዳቶች ከታካሚዎች ጾታ ፣ ዕድሜ ወይም ዘር ጋር አልተዛመዱም ፡፡

ኢንፌክሽኖች: - ስክለሮሲስ ፣ አደገኛ ዕጢን ፣ የሽንት ቧንቧ ኢንፌክሽኖችን (ሳይቲቲስን ጨምሮ) ፣ የላይኛው የመተንፈሻ አካላት ኢንፌክሽኖች።

ከሂሞግሎቢን ሥርዓት: የሂሞግሎቢን ፣ የደም ማነስ ፣ ኢosinophilia ፣ thrombocytopenia መቀነስ።

ከማዕከላዊው የነርቭ ስርዓት ጎን ለጎን: እንቅልፍ ማጣት, ጭንቀት, ድብርት, መፍዘዝ.

የልብና የደም ሥር (የደም ቧንቧ) ሥርዓት የደም ግፊት (የደም ግፊት መቀነስ) ፣ bradycardia ፣ tachycardia ፣ suain.

ከመተንፈሻ አካላት: የትንፋሽ እጥረት።

ከምግብ መፍጫ ሥርዓት: ደረቅ አፍ ፣ የሆድ እብጠት ፣ በሆድ ውስጥ አለመመጣጠን ፣ ማስታወክ ፣ ዲስሌክሲያ ፣ ተቅማጥ ፣ የሆድ ህመም ፣ የተጎዱ የጉበት ተግባራት ፣ የሄፕቲክ መተላለፊያዎች እንቅስቃሴ መጨመር።

ከሽንት ስርዓት: የተዳከመ የኩላሊት ተግባር (አጣዳፊ የኩላሊት ውድቀትንም ጨምሮ) ፣ የሆድ እከክ ፣ ሃይcርፕላሲኔሚያሚያ።

ከጡንቻው ሥርዓት ውስጥ: - አርትራይተስ ፣ የጀርባ ህመም ፣ የጡንቻ መወጋት (የጥጃ ጡንቻዎች እከክ) ፣ የታችኛው ጫፎች ላይ ህመም ፣ ሜልጊያ ፣ በጉንጮቹ ላይ ህመም (የጡንቻ ህመም ስሜት ተመሳሳይ ምልክቶች) ፣ በደረት ውስጥ ህመም ፡፡

የአለርጂ ምላሾች-አናፊላቲክ ምላሾች ፣ የአደገኛ ንጥረ ነገር ወይም የመድኃኒት አካላት አነቃቂ ምላሾች ፣ angioedema ፣ eczema ፣ erythema ፣ የቆዳ ማሳከክ ፣ ሽፍታ (መድሃኒት ጨምሮ) ፣ urticaria ፣ መርዛማ ሽፍታ።

የላቦራቶሪ አመላካቾች-hyperuricemia, የደም CPK መጨመር ፣ hyperkalemia።

ሌላ-ሃይ hyርታይሮይስስ ፣ የጉንፋን አይነት ሲንድሮም ፣ የእይታ እክል ፣ አስነሺያ (ድክመት)።

በእርግዝና እና ጡት በማጥባት ጊዜ MIKARDIS® የመድኃኒት አጠቃቀም

ሚክዳዲስ በእርግዝና እና በጡት ማጥባት ውስጥ contraindicated ነው።

ከታቀደ እርግዝና ጋር ሚካርድሲ® በሌላ የፀረ-ተባይ መድሃኒት ሊተካ ይገባል ፡፡ እርግዝና በሚመሠረትበት ጊዜ ሚክዳዲስ በተቻለ ፍጥነት መቋረጥ አለበት ፡፡

በትክክለኛ ጥናቶች ውስጥ ፣ የመድኃኒት ዕጢው (ቴራቶጅካዊ) ውጤት አልተገኘም ፣ ነገር ግን የቶቶቶክሲካል ተፅእኖ እንደታየ ተገልጻል ፡፡

ልዩ መመሪያዎች

በአንዳንድ ሕመምተኞች በ ‹RAAS› መገደል ምክንያት በተለይም በዚህ ስርዓት ላይ የሚሰሩ መድኃኒቶችን ጥምረት ሲጠቀሙ የኪራይ ተግባር (አጣዳፊ የኩላሊት ውድቀትንም ጨምሮ) ተሰናክሏል ፡፡ ስለዚህ በእንደዚህ ያለ ሁለት ዓይነት የ RAAS መዘጋት የሚደረግ ሕክምና በጥብቅ በተናጠል መከናወን እና የኪራይ ተግባርን በጥንቃቄ መከታተል (የሰልፈር ፖታስየም እና የፈረንጂን ክምችት መሰብሰብን ጨምሮ) መከናወን አለበት ፡፡

የደም ቧንቧ እንቅስቃሴ ጥገኛ እና የኩላሊት ተግባር በዋናነት በ RAAS እንቅስቃሴ (ለምሳሌ ፣ ሥር የሰደደ የልብ ድካም ፣ ወይም የኩላሊት ህመም ፣ የኩላሊት የደም ቧንቧ እከክ ወይም የአንድ ኩላሊት የደም ቧንቧ ስቴንስ) በዚህ ስርዓት ላይ ተጽዕኖ የሚያሳድሩ መድኃኒቶች ሹመት ፣ አጣዳፊ የደም ቧንቧ hypotension ፣ hyperazotemia ፣ oliguria ፣ እና አልፎ አልፎ ፣ አጣዳፊ የኩላሊት አለመሳካት አብሮ ሊመጣ ይችላል።

በኤችአርኤስ ላይ ተፅእኖ በሚያሳድሩ ሌሎች መድኃኒቶች አጠቃቀም ላይ የተመሠረተ ፣ በማክዳሲስ እና በፖታስየም-ነክ-ነክ መድኃኒቶች ጥምረት ፣ ፖታስየም-የያዙ ተጨማሪዎች ፣ ፖታስየም-የያዙ ጨዎችን ፣ እና በደም ውስጥ የፖታስየም ትኩረትን የሚጨምሩ ሌሎች መድኃኒቶች አጠቃቀም ላይ በመመርኮዝ ይህ አመላካች በታካሚዎች ውስጥ ቁጥጥር ሊደረግበት ይገባል።

እንደአማራጭ ሚካርድዲስ hydro እንደ hydrochlorothiazide ያሉ ከ thiazide diuretics ጋር በጥቅም ላይ ጥቅም ላይ ሊውል ይችላል (ለምሳሌ ፣ ሚካርድሲስ 40 ሚሊ / 12.5 mg ፣ 80 mg / 12.5 mg)።

ከባድ የደም ቧንቧ የደም ግፊት ችግር ላለባቸው ታካሚዎች በቀን ከ 1100-25 mg mg ጋር የተጣበቀ የቶላሚታናር 160 ሚሊ ግራም መጠን በጥሩ ሁኔታ ታል andል ፡፡

ሚካርድዲስ በኔሮሮይድ ውድድር በሽተኞች ላይ ውጤታማ አይደለም ፡፡

የመልቀቂያ ቅጽ እና ጥንቅር

የመመዝገቢያ ቅጽ - ጽላቶች-ክብ ፣ ጠፍጣፋ ሲሊንደራዊ ፣ ሚዛን እና ካምፈር ፣ ነጭ ወይም ነጭ-ቢጫ-ቢጫ ቀለም (5 ፣ 7 ፣ 10 እና 20 ፒሲዎች።) በቆሸሸ ጥቅሎች ውስጥ ፣ በካርቶን ጥቅል 1 ፣ 2 ፣ 3 ፣ 4 ፣ 5 ፣ 8 ፣ 8 ወይም 10 ፓኬጆች ፣ 10 ፣ 20 ፣ 28 ፣ ​​30 ፣ 40 ፣ 50 ፣ እና 100 ቁርጥራጮች እያንዳንዳቸው በመጠምዘዣ ክዳኖች የታሸጉ መጫኛዎች በሚገጣጠሙ መጫኛዎች ወይም በመገጫ መጫኛ ስርዓት ወይም በአንዱ የመጀመሪያ tamper መቆጣጠሪያ ፣ በካርቶን ሳጥን ውስጥ 1 እያንዳንዱ እሽግ ቴልሚታታን ለመጠቀም መመሪያዎችን ይ useል) ፡፡

ጥንቅር 1 ጡባዊ

• ንቁ አካል: telmisartan - 40 ወይም 80 mg,
• ቅመሞች (ከ 40/80 mg ጡባዊዎች)-ክራስካርሎሎዝ ሶዲየም - 12/24 mg ፣ ሶዲየም ሃይድሮክሳይድ - 3.35 / 6.7 mg ፣ povidone-K25 - 12/24 mg ፣ ላክቶስ ሞኖይሬትስ (ወተት ስኳር) - 296.85 / 474.9 mg, ማግኒዥየም stearate - 3.80 / 6.4 mg ፣ ሜግሊን - 12/24 mg.

የደም ቧንቧ የደም ግፊት

በ 80 ሚ.ግ. መጠን ውስጥ ቴልሚታታንታንን መጠቀም የ II II ን ከፍተኛ ግፊት ተፅእኖ ሙሉ በሙሉ ይከላከላል። የፀረ-ተህዋሲያን ተፅእኖ ከመጀመሪያው መጠን በኋላ በ 3 ሰዓታት ውስጥ ይበቅላል ፣ ለ 24 ሰዓታት ይቆያል እና እስከ 48 ሰዓታት ድረስ ጉልህ ሆኖ ይቆያል ፡፡

ደም ወሳጅ የደም ግፊት ውስጥ ቴልሞታታታ በልብ ምት (HR) ላይ ለውጥ ሳያስከትሉ ሲስቲክol እና ዲያስቶሊክ የደም ግፊት (ቢ ፒ) ዝቅ ይላሉ።

መድሃኒቱ በደንብ ከተቋረጠ በኋላ የደም ግፊቱ መጠን ወደ መጀመሪያው እሴት ይመለሳል ለብዙ ቀናት። የመልቀቂያ ሲንድሮም አይከሰትም።

በተነፃፃሪ ክሊኒካዊ ጥናቶች መሠረት ፣ ቴልሚታርታር ሃይቲካዊ ተፅእኖ ከሌሎቹ ክፍሎች መድኃኒቶች ጋር ይመሳሰላል (ለምሳሌ ፣ ኤኖኖሎል ፣ ሃይድሮሎቶሚያሃይድድ ፣ ኢናላፕረል ፣ ሊሲኖፕፕር ፣ አሎሎፊን) ፡፡ ሆኖም ቴልመታታናን የተቀበሉ በሽተኞች ደረቅ ሳል የኤሲኤን ኢንክትሬክተሮች ከሚወስዱት ህመምተኞች በጣም ያነሰ ተደጋጋሚ ነው ፡፡

የልብና የደም ቧንቧ በሽታ መከላከል

ዕድሜያቸው 55 ዓመት እና ከዚያ በላይ ለሆኑ በሽተኞች በሽተኞቻቸው ድንገተኛ የአካል ጉዳት ፣ የደም ቧንቧ ህመም ፣ የልብ ድካም በሽታ እና የክብደት የደም ቧንቧ ቁስለት እና የ 2 ዓይነት የስኳር በሽታ ችግሮች (እንደ ግራ ventricular hypertrophy ፣ ማይክሮ - ወይም ማክሮአባሚርሚያ ፣ ሬቲኖፓቲ] ያሉት የልብና የደም ቧንቧ በሽታዎች ችግር ተጋላጭ ለሆኑ ሰዎች ፣ ታምፓታርካ ዋናውን የተቀናጀ የነርቭ ምልከታ በመቀነስ ከሬሚብሪል ጋር ተመሳሳይ የሆነ ውጤት ነበረው ፡፡ የኒዮቶታል የደም ቧንቧ ህመም ፣ አባታዊ ያልሆነ myocardial infarction ፣ የልብና የደም ቧንቧ ሞት።

ከሬምፔል ጋር የሚመሳሰለው ቴልሚታታን ለሁለተኛ ደረጃ ድግግሞሾችን በመቀነስ ረገድም ውጤታማ መሆኑ ታይቷል-ለሞት የማይዳርግ የደም ግፊት ፣ ለሞት የማይዳርገው የደም ማነስ እና የልብ ድካም ሞት ፡፡

የልብና የደም ቧንቧ በሽታን የመያዝ አደጋን ለመቀነስ ከ 80 ሚ.ግ በታች በሆነ መጠን ውስጥ የቴልሚታታንታሩ ውጤታማነት አልተጠናም ፡፡

እንደ ራምፔፕል በተቃራኒው ቴልሚታታን እንደ ደረቅ ሳል እና angioedema ያሉ የጎንዮሽ ጉዳቶችን የመፍጠር እድሉ አነስተኛ ነበር ፡፡ ሆኖም ግን ፣ ከበስተጀርባው ዳራ ላይ የደም ቧንቧ መላምት በበለጠ ተከሰተ ፡፡

የመድኃኒት ቅጽ

1 ጡባዊ ይ containsል

መጠን 40 mg

ንቁ ንጥረ ነገር: telmisartanartan - 40 mg

የቀድሞ ሰዎች: ሶዲየም ሃይድሮክሳይድ - 3.4 mg ፣ povidone K 30 (polyvinylpyrrolidone መካከለኛ ሞለኪውላዊ ክብደት) - 12.0 mg ፣ ሜጋሎሊን - 12.0 mg ፣ ማኒቶል - 165.2 mg ፣ ማግኒዥየም ስቴይትሬት - 2.4 mg, talc - 5.0 mg .

የ 80 mg መጠን መጠን

ንቁ ንጥረ ነገር telmisartartan - 80 mg

የቀድሞ ሰዎች ሶዲየም ሃይድሮክሳይድ - 6.8 mg ፣ povidone K 30 (polyvinylpyrrolidone መካከለኛ የሞለኪውል ክብደት) - 24.0 mg ፣ ሜጋሎሊን - 24.0 mg ፣ ማኒቶል - 330.4 mg ፣ ማግኒዥየም ስቴይትቴይት - 4.8 mg, talc - 10.0 mg.

ጽላቶቹ ነጭ ወይም ከሞላ ጎደል ነጭ ፣ ክብ ፣ ጠፍጣፋ-ሲሊንደሊክ ከቢዮክ እና ከማከሚያ ጋር ናቸው።

ፋርማኮሎጂካል ባህሪዎች

ፋርማኮዳይናሚክስ

ታልሚታታናር የተወሰነ angiotensin II receptor antagonist (አይቲ ዓይነት)₁) ፣ በአፍ ሲወሰድ ውጤታማ። ለአይ.ቲ ንዑስ ዓይነት ከፍተኛ ፍቅር አለው₁ angiotensin II ተቀባዮች የ angiotensin II እርምጃ የሚከናወንበት። ተቀባዩ angiotensin ከዚህ ተቀባዩ ጋር በተዛመደ የሚረዳውን እርምጃ ባለመያዙ ከተቀባዩ ጋር ካለው ግንኙነት ያሳያል።

ቴልሚታታንታንን ከኤቲኤም ንዑስ ዓይነት ጋር ብቻ ያሰራል₁ angiotensin II ተቀባዮች። መግባባት ረጅም ጊዜ ይቆያል። ፀረ እንግዳ አካላትን ጨምሮ ለሌሎች ተቀባዮች የጠበቀ ግንኙነት የላቸውም₂ መቀበያ እና ሌሎች አነስተኛ ጥናት ያደረጉ አንቶዮታይንሲን ተቀባዮች። የእነዚህ ተቀባዮች ተግባራዊ ጠቀሜታ ፣ እንዲሁም ከቴልሚታርት ሹመት ጋር የሚጨምር የትኩረት መጠን ጭማሪ የሆነውን angiotensin II ከመጠን በላይ ማነቃቃትን ውጤት አልተመረጠም ፡፡ በደም ውስጥ ያለው የአልዶስትሮን ውህደትን ይቀንሳል ፣ በደም ፕላዝማ ውስጥ ያለውን ሬንጅ አይከለክልም እንዲሁም የ ion መስመሮችን አያግደውም ፡፡ቴልሚታታተን ኢንዛይምሲን የሚቀይር ኤንዛይም (ካንሲን II) (Bradykinin ን ደግሞ የሚያፈርስ ኢንዛይም) አይከለክልም ፡፡ ስለዚህ በብሬዲንኪን ምክንያት የጎንዮሽ ጉዳቶች መጨመር አይጠበቅም ፡፡

በታካሚዎች ውስጥ በ 80 ሚሊ ግራም ቴልሚታታንታንን በ 2 ሚሊዮቴራፒ ከፍተኛ ግፊት ያለውን ከፍተኛ ተጽዕኖ ያግዳል ፡፡ የፀረ-ርካሽ እርምጃው መጀመሪያ የቲማምታታታን አስተዳደር ከተቋቋመ በኋላ ባሉት 3 ሰዓታት ውስጥ ተገል isል። የመድኃኒቱ ውጤት ለ 24 ሰዓታት የሚቆይ ሲሆን እስከ 48 ሰዓታት ድረስ ጉልህ ሆኖ ይቆያል። በአፍ የሚታወቅ የፀረ-ግፊት ተፅእኖ ብዙውን ጊዜ ከመደበኛ የአፍ አስተዳደር በኋላ ከ4-8 ሳምንታት ያድጋል ፡፡

የደም ቧንቧ የደም ግፊት ችግር ላለባቸው ህመምተኞች ቴሌምታታናር በልብ ምት (HR) ላይ ለውጥ ሳያስከትሉ ሲስቲክ እና ዲያስቶሊክ የደም ግፊት (ቢ ፒ) ዝቅ ይላሉ ፡፡

የ telmisartan ድንገተኛ ስረዛን በተመለከተ ፣ የደም ግፊት “የመውጣት” ሲንድሮም ሳይኖር ቀስ በቀስ ወደ መጀመሪያው ደረጃ ይመለሳል።

ፋርማኮማኒክስ

በአፍ በሚወሰድበት ጊዜ በፍጥነት ከጨጓራና ትራክቱ ይወሰዳል። ባዮአቫቲቭ 50% ነው ፡፡ ምግብን በአንድ ጊዜ ሲወሰዱ ፣ የዩኤንሲሲ (በማጎሪያ-ሰዓት ኩርባ ስር ያለው) ቅናሽ ከ 6% (በ 40 mg መጠን) ወደ 19% (በ 160 mg መጠን) ይሰጣል ፡፡ ከተመገቡ ከ 3 ሰዓታት በኋላ የመብላት ጊዜ ምንም ይሁን ምን በደም ፕላዝማ ውስጥ ያለው የትኩረት መጠን ይንሰራፋል ፡፡ በፕላዝማ ክምችት ውስጥ በወንዶች እና በሴቶች ውስጥ ልዩነት አለ ፡፡ ከ ጋር_ከፍተኛውጤታማነት ላይ ምንም በጎ ተጽዕኖ ከሌለው ከወንዶች ጋር ሲነፃፀር በሴቶች ላይ በግምት 3 እና 2 ጊዜ በሴቶች ተመሳሳይ ነበሩ ፡፡

ከደም ፕላዝማ ፕሮቲኖች ጋር የሚደረግ ግንኙነት - 99.5% ፣ በዋነኝነት ከአልሚኒን እና ከአልፋ -1 ግሊኮፕሮቲን ጋር። በተመጣጣኝ ሚዛን ስርጭት ውስጥ የሚታየው ስርጭት መጠን አማካይ ዋጋ 500 ግራ ነው ፡፡ ከ glucuronic አሲድ ጋር በመቀላቀል ሜታቦሊዝም ይደረጋል ፡፡ ሜታቦላቶች በፋርማሲሎጂካዊ እንቅስቃሴ አልባ ናቸው ፡፡ የማስወገድ ግማሽ-ህይወት ከ 20 ሰዓታት በላይ ነው። እሱ ሳይለወጥ በአንጀት በኩል ይገለጣል ፣ በኩላሊቶቹም ይገለጣል - ከተወሰደው መጠን ከ 2% በታች ነው። አጠቃላይ የፕላዝማ ማጽጃ ከፍተኛ (900 ሚሊ / ደቂቃ) ከ “ሄፓቲክ” የደም ፍሰት ጋር (1500 ሚሊ / ደቂቃ) ጋር ሲነፃፀር ከፍተኛ ነው ፡፡

በዕድሜ የገፉ በሽተኞች የታልሚታታን ፋርማኮሜኒክስ ከወጣቶች ህመምተኞች የተለየ አይደለም ፡፡ የ Dose ማስተካከያ አያስፈልግም።

የኩላሊት ችግር ያጋጠማቸው ታካሚዎች

የሂሞዳላይዝስ በሽታ በሽተኞቹን ጨምሮ በሽንት የመውደቅ ችግር ላለባቸው በሽተኞች የበሽታ ለውጦች አይጠየቁም ፡፡ ቴልሚታታን በሄሞዳላይዝስ አልተወገደም።

የጉበት ጉድለት ያጋጠማቸው ህመምተኞች

መካከለኛ እና መካከለኛ የአካል እክል ላላቸው የጉበት ተግባራት (በክፍል ሀ እና ቢ በልጅ-ሕፃን መጠን ላይ) ፣ ዕለታዊ መጠን ከ 40 mg መብለጥ የለበትም።

የሕፃናት አጠቃቀም

ለ 4 ሳምንታት ያህል telmisartan በ 1 mg / ኪግ ወይም 2 mg / ኪግ በሆነ መጠን ከ 4 እስከ 18 ዓመት ዕድሜ ላላቸው ሕፃናት ውስጥ የቶላሚታቶኒካ ዋናዎቹ አመላካቾች ዋና ጠቋሚዎች በአጠቃላይ በአዋቂዎች ሕክምና ላይ ከተገኙት መረጃዎች ጋር ተመጣጣኝ ናቸው እና የ telmisartan ን የመድሐኒት አለመጣጣም ያረጋግጣሉ ፡፡ በተለይም ሐ_{ከፍተኛ.}

የአደንዛዥ ዕፅ መስተጋብር

ቴልሚታታን ሌሎች የፀረ-ተህዋሲያን ወኪሎች አስከፊ ውጤት ሊጨምር ይችላል። ሌሎች የክሊኒካዊ ጠቀሜታ ግንኙነቶች ዓይነቶች አልተለዩም።

ከ digoxin ፣ warfarin ፣ hydrochlorothiazide ፣ glibenclamide ፣ ibuprofen ፣ paracetamol ፣ simvastatin እና amlodipine ጋር ያለው ጥቅም ወደ ክሊኒካዊ ጉልህ የሆነ ግንኙነት አይመራም። በደም ፕላዝማ ውስጥ ያለው digoxin መጠን በአማካይ 20% ጭማሪ አሳይቷል (በአንድ ሁኔታ 39%) ፡፡ በተመሳሳይ ጊዜ ታልሚታታና እና digoxin በአንድ ጊዜ አስተዳደር አማካኝነት በደም ውስጥ የ digoxin ን ማከማቸት በየጊዜው መወሰን ይመከራል።

በተመሳሳይ ጊዜ ታርሚታታን እና ራሚብሪልን በአንድ ጊዜ በመጠቀም ፣ በ AUC0-24 እና በሬሚብሪም እና በሬሚብሪም 2.5 እጥፍ እጥፍ ጭማሪ ታይቷል ፡፡ የዚህ ክስተት ክሊኒካዊ ጠቀሜታ አልተቋቋመም ፡፡

በኤሲኢን መከላከያዎች እና የሊቲየም ዝግጅቶች በተመሳሳይ ጊዜ አስተዳደር በደሙ ውስጥ ያለው የሊቲየም ክምችት መጨመር አንድ መርዛማ ውጤት ታየ። ባልተለመዱ አጋጣሚዎች እንደዚህ ዓይነቶቹ ለውጦች የ angiotensin II ተቃዋሚ ተቀባዮች አስተዳደር ጋር ሪፖርት ተደርጓል ፡፡ የሊቲየም እና angiotensin II ተቀባይ ተቀባይ ተቃዋሚዎች በተመሳሳይ ጊዜ አስተዳደር ጋር ፣ የሊቲየም ደም በደም ውስጥ መኖራቸውን ለመወሰን ይመከራል።

Acetylsalicylic acid ፣ COX-2 Inhibitors ን እና መራጭ ያልሆኑ NSAIDs ን ጨምሮ ከ NSAIDs ጋር የሚደረግ ሕክምና በተቅማጥ በሽተኞች ውስጥ ከፍተኛ የኩላሊት ውድቀት ያስከትላል ፡፡ በሬይን-አንስትሮስተንስ-አልዶsterone ስርዓት (RAAS) ላይ የሚሰሩ መድኃኒቶች ተመሳሳይ የመተማመን ውጤት ይኖራቸዋል። NSAIDs እና telmisartan በሚቀበሉ ታካሚዎች ውስጥ ቢሲክ በሕክምናው መጀመሪያ ላይ እና የካቲት ተግባር ቁጥጥር ሊደረግላቸው ይገባል ፡፡

እንደ ሴስሚታታተን ያሉ የፀረ-ተህዋሲያን ወኪሎች ተፅእኖ መቀነስ ከ NSAIDs ጋር በመተባበር ታይቷል ፡፡

መድሃኒት እና አስተዳደር

ታልሚታታናር ጽላቶች ለዕለታዊ የቃል አስተዳደር የታሰበ እና ከምግብ ጋር ወይም ያለ ምግብ ይወሰዳሉ ፡፡

አስፈላጊ የደም ቧንቧ የደም ግፊት ሕክምና

የሚመከረው የአዋቂ ሰው መጠን በየቀኑ አንድ ጊዜ 40 mg ነው።

ተፈላጊው የደም ግፊት ካልተገኘባቸው ጉዳዮች ላይ የቴልሳርታን መጠን በቀን አንድ ጊዜ ወደ 80 mg ሊጨምር ይችላል።

መጠኑን በሚጨምሩበት ጊዜ ከፍተኛው የፀረ-ተህዋሲያን ተፅእኖ ብዙውን ጊዜ ህክምናው ከጀመረ በኋላ ከአራት እስከ ስምንት ሳምንቶች ውስጥ እንደሚገኝ ግምት ውስጥ መግባት አለበት ፡፡

ቴልሳርትታን ከ thiazide diuretics (ለምሳሌ ፣ hydrochlorothiazide) ጋር ተያይዞ ጥቅም ላይ ሊውል ይችላል ፣ ከቴላሚታርት ጋር በመተባበር ተጨማሪ መላምት ያስከትላል።

ከባድ የደም ቧንቧ የደም ግፊት ችግር ላለባቸው ህመምተኞች የቲላሚታታን መጠን በቀን 160 mg / ቀን (ሁለት የቴልሳርታ 80 ሚ.ግ) ሲሆን ከ hydrochlorothiazide 12.5-25 mg / ቀን ጋር በጥሩ ሁኔታ የታገሱ እና ውጤታማ ነበሩ ፡፡

የካርዲዮቫስኩላር በሽታ መከሰት እና ሞት መከላከል

የሚመከረው መጠን በየቀኑ አንድ ጊዜ 80 mg ነው።

ከ 80 ሚ.ግ በታች ያለው መጠን የልብና የደም ሥር (cardiovascular) በሽታ እና ሟችነትን ለመቀነስ ውጤታማ ነው ተብሎ አልተወሰነም ፡፡

የልብና የደም ሥር (የደም ቧንቧ) በሽታን እና ህመምን ለማስቀረት ቴልሳርታን የተባለውን መድሃኒት የመጀመርያው ደረጃ ላይ የደም ግፊትን (BP) ለመቆጣጠር ይመከራል ፣ እንዲሁም የደም ግፊትን በሚቀንሱ መድኃኒቶች ውስጥ የደም ግፊትን ማረም አስፈላጊ ሊሆን ይችላል።

የምግብ መጠኑ ምንም ይሁን ምን ቴልሳርታን መውሰድ ይቻላል ፡፡

የሂሞዳላይዝስ በሽታ በሽተኞቹን ጨምሮ በሽንት የመውደቅ ችግር ላለባቸው በሽተኞች የበሽታ ለውጦች አይጠየቁም ፡፡ ከባድ የኩላሊት ውድቀት እና የሂሞዳላይዝስ በሽታ ያለባቸውን በሽተኞች በማከም ረገድ ውስን ተሞክሮ አለ ፡፡ ለእንደዚህ ዓይነቶቹ ህመምተኞች ዝቅተኛ መጠን በ 20 mg እንዲጀምር ይመከራል ፡፡ ደም በሚፈስስበት ጊዜ ቴልሳrtan the ከደም አልተወገደም።

መካከለኛ እና መካከለኛ ችግር ላለው የጉበት ችግር ላለባቸው ታካሚዎች ፣ ዕለታዊ መጠን በቀን አንድ ጊዜ ከ 40 ሚሊ ግራም መብለጥ የለበትም።

የ Dose ማስተካከያ አያስፈልግም።

Nosological ምደባ (አይዲዲ-10)

አምራች

Severnaya Zvezda CJSC ፣ ሩሲያ

የአምራቹ ሕጋዊ አድራሻ

111141 ፣ ሞስኮ ፣ Zeleny prospekt ፣ መ 5/12 ፣ ገጽ 1

የይገባኛል ጥያቄ ማቅረቢያ እና ተቀባይነት አድራሻ

188663 ፣ ሌኒንግራድ ክልል ፣ seሴvoሎzhsk ወረዳ ፣ የከተማ ሰፈራ Kuzmolovsky, የሥልጠና አውደ ጥናት ቁጥር 188

እርግዝና እና ጡት ማጥባት

ቴልሚታታንታና-SZ አጠቃቀም በእርግዝና ወቅት contraindicated ነው። እርግዝና በሚመረምርበት ጊዜ መድሃኒቱ ወዲያውኑ መቆም አለበት ፡፡ አስፈላጊ ከሆነ አማራጭ ሕክምና ሊታዘዝ ይገባል (ሌሎች በእርግዝና ወቅት እንዲጠቀሙ የተፈቀደ የፀረ-ኤስትሮጅንስ መድኃኒቶች ክፍሎች)።

በሁለተኛውና በሦስተኛው ወር የእርግዝና ወቅት የኤአርኤ አጠቃቀምን በተመለከተ የተከለከለ ነው ፡፡

Telmisartan ውስጥ በተካሄዱት ቀጥተኛ ጥናቶች ውስጥ ፣ የጤፍ (teratogenic) ውጤቶች አልተገኙም ፣ ነገር ግን ፈውቶ-አልባነት ተቋቁሟል ፡፡ በሁለተኛውና በሦስተኛው ወር የእርግዝና ወቅት ለ ARA መጋለጥ ተጋላጭነት በሰውየው ውስጥ የመተንፈስ ችግር ያስከትላል (የኩላሊት ተግባር ፣ የቀዶ ጥገና ሥራ ፣ የራስ ቅሉ መዘግየት) ፣ እንዲሁም የወሊድ መርዝ (የኩላሊት ውድቀት ፣ የደም ግፊት ፣ hyperkalemia)። እርግዝና ለማቀድ የታቀዱ ሕመምተኞች አማራጭ ሕክምና ሊሰጣቸው ይገባል ፡፡ የ ‹ኤአርአር› ሕክምና በሁለተኛው የእርግዝና ወራት ጊዜ ውስጥ ከተከሰተ በአልትራሳውንድ በፅንሱ ውስጥ ያለውን የኩላሊት ተግባር እና ሁኔታ ለመገምገም ይመከራል ፡፡

አርአይኤስን II የተቀበሉባቸው አዲስ የተወለዱ ሕፃናት የደም ቧንቧ ችግርን በቅርበት መከታተል አለባቸው ፡፡

ከቴልሚታታና-ኤስ.ኤ ጋር የሚደረግ ሕክምና ጡት በማጥባት ጊዜ ከእርግዝና በፊት ነው ፡፡

በመራባት ላይ ጥናት አልተደረገም ፡፡