የአደንዛዥ ዕፅ Trazhenta አጠቃቀም መመሪያዎች

እያንዳንዱ ፊልም-ተኮር ጡባዊ ይ containsል-ንቁ ንጥረ-ነገር linagliptin 5 mg,

የቀድሞው ተዋናዮች-ማንኒኖል ፣ ቀድመው የተሰራ ገለባ ፣ ኮፖvidንቶን ፣ ማግኒዥየም stearate ፣ Opadray ሮዝ (02F34337) (hypromellose 2910 ፣ ቲታኒየም ዳይኦክሳይድ (E171)) ፣ talc ፣ macrogol 6000 ፣ ቀይ ብረት ኦክሳይድ (E172) ፡፡

ክብ እና የቢኪኖክስክስ ጡባዊዎች የተቆረጡ ጠርዞች ፣ ቀለል ያለ ቀይ ቀለም ባለው የፊልም coveredል ሽፋን ፣ ከኩባንያው ምልክት እና ከጡባዊው በሌላኛው ገጽ ላይ “D5” በተቀረጸ ጽሑፍ ላይ።

ፋርማኮሎጂካል እርምጃ

ሊንጊሊፕቲን የኢንዛይም dipeptidyl peptidase-4 (ከዚህ በኋላ - ዲፒፒ -4) የሆርሞኖች ማነቃቃትን የሚያነቃቃና የግሉኮስ-እንደ ፔፕሳይድ -1 (GLP-1) እና የግሉኮስ-ጥገኛ የኢንሱሊተሮፕቲክ ፖሊፔፕላይድ (ጂ.አይ.ፒ.) ን የሚያግድ ነው ፡፡ እነዚህ ሆርሞኖች በፍጥነት በኢንዛይም DPP-4 ይደመሰሳሉ። እነዚህ ሁለቱም ሆርሞኖች የግሉኮስ homeostasis የፊዚዮሎጂያዊ ደንብ ውስጥ ተሳትፈዋል ፡፡ በቀን ውስጥ የሚከሰት የእጢ መውሰዱ መሰረታዊ ደረጃ ዝቅተኛ ነው ፣ ከተመገበ በኋላ በፍጥነት ይነሳል። GLP-1 እና ጂ.አይ.ፒ. በመደበኛ እና ከፍ በሚል የደም ግሉኮስ ደረጃ ላይ የኢንሱሊን ባዮሲንቲሲስ እና ምስጢሩን በፔንሴክቲክ ቤታ-ኬታኪ ያሻሽላሉ። በተጨማሪም ፣ GLP-1 በጉበት ውስጥ የግሉኮስ ማምረት ወደ ሚቀንስ የሚወስደው በፓንጊክ አልፋ ህዋሳት ውስጥ የግሉኮን ሚስጥራዊነትን ይቀንሳል ፡፡ ሊንጊሊፕቲን (TRAGENT) ከ DPP-4 ጋር በጣም ውጤታማ እና በተገላቢጦሽ ደረጃዎች ውስጥ ያለማቋረጥ እንዲጨምር እና እንቅስቃሴያቸውን ለረጅም ጊዜ እንዲቆዩ የሚያደርግ ነው። ትራግኒታ የኢንሱሊን የግሉኮስ ጥገኛ ፍሰት እንዲጨምር እና የግሉኮን ፍሰት በመቀነስ የግሉኮስ ሆሞስታሲስ መሻሻል ያስከትላል ፡፡ ሊንጊሊፕቲን ከ DPP-4 ጋር በጥብቅ ይዛመዳል ፣ በድምጽ መምጠቱ ከ DPP-8 ወይም ከ 10,000 እጥፍ በላይ ከ DPP-9 እንቅስቃሴ የበለጠ ነው።

ፋርማኮማኒክስ

በፕላዝማ ውስጥ የሊንጋሊፕቲን ክምችት ትኩረት ሶስት-ደረጃን ይቀንሳል ፡፡ ተርሚናል ግማሽ-ረጅም ዕድሜ ከ 100 ሰዓታት በላይ ረጅም ነው ፣ ይህ በዋነኝነት ከዲፒፒ -4 ኢንዛይም ጋር በተገናኘ የተረጋጋ ማገጃ ምክንያት ነው ፣ የመድኃኒት ክምችት አይከሰትም። ውጤታማ የሆነ ግማሽ ሕይወት ፣ በ 5 mg / መጠን ውስጥ የ linagliptin ን ከተከታታይ አስተዳደር በኋላ 12 ሰዓት ያህል ነው። Linagliptin ን በቀን አንድ ጊዜ በ 5 ሚ.ግ. መውሰድ የሚወስደው የመድኃኒት መጠን ያለው የፕላዝማ ክምችት ከሶስተኛው መጠን በኋላ ይከናወናል። በፋርማሲኬሚካላዊ የጽህፈት ዘርፍ (መድሃኒቱን በ 5 mg መጠን ከወሰዱ በኋላ) የፕላዝማ linagliptin ያለው የፕላዝማ linagliptin የፕላዝማ linagliptin መጠን ከመጀመሪያው መጠን ጋር ሲነፃፀር በ 33% ጨምሯል።

የ “ላንጋሊፕቲን” ህብረት (ኤን.ሲ.) ለተለያዩ በሽተኞች ልዩነቶች የተለዩ ግለሰቦች ተባባሪ እና ተባባሪነት በቅደም ተከተል (12.6% እና 28.5% ፣ በቅደም ተከተል) ነበሩ ፡፡ የፕላዝማ ኤ.ሲ.ሲ. የፕላዝማ ኤፒሲ እሴቶችን በመጨመር መጠን በመጠኑ አነስተኛ ሆኗል ጤናማ የበጎ ፈቃደኞች እና የ 2 ዓይነት የስኳር ህመምተኞች ህመምተኞች በሽተኞች የሊንጋሊፕቲን ፋርማኮሜኒኮች በአጠቃላይ ተመሳሳይ ነበሩ ፡፡

የ linagliptin ትክክለኛ bioav ተገኝነት 30% ያህል ነው። የ “ላንጋሊፕቲን” ቅባትን በብዛት ከሚይዘው ምግብ ጋር ፣ የስኬት ጊዜን በ_ታህ 2 ሰዓታት እና ቅነሳ ሐ_ታህ 15% ፣ ግን በ A11Co-72ch- ክሊኒካዊ በሆነ ሁኔታ የለውጥ ውጤቶች ላይ ምንም ተጽዕኖ አልነበራቸውም ሐ_ታህ እና ቲ_ታህ አይጠበቅም ስለዚህ ለምግብ ማቀነባበሪያ ምንም ይሁን ምን ላንጋሊፕቲን ከምግብ ጋር ሁለቱንም ሊያገለግል ይችላል ፡፡

ለሕብረ ሕዋሳት ማሰር ምክንያት ፣ በጤናማ ጉዳዮች ላይ ከ 5 ሚ.ግ. ውስጥ አንድ ላንጋሊፕቲን አስተዳደር ከተደረገ በኋላ በፋርማሲኬሚካላዊ የጽህፈት ሁኔታ ስርጭት ውስጥ የሚታየው አማካይ መጠን ስርጭት 1110 ሊትር ያህል ነው ፣ ይህም በቲሹዎች ውስጥ ሰፊ ስርጭት እንዳለው ያሳያል ፡፡ ከፕላዝማ ፕሮቲኖች ጋር የ lignagliptin ወደ ፕላዝማ ፕሮቲኖች ማሰር የሚወሰነው በ 1 nmol / L በማከማቸት ላይ ወደ 99% ያህል ሲሆን በመጠን ላይ ወደ 30 nmol / L ወደ 75-89% ይቀንሳል ፣ ይህም የመድሐኒቱ ማሰር መሙላቱን የሚያንፀባርቀው በዲፒ -2 መጠን ያለው የሊግግላይፕሊን ክምችት . በከፍተኛ ክምችት ፣ የ DPP-4 የተሟላ ሙሌት በሚከሰትበት ጊዜ ፣ ​​ከ 70 እስከ 80 በመቶው የሊንጋሊፕቲን ሌሎች ፕላዝማ ፕሮቲኖች (ከ DPP-4 ይልቅ) ከፕላዝማ ፕሮቲኖች ጋር ይያያዛል እንዲሁም 30 እስከ 20% የሚሆነው መድሃኒት ባልተለቀቀ ሁኔታ በፕላዝማ ውስጥ ነበር ፡፡

10C- linagliptin በ 10 mg በሆነ መጠን በሽንት ከተሰየመ የአፍ አስተዳደር በኋላ 5000 ሬዲዮአክቲቭ ተለቀቀ ፡፡ የተቀበለው መድሃኒት ትንሽ ክፍል ሜታሊዮላይድ ነው ፡፡ አንድ ዋና ሜታቦሊዝም ተገኝቷል ፣ ይህም የመድኃኒት እንቅስቃሴ እንቅስቃሴ የለውም እንዲሁም በፕላዝማ ውስጥ ያለው የሊግግሊፕቲን እንቅስቃሴ በ DPP-4 ላይ ተጽዕኖ የማያሳርፍ ሲሆን ይህም በ 13.3% ውስጥ የሎጋሊፕታይን ተፅእኖ አለው ፡፡

በጤነኛ ርዕሰ ጉዳዮች ውስጥ በ 14 ቱ ታህሳስ / linagliptin የተሰየመ የ lincliptin በጤናው ርዕሰ ጉዳዮች ውስጥ ከተሰጠ ከ 4 ቀናት በኋላ የመድኃኒቱ መጠን 85% ተወስ wasል (ከ 80% ጋር በሽንት እና በሽንት 5%) ፡፡ በተከታታይ በመንግስት የመድኃኒት ቤቶች አስተዳደር የኪራይ ማረጋገጫ በግምት 70 ሚሊ / ደቂቃ ያህል ነበር ፡፡

የተዳከመ የኪራይ ተግባር

ጋር ሲነፃፀር የተለያዩ የሰደደ የችግር ውድቀት በሽተኞች ውስጥ የ linagliptin (በ 5 mg መጠን) ውስጥ የ linagliptin (ፋርማሱቲካ) ፋርማኮክዩኒኬሽን ለመገምገም ፡፡ ጤናማ ትምህርቶች በርከት ያሉ የመድኃኒት ማዘዣዎችን በመጠቀም አንድ ክፍት ጥናት አካሂደዋል ፡፡ ጥናቱ የኪንደርጋርተን ችግር ያለባቸውን በሽተኞች አካቷል ፣ ይህም የሳንባ ማነቃቂያ ለሳንባ (50 - 2) መሠረት ተከፍሎ ነበር።

በታካሚዎች ጾታ ላይ በመመርኮዝ ለውጦች መደረግ አያስፈልግም ፡፡ የጾታ ግንኙነት በ linagliptin ፋርማኮሎጂካል ኬሚካዊ ክሊኒካዊ ውጤት አልተገኘም (በደረጃ 1 እና በ II ጥናቶች ላይ በመመርኮዝ በተደረገው የህዝብ ጥናት ውጤት መሠረት) ፡፡

ዕድሜ በ linagliptin ፋርማኮክኒኬሽን ላይ ክሊኒካዊ ውጤት ስላልነበረው በታካሚዎች ዕድሜ ላይ የሚወሰን የቁልፍ ማስተካከያ አያስፈልግም ፡፡ በአዛውንት በሽተኞች (65-80 ዓመታት ውስጥ ፣ ትልቁ በሽተኛው የ 78 ዓመት ወጣት ነበር) እና በወጣት ዕድሜ ላይ ባሉ ህመምተኞች ውስጥ የፕላዝማ ክምችት የሊንጋሊፕቲን ክምችት ተመሳሳይ ነበር ፡፡

በልጆች ላይ ሊንጊግፕላፕቲን የተባሉ ፋርማኮክዩኒኬሽን ጥናቶች አልተካሄዱም ፡፡

ለአጠቃቀም አመላካች

የጨጓራ ቁስለትን መቆጣጠርን ለማሻሻል እንደ ዓይነት 2 የስኳር በሽታ አይነት ላላቸው አዋቂዎች ታማኝነት ተጠቁሟል-‹monotherapy›

- በቂ ያልሆነ የጨጓራ ​​ቁስለት ቁጥጥር ላላቸው ህመምተኞች እና በአመጋገብ ወይም የአካል ብቃት እንቅስቃሴ ብቻ እንዲሁም በመቻቻል ምክንያት ሜታፊን መውሰድ ለማይችሉ ሰዎች ፣ ወይም ሜታታይን ከተገቢው የካልሲየም ተግባር ጋር ተቆራጭ ከሆነ ፡፡

- metformin ፣ ከ metformin ጋር ተዳምሮ አመጋገብ እና የአካል ብቃት እንቅስቃሴ በቂ የጨጓራ ​​ቁጥጥር የማይሰጥ ከሆነ ፣

- የምግብ እና የአካል ብቃት እንቅስቃሴ ከእንደዚህ ዓይነቱ ጥምረት ሕክምና ጋር ተዳምሮ በቂ የጨጓራ ​​ቁስለት ቁጥጥር የማይሰጥ ከሆነ የሰልፈሊዩራ እና ሜቴፊን ንጥረነገሮች ፣

- ኢንሱሊን ከሜትቴክሊን ጋር ወይም ያለሱ ከሆነ ፣ አመጋገቢው እና የአካል እንቅስቃሴው ከእንደዚህ ዓይነቱ ሕክምና ጋር ተዳምሮ በቂ የግሉኮስ ቁጥጥር የማይሰጥ ከሆነ።

እርግዝና እና ጡት ማጥባት

ነፍሰ ጡር ሴቶች ውስጥ የሊንጋሊፕቲን አጠቃቀምን ጥናት አልተደረገም ፡፡

የእንስሳት ጥናቶች የመራቢያ መርዛማነት ምልክቶች አላሳዩም ፡፡ እንደ ቅድመ ጥንቃቄ ቅድመ ጥንቃቄ በእርግዝና ወቅት መወገድ አለበት።

በእንስሳት ውስጥ በፋርማሲዮቴክኖሎጂ ጥናቶች የተገኘው መረጃ የሊንጋሊፕቲን ወይም የሜታቦሊዝም ንጥረነገሮች ወደ የጡት ወተት ውስጥ መግባትን ያመለክታሉ ፡፡ ጡት በማጥባት ጊዜ ለአራስ ሕፃናት ወይም ለሕፃናት የመጋለጥ አደጋ አይካተትም ፡፡

ጡት ማጥባት ለማቆም ወይም TRAG ን ለመውሰድ የሚወስደው ውሳኔ ለህፃኑ ጡት በማጥባት ጥቅሞች እና በእናቲቱ ላይ የተመሠረተ መሆን አለበት ፡፡

በ TRAGENT በሰው ልጅ የመራባት ተግባር ላይ የተደረገው ጥናት ጥናቶች አልተካሄዱም ፡፡ የእንስሳት ጥናቶች በመራባት ላይ ምንም መጥፎ ተፅእኖ አልታየባቸውም ፡፡

መድሃኒት እና አስተዳደር

የሚመከረው መጠን 5 mg ነው እና በቀን 1 ጊዜ ይወሰዳል።

ከ metformin ጋር መጋጠሚያ በመጠቀም ፣ ሜታፊን መጠን ተመሳሳይ መሆን አለበት ፡፡

ከላኒሊንላይን ንጥረነገሮች ወይም ኢንሱሊን ጋር በማያያዝ ላንጋሊፕቲን ሲወስዱ ፣ ዝቅተኛ የ sulfonylurea ወይም የኢንሱሊን ተዋፅኦዎች የደም ማነስ አደጋን ለመቀነስ መታሰብ አለባቸው።

የተዳከመ የኪራይ ተግባር

የአካል ጉዳት ችግር ያለበት የኪራይ ተግባር መጠን መጠን ያላቸው ታካሚዎች አስፈላጊ አይደሉም ፡፡

ጉድለት ያለበት የጉበት ተግባር

የመድኃኒት ሕክምና ጥናቶች እንደሚያመለክቱት የጉበት ተግባር ላለባቸው ህመምተኞች የመጠን ማስተካከያ አስፈላጊ አለመሆኑን ይጠቁማሉ ፣ ሆኖም ግን በእንደዚህ ዓይነት ህመምተኞች ውስጥ የመድኃኒት ክሊኒካዊ አጠቃቀምን በተመለከተ ምንም ልምድ የላቸውም ፡፡

በእድሜ ላይ በመመርኮዝ የልዩ ማስተካከያ አያስፈልግም።

ሆኖም ከ 80 ዓመት በላይ ዕድሜ ላላቸው ህመምተኞች ክሊኒካዊ ተሞክሮ ውስን ነው ፣ ይህ የሕመምተኞች ቡድን ጥንቃቄ መደረግ አለበት ፡፡

ልጆች እና ጎልማሶች

የልጆችና ጎልማሶች የ linagliptin ደኅንነት እና ውጤታማነት አልተገለጸም።

የመድኃኒቱ መጠን ከጠፋ ፣ ህመምተኛው ይህንን እንዳስታውሰው ወዲያውኑ መውሰድ አለበት ፡፡ በአንድ ቀን ውስጥ ሁለት እጥፍ አይወስዱ።

የጎንዮሽ ጉዳት

የ TRAGENT ደህንነት የ 560 targetላማ መጠን የሚወስዱ 5955 ህመምተኞችን ጨምሮ በአጠቃላይ 260 ዓይነት 2 ዓይነት የስኳር ህመምተኞች ህመምተኞች ላይ ተገምግሟል ፡፡

የቦቦ-ቁጥጥር ጥናቶች linagliptin እንደሚከተለው አገልግሎት ላይ የዋሉ ጥናቶችን አካቷል ፡፡

በታይቶቴራፒ መልክ (ለአጭር ጊዜ አገልግሎት ፣ እስከ 4 ሳምንታት ሊቆይ ይችላል)

እንደ ሜታቴራፒ (ቆይታ> 12 ሳምንታት) ከሜቴፊን በተጨማሪ

ሜታሊንዲንን ከስልጣን ነቀርሳዎች በተጨማሪነት ያጠቃልላል

ከሜታሊን ጋር ወይም ያለመገጣጠም ከኢንሱሊን ጋር ማሟያ

የጎንዮሽ ጉዳቶች ድግግሞሽ እንደሚከተለው በጣም ብዙ ጊዜ ይታያል (> 1/10) ፣ ብዙ ጊዜ (ከ> 1/100 እስከ 1/1000 እስከ 1/10000 እስከ

ከልክ በላይ መጠጣት

በጤናማ ጉዳዮች ላይ በሚታከሙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች ወቅት ፣ አንድ ነጠላ የ linagliptin መጠን ፣ 600 ሚሊ (የሚመከረው መጠን) ደርሷል። አንድ ሰው ከ 600 ሚሊ ግራም በላይ በሚወስዱ መድኃኒቶች ላይ ተሞክሮ የለውም ፡፡

ከመጠን በላይ የመጠጣት ሁኔታ ሲያጋጥም ደጋፊ ተፈጥሮአዊ መደበኛ እርምጃዎችን መጠቀም ይመከራል ፣ ለምሳሌ ያልታከመ መድኃኒት ከጨጓራና ትራክት ፣ ክሊኒካዊ ክትትል እና ህክምና በክሊኒካዊ አመላካቾች መሠረት መወገድ ይመከራል።

ከሌሎች መድኃኒቶች ጋር የሚደረግ መስተጋብር

በቫይሮሮድ ዕፅ ጣልቃ ገብነት ግምገማ

ሊንጊሊፕቲን የ CYP3A4 isoenzyme ደካማ ተወዳዳሪ ተከላካይ ፣ እና የዚህ isoenzyme የአሠራር ዘዴ ደካማ ወይም መካከለኛ አጋቢ ነው። ሊንጊሊፕቲን ሌሎች የ CYP isoenzymes ን አይገድብም እና የእነሱ ፈጠራ አይደለም።

ሊንጊሊፕቲን ለ P-glycoprotein (P-gp) ምትክ ነው እና በትንሽ መጠን P-glycoprotein-mediated digoxin መጓጓዣን ይከለክላል። እነዚህን መረጃዎች እና የ vivo ዕፅ መስተጋብሮች ውጤቶችን ከተሰጠ በኋላ የ linagliptin ከሌሎች የ P-gp ምትክ ጋር የመግባባት ችሎታ እንደማትችል ይቆጠራል።

በ vivo ዕፅ መስተጋብር ግምገማ ውስጥ

በሊንጋሊፕቲን ላይ የሌሎች መድሃኒቶች ውጤት

የሚከተለው ክሊኒካዊ መረጃ በአንድ ጊዜ ከአደንዛዥ ዕፅ አጠቃቀም ጋር ክሊኒካዊ ጉልህ የሆነ መስተጋብሮች አነስተኛ የመሆን እድልን ያመለክታሉ።

ሜታታይን-በቀን ውስጥ በየቀኑ በ 850 mg 3 መጠን እና በ 10 mg 1 ጊዜ መጠን ውስጥ ሜታሚንታይን በአንድ ላይ መጠቀማቸው በጤናማ በጎ ፈቃደኞች ውስጥ የ linagliptin ፋርማሱቲካልስ ውስጥ ክሊኒካዊ ለውጥ አምርቷል ፡፡

የሶልonyልሉሪ አመጣጥ-ከላቲን / linliliinin / 1 / 1.7 mg / glibenclamide (glyburide) አንድ አንድ መጠን አጠቃቀሙ ጋር በተያያዘ ፋርማኮሞኒኬሽን በ 5 mg linliliinin ሁኔታ ውስጥ ያለው ፋርማኮክኒኬቲክስ

ሪታናቪር የ linagliptin (በአንድ ጊዜ 5 mg አንድ በቃል) እና ritonavir (በርካታ የ 200 mg የቃል መጠን) ፣ የ P-glycoprotein እና የ enenenmeme CYP3A4 ጥምር አጠቃቀምን የ AUC እና C እሴቶችን ጨምረዋል።_tah linagliptin ገደማ 2 ጊዜ እና 3 ጊዜ ፣ ​​በቅደም ተከተል። ከላንጎሊፕታይን ቴራፒ ሕክምና መጠን ከ 1% በታች የሆነው ነፃ ትኩረቱ ከ ‹ritonavir› ጋር በመተባበር ከ4-5 ጊዜ ያህል ከፍ ብሏል ፡፡ በተመሳሳይ የመድኃኒት ቤት ውስጥ የእኩልና የፕላዝማ ክምችት ውስጥ የፕላዝማ ክምችት ክምችት ሞዴሊንግ ሞዴሊንግ በተመሳሳይ እና ያለ ritonavir አስተዳደር እና ያለ ተጋላጭነት ጭማሪ በ lignagliptin ክምችት ላይ ጭማሪ ሊኖረው አይገባም ፡፡ በ lignagliptin መድኃኒቶች ውስጥ ያሉት እነዚህ ለውጦች ክሊኒካዊ አይደሉም ፡፡ ስለዚህ ከሌሎች P-glycoprotein / SURZA4 አጋቾች ጋር ክሊኒካዊ ትርጉም ያላቸው ግንኙነቶች አይጠበቁም ፡፡

Rifampicin: - 5 ሚሊን የ linagliptin እና rifampicin 5 mg ድምር አጠቃቀምን ፣ የ P-gp ንቁ ንቁ እና isoenzyme CYP3A4 ፣ የ AUC እና C እሴቶችን እንዲቀንሱ ምክንያት ሆኗል።_ታህ lignagliptin ፣ በቅደም ፣ በ 39.6% እና በ 43.8% ፣ እና የ dipeptidyl peptidase-4 መሰረታዊ basal እንቅስቃሴ እገዳን መቀነስ 30% ገደማ ይሆናል። ስለሆነም ከ P-gp ንቁ ኢንduክተሮች ጋር በመተባበር ጥቅም ላይ የሚውለው የሊንጋሊፕቲን ክሊኒካዊ ውጤታማነት በተለይም ውህደቱን ለረጅም ጊዜ ጥቅም ላይ ማዋል ላይችል ይችላል። እንደ ካርባማዛፔን ፣ phenobarbital እና phenytoin ካሉ ሌሎች የ P-gp እና CYP3A4 ሌሎች ንቁ ኢንduይሰርስ ጋር ያለው አብሮ ጥቅም ጥናት አልተጠናም።

የሊንጋሊፕቲን በሌሎች መድኃኒቶች ላይ የሚያስከትለው ውጤት

በክሊኒካዊ ጥናቶች ውስጥ ፣ ከዚህ በታች እንደሚታየው ፣ ሜታኢንዲን ፣ ግላይበርክ ፣ ሲምስታቲን ፣ warfarin ፣ digoxin እና የአፍ የወሊድ መከላከያ መድኃኒቶች ላይ የ CYP3A4 ን በመተካት ወደ የመድኃኒት ጣልቃ-ገብነት ለመግባት ዝቅተኛ የ linagliptin የመድኃኒት ግንኙነቶች ላይ አነስተኛ ክሊኒካዊ ውጤት የለውም ፣ CYP2C9 ፣ CYP2C8 ፣ P-dr እና የትራንስፖርት ሞለኪውሎች ኦርጋኒክ ኬሚካሎች።

ሜታታይን-በቀን አንድ ጊዜ በ 10 mg እና በ 850 mg metformin ፣ የኦርጋኒክ ኬሚካሎች ምትክ የሆነውን የ linagliptin ን ተደጋጋሚ አጠቃቀምን በጤና በጎ ፈቃደኞች ውስጥ ወደ ሜካኒካዊ ጉልህ ፋርማኮክዩኒኬሽኖች አልመራም ፡፡ ስለሆነም ላንጋሊፕቲን የኡራንፓግጋግ ገዳቢ አይደለም / ኦርጋኒክ ኪታብ የተደረደረ ፡፡

የሰልonyንሉሪየሪ አመጣጥ-የ 5 mg የ linagliptin እና የ glibenclamide (gliburide) አንድ አንድ መጠን አጠቃቀሙ በ AUC እና C ውስጥ ወደ ክሊኒካዊ የማይካተት መቀነስ አስከትሏል።_ታህ glibenclamide በ 14%። ግላይቤንጋኒዴድ በዋነኝነት በ CYP2C9 ሜታብላይዜሽን ስለተደረገ እነዚህ መረጃዎች linagliptin የ CYP2C9 ገዳቢ አለመሆኑን ያረጋግጣሉ ፡፡ ከሌሎች የሰልፈኖልሚ ነርeriች (ለምሳሌ ፣ ክሊዚይድ ፣ ቶልባውአይድ እና ግሉፕራይide) ጋር ክሊኒካዊ ጉልህ የሆነ መስተጋብሮች አይጠበቁም ፣ እንደ Glibenclamide ፣ በዋናነት ከ CYP2C9 ጋር ተዋህደዋል።

ዲጊንጊን-5 mg linagliptin እና 0.25 mg digoxin ን በመደመር ተደጋግሞ መጠቀም በጤናማ ፈቃደኞች ውስጥ የ digoxin ፋርማሲኒኬሽንን አልነካም ፡፡ ስለሆነም በቪvo ሊንጋሊፕቲን ውስጥ የ P-glycoprotein-mediation / መጓጓዣ ገዳቢ አይደለም።

Warfarin: linagliptin ፣ በየቀኑ በ 5 mg መጠን ላይ ተደጋግሞ የሚተገበር ፣ የ S (-) ወይም አር (+) warfarin ን መድሃኒት አልለወጠም ፣ ይህም ለ CYP2C9 የሚተካ እና አንድ ጊዜ የሚተዳደር ነው።

ሲvስቲስታቲን-ብዙ መጠን ባላቸው ጤናማ በጎ ፈቃደኞች በተወሰዱበት ጊዜ ሊንጋሊፕቲን በ “CYP3A4” በቀላሉ በሚተዳደረው በሲvስቲቲን ፋርማሱቲካልስ ላይ አነስተኛ ተፅእኖ ነበረው ፡፡ ላንጊሊፕቲንን በ 10 mg (በአንድ ቴራፒ ሕክምናው መጠን በላይ) ከወሰዱ በኋላ ከ 40 ሚሊ ግራም ጋር ለ 6 ቀናት ከ simvastatin መጠን ጋር ለ 6 ቀናት የደም ፕላዝማ ውስጥ ያለው ኤሲሲን 34% ጨምሯል ፣ እና ሲ_ታህ በደም ፕላዝማ ውስጥ - በ 10%።

የአፍ ውስጥ የወሊድ መከላከያ: - ከ 5 mg ጋር levonorgestrel ወይም ethinyl estradiol ያለው የ linagliptin ጥምር አጠቃቀምን የእነዚህን መድኃኒቶች ፋርማኮክቲካልስ ለውጥ አላደረገም።

የደህንነት ጥንቃቄዎች

ታማሚ ዓይነት 1 የስኳር በሽታ ባለባቸው በሽተኞች ወይም የስኳር በሽታ ላለመያዝ የታመመ ketoacidosis ሕክምና ጥቅም ላይ መዋል የለበትም ፡፡

ላውጋሊፕቲን እንደ ሞቶቴራፒ ሕክምና ጥቅም ላይ በሚውልበት ጊዜ የሃይፖግላይሴሚያ ሁኔታ ከቦታ ጋር ተመሳሳይ ነበር።

ክሊኒካዊ ጥናቶች ውስጥ hypoglycemia (metformin ፣ thiazolidinedione ተዋጽኦዎች) ተያያዥነት ባላቸው መድኃኒቶች ጋር ተያይዞ የሊፕላግላይሚያ በሽታ መከሰቱን ተከትሎ ከተጠቀሰው ተዛማጅ የቦታ ውጤት ጋር ተመሳሳይ እንደነበር ሪፖርት ተደርጓል ፡፡

ከላቦሎይ ቡድን ጋር ሲነፃፀር የሊንጊሊፕቲንን ንጥረ ነገር (ከመሠረታዊ ሜታሚን ቴራፒ ጋር) ሲወስዱ የሃይፖግላይሚያ በሽታዎች ቁጥር እየጨመረ ሄ casesል ፡፡

የሰልፈርን ፈሳሽ እና የኢንሱሊን ውህዶች hypoglycemia ሊያስከትሉ ይችላሉ። ሊንጊሊፕቲን ከሲሊኒየም ንጥረነገሮች እና / ወይም ኢንሱሊን ጋር በማጣመር በጥንቃቄ መወሰድ አለበት። አስፈላጊ ከሆነ ፣ የሰልፈረስ ወይም የኢንሱሊን ንጥረ ነገሮችን መጠን መቀነስ ይቻላል።

የ linagliptin ድህረ-ግብይት ወቅት ፣ አጣዳፊ የፓንቻይተስ በሽታ እድገት ድንገተኛ ሪፖርቶች ተቀበሉ ፡፡ ሕመምተኛው አጣዳፊ የፓንቻይተስ ባሕርይ ባህሪ መታወቅ አለበት: ከባድ የማያቋርጥ የሆድ ህመም. የሊንጋንታይን በሽታ መቋረጥ የሊጉላፕቲን ካቋረጠ በኋላ ተመልክቷል ፡፡ የፓንቻይተስ በሽታ ከተጠረጠረ TRAG መቋረጥ አለበት።

የመልቀቂያ ቅጽ እና ጥንቅር

ትራዙኪን በፊልም በተሸፈኑ ጽላቶች መልክ ይገኛል-ቢስveንክስ ፣ ዙር ፣ ከተቆረጡ ጠርዞች ፣ ከቀላል ቀይ ጋር ፣ በአንደኛው በኩል D5 በተቀረጸ እና የማኑፋክቸሪንግ ኩባንያ ምልክት (7 ፒሲዎች ፡፡) በፍንዳታ ፣ በካርቶን ጥቅል 2 ፣ 4 ወይም 8 ብልጭታዎች ፣ 10 pcs። በብብት ውስጥ ፣ በካርቶን ጥቅል ውስጥ 3 ብሩሽዎች) ፡፡

ጥንቅር በ 1 ጡባዊ:

• ንቁ ንጥረ ነገር linagliptin - 5 mg,
• ረዳት ንጥረነገሮች ቅድመ-የታሸገ ስቴክ ፣ ኮፖvidንቶን ፣ የበቆሎ ስታር ፣ ማግኒዥየም ስቴይት ፣ ማኒቶል ፣
• የፊልም ሽፋን: ኦፓሬይ ሐምራዊ 02F34337 (ቲታኒየም ዳይኦክሳይድ ፣ ማክሮሮል 6000 ፣ ቲኮክ ፣ ሃይፖሎሜሎዝ ፣ ቀለም ብረት ኦክሳይድ ቀይ)።

መድሃኒት እና አስተዳደር

የተዛባ ጽላቶች በአፍ ይወሰዳሉ። መድሃኒቱን መውሰድ በሚመገቡበት ጊዜ ላይ የተመካ አይደለም እናም በማንኛውም ቀን ሊከናወን ይችላል ፡፡

የሚመከረው መጠን በቀን አንድ ጊዜ 1 ጡባዊ (5 mg) ነው።

የሚቀጥለው መጠን ካመለጠ በሽተኛው የጠፋውን ጡባዊው እንዳስታውስ ወዲያውኑ መድሃኒቱን መውሰድ አለበት ፡፡ መጠኑን እጥፍ ያድርጉና በአንድ ቀን ውስጥ 2 ጡባዊዎች መውሰድ የለባቸውም።

ጉድለት ካለበት የጉበት እና / ወይም የኩላሊት ተግባር ፣ እና በዕድሜ የገፉ በሽተኞች ፣ የመጠን ማስተካከያ አያስፈልግም።

የጎንዮሽ ጉዳቶች

ከትሬዛንትስ እና ከሌሎች hypoglycemic ወኪሎች ጋር የተቀናጀ ሕክምና የተለመዱ ሊሆኑ የሚችሉ የጎንዮሽ ጉዳቶች

• የምግብ መፍጫ ሥርዓት: የሳንባ በሽታ ፣
• የመተንፈሻ አካላት-ሳል ፣
• የበሽታ መከላከያ ስርዓት የግንዛቤ ምላሾች ፣
• ተላላፊ በሽታዎች: nasopharyngitis.

እንደ ውስብስብ ሕክምና አካል የሆኑት የሚከተሉት መድኃኒቶች እንደዚህ ያሉትን ተጨማሪ የጎንዮሽ ጉዳቶች ሊያስከትሉ ይችላሉ

• pioglitazone, metformin እና pioglitazone: hyperlipidemia እና ክብደት መጨመር ፣
• የሰልፈርኖል ተዋጽኦዎች-የደም ግፊት መጨመር ፣
• ኢንሱሊን-የሆድ ድርቀት ፣
• የሰልፈርኖል ንጥረነገሮች እና ሜታፊን-ሃይፖግላይሚያሚያ።

በድህረ-ግብይት ምልከታ ወቅት ከሚከተሉት ሥርዓቶች እና አካላት የጎንዮሽ ጉዳቶች ተስተውለዋል ፡፡

• የምግብ መፍጨት ሥርዓት: በአፍ የሚወጣው mucous ሽፋን ሽፋን ላይ ቁስለት,
• የበሽታ መከላከያ ስርዓት-urticaria ፣ Quincke's edema ፣
• ቆዳ: ሽፍታ።

ልዩ መመሪያዎች

የኋለኛውን የደም ማነስ ሊያስከትሉ ስለሚችሉ Trazhenta ን በአንድ ጊዜ መድኃኒቱን በተመሳሳይ ጊዜ ሲጠቀሙ ጥንቃቄ መደረግ አለበት ፣ ምክንያቱም የኋለኛው አካል የደም ማነስን ሊያስከትል ይችላል። አስፈላጊ ከሆነ የሰልፈርንዩር ንጥረ ነገሮችን መጠን መቀነስ ይቻላል።

ትሬንዛርት የልብና የደም ቧንቧ ስርዓት በሽታ የመያዝ እድልን አይጨምርም ፡፡

አጣዳፊ የፓንቻይተስ በሽታ ከተጠረጠረ መድሃኒቱ መቋረጥ አለበት።

የ linagliptin ተሽከርካሪዎችን ማሽከርከር እና አደገኛ ሊሆኑ ከሚችሉ ዘዴዎች ጋር የመስራት ችሎታ ላይ ልዩ ጥናቶች አልተካሄዱም ፡፡ ይህ ሆኖ ቢሆንም ፣ የመደንገጥ አደጋ የመከሰቱ እድሉ ከፍተኛ በመሆኑ ፣ በአደንዛዥ ዕፅ ሕክምናው ወቅት ፣ ትኩረትን የሚጨምር ትኩረትን እና የስነ-ልቦና ምላሾችን ፍጥነት በሚጠይቁ እንቅስቃሴዎች ላይ ሲሳተፉ ጥንቃቄ መደረግ አለበት።

የአደንዛዥ ዕፅ መስተጋብር

የመድኃኒት Trazent ን ከሜቴዲን ፣ ጊሊቤንገንዋይድ ፣ ሲምስቲስታቲን ፣ ፓዮጋንቶን ፣ ዋርፊሪን ፣ ዲጊዚን ፣ ራምፓሲሲን ፣ ሩዶናቪር እና የቃል የወሊድ መከላከያ መድኃኒቶች ጋር በተመሳሳይ ጊዜ የመድኃኒት ኪንደርጋርተን እና የተዘረዘሩት መድኃኒቶች ብዙም አልለወጡም ፡፡

የትግበራ ትራዛንቲን እና የመድኃኒቶች ዘዴዎች

Trazhenta በቀን አንድ ጊዜ 5 mg (1 ጡባዊ) በሚመከረው መጠን ይወሰዳል ፡፡

መሣሪያው በየትኛውም የቀን ሰዓት ይወሰዳል ፣ ምግብም ምንም ይሁን ምን ፣ በየቀኑ በተመሳሳይ ሰዓት ተመራጭ ነው ፡፡ ከጡባዊው ውስጥ አንዱ ከጠፋ ፣ ህመምተኛው ይህንን እንዳስታውሰው በማንኛውም ጊዜ መውሰድ ይችላሉ ፣ ግን በአንድ ቀን ውስጥ ሁለት እጥፍ መድሃኒት መውሰድ አይመከርም።

ተጨማሪ መረጃ

የሰልፈኖል ነርቭ ንጥረነገሮች መድኃኒቶች በአብዛኛዎቹ ሁኔታዎች ለደም ማነስ እድገት አስተዋጽኦ ያደርጋሉ። ስለዚህ, በአንዳንድ ሁኔታዎች ከ Trazhenta ጋር በሚሾሙበት ጊዜ የእነሱን መጠን መቀነስ ይቻላል ፡፡

ከባድ የኩላሊት ውድቀት ላጋጠማቸው ህመምተኞች ይህ መድሃኒት ከሌሎች ሃይፖግላይሴሚካዊ መድኃኒቶች ጋር ተያይዞ እንዲወሰድ ይመከራል ፡፡

በግምገማዎች መሠረት ትሬዛንታ እና አናሎግ የጾም ጽላቶችን በሚወስዱበት ጊዜ የጨጓራና የሂሞግሎቢንን መጠን መቀነስ በከፍተኛ ሁኔታ ይቀንሳሉ ፡፡

በሚከሰት ድርቀት ምክንያት በመድኃኒት ሕክምና ወቅት የሞተር ተሽከርካሪዎችን እና ከባድ ማሽኖችን በሚነዱበት ጊዜ ጥንቃቄ ይመከራል።

ለትራዚንት የሚሰጠው መመሪያ ታብሌቶች በጨለማ ፣ ደረቅ ፣ ቀዝቅዘው ከልጆች በማይደርሱበት መቀመጥ አለባቸው ፡፡