የአደንዛዥ ዕፅ ኢንሱሊን degludec * (ኢንሱሊን degludec *)

መርፌ 100 ዩ / ml

1 ml መፍትሄ ይይዛል

ንቁ ንጥረ ነገር - ኢንሱሊን degludec * - 100 ፕ.ሲ.ሲ. (3.66 mg) ፣

የቀድሞ ሰዎች: phenol, metacresol ፣ glycerol ፣ zinc ፣ hydrochloric acid / ሶዲየም ሃይድሮክሳይድ (ለፒኤች እርማት) ፣ ውሃ በመርፌ።

* ውጥረትን በመጠቀም እንደገና ጥቅም ላይ በሚውለው ዲ ኤን ኤ ባዮቴክኖሎጅ ተመርቷል መስዋእትነትክሊቪቪያ

አንድ ካርቶን ከ 300 PIECES ጋር እኩል የሆነ 3 ሚሊ መፍትሄ ይይዛል ፡፡

ግልጽ ያልሆነ ቀለም መፍትሄ።

ፋርማኮሎጂካል ባህሪዎች

ፋርማኮማኒክስ

Subcutaneous መርፌ በኋላ ፣ subcutaneous adipose ቲሹ ውስጥ የኢንሱሊን ማሟያ የሚፈጥር የሚሟሟ የተረጋጋ የኢንሱሊን degludec multhexamers ቅጾች መፈጠር። ብዙ መድሐኒቶች ቀስ በቀስ የመለያየት ኢንሹራንስ ሞለኪውሎችን ይለቃሉ ፣ ይህም የመድኃኒት ቀስ በቀስ ቀጣይ ደም ፍሰት ያስከትላል።

በፕላዝማ ውስጥ ያለው የ “ትሬባባባ” ሚዛን መጠን ዕለታዊ በየቀኑ ከ2-5 ቀናት በኋላ ደርሷል ፡፡

የኢንሱሊን degludec ለ 24 ሰዓታት ከዕለታዊ አስተዳደሩ ጋር በየቀኑ አንድ ጊዜ በመጀመሪያ እና በሁለተኛው የ 12 ሰአታት የጊዜ ወሰን (ኤን.ሲ.ጂ. ፣ 0-12 ሰ ፣ ኤስኤስ / AUCGIR ፣ τ ፣ SS = 0.5] ድረስ በየእለቱ ይሰራጫል ፡፡

የሰልሚድ አልሉሚኒ ደረጃው “የሰልፈርክ” ኢንሱሊን መጠን በሰው ደም ፕላዝማ ውስጥ ካለው የፕላዝማ ፕሮቲን> 99% መጠን ጋር ይዛመዳል ፡፡

መስመራዊነት

በ subcutaneous አስተዳደር ፣ አጠቃላይ የፕላዝማ ክምችት በክትባት መጠን ከሚሰጡት መጠን ጋር ተመጣጣኝ ነበር።

ልዩ የታካሚ ቡድን

አዛውንት በሽተኞች ፣ የተለያዩ የጎሳ ቡድኖች ህመምተኞች ፣ የተለያዩ ጾታ ያላቸው ታካሚዎች ፣ የአካል ጉዳተኛ የኩላሊት ወይም የጉበት ተግባር ያላቸው ህመምተኞች

በአረጋዊያን እና በወጣት ህመምተኞች ፣ በተለያዩ የጎሳ ቡድኖች ህመምተኞች መካከል ፣ ደካማ የአካል ህመምተኞች ወይም ሄፓቲክ ተግባራት እና ጤናማ በሽተኞች መካከል በፋርማሲካኒኬሽን መስክ ልዩ የሕክምና ልዩነት አልነበራቸውም ፡፡

በታካሚው ጾታ ላይ በመመስረት በመድኃኒት ቤት ውስጥ የመድኃኒት ቤት ባህሪዎች ምንም ልዩነቶች አልነበሩም ፡፡

ልጆች እና ወጣቶች

የመድኃኒት ፋርማሱቲካል ባህሪዎች Tresiba Penfill® በልጆች (ከ 1 እስከ 11 ዓመት ዕድሜ ያላቸው) እና በጉርምስና ዕድሜ ላይ ያሉ (ከ 12 እስከ 18 ዓመት ዕድሜ ያላቸው) ዓይነት 1 የስኳር በሽታ ዓይነት በአዋቂ ህመምተኞች ውስጥ ካሉ ተመሳሳይ ናቸው ፡፡

በልጆችና በጉርምስና ዕድሜ ላይ ባሉ ልጆች ላይ እና በጉርምስና ዕድሜ ላይ ያሉ የሰልፊል ኢንሱሊን መጠን አጠቃላይ ውጤት 1 ዓይነት የስኳር ህመም ላለባቸው ህመምተኞች በአደገኛ በሽተኞች ላይ ካለው ጋር ሲነፃፀር ከፍ ያለ ነው።

ፋርማኮዳይናሚክስ

ትሬስባ® ፔንፊል የሳክሮማሚስ ሴቪቪያይ ውጥረትን በመጠቀም እንደገና በተሰራው ዲ ኤን ኤ ባዮቴክኖሎጅ መሠረት የሚመረተው የሰው ሠራሽ ኢንሱሊን ምሳሌ ነው ፡፡

ትሬባባ ፔንፊል የሰው ልጅ ለረጅም ጊዜ የሚሠራ የኢንሱሊን ማመሳከሪያ ነው። Subcutaneous መርፌ በኋላ ፣ የመድኃኒት መሠረታዊው ንጥረ ነገር (ኢንሱሊን degludec) ንዑስ ኢንዛይነር ወራጆች ውስጥ ንዑስ ኢንዛይም ሴሬብራል ሰርተፊኬት ይፈጥራል ፣ በዚህም ስርጭቱ የተዘበራረቀ የዝቅተኛ ፍሰት እንዲኖር ያደርጋል ፣ እና የመድኃኒቱ የተረጋጋ hypoglycemic ውጤት።

በቀን አንድ ጊዜ የሚተዳደረው ለጤንነቱ የታመቀውን የኢንሱሊን መጠን የሚወስደው የታሮሲ ፔንፊል መድሃኒት ከኢንሱሊን ግሉግሊን በተቃራኒ በአንደኛውና በሁለተኛው የ 12 ሰአታት ጊዜ ውስጥ በሚወሰዱት እርምጃዎች መካከል አንድ ወጥ የሆነ ስርጭት መጠን አሳይቷል ፡፡ (AUCGIR ፣ 0-12 ሰ ፣ ኤስ.ኤስ. / AUCGIR ፣ ድምር ፣ ኤስ.ኤ = 0,5)

የበለስ. 1. የ 24 ሰዓት አማካይ የግሉኮስ መጠን መጠን ምጣኔ መግለጫ - ሚዛናዊ / ሚዛን degludec ኢንሱሊን / 100 PIECES / ml 0.6 ፒኤንሲ / ኪግ (1987 ጥናት)

የ Tresiba Penfill® መድሃኒት የሚወስደው የጊዜ ቆይታ በሕክምናው ወሰን ክልል ውስጥ ከ 42 ሰዓታት በላይ ነው ፡፡ በደም ፕላዝማ ውስጥ ያለው መድሃኒት ሚዛን ማከማቸት መድሃኒቱ ከተሰጠ ከ2-5 ቀናት በኋላ ተገኝቷል ፡፡

ከ 0 እስከ 24 ሰዓታት ባለው የመድኃኒት ሃይፖዚላይዜሽን ውጤት ጥናት ላይ የተደረገው የመድኃኒት ሃይፖዚላይዜሽን ውጤት ጥናት ከተገመተው የኢንሱሊን ግላገን ዕለታዊ ተለዋዋጭ መገለጫዎች ከ 0 እስከ 24 ሰዓቶች ባለው ዋጋ ጋር ሲነፃፀር ከ insulin glargin ዕለታዊ ተለዋዋጭ መገለጫዎች ጋር ሲነፃፀር በጣም አነስተኛ (4 ጊዜ) ያሳያል። AUCGIR ፣ τ ፣ SS) እና በጊዜው መካከል ከ 2 እስከ 24 ሰዓታት (AUCGIR ፣ 2-24h ፣ SS) (ሠንጠረዥ 1) ፡፡

ትር 1. የዕለት ተእለት መገለጫዎች ታይፖዚባ እና ሃይ drugርጊላይዜሚያ ዕጽ / hypoglycemic ውጤት / ተመጣጣኝነት ሁኔታ በተመጣጠነ ሁኔታ ውስጥ ባለ 1 ዓይነት የስኳር ህመምተኞች ህመምተኞች ልዩነት ፡፡

የአንድ doume የጊዜ ክፍተት (ኤ.ሲ.ጂ.አር., τ ፣ ኤስ.ኤስ.) የ hypoglycemic እርምጃ ዕለታዊ መገለጫዎች ተለዋዋጭነት።

ከ 2 እስከ 24 ሰዓታት ባለው የጊዜ ልዩነት ውስጥ የሃይፖግላይሴሚያ እርምጃ ዕለታዊ መገለጫዎች ተለዋዋጭነት (AUCGIR ፣ 2-24 h, SS)

CV-በ% ውስጥ የመተላለፊያ ይዘት ልዩነት ተለዋዋጭ

ኤስኤ: የእኩልነት ዕጽ ማመጣጠን

AUCGIR ፣ 2-24h: - በመርፌ ጊዜ የመጨረሻዎቹ 22 ሰዓታት ውስጥ የሜታብሊክ ተፅእኖ (ማለትም ፣ በመግቢያው ጅምር ጥናት ወቅት ኢንዛይም ኢንሱሊን ላይ ምንም ውጤት የለም) ፡፡

በቲሴይባ ፔንፊል መጠን መጨመር እና በአጠቃላይ ሃይፖዚላይዜያዊ ተፅእኖ መካከል ቀጥተኛ መስመር ተረጋግ hasል።

ጥናቶቹ በአረጋውያን በሽተኞች እና በአዋቂ ወጣት ህመምተኞች መካከል ትሬሲባ በሚባለው የመድኃኒት ፋርማሲክስክስ ውስጥ ክሊኒካዊ ጉልህ ልዩነት አላሳዩም ፡፡

ክሊኒካዊ ብቃት እና ደህንነት

በ 11 እና 52 ሳምንታት ውስጥ በትይዩ ቡድኖች ውስጥ በአጠቃላይ 4275 ህመምተኞች (1102 ዓይነት 1 የስኳር በሽታ እና 3173 የስኳር ህመምተኞች) የተያዙ 11 ዓለም አቀፍ የዘፈቀደ ክሊኒካዊ ሙከራዎች ተካሂደዋል ፡፡ ዓይነት 2 የስኳር በሽታ) ከታሬሲባ ጋር ተይ treatedል ፡፡

የ “T insiba®” ውጤታማነት ቀደም ሲል የኢንሱሊን ሕክምና ባላገኙና ዓይነት የኢንሱሊን ሕክምና ፣ ሠንጠረዥ 4) የኢንሱሊን ሕክምናን (የኢንሱሊን ሕክምናን ማበረታታት ፣ ሠንጠረዥ 5) ዓይነት 1 የስኳር በሽታ ዓይነት (ሠንጠረዥ 3) በሽተኞች ላይ ጥናት ተደርጓል ፡፡ ) በተወሰነው ወይም በተለዋዋጭ የመድኃኒት ማዘዣ ውስጥ Tresiba® (ሠንጠረዥ 6)።

በጥናቱ መጨረሻ ላይ ከተካተተበት የሂሞግሎቢን (ኤች.አይ.ሲ.) ቅነሳ ጋር በተያያዘ የትሬስባ® መድሃኒት ንፅፅር መድኃኒቶች (የኢንሱሊን detemir እና የኢንሱሊን ግላቲን) የበላይ አለመኖር ተረጋግ .ል። ለየት ያለ ሁኔታ የኤችአይአሲሲ መቀነስ (ሠንጠረዥ 5) ን በመቁጠር ስታቲስቲባ® የተባለው መድሃኒት በስታትስቲካዊ ጉልህ የበላይነቱን እንዳሳየበት ከዚህ ጋር ተያያዥነት ያለው የመድኃኒት ስቴግላይፕቲን ነበር ፡፡

7 ዓይነት ክሊኒካዊ ሙከራዎች ወቅት የታካሚ ግምታዊ ሜታ-ትንተና ውጤት “ለዕቅዱ አያያዝ” በሚል መርህ የታቀደው በሽተኞች ዓይነት 1 እና 2 ዓይነት የስኳር ህመምተኞች ተሳትፎ ከኤንሱሊን ግግርግ ሕክምና ጋር ሲነፃፀር ዝቅተኛ መሆኑን የ “ትሬባባ ሕክምና” ጠቀሜታ አሳይቷል ፡፡ የሰንጠረዥ መታወክ (hypoglycemia) በተረጋገጠባቸው ታካሚዎች ውስጥ የልማት ድግግሞሽ (ሠንጠረዥ 2) ፡፡ በቲቢቢ በሚታከሙበት ጊዜ የደም ፍሰት መጠን መቀነስ በኢንሱሊን ግሉኮስ መጠን ዝቅተኛ አማካይ የጾም ፕላዝማ ግሉኮስ ተገኝቷል ፡፡

ሠንጠረዥ 2. የትዕይንት ውሂብ ሜታ-ትንተና hypoglycemia

የትዕይንት ክፍሎች pማፅደቅማዘንhypoglycemiaእናግን

የተገመተው የአደጋ ስጋት

(ኢንሱሊን degludec / ኢንሱሊን ግላጊን)

ጠቅላላ

ምሽትs

ዓይነት 1 የስኳር በሽታ mellitus + type 2 የስኳር በሽታ (አጠቃላይ መረጃ)

የመድኃኒቱ መግለጫ

ኢንሱሊን degludec * (ኢንሱሊን degludec *) - የመድኃኒት የኢንሱሊን degludec * (ኢንሱሊን degludec *) ® ፔንፊል Sac - የ Saccharomyces cerevisiae ውጥረትን በመጠቀም በተዛማች ዲ ኤን ኤ ባዮቴክኖሎጅ የተሠራ የሰው ልጅ ለረጅም ጊዜ የሚሰራ ኢንሱሊን ፡፡

የኢንሱሊን degludec በተለይ ከሰው ልጅ ፍጥረታዊ ኢንሱሊን ተቀባይ ጋር ይያያዛል እናም ከእሱ ጋር በመግባባት ከሰው ኢንሱሊን ውጤት ጋር ተመሳሳይ የሆነውን ፋርማኮሎጂካዊ ውጤቱን ይገነዘባል ፡፡

የተዳከመ የኢንሱሊን ግሉኮስ መጠን ኢንሱሊን በጡንቻ እና በስብ ሴል ተቀባዮች ላይ ከታሰረ በኋላ በህብረ ሕዋሳት ውስጥ የግሉኮስ መጠን መጨመር እና በተመሳሳይ ጊዜ በጉበት ውስጥ የግሉኮስ ምርት መጠን መቀነስ ነው።

መድኃኒቱ ትሬሲባ ፔንፊሊው subcutaneous መርፌ ከ subcutaneous ማከማቻ ቦታ ውስጥ ለስላሳ እና ብዙ ጊዜ የሚወስደው እና በጣም ረጅም እና ረዥም ጊዜ የመድኃኒት አወሳሰድ ውጤት እና የደም ሥር እጽዋት ውጤትን የሚሰጥ የደም ሥር ንዑስ የሰው ሰራሽ ኢንሱሊን ነው። ለመጀመሪያ ጊዜ እና ለሁለተኛ 12-12 ሰዓታት ውስጥ በተወሰዱት እርምጃዎች ውስጥ የደቂቀ-ኢንሱሊን መጠን በቀን ውስጥ አንድ ጊዜ የሚተዳደረው በታካሚዎች ውስጥ ያለው የመድኃኒትነት መጠን ውጤት በ 24-ሰዓት የክትትል ጊዜ ውስጥ ፣ ትሬይባ ፔንፊሊ የተባለው መድሃኒት በአንደኛው እና በሁለተኛው 12-ሰዓታት ውስጥ በተከናወኑት እርምጃዎች መካከል አንድ ወጥ የሆነ ስርጭት መጠን አሳይቷል ( ኤውጂአር ፣ 0-12 ሰ ፣ ኤስ.ኤስ./ AucGiR ፣ ድምር ፣ ኤስ.ኤስ. = 0.5).

የ Tresiba Penfill® መድሃኒት የሚወስደው የጊዜ ቆይታ በሕክምናው ወሰን ክልል ውስጥ ከ 42 ሰዓታት በላይ ነው ፡፡ በደም ፕላዝማ ውስጥ ያለው መድሃኒት ሚዛን ማከማቸት መድሃኒቱ ከተሰጠ ከ2-5 ቀናት በኋላ ተገኝቷል ፡፡

የመድኃኒት ሃይፖዚላይዜሽን ውጤት ጥናት (ኤሲሲ) የመድኃኒት ሃይፖዚላይዜሽን ውጤት ጥናት ጥናት ከሚገመተው የኢንሱሊን ግላገን ዕለታዊ ተለዋዋጭ መገለጫዎች ጋር ሲነፃፀር በኢንሱሊን ግሉጋን ዕይታ ውስጥ ካለው ጋር ሲነፃፀር አነስተኛ (4 ጊዜ) ያሳያል።GiR ፣ t ፣ ኤስ.ኤስ.) እና ከ 2 እስከ 24 ሰዓታት ባለው ጊዜ ውስጥ (ኤ.ሲ.ሲ)GiR ፣ 2-24h ፣ ኤስ.ኤስ.) ፣ ሰንጠረዥ 1 ን ይመልከቱ።

ሠንጠረዥ 1. የ 1 ኛ የስኳር ህመም ሜላሊትስ ባለባቸው ህመምተኞች ሚዛናዊ ሁኔታ ውስጥ ትሬሲባ እና የኢንሱሊን ግላጊን ዕለታዊ መገለጫዎች ዕለታዊ መገለጫዎች ልዩነት ፡፡

ኢንሱሊን degludec
(N26)
(ሲ.ቪ%)
ኢንሱሊን ግላጊን
(N27)
(ሲ.ቪ%)
ዕለታዊ hypoglycemic እርምጃ መገለጫዎች ተለዋዋጭ በአንድ ነጠላ የመተላለፊያ ጊዜ (ኤሲሲ)GiR ፣ t ፣ ኤስ.ኤስ.).2082
ከ 2 እስከ 24 ሰዓታት ባለው የጊዜ ልዩነት ውስጥ የሃይፖግላይሴሚያ እርምጃ ዕለታዊ መገለጫዎች ተለዋዋጭነት
(ኤ.ሲ.ሲ.GiR ፣ 2-24h ፣ ኤስ.ኤስ.).
2292

በ CV ውስጥ በ Intraindividual vefinity ተለዋዋጮች ጥምር ነው ፣

ኤስ.ኤስ ሚዛን ውስጥ ያለው የመድኃኒት ክምችት ነው ፣

ኤውGiR ፣ 2-24h ፣ ኤስ.ኤስ. - በቆሸሸው የጊዜ ክፍተት ውስጥ በመጨረሻዎቹ 22 ሰዓታት ውስጥ ሜታቦሊክ ውጤት (ማለትም ፣ በተጨናነቀው የጥናቱ የመጀመሪያ የመግቢያ ጊዜ ውስጥ በመድኃኒት ውስጥ የሚገባ ኢንሱሊን ላይ ምንም ውጤት የለም)።

በቲሴይባ ፔንፊል መጠን መጨመር እና በአጠቃላይ ሃይፖዚላይዜያዊ ተፅእኖ መካከል ቀጥተኛ መስመር ተረጋግ hasል።

ጥናቶቹ በአረጋውያን በሽተኞች እና በአዋቂ ወጣት ህመምተኞች መካከል ትሬሲባ በሚባለው የመድኃኒት ፋርማሲክስክስ ውስጥ ክሊኒካዊ ጉልህ ልዩነት አላሳዩም ፡፡

ክሊኒካዊ ብቃት እና ደህንነት

በ 42 እና 52 ሳምንታት ውስጥ በትይዩ ቡድኖች የተካሄዱ የ 11 እና 52 ሳምንቶች ክሊኒካዊ ሙከራዎች ክሊኒካዊ ሙከራዎች ተካሂደዋል ፡፡ በሽተኛ ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ማይኒትስ) ታግቢባ® ፡፡

የ “Tresiba®” ውጤታማነት ከዚህ በፊት ኢንሱሊን ባላገኙት ዓይነት 1 የስኳር ህመምተኞች እና የኢንሱሊን ሕክምና በተቀበለ 2 ዓይነት የስኳር ህመምተኞች ላይ የተጠና ነበር ፡፡ ከኤች.አይ.ቢ. መረጃ ጠቋሚ ጋር ሲነፃፀር በትሬሲባ® የንፅፅር አደንዛዥ እፅ (የኢንሱሊን ዲሜር እና የኢንሱሊን ግላግia) አለመኖር ተረጋግ beenል።1 ሴ ከጥናቱ መጨረሻ እስከ ጥናቱ መጨረሻ ድረስ። ለየት ያለ ሁኔታ ሲግላይፕቲን ነበር ፣ በዚህ ጊዜ ትሬባባ® ኤቢቢን ለመቀነስ በስታቲስቲክሳዊ ጉልህነቱን አሳይቷል ፡፡1 ሴ.

ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ባለባቸው በሽተኞች ውስጥ የኢንሱሊን ሕክምናን ለመጀመር ክሊኒካዊ ጥናት ውጤት (ጠዋት ላይ እና ከጠዋቱ ስድስት ሰዓት) መካከል የተከሰቱት የደም ግፊት መቀነስ ሁኔታ በ 36% ቅነሳ አሳይቷል ፡፡ የፕላዝማ ግሉኮስ ትኩረትን በመለካት የተረጋገጠ ለ0.84*0.68* አዛውንት ህመምተኞች ≥ 65 ዓመታቸው0.820.65* ዓይነት 1 የስኳር በሽታ1.10.83 የቆይታ ጥገና ጊዜ ለ1.020.75* ዓይነት 2 የስኳር በሽታ0.83*0.68* የቆይታ ጥገና ጊዜ ለ0.75*0.62* ቀደም ሲል ኢንሱሊን የማይቀበሉ በሽተኞች ላይ መሰረታዊ ሕክምና ብቻ0.83*0.64*

* በስታቲስቲክሳዊ ጠቀሜታ
ሀ - በ g- የተረጋገጠ hypoglycemia ከፕላዝማ 16 ኛው ሳምንት በኋላ በፕላዝማ የግሉኮስ ማጎሪያ መለካት የተረጋገጠ የደም ግፊት መጠን hypoglycemia ነው።

በሴሬይባ ፔንፊል ለተወሰነ ጊዜ ከታከመ በኋላ የኢንሱሊን የኢንሱሊን ንጥረ ነገሮችን ወደ ኢንሱሊን የመቋቋም ችሎታ አልተገኘም ፡፡

ቀጣይ ትውልድ ረጅም-ኢንሱሊን

ለስኳር ህመምተኞች ፣ የሰው ኤን.አይ.ፒ. ኢንሱሊን እና ረዥሙ ተመሳሳዩ አናሎግ ይገኛሉ ከዚህ በታች ያለው ሰንጠረዥ በእነዚህ መድሃኒቶች መካከል ያሉትን ዋና ልዩነቶች ያሳያል ፡፡

እ.ኤ.አ. በመስከረም ወር 2015 አዲሱ የአባሳርድ ረጅም ጊዜ የሚሰራ ኢንሱሊን አስተዋወቀ ፣ እሱም ከክልሉ ላንታስ ጋር ተመሳሳይ ነው ፡፡

ለረጅም ጊዜ የሚሠራ ኢንሱሊን

አለም አቀፍ ስም / ገባሪ ንጥረ ነገር
የአደንዛዥ ዕፅ የንግድ ስምየድርጊት አይነትትክክለኛነት ጊዜ
ኢንሱሊን ግላጊን ግላጊንላንትስ ላንትስረዥም እርምጃ ኢንሱሊን - አናሎግ24 ሰ
ግላገንአብደላ አብደላረዥም እርምጃ ኢንሱሊን - አናሎግ24 ሰ
ኢንሱሊን detemir Detemirሌቭሚር ሌveርሚርረዥም እርምጃ ኢንሱሊን - አናሎግ≤ 24 ሰ
ኢንሱሊን ግላጊንቶሩዋ ቶዮተጨማሪ የረጅም ጊዜ-ተኮር basal ኢንሱሊን> 35 ሰዓታት
Degludecትሬሻባ ትሬሻባበጣም ረጅም ጊዜ የሚሠራ ኢንሱሊን - አናሎግ> 48 ሰ
ኤን ኤችሁሙኒን ኤን ፣ ኢንሻላርድደር ፣ ኢንስማን Basal ፣ Polhumin Nመካከለኛ ቆይታ ኢንሱሊን18 - 20 ሰ

የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲአ ፣ የአሜሪካ ኤፍዲኤ) - እ.ኤ.አ. በ 2016 ለአሜሪካ የጤና ዲፓርትመንት የበታች የመንግስት ኤጀንሲ ፀድቆ ሌላ ረዥም ጊዜ የሚቆይ የኢንሱሊን አናሎግ ጸደቀ ፡፡ ይህ ምርት በአገር ውስጥ ገበያው ውስጥ የሚገኝ ሲሆን በስኳር ህመም ህክምናም ውጤታማነቱን ያረጋግጣል ፡፡

የኤን.ፒ.ኤን ኢንሱሊን (ኤን.ፒ.ኤ ገለልተኛ ፕሮቲን ፕሮቲን ፕሮቲን)

ይህ በሰዎች ኢንሱሊን ዲዛይን ላይ የተመሰረተና የተዋሃደ የኢንሱሊን አይነት ነው ፣ ነገር ግን እንዲቀንሰው ፕሮቲንን (የዓሳ ፕሮቲን) የበለፀገ ነው። ኤን ኤች ደመናማ ነው። ስለዚህ ከአስተዳደሩ በፊት በጥሩ ሁኔታ ለመደባለቅ በጥንቃቄ ማሽከርከር አለበት።

NPH በጣም ርካሽ የሆነ የኢንሱሊን አይነት ነው ፡፡ እንደ አለመታደል ሆኖ በእንቅስቃሴ ላይ ከፍተኛ ደረጃ ስላለው ከፍተኛ የስኳር መጠን እና ክብደት የመያዝ አደጋን ይይዛል (ምንም እንኳን ውጤቱ በቀስታ እና በቦሎ ውስጥ ካለው የኢንሱሊን ያህል ፈጣን ባይሆንም)።

ዓይነት 1 የስኳር ህመም ያለባቸው ህመምተኞች ብዙውን ጊዜ በቀን ሁለት መጠን NPH ኢንሱሊን ይሰጣቸዋል ፡፡ እና ዓይነት 2 የስኳር ህመም ያለባቸው ህመምተኞች በቀን አንድ ጊዜ ሊመገቡ ይችላሉ ፡፡ ሁሉም የሚወሰነው በደሙ ውስጥ ባለው የግሉኮስ መጠን እና በሐኪሙ ምክሮች ነው።

ለረጅም ጊዜ የሚሠራ ኢንሱሊን አናሎግስ

የመድኃኒት ንጥረ ነገሮችን መጠጣት እና ተፅእኖን የሚቀንሱ የኢንሱሊን ንጥረነገሮች የሰው ኢንሱሊን እንደ አመላካች ናቸው ፡፡

ላንቱስ ፣ አባስጋላ ፣ ቱጃዎ እና ትሬሳባ አንድ የጋራ ባህሪ አላቸው - ረዘም ያለ የድርጊት ጊዜ ቆይታ እና ከ NPH ያነሰ ከፍተኛ እንቅስቃሴ ፡፡ በዚህ ረገድ ፣ የእነሱ ፍጆታ የደም ማነስን እና ክብደትን የመቀነስ እድልን ይቀንሳል ፡፡ ሆኖም የአናሎግስ ዋጋ ከፍ ያለ ነው ፡፡

አባስጋላ ፣ ላንታቱስ እና ትሬሳባ ኢንሱሊን በቀን አንድ ጊዜ ይወሰዳሉ ፡፡ አንዳንድ ሕመምተኞች በቀን አንድ ጊዜ ሌቭሚር ይጠቀማሉ ፡፡ ይህ የመድኃኒት እንቅስቃሴ ከ 24 ሰዓታት በታች ለሆኑት 1 የስኳር ህመምተኞች ዓይነት አይመለከትም ፡፡

ትሬሳባ አዲስ እና በአሁኑ ጊዜ እጅግ በጣም ውድ የሆነ የኢንሱሊን አይነት በገበያው ላይ ይገኛል። ሆኖም ግን, አንድ ጠቃሚ ጠቀሜታ አለው - የደም ማነስ ችግር በተለይም ሌሊት ላይ ዝቅተኛው ነው።

ኢንሱሊን ለምን ያህል ጊዜ ይቆያል?

ለረጅም ጊዜ የሚሠራ የኢንሱሊን ሚና በሳንባው በኩል የኢንሱሊን ዋና ምስጢር መወከል ነው ፡፡ ስለሆነም በደም ውስጥ ያለው የዚህ ሆርሞን መጠን አንድ ዓይነት ሲሆን በእሱ እንቅስቃሴ ሁሉ የተጠበቀ ነው ፡፡ ይህ የሰውነታችን ሴሎች ለ 24 ሰዓታት በደም ውስጥ የሚሟሟ ግሉኮስን እንዲጠቀሙ ያስችላቸዋል ፡፡

ኢንሱሊን እንዴት መርፌ

ሁሉም ለረጅም ጊዜ የሚቆዩ ቅባቶች በሙሉ የስብ ንብርብር ወዳሉባቸው ቦታዎች በቆዳ ይታከላሉ ፡፡ የኋለኛው የኋላው ክፍል ለእነዚህ ዓላማዎች ምርጥ ነው ፡፡ ይህ ቦታ ቀርፋፋ ፣ ወጥ የሆነ የመድኃኒት ቅልጥፍና እንዲኖር ያስችላል ፡፡ በ endocrinologist ቀጠሮ መሠረት በቀን አንድ ወይም ሁለት መርፌዎችን ማድረግ ያስፈልግዎታል ፡፡

መርፌ ድግግሞሽ

የእርስዎ ግብ የኢንሱሊን መርፌን በተቻለ መጠን ዝቅተኛ ለማድረግ ከሆነ ፣ Abasaglar, Lantus, Toujeo ወይም Tresiba analogues ን ይጠቀሙ ፡፡ አንድ መርፌ (ጠዋት ወይም ማታ ፣ ግን ሁልጊዜ በተመሳሳይ ሰዓት ላይ) በሰዓት ዙሪያ አንድ የኢንሱሊን ደረጃ ሊያመጣ ይችላል።

NPH ን በሚመርጡበት ጊዜ የተሻለውን የደም ሆርሞን መጠን ለመከታተል በቀን ሁለት መርፌዎች ያስፈልጉ ይሆናል ፡፡ ይህ ሆኖም ግን በቀኑ እና በእንቅስቃሴው ላይ በመመርኮዝ መጠኑን እንዲያስተካክሉ ያስችልዎታል-በቀን ውስጥ ከፍ ያለ እና በመተኛት ጊዜ።

የ basal ኢንሱሊን አጠቃቀም ላይ hypoglycemia አደጋ

ከ NPH ጋር ሲነፃፀር ለረጅም ጊዜ የሚቆዩ የኢንሱሊን አናሎግዎች የደም ማነስን የመያዝ ዕድላቸው አነስተኛ መሆኑን ተረጋግ hasል ፡፡ እነሱን በሚጠቀሙበት ጊዜ የታመሙ የሂሞግሎቢን ሂቢኤ 1c አላማዎች ሊደረስባቸው ይችላል።

በተጨማሪም isoflan NPH ጋር ሲነፃፀር ረዥም-ተኮር የኢንሱሊን አናሎግ አጠቃቀም የሰውነት ክብደት እንዲቀንስ (እና በዚህም ምክንያት ፣ የመድኃኒት የመቋቋም እና የመድኃኒት አጠቃላይ ፍላጎት መቀነስ) ማስረጃ አለ።

ረዥም ጊዜ የሚሠራ ዓይነት I የስኳር በሽታ

በ 1 ዓይነት የስኳር ህመም የሚሠቃዩ ከሆነ ፓንጊዎ በቂ I ንሱሊን ማምረት A ይችልም ፡፡ ስለዚህ ከእያንዳንዱ ምግብ በኋላ በቤታ ህዋሳት ውስጥ የኢንሱሊን ዋናውን ሚስጥራዊነት የሚያሰላስል ረዥም ጊዜ የሚሰራ መድሃኒት መጠቀም አለብዎት ፡፡ መርፌ ከወደቁ የስኳር በሽታ ካቶማክሶሲስ የመያዝ አደጋ አለ ፡፡

በአብጋላ ፣ ላንታኑስ ፣ ሌቨርር እና ትሬባባ መካከል በሚመርጡበት ጊዜ የኢንሱሊን አንዳንድ ገጽታዎች ማወቅ ያስፈልግዎታል ፡፡

  • ላንትስ እና አባባላስ ከሊveርሚር ትንሽ ጠፍጣፋ መገለጫ አላቸው ፣ እና ለአብዛኞቹ ህመምተኞች 24 ሰዓታት ንቁ ናቸው ፡፡
  • ሌveርሚር በየቀኑ ሁለት ጊዜ መውሰድ ያስፈልግ ይሆናል ፡፡
  • ሌቭሚር በመጠቀም ፣ ድፍሎች እንደ ቀኑ ሰዓት ሊሰሉ ይችላሉ ፣ ስለሆነም የሰዓት እክለትን የመያዝ አደጋን በመቀነስ የቀን መቆጣጠሪያን ያሻሽላል።
  • ቶሩዋዎ ፣ ትሬቢቢያን መድኃኒቶች ከላንታነስ ጋር ሲነፃፀር ከላይ የተጠቀሱትን ምልክቶች በበለጠ ውጤታማ በሆነ መንገድ ይቀንሳሉ ፡፡
  • እንደ ሽፍታ ያሉ የመድኃኒቶች የጎንዮሽ ጉዳቶችም ግምት ውስጥ ማስገባት አለብዎት ፡፡ እነዚህ ግብረመልሶች በአንጻራዊ ሁኔታ ያልተለመዱ ናቸው ፣ ግን ሊከሰቱ ይችላሉ ፡፡
  • ለረጅም ጊዜ ከሚሠራው የኢንሱሊን አናሎግ ወደ ኤንኤችኤH መቀየር ከፈለጉ ፣ ከምግብ በኋላ ያለው የመድኃኒት መጠን መቀነስ ምናልባትም ያስታውሱ።

ለ 2 ኛ ዓይነት የስኳር ህመም ረዥም እርምጃ ኢንሱሊን

ለ 2 ኛ ዓይነት የስኳር በሽታ ሕክምና ብዙውን ጊዜ የሚጀምረው ትክክለኛውን የአመጋገብ ስርዓት እና የአፍ ውስጥ መድሃኒቶች (ሜታታይን ፣ ሲዮfor ፣ የስኳር ህመም ወዘተ ...) በመጀመር ነው ፡፡ ሆኖም ሐኪሞች የኢንሱሊን ሕክምናን ለመጠቀም የሚገደዱበት ሁኔታዎች አሉ ፡፡

በጣም የተለመዱት ከዚህ በታች ተዘርዝረዋል-

  • በአፍ የሚወሰድ መድሃኒት በቂ ውጤት ፣ መደበኛውን glycemia እና glycated ሂሞግሎቢንን ማምጣት አለመቻል።
  • ለቃል አስተዳደር የወሊድ መቆጣጠሪያ መድሃኒቶች
  • ከፍተኛ የጨጓራ ​​ምጣኔ መጠን ያለው የስኳር በሽታ ምርመራ ፣ ክሊኒካዊ ምልክቶች ጨምረዋል
  • ከባድ የደም ማነስ ፣ የደም ቧንቧ በሽታ ፣ የደም ቧንቧ ችግር ፣ አጣዳፊ ኢንፌክሽን ፣ የቀዶ ጥገና ሂደቶች
  • እርግዝና

ለረጅም ጊዜ የሚሠራ የኢንሱሊን መገለጫ

የመነሻ መጠን ብዙውን ጊዜ 0.2 ክፍሎች / ኪ.ግ የሰውነት ክብደት ነው። ይህ ካልኩሌተር በተለመደው የጉበት እና የኩላሊት ተግባር የኢንሱሊን ተቃውሞ ላላቸው ሰዎች የሚሰራ ነው ፡፡ የኢንሱሊን መጠን የሚወስነው በሐኪምዎ ብቻ ነው (!)

ከድርጊቱ ቆይታ በተጨማሪ (በጣም ረቂቁ degludec ነው ፣ በጣም አጭር ደግሞ የሰው ዘረመል የኢንሱሊን-ገለልኝ ነው) ፣ እነዚህ መድኃኒቶችም በመልክ ላይ ይለያያሉ። የኢንሱሊን ኤንፒኤን በተመለከተ ፣ የተጋላጭነት ከፍተኛው በጊዜ ሂደት ይሰራጫል እና ከታመመ ከ 4 እስከ 14 ሰዓታት ውስጥ ይከሰታል ፡፡ ለረጅም ጊዜ የሚሰራ የኢንሱሊን አነቃቂነት ከተነቀለ ከ 6 እስከ 8 ሰዓታት ባለው ጊዜ ውስጥ ከፍተኛው ደረጃ ላይ ይደርሳል ፣ ግን በጣም እየቀነሰ ይሄዳል።

ስለሆነም የኢንሱሊን ግላጊን basal ኢንሱሊን ይባላል ፡፡ በደም ውስጥ ያለው ትኩረት በጣም ዝቅተኛ ነው ፣ ስለሆነም የደም ማነስ የመያዝ እድሉ በጣም ዝቅተኛ ነው።

የአናሎግስ ዝርዝር


የመልቀቂያ ቅጽ (በታዋቂነት)ዋጋ ፣ ቅባ።
ኢንሱሊን degludec * (ኢንሱሊን degludec *)
ትሬሻባ
FlexTouch 100ED / ml 3ml ቁጥር 1 መርፌ - ብዕር (ኖvo ኖርድisk ኤ / ኤስ (ዴንማርክ))7093.20

አንድ ጎብ daily ዕለታዊ የቅበላ መጠን ሪፖርት አድርጓል

የኢንሱሊን degludec * (ኢንሱሊን degludec *) ምን ያህል ጊዜ መውሰድ አለብኝ?
አብዛኛዎቹ ምላሽ ሰጭዎች ብዙውን ጊዜ ይህንን መድሃኒት በቀን 3 ጊዜ ይወስዳሉ። ሪፖርቱ ሌሎች ምላሽ ሰጪዎች ምን ያህል ጊዜ እንደሚጠቀሙ ያሳያል ፡፡
አባላት%
በቀን 3 ጊዜ1

ፋርማኮሎጂካል እርምጃ

ሃይፖግላይሚሚያ. Degludec ኢንሱሊን ያለው ፋርማኮሎጂካዊ ተፅእኖ ከሰው ልጅ የኢንሱሊን ተቀባዮች ጋር ልዩ ትስስር እና መስተጋብር በማድረግ በሰው ኢንሱሊን ውጤት ተመሳሳይ ነው ፡፡ የኢንሱሊን degludec ሃይፖዚላይዚካዊ ውጤት በጡንቻዎችና በስብ ሕዋሳት ተቀባዮች ላይ ከታሰረ በኋላ በቲሹዎች ውስጥ የግሉኮስ አጠቃቀምን በመጨመር እና በጉበት ላይ የግሉኮስ ምርት መጠን በአንድ ጊዜ መቀነስ ምክንያት ነው።

የትግበራ ዘዴ

ለአዋቂዎች በቀን 1 ጊዜ በ subcutaneously ፣ በተመሳሳይ ጊዜ በተመሳሳይ ጊዜ። መጠኑ በደም ፕላዝማ ውስጥ ካለው የግሉኮስ መጠን ጋር በተናጥል ይሰላል ፡፡ የ I ዓይነት የስኳር ህመምተኞች ህመምተኞች የቅድመ ክፍያ (ከምግብ በፊት) የኢንሱሊን አስፈላጊነት ለማረጋገጥ በፍጥነት በሚሰሩ የኢንሱሊን ዝግጅቶች ተጨማሪ መርፌ ያስፈልጋቸዋል ፡፡

- በአዋቂዎች ውስጥ የስኳር በሽታ።

የጎንዮሽ ጉዳቶች

- በሽታ የመከላከል ስርዓት አካል ላይ - አልፎ አልፎ - የግለሰኝነት ስሜት ምላሾች (ምላስ ወይም ከንፈር እብጠት ፣ ተቅማጥ ፣ ማቅለሽለሽ ፣ ድካም እና የቆዳ ማሳከክ) ፣ urticaria።
- ከሜታቦሊዝም እና ከምግብ በኩል - በጣም ብዙ ጊዜ - hypoglycemia (hypoglycemia) ከታካሚው የኢንሱሊን መጠን በጣም ከፍ ያለ ከሆነ የኢንሱሊን መጠን ሊዳብር ይችላል ከባድ hypoglycemia የንቃተ ህሊና ማጣት እና / ወይም መናድ ፣ ጊዜያዊ ወይም የማይለወጥ የመሻሻል የአንጎል ተግባር እስከ ሞት ድረስ የደም ማነስ ምልክቶች ምልክቶች ብዙውን ጊዜ ድንገተኛ ላብ ፣ የቆዳ ህመም ፣ የቆዳ ድካም ፣ ፍርሃት ወይም መንቀጥቀጥ ፣ ጭንቀት ፣ ያልተለመደ ድካም ወይም ድክመት ፣ አለመቻቻል ፣ የትኩረት ጊዜ መቀነስ ፣ ድብታ ፣ ከባድ ረሃብ ፣ የደመቀ እይታ ፣ ራስ ምታት ፣ ማቅለሽለሽ ፣ የአካል ህመም)።
- በቆዳ እና subcutaneous ሕብረ ሕዋሳት ላይ: በተከታታይ - የሊፕስቲክስትሮፊን (የሊምፍሮፍሮሮሮን ጨምሮ) መርፌው በመርፌ ጣቢያው ላይ ሊዳብር ይችላል፡፡በተመሳሳዩ አካባቢ ውስጥ መርፌ ጣቢያውን ለመለወጥ ህጎችን ማክበር ይህንን አሉታዊ ምላሽ የመፍጠር እድልን ለመቀነስ ይረዳል ፡፡
- በመርፌ ጣቢያው ላይ አጠቃላይ ችግሮች እና ችግሮች: በመርፌ ቦታ ላይ ብዙውን ጊዜ ምላሾች (ሄማቶማ ፣ ህመም ፣ የአጥንት የደም ቧንቧ ፣ ሽፍታ ፣ የሕብረ ሕዋሳት እብጠት ፣ እብጠት ፣ የቆዳ መቅላት ፣ ማሳከክ ፣ መቆጣት እና በመርፌ ጣቢያው ላይ የሚጣበቁ) ፣ በተከታታይ - የብልት ሽፍታ። በመርፌ ጣቢያው ላይ አብዛኛዎቹ ግብረመልሶች ጥቃቅን እና ጊዜያዊ ሲሆኑ አብዛኛውን ጊዜ ከቀጠለ ህክምና ጋር ይጠፋሉ።

የመልቀቂያ ቅጽ

መፍትሄው d / p / ወደ 100 ፒ.አይ.ቪ / 1 ሚሊ መግቢያ መግቢያ ካርቶን 3 ሚሊ 5 pcs።
ለ sc አስተዳደር መፍትሔው ግልፅ ፣ ቀለም የሌለው ነው ፡፡
1 ሚሊ:
ከ 70/30 ሬሾ ውስጥ የኢንሱሊን degludec እና የኢንሱሊን ቅልቅል
(ከ2,56 mg የኢንሱሊን degludec እና 1.05 mg insulin aspart) 100 IU *
ተቀባዮች: - ግሉሴሮል - 19 mg ፣ phenol - 1.5 mg ፣ metacresol - 1.72 mg ፣ zinc 27.4 μg (እንደ ዚንክ አኩታ 92 μ ግ) ፣ ሶዲየም ክሎራይድ 0.58 mg ፣ hydrochloric acid ወይም ሶዲየም ሃይድሮክሳይድ (ለ pH ማስተካከያ) ፣ የውሃ d / እና - እስከ 1 ሚሊ.

3 ሚሊ (300 ፒ.ሲ.ሲ.) - የፔንፊሊ የመስታወት ካርቶን (5) - አል / PVC ብልጭታዎች (1) - የካርቶን ፓኬጆች።
pH የመፍትሔው 7.4.
* 1 ፒኢንሴል 0.0256 mg ያልበሰለ የጨው ኢንሱሊን ሰልፌት እና 0.0105 mg የሰው ሰራሽ ኢንሱሊን አሚሴል 1 የሰው ልጅ የኢንሱሊን ፣ 1 የኢንሱሊን አነቃቂ ፣ የኢንሱሊን ግላጊን ወይም ቢፖሲኒክ ኢንሱሊን አሚዝ ነው።

በሚመለከቱበት ገጽ ላይ ያለው መረጃ ለመረጃ ዓላማ ብቻ የተፈጠረ ሲሆን የራስን መድሃኒት በራስ-አገላለጽ በምንም መንገድ አያስተዋውቅም ፡፡ ሀብቱ የጤና እንክብካቤ ባለሞያዎችን ስለአንዳንድ መድኃኒቶች ተጨማሪ መረጃ በበቂ ሁኔታ ለማሳወቅ የታሰበ ሲሆን በዚህም የሙያቸውን ደረጃ ከፍ ያደርጉታል። የአደንዛዥ ዕፅ አጠቃቀም "ኢንሱሊን degludecያለመሳካት ከአንድ ልዩ ባለሙያተኛ ጋር ምክክርን እንዲሁም የመረጡት የመድኃኒት አጠቃቀም እና መጠን ላይ የሰጡትን ምክሮች ይሰጣል ፡፡

ሳቢ ጽሑፎች

ትክክለኛውን አናሎግ እንዴት እንደሚመረጥ
በፋርማኮሎጂ ውስጥ መድኃኒቶች ብዙውን ጊዜ በቃላት እና አናሎግ ይከፈላሉ ፡፡ የትርጓሜዎች አወቃቀር አንድ ወይም ከዚያ በላይ ተመሳሳይ ተመሳሳይ ንቁ ኬሚካሎችን በአካሉ ላይ ተፅእኖ የሚያስከትሉ ናቸው። በአናሎግሶች የተለያዩ ንቁ ንጥረ ነገሮችን የያዙ መድሃኒቶች ናቸው ፣ ግን ለተለያዩ በሽታዎች ሕክምና የታሰቡ ናቸው።

በቫይራል እና በባክቴሪያ ኢንፌክሽኖች መካከል ልዩነቶች
ተላላፊ በሽታዎች የሚከሰቱት በቫይረሶች ፣ ባክቴሪያዎች ፣ ፈንገሶች እና ፕሮቶዞካዎች ነው ፡፡ በቫይረሶች እና ባክቴሪያዎች ምክንያት የሚመጡ በሽታዎች አካሄድ ብዙውን ጊዜ ተመሳሳይ ነው። ሆኖም የበሽታውን መንስኤ ለመለየት የወባ ህመምን በፍጥነት ለመቋቋም እና ህፃኑን የማይጎዳ ትክክለኛውን ህክምና መምረጥ ማለት ነው ፡፡

አለርጂዎች ለተደጋጋሚ ጉንፋን መንስኤ ናቸው
አንዳንድ ሰዎች አንድ ልጅ ብዙውን ጊዜ እና ለረጅም ጊዜ በተለመደው ጉንፋን የሚሠቃይበትን ሁኔታ ያውቃሉ ፡፡ ወላጆች ወደ ሐኪሞች ይወስ takeቸዋል ፣ ምርመራዎችን ያደረጉ ፣ አደንዛዥ ዕፅ ይወስዳሉ ፣ በዚህም ምክንያት ልጁ ብዙውን ጊዜ በሕመምተኛው ሐኪም ዘንድ ተመዝግቧል ፡፡ በተደጋጋሚ የመተንፈሻ አካላት በሽታዎች ትክክለኛ መንስኤዎች አልተለዩም።

ዩሮሎጂ: ክላሚዲካል urethritis ሕክምና
ክላሚዲካል urethritis ብዙውን ጊዜ በዩሮሎጂስት ልምምድ ውስጥ ይገኛል ፡፡ ይህ የሚከሰተው ባክቴሪያና ቫይረሶች ባህርይ ባለው የአንጀት በሽታ አምጪ ተህዋስያን ምክንያት ሲሆን ይህም ብዙውን ጊዜ አንቲባዮቲክ ሕክምናን ለማግኘት የረጅም ጊዜ አንቲባዮቲክ ሕክምናን ይፈልጋል ፡፡ በወንዶች እና በሴቶች ውስጥ ureputra-ነክ ያልሆነ እብጠት ሊያስከትል ይችላል ፡፡

የእርስዎን አስተያየት ይስጡ