መድኃኒቱ Xelevia: ለአጠቃቀም መመሪያዎች

በፊልም በተሸፈኑ ጽላቶች ውስጥ ይገኛል። ክሬም-ቀለም ያላቸው ጽላቶች ፣ በአንደኛው ወገን የፊልም ሽፋን ላይ “277” ተቀርፀዋል ፣ በሌላኛው በኩል ደግሞ ሙሉ በሙሉ ለስላሳ ናቸው ፡፡

ዋናው ንቁ ንጥረ ነገር በ 128.5 mg ውስጥ ባለው መጠን ውስጥ ስታጋሊፕቲን ፎስፌት ሞኖሃይድሬት ነው ፡፡ ተጨማሪ ንጥረነገሮች: ማይክሮኮለስትሊን ሴሉሎስ ፣ ካልሲየም ሃይድሮጂን ፎስፌት ፣ ክራስካርሎሎዝ ሶዲየም ፣ ማግኒዥየም ስቴሪየም ፣ ማግኒዥየም ስቴሪል ፍሉምቴይት። የፊልም ሽፋን ፖሊቪንሊን አልኮሆል ፣ ቲታኒየም ዳይኦክሳይድ ፣ ፖሊ polyethylene glycol ፣ talc ፣ ቢጫ እና ቀይ የብረት ኦክሳይድ ያካትታል ፡፡

መድሃኒቱ በ 14 ጡባዊዎች ውስጥ በብጉር ውስጥ ይገኛል ፡፡ በካርቶን ፓኬጅ ውስጥ 2 እንደዚህ አይነት ብልጭታዎች እና ለመጠቀም መመሪያዎች አሉ ፡፡

በስኳር ህመም ማስታገሻ ውስጥ ኢንሱሊን የት እና እንዴት ማስገባት እንዳለበት - በዚህ ጽሑፍ ውስጥ ያንብቡ ፡፡

ፋርማኮሎጂካል እርምጃ

በሁለተኛው ዓይነት ውስጥ ለስኳር በሽታ ሕክምና የታሰበ ፡፡ የእርምጃው ዘዴ በኢንዛይም DPP-4 መገደብ ላይ የተመሠረተ ነው። ንቁ ንጥረ ነገር በእንሱሊን እና በሌሎች ፀረ-ተህዋሲያን ወኪሎች ውስጥ በድርጊት ይለያያል ፡፡ የግሉኮስ ጥገኛ የኢንሱሊን ሆርሞኖች መጠን ይጨምራል።

በፓንጊክ ሴሎች ውስጥ የግሉኮንጎ ምስጢራዊነት መጨናነቅ አለ። ይህ የሂሞግሎቢኔሚያ ምልክቶች ስለሚቀነሱ ይህ በጉበት ውስጥ የግሉኮስ ውህድን ለመቀነስ ይረዳል። Sitagliptin እርምጃ የታመቀ የኢንዛይም ኢንዛይሞችን የሃይድሮጂንን ለመግታት የታለመ ነው። የግሉኮን ፍሰት መጠን ቀንሷል ፣ በዚህም ኢንሱሊን እንዲለቀቅ ያነቃቃል ፡፡ በዚህ ሁኔታ ፣ ግላይኮዚዝላይዝድ ኢንሱሊን ኢንዴክስ እና በደም ውስጥ ያለው የግሉኮስ ክምችት እየቀነሰ ይሄዳል ፡፡

ኤሌሌቪያ ዓይነት 2 የስኳር በሽታን ለማከም የታሰበ ነው።

ፋርማኮማኒክስ

ክኒኑን ከውስጡ ውስጥ ከወሰዱ በኋላ ንቁ ንጥረ ነገሩ ከምግብ መፍጫ ቱቦው በፍጥነት ይወጣል ፡፡ ምግብ መመገብን ይነካል። በደም ውስጥ ያለው ከፍተኛ ትኩረቱ ከተወሰኑ ሰዓታት በኋላ የሚወሰን ነው። ባዮአቪታ መኖሩ ከፍተኛ ነው ፣ ነገር ግን ከፕሮቲን አወቃቀር ጋር የማሰር ችሎታ ዝቅተኛ ነው። ሜታቦሊዝም በጉበት ውስጥ ይከሰታል። መድሃኒቱ ባልተለወጠ እና በመሠረታዊ ልኬቶች መልክ ከሽንት ከሰውነት ጋር በሽንት ይወጣል ፡፡

ለአጠቃቀም አመላካች

ለዚህ መድሃኒት አጠቃቀም በርካታ ቀጥተኛ አመላካቾች አሉ-

ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ባለባቸው ህመምተኞች ውስጥ የጨጓራ ዱቄት ዘይቤዎችን ለማሻሻል monotherapy ፣
በ metformin ዓይነት 2 የስኳር በሽታ የፓቶሎጂ ውስብስብ ሕክምናን በመጀመር ፣
ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ሕክምና ፣ አመጋገብ እና የአካል ብቃት እንቅስቃሴ የማይሰራ ሲሆን ፣
የኢንሱሊን ተጨማሪ
ከሶልትሎውሮኒያ አመጣጥ ጋር ተዳምሮ የጨጓራ መቆጣጠሪያን ለማሻሻል ፣
thiazolidinediones ጋር ሁለተኛው ዓይነት የስኳር በሽታ ሕክምና።

የእርግዝና መከላከያ

ለአጠቃቀም መመሪያው ውስጥ የተዘረዘሩትን መድኃኒቶች በቀጥታ የሚያስተዋውቁ መድኃኒቶች የሚከተሉት ናቸው

የአደገኛ ንጥረነገሮች አነቃቂነት ፣
እርግዝና እና ጡት ማጥባት
ዕድሜ እስከ 18 ዓመት ድረስ
የስኳር በሽታ ካቶማክሶሲስ ፣
ዓይነት 1 የስኳር በሽታ
ጉድለት ያለው የኩላሊት ተግባር።

ኤሌሌቪያ አመጋገብ እና የአካል ብቃት እንቅስቃሴ የማይሰራ በሚሆንበት 2 ዓይነት የስኳር በሽታ ህክምና ውስጥ ጥቅም ላይ ውሏል ፡፡

በከፍተኛ ጥንቃቄ ፣ Xelevia ከባድ እና መካከለኛ የመሽኛ ውድቀት ላለባቸው ሰዎች የታዘዘ እና የፓንጊኒስ በሽታ ያለባቸው ህመምተኞች ናቸው።

Xelevia ን እንዴት እንደሚወስዱ?

የሕክምናው መጠን እና የቆይታ ጊዜ በቀጥታ እንደ ሁኔታው ከባድነት ላይ የተመካ ነው።

Monotherapy በሚሰሩበት ጊዜ መድሃኒቱ በመጀመሪያ ዕለታዊ 100 ሚሊ ግራም በቀን ይወሰዳል ፡፡ መድሃኒቱን ከሜቴፊንዲን ፣ ኢንሱሊን እና ሰልሞሊየስ ጋር አንድ ላይ ሲጠቀሙ ተመሳሳይ መጠን ይስተዋላል ፡፡ ውስብስብ ሕክምና በሚሰጥበት ጊዜ የሃይፖግላይዜሚያ እድገትን ለማስቀረት የተወሰደ የኢንሱሊን መጠንን ለመቀነስ ይመከራል።

መድሃኒቱን በአንድ ቀን ውስጥ ሁለት እጥፍ አይወስዱ። በአጠቃላይ ጤና ላይ በከፍተኛ ለውጥ ፣ የመጠን ማስተካከያ ማስተካከያ ሊያስፈልግ ይችላል። በአንዳንድ ሁኔታዎች ግማሽ ወይም ሩብ ጽላቶች የታዘዙ ሲሆን ይህም በዋነኝነት የቦታ ውጤት ብቻ ነው ያላቸው ፡፡ የበሽታው ውስብስብ ችግሮች መገለጫዎችን እና የዚህ መድሃኒት አጠቃቀም ውጤታማነት ከግምት በማስገባት ዕለታዊ መጠን ሊለያይ ይችላል።

የ Xelevia የጎንዮሽ ጉዳቶች

Xelevia ን ሲወስዱ የሚከተሉት የጎንዮሽ ጉዳቶች ሊከሰቱ ይችላሉ

አለርጂ
የምግብ ፍላጎት ማጣት
የሆድ ድርቀት
ቁርጥራጮች
tachycardia
እንቅልፍ ማጣት
paresthesia
ስሜታዊ አለመረጋጋት።

አልፎ አልፎ ፣ የደም ዕጢዎችን ማባዛት ይቻላል። ሕክምናው በምልክት ነው ፡፡ በከባድ ሁኔታዎች ፣ በድድ ምልክቶች ፣ ሄሞዳላይዜሽን ይከናወናል።

በእርጅና ውስጥ ይጠቀሙ

በመሠረቱ አረጋውያን ህመምተኞች የመድኃኒት ማስተካከያ አይጠይቁም ፡፡ ነገር ግን ሁኔታው እየባሰ ከሄደ ወይም ሕክምናው የሚጠበቀው ውጤት ካልሰጠ ክኒኑን መውሰድ ማቆም ወይም የመቀነስ መጠንን መቀነስ ቢሻል ይሻላል።

አዛውንት ህመምተኞች የ Xelevia መጠንን የመቋቋም ማስተካከያ አይጠይቁም ፡፡

በእርግዝና እና በጡት ማጥባት ወቅት ይጠቀሙ

በፅንሱ ላይ ያለው ንቁ ንጥረ ነገር ውጤት ላይ ትክክለኛ መረጃ የለም። ስለዚህ በእርግዝና ወቅት የዚህ መድሃኒት አጠቃቀም የተከለከለ ነው ፡፡

መድሃኒቱ ወደ ጡት ወተት ውስጥ መግባቱን የሚያረጋግጥ አስተማማኝ መረጃ ስለሌለ እንደዚህ ዓይነቱን ቴራፒ አስፈላጊ ከሆነ ጡት በማጥባት መተው ይሻላል ፡፡

ለተዳከመ የኪራይ ተግባር

የመድኃኒቱ ማዘዣ በ ፈጣሪነት ማረጋገጫው ላይ የተመሠረተ ይሆናል። ከፍ ባለ መጠን ፣ የታዘዘው መጠን ዝቅተኛው ነው። በቂ ያልሆነ የችሎታ ተግባር በሚኖርበት ጊዜ የመጀመሪያ መጠን በቀን እስከ 50 mg ሊስተካከል ይችላል ፡፡ ሕክምናው የተፈለገውን ቴራፒስት ውጤት የማይሰጥ ከሆነ መድሃኒቱን መሰረዝ ያስፈልግዎታል ፡፡

እክል ላለባቸው የጉበት ተግባራት ማመልከቻ

በመጠኑ አነስተኛ የኩላሊት አለመሳካት ፣ የመድኃኒት ማስተካከያ አያስፈልግም። በዚህ ጉዳይ ላይ ያለው ዕለታዊ መጠን 100 ሚሊ ግራም መሆን አለበት ፡፡ ከባድ የጉበት አለመሳካት ብቻ ከሆነ ፣ ከዚህ መድሃኒት ጋር የሚደረግ ሕክምና አይከናወንም።

በከፍተኛ የጉበት አለመሳካት ምክንያት Xelevia የታዘዘ አይደለም።

የ Xelevia ከመጠን በላይ መጠጣት

ከልክ በላይ የመጠጣት ጉዳዮች የሉም ማለት ይቻላል። ከባድ የመድኃኒት መመረዝ ሁኔታ ሊከሰት የሚችለው ከ 800 ሚሊ ግራም በላይ አንድ ጊዜ ሲወስዱ ብቻ ነው። በዚህ ሁኔታ የጎንዮሽ ጉዳቶች ምልክቶች ይባባሳሉ ፡፡

ሕክምናው የጨጓራ ቁስለትን ፣ ተጨማሪ ማጠገምን እና የጥገና ሕክምናን ያካትታል ፡፡ የተራዘመ የደም ማነስን በመጠቀም ከሰውነት መርዛማ ንጥረ ነገሮችን ማስወገድ ይቻላል ፣ ምክንያቱም መደበኛ ሄሞዳላይዜሽን ውጤታማ የሚሆነው ከልክ በላይ መጠነኛ በሆኑ ጉዳዮች ላይ ብቻ ነው።

ከሌሎች መድኃኒቶች ጋር የሚደረግ መስተጋብር

መድሃኒቱ ከሜታፊን ፣ ከ warfarin ፣ ከአፍ የሚወሰድ የወሊድ መቆጣጠሪያ ጋር ሊጣመር ይችላል ፡፡ የነቃው ንጥረ ነገር ፋርማኮሜኒኬቶች ከኤሲኢ ኢንhibንitorsንሽኖች ፣ ከፀረ-ቅሌት ወኪሎች ፣ ከዝቅተኛ እጽ መድኃኒቶች ፣ ከቅድመ-ይሁንታ አጋጆች እና ከካልሲየም ሰርጦች አጋሮች ጋር የተቀናጀ ቴራፒ አይለወጥም ፡፡

ይህ ደግሞ ስቴሮይዳል ያልሆኑ ፀረ-ብግነት መድኃኒቶች ፣ ፀረ-ፕሮፌሽኖች ፣ ፀረ-ኤችአይሚኖች ፣ ፕሮቶን ፓም inን የተባሉ መድኃኒቶችን እና የኢንፌክሽን እክሎችን ለማስወገድ የተወሰኑ መድኃኒቶችን ያጠቃልላል።

ከዲጊክሲን እና ሳይክሎፖሮሪን ጋር ሲዋሃዱ በደም ፕላዝማ ውስጥ ያለው ንቁ ንጥረ ነገር ትኩረት መስጠቱ ትንሽ ጭማሪ ይስተዋላል።

የአልኮል ተኳሃኝነት

ይህንን መድሃኒት በአልኮል መጠጥ መውሰድ አይችሉም ፡፡ የመድኃኒቱ ውጤት እየቀነሰ ይሄዳል, እና ዲስሌክቲክ ምልክቶች ብቻ ይጨምራሉ።

ይህ መድሃኒት ከነቃፊው ንጥረ ነገር እና ካለው ውጤት ጋር የሚመሳሰሉ በርካታ አናሎግ አሉት። በመካከላቸው በጣም የተለመዱት

Sitagliptin ፣
Sitagliptin ፎስፌት ሞኖሃይድሬት ፣
ጃኒቪየስ
ያኢታራ።

አምራች

የማምረቻ ኩባንያ-በርሊን - ኬሚ ፣ ጀርመን።

Xelevia ን ከትናንሽ ልጆች ይርቁ።

የ 42 ዓመቱ ሚኪሃይል ፣ ብራያንክስ

ሐኪሙ Xelevia ን እንደ ዋነኛው ቴራፒ እንድትወስድ መክሯል ፡፡ ከአንድ ወር አገልግሎት በኋላ ፣ የጾም ስኳር በትንሹ በ 5 ዓመት ውስጥ የነበረ ሲሆን አሁን ግን 6-6.5 ደርሷል ፡፡ ለአካላዊ እንቅስቃሴ የተሰጠው ምላሽም ተቀይሯል ፡፡ ቀደም ሲል ፣ በእግር ከመራመድ ወይም ስፖርትን ከተጫወቱ በኋላ ስኳር በከፍተኛ ሁኔታ ወደቀ ፣ እና በከፍተኛ ሁኔታ ጠቋሚው ወደ 3 ዓመቱ ነበር ፡፡Xelevia ን ሲወስዱ ስፖርቱ ቀስ እያለ ይወርዳል ፣ ቀስ በቀስ ወደ ጤናማ ሁኔታ ይመለሳል ፡፡ ጥሩ ስሜት ተሰማው ፡፡ ስለዚህ መድሃኒቱን እመክራለሁ ፡፡

የ 38 ዓመቷ አሊና ስሞሌንክስ

Xelevia ን እንደ የኢንሱሊን ተጨማሪ አካል አድርጌ እቀበላለሁ። እኔ ለብዙ ዓመታት በስኳር በሽታ ታምሜያለሁ እና ብዙ መድሃኒቶችን እና ውህዶችን ሞክሬያለሁ ፡፡ በጣም የምወደው ይህንን ነው። መድሃኒቱ ለከፍተኛ ስኳር ብቻ ምላሽ ይሰጣል ፡፡ አሁን ዝቅ ቢል ፣ ከዚያ መድሃኒቱ አይነካውም እና በደንብ ያነቃዋል። ሥራ ቀስ በቀስ ፡፡ በቀኑ ውስጥ በስኳር ውስጥ ምንም ነጠብጣቦች የሉም። ሌላ አዎንታዊ ነጥብ አለ ፣ ለአጠቃቀም መመሪያዎች በተገለፀው ውስጥ አልተገለጸም-የአመጋገብ ለውጥ ፡፡ የምግብ ፍላጎት በግማሽ ይቀነሳል። ይህ ጥሩ ነው ፡፡

የ 54 ዓመቱ ማርክ ፣ ኢርኩትስክ

መድኃኒቱ ወዲያውኑ መጣ ፡፡ ከዚያ በፊት ጃኒቪያንን ወሰደ ፡፡ ከእሷ በኋላ ጥሩ አልነበረም ፡፡ Xelevia ን ከወሰዱ ከበርካታ ወራት በኋላ የስኳር ደረጃዎች ወደ መደበኛው ብቻ ሳይሆን አጠቃላይ ጤናም ይመለሳሉ ፡፡ የበለጠ የበለጠ ኃይል ይሰማኛል ፣ ያለማቋረጥ መብላት አያስፈልገኝም። Hypoglycemia ማለት ምን ማለት ነው አልረሳውም። ስኳር አይዘልልም ፣ ሰውነት በደንብ ምላሽ የሚሰጥበት ቀስ ብሎ ቀስ በቀስ ቀስ በቀስ ይወጣል።

የመልቀቂያ ቅጽ እና ጥንቅር

የ Xelevia የመድኃኒት መጠን በፊልም የተሸጡ ጽላቶች ናቸው-beige ፣ ቢሲኖክስ ፣ ክብ ፣ በአንድ ወገን ለስላሳ ፣ “277” በተቀረጸ (በካርቶን ሳጥን ውስጥ 2 ጽላቶች እያንዳንዳቸው 14 ጽላቶችን ይይዛሉ) እና የ Xelevia ን አጠቃቀም መመሪያ ፡፡

ጥንቅር 1 ጡባዊ

ንቁ ንጥረ ነገር: - sitagliptin foshate monohydrate - 128.5 mg (ከ sitagliptin ይዘት - 100 mg) ጋር ይዛመዳል ፣
ረዳት ክፍሎች: ሶዲየም stearyl fumarate - 12 mg, ማግኒዥየም stearate - 4 mg ፣ ክራስካርሎሎዝ ሶዲየም - 8 mg ፣ ያልተገለጸ የካልሲየም ሃይድሮጂን ፎስፌት - 123.8 mg ፣ ማይክሮ ሆሎሪን ሴሉሎስ - 123.8 mg ፣
የፊልም ሽፋን: ኦፔሪ II beige 85F17438 ብረት ኦክሳይድ ቀይ (E 172) - 0.37% ፣ ብረት ኦክሳይድ ቢጫ (ኢ 172) - 3.07% ፣ talc - 14.8% ፣ ፖሊ polyethylene glycol (macrogol 3350) - 20.2% ቲታኒየም ዳይኦክሳይድ (ኢ 171) - 21.56% ፣ ፖሊቪንል አልኮል - 40% - 16 mg.

ፋርማኮዳይናሚክስ

Xelevia በአፍ በሚወሰድበት ጊዜ የሚተገበር እና ለ 2 ዓይነት የስኳር ህመምተኞች ሕክምና የታሰበ ነው ፡፡

የ “Xelevia” (Sitagliptin) ንቁ ንጥረ ነገር ከ glucagon-like peptide-1 (GLP-1) እና አሚሊን ፣ α-glucosidase inhibitors ፣ γ-receptor agonists በፔሮክሲዚሚ ፕሮሰላስተር (PPAR-γ) ፣ ንቁ ኢንሱሊን ፣ ሰልሞሊላይዜሽን ውህዶች እንደ እና ፋርማኮሎጂካል እርምጃ። “ቢፒፒ -4” ን በመከልከል sitagliptin የሁለቱን የሆርሞን ሁለት ሆርሞኖች ስብጥር ይጨምራል - GLP-1 እና glucose-based insulinotropic polypeptide (HIP)።

የዚህ ቤተሰብ ሆርሞኖች ለ 24 ሰዓታት በሆድ ውስጥ ተጠብቀው ለምግብነት ምላሽ በመሆናቸው ትኩረታቸው ይጨምራል ፡፡ ቅድመ-ተውሳኮቹ የግሉኮስ homeostasis ን ለመቆጣጠር የውስጥ የፊዚዮሎጂ ስርዓት አካል ናቸው። ከተለመደው ወይም ከፍ ካለ የደም ግሉኮስ ዳራ አንፃር ፣ የቅድመ ወሊድ ቤተሰብ ሆርሞኖች ከሳይኪሊክ አዴኖሲን monophosphate (ኤኤንፒ) ጋር ተያይዘው የሚመጡ የመርዛማ አሠራሮችን በማነቃቃት የኢንሱሊን ውህደትን እና ምስጢሩን ከፍ በማድረግ የኢንሱሊን ውህደትን ይጨምራሉ ፡፡

ደግሞም GLP-1 በግሉኮስ tion- ሴሎች አማካኝነት የግሉኮንጎን ምስጢር ይጨምራል ፡፡ የኢንሱሊን መጨመር ጋር የኢንሱሊን መጠን መጨመር የግሉኮስ ምርት መቀነስን ያስከትላል ፣ በመጨረሻም ወደ ግሉይሚያ መቀነስ ያስከትላል። ይህ የአሠራር ዘዴ ከደም ውህደት ወደ የሰልፈርኖል ንጥረነገሮች ይለያል ፣ ይህም ዝቅተኛ የደም ግሉኮስ ይዘት ያለው ቢሆንም የኢንሱሊን ልቀትን ያነቃቃል። ይህ በ 2 ዓይነት የስኳር ህመምተኞች ህመምተኞች ላይ ብቻ ሳይሆን በጤናማ ግለሰቦችም ውስጥ የሰልፈሪክ ግፊት ሃይፖግላይሚያ እንዲታይ አስተዋጽኦ ያደርጋል ፡፡

በደም ውስጥ ያለው የግሉኮስ መጠን በዝቅተኛ ክምችት ላይ የሚከሰቱት ሰዎች የግሉኮስ ፍሰት መቀነስ እና የኢንሱሊን መለቀቅ መቀነስ ላይ የተዘረዘሩ ተጽኖዎች አይታዩም ፡፡ ኤች.አይ.ቪ እና GLP-1 ለደም ማነስ ምላሽ በሚሰጥ የግሉኮስ መለቀቅ ላይ ተጽዕኖ አያሳርፉም። የፊዚዮሎጂያዊ ሁኔታ ስር ያሉ የእንቅስቃሴዎች እንቅስቃሴ ቀልጣፋ ያልሆኑ ምርቶች እንዲፈጠሩ በሚያደርጋቸው ኢንዛይም DPP-4 የተገደበ ነው። Sitagliptin ይህንን የሂደቱን ይከላከላል ፣ በዚህ ምክንያት የፕላዝማው ንቁ የኤች.አይ.ፒ. እና GLP-1 ጭማሪ።

ተቀዳሚውን ይዘት በመጨመር Xelevia የግሉኮስ ጥገኛ የሆነ የኢንሱሊን ልቀትን በመጨመር የግሉኮንጎን ፍሰት ለመቀነስ ይረዳል። ሃይperርጊሴይሚያ የተባለ ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ባለባቸው በሽተኞች ውስጥ እነዚህ የግሉኮንጎ እና የኢንሱሊን ፍሰት ውስጥ ለውጦች እንዲህ ዓይነቱ ግላይግሎቢን ኤችቢ ኤን ትኩረትን ለመቀነስ ያገለግላሉ ፡፡ _{1 ሴ} በባዶ ሆድ ላይ እና ከጭንቀት ምርመራ በኋላ በደም ፕላዝማ ውስጥ ያለው የግሉኮስ መጠን መቀነስ።

በታይ 2 ዓይነት የስኳር በሽታ ሜይቶት ውስጥ አንድ የ Xelevia ን መውሰድ ለ 24 ሰዓታት የ DPP-4 ኢንዛይም እንቅስቃሴን መገደብ ያስከትላል ፣ ይህም የጾም ግሉኮስን ለመቀነስ እንዲሁም እንደ ግሉኮስ ወይም ከምግብ በኋላ ፣ በደም ፕላዝማ ውስጥ የግሉኮስ መጠንን ለመቀነስ ፣ የኢንሱሊን እና የ C- ፕላዝማ ትኩረትን ይጨምራል ፡፡ peptide ፣ በ 2 እና በ 3 ጊዜያት ውስጥ incretins GLP-1 እና ISU ን በማሰራጨት ላይ ያለው ትኩረት ይጨምራል።

የወንጀል ውድቀት

ሥር የሰደደ የኩላሊት ውድቀት የተለያዩ ድክመቶችን ለመቋቋም ፋርማኮኮሚኒኬሽንን ለመመርመር በየቀኑ በ 50 mg mg ውስጥ sitagliptin ላይ አንድ ክፍት ጥናት ተደረገ ፡፡ በጥናቱ ውስጥ የተካተቱት ፈቃደኛ ሠራተኞች በሚከተሉት ቡድኖች ተከፍለዋል ፡፡

ቀለል ያለ የኩላሊት ችግር ያጋጠማቸው ህመምተኞች-በ 1 ደቂቃ ውስጥ 50 - 80 ሚሊ የፈረንሣይ ማጣሪያ (CC)
በመጠነኛ የኩላሊት ውድቀት ችግር ያለባቸው ሕመምተኞች-CC 30-50 ml በ 1 ደቂቃ ፣
ከባድ የኩላሊት ውድቀት ያጋጠማቸው ህመምተኞች (CC 9 ነጥቦች) አይገኙም ፡፡ ሆኖም ፣ ንጥረ ነገሩ በመጀመሪያ በኩላሊቶቹ እንዲገለጥ ከተደረገ ፣ በእንደዚህ ዓይነት ጉዳዮች ውስጥ አንድ ሰው በመድኃኒት ቤት ውስጥ ጉልህ ለውጥ መጠበቅ የለበትም።

እርጅና

የታካሚዎቹ ዕድሜ በአደገኛ መድሃኒት ፋርማኮሎጂካል መመዘኛዎች ላይ ክሊኒካዊ ውጤት የለውም ፡፡ ከወጣት ህመምተኞች ጋር ሲነፃፀር በአረጋውያን ውስጥ የ sitagliptin ክምችት (ከ 65 እስከ 80 ዓመት ዕድሜ ያለው) በግምት ወደ 19% ከፍ ብሏል ፡፡ እንደ ዕድሜው መጠን ፣ የ Xelevia መጠንን የመውሰድ ማስተካከያ አይከናወንም።

Xelevia, አጠቃቀም መመሪያ: ዘዴ እና መጠን

ጡባዊዎች ምንም ዓይነት ምግብ ቢሆኑም በአፍ ይወሰዳሉ ፡፡ መድሃኒቱ የሚመከረው መጠን በቀን አንድ ጊዜ 1 ጡባዊ (100 ሚሊ ግራም) ነው። Xelevia በአንድ ጊዜ በሜትሮቴራፒ ውስጥ ጥቅም ላይ ውሏል ፣ በተመሳሳይ ጊዜ ከሜቴፊን / ሰልፋኖል አመጣጥ / PPAR-agonists ፣ ወይም ከሜታታይን እና ሰልሞናሉ አመጣጥ / ሜታፊን እና ከ PPAR-γ agonists / insulin ጋር (ያለ metETin) ፡፡

ከኤሌሌቪያ ጋር በአንድ ጊዜ ጥቅም ላይ የዋሉት የመድኃኒት መጠን የመመዝገቢያ መጠን ለእነዚህ መድኃኒቶች በተመከረው መጠን ላይ በመመርኮዝ ተመር isል ፡፡

ከኢንሱሊን ወይም ከሰልሞናሉ ንጥረነገሮች ጋር ከኤይሌቪያ ጋር የተቀናጀ አያያዝ ጋር በተያያዘ ፣ በተለምዶ የኢንሱሊን-ኢንዛይሽን የመፍጠር ወይም የሰልሞን-ነክ ውጥንትን የመቀነስ እድልን ለመቀነስ ይመከራል ፡፡

ክኒኖችን በሚዘለሉበት ጊዜ ህመምተኛው ያመለጠውን መጠን ካስታወሰ በኋላ በተቻለ ፍጥነት እንዲጠቀሙ ይመከራል ፡፡ በተመሳሳይ ቀን ሁለት እጥፍ የመድኃኒት አጠቃቀምን መጠቀም ተቀባይነት እንደሌለው መታወስ አለበት።

ለትንንሽ የኩላሊት ውድቀት የመርሐግብር ማዘዣ ማስተካከያ እርማት (በ 1 ደቂቃ በ CC 1 ሴ.ሴ.

ከመካከለኛ እስከ ከባድ የኩላሊት ውድቀት ባጋጠማቸው ታካሚዎች ውስጥ የ “Sitagliptin” መጠንን ማስተካከል ያስፈልጋል።በኤክስሌቪያ ጽላቶች ላይ የመለያየት አደጋ ስለሌለባቸው እና እነሱ በ 25 ወይም በ 50 mg መጠን አይለቀቁም (ግን በ 100 mg መጠን ብቻ) ፣ በእንደዚህ ዓይነት ህመምተኞች ውስጥ አስፈላጊውን የመድኃኒት መጠን ማረጋገጥ አይቻልም ፡፡ በዚህ ረገድ ፣ በዚህ የሕመምተኞች ምድብ ውስጥ ያለው መድሃኒት የታዘዘ አይደለም ፡፡

የችግኝ አለመሳካት ዳራ ላይ የ Sitagliptin አጠቃቀምን ሕክምና ከመጀመርዎ በፊት እና በየጊዜው ጥቅም ላይ በሚውልበት ጊዜ የኪራይ ተግባርን መገምገም ይጠይቃል ፡፡

በመጠኑ እስከ መካከለኛ ዲግሪ የጉበት ውድቀት ፣ እንዲሁም በዕድሜ የገፉ በሽተኞች ፣ የመድኃኒቱ መጠን አልተስተካከለም። የከባድ የጉበት ውድቀት ዳራ ላይ የ Xelevia አጠቃቀም አልተመረመረም።

የመጀመሪያ ውህደት ሕክምና ከሜቴክታይን ጋር

በየቀኑ በ 100 mg እና metformin ውስጥ በየቀኑ 1000 mg እና metformin በ 1000 mg / ሜታሚን (50 mg sitagliptin + 500 ወይም 1000 ሜታ ሜታሚን 2 ጊዜ) ውስጥ የ sitagliptin የመጀመሪያ ጥምር ሕክምና የ 24-ሳምንት የቦታ ቁጥጥር ቁጥጥር ጥናት ተደረገ ፡፡ በተገኘው መረጃ መሠረት መድሃኒቱን ከመውሰድ ጋር ተያይዞ የሚከሰቱት አስከፊ ክስተቶች ከ ‹ሜቴክታይን monotherapy› ይልቅ በቡድኑ ውስጥ sitagliptin + metformin በሚቀበሉበት ጊዜ ብዙ ጊዜ ታይተዋል ፡፡ በታይታቴራፒ ውስጥ የ “ታጋግቴፕታይን” + ”” metformin ”እና metformin (ቡድን) የጎንዮሽ ጉዳቶች (በቅደም ተከተል) ነበር

ተቅማጥ - 3.5 እና 3.3%;
ማስታወክ - 1.1 እና 0.3% ፣
ራስ ምታት - 1.3 እና 1.1% ፣
ዲስሌክሲያ - 1.3 እና 1.1% ፣
hypoglycemia - 1.1 እና 0.5%;
ብልጭታ - 1.3 እና 0.5%።

ከሶልቲኒየም ንጥረነገሮች ወይም ከሰልሞናሉሬ አመጣጥ እና ሜታፊን ጋር ኮንቴይነር አጠቃቀም

በ 24-ሳምንት ውስጥ ፣ በየቀኑ ከ 100 ሚሊ sittliptin ጋር በ glimepiride ወይም glimepiride እና metformin ፣ በሄፕታይላይላይሚያ በሽታ የመያዝ እድገት ጋር ሲነፃፀር በ 24 ሳምንቶች ውስጥ የቦቦ-ቁጥጥር ጥናት ታየ ከቦታ ቦታ ከሚወጣው ቡድን ጋር ሲነፃፀር ታይቷል ፡፡ ወይም glimepiride እና metformin። የእድገቱ ድግግሞሽ በቅደም ተከተል 9.5 / 0.9% ነበር።

የመጀመሪያ ጥምር ሕክምና ከ PPAR-γ agonists ጋር

በ 100 mg እና pioglitazone ውስጥ በየቀኑ በ 30 mg ውስጥ በየቀኑ 30 መጠን ውስጥ ከ sitagliptin ጋር ተቀናጅቶ ሲቀባበል / potglitazone ን በሚቀላቀልበት ቡድን ውስጥ የፒዮጊሊታዚን ተቀባዮች ከሚመጡት ይልቅ የጎንዮሽ ጉዳቶች በብዛት ተገኝተዋል (ከ ≥ 1% ድግግሞሽ ጋር) ፡፡ . በታይታቴራፒ ውስጥ Sitagliptin + pioglitazone እና pioglitazone በቡድን ውስጥ አስከፊ ክስተቶች ክስተት (በቅደም ተከተል) ነበር

Symptomatic hypoglycemia: 0.4 እና 0.8% ፣
የደም ግሉኮስ ትኩረትን asymptomatic ቅነሳ: 1.1 እና 0%.

ከሜታፊን እና ከ PPAR-y agonists ጋር ጥምረት ሕክምና

በቦቦ-ቁጥጥር ጥናት በ 100 ሜጋ sitagliptin በመጠቀም በቀን ከ rosiglitazone እና metformin ጋር በተመሳሳይ ጊዜ በሁለት ቡድኖች ተሳትፎ - ታካሚዎች ከጥናቱ መድሃኒት ጥምረት የተቀበሉ እና ከቦታቦ ጥምረት የተቀበሉ ሰዎች በአንድ ጊዜ ተካሂደዋል ፡፡ በተገኘው መረጃ መሠረት አፀያፊ ግብረመልሶች ብዙ ጊዜ ታዝዘው ነበር (ከ ≥ 1% ድግግሞሽ ጋር) በቡድን ከሚቀበለው ቡድን ውስጥ ሳታግላይፕቲን ሲቀበሉ ፡፡

በእነዚህ ቡድኖች ውስጥ በ 18 ኛው ሳምንት ፣ የጎንዮሽ ጉዳቶች ከሚከተለው ድግግሞሽ ጋር ተስተውለዋል ፡፡

ማስታወክ - 1.2 እና 0% ፣
ራስ ምታት - 2.4 እና 0% ፣
hypoglycemia - 1.2 እና 0% ፣
ማቅለሽለሽ - 1.2 እና 1.1% ፣
ተቅማጥ - 1.8 እና 1.1%።

በእነዚህ ቡድኖች ውስጥ በ 54 ኛው ሳምንት የምርመራ ውጤት ላይ በርካታ የጎንዮሽ ጉዳቶች ከሚከተለው ድግግሞሽ ጋር ተስተውለዋል ፡፡

የብልት ሽፍታ - 1.2 እና 0% ፣
ራስ ምታት - 2.4 እና 0% ፣
ማቅለሽለሽ - 1.2 እና 1.1% ፣
የቆዳ fungal ኢንፌክሽን - 1.2 እና 0%,
ሳል - 1.2 እና 0% ፣
hypoglycemia - 2.4 እና 0% ፣
የላይኛው የመተንፈሻ አካላት ኢንፌክሽኖች - 1.8 እና 0% ፣
ማስታወክ - 1.2 እና 0%።

ጥምረት ሕክምና ከኤንሱሊን ጋር

በቀን ውስጥ በ 100 ሳምንቱ sitagliptin የ 100 mg አጠቃቀምን እና የማያቋርጥ የኢንሱሊን መጠን (ያለ metETin ወይም ያለመ) በመጠቀም በ 24 ሳምንቱ የቦታ ቁጥጥር የሚደረግ ጥናት ውስጥ ከ “insulin” ጋር ወይም ከሜታሊን ጋር በመተባበር የጎንዮሽ ጉዳቶች ብዙ ጊዜ ታይተዋል (ከ ≥ 1% ድግግሞሽ ጋር) ፡፡ ኢንሱሊን (ያለሱበት ወይም ከሜቴፊን ጋር) ካለው የቦታbobo ቡድን ውስጥ። የአደገኛ ክስተቶች ክስተት (በቅደም ተከተል) ነበር

ራስ ምታት - 1.2 / 0% ፣
ፍሉ - 1.2 / 0.3% ፣
hypoglycemia - 9.6 / 5.3%።

Sitagliptin ለኢንሱሊን ሕክምና (ያለ ሜታፊን ወይም ያለመ) ተጨማሪ መሣሪያ ሆኖ ያገለገለው ሌላ የ 24 ሳምንት ጥናት ፣ መድሃኒቱን ከመውሰድ ጋር ተያይዞ ምንም አይነት አሉታዊ ምላሽ አልሰጠም ፡፡

የፓንቻይተስ በሽታ

በእያንዳንዱ 100 ቡድን ውስጥ በ 100 mg ወይም ተጓዳኝ መቆጣጠሪያ መድሃኒት (ገባሪ ወይም የቦታbo) አጠቃቀም ላይ በ ”ስኩዊሊፕታይን” አጠቃቀም ላይ በ 19 ሁለት ዓይነ ስውር ፣ ዓይነተኛ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አማካይ ቡድን እንዳሳየው በእያንዳንዱ ቡድን ውስጥ በ 100 የታካሚ-የህክምና ዓመታት የ 0.1 ጉዳይ ህክምና 0.1 ጉዳይ ነው ፡፡

የ QTc የጊዜ ቆይታን ጨምሮ ወሳኝ በሆኑ ምልክቶች ወይም በኤሌክትሮክካዮግራፎች ውስጥ በሕክምናው ልዩ ልዩ ልዩነቶች በታይታሊፕቲን አልተስተዋሉም ፡፡

Sitagliptin የልብና የደም ቧንቧ ምዘና ጥናት ጥናት (TECOS)

TECOS በቀን 100 mg sitagliptin (ወይም በቀን 50 ሚ.ግ. የክብደት ማጣሪያ መጠን ≥ 30 እና 2 ቢሆን) የሚገመት 7332 ታካሚዎችን ያካተተ ሲሆን 73 የታዘዘላቸው ታካሚዎች አጠቃላይ የቦታ ህክምናን ይይዛሉ ፡፡ ሕክምና

የኤች.ቢ. ኢላማን ደረጃ ለመምረጥ ነባር ብሔራዊ መመዘኛዎች መሠረት መድኃኒቱ ወይም አቧራ ወደ መደበኛ ሕክምናው ተጨመሩ_{1 ሴ} እና የልብና የደም ቧንቧ አደጋ ተጋላጭነት ጉዳዮችን መቆጣጠር። እ.ኤ.አ. ከ 75 ዓመት ዕድሜው ጀምሮ በአጠቃላይ የ 2004 ህመምተኞች በምርመራው ውስጥ የተካተቱ ሲሆን ከነዚህ ውስጥ 970 ቱ ስታግላይፕቲን የተቀበሉ ሲሆን 1034 ደግሞ የቦቦbo ተቀባዮች ተገኝተዋል ፡፡ በሁለቱም ቡድኖች ውስጥ የጎንዮሽ ጉዳቶች አጠቃላይ ሁኔታ ተመሳሳይ ነበር ፡፡ ቀደም ሲል ለክትትል የታየው የስኳር በሽታ mellitus ጋር የተዛመዱ ችግሮች ግምገማ ፣ ተጋላጭነት ያለው የኩላሊት ተግባር (1.4 / 1.5%) እና ኢንፌክሽኑ (18 ፣ 18 ፣ 4 / 17.7%) ፡፡ ዕድሜያቸው 75 ዓመት እና ከዚያ በላይ ለሆኑ ሕመምተኞች የጎንዮሽ ጉዳት መገለጫ በአጠቃላይ ለዚያ ህዝብ ተመሳሳይ ነበር ፡፡

በትግስትፕታይን / አተነፋፈስ በሚወስዱበት ጊዜ በመጀመሪያ “ሰመመን-” ሕክምና በተደረገላቸው በሽተኞች ብዛት ውስጥ የታመመ hypoglycemia በሽታ ክስተቶች ክስተት ደረጃ በቅደም ተከተል 2.7 / 2.5% ነበር ፡፡ በተጨማሪም በመጀመሪያ ላይ የሰልፈርን እና / ወይም የኢንሱሊን ዝግጅቶችን ባልወሰዱ ታካሚዎች ውስጥ ይህ ድግግሞሽ በቅደም ተከተል 1 / 0.7% ነበር ፡፡ በምርመራው ወቅት መድሃኒቱን / የአጥንት በሽታ በሚወስዱበት ጊዜ የፔንጊኒቲስ በሽታ የተረጋገጠበት ሁኔታ 0.3 / 0.2% ፣ እንዲሁም አደገኛ የኒዮፕላዝሞች መጠን - 3.7 / 4% ፡፡

ድህረ-ምዝገባ ምልከታዎች

በታይቶቴራፒ ውስጥ እና / ወይም ከሌሎች ሃይፖዚላይዜሚያ መድኃኒቶች ጋር ተጣምሞ ሲቲግሊፕቲን መጠቀምን ከድህረ ምዝገባ ምዝገባ ተጨማሪ የጎንዮሽ ጉዳቶች ታይቷል ፡፡ እነዚህ መረጃዎች ካልተወሰነ ቁጥር በበጎ ፈቃድ የተገኙት በመሆናቸው የእነዚህ ክስተቶች አያያዝ ድግግሞሽ እና መንስኤ ግንኙነት መመስረት አይቻልም ፡፡

እነዚህ የሚከተሉትን ያካትታሉ:

angioedema,
ጤናማ ያልሆነ ምላሾች ፣ anaphylaxis ን ጨምሮ ፣
ፕሪቶቲስ / ሽፍታ ፣ urticaria ፣ pemphigoid ፣ skin vasculitis ፣ የቆዳ በሽታ አምጪ ተውሳኮች ፣ ስቲቨንስ ጆንሰን ሲንድሮምን ጨምሮ ፣
አጣዳፊ የፓንቻይተስ በሽታ, ሄሞራጅማዊ እና necrotic ቅጾችን ጨምሮ / ያለመከሰስ ውጤት ፣
አጣዳፊ የኩላሊት አለመሳካት ጨምሮ የተዳከመ የኩላሊት ተግባር (በአንዳንድ አጋጣሚዎች የዳሌ ምርመራ ያስፈልጋል) ፣
የላይኛው የመተንፈሻ አካላት ኢንፌክሽኖች
nasopharyngitis,
ማስታወክ ፣ የሆድ ድርቀት ፣
ራስ ምታት
አርትrthgia ፣ myalgia ፣
እጅና እግር ፣ ህመም

የላቦራቶሪ ለውጦች

በአብዛኛዎቹ ክሊኒካዊ ጥናቶች ውስጥ ፣ ከፓቦቦል ቡድን (ከ 200 μl በአማካይ ፣ አመላካች 6600 μl ነበር) ሲሆን ይህም በኒውትሮፊሎች ብዛት መጨመር ላይ በመነሳት በአብዛኛዎቹ ክሊኒካዊ ጥናቶች ውስጥ የ Leukocyte ብዛት በሽተኞች ውስጥ ትንሽ ጭማሪ ተገኝቷል ፡፡

ከቦታ ጋር ሲነፃፀር በቀን ከ 100 እና 200 mg በ sitagliptin በ 100 እና በ 200 ሚ.ግ. ሕክምና ከመጀመሩ በፊት አማካይ ዋጋው በ 1 ዲ ኤል አማካይ 5-5.5 mg ነበር ፡፡ ምንም የድብ ጉዳዮች ሪፖርት አልተደረጉም።

በተጨማሪም ከቦታቦድ ቡድን (ማለት ይቻላል በ 1 ሊትር ፣ በ 5 ሊትር በአማካኝ ፣ ሕክምናው ከመጀመሩ በፊት ትኩረቱ ከ 56 እስከ 62 IU ነበር) በ 1 ሊትር ውስጥ አጠቃላይ የአልካላይን ፎስፌታዝ መጠን አነስተኛ ነበር ፡፡ የኢንዛይም የአጥንት ተግባር ቀንሷል።

በቤተ ሙከራ መለኪያዎች (ለውጦች) የላብራቶሪ መለኪያዎች ለውጦች እንደ ክሊኒካዊ ጠቀሜታ አይቆጠሩም ፡፡

የደም ማነስ

ክሊኒካዊ ምልከታዎች መሠረት ፣ በተናጥል ሕክምና ወቅት በታይታቴራፒ ወይም በፔጊሊፕታይን ወይም በተመሳሳይ ጊዜ ከአደንዛዥ ዕፅ ጋር የሚደረግ ሕክምና ይህ የፓቶሎጂ ሁኔታ (ፒዮጊሊታዞን ፣ ሜታፊን) በቦታው ውስጥ ካለው ጋር ተመሳሳይ ነበር ፡፡ እንደ ሌሎች hypoglycemic መድኃኒቶች ሁሉ ፣ ሃይፖግላይሚሚያ የተከሰተው በሴሌቪያ አስተዳደር ውስጥ የሰልፈርኖሪያ ነቀርሳዎች ወይም የኢንሱሊን ንጥረ ነገሮችን በማጣመር ነው። የሰልፈርን ፈሳሽ የመያዝ እድልን ለመቀነስ ፣ የሰልፈሎንያው የመነሻ መጠን መጠን ቀንሷል።

በአረጋውያን ህመምተኞች ውስጥ የሚደረግ ሕክምና

ዕድሜያቸው ከ 65 ዓመት በታች ለሆኑ ክሊኒካዊ ሙከራዎች በአዛውንት ህመምተኞች (409 ህመምተኞች) ውስጥ ያለው የ Xelevia ደኅንነት እና ውጤታማነት ከ 65 ዓመት በታች ለሆኑ ፈቃደኛ ሠራተኞች ቡድን ጋር ሲነፃፀር ነበር ፡፡ በዚህ ረገድ በታካሚው ዕድሜ ላይ በመመርኮዝ የመመዝገቢያ ጊዜውን ማስተካከል አስፈላጊ አይደለም ፡፡ ይህ አዛውንት በሽተኞች የኩላሊት ውድቀት የመከሰት እድላቸው በጣም የተጋለጡ መሆናቸውን መዘንጋት የለበትም። ስለዚህ ፣ በዚህ ዕድሜ ቡድን ውስጥ እንደ ከባድ የማንኛውም የኩላሊት ውድቀት ሲኖር ፣ እንደማንኛውም ሌላ ፣ የ sitagliptin መጠንን ይስተካከላል።

በ “TECOS” ጥናት ውስጥ ፈቃደኛ ሠራተኞች በተመደበው ግሎባላይት ማጣሪያ ተመን መጠን ≥ 30 እና 2) የመጀመሪያ እሴት በ 100 mg (ወይም 50 mg / በቀን በ 50 mg) በየተወሰነ ጊዜ sitagliptin ን ይቀበላሉ ፡፡ Targetላማውን የኤች.አይ.ቢ ደረጃዎችን ለመወሰን አሁን ባለው ብሔራዊ ደረጃዎች መሠረት ወደ መደበኛ ሕክምና ተጨምረዋል።_{1 ሴ} እና የልብና የደም ቧንቧ አደጋ ተጋላጭነት ጉዳዮችን መቆጣጠር። በአማካይ የጥናት ጊዜ (3 ዓመት) ፣ ዓይነት 2 የስኳር ህመምተኞች በሽተኞች ፣ ከመደበኛ ቴራፒ በተጨማሪ መድኃኒቱን መውሰድ በልብ ውድቀት (የአደጋ ተጋላጭነት - 1 ፣ 95 በመቶ የመተማመን ጊዜ) ከ 0.83 ወደ 1.2 ፣ ገጽ = 0.98 ለአደጋዎች ድግግሞሽ) ወይም የልብና የደም ቧንቧ ስርዓት (የአደጋ ተጋላጭነት - 0.98 ፣ 95% የመተማመን የጊዜ ልዩነት) ከ 0.89 እስከ 1.08 ፣ ፒ CYP 2C8 ፣ CYP 2C9 እና CYP 3 A 4. በብልህነት መረጃ መሠረት ፣ እንዲሁም CYP 1A2 ፣ CYP 2B6 ፣ CYP 2C19 እና CYP 2 D 6 isoenzymes ን አይገድብም እንዲሁም CYP 3 A 4 isoenzymeን አያስገኝም።

ከ “sitagliptin” ጋር ብዙ የተቀናጀ ሜታቲን በመጠቀም ፣ በሁለተኛው የመድኃኒት ቤት ውስጥ የግምገማ መለኪያዎች ላይ ከፍተኛ ለውጦች በ 2 ዓይነት የስኳር በሽታ ህመምተኞች ላይ አልተስተዋሉም ፡፡

ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ያለባቸውን ህመምተኞች ከሕዝብ ፋርማሱኬቲካካዊ ትንታኔ የተገኘው መረጃ እንደሚያመለክተው ኮምፓክት የሚደረግ ሕክምና በመድኃኒት ቤት ፋርማሲኬቲኮች ላይ ክሊኒካዊ ውጤት የለውም ፡፡ ይህ ጥናት ብዙውን ጊዜ ለ 2 ዓይነት የስኳር ህመም ዓይነቶች የታዘዙትን መድኃኒቶች ገምግሟል ፡፡

blo-አጋጆች
የመድኃኒት ቅነሳ እጾች (እንደ ኢዚቲምቤይ ፣ ፋይብሪስ ፣ ስቴንስ) ፣
ፀረ-ፀረ-ነፍሳት (እንደ ሴርታርላይን ፣ ፍሎክሲንዲን ፣ ቡፍሮን) ፣
antiplatelet ወኪሎች (ለምሳሌ ክሎፕዶጎሬል) ፣
ፀረ-ባዕድ መድኃኒቶች (ለምሳሌ cetirizine) ፣
የኢክሌሮሲስ በሽታን ለማስወገድ የሚረዱ መድሃኒቶች (ለምሳሌ sildenafil) ፣
ስቴሮይድ ያልሆኑ ፀረ-ብግነት መድኃኒቶች (እንደ ሳኮኮክቢን ፣ ዲኮሎፋክ ፣ ናፖክሲን ያሉ) ፣
ፕሮቶን ፓምፕ መከላከያዎች (እንደ lansoprazole ፣ omeprazole ያሉ) ፣
ፀረ-ግፊት መከላከያ መድኃኒቶች (እንደ hydrochlorothiazide ፣ ቀርፋፋ የካልሲየም ጣቢያ ማገጃዎች ፣ angiotensin II receptor antagonists ፣ angiotensin የኢንዛይም አጋቾችን መለወጥ)።

በአፍሪካ ህብረት (ሲ.ሲ.ሲ) እና ሲ _ሜ_አሀ digoxin (በ 11 እና 18 በመቶ ፣ በቅደም ተከተል) ከቴግጋላይቲንቲን ጋር የተቀናጀ አጠቃቀሙ መገለጹ ተገል wasል ፡፡ ይህ ጭማሪ ክሊኒካዊ እንደሆነ አይቆጠርም። በጋራ ሕክምና ፣ የመጠን ለውጦች አይመከሩም።

ጨምሯል ኤ.ሲ.ሲ እና ሲ _ሜ_አሀ Sitagliptin (29 እና 68% ፣ በቅደም ተከተል) በ 600 ሚ.ግ. ክትባት ለአንድ አፍ የሳይኮፕላርፕሮይን (የፒ-glycoprotein መከላከያ ሀኪም) ጋር በ 100 ሚ.ግ መጠን ሲጠቀሙ ታይቷል ፡፡ በመድኃኒት ቤት ውስጥ ያለው የመድኃኒት ለውጦች ለውጦች በክሊኒካዊ ጠቀሜታ አይቆጠሩም። ከ cyclosporine ወይም ከሌላ የ P-glycoprotein inhibitor (ለምሳሌ ፣ ketoconazole) ጋር ጥምረት ሲጠቀሙ የ Xelevia ን መጠን ለመቀየር አይመከርም።

የሕመምተኞች እና የጤና በጎ ፈቃደኞች የሕዝባዊው ፋርማኮሎጂ ጥናት ትንታኔ ለበርካታ የሕመምተኞች መድኃኒቶች (N = 838 ፣ ግማሹ በኩላሊቶቹ በኩል የተገለጠ ነው) እነዚህ ንጥረ ነገሮች በ sitagliptin ፋርማኮክኒኬሽን ላይ ክሊኒካዊ ጠቀሜታ የላቸውም ፡፡

የeሌሌቪያ አናሎግያ ያጊታራ ፣ Sitagliptin ፎስፌት ሞኖይሬትሬት ፣ ጃኒቪያ ናቸው።

አመላካቾች እና contraindications

“Xelevia” ን ለመጠቀም የሚጠቁሙ ምልክቶች

የነርቭ ህመም ወይም ሌሎች የጤና ችግሮች ተጽዕኖ ስር የስኳር በሽታ የስኳር በሽታ ስሜትን ቀንሷል ፣
በሌሊት የደም ማነስን የመተንበይ ሁኔታ ፣
እርጅና
ውስብስብ አሠራሮችን በሚነዱበት ጊዜ በሚሰሩበት ጊዜ ወይም በትኩረት በሚሰራበት ጊዜ የበለጠ ትኩረት የመሰብሰብ አስፈላጊነት ፣
ሰልፈኖልሻን በሚወስዱበት ጊዜ ሃይፖግላይሚያ በተደጋጋሚ የሚከሰቱ ጥቃቶች።

ከመውሰዱ በፊት እራስዎን ከእርግዝና መከላከያ መድሃኒቶች ጋር በደንብ ማወቁ በጣም አስፈላጊ ነው ፡፡ እነዚህ የሚከተሉትን ያካትታሉ:

ልጅ መውለድ ፣ ጡት ማጥባት ፣
ዓይነት 1 የስኳር በሽታ
የስኳር በሽታ ካቶማክዶሲስ ከ 18 ዓመት በታች ፣
የመካከለኛ ወይም የከፋ ቅጽ ኪራይ ውድቀት

ለነፍሰ ጡር ሴቶች የመድኃኒት ውጤታማነት እና ደህንነትን በተመለከተ የቁጥጥር ጥናቶች እጥረት ባለመኖሩ Xelevia በእርግዝና ወቅት እንዲጠቀሙ አይመከርም። ደግሞም ከጡት ወተት ጋር የተቆራረጠው የችሎታ ዕድገቱ አልተመረመረም ፣ ስለሆነም ጡት በማጥባት ከእርግዝና ጋር ተያይዞ ነው ፡፡

የመድኃኒት መጠን እና ከልክ በላይ መጠጣት

መድሃኒቱ የሚመከረው መጠን 100 mg 1 ጊዜ በቀን ነው። እንደ ዋና መድሃኒት ወይም ከሜታሚን ወይም ከሌሎች ንቁ ንጥረ ነገሮች ጋር አደንዛዥ ዕፅ ይወሰዳል። መድሃኒቱን መውሰድ ከምግብ ጋር ግንኙነት የለውም ፡፡ የ “Xelevia” የመድኃኒት መጠን እና ተጨማሪ መድሃኒቶች ፣ የእነሱ ድርሻ የሚመሠረተው መመሪያውን የሚሰጡ ምክሮችን ከግምት ውስጥ በማስገባት በሚገኝ ሀኪም ነው

ክኒን ካመለጠዎት ግለሰቡ ይህንን ካስታወሰ በኋላ በተቻለ ፍጥነት ቶሎ እንዲወስዱት ይመከራል ፡፡ በአንድ ቀን ሁለት ጊዜ መድሃኒት መውሰድ የተከለከለ ነው።

በጤናማ በጎ ፈቃደኞች ውስጥ ክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ ፣ ለስኳር ህመምተኞች በ 800 ሚ.ግ ከፍተኛ መጠን ያለው መድሃኒት በጥሩ ሁኔታ ታግ wasል ፡፡ በአመላካቾች አነስተኛ ለውጦች ጉልህ አይደሉም ፡፡ ከ 800 ሚ.ግ. በላይ መድኃኒቶች አልተመረቱም ፡፡ ለ 400 ሳምንታት የ “Xelevia” ን 400 mg ሲወስድ አሉታዊ ግብረመልሶች አልተገኙም።

ነገር ግን ፣ በማንኛውም ምክንያት ከልክ በላይ መጠጣት ከተከሰተ በሽተኛው ጤነኛ ሆኖ ከተሰማው የእንደዚህ ዓይነቶቹ ክስተቶች አደረጃጀት ያስፈልጋል

በጨጓራና ትራክት ውስጥ ያልተፈቀደውን መድሃኒት በማስወገድ ፣
አመላካቾችን መከታተል ፣ በኢ.ሲ.ጂ. በኩል የልብ ሥራን መከታተልንም ጨምሮ ፣
የጥገና ሕክምና በማካሄድ ላይ።

ገባሪው ንጥረ ነገር ስቴግሊፕቲን በደንብ አልተዳከመ። በሂደቱ ላይ በ 4 ሰዓታት ውስጥ ተገልጦ የተገለጠው 13.5% ብቻ ነው ፡፡ እሷ እንደ የመጨረሻ አማራጭ ብቻ ተሾመች ፡፡

የመድኃኒቱን አካል ከሰውነት ለማስወጣት ዋናው መንገድ በኩላሊት ማስወጣት ነው። እንዲህ ያሉ የኩላሊት በሽታዎች ላሉባቸው ታካሚዎች ፣ መጠኑ አማካኝ ነው ፣ ነገር ግን በኩላሊቶቹ ውስጥ የችግሮች ምልክቶች ሲከሰቱ ይቀንሳል:

መካከለኛ ወይም ከባድ ውድቀት
ሥር የሰደደ የኩላሊት ውድቀት የመጨረሻ ደረጃ።

ማጠቃለያ

ስለ መድኃኒቱ መግለጫ እና ስለሱ ግምገማዎች መሠረት እሱ ውጤታማ እና በታካሚዎች ደህንነት ላይ በጎ ተጽዕኖ ያሳድራል ብለን መደምደም እንችላለን። አንድ የማይካድ ጠቀሜታ በሰውነት ላይ የጎንዮሽ ጉዳቶች ሙሉ በሙሉ አለመኖር ነው ፡፡ በተፈጥሮ አንድ ሰው በጤንነቱ ላይ ሳይጎዳ አንድ ሰው የመድኃኒቱን መጠን እና እንዲያውም ትክክለኛውን የመድኃኒት መጠን መምረጥ አይችልም ፡፡ ይህንን ለማድረግ ከ ‹endocrinologist› ጋር መገናኘት ያስፈልግዎታል ፣ የራስ-መድሃኒት አይወስዱም ፡፡

የመልቀቂያ ጥንቅር እና ቅርፅ

ጡባዊ - 1 ጡባዊ;

ንቁ ንጥረ ነገር: Sitagliptin ፎስፌት monohydrate - 128.5 mg ፣ ከ sitagliptin ይዘት ጋር የሚዛመድ - 100 mg ፣
ተዋናዮች-ማይክሮኮለስትሊን ሴሉሎስ - 123.8 mg ፣ ያልተመረጠ የካልሲየም ሃይድሮጂን ፎስፌት - 123.8 mg ፣ ክሩካካርሎሴ ሶዲየም - 8 mg ፣ ማግኒዥየም stearate - 4 mg ፣ ሶዲየም ስቴሪል ፍሉውቴይት - 12 mg ፣
የሄል ጥንቅር: ኦዲድሪ II beige ፣ 85F17438 - 16 mg (polyvinyl አልኮሆል - 40% ፣ ቲታኒየም ዳይኦክሳይድ (ኢ 171)) - 21.56% ፣ ማክሮሮል 3350 (ፖሊ polyethylene glycol) - 20.2% ፣ talc - 14.8% ፣ ቢጫ ብረት ኦክሳይድ (E172) - 3.07% , ብረት ኦክሳይድ ቀይ (E172) - 0.37%)።

14 pcs - ብልቃጦች (2) - የካርቶን ፓኬጆች።

በአንዱ ወገን “277” በተቀረፀው እና በቀጭኑ ላይ ለስላሳ “ቢላኖቭክስ” በጡባዊ ፊልም shellል ሽፋን የተሞሉ ጽላቶች ክብ ናቸው ፡፡

Xelevia (Sitagliptin) መድኃኒቱ በአይነት ሁኔታ ንቁ ፣ በከፍተኛ ሁኔታ የተመረጠ የኢንዛይም dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) ዓይነት ፣ ለ 2 ዓይነት የስኳር ህመም ማስታገሻ ሕክምናዎች የታሰበ ነው ፡፡ Sitagliptin በኬሚካላዊ አወቃቀር እና ፋርማኮሎጂካዊ እርምጃ ከ glucagon-like peptide-1 (GLP-1) ፣ የኢንሱሊን ፣ የሰልፈርኖል ውርስ ፣ ቢግዋኒየስ ፣ ጋማ ተቀባይ ተቀባይ agonists በፔሮክሲዝሜ ፕሮሰተር (PPAR-γ) ፣ አልፋ-ግሎኮዚዲዝስ ኢንክሎፔስ ፣ ኤሚሊ አና. “ቢፒፒ -4” ን በመከልከል sitagliptin በቀድሞው ቤተሰብ ውስጥ የሁለት ሆርሞኖች ክምችት እንዲጨምር ያደርጋል ፣ ጋሊፒ -1 እና ግሉኮስ ጥገኛ የሆነ የኢንሱሊተሮይድ ፖሊፔፕላይድ (ኤች.አይ.ፒ.)። የቀዳሚው ቤተሰብ ሆርሞኖች ቀን ውስጥ አንጀት ውስጥ ተጠብቀው ይገኛሉ ፣ የምግብ ፍላጎታቸው ምላሽ ላይ ያተኮረ ነው ፡፡ ቅድመ-ተውሳኮቹ የግሉኮስ homeostasis ን ለመቆጣጠር የውስጥ የፊዚዮሎጂ ስርዓት አካል ናቸው። በመደበኛ ወይም ከፍ ባለ የደም ግሉኮስ ክምችት ውስጥ ፣ የቀደመው ቤተሰብ ሆርሞኖች የኢንሱሊን ውህደትን ፣ እንዲሁም ከሳይኪሊክ አድኔኖሲን monophosphate (ኤኤንፒ) ጋር የተቆራኘ የኢንሱሊን ሴል ሴሎችን በማጣራት ምክንያት የኢንሱሊን ውህደት እንዲጨምር አስተዋጽኦ ያደርጋሉ ፡፡

GLP-1 በተጨማሪም በግሉኮክ አልፋ ሴሎች ውስጥ የግሉኮንጎን ፍሰት ከፍ ለማድረግ ይረዳል ፡፡ የኢንሱሊን ትኩረትን መጨመር ዳራ ላይ የግሉኮስ ማጎሪያ መጠን መቀነስ ለጉበት የሚመጡ የጉበት መጠን የግሉኮስ ምርትን ለመቀነስ ይረዳል ፡፡ ይህ የአሠራር ዘዴ በደም ውስጥ ያለው የግሉኮስ ልቀትን አነስተኛ እንኳን ሳይቀር እንዲለቀቅ ከሚያነቃቃ የሰልፈኖላይዜሽን እርምጃ ዘዴ ይለያል ፣ ይህም በሰልሞን-ግፊት ግፊት hypoglycemia ዓይነት 2 ዓይነት የስኳር በሽታ ህመምተኞች ላይ ብቻ ሳይሆን ጤናማ ግለሰቦችንም ያጠቃልላል ፡፡

በደም ውስጥ ባለው የግሉኮስ መጠን አነስተኛ መጠን ፣ በኢንሱሊን መለቀቅ ላይ የተከሰቱ መዘርዝሮች እና የግሉኮን ፍሰት መቀነስ ላይ ተዘርዝረዋል ፡፡ ለደም ማነስ ምላሽ ሲባል GLP-1 እና ኤች.አይ.ፒ. በግሉኮስ መለቀቅ ላይ ተጽዕኖ የለውም ፡፡ በፊዚዮሎጂያዊ ሁኔታዎች ስር የቅድመ-ተሕዋስያን እንቅስቃሴ እንቅስቃሴ-አልባ ምርቶች ከሚፈጠሩበት ፍጥነት ጋር ተያይዞ በኤንዛይም DPP-4 የተገደበ ነው።

Sitagliptin በኢንዛይም DPP-4 ኢንዛይሞች ላይ የሚከሰተውን hydrolysis ይከላከላል ፣ በዚህም የፕላዝማ ንቁ ቅጾችን የ GLP-1 እና የኤች.አይ.ፒ. ብዛት ይጨምራል። የ “ኢንዛይንስ” ንጥረ ነገሮችን መጠን በመጨመር ፣ ስታይግሊፕቲን የኢንሱሊን ግሉኮስ ጥገኛ ፍሰት እንዲጨምር እና የግሉኮን ፍሰት ለመቀነስ ይረዳል። Hyperglycemia ጋር ዓይነት 2 የስኳር በሽታ በሽተኞች ውስጥ እነዚህ የኢንሱሊን እና የግሉኮስ ምስጢር ውስጥ ለውጦች ወደ ግላይኮዚላይት ሂሞግሎቢን ሀብኤ 1C መቀነስ እና በባዶ ሆድ ላይ እና ከጭንቀት ምርመራ በኋላ የፕላዝማ ክምችት መቀነስን ያስከትላል።

ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ባለባቸው በሽተኞች ውስጥ አንድ የ “Xelevia” አንድ መጠን መውሰድ የኢንዛይም DPP-4 ን እንቅስቃሴ ለ 24 ሰዓታት ያግዳል ፣ ይህም ኢንዛይም GLP-1 እና ኤች.አይ.ፒ. ን በማሰራጨት ላይ ባለው ጭማሪ ውስጥ ከ2-3 ባለው የፕላዝማ ፕላዝማ ውስጥ የኢንሱሊን እና የ C- መጨመር ጭማሪ ያስከትላል። peptide ፣ በደም ፕላዝማ ውስጥ ያለው የግሉኮስ ክምችት መጠን መቀነስ ፣ የጾም ግሉኮስ መቀነስ ፣ እንዲሁም የግሉኮማ ጭነት ወይም የምግብ ጭነት በኋላ የግሉኮማ መቀነስ።

የ “Sitagliptin” መድኃኒቶች በጤናማ ግለሰቦች እና ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ህመምተኞች ላይ በሰፊው ተገልፀዋል ፡፡ ጤናማ ግለሰቦች ውስጥ ከአስተዳደሩ ጊዜ ከ 1 እስከ 4 ሰዓታት ባለው ክልል ውስጥ ከፍተኛው ማጎሪያ (ካማክስ) በ 100 mg sitagliptin የቃል አስተዳደር ከተሰጠ በኋላ ፣ በትብብር-ሰዓት ማዞሪያ (ኤ.ሲ.ሲ) መጠን ልክ እንደ መጠን መጠን ይጨምራል እናም በጤናማ ጉዳዮች ውስጥ በ 100 mg በአፍ ሲወሰድ 8.52 μmol / L * ሰዓት ነው ፡፡ የመጀመሪያውን መጠን ከወሰዱ በኋላ ሚዛናዊ ሁኔታን ለማሳካት የሚቀጥለው መድሃኒት 100 ሚሊግራም ከሚወስደው መድሃኒት 100 ግራም በኋላ sitagliptin ያለው የፕላዝማ ኤ.ሲ.ሲ. የ “satagliptin AUC” intra-እና intersubject ልዩ ልዩ የነተተባባዮች መጣስ ችላዎች ነበሩ።

ስታግላይፕቲን ሙሉ በሙሉ bioav ተገኝነት 87% ያህል ነው ፡፡ የ “ሲግሊፕቲን” እና የሰባ (ስብ) ምግቦች ጥምር በፋርማሲኬሚኒኬሽን ላይ ምንም ዓይነት ለውጥ የማያመጣ ስለሆነ ፣ የቼልቪያ ምግብ ምንም ይሁን ምን ሊታዘዝ ይችላል ፡፡

በጤናማ በጎ ፈቃደኞች ውስጥ ከ 100 ሚሊ ግራም sitagliptin አንድ መጠን በኋላ አማካይ ሚዛን ውስጥ ያለው ስርጭት መጠን 198 l ነው። ከፕላዝማ ፕሮቲኖች ጋር የሚጣበቀው የስታግሊፕቲን ክፍልፋይ በአንፃራዊነት ዝቅተኛ 38% ነው ፡፡

Sitagliptin ወደ 79% ገደማ የሚሆነው በኩላሊቶቹ ያልተለወጠ ነው። ከሰውነት ውስጥ የተቀበለው መድሃኒት አንድ ትንሽ ክፍል ብቻ ሜታሊዮላይድ ተደርጓል ፡፡

በውስጠኛው የ 14 C መለያ ምልክት የተደረገበት ስፓግሊፕቲን ከገባ በኋላ ፣ በግምት 16% የሚሆነው ሬዲዮአክቲቭ ስቴግሊፕቲን እንደ ሜታቦሊዝም ተገል excል። የ “ሲፒሊ -4” እንቅስቃሴ እንቅስቃሴ ባለመያዛቸው ምናልባትም sitagliptin 6 metabolites ተገኝቷል ፡፡ የኢንፋስት ጥናቶች እንዳመለከቱት በተጠቀሰው ውስጠ-ተሕዋስያን ውስጥ የተካተቱት ዋና ገለልተኝነቶች CYP3A4 እና CYP2C8 ናቸው።

ወደ ጤናማ በጎ ፈቃደኞች የ 14 C መለያ ምልክት ያለው sitagliptin ከተሰጠ በኋላ ፣ ከተተገበረው sitagliptin 100% በግምት 13% አንጀት ፣ 87% በኩላሊት መድሃኒቱን ከወሰዱ በኋላ። በ 100 ሚ.ግ. በአግድ አስተዳደር አማካይነት sitagliptin ግማሽ-ግማሽ ማለት ማለት በአማካይ 12.4 ሰዓታት ነው ፣ የኪራይ ማጽዳቱ በግምት 330 ሚሊ / ደቂቃ ነው ፡፡

Sitagliptin ንጣፍ በዋነኝነት የሚከናወነው በንቃት የቱባክ እጢ ማቀነባበሪያ ዘዴ በኩላሊት በማስወገድ ነው። Sitagliptin በሦስተኛው ዓይነት (hOAT-3) ውስጥ ኦርጋኒክ የሰዎች አንጓዎችን የሚያጓጓዝበት ተተኪ ነው ፣ በኩላሊቶቹ sitagliptin ንጣፍ ውስጥ መሳተፍ ይችላል ፡፡ በሕክምናው ውስጥ ፣ የ “ሄቶ -3” በ ”satagliptin” ትራንስፖርት ውስጥ ያለው ተሳትፎ አልተማረም። Sitagliptin በኩላሊቶች sitagliptin ንጣፍ ላይ በመሳተፍ የፒ-glycoprotein ምትክ ነው። ሆኖም የፒ-glycoprotein መከላከያው cyclosporin ፣ የ “sitagliptin” ን የኩላሊት ማጣሪያ አልቀነሰም።

በተናጥል በታካሚ ቡድኖች ውስጥ ፋርማኮማቶሎጂ;

የኩላሊት ውድቀት ያጋጠማቸው ህመምተኞች

ሥር የሰደደ የኩላሊት ውድቀት መጠን ያላቸው በሽተኞች ውስጥ ፋርማኮክኒኬሽንን ለመመርመር በቀን በ 50 mg መጠን በ sitagliptin የተከፈተ ጥናት ተካሄደ ፡፡ በጥናቱ ውስጥ የተካተቱት ታካሚዎች መለስተኛ የኩላሊት ውድቀት ባጋጠማቸው በሽተኞች ተከፋፍለዋል (ከ 50 እስከ 80 ሚሊ / ደቂቃ) የፈረንሣይ (የ ፍራንሲን ማጣሪያ ከ 30 እስከ 50 ሚሊ / ደቂቃ) እና ከባድ የኩላሊት ውድቀት እንዲሁም እንዲሁም የመተንተን ምርመራ የሚጠይቀውን ሥር የሰደደ የኩላሊት አለመሳካት ደረጃ ጋር

መለስተኛ የኩላሊት ውድቀት ባጋጠማቸው በሽተኞች ውስጥ ፣ ከጤናማ ፈቃደኞች ቁጥጥር ቡድን ጋር ሲነፃፀር በ Sitagliptin ፕላዝማ ክምችት ውስጥ ክሊኒካዊ ጉልህ ለውጥ አልነበረም ፡፡

ከቁጥጥር ቡድን ጋር ሲነፃፀር በመጠኑ የኩላሊት ውድቀት ላይ ባሉ ታካሚዎች ውስጥ በግምት በአራት እጥፍ ጭማሪ ታይቷል እንዲሁም ከቁጥጥር ቡድን ጋር ሲነፃፀር የከፍተኛ ደረጃ ሥር የሰደደ የኩላሊት ውድቀት ታይቷል ፡፡ Sitagliptin በሂሞዲያላይዜስ በትንሹ ተወግ :ል-በ 3-4 ሰዓት የዲያሊሲስ ክፍለ-ጊዜ ወቅት ከሰውነት ውስጥ ከሰውነት የተወገደው 13.5% ብቻ ነው።

ስለሆነም ከመካከለኛ እስከ ከባድ የመድከም ውድቀት ባለባቸው በሽተኞች ውስጥ የደም ፕላዝማ ውስጥ sitagliptin ሕክምናን ማጠናከሪያ ለማግኘት መጠኑን ማስተካከል ያስፈልጋል ፡፡

የጉበት አለመሳካት ህመምተኞች

በመጠኑ የሄፕቲክ እጥረት እጥረት (ህመም ላይ የሕፃናት-ፓራጅ ሚዛን ላይ ያሉ 7-9) ታካሚዎች በተናጥል የ 100 ሚ.ግ. መጠን 100 ጋት / ሴማግሊፕታይን ሲግሊፕቲን የተባሉት አማካኝ መጠን በግምት 21% እና 13% ይጨምራሉ ፡፡ ስለዚህ ለስላሳ እና መካከለኛ የጉበት ውድቀት መጠን ማስተካከያ አያስፈልግም ፡፡

ከባድ ሄፓታይተስ እጥረት ባለባቸው ህመምተኞች (በ 9-ህጻን-ፓቸር ሚዛን ላይ) በሽተኞች Sitagliptin ን ስለመጠቀም ክሊኒካዊ መረጃ የለም ፡፡ ሆኖም ግን ፣ Sitagliptin በዋነኝነት በኩላሊቶቹን በመለየት አንድ ሰው ከባድ የሄፕታይተስ እክል ካለባቸው ታካሚዎች ውስጥ የ “sitagliptin” መድሃኒት ቤት ውስጥ ትልቅ ለውጥ መጠበቅ የለበትም ብሎ መጠበቅ የለበትም።

የታካሚዎች ዕድሜ በ sitagliptin ፋርማሱቲካዊ መለኪያዎች ላይ ክሊኒካዊ ጠቀሜታ አልነበረውም። ከወጣቶች ህመምተኞች ጋር ሲነፃፀር አዛውንት ህመምተኞች (65-80 ዓመት እድሜ) በ 19% ከፍ ያለ የሳተላይትሊን ክምችት አላቸው ፡፡ በእድሜው ላይ በመመርኮዝ ምንም አይነት ማስተካከያ አያስፈልግም።

የአፍ ውስጥ hypoglycemic መድሃኒት.

የ Xelevia የጎንዮሽ ጉዳቶች

Sitagliptin በአጠቃላይ በ ‹monotherapy› እና ከሌሎች ሃይፖዚሚያ መድኃኒቶች ጋር በጥብቅ ታግ toleል ፡፡ በክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ አስከፊ ክስተቶች አጠቃላይ ሁኔታ ፣ እንዲሁም በአደገኛ ክስተቶች ምክንያት የአደንዛዥ ዕፅ መውጣቶች ድግግሞሽ ፣ ከቦቦ ጋር ተመሳሳይ ነበሩ ፡፡

በየቀኑ ከ 100 እስከ 100 ሳምንታት ውስጥ sitagliptin በ 4 የቦቦ-ቁጥጥር ጥናቶች (በ 18 - 24 ሳምንታት) ውስጥ sitagliptin በ 100-200 ሚ.ግ. ውስጥ እንደ ሞኖ-ወይም የተቀናጀ ቴራፒ ከሜትሮፕሊን ወይም ፒዮጊታቶሮን ጋር ፣ ከጥናቱ መድሃኒት ጋር የተዛመዱ አሉታዊ ግብረመልሶች አልተስተዋሉም ፣ በታካሚው ቡድን ውስጥ ከ 1% በላይ ከፍ ብሏል ፡፡ sitagliptin መውሰድ። የአንድ ዕለታዊ መጠን 200 ሚሊ ግራም የደህንነት መገለጫ በየቀኑ ዕለታዊ የ 100 mg mg ደህንነት መገለጫ ጋር ተመጣጣኝ ነበር።

ከላይ በተጠቀሱት ክሊኒካዊ ሙከራዎች የተገኘውን መረጃ ትንተና እንደሚያመለክተው Sitagliptin በሚወስዱ ታካሚዎች ውስጥ ያለው የሂሞግሎይሚያ አጠቃላይ ሁኔታ ከቦታቦ (sitagliptin 100 mg-1.2% ፣ sitagliptin 200 mg-0.9%) ፣ ፖምቦ - 0.9%)። በሁለቱም መጠኖች ውስጥ sitagliptin በሚወስዱበት ጊዜ ክትትል የሚደረግበት የጨጓራ ቁስለት ድግግሞሽ በቦታ በሚወሰድበት ጊዜ ተመሳሳይ ነው (በቀን በ 200 mg መጠን Sitagliptin በሚወስድበት ጊዜ) የሆድ ቁርጠት (100 ግራም - sitagliptin 100 mg - 2) ፣ 3% ፣ sitagliptin 200 mg - 1.3% ፣ placebo - 2.1%) ፣ ማቅለሽለሽ (1.4% ፣ 2.9% ፣ 0.6%) ፣ ማስታወክ (0.8% ፣ 0.7%) ፣ 0.9%) ፣ ተቅማጥ (3.0% ፣ 2.6% ፣ 2.3%)።

በሁሉም ጥናቶች ውስጥ hypoglycemia ፣ በትይዩ የደም ግሉኮስ ትኩረት ተመሳሳይ ክሊኒካዊ ገለፃ ምልክቶች ላይ በመመርኮዝ በሃይፖዚሚያ መልክ መጥፎ ግብረመልሶች ተመዝግበዋል ፡፡

ከሜቴፊን ጋር የተቀናጀ ሕክምና መጀመር

በጥምረት ሕክምና ቡድን ውስጥ በየቀኑ በ 100 mg እና በ 2000 mg (sitagliptin 50 mg + metformin 500 mg ወይም በቀን 1000 mg x 2 ጊዜ) በአንድ ላይ በ 100 mg እና metformin ውስጥ በየቀኑ ከ 100 mg እና metformin ጋር የተቀናጀ ሕክምናን ለመጀመር በ 24 ሳምንቱ ውስጥ የቦታ ቁጥጥር የሚደረግበት የፊደል ጥናት ፡፡ ከሜቴቴይን monotherapy ቡድን ጋር ሲነፃፀር የሚከተሉትን አስከፊ ክስተቶች ተስተውለዋል ፡፡

መድሃኒቱን ከመውሰድ ጋር የተዛመዱ አሉታዊ ግብረመልሶች በታይታቴራፒ ሕክምና ቡድን ውስጥ በ & gt1% ድግግሞሽ እና በታይታቴራፒ ውስጥ ከሚገኙት ሜታዲን ሕክምና ቡድን ውስጥ በበለጠ ተስተውለዋል-ተቅማጥ (sitagliptin + metformin - 3.5% ፣ ሜታታይን - 3.3%) ፣ ዲስሌክሲያ (1 ፣ 3% ፣ 1.1%) ፣ ራስ ምታት (1.3% ፣ 1.1%) ፣ ብጉር (1.3% ፣ 0.5%) ፣ ሃይፖዚሚያ (1.1% ፣ 0.5%) ፣ ማስታወክ (1.1% ፣ 0.3%)።

ከ sulfonylurea ተዋጽኦዎች ወይም ከሰልሞናሉ ነርቭ እና ሜታቲን ጋር ጥምረት

ከ sitagliptin (በየቀኑ ከ 100 ሚሊ ግራም) እና ከ glimepiride ወይም ከ glimepiride ወይም metformin ጋር የተቀናጀ ሕክምናን በ 24-ሳምንት የሳምባ-ቁጥጥር ጥናት ውስጥ የሚከተሉት አደገኛ ክስተቶች በጥናቱ ቡድን ውስጥ ተተክለው የቦምብ እና የ gimeimeiririr ወይም glimepiride እና metformin ናቸው

መድሃኒቱን ከመውሰድ ጋር የተዛመዱ አሉታዊ ምላሾች በሕክምናው ቡድን ውስጥ ከ “ሲግሊፕታይን” ጋር በተዛመደ ተደጋግሞ ሲታይ እና ሲቲ 1% ታይቷል እንዲሁም ከቦታቦን ጋር በተቀላቀለበት የህክምና ሂደት ውስጥ ታይቷል-ሃይፖግላይሚያ (99% ፣ ፕዮቦ - 0.9%) ፡፡

ከ PPAR-P agonists ጋር የመጀመሪያ ጥምረት ሕክምና;

በየቀኑ በ 30 mg እና pioglitazone ውስጥ በየቀኑ ከ 100 mg እና pioglitazone / መጠን ውስጥ ከ sitagliptin ጋር የተቀናጀ ሕክምናን ለመጀመር በ 24-ሳምንት ጥናት ውስጥ የሚከተሉትን የከፋ ክስተቶች ከ pioglitazone monotherapy ጋር ሲነፃፀር በጥምረት ሕክምና ቡድን ውስጥ ታይተዋል ፡፡

መድሃኒቱን ከመውሰድ ጋር የተዛመዱ አሉታዊ ምላሾች በታይታሊፕታይን ሕክምና ቡድን ውስጥ በተደጋጋሚ እና በ got1% ሕክምና ውስጥ ካለው የፒኦጊሊታቶሮን ሕክምና ቡድን ውስጥ ብዙ ጊዜ ታይቷል-የደም ግሉኮስ ትኩረት (sitagliptin + pioglitazone) - 1.1% ፣ pioglitazone - 0.0%) ሲምፕላቶማክ hypoglycemia (0.4% ፣ 0.8%)።

ከ PPAR-y agonists እና metformin ጋር ጥምረት

በጥናቱ የመድኃኒት ቡድን ውስጥ ከ rosiglitazone እና metformin ጋር በመተባበር የቦታ-ቁጥጥርን (በየቀኑ የ 100 mg መጠን) ሕክምና ውስጥ አንድ የቦታ-ቁጥጥር ጥናት የሚከተለው አሉታዊ ክስተቶች ከታመሙ ሰዎች ጋር ሲነፃፀር ታይሮ sliiglitazone እና metformin ሲመለከቱ

በ 18 ኛው ሳምንት ምልከታ:

መድሃኒቱን ከመውሰድ ጋር የተዛመዱ አሉታዊ ምላሾች በሕክምናው ቡድን ውስጥ ከ “ሲግሊፕቲን” ጋር በተዛመደ ተደጋግሞ ሲታይ እና ሲቲ 1% ታይቷል ፣ ራስ ምታት (sitagliptin - 2.4% ፣ ፕዮbo - 0.0%) ፣ ተቅማጥ (1.8 % ፣ 1.1%) ፣ ማቅለሽለሽ (1.2% ፣ 1.1%) ፣ የደም ማነስ (1.2% ፣ 0.0%) ፣ ማስታወክ (1.2% ፣ 0.0%)።

በ 54 ሳምንታት ምልከታ:

መድሃኒቱን ከመውሰድ ጋር የተዛመዱ አሉታዊ ግብረመልሶች በሕክምናው ቡድን ውስጥ በ “ሲግሊፕታይን” እና “ባክቴሪያ” ከሚባሉት ሕክምናዎች ጋር ሲነፃፀር ብዙ ጊዜ በ & gt1% ታይቷል ፣ ራስ ምታት (sitagliptin - 2.4% ፣ placebo - 0.0%) ፣ hypoglycemia (2.4 % ፣ 0.0%) ፣ የላይኛው የመተንፈሻ አካላት ኢንፌክሽኖች (1.8% ፣ 0.0%) ፣ ማቅለሽለሽ (1.2% ፣ 1.1%) ፣ ሳል (1.2% ፣ 0.0%) ፣ የቆዳ ፈንገስ ኢንፌክሽን (1.2% ፣ 0.0%) ፣ የሆድ እብጠት (1.2% ፣ 0.0%) ፣ ማስታወክ (1.2% ፣ 0.0%)።

ከኢንሱሊን ጋር ጥምረት;

Sitagliptin (በየቀኑ 100 mg ውስጥ በየቀኑ) እና በተከታታይ ኢንሱሊን (ከሜቴክታይን ጋር ወይም ያለመኖር) በጥናቱ የመድኃኒት ቡድን ውስጥ (በሜታሊን ያለመኖር ወይም ያለመኖር) ፣ መጥፎ ክስተቶች ተከትሎ

መድሃኒቱን ከመውሰድ ጋር ተያይዘው የሚመጡ አሉታዊ ምላሾች በታይግሊፕታይን ሕክምና ቡድን ውስጥ በ & gt1% ድግግሞሽ እና በኢንሱሊን ሕክምና ቡድን ውስጥ (ያለመከሰስ ወይም ያለመኖር) ታይቷል hypoglycemia (sitagliptin + insulin (with withformformin)) - 9.6%, placebo + ኢንሱሊን (ያለ metformin ወይም ያለ) - 5.3%) ፣ ጉንፋን (1.2% ፣ 0.3%) ፣ ራስ ምታት (1.2% ፣ 0.0%)።

ሌላ የኢንሱሊን ሕክምና (ከ metformin ጋር) ወይም ያለመሆኑ የኢንሱሊን ሕክምና ተጨማሪ ሕክምና እንደ 24 ተጨማሪ ሳምንታዊ ጥናት ውስጥ ፣ በ sitagliptin (በ 100 ሚሊ ግራም መጠን) ውስጥ መድሃኒቱን ከ & gt1% ድግግሞሽ ጋር መውሰድ ምንም መጥፎ ግብረመልሶች አልነበሩም ፡፡ ) ፣ እና ከመተንፈሻ ቡድን ውስጥ ይልቅ ብዙ ጊዜ።

በ 100 mg ወይም ተጓዳኝ ቁጥጥር አደንዛዥ ዕፅ (ንቁ ወይም ፒቦቦ) ዕለታዊ መጠን በ 90 ሚሊን ዓይነ ስውር ዓይነተኛ ክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ ፣ በእያንዳንዱ ቡድን ውስጥ በ 100 የታካሚ-የህክምና ዓመታት ህክምና 0.1 ጉዳይ ነበር ፡፡

በትላልቅ ምልክቶች ወይም በኤሲጂ (የ QTc የጊዜ ቆይታንም ጨምሮ) በሕክምናው መስክ ጉልህ ልዩነት አይታይባቸውም በስታጋግፕቲን ሕክምና ወቅት ፡፡

Sitagliptin የልብና የደም ቧንቧ ጥናት (ጥናት)

የልብና የደም ሥር (የደም ቧንቧ) ደህንነት ጥናት በታይታሊፕቲን (ቲ.ሲ.ኤስ.) ላይ የተደረገው ጥናት በቀን ውስጥ 100 ጊዜ 100 sitagliptin 100 mg (ወይም 50 mg) የሚወስደው ታካሚ / ግሉ 30 እና & lt50 ml / min / 1 ፣ 73 ሜ) ፣ እና ህክምና የታዘዘላቸው አጠቃላይ የህመምተኞች አጠቃላይ የህዝብ ብዛት ላይ 739 ታካሚዎች ናቸው ፡፡ የጥናቱ መድሃኒት (sitagliptin ወይም placebo) በሀብ ኤች 1 theላማ ደረጃ እና የልብና የደም ቧንቧ አደጋ ተጋላጭነት ሁኔታዎችን ለመቆጣጠር ብሄራዊ መመዘኛዎች መሠረት በመደበኛ ቴራፒ ውስጥ ተጨምሯል ፡፡ ጥናቱ በ 75 ዓመትና ከዚያ በላይ ዕድሜ ያላቸውን ዕድሜ ላይ የሚገኙ የ 2004 በሽተኞችን አጠቃላይ ያጠቃልላል (970 ስታግላይፕቲን ወስደው 1034 የቦታbobo) ይዘው ነበር ፡፡ ስታግላይፕላይን በሚወስዱ ታካሚዎች ውስጥ አስከፊ የጎጂ ክስተቶች አጠቃላይ ሁኔታ እንደ ቦታቸው በሚወስዱ ህመምተኞች ተመሳሳይ ነው ፡፡ ከስኳር ህመም ጋር የተዛመዱ ከዚህ ቀደም የተለዩ ችግሮች ግምገማ (ኢንፌክሽኖችን ጨምሮ) በቡድኖች መካከል ተመሳሳይ የጎላ ክስተቶች መከሰቱን ያሳያል (ይህም Sitagliptin በሚወስዱ ህመምተኞች እና 17.7% ህመምተኞች የሳንባ ምደባ በሚወስዱ) Sitagliptin በሚወስዱ ህመምተኞች ውስጥ 1.4% እና ህመምተኞች 1.5% የሚሆኑት) ፡፡ ዕድሜያቸው 75 እና ከዚያ በላይ ለሆኑ ሕመምተኞች የአደገኛ ክስተቶች መገለጫ በአጠቃላይ ለጠቅላላው ህዝብ ተመሳሳይ ነበር ፡፡

የኢንሱሊን ቴራፒ እና / ወይም የሰሊጥ ነቀርሳ ከተሰጡት መካከል በመጀመሪያ ደረጃ የኢንሱሊን ሕክምናን እና / ወይም የሰሊጥ ነቀርሳዎችን ከተቀበሉ ታካሚዎች ውስጥ የከፍተኛ የደም ማነስ ሁኔታ ሲታይላይተቲን የሚወስዱ 2.7% እና 2 ፣ ፒቦቦን በሚወስዱ ታካሚዎች ውስጥ 5% በመጀመሪያ የኢንሱሊን እና / ወይም የሰልፈርን ፈሳሽ ከማይቀበሉት ህመምተኞች መካከል ከባድ የስኳር በሽታ የመያዝ እድላቸው 1.0% ሲሆን ስፓጋላይቲንቲን በሚወስዱ ህመምተኞች ውስጥ 0.7% ነው ፡፡ በፓንቻይተስ በሽታ የተያዙ ጉዳዮች ስቴግሊፕቲን የሚወስዱ ሕመምተኞች 0.3% እና placebo በሚወስዱ ህመምተኞች ውስጥ 0.2% ነበሩ ፡፡ በካንሰር የተረጋገጠ የመጥፎ ነርplaች በሽታ የመያዝ እድሉ ስቴግሊፕቲን የሚወስዱ እና 3.3 በመቶ የሚሆኑት ህመምተኞች ውስጥ 4.0% ነበሩ ፡፡

በድህረ-ምዝገባው ውስጥ በተናጥል ህክምና እና / ወይም ከሌሎች ሃይፖዚላይዜስ ወኪሎች ጋር በመተባበር በድህረ-ምዝገባ ላይ ቁጥጥር ፣ ተጨማሪ አስከፊ ክስተቶች ተለይተዋል ፡፡ እነዚህ መረጃዎች ሊገኙ ከሚችሉት ብዛት ካላቸው ሰዎች በፈቃደኝነት የተገኙ በመሆናቸው የእነዚህን አስጊ ክስተቶች ቴራፒ እና ድባብ ግንኙነት መወሰን አልተቻለም ፡፡ እነዚህ የሚከተሉትን ያካትታሉ:

የፀረ-አልባነት ምላሾች ፣ anaphylaxis ፣ angioedema ፣ ሽፍታ ፣ urticaria ፣ የቆዳ vasculitis ፣ ተላላፊ የቆዳ በሽታዎች ፣ እስጢፋኖስ-ጆንሰን ሲንድሮም ፣ አጣዳፊ የፓንቻይተስ ፣ የደም ማነስ እና ገዳይ ያልሆኑ ገዳይ ያልሆኑ ገዳይ ያልሆኑ ገዳይ ያልሆኑ በሽታዎችን ፣ የአካል ጉዳተኛ የኩላሊት ተግባርን ጨምሮ የሆድ ድርቀት (የሆድ ህመም አንዳንድ ጊዜ ያስፈልጋል) ፣ የላይኛው የመተንፈሻ አካላት ኢንፌክሽኖች ፣ nasopharyngitis ፣ የሆድ ድርቀት ፣ ማስታወክ ፣ ራስ ምታት ፣ አርትራይተስ ፣ ማልጊጋ ፣ የቆዳ ህመም ፣ የጀርባ ህመም ፣ ማሳከክ ፣ ሽፍታ።

በቤተ ሙከራ አመልካቾች ውስጥ ለውጦች

በሕክምና ቡድን ውስጥ “የላቦጋሊፕቲን” ሕክምና ቡድን ውስጥ ያለው የላቦራቶሪ መለኪያዎች ድግግሞሽ ልዩነት (በየዕለቱ በ 100 ሚሊ ግራም) ውስጥ ከቦታቦር ቡድኖች ውስጥ ካለው ድግግሞሽ ጋር ተመጣጣኝ ነበር ፡፡ በአብዛኛዎቹ ግን ግን ሁሉም ክሊኒካዊ ሙከራዎች አይደሉም ፣ የሉኪዮተቲ ብዛት ትንሽ ነበር (ከቦታቦ ጋር ሲነፃፀር በግምት 200 / μl ፣ በሕክምናው መጀመሪያ ላይ ያለው አማካኝ ይዘት 6600 / wasl ነበር) ፣ የኒውትሮፊሾች ብዛት በመጨመሩ።

የመድኃኒት ክሊኒካዊ ሙከራ መረጃ ትንተና በ 100 እና 200 ሚ.ግ.ግ መጠን ውስጥ sitagliptin በሚቀበሉ በሽተኞች የዩሪክ አሲድ (0.2 mg / dl በግምት 0.5 mg / dl ነበር) ቀን። ሪህ ልማት ጉዳዮች አልነበሩም ፡፡ አጠቃላይ የአልካላይን ፎስፌትዝ ክምችት (ከ 5 ኢንኩ / LP ጋር ሲነፃፀር በግምት 5-6 ዩአር / ኤል) ነበር ፣ በከፊል የአልካላይን ፎስፌሴሽን የአጥንት ክፍል በትንሹ ቅነሳ ጋር ተያይዞ።

በቤተ ሙከራ ልኬቶች የተዘረዘሩት ለውጦች በክልላዊ ጠቀሜታ አይቆጠሩም ፡፡

ከሌሎች መድኃኒቶች ጋር በሚደረግ መስተጋብር ላይ ፣ Sitagliptin በሚቀጥሉት መድኃኒቶች ፋርማኮኮኒኬሽን ላይ ክሊኒካዊ ጠቀሜታ አልነበራቸውም ፡፡ በእነዚህ መረጃዎች ላይ የተመሠረተ ፣ ስታግላይፕቲን CYP3A4 ፣ 2C8 ፣ ወይም 2C9 isoenzymes ን አይከለክልም። በቫትሮ መረጃ ላይ በመመሥረት ፣ ስታግላይፕቲን እንዲሁ CYP2D6 ፣ 1A2 ፣ 2C19 እና 2B6 መለየት እና የ CYP3A4 isoenzyme ን አያሳድጉም። ከስታታግሊፕቲን ጋር በመተባበር የሚቲ ሜፒንይን አስተዳደር 2 ዓይነት የስኳር በሽታ በሽታ ባለባቸው በሽተኞች ላይ sitagliptin የመድኃኒት መለኪያዎች ላይ ከፍተኛ ተጽዕኖ አላሳደረም ፡፡

ዓይነት 2 የስኳር ህመምተኞች ህመምተኞች የሕዝባዊው የፋርማኮሜካኒካዊ ትንታኔ መሠረት ፣ የመገጣጠሚያ ሕክምና በ sitagliptin ፋርማሱቲካልስ ላይ ክሊኒካዊ ውጤት የለውም ፡፡ ጥናቱ ብዙውን ጊዜ ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ባለባቸው ህመምተኞች የሚጠቀሙባቸውን ብዙ መድኃኒቶች ገምግሟል ፣ ከእነዚህም መካከል - Lipid-liading drugs (statins, fibrates, ezetimibe) ፣ antiplatelet ወኪሎች (ክሎፕዶጎሬል) ፣ ፀረ-ግፊት መድኃኒቶች (ኤሲኢ አጋቾች ፣ angiotensin II receptor antagonists ፣ beta-blockers, blockers “ቀርፋፋ” የካልሲየም ሰርጦች ፣ hydrochlorothiazide) ፣ ስቴሮይድ ያልሆኑ ፀረ-ብግነት መድኃኒቶች (naproxen ፣ diclofenac ፣ celecoxib) ፣ ፀረ-ነፍሳት (bupropion ፣ fluoxetine ፣ sertraline) ፣ antihistamines (cetiri) ዚን) ፣ ፕሮቶን ፓምፕ ኢንክሬክተሮች (ኦሜፓራዞሌ ፣ ላንሶፍራዞሌ) እና የኢሬል ብልሹነትን (ስ senenafil) ለማከም የሚረዱ መድኃኒቶች።

ከ sitagliptin ጋር ሲጣመር በዩኤንሲሲ (11%) ውስጥ አነስተኛ ጭማሪ (18%) ነበር። ይህ ጭማሪ ክሊኒካዊ እንደሆነ አይቆጠርም። አንድ ላይ ጥቅም ላይ ሲውሉ የ digoxin ወይም sitagliptin መጠንን ለመለወጥ አይመከርም።

የ “AUC” እና “Sitmaliptin” በ “ሲግሊፕታይን” ኤ “ሲ ኤክስ ኤ” እና “Sitmaliptin” የተባለ የጤንነቱ መጨመር በ 29% እና በ 68% ፣ በሽተኞች 100% sitagliptin አንድ ነጠላ የአፍ ውስጥ አጠቃቀም እና 600 ሚሊ ግራም cyclosporin ፣ የፒ-glycoprotein ተከላካይ ነው። Sitagliptin በተባለው የመድኃኒት ቤት ባህሪዎች ውስጥ የታዩት ለውጦች በክልል ጉልህ እንደሆኑ አይቆጠሩም። ከሳይኮፕላርፊን እና ከሌሎች የፒ-glycoprotein አጋቾች (ለምሳሌ ketoconazole) ጋር ሲጣመር የ Xelevia ን መጠን መለወጥ አይመከርም።

በሕመምተኞችና ጤናማ በጎ ፈቃደኞች ላይ የተመሠረተ በሕዝብ ላይ የተመሠረተ የመድኃኒት ቅኝት ትንታኔ (N = 858) ለተለያዩ ተላላፊ መድኃኒቶች (N = 83 ፣ ግማሹ በኩላሊቶቹ የተጋለጠው) እነዚህ ንጥረ-ነገሮች በ sitagliptin ፋርማኮሎጂያዊ ውጤቶች ላይ ምንም ዓይነት ክሊኒካዊ ውጤት አላሳዩም ፡፡

የ Xelevia መጠን መድኃኒት

የተመከረው የ Xelevia መጠን በየቀኑ በየቀኑ እንደ አንድ የ ‹monotherapy› ወይም እንደ ሜታቴራፒ ፣ ወይም ከ metformin ፣ ወይም ከሰሊኖሊራይዜር ነቀርሳዎች ፣ ወይም ከ PPAR-γ agonists (thiazolidinediones) ጋር ፣ ወይም ኢንሱሊን (ከሜቴክ ጋር ወይም ያለ) ፣ የ sulfonylurea የመነሻ ወይም ሜታፊን እና የ PPAR-on አኖኒስቶች።

Xelevia ምግብን ከግምት ሳያስገባ ሊወሰድ ይችላል። ለእነዚህ መድሃኒቶች በሚመከረው መጠን ላይ በመመርኮዝ የሜታሚን, የሰልፈርሎረያ ተዋፅኦዎች እና የ PPAR-γ አኖኒስቶች የመመዝገቢያ ጊዜ መመረጥ አለባቸው ፡፡

Xelevia ን ከሶልትሎውራይዝ ንጥረነገሮች ወይም ከኢንሱሊን ጋር ሲያዋህዱት በተለምዶ የሚመከረው የሰልፈርን ፈሳሽ ወይም የኢንሱሊን የሚመነጭ የደም ማነስ አደጋን ለመቀነስ ይመከራል ፡፡

ሕመምተኛው ያመለጠውን መድሃኒት ካስታወሰ ታካሚው በተቻለ ፍጥነት መወሰድ አለበት ፡፡

በተመሳሳይ ቀን ሁለት ጊዜ Xelevia ን መውሰድ ተቀባይነት የለውም።

የኩላሊት ውድቀት ያጋጠማቸው ህመምተኞች

መለስተኛ የኩላሊት እጥረት (ፈንጂን ማጣሪያ (CC) & gt50 ml / ደቂቃ ፣ በወንዶች እና lt1.7 mg / dl ውስጥ እና ሴቲቶር.5.5 mg / dl) ጋር ተመሳሳይነት ያለው ህመምተኛ የ Xelevia መጠን መጠን ማስተካከያ አያስፈልገውም።

በመጠኑ እስከ ከባድ ከባድ የኩላሊት እጥረት ባለባቸው ህመምተኞች ውስጥ የ “ሲግሊፕታይን” መጠንን በማስተካከል አስፈላጊነት የተነሳ የ Xelevia አጠቃቀም በዚህ የሕመምተኞች ምድብ ውስጥ አይታይም (በ 100 ሚ.ግ ጡባዊው ላይ ስጋት አለመኖር እና የ 25 mg እና 50 mg ልኬቶች አለመኖር በሽተኞች በሽተኞች የመድኃኒት መጠን እንዲወስዱ አይፈቅድም። የመጠኑ እና የከፋ ከባድነት እጥረት)።

የመጠን ማስተካከያ አስፈላጊነት ምክንያት ፣ የችግር ውድቀት ያጋጠማቸው በሽተኞች የ sitagliptin ሕክምናን ከመጀመራቸው በፊት እና አልፎ አልፎ ህክምናውን ከመጀመራቸው በፊት የኩላሊት ተግባርን እንዲገመግሙ ይመከራል ፡፡

የጉበት አለመሳካት ህመምተኞች

በመካከለኛ እስከ መካከለኛ ሄፕታይተስ እክል ላለባቸው ህመምተኞች የ Xelevia መጠን ማስተካከያ አያስፈልግም ፡፡ መድሃኒቱ ከባድ የጉበት ችግር ባለባቸው ሕመምተኞች ውስጥ አልተማረም ፡፡

በአዛውንት በሽተኞች ውስጥ የ Xelevia መጠን ማስተካከያ አያስፈልግም ፡፡

በጤናማ በጎ ፈቃደኞች ውስጥ ክሊኒካዊ ሙከራዎች ሲያደርጉ አንድ መጠን 800 mg sitagliptin በጥቅሉ በጥሩ ሁኔታ ታግ wasል ፡፡ ክሊኒካዊ ጠቀሜታ አይቆጠርም ፣ በ QTc የጊዜ ልዩነት ውስጥ ቢያንስ ለውጦች በ 800 ሚ.ግ. መጠን ውስጥ በአንደኛው ጥናት ውስጥ ተገኝተዋል ፡፡ በሰው ልጆች ውስጥ በቀን ከ 800 ሚሊ ግራም በላይ አንድ ጥናት አልተጠናም።

የመጀመሪያ ደረጃ ክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ ፣ ከ sitagliptin ጋር ተያይዞ የሚደረግ ሕክምና ጋር ተያይዞ የሚመጣ ማንኛውም መጥፎ ምላሽ በርካታ መድኃኒቶች ለ 28 ቀናት በየቀኑ እስከ 400 ሚሊ ግራም በሚወስዱበት ጊዜ አልተስተዋሉም ፡፡

ከልክ በላይ መጠጣት በሚኖርበት ጊዜ መደበኛ የድጋፍ እርምጃዎችን መጀመር አስፈላጊ ነው-የጨጓራ ቁስለትን መድሃኒት ከጨጓራና ትራክት መወገድ ፣ ECG ን ጨምሮ አስፈላጊ ምልክቶችን መቆጣጠር እንዲሁም አስፈላጊውን የጥገና ህክምና ሹመት መሾም ያስፈልጋል ፡፡

Sitagliptin በደንብ አልተደፈነም። በክሊኒካዊ ጥናቶች ውስጥ ከ3-5 ሰዓት የስልጠና ክፍለ ጊዜ ከሥጋው ውስጥ ከሰውነት ብቻ የተወገደው 13.5% ብቻ ነው ፡፡ አስፈላጊ ከሆነ ለረጅም ጊዜ የሚደረግ የስኳር ምርመራ ማዘዝ ሊታዘዝ ይችላል። ለታይታሊፕታይተስ peritoneal ዳያሊሲስ ውጤታማነት ምንም ማስረጃ የለም።

ከሰውነት ውስጥ “ስቴግሊፕታይን” የሚወጣው ዋና መንገድ የኪራይ ሽርሽር ነው። ተመሳሳይ የኩላሊት ትኩረትን ለማግኘት የኩላሊቶቹ መደበኛ የመለዋወጫ ተግባር በሽተኞች ፣ መካከለኛ እስከ ከባድ የኩላሊት እጥረት ያላቸው ህመምተኞች እንዲሁም የሂሞሊያላይዜሽን ወይም የወሊድ ምርመራ የሚያስፈልጋቸው የመጨረሻ-ደረጃ ሥር የሰደደ የኩላሊት ሽንፈት ህመምተኞች ፣ የ Xelevia መጠን መጠን ማስተካከያ ያስፈልጋል .

በሽተኞች sitagliptin በሚወስዱት ህመምተኞች ላይ ገዳይ ወይም ገዳይ ያልሆነ ውጤትን ጨምሮ አጣዳፊ የፓንቻይተስ በሽታ እድገት ሪፖርቶች አሉ ፡፡ ሕመምተኛው አጣዳፊ የፓንቻይተስ ባህርይ ምልክቶች መታወቅ አለባቸው-የማያቋርጥ ፣ ከባድ የሆድ ህመም። Sitagliptin ከተቋረጠ በኋላ የፓንጊኒስ በሽታ ክሊኒካዊ መገለጫዎች ጠፉ። በተጠረጠረ የፓንቻይተስ በሽታ ካለብዎ ኤሌሌቪያ እና ሌሎች አደገኛ ሊሆኑ የሚችሉ መድኃኒቶችን መውሰድ ማቆም ያስፈልጋል ፡፡

በታይታሊፕታይን ክሊኒካዊ ሙከራዎች መሠረት ፣ በሞንቴቴራፒ ወይም በሃይፖግላይሚያ ከማያስከትሉ መድኃኒቶች ጋር በሚቀላቀልበት ጊዜ የሃይፖግላይሴሚያ ሁኔታ መከሰት በፕላዝቦም ቡድን ውስጥ ካለው ሃይፖግላይሴሚያ ወረርሽኝ ጋር ተመጣጣኝ ነበር ፡፡ እንደ ሌሎች hypoglycemic መድኃኒቶች ሁሉ ፣ hypoglycemia ከ “ኢንሱሊን” ወይም ከሰሊኒየም ንጥረነገሮች ጋር በማጣመር ከ sitagliptin ጋር ታይቷል ፡፡ በሰልፋይድ ምክንያት የሚመጣ የስኳር በሽታ የመያዝ እድልን ለመቀነስ የሰልፈኑሎሪያ የመነሻ መጠን መቀነስ አለበት።

በአረጋውያን ውስጥ ይጠቀሙ:

በክሊኒካዊ ጥናቶች ውስጥ ፣ በዕድሜ የገፉ በሽተኞች (“65 ዓመቱ ፣ 409 ሕመምተኞች”) የ sitagliptin ውጤታማነት እና ደህንነት ከ 65 ዓመት በታች ለሆኑ ታካሚዎች ጋር ተመጣጣኝ ነበሩ ፡፡ በዕድሜ ላይ የተመሠረተ የዶዝ ማስተካከያ አያስፈልግም። አረጋውያን በሽተኞች ለበሽታው የመዳከም እድላቸው ሰፊ ነው። በዚህ መሠረት እንደሌሎች የዕድሜ ክልሎች ሁሉ ከባድ የኩላሊት ችግር ላለባቸው በሽተኞች የመጠን ማስተካከያ አስፈላጊ ነው ፡፡

Sitagliptin የልብና የደም ቧንቧ ጥናት (ጥናት)

የመልቀቂያ ቅጽ, ጥንቅር እና ማሸግ

እሱ በፊልም ሽፋን ውስጥ በ beige ፣ ቢኮንፎክስ ጽላቶች መልክ ይዘጋጃል። ጥንቅር

sitagliptin phosphate monohydrate (100 mg sitagliptin);
የካልሲየም ሃይድሮጂን ፎስፌት ሙሌት ፣
ማይክሮ ሆል ሴል ሴሉሎስ ፣
ሶዲየም stearyl fumarate
croscarmellose ሶዲየም
ማግኒዥየም stearate።

14 ጽላቶች በሸምበቆ ውስጥ (2 በካርቶን) ውስጥ የታሸጉ ናቸው ፡፡

የአደንዛዥ ዕፅ መስተጋብር

የ Xelevia ውጤታማነት ላይ ሌሎች ወኪሎች ክሊኒካዊ ጉልህ ውጤት አልተገኘም። ስለዚህ ፣ ይህ ሁኔታ በትምህርታቸው ላይ ለውጥ አያስፈልገውም ፡፡ ልዩ ሁኔታዎቹ ሰልፊሊያ እና ኢንሱሊን ናቸው ፡፡

Sitagliptin ተጨማሪ መድኃኒቶችን ውጤታማነት ላይ ተጽዕኖ አያሳድርም። ከሌሎች ወኪሎች ጋር በመተባበር ሂደት ውስጥ ምንም ጠቃሚ ግንኙነቶች አልነበሩም ፡፡

ሆኖም የጤና አደጋን ለማስቀረት ሕክምና በሚሰጥበት ጊዜ አንድ ልዩ ባለሙያተኛ ሌሎች መድኃኒቶችን ስለመውሰድ ሊታወቅ ይገባል ፡፡

ልዩ መመሪያዎች

Hypoglycemia ን ለማስወገድ ፣ በጋራ ሕክምና ውስጥ ሌላ hypoglycemic መድሃኒት የሚወስደውን መጠን ለመቀነስ ይመከራል።

ይህ የአካል ክፍል ለተለያዩ ችግሮች ተጋላጭ ስለሆነ በቀላሉ ከ 65 ዓመት በላይ ለሆናቸው አዛውንቶች የኩላሊቱን ሁኔታ ለመቆጣጠር አስፈላጊ ነው ፡፡ እንደነዚህ ያሉት ህመምተኞች ከሌሎች ተመሳሳይ መድኃኒቶች ጋር በተመሳሳይ ጊዜ በሚታከምበት ጊዜ ሀይፖግላይዜሚያ የመያዝ እድላቸው ከፍተኛ ነው ፡፡

በካርዲዮቫስኩላር ሲስተም ላይ ምንም ውጤቶች የሉም ፡፡

ንቁ ንጥረነገሩ ራሱ ማሽንን የማሽከርከር ችሎታ ወይም በስልቶች ለመስራት ችሎታ ላይ ተጽዕኖ የለውም ፡፡ ሆኖም ፣ በጥምረት ሕክምና ፣ ይህ የጎንዮሽ ጉዳት በጣም ይቻላል ፡፡ ስለዚህ በዚህ ሁኔታ ማሽከርከርን መተው ይሻላል ፡፡

በሐኪም ማዘዣ ላይ ብቻ ይለቀቃል!

ከአናሎግስ ጋር ማነፃፀር

ጃኒቪየስ. በ sitagliptin ላይ የተመሠረተ መድሃኒት ኩባንያውን "ሜርክ ሻርፕ" የተባለ ኔዘርላንድስ ያመርታል ፡፡ ለማሸግ ዋጋ 1600 ሩብልስ እና ከዚያ በላይ ይሆናል። በመሳሪያው የቀረበው እርምጃ ከሴሌቪያ ጋር ተመሳሳይ ነው ፡፡ ይህ በደም ሥኳር ላይ ተጽዕኖ የሚያሳድር እና የስኳር በሽታ የምግብ ፍላጎትን የሚቀንሰው የማይታዘዝ ማስመሰል ነው። ስለዚህ ብዙውን ጊዜ ከመጠን በላይ ውፍረት ላላቸው ሰዎች እንደ የጎን በሽታ ይታዘዛል። ከስራዎቹ - ዋጋው ፡፡ ይህ የተሟላ አናሎግ ነው።

ያኢታራ። በቅንብርቱ ውስጥ sitagliptin ያላቸው ጡባዊዎች። አምራቹ ፋርማሲቴቴዝ ሩሲያ ነው። ተመሳሳይ ውጤት እና contraindications ስብስብ ያለው የመድኃኒት የቤት ውስጥ አናሎግ.ለዚህ ምድብ መደበኛ ወጪ ፡፡ ሶስት የነቁ ንጥረ ነገሮች መጠን - 25 ፣ 50 እና 100 mg sitagliptin እንደመሆናቸው መጠን ህክምናን ለማዘዝ ይበልጥ አመቺ ነው። ሆኖም ለነፍሰ ጡር ሴቶች እና ልጆች የተከለከለ ነው ፡፡ ከድንዶቹ መካከል - ብዙውን ጊዜ ሃይፖዚሚያ ያስከትላል።

ቪፒዲያ። እሱ ደግሞ ድንገተኛ ማስመሰል ነው ፣ ግን apogliptin ይ containsል። በ 12.5 እና 25 mg mg ጡባዊዎች መልክ ይገኛል። ዋጋ - ከ 800 እስከ 1150 ሩብልስ ፣ እንደ መጠኑ መጠን። በጃፓን በ Takeda GmbH የተሰራ። እርምጃው ተመሳሳይ ነው ፣ ግን ይበልጥ ውጤታማ ነው። በምርምር መረጃ እጥረት ምክንያት ለህፃናት እና እርጉዝ ሴቶችን አይዙ ፡፡ መደበኛ የእርግዝና መከላከያ እና የጎንዮሽ ጉዳቶች ዝርዝር ፡፡

Invokana. ካናግሎሎዚን መሠረት ያደረጉ ጡባዊዎች። ጃንሰን-ሲላግ የጣሊያን ኩባንያ ያመርታል። ዋጋው ከፍተኛ ነው - በ 100 ቁርጥራጮች ከ 2600 ሩብልስ። በስኳር በሽታ ሕክምና ውስጥ ጥቅም ላይ የሚውለው ሜታሚን እና አመጋገብ አለመመጣጠን ነው ፡፡ ሆኖም ቴራፒ የግድ የግድ የግድ ከሐኪሙ ከተመረጠው ምግብ ጋር መካተት አለበት ፡፡ የእርግዝና መከላከያዎቹ መደበኛ ናቸው ፡፡

ጋልቪስ ሜ. ይህ አንድ ንጥረ ነገር የሚያስከትለው ውጤት በቂ በማይሆንበት ጊዜ ይህ ለስኳር በሽታ አንድ ጥምር መፍትሔ ነው። Metformin እና vildagliptin ን ያቀፈ። ጡባዊዎች የሚመረቱት በስዊስ ኩባንያ ኖቨርትስ ነው። ዋጋ - ከ 1500 ሩብልስ እና ከዚያ በላይ። ውጤቱ ረጅም ነው ፣ 24 ሰዓታት ያህል ነው። በልጆች ፣ ነፍሰ ጡር እና ጡት በሚያጠቡ ሴቶች ህክምና ውስጥ ጥቅም ላይ ሊውል አይችልም ፡፡ በአዛውንቶች ውስጥ በጥንቃቄ ጥቅም ላይ ይውላል ፡፡ የኢንሱሊን ምትክ ተስማሚ አይደለም ፡፡

ትራዛንታ ይህ መድሃኒት linagliptin ይ ,ል ፣ እሱም ደግሞ የ DPP-4 ደጋፊ ነው። ስለዚህ ፣ ድርጊቱ ከሴሌቪያ ጋር ተመሳሳይ ነው ፡፡ እሱ በዋነኝነት በአንጀት በኩል ቢገለበጥ ይመረጣል ፣ ማለትም ፣ አነስተኛ ጭንቀት በኩላሊቶቹ ላይ የተፈጠረ ነው ፡፡ ከሌሎች መድኃኒቶች ጋር ተያይዞ ጥቅም ላይ ሊውል ይችላል። የመግቢያ ክልከላዎች ተመሳሳይ ናቸው ፡፡ ብዙ የጎንዮሽ ጉዳቶችም አሉ ፡፡ ወጪ - ከ 1500 ሩብልስ። ኩባንያውን “Beringer Ingelheim Pharma” በጀርመን እና በአሜሪካ ያዘጋጃል ፡፡

ወደ ሌላ መድሃኒት መቀየር የሚደረገው በዶክተሩ ብቻ ነው ፡፡ ራስን መድኃኒት ተቀባይነት የለውም!

በአጠቃላይ የስኳር በሽታ ያለባቸው ሰዎች ስለዚህ መድሃኒት አወንታዊ ይናገራሉ ፡፡ የእሱ ከፍተኛ ውጤታማነት እና መቀበያው ቀላል መሆኑ ተገልጻል ፡፡ ለአንዳንዶቹ ይህ መፍትሔ አልተስማማም ፡፡

ቫለሪ: - “ጋቭስን እወስድ ነበር ፣ በጣም ወድጄዋለሁ። ከዚያ በኋላ ለጥቅማችን በሆስፒታዬ ውስጥ ለእሱ የሚሰጠውን መብት መስጠታቸውን ያቆሙ ሲሆን ሐኪሙ ወደXelevia እንድቀየር ነገረኝ ፡፡ ልዩነቴን አላስተዋልኩም ፡፡ ሐኪሙ እንዳብራራው በተመሳሳይ መንገድ ይሠራሉ ፡፡ ስኳር የተለመደ ነው ፣ እርሾውን አልመለከትም። በሕክምናው ወቅት “የጎንዮሽ ጉዳቶች” አልተከሰቱም ፡፡ በዚህ መድሃኒት ደስተኛ ነኝ። ”

አላ: - “የቀድሞው ሰው በተለመደው ሁኔታ የስኳር ማቆየት ስለማይችል ሐኪሙ ኤሌሊቪንን ኢንሱሊን ውስጥ አክሎታል። ከሩብ ሰዓት በኋላ የመድኃኒቱን መጠን ከቀነሰ በኋላ ውጤቱን ሙሉ በሙሉ መሰማት ጀመርኩ። አመላካቾቹ እየዘለሉ አይደሉም ፣ ምርመራዎች ጥሩ ፣ እንዲሁም አጠቃላይ የጤና ሁኔታ ናቸው ፡፡ በተጨማሪም አነስተኛ መብላት እንደፈለግኩ አስተዋልኩ። ሐኪሙ የዚህ ዓይነት መድኃኒቶች ሁሉ በዚህ መንገድ እንደሚሠሩ አብራርተዋል ፡፡ ደህና ፣ ያ ተጨማሪ ሲደመር ነው። ”