የቪክቶቶ መግለጫ ፣ የአጠቃቀም መመሪያዎች ፣ ፎቶ
የመድኃኒት ቅጽ - ለንዑስ አስተዳደር አሰተዳደር መፍትሄ-ቀለም-አልባ ወይም ቀለም-አልባ (እያንዳንዳቸው 3 ሚሊ * በመስታወት ካርቶን ውስጥ ፣ ለብዙ መርፌዎች በተወገዱ የፕላስቲክ መርፌዎች ውስጥ የታሸጉ ፣ በካርድቦርድ 1 ፣ 2 ወይም 3 የሾርባ እስክሪብቶች) ፡፡
* በ 1 መርፌ ብዕር (3 ml) ውስጥ 10 መጠን 1.8 mg ፣ 15 መጠን 1.2 mg ወይም 30 0 የ 0.6 mg ይይዛል ፡፡
ንቁ ንጥረ ነገር - ሊራግግድድድ, በ 1 ሚሊ - 6 mg.
ረዳት ንጥረ ነገሮች-የሃይድሮክሎሪክ አሲድ / ሶዲየም ሃይድሮክሳይድ q.s., ሶዲየም ሃይድሮጂን ፎስፌት dihydrate ፣ phenol ፣ propylene glycol ፣ ውሃ በመርፌ።
ፋርማኮዳይናሚክስ
ሊraglutide የሰው GLP-1 ምሳሌ ነው (ግሉኮagon-እንደ peptide-1)። ከ Saccharomyces cerevisiae ውህደት ጋር 97% ከሰውነት GLP-1 ጋር የግብረ-ሥጋ ግንኙነትን በመጠቀም ባዮቴክኖሎጂው እንደገና ጥቅም ላይ የሚውለው ዲ ኤን ኤ (ዲኦክሲራይቦኑክሊክ አሲድ) የሚመረተው በሰዎች ውስጥ የ GLP-1 ተቀባዮችን ይይዛል እንዲሁም ያነቃዋል።
የ “GLP-1” ተቀባዩ ተወላጅ GLP-1 isላማ ሲሆን ፣ በፓንጊስ-ሴሎች ውስጥ የግሉኮስ-ጥገኛ የኢንሱሊን ፍሰት የሚያነቃቃ ኢንዛይም ሆርሞን ነው። ከኤች.አይ.ፒ. -1 ተወላጅ ጋር ሲነፃፀር የ liraglutide ፋርማኮዲካል እና ፋርማኮካኒካል መገለጫዎች በቀን አንድ ጊዜ እንዲተገበሩ ያስችላቸዋል።
በንዑስ መርፌ በመርፌ የተሰጠው የረጅም ጊዜ መገለጫው መገለጫ በሶስት አሠራሮች ላይ የተመሠረተ ነው ፡፡
- የ liraglutide አመጋገብን ዘግይቶ የሚሰጥ ራስን ማገናኘት ፣
- ከ albumin ጋር የተጣበቀ ፣
- ከፍተኛ የ enzymatic መረጋጋት በ DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4) እና በ NEP (ኢንዛይም ገለልተኛ endopeptidase) ላይ ከፍተኛ1/2 (የፕላዝማ ግማሽ ህይወት) ንጥረ ነገር።
የ liraglutide ውጤት የ CAMP (ሳይክሊክ አድenosine monophosphate) በሚጨምርበት ምክንያት ከተወሰኑ የ GLP-1 ተቀባዮች ጋር ባለው መስተጋብር ላይ የተመሠረተ ነው። ንጥረ ነገሩ በሚወስደው እርምጃ የግሉኮስ ጥገኛ የሆነ የኢንሱሊን ፍሰት ማነቃቃትን ይስተዋላል ፣ እና የፓንጊን ሴሎች ተግባር ይሻሻላል። በተመሳሳይ ጊዜ ከመጠን በላይ መጨመር የግሉኮን ፍሰት ግሉኮስ-ጥገኛ / መጨናነቅ ይከሰታል። ስለዚህ በደም ውስጥ የግሉኮስ ክምችት ውስጥ ጭማሪ በመጨመር የግሉኮን ፍሰት መጨናነቅ የኢንሱሊን ፈሳሽ ይነሳሳል።
በሌላ በኩል ፣ ሃይፖይላይዛሚያ ባለባቸው ታካሚዎች ውስጥ የ liraglutide የግሉኮስ ፍሰት እንዳይታገድ የሚያደርግ የኢንሱሊን ፍሰት ዝቅ ያደርገዋል። የጨጓራ እጢን ለመቀነስ የሚረዳበት ዘዴ በጨጓራ ውስጥ ባዶ መደረግን በትንሹ መዘግየትንም ያካትታል ፡፡ ረሃብ እንዲጨምር እና የኃይል ወጪን እንዲቀንሱ የሚያደርጉ ዘዴዎችን በመጠቀም ፣ ሊግግግድድ ወደ ሕብረ ሕዋሳት እና ክብደት መቀነስ ይመራል።
GLP-1 የምግብ ፍላጎት እና የካሎሪ መመገብ የፊዚዮሎጂ ተቆጣጣሪ ነው ፣ የዚህ peptide ተቀባዮች የምግብ ፍላጎትን በሚቆጣጠሩት የአንጎል ክፍሎች ውስጥ ይገኛሉ ፡፡
የእንስሳት ጥናቶችን በሚያካሂዱበት ጊዜ ፣ በ GLP-1 ተቀባዮች ልዩ ማግበር ሊራግቡድድ የስበት ምልክቶችን የሚያሻሽል እና የረሃብ ምልክቶችን የሚያዳክም በመሆኑ ክብደት መቀነስ ያስከትላል ፡፡
በተጨማሪም በእንስሳት ጥናቶች መሠረት ሊራግላይድድ የስኳር በሽታ እድገትን ያፋጥነዋል ፡፡ ንጥረ ነገሩ የፔንሴክቲክ β ህዋስ እድገትን የሚያነቃቃ ከፍተኛ ኃይል ያለው ሲሆን በሳይቶኪንሶች እና በነጻ የቅባት አሲዶች ምክንያት የሚመጣውን የ β-ሕዋሳት (አፕሎሲስ) ሞት ይከላከላል። ስለሆነም ሊራግላይድድ የኢንሱሊን ባዮቴክሳይሲስን ይጨምራል እናም የ β-ሕዋስ ብዛት ይጨምራል። ከተለመደው በኋላ የግሉኮስ ትኩረትን መደበኛ ካደረገ በኋላ ሊራግላይድድ ዕጢው ከፍተኛ መጠን ያለው የአንጀት ሴሎች መጨመርን ያቆማል።
ቫይኪስ ረጅም የ 24 ሰዓት ውጤት ያለው ሲሆን የጾም የደም ግሉኮስን መጠን ዝቅ በማድረግ እና ከ 2 ዓይነት የስኳር በሽታ ጋር በመመገብ የሚከናወነው የጨጓራቂ መቆጣጠሪያን ያሻሽላል ፡፡
ፋርማኮማኒክስ
ከ subcutaneous አስተዳደር በኋላ የሊብራይድ ውህድ ዝግ ያለ ነው ፣ ቲከፍተኛ (ከፍተኛ ትኩረትን ለመድረስ ጊዜ) በፕላዝማ ውስጥ ከ 8 እስከ 12 ሰዓታት ነው ፡፡ ሐከፍተኛ በፕላዝማ ውስጥ አንድ ከፍተኛ 0.6 mg አስተዳደር ከተሰጠ በኋላ በፕላዝማ ውስጥ (ከፍተኛው ትኩረት) 9.4 ናሜል / ሊ ነው ፡፡ መጠኑ 1.8 mg አማካይ ሲ ሲጠቀሙss በፕላዝማ ውስጥ (እኩልነት ያለው ትብብር) በግምት 34 nmol / L ይደርሳል ፡፡ የቁሱ መጋለጥ መጠን ልክ መጠን ጋር ተሻሽሏል። በአንድ የተወሰነ መጠን ውስጥ የሊግግግላይድ አስተዳደር ከተመሠረተ በኋላ ለአፍሪካ ህብረት (ኤችአክቲቭ - የጊዜ ማቋረጫ ክልል) ልዩነት - የግለሰባዊ ግኝት ብዛት 11% ነው ፡፡ ፍፁም ባዮአቫቲቭ 55% ያህል ነው ፡፡
መስታወት Vመ subcutaneous አስተዳደር መንገድ ጋር ሕብረ ውስጥ liraglutide መጠን (ስርጭት መጠን) V-17 አማካይ ዋጋ ነውመ intravenous አስተዳደር በኋላ - 0.07 l / ኪግ. ከፕላዝማ ፕሮቲኖች ጋር liraglutide አስፈላጊ ትስስር (> 98%) መሆኑ ታወቀ ፡፡
የ liraglutide ዘይቤ (ፕሮቲን) ንጥረ-ነገር አንድ የተወሰነ የአካል ክፍልን ለማራገፊያ መንገድ ሳይሳተፍ እንደ ትልቅ ፕሮቲኖች ይከሰታል። አንድ መድሃኒት ከተሰጠ ከ 24 ሰዓታት በኋላ የማይለወጥ ንጥረ ነገር የፕላዝማው ዋና አካል ሆኖ ይቆያል። በፕላዝማ ውስጥ ሁለት ልኬቶች ተገኝተዋል (ከጠቅላላው መጠን ≤ 9 እና ≤ 5%)።
በሽንት ወይም በጉበት ውስጥ ባለ 3 ኤ-ሊትglutide መጠን ከተወሰደ በኋላ የማይለወጥ የ liraglutide ሂደት አይወሰንም። ከእንስሳቱ ጋር ተያያዥነት ያላቸው አነስተኛ ንጥረነገሮች ብቻ በኩላሊቶቹ ተወስደዋል ወይም በአንጀት በኩል (6 እና 5% ፣ በቅደም ተከተል)። አንድ የ liraglutide አንድ መጠን subcutaneous አስተዳደር በኋላ ፣ ከሰውነት አማካኝ ማጽዳት በግምት 1.2 ሊት / ሰዓት ከእጽዋት T ነው1/2 ወደ 13 ሰዓታት ያህል
ለአጠቃቀም አመላካች
በመመሪያው መሠረት ቪክቶዛ የጨጓራ ቁስለትን ለመቆጣጠር ከምግብ እና የአካል ብቃት እንቅስቃሴ ጋር ተጣምሮ ለ 2 ዓይነት የስኳር በሽታ ያገለግላል ፡፡
መድሃኒቱን ለመጠቀም ሊሆኑ የሚችሉ መንገዶች
- monotherapy
- በቀድሞው ሕክምና ወቅት በቂ የሆነ የጨጓራ ቁስለት ቁጥጥር ባለማድረባቸው በሽተኞች ውስጥ ከአንድ ወይም ከዚያ በላይ የአፍ ውስጥ hypoglycemic ወኪሎች (thiazolidinediones ፣ sulfonylureas ፣ metformin)።
- ከሜቴፊን ጋር ተዳምሮ ቪክቶርትን በመጠቀም በቂ የጨጓራ ቁጥጥር ማምጣት ባለመቻላቸው በሽተኞች ውስጥ basal ኢንሱሊን ጋር ተቀናጅቶ ሕክምና ፡፡
የእርግዝና መከላከያ
- የስኳር በሽታ ካቶማክሶሲስ ፣
- ዓይነት 1 የስኳር በሽታ
- በርካታ endocrine neoplasia አይነት 2 ፣
- ጉድለት የጉበት ተግባር;
- ከባድ የኩላሊት ችግር ፣
- የስኳር በሽታ gastroparesis,
- የአንጀት በሽታ ፣
- የኒው ዮርክ ካርዲዮሎጂ ማህበር (NYHA) ምደባ መሠረት የ III - IV ተግባራዊ ክፍል ፣
- የታመመ የታይሮይድ ዕጢ ታሪክ ፣ ቤተሰቦችን ጨምሮ ፣
- ዕድሜ እስከ 18 ዓመት ድረስ
- እርግዝና እና ጡት ማጥባት
- ለማንኛውም የቪሲቶዛ አካል አነቃቂነት ፡፡
- የታይሮይድ በሽታ
- በ NYHA ምደባ መሠረት የ II - ሥር የሰደደ የልብ ድካም ፣
- ዕድሜው ከ 75 ዓመት በላይ ነው።
አጠቃቀም Victoza: መመሪያዎች እና መጠን
ምንም እንኳን ምግብ ምንም እንኳን Victoza በቀን አንድ ጊዜ በሆድ ፣ በትከሻ ወይም በጭኑ በኩል subcutaneously መሰጠት አለበት ፡፡ የመርፌ ቦታው እና ሰዓቱ ያለ መጠን ማስተካከያ ሊለወጡ ይችላሉ ፣ ሆኖም ግን በተመሳሳይ ሰዓት ለታካሚው በጣም ምቹ የሆነውን መድሃኒቱን ማስተዳደር ይፈለጋል።
የጨጓራና ትራንስትን መቻቻል ለማሻሻል በየቀኑ ከ 0.6 mg ጋር የሚደረግ ሕክምና ይመከራል ፡፡ ከትንሽ ሳምንት በኋላ መጠኑ ወደ 1.2 mg ይጨምራል። አስፈላጊ ከሆነ ፣ የቪሲቶዛን ክሊኒካዊ ውጤታማነት ከግምት በማስገባት ፣ በጣም ጥሩውን የጨጓራ መቆጣጠሪያ ለማግኘት ፣ ቢያንስ በሳምንት በኋላ ወደ 1.8 mg ሊጨምር ይችላል። ከፍተኛ መጠን ያለው አጠቃቀም አይመከርም።
መድኃኒቱ ከቲያዞልዲዲዮንዮን ጋር በመተባበር ሜታቴይን ወይም ውህድ ቴራፒ ከሚባለው ቀጣይ ሕክምና በተጨማሪ መድኃኒቱ ሊታዘዝ ይችላል ፡፡ የኋለኛውን ልኬቶች ማስተካከል አያስፈልጋቸውም።
ከቪኒየሉሪ አመጣጥ ጋር ተያያዥነት ያለው ቪሲቶይ አሁን ወዳለው የሰልፈርሎረ ነርቭ ሕክምና ወይም ሜቴፊን ጥምረት ሕክምና ሊጨመር ይችላል። በዚህ ሁኔታ አላስፈላጊ hypoglycemia የመያዝ እድልን ለመቀነስ የሰልፈኖሉሪያ ነር doseች መጠን መቀነስ አለበት።
Victoza እንዲሁ ወደ basal ኢንሱሊን ሊጨመር ይችላል ፣ ግን የደም ማነስን የመያዝ አደጋን ለመቀነስ የኢንሱሊን መጠን መቀነስ ያስፈልጋል ፡፡
መጠኑን ከመለጠሉ
- ከ 12 ሰዓታት ያልበለጡ ከሆነ ፣ በተቻለ ፍጥነት ያመለጠውን መጠን ማስገባት አለብዎት ፣
- ከ 12 ሰዓታት በላይ ካለፉ ፣ የሚቀጥለው መጠን በቀጣዩ ቀን በታቀደለት ጊዜ መሰጠት አለበት ፣ ማለትም ፣ ተጨማሪ ወይም ሁለት ጊዜ መድሃኒት በማስተዋወቅ ያመለጠውን መጠን ማካካሻ አስፈላጊ አይደለም።
የአጠቃቀም መመሪያዎች Victoza (ዘዴ እና መጠን)
የምግብ መጠኑ ምንም ይሁን ምን ኤስ / ሲ በቀን አንድ ጊዜ በሆድ ውስጥ / በጭኑ ውስጥ ይገባል ፡፡
በቀኑ በተመሳሳይ ሰዓት ውስጥ ለመግባት ተመራጭ ነው። መርፌ ጣቢያው ሊለያይ ይችላል። መድሃኒቱ በ / ውስጥ እና / ሜ ውስጥ ሊገባ አይችልም ፡፡
በቀን በ 0.6 mg ህክምና ይጀምራሉ ፡፡ ከሳምንት በኋላ መጠኑ ወደ 1.2 ሚ.ግ. ጨምሯል ፡፡ አስፈላጊ ከሆነ ፣ ለበለጠ የጨጓራ መቆጣጠሪያ ፣ ከሳምንት በኋላ ወደ 1.8 mg ይጨምሩ። ከ 1.8 mg በላይ የሆነ መጠን የማይፈለግ ነው ፡፡
ብዙውን ጊዜ ከህክምና በተጨማሪ ይተገበራል ፡፡ ሜቴክቲንወይም ሜቴክቲን+ ትያዚልደዲንዮንበቀድሞው መጠን የማይፈለግ በመሆኑ ምክንያት ከ sulfonylurea ከሚገኙ ተዋጽኦዎች ጋር ሲዋሃድ የኋለኛው መጠን መቀነስ አለበት hypoglycemia.
የአማካይ መጠን ከ 40 እጥፍ በላይ በሆነ መጠን በማስተዋወቅ ፣ ከባድ ማቅለሽለሽ እና ማስታወክ ይነሳል። Symptomatic therapy ይከናወናል።
ሲወስዱ ፓራሲታሞል የኋለኛው መጠን መስተካከል አያስፈልገውም።
በመድኃኒት ቤቶች ውስጥ ትልቅ ለውጥ አያመጣም Atorvastatin.
የዶዝ ማስተካከያዎች ጋግሮቭቪን በተመሳሳይ ጊዜ Victoza ን መጠቀም አያስፈልግም።
እንዲሁም እርማት የለም Dozlisinoprilእና ዳጊክሲን.
የእርግዝና መከላከያ ውጤት ኢቲነል ኢስትራዶልልእና ሌዎርበርግሬል ከቪክቶቶ ጋር መውሰድ ጊዜ አይለወጥም ፡፡
የአደንዛዥ ዕፅ መስተጋብር ከ ኢንሱሊንእና ዋርፋሪን አልተማረም ፡፡
በመድኃኒት ማዘዣ ተለቋል ፡፡
በ 2 እስከ 8 ዲግሪ ሴንቲግሬድ ባለው ማቀዝቀዣ ውስጥ ማከማቻ ፣ ከ 30 ዲግሪ ሴንቲግሬድ በማይበልጥ የሙቀት መጠን በክፍል ውስጥ ማከማቻ ቦታ ተቀባይነት አለው ፡፡
አናሎጎች ሊራግላይድ, ቤታ(በድርጊት ዘዴ ተመሳሳይ ነው ፣ ግን ገባሪው ንጥረ ነገር የተለየ ነው)።
ስለ ቫይኪንዝ የሐኪሞች ግምገማዎች ወደ መድኃኒቱ አመላካች መሠረት ጥቅም ላይ መዋል አለባቸው እና በሐኪሙ ብቻ እንዳዘዙ ብቻ ነው ፡፡ ጥናቶች እንዳመለከቱት ለ 2 ዓይነት የስኳር በሽታ ፣ ለቤታ እና ለቪታቶ ህክምና የሚወሰዱ መድኃኒቶች ከመጠን በላይ ክብደት ለመቆጣጠር ውጤታማ ናቸው ፡፡ በዚህ ምርመራ ህመምተኞች ሕክምና ውስጥ ቁልፍ ተግባር ክብደት መቀነስ ስለሆነ ይህ ነጥብ አስፈላጊ ነው ፡፡
መድሃኒቱ ለመታከም የታሰበ ነው የስኳር በሽታእና ውስብስቆቹን መከላከል ፣ የልብና የደም ሥር (ስርዓት) ስርዓትን በጥሩ ሁኔታ ይነካል ፡፡ እሱ የግሉኮስን መጠን ዝቅ የሚያደርግ ብቻ አይደለም ፣ ነገር ግን የስኳር በሽታ ባለባቸው ህመምተኞች ውስጥ የኢንሱሊን የኢንሱሊን ምርትን ይመልሳል ፡፡ በእንስሳ ሙከራዎች ውስጥ የቅድመ-ይሁንታ ሕዋሳት አወቃቀር እና ተግባራቸው እንደታየ ተረጋግ wasል። የመድኃኒት አጠቃቀም ለሕክምና አጠቃላይ አቀራረብን ያስገኛል ዓይነት 2 የስኳር በሽታ.
የስኳር በሽታ ላለባቸው አንዳንድ በሽተኞች ክብደት መቀነስ ቪክቶቶ ለሞቶቴራፒ ጥቅም ላይ ውሏል። ሁሉም ህመምተኞች የምግብ ፍላጎት መቀነስ የማያቋርጥ ቅነሳ አስተዋሉ ፡፡ በቀን ውስጥ የግሉኮስ ጠቋሚዎች በመደበኛ ገደቦች ውስጥ ነበሩ ፣ ደረጃው በአንድ ወር ጊዜ ውስጥ ወደ መደበኛው ተመለሰ ትራይግላይሰርስስ.
መድሃኒቱ ለሳምንት አንድ ጊዜ በቀን በ 0.6 mg በወሰደው መድኃኒት የታዘዘ ሲሆን ፣ ከዚያም መድኃኒቱ ወደ 1.2 ሚ.ግ. ጨምሯል ፡፡ የሕክምናው ቆይታ 1 ዓመት ነው ፡፡ በጣም ጥሩው ውጤት ከሜቴፊን ጋር የተቀናጀ ሕክምና ታይቷል ፡፡ በሕክምናው የመጀመሪያ ወር አንዳንድ ሕመምተኞች 8 ኪ.ግ. ክብደትን ለመቀነስ ለሚፈልጉ ሰዎች ሐኪሞች ድንገተኛ የዚህ መድሃኒት አያያዝን ያስጠነቅቃሉ ፡፡ እሱን መጠቀም አደጋን ያስከትላል የታይሮይድ ካንሰር እና ክስተት የፓንቻይተስ በሽታ.
በመድረኮች ላይ ያሉ ግምገማዎች ብዙ ጊዜ አሉታዊ ናቸው። ብዙ ክብደት መቀነስ በወር 1 ኪ.ግ ክብደት መቀነስ ፣ ለስድስት ወራት ምርጥ 10 ኪ.ግ. ጥያቄው በንቃት እየተወያየ ነው-በወር ከ 1 ኪ.ግ አንፃር በሜታቦሊዝም ውስጥ ጣልቃ የሚገባበት አንድ ምክንያት አለ? ምንም እንኳን አመጋገብ እና የአካል ብቃት እንቅስቃሴ አሁንም ይፈለጋሉ።
"ሜታቦሊዝም መዛባት ... የለም።"
ሜታቦሊዝም ስሕተት በሚባባስበት ጊዜ ለ 3-4 የእድገት ደረጃዎች የአደንዛዥ ዕፅ ሕክምና አስፈላጊ መሆኑን አምነዋለሁ ፣ ግን እዚህ? አልገባኝም… ”
“በእስራኤል ውስጥ ይህ መድሃኒት የተወሰነ የስኳር መጠን ላላቸው የስኳር ህመምተኞች ብቻ የታዘዙ ናቸው ፡፡ የምግብ አሰራሩን ገና አያገኙትም። ”
“በዚህ መድሃኒት ውስጥ ጥሩ ነገር የለም ፡፡ ለ 3 ወሮች + 5 ኪ.ግ. ግን ክብደት ለመቀነስ አልወስደኝም ፣ የስኳር ህመምተኛ ነኝ ፡፡
በብዙ ፋርማሲዎች ውስጥ በሞስኮ ውስጥ በቪቺቶዛ ውስጥ መግዛት ይችላሉ። በበርካታ ፋርማሲዎች ውስጥ በ 3 ሚሊ መርፌ ብዕር ቁጥር 2 ውስጥ የመርፌው ዋጋ ከ 7187 ሩብልስ ነው ፡፡ እስከ 11258 rub.
ለ sc አስተዳደር መፍትሔ ቀለም ወይም ቀለም የሌለው ፣ ግልጽነት ያለው።
ተዋናዮች-ሶዲየም ሃይድሮጂን ፎስፌት ዳይኦክሳይድ - 1.42 mg ፣ propylene glycol - 14 mg, phenol - 5.5 mg, hydrochloric acid / ሶዲየም ሃይድሮክሳይድ - ኪ.ሲ. ፣ የውሃ መርፌ - እስከ 1 ሚሊ.
3 ሚሊ - የመስታወት ካርቶን (1) - መርፌ ብዕሮች (1) - የካርቶን ፓኬጆች።
3 ሚሊ - የመስታወት ካርቶን (1) - ሲሪን እስክሪብቶ (2) - የካርቶን ፓኬጆች።
3 ሚሊ - የመስታወት ካርቶን (1) - መርፌ ብዕሮች (3) - የካርቶን ፓኬጆች።
የደም ማነስ ወኪል ፡፡ ሊraglutide በሰው ልጆች ውስጥ የ GLP-1 መቀበያዎችን የሚያስተሳስረው እና የሚያነቃቃው የ Saccharomyces cerevisiae ውህድን በመጠቀም በ ‹ሬክታንቲን ዲ ኤን ኤ› ባዮቴክኖሎጂ አማካይነት የተፈጠረ የሰው ግሉግሎት-እንደ ፔፕታይድ -1 (GLP-1) ምሳሌ ነው ፡፡ የ “GLP-1” ተቀባዩ የፕሮቲን ፕሮቲን ሆርሞን ሴሎች ግሉኮስ-ጥገኛ የኢንሱሊን ፍሰት በፓንታሮክ ቤታ ህዋሳት ውስጥ የሚያነቃቃውን የሆርሞን GLP-1 servesላማ ሆኖ ያገለግላል ፡፡ ከ ‹GLP-1› ተወላጅ በተቃራኒ ፋርማኮክኒክ እና ፋርማኮካካላዊ መገለጫዎች የ liraglutide መገለጫዎች በየቀኑ ለ 1 ህመምተኞች እንዲተገበሩ ያስችላቸዋል ፡፡
በ subcutaneous መርፌ ላይ የ liraglutide ለረጅም ጊዜ የሚሰራ መገለጫ በሶስት ስልቶች ቀርቧል-ራስን ማደራጀት ፣ መድኃኒቱን ለመውሰድ መዘግየት ያስከትላል ፣ አልቡሚንን እና ከ dipeptidyl peptidase-4 ጋር (ዲፒፒ -4) እና ገለልተኛ endopeptidase enzyme (NEP) ፣ ከፕላዝማ ያለው የመድኃኒት ግማሽ-ዕድሜ ተረጋግ isል በዚህ ምክንያት። የ liraglutide እርምጃ የጂ.ሲ. -1 ተቀባዮች ከተወሰነው ተቀባዮች ጋር በመግባባት ምክንያት ነው ፣ በዚህ ምክንያት የ cyclic cAMP adenosine monophosphate ደረጃ ይነሳል። በ liraglutide ተጽዕኖ የግሉኮስ ጥገኛ የኢንሱሊን ፍሰት ማነቃቃቱ ይከሰታል። በተመሳሳይ ጊዜ ሊራግላይድ ከመጠን በላይ ከፍተኛ የግሉኮስ ጥገኛ የሆነ የግሉኮን ፍሰት ያስወግዳል። ስለሆነም የደም ግሉኮስ ትኩረትን በመጨመር የኢንሱሊን ፍሰት ይነቃቃል እናም የግሉኮን ፍሰት ይጨመቃል። በሌላ በኩል hypoglycemia በሚኖርበት ጊዜ ሊራግላይድድ የኢንሱሊን ፍሰት መጠን ይቀንሳል ፣ ግን የግሉኮን ፍሰት አይገታም። የጨጓራ ቁስለትን ለመቀነስ የሚረዳበት ዘዴ በጨጓራ ውስጥ ባዶ መደረግን በትንሹ መዘግየትንም ያካትታል ፡፡ ሊግግግድድድ ረሃብ እና የኃይል ፍጆታ እንዲቀንስ የሚያደርጉ ዘዴዎችን በመጠቀም የሰውነት ክብደትን በመቀነስ ከሰውነት ቅባትን ያስወግዳል።
ሊraglutide ረዥም የ 24 ሰዓት ውጤት ያለው ሲሆን የጾም የደም ግሉኮስ መጠን ዝቅ በማድረግ እና ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ባለባቸው ህመምተኞች ውስጥ ከበላ በኋላ የጨጓራ መቆጣጠሪያን ያሻሽላል።
የደም ግሉኮስ ትኩረትን በመጨመር liraglutide የኢንሱሊን ፍሰት ይጨምራል። ደረጃ በደረጃ የግሉኮስ ግፊትን በሚጠቀሙበት ጊዜ አንድ ዓይነት የ liraglutide ችግር ካለባቸው በኋላ የስኳር በሽታ ጤናማ ያልሆነ የጤና እክሎች ጋር ተመሳሳይ በሆነ ደረጃ ላይ ላሉት ህመምተኞች ይሰጣል ፡፡
ሊትglutide ከሜቴፊን ፣ ከ glimepiride ወይም ከ rosiglitazone ጋር ለ 26 ሳምንቶች የተደባለቀ ሕክምና በስታቲስቲካዊ ጉልህ ችግር ምክንያት ሆኗል (ገጽ 98%)።
አስተዳደሩ ከሬዲዮአክቲቭ isotope ጋር ተለይቶ የ 3 H-liraglutide አመላካች የሆነውን የጤነኛ ጤንነት በጎ ፈቃደኞች በ 24 ሰዓታት ውስጥ ዋናው የፕላዝማ ንጥረ ነገር አልተለወጠም liraglutide። ሁለት የፕላዝማ ልኬቶች ተገኝተዋል (≤ ከጠቅላላው የፕላዝማ ራዲዮአክቲቭ ≤ 9% እና ≤ 5%) ፡፡ ሊraglutide እንደ ትልልቅ ፕሮቲኖች እንደ ሜታቦሊየስ በሆነ መልኩ የታሰበ ነው ፡፡
የ 3 H-liraglutide መጠን ከወሰደ በኋላ የማይለወጥ የ “liraglutide” በሽንት ወይም በኩፍኝ ውስጥ አልተገኘም። ከሊራግኦክሳይድ (6% እና 5% ፣ በቅደም ተከተል) ከሊይጊግድድድ ጋር በተዛመደ በሜታቦሊዝም መልክ የሚተዳደር የራዲዮአክቲቭ እንቅስቃሴ በጣም ትንሽ ነው ፡፡ የሬዲዮአክቲቭ ንጥረነገሮች በኩላሊት ወይም በአንጀት በኩል ይገለጣሉ ፣ በተለይም መድሃኒቱ ከወሰዱ በኋላ ባሉት የመጀመሪያዎቹ 6-8 ቀናት ውስጥ ፣ እና ሶስት ልኬቶች ናቸው። በአንድ መጠን ውስጥ የ liraglutide ክትባት በኋላ አስተዳደር ከሰውነት አማካይ ማገገም በግምት 13 ሰዓታት ያህል በግማሽ ግማሽ ሕይወት የማስወገጃ በግምት 1.2 ሊት / ሰዓት ነው።
በጤናማ በጎ ፈቃደኞች ቡድን ውስጥ ከፋርማሲኬሚካላዊ ጥናቶች የተገኘ መረጃ እና በታካሚ ህዝብ (ከ 18 እስከ 80 ዓመት ዕድሜ ባለው የታመመ) የመድኃኒት ቤት ውስጥ ጥናት ትንተና ዕድሜው በ liraglutide የመድኃኒት አወሳሰድ ላይ ክሊኒካዊ ውጤት የለውም ማለት ነው ፡፡
በነጭ ፣ በጥቁር ፣ በእስያ እና በላቲን አሜሪካ የዘር ቡድኖች ውስጥ በሽተኞች የ liraglutide ውጤቶችን በማጥናት የተገኘው መረጃ በሕዝብ ላይ የተመሠረተ የፋርማኮሜካኒካዊ ትንታኔ እንደሚያመለክተው የብሄርተኝነት በፋርማሲካል ኬሚካላዊ ንብረቶች ላይ ክሊኒካዊ ውጤት የለውም ፡፡
ጤናማ በሆኑ ጉዳዮች ቡድን ውስጥ ካለው ጋር ሲነፃፀር መካከለኛ እና መካከለኛ የጉበት ጉድለት ላላቸው በሽተኞች የ liraglutide መጋለጥ በ 13-23% ቀንሷል። ከባድ የሄፕቲክ እጥረት እጥረት ባለባቸው ህመምተኞች (እንደ የሕፃናት-ምሰሶ ምደባ ሁኔታ ፣ የበሽታው ከባድነት> 9 ነጥቦች) ፣ የ liraglutide መጋለጥ በከፍተኛ ሁኔታ ዝቅተኛ ነበር (በ 44%)።
የንግድ ስም ቪቺቶዛ ®
INN: ሊራግላይድ
መግለጫ
ቀለም ወይም ቀለም የሌለው ግልጽነት ያለው መፍትሔ።
የኤቲክስ ኮድ - A10BX07.
ፋርማኮዳይናሚክስ
ሊraglutide ረዥም የ 24 ሰዓት ውጤት ያለው ሲሆን የጾም የደም ግሉኮስ መጠን ዝቅ በማድረግ እና ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ባለባቸው ህመምተኞች ውስጥ ከበላ በኋላ የጨጓራ መቆጣጠሪያን ያሻሽላል።
የግሉኮስ ጥገኛ የኢንሱሊን ፍሳሽ
የደም ግሉኮስ ትኩረትን በመጨመር liraglutide የኢንሱሊን ፍሰት ይጨምራል። ደረጃ 2 የግሉኮስ ግሉኮስ ግፊትን በሚጠቀሙበት ጊዜ ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ሜላቲተስ ላሉት በሽተኞች አንድ ዓይነት የ liraglutide አስተዳደር ከተሰጠ በኋላ የኢንሱሊን ፍሰት በጤናማ ጉዳዮች ላይ ካለው ጋር ሲነፃፀር ወደ ደረጃ ከፍ ይላል (ምስል 1) ፡፡
Victoza-ለአጠቃቀም እና ግምገማዎች መመሪያዎች
የላቲን ስም Victoza
የአቲክስ ኮድ: A10BX07
ንቁ ንጥረ ነገር: - liraglutide (Liraglutide)
አዘጋጅ-ኖvo Nordisk ፣ A / C (ኖvo Nordisk ፣ A / S) (ዴንማርክ)
የዝርዝር መግለጫ እና ፎቶ: - 08/15/2018
በፋርማሲዎች ውስጥ ዋጋዎች: ከ 10 500 ሩብልስ.
Victose የግሉኮስ-መሰል ፖሊፔትላይድ (GLP) ተቀባዮች የሂኖግሎቢን ወኪል ነው ፡፡
የመድኃኒት ቅጽ - ለንዑስ አስተዳደር አሰተዳደር መፍትሄ-ቀለም-አልባ ወይም ቀለም-አልባ (እያንዳንዳቸው 3 ሚሊ * በመስታወት ካርቶን ውስጥ ፣ ለብዙ መርፌዎች በተወገዱ የፕላስቲክ መርፌዎች ውስጥ የታሸጉ ፣ በካርድቦርድ 1 ፣ 2 ወይም 3 የሾርባ እስክሪብቶች) ፡፡
* በ 1 መርፌ ብዕር (3 ml) ውስጥ 10 መጠን 1.8 mg ፣ 15 መጠን 1.2 mg ወይም 30 0 የ 0.6 mg ይይዛል ፡፡
ንቁ ንጥረ ነገር - ሊራግግድድድ, በ 1 ሚሊ - 6 mg.
ረዳት ንጥረ ነገሮች-የሃይድሮክሎሪክ አሲድ / ሶዲየም ሃይድሮክሳይድ q.s., ሶዲየም ሃይድሮጂን ፎስፌት dihydrate ፣ phenol ፣ propylene glycol ፣ ውሃ በመርፌ።
ሊraglutide የሰው GLP-1 ምሳሌ ነው (ግሉኮagon-እንደ peptide-1)። ከ Saccharomyces cerevisiae ውህደት ጋር 97% ከሰውነት GLP-1 ጋር የግብረ-ሥጋ ግንኙነትን በመጠቀም ባዮቴክኖሎጂው እንደገና ጥቅም ላይ የሚውለው ዲ ኤን ኤ (ዲኦክሲራይቦኑክሊክ አሲድ) የሚመረተው በሰዎች ውስጥ የ GLP-1 ተቀባዮችን ይይዛል እንዲሁም ያነቃዋል።
የ “GLP-1” ተቀባዩ ተወላጅ GLP-1 isላማ ሲሆን ፣ በፓንጊስ-ሴሎች ውስጥ የግሉኮስ-ጥገኛ የኢንሱሊን ፍሰት የሚያነቃቃ ኢንዛይም ሆርሞን ነው። ከኤች.አይ.ፒ. -1 ተወላጅ ጋር ሲነፃፀር የ liraglutide ፋርማኮዲካል እና ፋርማኮካኒካል መገለጫዎች በቀን አንድ ጊዜ እንዲተገበሩ ያስችላቸዋል።
በንዑስ መርፌ በመርፌ የተሰጠው የረጅም ጊዜ መገለጫው መገለጫ በሶስት አሠራሮች ላይ የተመሠረተ ነው ፡፡
- የ liraglutide አመጋገብን ዘግይቶ የሚሰጥ ራስን ማገናኘት ፣
- ከ albumin ጋር የተጣበቀ ፣
- ከፍተኛ የ enzymatic መረጋጋት በ DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4) እና በ NEP (ኢንዛይም ገለልተኛ endopeptidase) ላይ ከፍተኛ1/2 (የፕላዝማ ግማሽ ህይወት) ንጥረ ነገር።
የ liraglutide ውጤት የ CAMP (ሳይክሊክ አድenosine monophosphate) በሚጨምርበት ምክንያት ከተወሰኑ የ GLP-1 ተቀባዮች ጋር ባለው መስተጋብር ላይ የተመሠረተ ነው። ንጥረ ነገሩ በሚወስደው እርምጃ የግሉኮስ ጥገኛ የሆነ የኢንሱሊን ፍሰት ማነቃቃትን ይስተዋላል ፣ እና የፓንጊን ሴሎች ተግባር ይሻሻላል። በተመሳሳይ ጊዜ ከመጠን በላይ መጨመር የግሉኮን ፍሰት ግሉኮስ-ጥገኛ / መጨናነቅ ይከሰታል። ስለዚህ በደም ውስጥ የግሉኮስ ክምችት ውስጥ ጭማሪ በመጨመር የግሉኮን ፍሰት መጨናነቅ የኢንሱሊን ፈሳሽ ይነሳሳል።
በሌላ በኩል ፣ ሃይፖይላይዛሚያ ባለባቸው ታካሚዎች ውስጥ የ liraglutide የግሉኮስ ፍሰት እንዳይታገድ የሚያደርግ የኢንሱሊን ፍሰት ዝቅ ያደርገዋል። የጨጓራ እጢን ለመቀነስ የሚረዳበት ዘዴ በጨጓራ ውስጥ ባዶ መደረግን በትንሹ መዘግየትንም ያካትታል ፡፡ ረሃብ እንዲጨምር እና የኃይል ወጪን እንዲቀንሱ የሚያደርጉ ዘዴዎችን በመጠቀም ፣ ሊግግግድድ ወደ ሕብረ ሕዋሳት እና ክብደት መቀነስ ይመራል።
GLP-1 የምግብ ፍላጎት እና የካሎሪ መመገብ የፊዚዮሎጂ ተቆጣጣሪ ነው ፣ የዚህ peptide ተቀባዮች የምግብ ፍላጎትን በሚቆጣጠሩት የአንጎል ክፍሎች ውስጥ ይገኛሉ ፡፡
የእንስሳት ጥናቶችን በሚያካሂዱበት ጊዜ ፣ በ GLP-1 ተቀባዮች ልዩ ማግበር ሊራግቡድድ የስበት ምልክቶችን የሚያሻሽል እና የረሃብ ምልክቶችን የሚያዳክም በመሆኑ ክብደት መቀነስ ያስከትላል ፡፡
በተጨማሪም በእንስሳት ጥናቶች መሠረት ሊራግላይድድ የስኳር በሽታ እድገትን ያፋጥነዋል ፡፡ ንጥረ ነገሩ የፔንሴክቲክ β ህዋስ እድገትን የሚያነቃቃ ከፍተኛ ኃይል ያለው ሲሆን በሳይቶኪንሶች እና በነጻ የቅባት አሲዶች ምክንያት የሚመጣውን የ β-ሕዋሳት (አፕሎሲስ) ሞት ይከላከላል። ስለሆነም ሊራግላይድድ የኢንሱሊን ባዮቴክሳይሲስን ይጨምራል እናም የ β-ሕዋስ ብዛት ይጨምራል። ከተለመደው በኋላ የግሉኮስ ትኩረትን መደበኛ ካደረገ በኋላ ሊራግላይድድ ዕጢው ከፍተኛ መጠን ያለው የአንጀት ሴሎች መጨመርን ያቆማል።
ቫይኪስ ረጅም የ 24 ሰዓት ውጤት ያለው ሲሆን የጾም የደም ግሉኮስን መጠን ዝቅ በማድረግ እና ከ 2 ዓይነት የስኳር በሽታ ጋር በመመገብ የሚከናወነው የጨጓራቂ መቆጣጠሪያን ያሻሽላል ፡፡
ከ subcutaneous አስተዳደር በኋላ የሊብራይድ ውህድ ዝግ ያለ ነው ፣ ቲከፍተኛ (ከፍተኛ ትኩረትን ለመድረስ ጊዜ) በፕላዝማ ውስጥ ከ 8 እስከ 12 ሰዓታት ነው ፡፡ ሐከፍተኛ በፕላዝማ ውስጥ አንድ ከፍተኛ 0.6 mg አስተዳደር ከተሰጠ በኋላ በፕላዝማ ውስጥ (ከፍተኛው ትኩረት) 9.4 ናሜል / ሊ ነው ፡፡ መጠኑ 1.8 mg አማካይ ሲ ሲጠቀሙss በፕላዝማ ውስጥ (እኩልነት ያለው ትብብር) በግምት 34 nmol / L ይደርሳል ፡፡ የቁሱ መጋለጥ መጠን ልክ መጠን ጋር ተሻሽሏል። በአንድ የተወሰነ መጠን ውስጥ የሊግግግላይድ አስተዳደር ከተመሠረተ በኋላ ለአፍሪካ ህብረት (ኤችአክቲቭ - የጊዜ ማቋረጫ ክልል) ልዩነት - የግለሰባዊ ግኝት ብዛት 11% ነው ፡፡ ፍፁም ባዮአቫቲቭ 55% ያህል ነው ፡፡
መስታወት Vመ subcutaneous አስተዳደር መንገድ ጋር ሕብረ ውስጥ liraglutide መጠን (ስርጭት መጠን) V-17 አማካይ ዋጋ ነውመ intravenous አስተዳደር በኋላ - 0.07 l / ኪግ. ከፕላዝማ ፕሮቲኖች ጋር liraglutide አስፈላጊ ትስስር (> 98%) መሆኑ ታወቀ ፡፡
የ liraglutide ዘይቤ (ፕሮቲን) ንጥረ-ነገር አንድ የተወሰነ የአካል ክፍልን ለማራገፊያ መንገድ ሳይሳተፍ እንደ ትልቅ ፕሮቲኖች ይከሰታል። አንድ መድሃኒት ከተሰጠ ከ 24 ሰዓታት በኋላ የማይለወጥ ንጥረ ነገር የፕላዝማው ዋና አካል ሆኖ ይቆያል። በፕላዝማ ውስጥ ሁለት ልኬቶች ተገኝተዋል (ከጠቅላላው መጠን ≤ 9 እና ≤ 5%)።
በሽንት ወይም በጉበት ውስጥ ባለ 3 ኤ-ሊትglutide መጠን ከተወሰደ በኋላ የማይለወጥ የ liraglutide ሂደት አይወሰንም። ከእንስሳቱ ጋር ተያያዥነት ያላቸው አነስተኛ ንጥረነገሮች ብቻ በኩላሊቶቹ ተወስደዋል ወይም በአንጀት በኩል (6 እና 5% ፣ በቅደም ተከተል)። አንድ የ liraglutide አንድ መጠን subcutaneous አስተዳደር በኋላ ፣ ከሰውነት አማካኝ ማጽዳት በግምት 1.2 ሊት / ሰዓት ከእጽዋት T ነው1/2 ወደ 13 ሰዓታት ያህል
በመመሪያው መሠረት ቪክቶዛ የጨጓራ ቁስለትን ለመቆጣጠር ከምግብ እና የአካል ብቃት እንቅስቃሴ ጋር ተጣምሮ ለ 2 ዓይነት የስኳር በሽታ ያገለግላል ፡፡
መድሃኒቱን ለመጠቀም ሊሆኑ የሚችሉ መንገዶች
- monotherapy
- በቀድሞው ሕክምና ወቅት በቂ የሆነ የጨጓራ ቁስለት ቁጥጥር ባለማድረባቸው በሽተኞች ውስጥ ከአንድ ወይም ከዚያ በላይ የአፍ ውስጥ hypoglycemic ወኪሎች (thiazolidinediones ፣ sulfonylureas ፣ metformin)።
- ከሜቴፊን ጋር ተዳምሮ ቪክቶርትን በመጠቀም በቂ የጨጓራ ቁጥጥር ማምጣት ባለመቻላቸው በሽተኞች ውስጥ basal ኢንሱሊን ጋር ተቀናጅቶ ሕክምና ፡፡
- የስኳር በሽታ ካቶማክሶሲስ ፣
- ዓይነት 1 የስኳር በሽታ
- በርካታ endocrine neoplasia አይነት 2 ፣
- ጉድለት የጉበት ተግባር;
- ከባድ የኩላሊት ችግር ፣
- የስኳር በሽታ gastroparesis,
- የአንጀት በሽታ ፣
- የኒው ዮርክ ካርዲዮሎጂ ማህበር (NYHA) ምደባ መሠረት የ III - IV ተግባራዊ ክፍል ፣
- የታመመ የታይሮይድ ዕጢ ታሪክ ፣ ቤተሰቦችን ጨምሮ ፣
- ዕድሜ እስከ 18 ዓመት ድረስ
- እርግዝና እና ጡት ማጥባት
- ለማንኛውም የቪሲቶዛ አካል አነቃቂነት ፡፡
- የታይሮይድ በሽታ
- በ NYHA ምደባ መሠረት የ II - ሥር የሰደደ የልብ ድካም ፣
- ዕድሜው ከ 75 ዓመት በላይ ነው።
የአደገኛ መድሃኒት አጠቃቀም መመሪያ
እያንዳንዱ መርፌ ብዕር ለግለሰቦች ጥቅም ላይ ይውላል።
መድሃኒቱ እስከ 8 ሚሊ ሜትር ድረስ እና እስከ 32 ግ ውፍረት ድረስ መርፌዎችን በመጠቀም መሰጠት አለበት (አልተካተተም ፣ ስለሆነም ለብቻው ተገዝቷል) ፡፡ የሲሪንፔን እስክሪብቶች ከሚወገዱ መርፌዎች ኖ Noቲቪስታ እና ኖvoፊንዲን ጋር ተጣምረዋል ፡፡
መፍትሄው ግልጽ ፣ ቀለም ከሌለው ወይም ቀለም ከሌለው ፈሳሽ የተለየ ከሆነ Victoza መሰጠት የለበትም።
መድሃኒቱን ከቀዘቀዘ መድሃኒቱን ማስገባት አይችሉም ፡፡
መርፌውን (መርፌውን) መርፌ በተያያዘበት መርፌ አያስቀምጡ ፡፡ ከእያንዳንዱ መርፌ በኋላ መጣል አለበት ፡፡ ይህ ልኬት የመድኃኒት ፍሰት ፣ መበከል እና ኢንፌክሽኑን ይከላከላል እንዲሁም የመድኃኒት ትክክለኛነትን ያረጋግጣል ፡፡
Victoza: መግለጫ ፣ ለአጠቃቀም መመሪያዎች ፣ ፎቶ
ቪኪቶዛ የተባለው መድሃኒት 2 ዓይነት የስኳር በሽታ ባለባቸው ህመምተኞች ላይ እንደ ተጠቀሰው አገልግሎት ላይ ይውላል ፡፡ የደም ስኳር መጠንን መደበኛ ለማድረግ በተመሳሳይ ጊዜ ከአመጋገብ ጋር እና በተመሳሳይ ጊዜ ጥቅም ላይ ይውላል።
የዚህ መድሃኒት አካል የሆነው ሎራግግግግ በሰውነት ክብደት እና በሰውነት ስብ ላይ ተፅእኖ አለው ፡፡ ለተራበው ስሜት ሀላፊነት ባለው በማዕከላዊው የነርቭ ስርዓት ክፍሎች ላይ ይሠራል። Victose የኃይል ፍጆታን በመቀነስ በሽተኛው ረዘም ላለ ጊዜ እንዲሰማው ይረዳል ፡፡
ይህ መድሃኒት እንደ ገለልተኛ መድሃኒት ወይም ከሌሎች መድኃኒቶች ጋር በመሆን ሊያገለግል ይችላል። Metformin ፣ sulfonylureas ወይም thiazolidinediones ፣ እንዲሁም የኢንሱሊን ዝግጅቶች የሚጠበቁ ውጤቶችን የማያገኙ ከሆነ ፣ ህክምናው ቀደም ሲል ለወሰዱት መድሃኒቶች Victoza ሊታዘዝ ይችላል ፡፡
ነፍሰ ጡር ወይም ጡት በማጥባት ሴት ማዘዣና መድኃኒቱ
የ liraglutide የያዘ መድሃኒት በእርግዝና ወቅት እና ለእሱ ዝግጅት በሚደረግበት ጊዜ ጥቅም ላይ እንዲውል አይመከርም። በዚህ ጊዜ ውስጥ የኢንሱሊን መጠን ባላቸው መድኃኒቶች መደበኛውን የስኳር መጠን መጠበቅ አለበት ፡፡ በሽተኛው Victoza ን የሚጠቀም ከሆነ ፣ ከእርግዝና በኋላ የእሷ አመጋገብ ወዲያውኑ መቆም አለበት።
መድሃኒቱ በጡት ወተት ጥራት ላይ የሚያሳድረው ተጽዕኖ አይታወቅም ፡፡ በሚመገቡበት ጊዜ ቪካቶዛን መውሰድ አይመከርም።
የጎንዮሽ ጉዳቶች
ቪክቶርዛን በሚሞክሩበት ጊዜ ብዙውን ጊዜ ህመምተኞች የጨጓራና ትራክቱ ችግር ስላጋጠማቸው አጉረመረሙ ፡፡ ማስታወክ ፣ ተቅማጥ ፣ የሆድ ድርቀት ፣ በሆድ ውስጥ ህመም ይሰማቸዋል ፡፡ እነዚህ ክስተቶች በአስተዳደሩ መጀመሪያ ላይ በአደገኛ መድሃኒት አስተዳደር መጀመሪያ ላይ በታካሚዎች ውስጥ ታይተዋል ፡፡ ለወደፊቱ የዚህ የጎንዮሽ ጉዳቶች ድግግሞሽ በከፍተኛ ሁኔታ ቀንሷል እንዲሁም የታካሚዎች ሁኔታ ተረጋጋ ፡፡
ከመተንፈሻ አካላት የጎንዮሽ ጉዳቶች ብዙውን ጊዜ በ 10% ህመምተኞች ውስጥ ይታያሉ ፡፡ የላይኛው የመተንፈሻ አካላት ኢንፌክሽኖችን ያዳብራሉ ፡፡ አንዳንድ ሕመምተኞች መድሃኒቱን በሚወስዱበት ጊዜ የማያቋርጥ ራስ ምታት ያማርራሉ ፡፡
ከብዙ መድኃኒቶች ጋር ውስብስብ ሕክምና በመጠቀም ፣ ግብዝነት ሊከሰት ይችላል። በመሰረቱ ይህ ክስተት በቪክቶቶዛ በተመሳሳይ ጊዜ የሚደረግ ሕክምና እና የሰልፈኖሉሬ አመጣጥ መድኃኒቶች ጋር ባሕርይ ያለው ነው ፡፡
ይህንን መድሃኒት በሚወስዱበት ጊዜ ሊከሰቱ የሚችሉ ሁሉም የጎንዮሽ ጉዳቶች በሠንጠረዥ 1 ውስጥ ተዘርዝረዋል ፡፡
በሰንጠረ in ውስጥ የተጠቃለሉት ሁሉም የጎንዮሽ ጉዳቶች በሦስተኛው የመድኃኒት ቪካቶራ የረጅም ጊዜ ጥናቶች ወቅት ተለይተው እና በአጋጣሚ በተገኙ የግብይት መልእክቶች ላይ ተመስርተዋል ፡፡ ከሌሎች መድኃኒቶች ጋር ሕክምና ከሚወስዱት ህመምተኞች ጋር ሲነፃፀር በረጅም ጊዜ ጥናት ውስጥ ተለይተው የሚታወቁ የጎንዮሽ ጉዳቶች Victoza በሚወስዱ ታካሚዎች ከ 5% በላይ ተገኝተዋል ፡፡
በተጨማሪም በዚህ ሰንጠረዥ ውስጥ ከ 1% በላይ በሽተኞች ውስጥ የሚከሰቱ የጎንዮሽ ጉዳቶች ተዘርዝረዋል እናም የእድገታቸው ድግግሞሽ ሌሎች እፅ ሲወስዱ 2 ጊዜ የእድገት ድግግሞሽ ነው ፡፡ በሰንጠረ in ውስጥ ያሉት ሁሉም የጎንዮሽ ጉዳቶች የአካል ክፍሎች እና የእድገት ድግግሞሽ ላይ በመመርኮዝ በቡድን ተከፍለዋል ፡፡
የደም ማነስ
Victoza ን በሚወስዱ ህመምተኞች ላይ ይህ የጎንዮሽ ጉዳት መለስተኛ ነበር ፡፡ በዚህ መድሃኒት ብቻ የስኳር በሽታ ሕክምና በሚደረግበት ጊዜ ከባድ hypoglycemia መከሰቱን ሪፖርት አላደረገም።
በከባድ ሃይፖዚሚያሚያ የተገለፀው የጎንዮሽ ጉዳቶች ከቪኪቶዛ ጋር የሰልፈኖልየሪያ ስርአቶችን የያዙ ዝግጅቶችን በማዘጋጀት ሂደት ታይቷል ፡፡
ሰልፊንላይዝምን የማያካትቱ መድኃኒቶች ጋር ሊራግጅድ ጋር ውስብስብ ሕክምና በሃይፖግላይሚያ መልክ የጎንዮሽ ጉዳቶችን አይሰጥም።
የጨጓራና ትራክት
የጨጓራና ትራክት ዋና ዋና ግብረመልሶች ብዙውን ጊዜ የሚታወቁት በማስታወክ ፣ በማቅለሽለሽ እና በተቅማጥ ነው። በተፈጥሮ ውስጥ ቀለል ያሉ እና የሕክምናው የመጀመሪያ ደረጃ መገለጫዎች ናቸው ፡፡ የእነዚህ የጎንዮሽ ጉዳቶች የመቀነስ ሁኔታ ከቀነሰ በኋላ። በጨጓራና ትራክቱ አሉታዊ ምላሾች ምክንያት የአደንዛዥ ዕፅ ማስወገጃ ጉዳዮች አልተመዘገቡም ፡፡
ከሜፔንዲን ጋር ተያይዞ ቪኪቶዛ የሚወስዱትን በሽተኞች የረጅም ጊዜ ጥናት ውስጥ በሕክምናው ወቅት የማቅለሽለሽ ጥቃቱ አንድ ላይ ቅሬታ ያሰማው 20% ብቻ ፣ 12% ያህል ተቅማጥ ነው ፡፡
የ liraglutide እና sulfonylurea ከያዘው መድኃኒቶች ጋር የተሟላ ህክምና ወደ የሚከተሉትን የጎንዮሽ ጉዳቶች አስከተለ-9% የሚሆኑት ታካሚዎች መድሃኒት ሲወስዱ የማቅለሽለሽ ቅሬታ ያሰሙ ሲሆን 8% የሚሆኑት ደግሞ ስለ ተቅማጥ ቅሬታቸውን ገልጸዋል ፡፡
መድሃኒቱን ቪኪቶዛ እና ሌሎች በፋርማኮሎጂካዊ ባህሪዎች ውስጥ ተመሳሳይ መድኃኒቶችን በሚወስዱበት ጊዜ የሚከሰቱት አሉታዊ ግብረመልሶች ሲያነፃፅሩ የጎንዮሽ ጉዳቶች መከሰት Victoza በሚወስዱ ታካሚዎች 8% እና በ 3.5 - ሌሎች እጾችን መውሰድ ላይ ተስተውሏል ፡፡
በዕድሜ የገፉ ሰዎች ላይ አሉታዊ ግብረመልሶች መቶኛ በትንሹ ከፍ ያለ ነበር። እንደ የኩላሊት አለመሳካት ያሉ ተላላፊ በሽታዎች ተጋላጭ ያልሆኑ ምላሽን ላይ ተጽዕኖ ያሳድራሉ ፡፡
የፓንቻይተስ በሽታ
በሕክምና ልምምድ ውስጥ የፔንጊኒንግ ፓንቻይተስ እድገትና ማባባስ በመድኃኒት ላይ እንደዚህ የመሰለ መጥፎ ምላሽ በርካታ ጉዳዮች ሪፖርት ተደርገዋል ፡፡ ሆኖም ቪክቶር በመውሰዳቸው ምክንያት ይህ በሽታ የተገኘባቸው የሕመምተኞች ብዛት ከ 0.2% በታች ነው ፡፡
የዚህ የጎንዮሽ ጉዳት ዝቅተኛ መቶኛ እና የፓንቻይተስ በሽታ የስኳር በሽታ ችግር ስለሆነ ይህንን እውነት ማረጋገጥ ወይም ውድቅ አይደለም ፡፡
የታይሮይድ ዕጢ
በታካሚዎች ላይ መድኃኒቱ ያመጣውን ውጤት በማጥናት የታይሮይድ ዕጢው መጥፎ ግብረመልሶች አጠቃላይ ሁኔታ ተቋቋመ ፡፡ ታዛቢዎች የተከናወኑት በሕክምናው መጀመሪያ ላይ እና በ liraglutide ፣ placebo እና ሌሎች እጾች በመጠቀም ለረጅም ጊዜ ነበር ፡፡
አሉታዊ ግብረመልሶች መቶኛ እንደሚከተለው ነበር-
- ሊራግድድድድድድድ - 33.5 ፣
- ፖምቦ - 30 ፣
- ሌሎች መድኃኒቶች - 21.7
የእነዚህ እሴቶች ስፋቶች መጠን በ 1000 የታካሚ-የሂሳብ ዓመታት ገንዘብ አጠቃቀም ላይ የተመሰረቱ አሉታዊ ግብረመልሶች ብዛት ናቸው። መድሃኒቱን በሚወስዱበት ጊዜ ከታይሮይድ ዕጢው ከባድ መጥፎ ግብረመልሶች የመያዝ አደጋ አለ ፡፡
በጣም ከተለመዱት የጎንዮሽ ጉዳቶች መካከል ፣ ዶክተሮች የደም ካሊቶንቲን ፣ ጎቲቲ እና የታይሮይድ ዕጢ የተለያዩ የደም ሥር እጢዎች መጨመርን ያስተውላሉ ፡፡
ታካሚዎች ቪሲቶዛ በሚወስዱበት ጊዜ የአለርጂ ምላሾች መከሰታቸውን አስተውለዋል ፡፡ ከነሱ መካከል ማሳከክ ቆዳ ፣ urticaria ፣ የተለያዩ ሽፍታ ዓይነቶች ሊለዩ ይችላሉ ፡፡ በጣም ከባድ ከሆኑት መካከል በርካታ አናፍላቲክ ምላሾች በሚከተሉት ምልክቶች ተስተውለዋል ፡፡
- የደም ግፊት መቀነስ ፣
- እብጠት
- የትንፋሽ እጥረት
- የልብ ምት ይጨምራል።
የአደንዛዥ ዕፅ ከመጠን በላይ መጠጣት
በመድኃኒቱ ጥናት ላይ በተደረጉት ሪፖርቶች መሠረት ፣ የመድኃኒቱ ከመጠን በላይ የመጠጣት ሁኔታ ተመዝግቧል ፡፡ መጠኑ ከሚመከረው ከ 40 ጊዜ በላይ አልedል። ከልክ በላይ መጠጡ የሚያስከትለው ውጤት ከባድ ማቅለሽለሽ እና ማስታወክ ነበር። እንደ ሃይፖታላይሚያ ያለ እንዲህ ያለ ክስተት አልተታወቀም።
ተገቢውን ሕክምና ካደረጉ በኋላ የታካሚውን አጠቃላይ ማገገም እና መድሃኒቱን ከልክ በላይ መውሰድ የሚያስከትሏቸው ውጤቶች ሙሉ በሙሉ አለመገኘታቸው ተገልጻል። ከልክ በላይ መጠጣት በሚኖርበት ጊዜ የዶክተሮች ምክሮችን መከተል እና ተገቢ የሆነ የበሽታ ሕክምናን ተግባራዊ ማድረግ ያስፈልጋል።
የቪክቶቶዛ ከሌሎች መድኃኒቶች ጋር የሚደረግ መስተጋብር
ለስኳር ህመም ማስታገሻ ሕክምና የ liraglutide ውጤታማነትን ሲመዘን ፣ መድኃኒቶች ከሚያስፈልጉ ሌሎች ንጥረ ነገሮች ጋር ያለው ዝቅተኛ የመግባባት ደረጃ መስተዋሉ ተገልጻል ፡፡ በተጨማሪም አልትራሳውድ ሆድ በማድረቅ ችግር ምክንያት ሌሎች መድኃኒቶችን ለመጠጣት የተወሰነ ውጤት እንዳለውም ልብ ተብሏል ፡፡
ፓራሲታሞል እና ቪታቶዛ በአንድ ጊዜ መጠቀማቸው የማንኛውንም መድኃኒቶች መጠን ማስተካከል አያስፈልገውም። ለሚከተሉት መድሃኒቶች ተመሳሳይ ይሠራል-atorvastatin, griseofulvin, lisinopril, የአፍ ውስጥ የወሊድ መከላከያ. ከነዚህ ዓይነቶች ዕ jointች ጋር በጋራ መጠቀምን በተመለከተ ውጤታማነታቸው መቀነስም አልተስተዋለም ፡፡
ለበሽታ ውጤታማነት ፣ በአንዳንድ ሁኔታዎች በአንድ ጊዜ የኢንሱሊን እና የቫይኪዛን አስተዳደር ሊታዘዝ ይችላል። የእነዚህ ሁለት መድኃኒቶች መስተጋብር ከዚህ በፊት ጥናት አልተደረገም ፡፡
ከሌሎች መድኃኒቶች ጋር የቫይኪቶሳ ተኳሃኝነት ላይ የተደረጉ ጥናቶች ስላልተካሄዱ ሐኪሞች በአንድ ጊዜ ብዙ መድሃኒቶችን እንዲወስዱ አይመከሩም።
የአደገኛ መድሃኒት እና የመድኃኒት መጠን
ይህ መድሃኒት ወደ ጭኑ ፣ ወደ ላይኛው ክንድ ወይም ወደ ሆድ subcutaneally በመርፌ ገብቷል ፡፡ ለህክምናው ፣ የምግብ መጠኑ ምንም ይሁን ምን ፣ በቀን 1 ጊዜ መርፌ በማንኛውም ጊዜ በቂ ነው ፡፡ መርፌው ጊዜ እና መርፌው ያለበት ቦታ በሽተኛው በተናጥል ሊለወጥ ይችላል። በዚህ ሁኔታ የታዘዘውን መድሃኒት መጠን ማክበር አስፈላጊ ነው ፡፡
መርፌው የሚከፈትበት ጊዜ አስፈላጊ ባይሆንም አሁንም ቢሆን በተመሳሳይ ጊዜ ለታካሚዉ ተስማሚ የሆነውን መድሃኒቱን ለማስተዳደር ይመከራል ፡፡
አስፈላጊ! Victoza በ intramuscularly ወይም በደም ውስጥ አይሰጥም።
ሐኪሞች በቀን ከ 0.6 mg liraglutide ጋር ሕክምና ለመጀመር ይመክራሉ ፡፡ ቀስ በቀስ የመድኃኒቱ መጠን መጨመር አለበት። ከአንድ ሳምንት ሕክምና በኋላ መጠኑ በ 2 ጊዜ መጨመር አለበት ፡፡ የሚፈለግ ከሆነ በሽተኛው የተሻለውን የሕክምና ውጤት ለማሳካት በሚቀጥለው ሳምንት መጠኑን ወደ 1.8 mg ሊጨምር ይችላል። የመድኃኒቱ መጠን ላይ ተጨማሪ ጭማሪ አይመከርም።
Victose ሜቴፊንዲን ወይም ሜትሮክሲን እና ታሂያሎይድዲንሽን በሚባሉ ውስብስብ ሕክምናዎች እንደ ተጨማሪ ሆኖ ሊያገለግል ይችላል ፡፡ በዚህ ሁኔታ የእነዚህ መድኃኒቶች መጠን ማስተካከያ ሳይስተካከል በተመሳሳይ ደረጃ ሊተው ይችላል ፡፡
ከዚህ በፊት በሚወስዱት መድኃኒቶች ውስጥ መጠቀም አጠቃቀምን ወደ hypoglycemia ሊያመራ ስለሚችል ቪታቶዛን የ sulfonylurea ነባሪዎችን የያዙ መድኃኒቶች ወይም እንደ ውስብስብ ሕክምና ያለ ተጨማሪ ሕክምናን መጠቀም ያስፈልጋል።
የቪክቶቶትን ዕለታዊ መጠን ለማስተካከል የስኳር መጠኑን ለመወሰን ምርመራዎችን መውሰድ አስፈላጊ አይደለም። ሆኖም የሰልፈንን ፈሳሽ የያዙ ዝግጅቶችን በመጠቀም ውስብስብ ሕክምና የመጀመሪያ ደረጃዎች ውስጥ hypoglycemia ን ለማስወገድ በደም ውስጥ ያለውን የግሉኮስ መጠን በቋሚነት መከታተል ያስፈልጋል።
የታካሚዎችን ልዩ ቡድን ውስጥ የመድኃኒት አጠቃቀም
የታካሚው ዕድሜ ምንም ይሁን ምን ይህ መድሃኒት ሊያገለግል ይችላል ፡፡ ዕድሜያቸው ከ 70 ዓመት በላይ የሆኑ ሕመምተኞች የዕለታዊ ዕለቱን መጠን ልዩ ማስተካከያ አያስፈልጋቸውም። በሕክምናው ላይ የመድኃኒቱ ውጤት ዕድሜያቸው ከ 18 ዓመት በታች ለሆኑ በሽተኞች ላይ ተጽኖ አልተገኘም ፡፡ ሆኖም የጎንዮሽ ጉዳቶችን እና ውስብስቦችን እንዳይከሰት ለመከላከል መድሃኒቱ ዕድሜያቸው ከ 18 ዓመት በታች ለሆኑ ህመምተኞች አይመከርም ፡፡
የጥናቶች ትንታኔ ጾታንና ዘርን ሳይለይ በሰው አካል ላይ ተመሳሳይ ውጤት ያስገኛል ፡፡ ይህ ማለት የ liraglutide ክሊኒካዊ ውጤት ከታካሚው ጾታ እና ዘር የተለየ ነው።
ደግሞም ፣ በ liraglutide የሰውነት ክብደት ክሊኒካዊ ውጤት ላይ ምንም ውጤት አልተገኘም። ጥናቶች እንደሚያሳዩት የሰውነት ብዛት መረጃ ጠቋሚ በአደገኛ መድሃኒት ተፅእኖ ላይ ትልቅ ለውጥ የለውም ፡፡
የውስጥ አካላት በሽታዎች እና ተግባራት ውስጥ ቅነሳ ጋር, ለምሳሌ, ጉበት ወይም የኩላሊት ውድቀት, የመድኃኒት ንቁ ንጥረ ውጤታማነት ቅነሳ ታየ. በእንደዚህ ዓይነት ዓይነቶች ላሉት ህመምተኞች ለስላሳ መጠነኛ የመድኃኒት መጠን ማስተካከል አያስፈልግም ፡፡
መለስተኛ ሄpታይተስ እጥረት ባለባቸው ታካሚዎች ውስጥ የ liraglutide ውጤታማነት በግምት 13-23% ቀንሷል። በከባድ የጉበት ውድቀት ፣ ውጤታማነቱ ግማሽ ቀንሷል። ንፅፅር የተደረገው መደበኛ የጉበት ተግባር ካላቸው ህመምተኞች ጋር ነው ፡፡
በችግር ውድቀት ላይ እንደ በሽታው ከባድነት ላይ በመመርኮዝ የቫይኪቶሳ ውጤታማነት በ 14-33% ቀንሷል። ከባድ የኩላሊት ችግር ሲያጋጥም ፣ ለምሳሌ ፣ የደረጃ-በደረጃ ኪራይ ውድቀት በሚከሰትበት ጊዜ ፣ መድሃኒቱ አይመከርም።
ለሕክምናው ኦፊሴላዊ መመሪያ የተወሰደው መረጃ።