አደንዛዥ ዕፅ ፣ አናሎግ ፣ ግምገማዎች አጠቃቀም መመሪያዎች

ፊልም-ቀለም ያላቸው ጽላቶች ፣ 40 mg

አንድ ጡባዊ ይ .ል

ንቁ ንጥረ ነገር - atorvastatin ካልሲየም 41.44 mg (Atorvastatin 40.00 mg ጋር እኩል ነው)

ውስጥየቀድሞ ሰዎች povidone, ሶዲየም ላውረል ሰልፌት, ካልሲየም ካርቦኔት ፣ ማይክሮኮሌት ሴል ሴሉሎስ ፣ ላክቶስ ሞኖይሬትስ ፣ ክራስካርሎሎዝ ሶዲየም ፣ ክሩፖፖሎን ፣ ማግኒዥየም ስቴይት ፣

:ል ኦፓሪንግ ነጭ Y-1-7000 (ሀይድሮሜሎዝ ፣ ታይታኒየም ዳይኦክሳይድ (ኢ 171) እና ማክሮሮል 400)

ክብ ጽላቶች ከነጭ የፊልም ሽፋን ጋር ተጠቃልለው ፣ ትንሽ convex

ፋርማኮሎጂካል ባህሪዎች

በአፋvስትስታቲን በአፍ አስተዳደር ውስጥ በፍጥነት ይወሰዳል ፣ በደም ፕላዝማ ውስጥ ያለው ትኩረት ከ1-2 ሰዓታት በኋላ ከፍተኛ ነው ፡፡ በደም ፕላዝማ ውስጥ ያለው የ atorvastatin መጠን መጠን እና መጠን መጠኑ ከፍ ባለ መጠን ይጨምራል። Atorvastatin ፍጹም የሆነው bioav ተገኝነት 14% ያህል ነው ፣ እና 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme ን በመከላከል ላይ ያለው የስርዓት ባዮአቪየሽን 30% ያህል ነው። ዝቅተኛ ሥርዓት ያለው ባዮአቪየስ በጨጓራና ትራክቱ እና / ወይም በጉበት በኩል በሚወጣው የ ‹አንጀት መተላለፊያው› ሂደት ውስጥ ባለው ሥርዓተ-ነክነት ምክንያት ነው ፡፡

በካሜክስ እና በአውሮፓ ህብረት በተደረገው ውጤት እንደተመለከተው ምግብ የመድኃኒቱን የመጠጥ መጠን እና ደረጃን በትንሹ በ 25% እና በ 9% ይቀንሳል ፣ ግን ዝቅተኛ-ድፍረቱ ቅነሳ ፕሮቲን ኮሌስትሮል (LDL-C) በባዶ ሆድ ላይ በሚወስደው ጊዜ ተመሳሳይ ነው ፡፡ ምሽት ላይ Atorvastatin ን ከወሰዱ በኋላ የፕላዝማ ትኩረቱ ጠዋት ላይ ከወሰደው ጊዜ በታች ነው። በመድኃኒት መጠን እና በአደገኛ መድሃኒት መጠን መካከል የመስመር ግንኙነት ተገለጠ።

Atorvastatin ያለው ስርጭት አማካይ መጠን 381 ሊት ነው። ከፕላዝማ ፕሮቲኖች ጋር ቢያንስ መግባባት 98% ፡፡ የ erythrocyte / ፕላዝማ atorvastatin ይዘት ውድር 0.25 ገደማ ነው ፣ ማለትም። atorvastatin በደንብ ወደ ቀይ የደም ሕዋሳት አይገባም።

Atorvastatin በአብዛኛው ortho- እና ፓራ-ሃይድሮክሳይድ ንጥረ ነገሮችን እና የተለያዩ ቤታ ኦክሳይድ ምርቶችን ለመመስረት ሜታቦሊካዊ ነው። ኦርቶሆ እና ፓራሮክሳይድ የተሟሟት ልኬቶች በኤችዲኤምአይ-ኮአይ ተቀያሪ ሁኔታ ላይ የመከላከል ተፅእኖ አላቸው ፡፡ የ HMG-CoA reductase እንቅስቃሴ በግምት 70% ቅነሳ የሚከሰተው በንቃት የሚተላለፍ metabolites እርምጃ ምክንያት ነው። Atorvastatin በተባለው metabolism ውስጥ የጉበት cytochrome P450 3A4 ጠቃሚ ሚና ይጫወታል-በሰው ደም ፕላዝማ ውስጥ ያለው የ atorvastatin ትኩረት እየጨመረ ሲሆን የዚህ isoenzyme መከላከያ ነው ፡፡ Atorvastatin በተራው ደግሞ የ cytochrome P450 3A4 ደካማ ተከላካይ ነው። Atorvastatin በዋናነት በ cytochrome P450 3A4 በተተካው በፕላዝማ ፕላዝማ ትኩረትን ላይ ክሊኒካዊ ጠቀሜታ የለውም ፣ ስለሆነም ፣ atorvastatin በሌሎች የ cytochrome P450 3A4 ምትክ ፋርማኮክኒኬሽን ላይ ከፍተኛ ተፅእኖ ያለው አይመስልም ፡፡

Atorvastatin እና ሜታቦሊዝም በዋነኛነት በሄፕታይተስ እና / ወይም extrahepatic ሜታቦሊዝም ምክንያት በቢንጥ የተለዩ ናቸው (atorvastatin ከባድ enterohepatic በመልሶ ማገገም አይደለም)። የ atorvastatin ግማሽ-ህይወት 14 ሰዓታት ያህል ነው፡፡በሄቲ-ኮአ ቅነሳ ላይ ያለው የመከላከል እንቅስቃሴ በንቃት በሚለካበት ንጥረ ነገር መኖር ምክንያት ለ 20-30 ሰዓታት ያህል ይቆያል። ከአፍ አስተዳደር በኋላ ከ 2% ያነሱ atorvastatin በሽንት ውስጥ ይገኛል ፡፡

ልዩ የታካሚ ቡድን

አረጋዊ ዕድሜያቸው 65 እና ከዚያ በላይ የሆኑ ሰዎች ውስጥ ያለው የፕላዝማቲን መጠን 65% እና ከዚያ በላይ ለሆኑ ሰዎች ከፍ ያለ ነው (ካሜክስ 40% ያህል ፣ ኤአርሲ በ 30%) ከወጣት ህመምተኞች ፣ የደህንነት ፣ ውጤታማነት ወይም የአዛውንት ዝቅተኛ የመድኃኒት ሕክምና ግቦች ግኝት ጋር ሲነፃፀር ፡፡ ጠቅላላ ህዝብ አልተገኘም።

ልጆች: በሕፃናት ውስጥ የመድኃኒት ቤት መድሃኒት ጥናት ጥናቶች አልተካሄዱም ፡፡

.ታ: - በሴቶች ውስጥ የደም ፕላዝማ ውስጥ ያለው የደም ቅባትን (atorvastatin) ትኩረትን (ሴማክስ በ 20% ከፍ ካለ እና ኤ.ሲ.ሲ. በ 10% ዝቅ ካለው) ከወንዶች ይለያል ፣ ይሁን እንጂ መድኃኒቱ በወንዶች እና በሴቶች ላይ ያለው የመድኃኒት መጠን (metabolism) ላይ ከፍተኛ ውጤት የለውም ፡፡

የወንጀል ውድቀት: የኩላሊት በሽታ በደም ፕላዝማ ውስጥ ያለው የ atorvastatin ትኩረትን ወይም በከንፈር ሜታቦሊዝም ላይ የሚያሳድረውን ተጽዕኖ አይጎዳውም ፣ ስለሆነም የአካል ጉዳተኛ የኪራይ ተግባር ችግር ላለባቸው በሽተኞች የመጠን ለውጦች አያስፈልጉም።

ሄሞዳላይዜሽንመድኃኒቱ ከፕላዝማ ፕሮቲኖች ጋር በጣም የተቆራኘ በመሆኑ ሄሞዳላይዜስ በ atorvastatin ንፅህና ላይ ከፍተኛ ጭማሪ ያስከትላል የሚል አይመስልም ፡፡

የጉበት አለመሳካትየአቶvስትስታን ትኩረቱ በከፍተኛ ደረጃ ይጨምራል (ካሚክስ 16 ጊዜ ያህል ፣ ኤ.ሲ.ኤን 11 ጊዜ ያህል) የአልኮል የጉበት የጉሮሮሲስ በሽታ (ህመምተኞች ጉበት) ፡፡

ፋርማኮዳይናሚክስ

አቶራይስ የ HMG-CoA reductase ፣ 3-hydroxy-3-methylglutaryl-CoA ወደ mevalonic አሲድ የሚቀየር ቁልፍ ኢንዛይም ነው ፣ ኮሌስትሮልንም ጨምሮ ለስታሮይዶች ቅድመ ሁኔታ ነው። በሃይzyርጎለሮሲስ እና በታይታሮዚጎይስ familial hypercholesterolemia ፣ ባልተለመዱ የሃይchoርፕላሮለሚሚያ እና የተቀላቀለ ዲስሌርሚያ በሽተኞች ውስጥ ፣ አቶሪስ የጠቅላላው ኮሌስትሮል (ሲ ኤች) ፣ ዝቅተኛ-ቅነሳ lipoprotein ኮሌስትሮል እና አፕሊፖፕሮፕሊን ቢ እና በጣም ዝቅተኛ የመተማመን ስሜት (Lolprorolin) ትራይግላይሰርስስ ፣ ከፍተኛ መጠን ያለው የ lipoprotein ኮሌስትሮል (HDL-C) ያልተረጋጋ ጭማሪ ያስከትላል።

በጉበት ውስጥ ትራይግላይሲስ እና ኮሌስትሮል በጣም ዝቅተኛ በሆነ መጠን ፈሳሽ ፕሮቲን (VLDL) ስብጥር ውስጥ ይካተታሉ ፣ የደም ፕላዝማ ውስጥ ገብተው ወደ ሕብረ ሕዋሳት ይተላለፋሉ ፡፡ ዝቅተኛ-መጠን ያለው ቅባታማነት (LDL) ከ VLDL የሚመነጩ ሲሆን እነዚህም ከፍ ወዳለ የ LDL ተቀባዮች ጋር መስተጋብር የሚፈጥሩ ናቸው ፡፡

Atoris® የኮሌስትሮል እና lipoproteins ን በደም ፕላዝማ ውስጥ ያለውን ክምችት በመቀነስ ፣ የኤች.አይ.-ኮአ መቀነስ እና በጉበት ውስጥ የኮሌስትሮል ውህደትን ይከላከላል እንዲሁም በኤል.ኤል.ኤል ኤል.ኤል. ኮሌስትሮል መጠን መጨመር ላይ የሚመጡ የ “ጉበት” LDL ተቀባዮች ቁጥር ይጨምራል ፡፡

ለአጠቃቀም አመላካች

- አጠቃላይ የኮሌስትሮል መጠን ፣ ኤች.አር.ኤል. ፣ አፕሎፖፖልታይን ቢ እና ትራይግላይላይዝስስ ፣ እና የተቀናጀ (የተቀላቀለ) የደም-ግፊት ችግር ችግር ያለባቸው ታካሚዎች ላይ የተመጣጠነ አመጋገብ ጋር በማጣመር ፣ IIa እና IIb በ Frederickson መሠረት ፣ የደም ፕላዝማ ውስጥ ትራይግላይይድስ መጠን ያለው ይዘት (በ Frederickson ዓይነት) እና dysbetalipoproteinemia (በሽሬድ ፍሬሪክስሰን መሠረት ዓይነት) ፣ በበሽታው በቂ ውጤት ሳይኖር ሲቀር። oterapii

- የሰውነት አመጋገብ ቴራፒ እና ሌሎች ፋርማኮሎጂያዊ ያልሆኑ ሕክምናዎች በቂ ያልሆነ ውጤታማ የአመጋገብ ቴራፒ እና ሌሎች ፋርማኮሎጂያዊ ዘዴዎች ያለመከሰታቸው homozygous ቤተሰብ hypercholesterolemia ጋር በሽተኞች ውስጥ አጠቃላይ የኮሌስትሮል እና LDL-C የደም ፕላዝማ ደረጃን ለመቀነስ።

- የልብ ድካም በሽታ የመያዝ እድልን ለመቀነስ እና myocardial infarction ፣ angina pectoris ፣ stroke ስትሮክ እና የልብና የደም ቧንቧ በሽታ እና / ወይም የደም ሥር በሽታ ባለባቸው ህመምተኞች ውስጥ የክትባት ሂደቶች አስፈላጊነት ለመቀነስ እንዲሁም እነዚህ በሽታዎች ካልተያዙ ፣ ግን ቢያንስ ሦስት ከ 55 ዓመት በላይ ዕድሜ ፣ ሲጋራ ማጨስ ፣ የደም ቧንቧ የደም ግፊት ፣ የኤች.አር.ኤል ዝቅተኛ የፕላዝማ ክምችት ፣ እና በዘመዶች ውስጥ የደም ቧንቧ በሽታ የመጀመሪያ በሽታዎች ላሉት የልብ ድካም በሽታ እድገት ተጋላጭነት

- ከ 10 - 17 ዓመት ዕድሜ ላላቸው ሕፃናት ሕክምና ከሚመገበው ምግብ ጋር ተዳምሮ አጠቃላይ የኮሌስትሮል መጠን ፣ የ LDL-C እና አፕሊፕላፕታይን ቢ ከሄትሮzygous familial hypercholesterolemia ጋር ፣ ከተገቢው የአመጋገብ ሕክምና በኋላ የ LDL-C ደረጃው ከቀነሰ> 190 mg / dl LDL ይቀራል> 160 mg / dl ፣ ነገር ግን በዘመዶች ውስጥ የልብና የደም ቧንቧ በሽታ የመጀመሪያ እድገት ጉዳዮች አሉ ወይም በልጅ ውስጥ የልብና የደም ቧንቧ በሽታ በሽታ የመያዝ ዕድላቸው ሁለት ወይም ከዚያ በላይ ነው ፡፡

መድሃኒት እና አስተዳደር

Atoris® ሕክምና ከመጀመርዎ በፊት ከመጠን በላይ ውፍረት ባለው ህመምተኞች አመጋገብ ፣ የአካል ብቃት እንቅስቃሴ እና ክብደት መቀነስ እንዲሁም የበሽታው ስር የሰደደ በሽታ ሕክምናን በተመለከተ hypercholesterolemia ን ለመቆጣጠር መሞከር አለብዎት። መድሃኒቱን በሚጽፉበት ጊዜ ህመምተኛው በሕክምናው ወቅት መከተል ያለበትን መደበኛ hypocholesterolemic አመጋገብን መጠቆም አለበት ፡፡

የምግብ መጠኑ ምንም ይሁን ምን መድሃኒቱ በማንኛውም ሰዓት ይወሰዳል ፡፡ የመድኃኒቱ መጠን የ LDL-C የመጀመሪያ ይዘት ፣ የሕክምና ዓላማ እና የግለሰቡ ውጤት ከግምት ውስጥ በማስገባት የመድኃኒቱ መጠን ከ 10 እስከ 80 mg በቀን አንድ ጊዜ ይለያያል። በሕክምናው መጀመሪያ ላይ እና / ወይም Atoris® በሚባልበት ጊዜ ፣ ​​የደም ፕላዝማ ውስጥ ያለውን የከንፈር ይዘት መከታተል በየ4-4 ሳምንቱ መከታተል እና መጠኑን በዚሁ መሠረት ማስተካከል ያስፈልጋል።

የመጀመሪያ ደረጃ hypercholesterolemia እና የተቀላቀለ (የተቀላቀለ) hyperlipidemia: ለአብዛኞቹ ህመምተኞች - በቀን አንድ ጊዜ 10 mg ፣ ቴራፒዩቲክ ተፅእኖው በ 2 ሳምንቶች ውስጥ ይገለጣል እና አብዛኛውን ጊዜ በ 4 ሳምንታት ጊዜ ውስጥ ከፍተኛው ውጤት ይደርሳል ፣ ውጤቱ እንደቀጠለ ነው።

ሆሞዚጎስካዊ የቤተሰብ hypercholesterolemia: በቀን አንድ ጊዜ 80 ሚ.ግ. (በአብዛኛዎቹ ሁኔታዎች ቴራፒ የ LDL-C ይዘትን በ 18-45% ቀንሷል) ፡፡

በህፃናት ህመምተኞች ውስጥ ከባድ የደም መፍሰስ ችግር: የሚመከረው የመነሻ መጠን በቀን አንድ ጊዜ 10 mg ነው። በሕክምና ክሊኒካዊ ምላሽ እና መቻቻል መሠረት መጠኑ በየቀኑ ወደ 80 mg ሊጨምር ይችላል። የታዘዘለትን የህክምና ዓላማ ከግምት ውስጥ በማስገባት መጠኖች በተናጥል መመረጥ አለባቸው ፡፡

የጉበት በሽታ ላለባቸው ታካሚዎች ውስጥ ይጠቀሙባቸው “Contraindications” ን ይመልከቱ።

የኩላሊት ውድቀት ባጋጠማቸው በሽተኞች ውስጥ ያለው መጠን የኩላሊት በሽታ Atoris® ን በደም ፕላዝማ ውስጥ ወይም በኤል.ኤል.ኤል ይዘት ይዘት ላይ ያለውን ቅናሽ አይቀንሰውም ፣ ስለሆነም የመድኃኒቱን መጠን ማስተካከል አያስፈልግም።

በአረጋውያን ውስጥ ይጠቀሙ: ከጠቅላላው ህዝብ ጋር ሲነፃፀር በአረጋውያን ውስጥ የመጠጥ-ነክ ሕክምናን ግቦች ላይ ምንም ደህንነት ፣ ውጤታማነት ወይም ግኝት ላይ ምንም ልዩነቶች አልነበሩም።

የጎንዮሽ ጉዳቶች

የጉሮሮ እና የአንጀት ህመም ፣ የአፍንጫ ህመም

ዲስሌክሲያ ፣ ማቅለሽለሽ ፣ የሆድ እብጠት ፣ የሆድ ህመም ፣ የሆድ ቁርጠት ፣ ተቅማጥ

በአርትራይተስ ፣ በእግር እና በእግር ላይ ህመም ፣ የጡንቻዎች ህመም ፣ ማሊያጊያ ፣ myositis ፣ myopathy

ያልተለመዱ የጉበት ተግባር አመላካቾች ፣ የጨመረ ሴሚኒየም ፎስፎkinasease (ሲ.ሲ.ኬ.)

የጡንቻ ድክመት ፣ የአንገት ህመም

ትኩሳት ፣ ትኩሳት

በሽንት ውስጥ የነጭ የደም ሴሎች መልክ

በድህረ-ግብይት ጥናቶች ውስጥ የሚከተሉት የጎንዮሽ ጉዳቶች ተለይተዋል ፡፡

የአለርጂ ግብረመልሶች (anaphylaxis ን ጨምሮ)

ክብደት መጨመር

hypesthesia, amnesia, መፍዘዝ ፣ ጣዕም ማበላሸት

ስቲቨንስ-ጆንሰን ሲንድሮም ፣ መርዛማ epidermal necrolysis ፣ erythema ብዝሃነት ፣ ኃይለኛ ሽፍታ

rhabdomyolysis, የጀርባ ህመም

የደረት ህመም ፣ የሆድ ህመም ፣ ድካም

የእርግዝና መከላከያ

ወደ የመድኃኒቱ አካላት ማናቸውንም ትኩረት መስጠትን ይመለከታል

ንቁ የጉበት በሽታ ወይም የደም ፍሰት transaminase እንቅስቃሴ (ከማህበራዊው የላይኛው ወሰን ጋር ሲነፃፀር ከ 3 ጊዜ በላይ) ያልታወቀ ምንጭ

እርጉዝ እና ጡት የሚያጠቡ ሴቶች ፣ እንዲሁም በቂ የእርግዝና መከላከያ ዘዴዎችን የማይጠቀሙ የመራቢያ አካላት ያሉ ሴቶች

በዘር የሚተላለፍ የላክቶስ አለመስማማት ፣ የ LAPP-lactase ኢንዛይም እጥረት ፣ የግሉኮስ-ጋላክቶስose malabsorption

የአደንዛዥ ዕፅ ግንኙነቶች

በኤች.አይ.-ኮአ የቁረጥ መቀነስ ተከላካዮች እና በተመሳሳይ ጊዜ አጠቃቀም ላይ myopathy የመያዝ አደጋ ይጨምራል cyclosporin ፣ ፋይብሪክ አሲድ ፣ ኒኮቲኒክ አሲድ እና ሳይቶክሎሚ P450 3A4 አጋቾች (erythromycin ፣ ከአዛዎች ጋር የተዛመዱ ፀረ-ተባዮች)።

P450 3A4 አጋቾች atorvastatin በ cytochrome P450 3A4 ሜታቦሊዝም የተሠራ ነው። Atorvastatin እና cytochrome P450 3A4 አጋቾችን በአንድ ጊዜ መጠቀማቸው የ atorvastatin የፕላዝማ ክምችት እንዲጨምር ሊያደርግ ይችላል። የግንኙነቱ መስተጋብር እና ልኬቱ መጠን በ cytochrome P450 3A4 ላይ ባለው የድርጊት ተለዋዋጭነት ላይ የተመሠረተ ነው።

የእቃ ማጓጓዥ ተሸካሚዎች atorvastatin እና metabolites የ OATP1B1 አጓጓ1ች ምትክ ናቸው። OATP1B1 inhibitors (ለምሳሌ ፣ cyclosporine) የ atorvastatinን bioav መኖር ሊጨምር ይችላል። በአንድ ጊዜ 10 mg Atoris® እና cyclosporine (5.2 mg / ኪግ / ቀን) በአንድ ጊዜ መጠቀማቸው Atorvastatin ን ወደ 7.7 እጥፍ እንዲጨምር ያደርግዎታል።

Erythromycin / clarithromycin: በአንድ ጊዜ Atorvastatin እና erythromycin (በቀን 500 ሚ.ግ. አራት ጊዜ) ወይም ክላሪሮሜሚሲን (በቀን 500 ሚሊ 2 ጊዜ) የ cytochrome P450 3A4 ን የሚከለክለው የደም ፕላዝማ ውስጥ ያለው የ atorvastatin ትኩረት መጨመር ተስተውሏል።

መከላከያዎችን የሚያግድ መከላከያ: atorvastatin የ “cytochrome P450 3A4” አጋቾች ከሚባሉት የፕሮስቴት ተከላካዮች ጋር አብሮ ጥቅም ላይ የዋለው የቶርastስትስታን የፕላዝማ ክምችት ብዛት መጨመር ጋር አብሮ ነበር ፡፡

ዲሊዛዛም hydrochloride: Atoris® (40 mg) እና diltiazem (240 mg) በአንድ ጊዜ መጠቀማቸው በደም ፕላዝማ ውስጥ ያለው የ atorvastatin ትኩረትን መጨመር ያስከትላል።

ሲሚንዲን የአቶቭስታቲን እና ሲሚታይዲን መስተጋብር በጥልቀት ክሊኒካዊ ጉልህ ግንኙነቶች አልገለጡም ፡፡

Itraconazole: Atoris® (20 mg-40 mg) እና itraconazole (200 mg) በአንድ ጊዜ መጠቀማቸው Atorvastatin ላይ ወደ AUC መጨመር ያስከትላል።

የፍራፍሬ ጭማቂ CYP 3A4 ን የሚከለክሉ እና በደም ፕላዝማ ውስጥ በተለይም Atorvastatin ያለውን ትኩረት ሊጨምር የሚችል አንድ ወይም ሁለት ንጥረ ነገሮችን ይ perል (በቀን ከ 1,2 ሊትር በላይ) ፡፡

የ cytochrome P450 3A4 ኢንዴክተሮች: Atoris® ን በ cytochrome P450 3A4 ኢንduንሴርስ በአንድ ጊዜ መጠቀምን (efavirenz, rifampin) atorvastatin ላይ ያለው የፕላዝማ ክምችት መቀነስ ያስከትላል። ጠመንጃፒን (የ cytochrome P450 3A4 እና የጉበት ኢንዛይም OATP1B1 ን መከላከል) ሁለትዮሽ ዘዴን በመያዝ Atoris® ን በተመሳሳይ ጊዜ ከጊምፓይን ጋር ማዘዝ ይመከራል ፣ ምክንያቱም አቶይስን ከወሰዱ በኋላ ጠመንጃን መውሰድ ከወሰደው የደም ፕላዝማ ውስጥ ከፍተኛ መጠን ያለው መቀነስ ያስከትላል ፡፡

ፀረ-ነፍሳት ማግኒዥየም እና አሉሚኒየም ሃይድሮክሳይድ የያዘ አንድ እገዳን በአንድ ጊዜ ማስገባቱ የደም ፕላዝማ ውስጥ የሚገኘውን የቶርastastatin ን ትኩረት በ 35% ቀንሷል ፣ ሆኖም ግን ፣ ኤል.ኤስ.ኤል. ይዘት ላይ ያለው የመቀነስ ደረጃ አልተለወጠም ፡፡

አንቲባዮቲክስ Atoris® በፀረ-ተህዋስያን መድሃኒት ላይ ተጽዕኖ አያሳርፍም ፣ ስለዚህ ከሌሎች ተመሳሳይ መድኃኒቶች ሜታቦሊየስ ሜታቦሊዝም ጋር የሚደረግ ግንኙነት አይጠበቅም ፡፡

ኮልታይፖል ኮሌሲፖልን በተመሳሳይ ጊዜ በመጠቀም በደም ፕላዝማ ውስጥ ያለው የቶርorስትስትሮን መጠን በ 25% ቀንሷል ፣ ሆኖም ግን Atorvastatin እና colestipol ን በማጣመር የ lip- lowering ውጤት እያንዳንዱን ግለሰብ በተናጥል በልጦታል።

ዳጊክሲን በተደጋጋሚ የ digoxin እና atorvastatin በ 10 mg መጠን በዲጂታል ቁጥጥር ከተደረገ ፣ በደም ፕላዝማ ውስጥ ያለው የ digoxin ክምችት ሚዛናዊነት አልተለወጠም። ሆኖም ፣ digoxin በ 80 mg / mg መጠን በቀን ከ Atorvastatin ጋር በጥምረት ጥቅም ላይ ሲውል ፣ የ digoxin መጠን በ 20% ጨምሯል። ከአቶሪስሲ ጋር ተያይዞ digoxin የሚቀበሉ ሕመምተኞች ተገቢ ክትትል ያስፈልጋቸዋል ፡፡

Azithromycin በአንድ ጊዜ Atorvastatin (በቀን አንድ ጊዜ 10 mg) እና azithromycin (በቀን አንድ ጊዜ 500 ሚ.ግ.) በፕላዝማ ውስጥ ያለው atorvastatin ትኩረት አልተለወጠም።

የአፍ ውስጥ የእርግዝና መከላከያ: በአንድ ጊዜ Atorvastatin ን በመጠቀም እና noreindindrone እና ethinyl estradiol ን በሚይዙ የቃል የወሊድ መቆጣጠሪያ አጠቃቀሞች ፣ በቅደም ተከተል በ 30% እና በ 20% የ AUC ን ያህል ጉልህ ጭማሪ አሳይቷል ፡፡ Atoris®ን ለወሰደች ሴት የአፍ ውስጥ የወሊድ መከላከያ ሲመርጡ ይህ ውጤት ከግምት ውስጥ መግባት አለበት ፡፡

ዋርፋሪን ከ warfarin ጋር atorvastatin ከካርታሪን ጋር ከፍተኛ የሆነ የህክምና ልውውጥ አልተገኘም ፡፡

አምሎዲፔይን atorvastatin እና amlodipine 10 mg የተባለውን በአንድ ጊዜ በመጠቀም ፣ የተመጣጣኝነት ሁኔታ ውስጥ atorvastatin የሚባሉ ፋርማኮካኒኮች አልተለወጡም።

Fusidic አሲድ; atorvastatin እና fusidic acid ን በተመለከተ መስተጋብር የተደረጉ ጥናቶች አልተካሄዱም ፣ ሆኖም በተመሳሳይ ጊዜ ጥቅም ላይ የዋሉት ሪህብሪዮሲስ በተመሳሳይ የድህረ-ግብይት ጥናቶች ውስጥ ሪፖርት ተደርጓል ፡፡ ስለዚህ ህመምተኞች ቁጥጥር ሊደረግባቸው ይገባል ፣ አስፈላጊም ከሆነ የ Atoris® ሕክምና ለጊዜው ሊታገድ ይችላል ፡፡

ሌሎች ተላላፊ ሕክምናዎች: atorvastatin ን ከፀረ-ሙቀት-አማቂ ወኪሎች እና ኤስትሮጅኖች ጋር ሲቀላቀል ክሊኒካዊ ጉልህ የማይፈለጉ ግንኙነቶች አልተስተዋሉም ፡፡

ልዩ መመሪያዎች

በጉበት ላይ እርምጃ

Atorvastatin ጋር ሕክምና ከተደረገለት በኋላ ፣ “የጉበት” መተንፈሻዎች የደም ፍሰት እንቅስቃሴ ከፍተኛ (ከ 3 ጊዜ በላይ) ጋር ሲነፃፀር ከፍተኛ ነው ፡፡

በሄፕታይተስ ምርመራዎች ላይ የሚጨምር ጭማሪ ብዙውን ጊዜ በጃንዛይም ሆነ በሌሎች ክሊኒካዊ መገለጫዎች አልነበሩም። የ atorvastatin መጠን መቀነስ ፣ ጊዜያዊ ወይም መድኃኒቱን ሙሉ በሙሉ ማቋረጡ ፣ የሄፓታይተስ ሽግግር እንቅስቃሴዎች ወደ መጀመሪያው ደረጃ ተመልሰዋል። ብዙ ሕመምተኞች ያለምንም መዘዝ የ atorvastatin ን በሚወስደው መጠን መውሰድ ቀጠሉ ፡፡

በአጠቃላይ ሕክምና ወቅት የጉበት ተግባር ጠቋሚዎችን መከታተል ያስፈልጋል ፣ በተለይም የጉበት ጉዳቶች ክሊኒካዊ ምልክቶች መታየት አለባቸው ፡፡ በሄፕታይተስ ምርመራዎች ይዘት ውስጥ ጭማሪ በሚኖርበት ጊዜ የሕጉ ወሰን እስከሚደርስ ድረስ የእነሱ እንቅስቃሴ ክትትል ሊደረግበት ይገባል። የ “AST” ወይም “ALT” እንቅስቃሴው በሕጉ ላይ ካለው ከፍተኛ ገደብ ጋር ሲነፃፀር ከ 3 ጊዜ በላይ ጭማሪ ቢቆይ መጠኑ እንዲቀንስ ወይም እንዲሰረዝ ይመከራል።

አጽም የጡንቻ ተግባር

Atoris® ን በሃይድሮክለሮሲስ መጠኖች ውስጥ ከፋይበርክ አሲድ ፣ ከ erythromycin ፣ immunosuppressants ፣ Azole antifungal መድኃኒቶች ወይም ኒኮቲን አሲድ ጋር ሲመካከር ሐኪሙ የሚጠበቁትን ጥቅሞች እና ጉዳቶች በጥንቃቄ መመዘን ያለበት እና በተለይም በጡንቻዎች ላይ ህመም ወይም ድክመት ለመለየት አዘውትሮ መከታተል አለበት ፡፡ ሕክምና ወሮች እና የእያንዳንዱ መድሃኒት ብዛት መጨመር ጊዜ። በእንደዚህ ያሉ ሁኔታዎች ውስጥ የከባድ የ myopathy እድገትን የማይከለክል ቢሆንም በእንደዚህ ያሉ ሁኔታዎች ፣ የ CPK እንቅስቃሴ ወቅታዊ ውሳኔን መወሰን ይመከራል ፡፡ Atorvastatin በፍጥረታዊ የፎስፌንሴሽን እንቅስቃሴ ላይ ጭማሪ ሊያስከትል ይችላል።

Atorvastatin ን በሚጠቀሙ ጊዜ በ myoglobinuria ምክንያት ከባድ የኩላሊት ውድቀት ያጋጠማቸው ያልተለመዱ ጉዳዮች ተገልጻል ፡፡ በሪፈሪዮይስስ (ለምሳሌ ፣ በከባድ ህመም ፣ በጀርባ የደም ግፊት ፣ በከባድ የቀዶ ጥገና ፣ በከባድ የአካል ችግር ፣ በሜታቦሊዝም ፣ በኢንኮሎጂ እና በኤሌክትሮላይት ብጥብጦች እና ቁጥጥር ስር የሰደደ መናድ ምክንያት ካሉ) የአጥንት በሽታ ለጊዜው ሊቋረጥ ወይም ሙሉ በሙሉ መቋረጥ አለበት ፡፡

ለታካሚው መረጃያልተገለፀ ህመም ወይም በጡንቻዎች ውስጥ ያለ ህመም ወይም ድክመት ከታየ ወዲያውኑ ህመምተኛ ሀኪምን ማማከር አለባቸው ማስጠንቀቂያ ፣ በተለይም በወባ ወይም ትኩሳት ከተያዙ ፡፡

አልኮልን አላግባብ የሚጠቀሙ እና / ወይም በጉበት በሽታ (ታሪክ) የሚሠቃዩ ህመምተኞች ላይ ጥንቃቄ ይውሰዱ።

የልብ ድካም ያለባቸው የልብ ህመም (CHD) በቅርብ ጊዜ በአንጎል ውስጥ ወይም በሽግግር ጊዜ ischemic ጥቃት (ቲ.አይ.) ያለባቸው የደም ሥቃይ ከፍተኛ መጠን ያለው የደም መፍሰስ ችግር አሳይተዋል ፡፡ የደም መፍሰስ ችግር ያለባቸው ሕመምተኞች የመድገም እድልን ከፍ እንደሚያደርጉ አሳይተዋል ፡፡ ሆኖም atorvastatin 80 mg የሚወስዱት ህመምተኞች ከማንኛውም አይነት የደም ምታት ያነሱ እና የልብ ድካም ያነሱ ናቸው ፡፡

እርግዝና እና ጡት ማጥባት

የመውለድ እድሜ ያላቸው ሴቶች በሕክምናው ወቅት በቂ የእርግዝና መከላከያ ዘዴዎችን መጠቀም አለባቸው ፡፡ Atoris® በእርግዝና ወቅት ሴቶች ሊታዘዙ የሚችሉት የእርግዝና እድሉ በጣም ዝቅተኛ ከሆነ እና በሽተኛው በሕክምናው ጊዜ በፅንሱ ላይ ስለሚፈጠር ችግር ይነገርለታል ፡፡

ልዩየማስጠንቀቂያ ማስጠንቀቂያዎች

Atoris® ላክቶስን ይይዛል። አልፎ አልፎ የዘር ውርስ ያጋጠማቸው ህመምተኞች ጋላክቶስ አለመቻቻል ፣ ላፕስ ላክቶስ እጥረት ፣ ወይም የግሉኮስ ጋላክሲose malabsorption ይህንን መድሃኒት መውሰድ የለባቸውም ተሽከርካሪዎችን እና አደጋ ሊያስከትሉ የሚችሉ አደገኛ አሠራሮችን የመድሐኒቱ ውጤት ገፅታዎች

የመድኃኒቱ የጎንዮሽ ጉዳቶች ከግምት ውስጥ በማስገባት ተሽከርካሪዎችን እና ሌሎች አደጋ ሊያስከትሉ የሚችሉ መንገዶችን በሚነዱበት ጊዜ ጥንቃቄ መደረግ አለበት ፡፡

በጥንቃቄ

የአልኮል ሱሰኝነት የጉበት በሽታ ታሪክ።
ለከባድ በሽታ መንስኤ የሚሆኑ በሽተኞች (የኩላሊት መበላሸት ፣ ሃይፖታይሮይዲዝም ፣ በሽተኛው ታሪክ ወይም በቤተሰብ ታሪክ ውስጥ በዘር የሚተላለፍ የጡንቻ መዛባት ፣ የኤች.ዲ.ኤ-ኮአ) የጡንቻ ሕዋሳት መርዛማ ውጤቶች ወይም የጡንቻ ሕብረ ሕዋሳት ፣ የጉበት በሽታ እና / ወይም ከ 70 ዓመት ዕድሜ በላይ የሆናቸው አረጋውያን በሽተኞች ፣ ወይም የ Atorvastatin ብዛት ያለው የፕላዝማ ክምችት መጨመር የሚጠበቅባቸው ህመምተኞች ፣ ለምሳሌ ከ ሌሎች እጾች)።

በእርግዝና ወቅት እና ጡት በማጥባት ጊዜ ይጠቀሙ

Atoris® በእርግዝና እና ጡት በማጥባት ጊዜ contraindicated ነው። የእንስሳት ጥናቶች እንደሚያመለክቱት ለፅንሱ አደጋ ተጋላጭነት ለእናቱ ከሚሰጡት ጥቅሞች ሁሉ ሊበልጥ ይችላል ፡፡
አስተማማኝ የወሊድ መከላከያ ዘዴዎችን በማይጠቀሙ የመራቢያ ዕድሜ ላይ ባሉ ሴቶች ውስጥ የአቶሪስን አጠቃቀም አይመከርም ፡፡ እርግዝና ለማቀድ ሲያቅዱ ፣ እቅድ ከማዘጋጀትዎ ቢያንስ 1 ወር በፊት Atoris® ን መጠቀም ማቆም አለብዎት ፡፡
Atorvastatin ከጡት ወተት ጋር ለመመደብ ምንም ማስረጃ የለም ፡፡ ሆኖም ፣ በተጠለፈ የእንስሳ ዝርያ ውስጥ በአንዳንድ የእንስሳት ዝርያዎች ውስጥ ፣ በደም ውስጥ ሴራ እና በወተት ውስጥ የ atorvastatin ክምችት ትኩረት ተመሳሳይ ነው ፡፡ በጨቅላ ሕፃናት ውስጥ አስከፊ ክስተቶች እንዳይከሰቱ ለመከላከል ጡት በማጥባት ጊዜ Atoris® የተባለውን መድሃኒት መጠቀም አስፈላጊ ከሆነ የጡት ማጥባት መቆም አለበት።

መድሃኒት እና አስተዳደር

የአቶሪስስን መድሃኒት ከመጀመርዎ በፊት ህመምተኛው በደም ፕላዝማ ውስጥ የሊፕሲስ መጠን መቀነስን ወደ ሚያመጣ አመጋገብ መወሰድ አለበት ፣ ይህም መድሃኒቱን በሚወስዱበት ጊዜ ሁሉ መታየት አለበት ፡፡ ሕክምና ከመጀመርዎ በፊት ከመጠን በላይ ውፍረት ባለው ህመምተኞች የአካል ብቃት እንቅስቃሴ እና የክብደት መቀነስ አማካይነት hypercholesterolemia ን ለመቆጣጠር መሞከር አለብዎት።
የመመገቢያ ጊዜ ምንም ይሁን ምን መድሃኒቱ በአፍ ይወሰዳል ፡፡ የመድኃኒቱ መጠን በቀን ከ 10 mg እስከ 80 mg ድረስ ይለያያል እና በደም ፕላዝማ ውስጥ የ LDL-C የመጀመሪያ ማጠናከሪያን ግምት ውስጥ በማስገባት ተመር selectedል ፡፡
Atoris® በቀን ውስጥ በማንኛውም ጊዜ አንድ ጊዜ ሊወሰድ ይችላል ፣ ግን በየቀኑ በተመሳሳይ ጊዜ። የሕክምናው ውጤት ከ 2 ሳምንት ህክምና በኋላ ከታየ ከፍተኛው ውጤት ከ 4 ሳምንታት በኋላ ይወጣል ፡፡
በሕክምናው መጀመሪያ ላይ እና / ወይም በመድኃኒት መጠኑ ውስጥ በሚጨምርበት ጊዜ ፣ ​​የደም ፕላዝማ ውስጥ ያለውን የከንፈር (ፈሳሽ) ቅባትን በየ 2-4 ሳምንቱ መከታተል እና መጠኑን በዚሁ መሠረት ማስተካከል ያስፈልጋል ፡፡
የመጀመሪያ ደረጃ hypercholesterolemia እና የተቀላቀለ (የተቀላቀለ) hyperlipidemia
ለአብዛኞቹ ህመምተኞች ፣ የሚመከረው የ Atoris® መጠን በቀን አንድ ጊዜ 10 mg ነው ፣ የሕክምናው ውጤት በ 2 ሳምንቶች ውስጥ እራሱን ያሳያል እና አብዛኛውን ጊዜ ከ 4 ሳምንታት በኋላ ከፍተኛው ይደርሳል። በተራዘመ ህክምና አማካኝነት ውጤቱ ይቀጥላል።
ሆሞዚጎዝሊያ የቤተሰብ hypercholesterolemia
በአብዛኛዎቹ ሁኔታዎች 80 mg mg በቀን አንድ ጊዜ የታዘዘ ነው (በፕላዝማ ውስጥ የ LDL-C ክምችት መቀነስ በ 18-45%)።
ሂትሮዛጊየስ የቤተሰብ hypercholesterolemia
የመነሻ መጠን በቀን 10 mg ነው። መጠኑ በተናጥል መመረጥ እና በየቀኑ ወደ 40 mg ሊጨምር ከሚችል በየ 4 ሳምንቱ የመለኪያውን አስፈላጊነት መገምገም አለበት። ከዚያ መድኃኒቱ ወይም መጠኑ በቀን እስከ 80 mg / ሊጨምር ይችላል ፣ ወይም ደግሞ ቢት አሲዶች ቅደም ተከተሎችን በቀን 40 mg / መጠን በመጠቀም atorvastatin ን መጠቀም ይችላሉ።
የልብና የደም ቧንቧ በሽታ መከላከል
በዋና መከላከል ጥናቶች ውስጥ የ atorvastatin መጠን በቀን 10 mg ነበር ፡፡ ከአሁኑ መመሪያዎች ጋር የተጣጣሙ የ LDL-C እሴቶችን ለማሳካት አንድ የመጠን መጨመር አስፈላጊ ሊሆን ይችላል።
ከ 10 እስከ 18 ዓመት ባለው ሕፃናት ውስጥ ከሄትሮዚስጊየስ familial hypercholesterolemia ጋር ይጠቀሙ
የሚመከረው የመነሻ መጠን በቀን አንድ ጊዜ 10 mg ነው። ክሊኒካዊው ውጤት ላይ በመመርኮዝ መጠኑ በቀን ወደ 20 mg ሊጨምር ይችላል ፡፡ ከ 20 mg (ከ 0.5 mg / ኪግ / መጠን ጋር ተመሳሳይነት ያለው) ከ 20 mg / በላይ መጠን ጋር ያለው ተሞክሮ ውስን ነው።
የመድኃኒቱ መጠን በሊፕስቲክ-ዝቅተኛ ሕክምና ሕክምና ላይ የተመሠረተ መሆን አለበት ፡፡ የ Dose ማስተካከያ በ 4 ሳምንቶች ወይም ከዚያ በላይ በ 1 ጊዜዎች መከናወን አለበት ፡፡
የጉበት አለመሳካት
የጉበት ተግባር በቂ ካልሆነ ፣ የ “ጉበት” መተንፈሻዎችን እንቅስቃሴ በመደበኛነት የክትባት መጠን መቀነስ ይኖርበታል ፣ በደም ፕላዝማ ውስጥ “አተንት” aminotransferase (AST) እና አኒን aminotransferase (ALT)።
የወንጀል ውድቀት
የተዳከመ የኩላሊት ተግባር የ atorvastatin ትኩረትን ወይም በፕላዝማ ውስጥ የ LDL-C ን ማመጣጠን ላይ ተጽዕኖ አያሳድርም ፣ ስለሆነም የመድኃኒቱ መጠን ማስተካከያ አያስፈልግም (ክፍል “ፋርማኮሞኒኬሽን” ይመልከቱ)
አዛውንት በሽተኞች
ከጠቅላላው ህዝብ ጋር ሲነፃፀር በአረጋውያን ህመምተኞች ውስጥ የ atorvastatin ሕክምና እና ውጤታማነት ምንም ልዩነት አልተገኘም ፣ የመጠን ማስተካከያ አያስፈልግም (የመድኃኒት ቤት አስተዳደር ክፍልን ይመልከቱ)።
ከሌሎች መድሃኒቶች ጋር በማጣመር ይጠቀሙ
አስፈላጊም ከሆነ ከሳይኮፕላርፊን ፣ ከቴላቪርርር ወይም ከ tipranavir / ritonavir ጋር በአንድ ጊዜ የሚጠቀሙበት ፣ የአቶርኒ መድኃኒት መጠን ከ 10 mg / ቀን መብለጥ የለበትም / ክፍሉን “ልዩ መመሪያዎችን” ይመልከቱ።
ከኤች አይ ቪ ፕሮስቴት ተከላካዮች ፣ ከቫይረስ ሄፓታይተስ ሲ የፕሮቲን አጋቾቹ (ቦስpreርቪር) ፣ ክላሪቶሚሚሲን እና ኢትቶናዞሌ ጋር ጥቅም ላይ በሚውልበት ጊዜ ጥንቃቄ መደረግ አለበት እና ዝቅተኛ ውጤታማ atorvastatin ጥቅም ላይ መዋል አለበት።
የሩሲያ የልብና የደም ሥር (Cardiology) ጥናት ፣ የአተሮስክለሮስሮሲስ ጥናት ብሔራዊ ማህበር እና የካርዲዮአክቲቭ የመልሶ ማቋቋም እና የሁለተኛ ደረጃ መከላከያ (RosOKR) የውሳኔ ሃሳቦች
(V ክለሳ 2012)
ለከፍተኛ ተጋላጭ ህመምተኞች የ LDL-C እና LDL የተመቻቹ ማበረታቻዎች በቅደም ተከተል-mm 2.5 ሚሜ / ኤል (ወይም ≤ 100 mg / dL) እና ≤ 4.5 mmol / L (ወይም ≤ 175 mg / dL) ናቸው ፡፡ እና በጣም ከፍተኛ ስጋት ላላቸው ህመምተኞች ≤ 1.8 mmol / l (ወይም ≤ 70 mg / dl) እና / ወይም ሊሳካል ካልቻሉ ከ LDL-C ያለውን የትኩረት መጠን ከ 50% ዝቅ እንዲል ይመከራል እና ≤ 4 mmol / l (ወይም ≤ 150 mg / dl) ፣ በቅደም ተከተል።

የጎንዮሽ ጉዳት

ተላላፊ እና ጥገኛ በሽታዎች;
ብዙውን ጊዜ: nasopharyngitis.
የደም እና የሊምፋቲክ ሲስተም አለመመጣጠን;
አልፎ አልፎ: thrombocytopenia.
የበሽታ መከላከያ ስርዓት በሽታዎች;
ብዙውን ጊዜ አለርጂ ፣
በጣም አልፎ አልፎ: anaphylaxis.
የሜታቦሊዝም እና የአመጋገብ ስርዓት መጣስ;
የማያቋርጥ: ክብደት መቀነስ, አኖሬክሲያ;
በጣም አልፎ አልፎ-ሃይperርጊላይዜሚያ ፣ hypoglycemia።
የአእምሮ ችግሮች
ብዙ ጊዜ-የእንቅልፍ መዛባት ፣ እንቅልፍ ማጣት እና “ቅ nightት” ህልሞችን ጨምሮ ፣
ድግግሞሽ ያልታወቀ: ድብርት።
የነርቭ ስርዓት ጥሰቶች;
ብዙውን ጊዜ ራስ ምታት ፣ መፍዘዝ ፣ ማዞር ፣ አስትሮኒክ ሲንድሮም ፣
አዘውትሮ: - የነርቭ neuropathy, hypesthesia, የተዳከመ ጣዕም, ማጣት ወይም የማስታወስ ችሎታ ማጣት.
የመስማት እና የአካል ጉዳቶች መዛባት-
የማያቋርጥ: tinnitus.
ከመተንፈሻ አካላት ፣ በደረት እና በሽንት አካላት መካከል ያሉ ችግሮች
ብዙውን ጊዜ የጉሮሮ መቁሰል ፣ አፍንጫ ፣
የማይታወቅ ድግግሞሽ-ገለልተኛ የሳንባ በሽታ ገለልተኛ ጉዳዮች (ብዙውን ጊዜ በረዘመ አጠቃቀም)።
የምግብ መፈጨት ችግር;
ብዙውን ጊዜ የሆድ ድርቀት ፣ ዲስሌክሲያ ፣ ማቅለሽለሽ ፣ ተቅማጥ ፣ የሆድ እብጠት (የሆድ እብጠት) ፣ የሆድ ህመም ፣
ተደጋጋሚነት: ማስታወክ ፣ ሽፍታ።
የጉበት እና የቢሊየም ትራክቶች ጥሰቶች
አልፎ አልፎ: ሄፓታይተስ ፣ የኮሌስትሮል በሽታ።
ከቆዳ እና subcutaneous ሕብረ ሕዋሳት ላይ ችግሮች;
ብዙውን ጊዜ የቆዳ ሽፍታ ፣ ማሳከክ ፣
የማያቋርጥ: urticaria
በጣም አልፎ አልፎ: angioedema, alopecia ፣ ቡጢ ሽፍታ ፣ erythema multiforme ፣ ስቲቨንስ ጆንሰን ሲንድሮም ፣ መርዛማ epidermal necrolysis።
የጡንቻን እና የመገጣጠሚያ ሕብረ ሕዋሳትን መጣስ-
ብዙውን ጊዜ: myalgia, arthralgia, የኋላ ህመም ፣ የመገጣጠሚያዎች እብጠት ፣
የማያቋርጥ: myopathy, የጡንቻ እከክ ፣
አልፎ አልፎ: myositis ፣ rhabdomyolysis ፣ tendopathy (በአንዳንድ ሁኔታዎች ከ tendon rupture)
የማይታወቅ ድግግሞሽ: የበሽታ-መካከለኛ የሽምግልና necrotizing myopathy.
የኩላሊት እና የሽንት ቧንቧዎች ጥሰቶች:
በተደጋጋሚ: የሁለተኛ ደረጃ የኪራይ ውድቀት ፡፡
የብልት እና የእጢ ዕጢዎች ጥሰቶች:
በቋሚነት ወሲባዊ ብልሹነት ፣
በጣም አልፎ አልፎ: - የማህጸን ህክምና።
በመርፌ ጣቢያው አጠቃላይ ችግሮች እና ችግሮች ፡፡
ብዙውን ጊዜ: - የሆድ እብጠት ፣
የማያቋርጥ: የደረት ህመም ፣ ህመም ፣ ድካም ፣ ትኩሳት።
የላቦራቶሪ እና የመሣሪያ መረጃ
በቋሚነት: - የ aminotransferases (AST ፣ ALT) እንቅስቃሴ መጨመር ፣ የደም ፕላዝማ ውስጥ የሴረም ፈረንሣይ ፎስኪንሴዝ (ሲ.ኬ.ኬ.) እንቅስቃሴ ይጨምራል ፣
በጣም አልፎ አልፎ - የጨጓራቂ የደም ቧንቧ ሂሞግሎቢን (ኤች.ቢ.ኤም 1) መጨመር።
እንደ “በጣም አልፎ አልፎ” ተደርገው የሚታዩት አቶሪስ የተባሉ መድኃኒቶች አጠቃቀም የአንዳንድ የማይፈለጉ ተፅእኖዎች መንስኤ አልተቋቋመም። ከባድ ያልተፈለጉ ውጤቶች ከታዩ የአሶሪor አጠቃቀም መቋረጥ አለበት።

ከሌሎች መድኃኒቶች ጋር የሚደረግ መስተጋብር

የ atorvastatin ከ cyclosporine ፣ አንቲባዮቲክስ (erythromycin ፣ clarithromycin ፣ chinupristine / dalphopristine) ፣ የኤች.አይ.ቪ መከላከያዎች (ኢን indንቪር ፣ ሩዶናቪር) ፣ ፀረ-ተባይ ወኪሎች (ፍሎኦንዛይሌ ፣ itraconazole ፣ ketoconazole) ወይም ከደም ጋር ንክኪ ፣ በሪቢሞሞይሎሲስ እና የኩላሊት አለመሳካት ላይ myopathy የመያዝ እድልን ይጨምራል ፡፡ ስለዚህ ፣ erythromycin TCmax ን በአንድ ጊዜ በመጠቀም ፣ Atorvastatin በ 40% ያድጋል። እነዚህ ሁሉ መድኃኒቶች በጉበት ውስጥ atorvastatin በሚተላለፈው ንጥረ ነገር ውስጥ የሚሳተፈውን CYP3A4 isoenzyme ይከለክላሉ። Atorvastatin በአንድ ጊዜ በአንድ ጊዜ ጥቅም ላይ ከሚውሉት ፋይብሪቲስ እና ኒኮቲን አሲድ በ lipid-ዝቅተኛ መጠን (ከ 1 g በላይ ዝቅ) ጋር ተመሳሳይ መስተጋብር መፍጠር ይቻላል ፡፡
የኢዚቲሚቤር አጠቃቀም የጡንቻኮሌትክሌሮሲስ ሥርዓት በሽታ አምባር / ሪህdomyolysis ን ጨምሮ አስከፊ ግብረመልሶችን ከመፍጠር ጋር የተያያዘ ነው ፡፡ የእንደዚህ ዓይነቶቹ ምላሾች አደጋ በተመሳሳይ ጊዜ የኢ-ኢሚሚቤቤ እና ኦቶርስታስታቲን በአንድ ጊዜ መጠቀምን ይጨምራል ፡፡ ለነዚህ ህመምተኞች የቅርብ ክትትል ያስፈልጋል ፡፡
በ 400 mg ከ diltiazem በ 240 mg መጠን ጋር atorvastatin በአንድ ጊዜ ጥቅም ላይ መዋል በደም ፕላዝማ ውስጥ የሚገኘውን የ atorvastatin ትኩረትን መጨመር ያስከትላል።
CYP3A4 Isoenzyme Inductors
የ isoenzyme CYP3A4 (ለምሳሌ ፣ efavirenz ፣ rifampicin ወይም Hypericum perforatum) ከሚባሉት ጋር atorvastatin ያለው አጠቃቀምን በደም ፕላዝማ ውስጥ ያለውን የቶርvስትስታን መጠን መቀነስ ያስከትላል። Atorvastatin እና rifampicin በአንድ ጊዜ ጥቅም ላይ የዋለው የኦቶorስትስታን እና ጠመንጃን መካከል የደም ፕላዝማ ውስጥ ከፍተኛ መጠን መቀነስ ስለሚያስከትለው ከሪምፊሲሲን (የ CYP3A4 isoenzyme እና የ hepatocyte ትራንስፖርት ፕሮቲን inhibitor OATP1B1) መካከል ያለው መስተጋብር ይመከራል ፡፡ ሄፕቶኮተስ ውስጥ atorvastatin ላይ ትኩረት ላይ ሪትፋሚሚቲ ውጤት ላይ መረጃ አይገኝም ፣ ስለሆነም ፣ በተመሳሳይ ጊዜ ጥቅም ላይ መዋል የማይችል ከሆነ በሕክምና ወቅት የዚህ ዓይነቱ ጥምረት ውጤታማነት በጥንቃቄ ክትትል ሊደረግበት ይገባል ፡፡
Atorvastatin በ isoenzyme CYP3A4 metabolized በመሆኑ ፣ የ atorvastatin በተመሳሳይ ጊዜ መጠቀምን ከ isoenzyme CYP3A4 ጋር የሚያነቃቃ የደም ፕላዝማ ውስጥ የሚገኘውን የቶርastስትስታን ክምችት መጨመር ያስከትላል ፡፡
OATP1B1 የትራንስፖርት ፕሮቲን መከላከያዎች (ለምሳሌ ፣ ሳይክሎፔንሪን) የ atorvastatinን ባዮአቫቪታንን ሊጨምር ይችላል ፡፡
ፀረ-ባክቴሪያዎችን በአንድ ጊዜ በመጠቀም (ማግኒዝየም ሃይድሮክሳይድ እና የአሉሚኒየም ሃይድሮክሳይድ እገዳን) በደም ፕላዝማ ውስጥ ያለው የቶርቪስታቲን ውህደት እየቀነሰ ይሄዳል ፡፡
ከኮሌስትፖል ጋር ከ atlestvastatin ጋር በተመሳሳይ ጊዜ ጥቅም ላይ የዋለው በደም ፕላዝማ ውስጥ ያለው የ atorvastatin ትኩረት በ 25% ቀንሷል ፣ ግን የጥምረቱ ቴራፒ ውጤታማነት ብቻውን Atorvastatin ከሚያስከትለው ውጤት ከፍተኛ ነው።
የ endogenous ስቴሮይድ ሆርሞኖችን (ሲቲታይዲን ፣ ኬቶኮንዞሌል ፣ ስፖሮኖላኮን ጨምሮ) በአንድ ጊዜ በአንድ ጊዜ ጥቅም ላይ መዋል (ኦርጋኒክ) ስቴሮይድ ሆርሞኖችን ዝቅ የማድረግ አደጋን ከፍ ያደርገዋል (ጥንቃቄ መደረግ አለበት) ፡፡
በአንድ ጊዜ 80 mg atorvastatin እና digoxin በሚቀበሉ ታካሚዎች ውስጥ የደም ፕላዝማ ውስጥ የ digoxin ክምችት መጠን በግምት በ 20% ይጨምራል ፣ ስለሆነም እንደነዚህ ያሉት ህመምተኞች ክትትል ሊደረግላቸው ይገባል ፡፡
Atorvastatin ለቃል አስተዳደር (የወተት ንክኪ እና ኢታይሊን ኢስትራዶል) የወሊድ መቆጣጠሪያዎችን በተመሳሳይ ጊዜ በመጠቀም የወሊድ መከላከያዎችን ለመጨመር እና የደም ፕላዝማ ትኩረታቸውን ለመጨመር ይችላል ፡፡ Atorvastatin በሚወስዱ ሴቶች ውስጥ የወሊድ መቆጣጠሪያ ምርጫ ምርጫ ቁጥጥር ሊደረግበት ይገባል ፡፡
ቀደም ባሉት ቀናት ከ warfarin ጋር atorvastatin በአንድ ጊዜ መጠቀማቸው ዋርፋሪን በደም coagulation ላይ (የፕሮቲሮቢን ጊዜን መቀነስ) ሊጨምር ይችላል ፡፡ እነዚህ መድሃኒቶች በተመሳሳይ ጊዜ ከ 15 ቀናት በኋላ በተመሳሳይ ጊዜ ይጠፋሉ ፡፡
ምንም እንኳን ኮልቺኒክ እና atorvastatin በተመሳሳይ ጊዜ ጥናቶች የተካሄዱ ባይሆኑም በዚህ ጥምረት ውስጥ የ myopathy እድገት ዘገባዎች አሉ። በአንድ ጊዜ Atorvastatin እና colchicine ን በመጠቀም ፣ ጥንቃቄ መደረግ አለበት ፡፡
Atorvastatin እና terfenadine ን በአንድ ጊዜ በመጠቀም ፣ በ terfenadine የመድኃኒት ቤቶች አስተዳደር ውስጥ ጉልህ ለውጦች አልተገኙም።
Atorvastatin በ phenazone ፋርማኮክኒኬሽን ላይ ተጽዕኖ የለውም።
ከፕሮቲስ መከላከያ ሰጭዎች ጋር አብሮ መጠቀሙ የ atorvastatin ብዛት ያለው የፕላዝማ ክምችት እንዲጨምር ያደርጋል ፡፡
በ 80 mg እና amlodipine በ 10 mg መጠን በአንድ ጊዜ Atorvastatin በአንድ ጊዜ ጥቅም ላይ ሲውል ፣ በእኩልነት ሁኔታ ውስጥ የሚገኙት የቶርኮስታቲን መድኃኒቶች
Atorvastatin እና fusidic acid ን በሚጠቀሙ በሽተኞች ውስጥ ሪህብሪዮይስስ ጉዳዮች አሉ ፡፡
ኮንቴይነር ሕክምና
Atorvastatin ን በፀረ-ተህዋሲያን ወኪሎች እና ኤስትሮጂኖች ምትክ ሕክምና አካል እንደመሆኑ መጠን ክሊኒካዊ ጉልህ የማይፈለጉ ግንኙነቶች ምልክቶች አልነበሩም ፡፡
Atoris® ጥቅም ላይ በሚውልበት ጊዜ የፍራፍሬ ጭማቂ መጠቀም የ atorvastatin ብዛት ያለው የፕላዝማ ክምችት እንዲጨምር ሊያደርግ ይችላል። በዚህ ረገድ አቲሶስ የተባለውን መድሃኒት የሚወስዱ ታካሚዎች በቀን ከ 1,2 ሊትር በላይ የፍራፍሬ ጭማቂን ከመጠጣት መቆጠብ አለባቸው ፡፡

ከልክ በላይ መጠጣት

ምልክቶች: ጨምሯል የጎንዮሽ ጉዳቶች.

ሕክምና: Atoris® ከልክ በላይ መጠጣት ለማከም የተለየ መድኃኒት የለም። ከልክ በላይ መጠጣት በሚኖርበት ጊዜ ምልክታዊ ህክምና እንደ አስፈላጊነቱ መከናወን አለበት (በሐኪሙ እንዳዘዘው)። መድኃኒቱ ከፕላዝማ ፕሮቲኖች ጋር በጥብቅ የተቆራኘ በመሆኑ ሄሞዳይሲስ በሚደረግበት ጊዜ አቶሪየስ ማጽዳቱ ላይ ከፍተኛ ጭማሪ ተገኝቷል ማለት አይደለም።

የምዝገባ ምስክር ወረቀት

ክሪካ ፣ ዲዲ ፣ ኖvo ሜቶ ፣ ስሎvenንያ

በካዛክስታን ሪ Republicብሊክ ውስጥ ምርቶች (ሸቀጦች) ጥራት ላይ ከሸማቾች የሚቀበል የድርጅት አድራሻ

ክሪካ ካዛክስታን ኤል ኤል ፒ ፣ ካዛክስታን ፣ 050059 ፣ አልmaty ፣ አል-ፋራቢ ጎዳና 19 ፣

ህንፃ 1 ለ ፣ 2 ኛ ፎቅ ፣ 207 ቢሮ

tel. +7 (727) 311 08 09

ፋክስ: +7 (727) 311 08 12

11.04.05

3 ዲ ምስሎች

የመድኃኒት ቅፅ መግለጫ

ጡባዊዎች, 10 እና 20 mg; በነጭ ቀለም በፊልም ሽፋን ሽፋን ዙሪያ ክብ ፣ ትንሽ ቢኮንፎክስ። Kink view: ከነጭ ወይም ከሞላ ጎደል ነጭ ቀለም ካለው የፊልም ሽፋን ጋር።

ጡባዊዎች, 30 mg; ክብ ፣ ትንሽ ቢኮንፎክስ ፣ በነጭ ወይም ከሞላ ጎደል ነጭ ቀለም ባለው የፊልም ሽፋን ተሸፍኗል ፣ በ bevel።

ጡባዊዎች, 40 mg; በነጭ ወይም ከሞላ ጎደል በሞላ የፊልም ሽፋን ሽፋን ላይ ክብ ፣ ትንሽ ቢኮንፎክስ። Kink view: ከነጭ ወይም ከሞላ ጎደል ነጭ ቀለም ካለው የፊልም ሽፋን ጋር።

ፋርማኮዳይናሚክስ

Atorvastatin ከስታቲስቲክስ ቡድን የመጣ የደም ማነስ ወኪል ነው። የ atorvastatin እርምጃ ዋናው ዘዴ የኤችኤምአይ-ኮአ ወደ mevalonic አሲድ እንዲቀየር የሚያግዝ የኤች -አይአር ሲ ኤ ሲ ተቀነስ እንቅስቃሴ መገደብ ነው። ይህ ሽግግር በሰውነት ውስጥ የ Chs ውህደት ሰንሰለት የመጀመሪያ ደረጃ ነው ፡፡ የ XC ልምምድ Atorvastatin መገደብ በጉበት ውስጥ የ LDL ተቀባዮች መልሶ ማነቃቂያ እንዲጨምር ያደርጋል እንዲሁም በተጨማሪ ሕብረ ሕዋሳት ውስጥ ፡፡ እነዚህ ተቀባዮች የ LDL ቅንጣቶችን በመያዝ በደም ውስጥ ያለው የ LDL-C ን ማነስ ወደ መቀነስ የሚወስደውን የደም ፕላዝማ ያስወግዳሉ ፡፡

የፀረ-ኤስትሮስትሮስታቲክ ተፅእኖ atorvastatin ውጤት የደም ሥሮች እና የደም ክፍሎች ግድግዳዎች ላይ የሚያስከትለው ውጤት ነው ፡፡ Atorvastatin የደም ሥሮች ውስጣዊ ሽፋን ሕዋሳት የእድገት ምክንያቶች የሆኑትን isoprenoids ልምድን ይገድባል። በ atorvastatin ተጽዕኖ ሥር የደም ሥሮች endothelium ጥገኛ መስፋፋት ይሻሻላል ፣ የኤል.ኤል.ኤን.ኤል ፣ ሲ.ዲ.ኤል (አፖ-ቢ) ፣ ትራይግላይዝላይድስስ (ቲ.ጂ) ትኩረቱ እየቀነሰ ይሄዳል እንዲሁም የኤች.ዲ.ኤል. HDL እና የአፖፖ-ፕሮቲን A (አፖ-ኤ) መጠን ይጨምራል ፡፡

Atorvastatin የደም ፕላዝማን viscosity እና የአንዳንድ coagulation ሁኔታዎችን እንቅስቃሴ እና የፕላletlet ውህደት እንቅስቃሴን ይቀንሳል። በዚህ ምክንያት ሄሞሞዳዲሚክስን ያሻሽላል እና የሽምግልና ስርዓቱን ሁኔታ መደበኛ ያደርጋል። የኤች.አይ.-ኮአ ቅነሳ ተከላካይ ማክሮሮፍስ ንጥረ ነገሮችን (metabolism) ላይ ተጽዕኖ ያሳድራሉ ፣ እንቅስቃሴቸውን ያግዳል እንዲሁም የአተሮስክለሮሲስ ዕጢዎችን ይከላከላሉ ፡፡

እንደ ደንብ ሆኖ ፣ የ atorvastatin ሕክምና ውጤት ከ 2 ሳምንት ህክምና በኋላ ከታየ ከፍተኛው ውጤት ከ 4 ሳምንታት በኋላ ይወጣል ፡፡

Atorvastatin በ 80 mg በወሰደው ischemic ውስብስብ ችግሮች (ከ myocardial infarction መካከል ሞት ጨምሮ) የመጠቃት እድልን በ 16% ፣ ለ angina pectoris እንደገና የመድኃኒት ተጋላጭነት ፣ የ myocardial ischemia ምልክቶችን ጨምሮ ፣ በ 26% ፡፡

ፋርማኮማኒክስ

Atorvastatin ሰሃን ከፍተኛ ነው ፣ በግምት 80% የሚሆነው ከምግብ ሰጭ ውስጥ ነው። በደም ፕላዝማ ውስጥ ያለው መጠንና መጠን መጠን ልክ መጠን ጋር ሲጨምር ይጨምራል። ቲ_ከፍተኛ በአማካኝ 1-2 ሰዓታት በሴቶች ውስጥ ፣ ቲ_ከፍተኛ ከፍተኛ በ 20% ፣ እና ኤሲሲ በ 10 በመቶ ዝቅ ብሏል። በሽተኞች በእድሜ እና በ genderታ በሕመምተኞች ፋርማኮክዩኒኬሽን ውስጥ ያሉ ልዩነቶች አነስተኛ ናቸው እና የመጠን ማስተካከያ አያስፈልጉም።

የአልኮል የአለርጂ ችግር በሽተኞች ቲ_ከፍተኛ ከመደበኛ 16 እጥፍ ከፍ ያለ። መብላት የመድሀኒት የመያዝ ፍጥነት እና ቆይታ በትንሹ (በ 25 እና 9% ፣ በቅደም ተከተል) ፣ ግን የኤል.ኤል.ኤስ. (CDL-C) ትኩረት መቀነስ ያለ ምግብ atorvastatin ጋር ተመሳሳይ ነው።

Atorvastatin bioavailability ዝቅተኛ ነው (12%) ፣ የኤች.አይ.-ኮአ ቅነሳን የመቋቋም እና የመቋቋም እክሎች ስልታዊ ባዮአቪን 30% ነው። በጨጓራና ትራክት ውስጥ እና በዋነኛው መተላለፊያው ውስጥ ባለው ሥርዓታማነት ምክንያት ዝቅተኛ ስልታዊ ባዮቫቪየሽን ፡፡

መካከለኛ V_መ atorvastatin - 381 l. ከ 98% በላይ የሚሆኑት Atorvastatin ከፕላዝማ ፕሮቲኖች ጋር ይያያዛሉ። Atorvastatin አይቢሲን አያቋርጥም። ለ 20-30 ሰአታት ያህል በኤች.አይ-ኮአ ቅነሳ ቅነሳ ላይ የተፈጠረው በፋርማኮሎጂያዊ ንቁ metabolites (ortho- እና para-hydroxylated metabolites (ortho- እና para-hydroxylated metabolites, beta-hydroxylated metabolites) .

ቲ_1/2 atorvastatin 14 ሰ. እሱ በዋነኝነት በቢሊዮናዊነት ይገለጻል (ለከባድ የኢንፌክሽነሽ ተህዋሲያን አልተጋለጠም ፣ በሄሞዳላይዜሽን ወቅት አልተገለጸም)። በግምት 46% የሚሆኑት Atorvastatin በአንጀት በኩል ከ 2% በታች በሆነ ኩላሊት በኩል ይገለጣሉ።

ልዩ የታካሚ ቡድን

ልጆች። በልጆች ላይ (ከ6-7 ዓመት እድሜ) ከሆናቸው ጋር በሄትሮzygous familial hypercholesterolemia እና በ LDL ኮሌስትሮል ≥4 mmol / l የመጀመሪያ ምርመራ ላይ በ 8-ሳምንት ክፍት የሆነ ጥናት ላይ የተገደበ መረጃ አለ ፣ በቅደም ተከተል በቀን 10 ወይም 20 mg በ 1 ጊዜ በአንድ ጊዜ በቅደም ተከተል ፡፡ Atorvastatinን የሚቀበለው ህዝብ በፋርማሲካካኒክ ሞዴል ውስጥ ብቸኛው ጉልህ / ዋ የተተገበረ የሰውነት ክብደት ነበር። በልጆች ላይ የአቶርastastatin ግልፅነት በአዋቂ ሕመምተኞች የሰውነት ክብደት በክብደት መለካት በሚለካባቸው አዋቂዎች ከዚህ የተለየ አልነበረም ፡፡ Atorvastatin እና o-hydroxyatorvastatin በተባለው የለውጥ ክልል ውስጥ በ LDL-C እና LDL ውስጥ አንድ ወጥ የሆነ ቅነሳ ታይቷል ፡፡

አዛውንት በሽተኞች። ሐ_ከፍተኛ የደም ፕላዝማ እና በአረጋውያን ህመምተኞች (ከ 65 ዓመት በላይ) በመድኃኒት እና ኤንሲሲ ውስጥ በአዋቂ ወጣት በሽተኞች ከነበረው ከፍ ያለ ነው ፡፡ በአደገኛ መድሃኒት ውጤታማነት እና ደህንነት ላይ ወይም ከጠቅላላው ህዝብ ጋር ሲነፃፀር በአረጋውያን ህመምተኞች ላይ የቅባት-ቅነሳ ሕክምና ግቦችን ለማሳካት ምንም ልዩነቶች አልነበሩም።

የተዳከመ የኪራይ ተግባር ፡፡ የተዳከመ የኩላሊት ተግባር በደም ፕላዝማ ውስጥ ያለውን የ atorvastatin ትኩረትን ወይም በከንፈር ሜታቦሊዝም ላይ የሚያመጣውን ተፅእኖ አይጎዳውም ፤ ስለሆነም የአካል ጉዳተኛ የደረት ተግባር ችግር ያለባቸው በሽተኞች የመጠን ለውጦች አያስፈልጉም ፡፡

ጉድለት ያለበት የጉበት ተግባር። የመድኃኒቱ ትኩረት በከፍተኛ ሁኔታ ይነሳል (ሲ_ከፍተኛ - 16 ጊዜ ያህል ፣ ኤሲሲ - 11 ጊዜ ያህል) የአልኮል የጉበት የጉበት በሽታ ካለባቸው በሽተኞች ውስጥ (በክፍል B በልጅ-ፓድ ምደባ መሠረት)።

የአደንዛዥ ዕፅ አመላካች ®

- ከፍ ያለ አጠቃላይ ኮሌስትሮል ፣ ኮሌስትሮል-ኤል.ኤል.ኤል ፣ አፖ-ቢ እና ቲG በአዋቂ ህመምተኞች ፣ በጉርምስና ዕድሜ ላይ ያሉ ልጆች እና ዕድሜያቸው ከ 10 ዓመት በላይ የሆኑ ሕፃናት እና ከዚያ በላይ የሆናቸው hypercholesterolemia (heterozygous) ወይም የተቀላቀለ የደም ቅነሳን ለመቀነስ ከአመጋገብ ጋር በተያያዘ - የተቀላቀለ) hyperlipidemia (IIA እና IIb ፣ በቅደም ፣ ፍሬድሪክሰን ምደባ መሠረት) ፣ ለምግብ እና ለሌሎች መድሃኒት ያልሆኑ ምላሾች የሚሰጡት ምላሽ በቂ ካልሆነ ፣

- ከፍ ወዳለ አጠቃላይ Chs ፣ Chs-LDL በፕላዝማ ውስጥ በአዋቂዎች ህመምተኞች ተመሳሳይነት ላለው የሰውነት ማጎልመሻ hypercholesterolemia ከሌሎች የሊምፍ-ዝቅ የማድረግ ዘዴዎች (ለምሳሌ ፣ ኤል.ኤን.ኤል ኤች.ፒ. ኤ. ኤች.sis) ወይም እንደዚህ ያሉ የሕክምና ዘዴዎች ከሌሉ።

የልብና የደም ቧንቧ በሽታ መከላከል;

- ሌሎች የመያዝ አደጋዎችን ከማስተካከል በተጨማሪ የመጀመሪያ ደረጃ የልብና የደም ቧንቧ ዝግጅቶችን የመፍጠር እድሉ ከፍተኛ የአዋቂ ህመምተኞች ላይ የልብና የደም ሥር ክስተቶች መከላከል ፣

- ሞት ፣ myocardial infarction ፣ የደም ግፊት ፣ የደም ማነስ ፣ የደም ማነስ ፣ የደም ማነስ ፣ የደም ቧንቧ ህመም ፣ የደም ማነስ ፣ የደም ማነስ ፣ የደም ማነስ እና የደም ማነስ ችግር ላለባቸው ህመምተኞች ሁለተኛ ደረጃ መከላከል ፡፡

እርግዝና እና ጡት ማጥባት

Atoris drug የተባለው መድሃኒት በእርግዝና ወቅት እና ጡት በማጥባት ጊዜ ከእርግዝና ውጭ ነው ፡፡ የእንስሳት ጥናቶች እንደሚያመለክቱት ለፅንሱ አደጋ ተጋላጭነት ለእናቱ ከሚሰጡት ጥቅሞች ሁሉ ሊበልጥ ይችላል ፡፡

አስተማማኝ የእርግዝና መከላከያ ዘዴዎችን በማይጠቀሙ የመራቢያ ዕድሜ ላይ ባሉ ሴቶች ውስጥ የአቶሪስ ® መጠቀምን አይመከርም ፡፡ እርግዝና ለማቀድ ሲያቅዱ Atoris ን መጠቀም ያቁሙ ከፀነሰ እርግዝናዎ ቢያንስ 1 ወር በፊት ፡፡

Atorvastatin ከጡት ወተት ጋር ለመመደብ ምንም ማስረጃ የለም ፡፡ ሆኖም ግን ፣ atorvastatin በደም ሰልፌት እና ወተት በሚጠቡ እንስሳት ላይ ያለው ወተት በአንዳንድ የእንስሳት ዝርያዎች ውስጥ ተመሳሳይ ነው። በጨቅላ ሕፃናት ውስጥ አስከፊ ክስተቶች እንዳይከሰቱ ለመከላከል ጡት በማጥባት ጊዜ አቲሪስን drug መድሃኒት መጠቀም አስፈላጊ ከሆነ ጡት ማጥባት መቆም አለበት ፡፡

የመልቀቂያ ቅጽ

ፊልም-የተቀቡ ጽላቶች ፣ 10 mg እና 20 mg። 10 ጽላቶች በተጣመረ ቁሳቁስ ፖሊማሚድ / የአሉሚኒየም ፎይል / ከ PVC-አሉሚኒየም ፎይል (ከቀዝቃዛው ቅርጸት OPA / Al / PVC-Al) በተሰራው ብሬክ ውስጥ 3 ወይም 9 bl. (ብልቃጦች) በካርቶን ሳጥን ውስጥ ይቀመጣሉ።

ፊልም-የተቀቡ ጡባዊዎች ፣ 30 mg. 10 ጽላቶች የተቀናጀ የቁስ ተኮር ፖሊማሚድ / አሉሚኒየም / የ PVC-አሉሚኒየም ፊውል 3 ብ. (ብልቃጦች) በካርቶን ሳጥን ውስጥ ይቀመጣሉ።

ፊልም-ቀለም ያላቸው ጡባዊዎች ፣ 40 ሚ.ግ. 10 ጽላቶች በተጣመረ ቁሳቁስ ፖሊማሚድ / የአሉሚኒየም ፎይል / ከ PVC-aluminium ፎይል በተሰራ የሸክላ ማሸጊያ / ብልጭ ድርግም የሚል ማሸግ / ውስጥ ፡፡ 3 ብ. (ብልቃጦች) በካርቶን ሳጥን ውስጥ ይቀመጣሉ።

አምራች

1. ጄ.ሲ. “ክሪካ ፣ ዲዴ ፣ ኖvo mesto”። Šማርješka cesta 6 ፣ 8501 ኖvo mesto ፣ ስሎvenንያ።

2. LLC KRKA-RUS, 143500, ሩሲያ, ሞስኮ ክልል, ኢስታ, ul. ሞስኮቭስካያ ፣ 50 ፣ ከጄ.ሲ.ኤስ.ሲ “ኪሮካ ፣ ዲዲ ፣ ኖvo mesto” ፣ Šማርješka cesta 6 ፣ 8501 ኖvo mesto ፣ ስሎvenንያ ጋር በመተባበር።

ስልክ: (495) 994-70-70 ፣ ፋክስ: (495) 994-70-78.

በሩሲያ ኢንተርፕራይዝ ውስጥ ሲታሸጉ እና / ወይም ሲያሸጉ ፣ “KRKA-RUS” LLC ፡፡ 143500, ሩሲያ, ሞስኮ ክልል, ኢስታ, ul. ሞስኮ ፣ 50

ስልክ: (495) 994-70-70 ፣ ፋክስ: (495) 994-70-78.

CJSC Vector-Medica, 630559, ሩሲያ, ኖvoሲቢርስክ ክልል, ኖvoሲቢርስክ ወረዳ ፣ r.p. ኮልቶvovo ፣ ህንፃ 13 ፣ ህንፃ 15.

ቴል/ፋክስ: (383) 363-32-96.

በሩሲያ ፌዴሬሽን / ድርጅት ውስጥ የክርን ተወካይ ጽ / ቤት ፣ ዲኖ ፣ ኖvo mesto JSC የሸማች ቅሬታዎችን በመቀበል ላይ ይገኛል -1212 ፣ ሞስኮ ፣ ጎሎንስንስኮ ሽ. ፣ 5 ፣ bldg. 1 ፣ ወለል 22.

ስልክ: (495) 981-10-88 ፣ ፋክስ (495) 981-10-90።

ሐተታ

አቲሪስ ffic ብቸኛው ጀነራላዊ Atorvastatin ነው ውጤታማነት እና ደህንነት አንፃር እንደዚህ ያለ ጠንካራ ማስረጃ መሠረት ያለው።

የሚከተለው መረጃ የተገኘው በበርካታ ጥናቶች ውስጥ ነው ፡፡

ምርምር IN-ARS. Atoris ® (Krka) እና ኦሪጅናል atorvastatin የተባለው ዓለም አቀፍ የንፅፅር ጥናት። ጥናቱ ለ 16 ሳምንታት የሚቆይ ሲሆን በ 3 ሀገሮች (ስሎvenንያ ፣ ፖላንድ እና ቼክ ሪ Republicብሊክ) ውስጥ ተካሂ )ል ፡፡ ጥናቱ በሁለት ቡድን የዘፈቀደ 117 ሕመምተኞችን አካቷል - አንደኛው ቡድን አቲስ ® (n = 57) የተባለ መድሃኒት የተቀበለ ሲሆን ሌላኛው ኦርጅናልስታቲን (n = 60) ተቀበለ ፡፡ ጥናቱ ሲያጠናቅቅ የአቶሪስ s አማካይ መጠን 16 mg ነበር። ጥናቱ የአቶሪስ ra ሕክምና ተመጣጣኝነት እኩልነት እንዲታይ ለማድረግ የመጀመሪያው ኦቶሪስታስትቲን ተረጋግ confirmedል ፡፡ አቲሪስ-ሲ-ምላሽ ሰጪ ፕሮቲንን ለመቀነስ ከዋናው atorvastatin ጋር ተመጣጣኝ ውጤቶችን አሳይቷል ፡፡ የአቶሪስ ሁኔታ መቻቻል መገለጫ ከዋናው Atorvastatin ጋር ካለው የመቻቻል መገለጫ ጋር ሙሉ በሙሉ ተመጣጣኝ ነው።

ATLANTICA ን ምርምር ያድርጉ። Dyslipidemia ያለባቸውን በሽተኞች የረጅም ጊዜ ንቁ ህክምና እና የካርዲዮቫስኩላር በሽታዎች በሽታ የመያዝ እድልን እና የአቶሪስን ውጤታማነት እና ደህንነት ግምገማ። ጥናቱ 655 ታካሚዎችን አካቷል ፡፡ ታካሚዎች በሦስት ቡድን በዘፈቀደ ተወስደዋል ፡፡

በቡድን A (n = 216) ውስጥ ያሉ ታካሚዎች Atoris of በ 10 mg መጠን ፣ በቡድን ለ (n = 207) ውስጥ ያሉ ታካሚዎች አተሩን ከ 10 mg እስከ 80 mg (አማካይ የጥናቱ መጠን) በጥናቱ መጨረሻ ላይ ተገኝተዋል ፡፡ ) ፣ በቡድን ሐ (n = 209) ውስጥ ያሉ ታካሚዎች መደበኛ ቴራፒ (የአኗኗር ለውጦች ፣ የመድኃኒት ሕክምና የመድኃኒት ቅነሳ ሕክምናን አካተዋል) ፡፡

Atoris Lን ከሚቀበሉ ሕመምተኞች ጋር ሲነፃፀር በ 24 ሳምንቶች ውስጥ በ LDL-C ውስጥ ከፍተኛ ለውጥ (42% ቅነሳ) ፣ ኦክስሲ (30% ቅነሳ) ፣ ቲጂ (24% ቅነሳ) ታይቶርastatin (ቡድን B) ከሚሰጡት ህመምተኞች ጋር ሲነፃፀር ከፍተኛ ህክምና ሲወስዱ ታይቷል ፡፡ በ 10 mg መጠን ፣ እና መደበኛ ሕክምና በሚወስዱ ታካሚዎች።ጥናቱ ዲፕሎይድ በሽታ ያለባቸውን ሕሙማን የረጅም ጊዜ አያያዝ እና ፍጹም የልብና የደም ሥር ስጋት ተጋላጭነት የአቶሪስን ውጤታማነት እና ደህንነት ያሳያል ፡፡

ATOP ጥናት። Atoris ® ውስጥ ውጤታማነት እና ደህንነት በትልቁ የታካሚ ህዝብ ውስጥ (የደም ቧንቧ ቧንቧ ህመም ፣ ሜታብሊክ ሲንድሮም ፣ የስኳር በሽታ mellitus ፣ የአንጀት ያልሆኑ የደም ቧንቧ ቧንቧዎች በሽታዎች ይደምቃሉ)። የጥናቱ ቆይታ 12 ሳምንታት ነበር። ታካሚዎች (n = 334) አቲስን ® ከ 10 እስከ 40 ሚ.ግ በመድኃኒት ተቀበሉ ፡፡ በጥናቱ መጨረሻ ላይ የአቶሪስ ዕለታዊ አማካይ ዕለታዊ መጠን 21.3 mg ነበር። Atoris ® ቴራፒ በኤልዲ ኤል-ሲ በ 36% እና በ OXc በ 26% ወደ ስታትስቲካዊ ጉልህ ቅናሽ አስከተለ ፡፡ ጥናቱ Atoris ® የህክምና ውጤታማነት እና ጥሩ ደህንነት መገለጫዎች በበርካታ የሕመምተኞች ቡድን ውስጥ አረጋግ confirmedል ፡፡

ምርምር FARVATER። የ lipids ፣ C-reactive protein እና fibrinogen ላይ ያለው መድሃኒት Atoris ® 10 እና 20 mg ላይ ያለው ውጤት ውጤታማነት ግምገማ የደም ቧንቧ በሽታ እና ዲስሌክለር በሽታ። ጥናቱ በዘፈቀደ ከተለቀቀ በኋላ 50 ወይም 20 mg / ቀን ውስጥ Atoris received የተቀበሉ 50 ታካሚዎችን አካቷል ፡፡ የ 6 እና 20 mg / ቀን ለ 6 ሳምንቶች የአቶርሲስ መድሃኒት አጠቃቀም በ OXs ፣ TG እና በ Chs-LDL ደረጃ ላይ ከፍተኛ ቅነሳ ተገኝቷል ፡፡ Atoris ® ቀን 10 mg / ቀን በሚወስዱ ታካሚዎች ቡድን ውስጥ ይህ ቅነሳ 24.5% (OXc) ፣ 18.4% (TG) ፣ 34.9% (Chs-LDL) ፣ እና አሶሪስ ® 20 mg / በሚቀበሉ ቀን - 29.1% (OXc) ፣ 28.2% (TG) ፣ 40.9% (LDL-C) ፣ በቅደም ተከተል ፡፡ ሕክምናው ከ 12 ሳምንታት በኋላ ኢ.ኤስ.ኤ (endothelium-based vasodilation) በ 40.2% (በ 10 mg / ቀን) እና በ 51.3% (በ 20 mg / ቀን) በከፍተኛ ሁኔታ ጨምሯል ፡፡ የደም ሥር ግድግዳ ውፍረት በ 10 እና በ 20 mg / ቀን በቡድን በ 23.4% (p = 0.008) እና 25.7% (p = 0.002) ቀንሷል ፡፡ ጥናቱ የደም ቧንቧ ቧንቧ በሽታ እና የደም ግፊት እና ህመምተኞች ህመምተኞች ላይ ውጤታማ የሆነ የቅባት መጠን እና pleiotropic ተፅእኖ መቀነስ አሳይቷል ፡፡

የ OSCAR ጥናት. በእውነታዊ ክሊኒካዊ ልምምድ ውስጥ የአቶሪስis ውጤታማነት እና ደህንነት ግምገማ። ጥናቱ የቂርካ ኩባንያ atkais ® (10 mg / ቀን) የተቀበሉ 7098 ታካሚዎችን አካቷል ፡፡ ከአቶሪስ ጋር weeks ከ 8 ሳምንታት በኋላ የኦክስኤክስክስ መጠን በ 22.7% ፣ በ Chs-LDL - በ 26.7% እና በቲ.ግ. በ 24% ቀንሷል ፡፡ አጠቃላይ የልብና የደም ቧንቧ አደጋ በ 33% ቀንሷል ፡፡ ጥናቱ በእውነተኛ ክሊኒካዊ ልምምድ ውስጥ የአቶሪስ effective ውጤታማነት እና ደህንነት አሳይቷል ፡፡

1. ኢንተር አር. በፋይል ላይ ያለው መረጃ ፣ KRKA d.d. ፣ Novo mesto።

2. ATLANTICA (የአትሪስ (ውጤታማነት እና ደህንነት ውጤታማነት እና የልብና የደም ዝውውር አደጋዎች በሽተኞች የልብና የደም ቧንቧ አደጋ ተጋላጭነት ላይ የሚያሳድረው ተጽዕኖ)) - ቤለንኮቭ ዩ.ኤን. ፣ ኦጋኖቭ አር. በተሰየመ የካርዲዮሎጂ ተቋም የሳይንሳዊ የአካል ማጎልመሻ ክፍል A.L. Myasnikova.- FGU RKNPK Rosmedtekhnologii.usu Cardiology - №11.- 2008.

3. አትፖፕ. በፋይል ላይ ያለው መረጃ ፣ KRKA d.d. ፣ Novo mesto።

4. አርበኞች (በአከርካሪ ግድግዳ ላይ የአቶቭስታቲን ውጤታማነት እና CRP) - ኤ. ኤስሴኮቭ ፣ ቪ. ኩኩቻኩክ - FGU RKNPK የሩሲያ ፌዴሬሽን የጤና ጥበቃ ሚኒስትር እና SR ሞስኮ - 2006 - ካርዲዮሎጂ - ቁጥር 9. 06 06 P. .

5. ሻልኖቫ ኤስኤ ፣ ዲቭ ኤ.ዲ.ኤ. ከ OSCAR ጥናት የምናገኛቸው ትምህርቶች - ኤፒዲሚዮሎጂ እና ከፍተኛ ተጋላጭነት ያላቸው በሽተኞች በእውነተኛ ክሊኒካዊ ልምምድ 2005 --2006 // የካርዲዮቫስኩላር ሕክምና እና መከላከል - 2007 - 6 (1) ፡፡

ሆሞዚጎዝስ ውርስ ሃይperርኩለስቴሮሜሊያ

የመድኃኒት መጠኑ ልክ እንደሌሎች የ hyperlipidemia ዓይነቶች ተመሳሳይ ነው።

የመነሻ መጠን በበሽታው ክብደት ላይ በመመርኮዝ በተናጥል ተመር selectedል። Homozygous ውርስ hypercholesterolemia ጋር በአብዛኛዎቹ በሽተኞች ውስጥ ፣ ጥሩ መድሃኒት ውጤቱ በየቀኑ 80 ሚሊ ግራም (አንድ ጊዜ) መድሃኒቱን ሲጠቀሙ ይስተዋላል። Atoris® ከሌሎች የህክምና ዘዴዎች (ፕላዝማpheresis) ወይም ከሌሎች ዘዴዎች ጋር የሚደረግ ሕክምና የማይቻል ከሆነ እንደ ዋና ህክምና ጥቅም ላይ ይውላል።

በአረጋውያን ውስጥ ይጠቀሙ

በዕድሜ የገፉ በሽተኞች እና የኩላሊት በሽታ ባለባቸው በሽተኞች የአቶሪስ መጠን መለወጥ የለበትም ፡፡ የተዳከመ የኩላሊት ተግባር በደም ፕላዝማ ውስጥ ያለው የ atorvastatin ትኩረትን ወይም የኤል.ኤን.ኤል ኤል ሲን ክምችት በማጎሪያ ደረጃ ላይ ተጽዕኖ አያሳርፍም ፣ ስለሆነም የመድኃኒቱን መጠን መለወጥ አያስፈልግም ፡፡

ጉድለት ያለበት የጉበት ተግባር

የአካል ጉዳተኛ የጉበት ተግባር ላለባቸው ህመምተኞች ጥንቃቄ ማድረግ አስፈላጊ ነው (መድሃኒቱ ከሰውነት እየቀነሰ በመሄዱ ምክንያት) ፡፡ በእንደዚህ ዓይነት ሁኔታ ክሊኒካዊ እና የላቦራቶሪ መለኪያዎች በጥንቃቄ ክትትል ሊደረግባቸው ይገባል (የአስፊን አሚቶትሪፍ ፍሰት (አቲ) እና የአኒን aminotransferase (ALT) ን መደበኛ ክትትል በሄፕታይተስ transaminases እንቅስቃሴ ውስጥ ጉልህ ጭማሪ ጋር ፣ የ Atoris መጠን መቀነስ ወይም ህክምና መቋረጥ አለበት።

በእርግዝና እና በጡት ማጥባት ወቅት ይጠቀሙ

አቲሪስ በእርግዝና እና ጡት በማጥባት ጊዜ contraindicated ነው. የእንስሳት ጥናቶች እንደሚያመለክቱት ለፅንሱ አደጋ ተጋላጭነት ለእናቱ ከሚሰጡት ጥቅሞች ሁሉ ሊበልጥ ይችላል ፡፡

አስተማማኝ የእርግዝና መከላከያ ዘዴዎችን በማይጠቀሙ የመራቢያ ዕድሜ ላይ ባሉ ሴቶች ውስጥ የአቶሪስ አጠቃቀም አይመከርም ፡፡ እርግዝና ለማቀድ በሚያቅዱበት ጊዜ ፣ ​​እቅድ ከማውጣትዎ በፊት ቢያንስ 1 ወር Atoris ን መጠቀም ማቆም አለብዎት ፡፡

Atorvastatin ከጡት ወተት ጋር ለመመደብ ምንም ማስረጃ የለም ፡፡ ሆኖም ግን ፣ በአንዳንድ የእንስሳት ዝርያዎች ውስጥ ፣ የደም ናይትሮስታስታን በደም ውስጥ እና በጡት ማጥባት ወተት ውስጥ ተመሳሳይ ነው ፡፡ በጨቅላ ሕፃናት ላይ አስከፊ ክስተቶች የመፍጠር እድልን ለማስቀረት ጡት በማጥባት ወቅት አቲር የተባለውን መድሃኒት መጠቀም አስፈላጊ ከሆነ ጡት በማጥባት መቆም አለበት ፡፡

የአደንዛዥ ዕፅ መስተጋብር

አቲሪስ ከ diltiazemem ጋር በተመሳሳይ ጊዜ ጥቅም ላይ ሲውል ፣ የአቶርስን ደም በፕላዝማ ውስጥ ያለው ጭማሪ ሊታየ ይችላል ፡፡

አቶሪስ ፋይብሪን ፣ ኒኮቲኒክ አሲድ ፣ አንቲባዮቲክስ ፣ ፀረ-ተውሳክ ወኪሎች ጋር ጥቅም ላይ ሲውል ውስብስብ ችግሮች የመከሰቱ አጋጣሚ ይጨምራል።

የአቶሪስ ውጤታማነት ቀንሷል Rifampicin እና Phenytoin ን በአንድ ጊዜ በመጠቀም።

አሉሚኒየም እና ማግኒዥየምን የሚያካትት የፀረ-ተከላ ዝግጅቶችን በአንድ ጊዜ በመጠቀም ፣ በደም ፕላዝማ ውስጥ ያለው የአቶሪስ ትኩረትን መቀነስ ይስተዋላል ፡፡

አቲስን ከወይን ፍሬ ጭማቂ ጋር አብሮ መውሰድ የደም ፕላዝማ ውስጥ የመድኃኒቱን ትኩረትን ሊጨምር ይችላል ፡፡ አቲሪስን የሚወስዱ ታካሚዎች በቀን ከ 1 ሊትር በላይ በሆነ ጥራጥሬ ውስጥ የፍራፍሬ ጭማቂ መጠጣት ተቀባይነት የሌለው መሆኑን ማስታወስ አለባቸው ፡፡