NovoMix® 30 FlexPen® ኢንሱሊን ሁለት-ደረጃ ይወጣል

ንቁ ንጥረ ነገር 1 መርፌ ለ መርፌ 100 IU / ml የኢንሱሊን አስፋልት (አር ዲ ኤን ኤ) (30% የሚሟሟ የኢንሱሊን አስፋልት እና 70% የኢንሱሊን ሰልፌት ከፀረ-ፕሮቲን ጋር ይ containsል)

1 መርፌ ብዕር 3 ሚሊ ሊት / 300 ሚሊትን ይይዛል

1 አሃድ (ኦ.ዲ.) 6 ናሜል ወይም 0.035 mg የከፍተኛ የአለርጂ የኢንሱሊን አመድ ነው ፣

ተቀባዮች: - ግሊሲታይን ፣ ፊኖሆል ፣ ሜካሬsol ፣ ዚንክ ክሎራይድ ፣ ሶዲየም ክሎራይድ ፣ ሶዲየም ፎስፌት ፣ ዳይኦክሳይድ ፣ ፕሮቲንን ሰልፌት ፣ ሶዲየም ሃይድሮክሳይድ ፣ የተደባለቀ የሃይድሮክሎሪክ አሲድ ፣ ውሃ በመርፌ።

ፋርማኮሎጂካል ባህሪዎች

NovoMix ® 30 FlexPen ® ባለ ሁለት-ደረጃ የእግድ የኢንሱሊን አስፋልት (በአጭር ጊዜ የሚሠራ የኢንሱሊን አናሎግ) እና ከፕሮቲን (መካከለኛ-ተኮር የኢንሱሊን አናሎግ) ጋር የሶስትዮሽ ኢንሱሊን ነው ፡፡ እገዳው 30/70 በሆነ ሬሾ ውስጥ የአጭር እርምጃ እና የአማካይ የድርጊት ቆይታ ኢንሱሊን ይይዛል። አንድ ዓይነት የዛፍ መርፌዎች መግቢያ ፣ የኢንሱሊን አፋር ለሰው ልጅ የኢንሱሊን አስፈላጊ መሣሪያ ነው ፡፡

የኢንሱሊን የስኳር ቅነሳ ውጤት የኢንሱሊን ለጡንቻ እና የስብ ሕዋሳት ተቀባዮች ከተጣበቀ በኋላ በቲሹዎች ውስጥ የግሉኮስን መጠን ከፍ ለማድረግ እንዲሁም በጉበት ውስጥ የግሉኮስ መለቀቅ መከልከል ነው ፡፡

NovoMix ® 30 FlexPen ® የአደገኛ መድሃኒት አስተዳደር ከ 10-20 ደቂቃዎች በኋላ እርምጃ መውሰድ ይጀምራል። ከፍተኛው ውጤት ከአስተዳደሩ ከ1-5 ሰዓታት ያዳብራል ፡፡ የድርጊቱ ቆይታ እስከ 24 ሰዓታት ድረስ ነው።

የኖvoMix ®30 FlexPen ® እና የ Biphasic ሰብዓዊ የኢንሱሊን 30 እና የቁጥር II ዓይነት የስኳር በሽታ ባለባቸው ህመምተኞች ቁርስ እና እራት በፊት ከኖ monthsMix months 30 FlexPen ® የደም ግሉኮስ ጋር በማነፃፀር ለ 3 ወራት የቆየ ክሊኒካዊ ጥናት ታይቷል ፡፡ ከሁለቱም ምግቦች በኋላ (ቁርስ እና እራት) ፣ ከቢፋሲክ የሰዎች የኢንሱሊን አስተዳደር ጋር ሲነፃፀር በጣም ዝቅተኛ ነበር ፡፡

ዓይነት 1 እና II ዓይነት የስኳር በሽታ ባለባቸው ህመምተኞች ላይ 9 ክሊኒካዊ ምርመራዎችን ያካተተ ሜታ-ትንታኔ ሲያካሂዱ ፣ ከበፊስታዊ የሰዎች ኢንሱሊን 30 ጋር ሲነፃፀር ከቁርስ እና እራት በፊት NovoMix ®30 ን መጠቀም በጣም የተሻለ ወደ ድህረ ድህረ ወጭ የደም ግሉኮስ ቁጥጥር (እንደሚለው) ተገለጸ ፡፡ ከቁርስ ፣ ከምሳ እና ከእራት በኋላ የደም ግሉኮስ አማካኝ ጭማሪ)።

NovoMix ®30 ሕክምና በሚቀበሉ ህመምተኞች ላይ የጾም ግሉኮስ ከፍ ያለ ቢሆንም ፣ glycosylated የሂሞግሎቢን ደረጃ ፣ አጠቃላይ የጨጓራ ​​መቆጣጠሪያ አመላካች ነው ፣ ተመሳሳይ ነው።

በክሊኒካዊ ጥናት ውስጥ በዘፈቀደ መርህ መሠረት በቡድን የተከፋፈሉ ዓይነት II የስኳር ህመምተኞች (341 ሰዎች) NovoMix or 30 ወይም NovoMix ® 30 ን ብቻ ተቀበሉ ፡፡ ሕክምናው ከ 16 ሳምንታት በኋላ NovoMix ® 30 እና ሜታኢፒን ወይም ሜታፊን እና ሰልፊንሎሪያን በሚቀበሉ ህመምተኞች ላይ ያለው የ HbA 1c ክምችት ተመሳሳይ ነበር ፡፡ በዚህ ጥናት ውስጥ በሽተኞች በ 57% የሚሆኑት የኤች.አይ.ቢ.ሲ ክምችት በ 9% ከፍ ብሏል ፡፡ በነዚህ ታካሚዎች ውስጥ NovoMix ® 30 እና metformin በሚታከሙበት ጊዜ የ HbA 1c መጠን መቀነስ ከሜታታይን እና ከሰልፈርንrea ጋር ሲነፃፀር የበለጠ ነበር ፡፡

በአፍ hypoglycemic መድኃኒቶችን ብቻ የሚጠቀሙ የጨጓራ ​​ቁስለት ቁጥጥር ውጤታማ ባልሆነበት ዓይነት II የስኳር ህመምተኞች ጥናት ውስጥ ፣ የ NovoMix 30 (117 ሕመምተኞች) ወይም የአንድ ጊዜ የኢንሱሊን ግላጊን (116 ህመምተኞች) የአንድ ጊዜ ዕለታዊ አስተዳደር ተደርገዋል። ከ 28 ሳምንታት ህክምና በኋላ NovoMix â 30 ከክትባት ምርጫ ጋር ተዳምሮ ፣ የኤች.አይ.ቢ.ሲ 1% መጠን በ 2.8% ቀንሷል (በጥናቱ = 9.7% ውስጥ ሲካተተው የ HbA 1C አማካይ እሴት) ፡፡ በኖvo ኤምኤክስ 30 ህክምና ወቅት ፣ 66% የሚሆኑት ታካሚዎች ከ 7% በታች ወደ ሄባአ 1C ደረጃ ደርሰዋል ፣ እና 42% ደግሞ 6.5% በታች የሆኑ በሽተኞች ደርሰዋል ፣ የጾም ፕላዝማ ግሉኮስ ትኩሳት በ 7 ሚሜol / ኤል ቀንሷል ፡፡ / l ከህክምናው በፊት እስከ 7.1 ሚሜል / ሊ) ፡፡

ዓይነት II የስኳር በሽታ ባለባቸው በሽተኞች ሜታ-ትንታኔ ሲያካሂዱ ኖvoሜይ 30 ደግሞ ሌሊት ላይ hypoglycemia የመያዝ እና ከባድ የደም ማነስ የመያዝ እድላቸው ከቢፋሲክ የሰዎች ኢንሱሊን 30 ጋር ሲነፃፀር እንደቀነሰ ተስተውሏል ፡፡ በተመሳሳይ ጊዜ በቀን ውስጥ የደም ማነስ የመያዝ እድሉ ከፍተኛ ነበር ፡፡ NovoMix ® 30 ን በሚቀበሉ ታካሚዎች ውስጥ ከፍ ያለ።

ልጆች እና ወጣቶች። ከመተኛቱ በፊት NovoMix 30 ን በመመገብ የድህረ-ተውሳክ ግላይዜማ ቁጥጥርን በመቆጣጠር ውጤታማነት ጋር ሲነፃፀር ከ 10-18 ዓመት ዕድሜ ባለው በ 167 የ 167 ታካሚዎች ላይ የ 16-ሳምንት ጥናት ተካሂ .ል ፡፡ በሁለቱም ቡድኖች ውስጥ ባለው የጥናት ጊዜ ውስጥ ፣ የ HbA 1C ትኩረት በጥናቱ ውስጥ በተካተተው ደረጃ ላይ ይቆያል ፣ በኖM ኤምኤክስ 30 እና በብሮፊሲካል የሰው ኢንሱሊን 30 መካከል ምንም ዓይነት ልዩነት የለም ፡፡

ባለሁለት ዓይነ ስውር-ክፍል-ጥናት (በአንዱ ኮርስ 12 ሳምንታት) በአንጻራዊ ሁኔታ ሲታይ አነስተኛ በሆነ ቡድን (54 ሰዎች) ላይ ተካሂ 6ል - ከ 6 እስከ 12 ዓመት ዕድሜ ላይ ባለው የደም ማነስ እና የግሉኮስ ክምችት ላይ ያለው የኖvoሚሴክስ ሕክምና ሲስተናገድ በስታትስቲክስ በእጅጉ ቀንሷል ፡፡ ከቢቢሲክ ሰብዓዊ ኢንሱሊን ጋር ሲነፃፀር 30 ኖ ​​Noሚሲክስ 30 ከተቀበለው ቡድን ውስጥ ቢፖሲኒክ የሰው ኢንሱሊን በወሰደው ቡድን ውስጥ የሄባ ኤች 1 ሲ መጠን በቢቢሲክ ሰብዓዊ ኢንሱሊን የሚቀበለው ቡድን ውስጥ በጣም ዝቅተኛ ነበር ፡፡

አዛውንት ሰዎች። NovoMix â 30 ያለው ፋርማኮሞቲክስ በአረጋውያን ሕመምተኞች ውስጥ አልተማረም ፡፡ ሆኖም በ 65-83 ዓመት ዕድሜ ላይ ያሉ II II ዓይነት የስኳር ህመምተኞች በሽተኞች በ 19 በሽተኞች ላይ ያሉ የመድኃኒት ኪሳራዎችን እና የመድኃኒት ቅነሳዎችን እና የኢንሱሊን የሰውን የኢንሱሊን ንፅፅር በእጥፍ በመዳሰስ ዓይነ ስውር ምርመራ (ጥናት) ተደረገ ፡፡ በነዚህ በሽተኞች ውስጥ የ “ስፌት” ኢንሱሊን ወይም የሰዎች ኢንሱሊን ከተሰየመ በኋላ በፋርማሲዳይናሚክስ አንፃራዊ ልዩነት (GIR max, AUC GIR ፣ 0-120 min) ፡፡

በኢንሱሊን አሴል ውስጥ የኢሚሊን ሞለኪውል ቢን ሰንሰለት አቀማመጥ ላይ ካለው አሚኖ አሲድ አኳያ በአራሚክ አሲድ ተተክቷል ፣ ሄክሳማዎችን የመቋቋም እድልን ይቀንሳል ፡፡ NovoMix 30 ን በሚወስደው ደረጃ ላይ ፣ የኢንሱሊን አመጣጥ ከሁሉም የኢንሱሊን መጠን 30% ነው ፣ ቢፒያሲካል የሰው ኢንሱሊን ከሚፈሰው የኢንሱሊን ፈሳሽ በፍጥነት ወደ ደም ይቀባል። 70% ቀሪ እንደ ሰው የኢንሱሊን ኤን ኤ ኤ አንድ አይነት ነው የሚባለው የፕሮስቴት-ኢንሱሊን ሰልፌት ዓይነት ነው ፡፡ NovoMix 30 ን ከገለጠ በኋላ በደም ሴሉቱ ውስጥ ያለው የኢንሱሊን መጠን ከፍተኛው 50% ከፍ ያለ ነው ፣ እና ለመድረስ የሚያስችለው ጊዜ ከቢዮክሳይክ የሰው ኢንሱሊን ግማሽ ነው ፡፡ 30 ጤናማ በሆኑ ፈቃደኛ ሠራተኞች ውስጥ NovoMix 30 ንዑስ አስተዳደር ከደረሰ በኋላ በ 0.20 ዩ / ኪግ የሰውነት ክብደት ፣ ከፍተኛው ትኩረት ሴረም ኢንሱሊን ምጣኔ ከ 60 ደቂቃዎች በኋላ ተገኝቷል ፣ 140 ± 32 pmol / L ነበር። የፕሮቲታይም ክፍልፋዮችን የመውለድ መጠን የሚያንፀባርቀው የኖM ሚኤክስ ® 30 (t½) ግማሽ ሕይወት በግምት 8 - 9 ሰዓታት ያህል ነበር ፡፡ Subcutaneous አስተዳደር በኋላ የሴረም የኢንሱሊን መጠን ከ15-18 ሰዓታት በኋላ ወደ መሰረታዊው ተመለሰ ፡፡ ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ላለባቸው ህመምተኞች ከፍተኛው ትኩረት ከተሰጠበት ከ 95 ደቂቃዎች በኋላ ተገኝቷል እናም ቢያንስ ለ 14 ሰዓታት ከመሠረታዊው በላይ ይቆያል ፡፡

አዛውንቱ። የኖvoሚሴ 30 ቁጥር ፋርማኮክራሲያዊ ጉዳዮች በአረጋውያን ህመምተኞች ላይ ጥናት አላደረጉም ፡፡ ሆኖም እንደ II ዓይነት የስኳር ህመምተኞች (65-83 ዓመት ፣ አማካይ ዕድሜ 70 ዓመት) በሽተኞች ውስጥ የኢንሱሊን አተር ወይም የሰው ኢንሱሊን ከተሰጠ በኋላ የመድሐኒት እሳቤዎች ልዩነት አንፃር ልዩነት በጤናማ ግለሰቦች ወይም በወጣት የስኳር ህመምተኞች ላይ ተመሳሳይ ነው ፡፡ በአዛውንት እና በዕድሜ የገፉ በሽተኞች የደም 60 ከፍተኛውን የኢንሱሊን መጠን ለመድረስ (82 ደቂቃ ከ 60-120 ደቂቃ ጋር) ከፍተኛ መጠን ያለው የኢንሱሊን መጠን ለመድረስ ረዘም ላለ ጊዜ እንደሚጠቁመው የመመዝገቢያው መጠን እየቀነሰ ይሄዳል ፡፡ የ C ከፍተኛ ዋጋ ልክ እንደ የወጣት ዕድሜ 2 ዓይነት የስኳር ህመም ላለባቸው እና አነስተኛ 1 የስኳር ህመም ካለባቸው ህመምተኞች ጋር ተመሳሳይ ነው ፡፡

የተዳከመ የኩላሊት እና ሄፓቲክ ተግባር።

NovoMix ® 30 የተባለው የመድኃኒት ቤት ኪሳራ ችግር ላለባቸው በሽተኞች ወይም ለሄፕቲክ ተግባር በተዳከሙ ሕሙማን ውስጥ አልተማረም ፡፡

ልጆች እና ወጣቶች። የኖvoሚክስ 30 ቁጥር ፋርማኮክራሲያዊ መድሃኒቶች በልጆችና በጉርምስና ዕድሜ ላይ አልተማሩም ፡፡ ሆኖም በልጆች (ከ6-12 አመት እድሜ) እና በጉርምስና ዕድሜ ላይ ያሉ (ከ 13 እስከ 17 ዓመት ዕድሜ ላይ) ዓይነት 1 የስኳር በሽታ ካለባቸው ፣ የመድኃኒት ቅመማ ቅመም (ፋርማኮሎጂስት) እና የመድኃኒት ቅመማ ቅመሞች (ፋርማኮሞቲክስ) ፋርማኮሎጂስት እና ፋርማኮሞቲክስ ጥናት ተደረገ። በሁለቱም ቡድኖች ህመምተኞች ውስጥ በፍጥነት ተወስ ,ል ፣ ከፍተኛ ዋጋዎቹም እንደ አዋቂዎች ተመሳሳይ ነበሩ። ይህ በእንዲህ እንዳለ በተለያዩ የዕድሜ ክልሎች ውስጥ የ C ከፍተኛ ዋጋ በከፍተኛ ሁኔታ ተለዋው ,ል ፣ ይህም የኢንሱሊን መርፌ መጠን የግለሰቦችን አስፈላጊነት የሚያመላክታል።

ቅድመ-ጥንቃቄ ደህንነት ውሂብ።

በደህንነት ፋርማኮሎጂ ፣ በተከታታይ የመድኃኒት መጠን መርዛማነት ፣ ስነ-ተዋልዶ እና የመራቢያ መርዛማነት ባህላዊ ጥናቶች ላይ በመመርኮዝ የተገኘው የቅድመ-ምርመራ መረጃ ለሰው ልጆች የተለየ አደጋን አልገለጸም።

በኢንሱሊን ምርመራዎች ውስጥ የኢንሱሊን እና የኢ.ሲ.ኤፍ -1 ተቀባዮች ጥረቶችን እና በሴል እድገት ላይ የሚያሳድሩትን ተፅእኖዎች ጨምሮ ፣ የኢንሱሊን አሴል የሰውን ኢንሱሊን አደረጉ ፡፡ ጥናቶች እንዳመለከቱት የኢንሱሊን አፋጣኝ ተቀባዮች የኢንሱሊን አመንጪ ከሰውነት ጋር ተያያዥነት ያለው መሆኑን ያሳያል ፡፡

የመድኃኒት ቅጽ

ለ subcutaneous አስተዳደር እገዳን ፣ 100 ፒ.አይ.ቪ / ሚሊ

1 ml እገዳን ይይዛል

ንቁ ንጥረ ነገር - ኢንሱሊን አስፋልት 100 ዩ (3.5 ሚ.ግ.) (30% ለስላሳ ኢንሱሊን አስፋልት እና 70% የኢንሱሊን ውህድ ከፕሮቲን ጋር ይደባለቃል) ፣

የቀድሞ ሰዎች: ዚንክ ፣ ግላይሴሮል ፣ ፊኖል ፣ ሜታሬሶል ፣ ሶዲየም ሃይድሮጂን ፎስፌት ዳይኦክሳይድ ፣ ሶዲየም ክሎራይድ ፣ ፕሮስታሚን ሰልፌት ፣ ሃይድሮክሎሪክ አሲድ ፣ ሶዲየም ሃይድሮክሳይድ ፣ ውሃ በመርፌ።

በማጠራቀሚያው ወቅት አንድ ነጭ ተመሳሳይ እገዳን ወደ ግልፅ ፣ ቀለም-አልባ ወይም ቀለም-አልባ ልዕለ ኃያል እና ወደ ነጭ የዝናብ አቅጣጫ ይቀመጣል ፡፡ የብዕር ይዘቶችን በሚቀላቀልበት ጊዜ ተመሳሳይ የሆነ እገዳን መፈጠር አለበት ፡፡

መድሃኒት እና አስተዳደር

NovoMix® 30 FlexPen® የተነደፈ ነው ብቻ ለ subcutaneous አስተዳደር ወደ ከባድ hypoglycemia ሊያመራ ስለሚችል NovoMix® 30 FlexPen® በጭራሽ ሊተዳደር አይገባም። NovoMix® 30 FlexPen® ያለው የደም ቧንቧ አስተዳደርም እንዲሁ መወገድ አለበት። በኢንሱሊን ፓምፖች ውስጥ ለ subcutaneous insulin infusion (PPII) NovoMix® 30 FlexPen® ን አይጠቀሙ ፡፡

የመድኃኒቱ መጠን በደም ውስጥ ያለው የግሉኮስ መጠን ላይ በመመርኮዝ በእያንዳንዱ ጉዳይ ላይ በተናጥል በዶክተሩ ይወሰናል።

በደማቸው ውስጥ የግሉኮስ መጠን በሚወስዱ መድኃኒቶች ለብቻው በቂ ቁጥጥር ካልተደረገበት NovoMix® 30 FlexPen® በአይነት 2 የስኳር ህመም የሚሰቃዩ ህመምተኞች ሁለቱንም እንደ ሞኖቴራፒ እና ከአፍ ሃይፖግላይሚሚል መድኃኒቶች ጋር ሊመደብ ይችላል ፡፡

ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ላለባቸው ህመምተኞች NovoMix® 30 FlexPen® የሚመከረው ጅምር ጠዋት ላይ 6 ክፍሎች እና ምሽት ላይ 6 ክፍሎች (ከቁርስ እና እራት ጋር) ፡፡ እንዲሁም በቀን አንድ ጊዜ 12 የኖvoMix® 30 FlexPen® 12 ቤቶችን እንዲወስድ ተፈቅ allowedል ፡፡ በሁለተኛው ጉዳይ ላይ ግን መድሃኒቱን 30 አሃዶች ከወሰዱ በኋላ በቀን ሁለት ጊዜ NovoMix® 30 FlexPen® ን በመውሰድ መጠኑን ወደ እኩል ክፍሎች (ከቁርስና ከእራት ጋር በማካፈል) ለመቀየር ይመከራል ፡፡ ጠዋት እና ከሰዓት በኋላ እነዚህን ሁለት ክፍሎች በመውሰድ NovoMix® 30 FlexPen® ን በቀን ሦስት ጊዜ ለመውሰድ ጤናማ ሽግግር ይቻላል ፡፡

የኢንሱሊን የመቋቋም አቅም ባላቸው በሽተኞች (ለምሳሌ ፣ ከመጠን በላይ ውፍረት) የዕለት ተዕለት የኢንሱሊን ፍላጎት ሊጨምር ይችላል ፣ እና በተረፈ የኢንሱሊን ውስጠ-ህዋስ ፍሰት ባለባቸው ታካሚዎች ውስጥ ሊቀንስ ይችላል።

የሚከተለው ሠንጠረዥ ለክብደት ማስተካከያ ይመከራል

ምግብ ከመብላቱ በፊት የደም ግሉኮስ

ማስተካከያመጠን ኖvoይሚክ 30

ከምግብ በፊት NovoMix® 30 FlexPen® መሰጠት አለበት። አስፈላጊ ከሆነ ምግብ ከተመገቡ በኋላ NovoMix® 30 FlexPen be ሊሰጥ ይችላል።

የሚተዳደረው የኢንሱሊን ሙቀት መጠን በክፍል ሙቀት ውስጥ መሆን አለበት።

NovoMix® 30 FlexPen® በጭኑ ወይም በሆድ ውስጥ ባለው የሆድ ግድግዳ ላይ subcutaneously መሰጠት አለበት። ከተፈለገ መድሃኒቱ ወደ ትከሻው ወይም ወደ መከለያው ሊሰጥ ይችላል ፡፡

የከንፈር ፈሳሽ እድገትን ለመከላከል በሰው አካል ውስጥ ያለው መርፌ ቦታ መለወጥ ያስፈልጋል ፡፡

እንደማንኛውም የኢንሱሊን ዝግጅት ፣ NovoMix® 30 FlexPen® የሚወስደው የጊዜ ቆይታ የሚወሰነው መጠን ፣ የአስተዳደር ቦታ ፣ የደም ፍሰት መጠን ፣ የሙቀት መጠን እና የአካል ብቃት እንቅስቃሴ ደረጃ ነው። በመርፌ ጣቢያው ላይ የኖ Noኤምኤም 30 FlexPen® ን የመተማመን ጥገኛ አልተጠናም ፡፡

በተጨማሪም በሽተኛው የኩላሊት ፣ የጉበት ፣ የአካል ችግር ያለበት የአካል ብቃት እንቅስቃሴ ፣ የፒቱታሪ ወይም የታይሮይድ ዕጢዎች ተላላፊ በሽታዎች ካለበት የ Dose ማስተካከያ ሊያስፈልግ ይችላል ፡፡

የአካል ብቃት እንቅስቃሴን ወይም የታካሚውን መደበኛ አመጋገብ በሚቀይሩበት ጊዜ የመጠን ማስተካከያ አስፈላጊነትም ሊነሳ ይችላል ፡፡ አንድን በሽተኛ ከአንድ ዓይነት የኢንሱሊን አይነት ወደ ሌላ ሲያስተላልፍ የ Dose ማስተካከያ ያስፈልጋል ፡፡

አዛውንትና አዛውንት በሽተኞች

NovoMix® 30 FlexPen® በአረጋውያን ህመምተኞች ላይ ጥቅም ላይ ሊውል ይችላል ፣ ሆኖም ከ 75 ዓመት በላይ ዕድሜ ላላቸው ህመምተኞች ከአፍ የሚወሰድ hypoglycemic መድኃኒቶች ጋር በማጣመር አጠቃቀሙ ውስን ነው ፡፡

የኩላሊት ወይም የሄፕታይተስ እጥረት ባለባቸው ታካሚዎች ውስጥ የኢንሱሊን ፍላጎት መቀነስ ይቻላል ፡፡

በአረጋውያን ህመምተኞች ውስጥ የደም ግሉኮስ መጠንን መከታተል እና በተናጠል ውሂብ ላይ የተመሠረተ የግሉኮስ መጠንን ማስተካከል ያስፈልጋል ፡፡

ልጆች እና ወጣቶች

ቅድመ-የተቀላቀለ የኢንሱሊን አጠቃቀም ተመራጭ በሚሆንበት ጊዜ NovoMix® 30 FlexPen® ህጻናትንና ጎልማሶችን ለማከም ሊያገለግል ይችላል ፡፡ ውስን ክሊኒካዊ መረጃ ከ 6 እስከ 9 ዓመት ለሆኑ ሕፃናት ይገኛል ፡፡

ለአጠቃቀም ጥንቃቄዎች

NovoMix® 30 FlexPen® እና መርፌዎች ለግል ጥቅም ብቻ ናቸው ፡፡ መርፌውን አይስሙ ፡፡

NovoMix® 30 FlexPen® ከተደባለቀ በኋላ ተመሳሳይ ነጭ እና ደመናማ የማይሆን ​​ከሆነ ጥቅም ላይ ሊውል አይችልም።

ጥቅም ላይ ከመዋሉ በፊት NovoMix® 30 FlexPen® እገዳን ወዲያውኑ ማዋሃድ ያስፈልጋል። ከቀዘቀዘ NovoMix® 30 FlexPen® ን አይጠቀሙ። ከእያንዳንዱ መርፌ በኋላ መርፌውን ይጣሉት ፡፡

የጎንዮሽ ጉዳቶች

NovoMix® 30 FlexPen® ን በሚጠቀሙ በሽተኞች ላይ የሚታዩት አሉታዊ ግብረመልሶች አብዛኛዎቹ በመጠን-ጥገኛ ናቸው እና በኢንሱሊን ፋርማኮሎጂካዊ ተፅእኖ ምክንያት ናቸው።

ከኖvoMix® 30 FlexPen® አጠቃቀም ጋር የተቆራኙ በክሊኒካዊ ሙከራዎች ወቅት የሚታወቁ አሉታዊ ግብረመልሶች ድግግሞሽ እሴቶች ናቸው። ድግግሞሹ እንደሚከተለው ተወስኗል-በጣም ብዙ (≥ 1/10) ፣ ብዙ ጊዜ (≥ 1/100 እስከ

የመልቀቂያ ቅጽ, ማሸግ እና ጥንቅር

በነጭ ቀለም የ s / c አስተዳደር እገዳው ፣ ተመሳሳይነት ያለው (ያለጥፋት ፣ ናሙናው ናሙናው ውስጥ ሊታይ ይችላል) ፣ ሲለያይ ፣ ሲወራረድ ፣ ነጭ ንቅናቄ እና ቀለም የሌለው ወይም ቀለም የሌለው ልዕለ-ንዋይ ፣ በደመኛው ንፁህ ቀስቃሽ ተነሳሽነት አንድ ወጥ የሆነ እገዳን መፈጠር አለበት።

ተቀባዮች: glycerol - 16 mg, phenol - 1.5 mg, metacresol - 1.72 mg, zinc ክሎራይድ - 19.6 ኪግ ፣ ሶዲየም ክሎራይድ - 0.877 mg ፣ ሶዲየም ሃይድሮጂን ፎስፌት ዳይኦክሳይድ - 1.25 mg ፣ protamine ሰልፌት

0.33 mg ሶዲየም ሃይድሮክሳይድ

2.2 mg, hydrochloric acid

1.7 mg, ውሃ መ / አይ - እስከ 1 ሚሊ.

3 ሚሊ (300 ፒ.ሲ.ሲ.) - የካርቶን ሳጥኖች (5) - ብልጭታዎች (1) - የካርቶን ፓኬጆች።

ፋርማኮሎጂካል እርምጃ

እሱ የኢንሱሊን አናሎግ ድብልቅን የሚያካትት የሁለት-ደረጃ እገዳን ነው-የሚሟሟ የኢንሱሊን አሴል (30% በአጭሩ የኢንሱሊን አናሎግ) እና የኢንሱል ፕሮስታን (70% መካከለኛ-ተኮር የኢንሱሊን አናሎግ) ፡፡

በደም ውስጥ ያለው የግሉኮስ መጠን መቀነስ የሚከሰተው የኢንሱሊን አፋጣኝ Biphasic ከጡንቻ እና የአደገኛ ሕብረ ሕዋሳት ተቀባዮች ጋር በተመሳሳይ ጊዜ በጉበት ላይ የግሉኮስ ምርት መከልከል በመደረጉ ምክንያት ነው ፡፡

የጎንዮሽ ጉዳት

የበሽታ መከላከያ ስርዓት አካል ላይ - በተደጋጋሚ - urticaria ፣ የቆዳ ሽፍታ ፣ የቆዳ ሽፍታ ፣ በጣም አልፎ አልፎ - አናፍላካዊ ምላሾች።

ከሜታቦሊዝም እና ከአመጋገብ ጎን: በጣም ብዙ ጊዜ - hypoglycemia.

ከነርቭ ስርዓት: እምብዛም - - የነርቭ neuropathy (አጣዳፊ ህመም neuropathy)።

ከማየት አካል አካል ከጎን-ብዙ ጊዜ - የሚያነቃቁ ስህተቶች ፣ የስኳር ህመምተኞች ሬቲኖፓቲ ፡፡

ከቆዳ እና subcutaneous ሕብረ ሕዋሳት: ባልተመጣጠነ - lipodystrophy.

አጠቃላይ ግብረመልሶች: ባልተመጣጠነ - እብጠት።

እርግዝና እና ጡት ማጥባት

ከእርግዝና ጋር ክሊኒካዊ ተሞክሮ ውስን ነው ፡፡

በተቻለ መጠን በእርግዝና ወቅት እና በጠቅላላው ጊዜ ውስጥ የስኳር ህመምተኞች ህመምተኞች ሁኔታን በጥንቃቄ መከታተል እና በደም ውስጥ ያለውን የግሉኮስ መጠን መከታተል ያስፈልጋል ፡፡ የኢንሱሊን አስፈላጊነት ፣ እንደ ደንቡ ፣ በአንደኛው ክፍለ-ጊዜ ውስጥ እየቀነሰ እና በሁለተኛውና በሦስተኛው ወር የእርግዝና ጊዜ ውስጥ ቀስ በቀስ ይጨምራል። ከተወለደ በኋላ ብዙም ሳይቆይ የኢንሱሊን አስፈላጊነት ከእርግዝና በፊት ወደነበረው ደረጃ በፍጥነት ይመለሳል ፡፡

ጡት በማጥባት ጊዜ ያለምንም ገደብ ጥቅም ላይ ሊውል ይችላል ፡፡ ለአጠባ ሕፃን እናት የኢንሱሊን መድኃኒት መስጠቱ ለሕፃኑ አስጊ አይደለም ፡፡ ሆኖም ፣ የመጠን ማስተካከያ አስፈላጊ ሊሆን ይችላል።

በልጆች ውስጥ ይጠቀሙ

ዕድሜያቸው ከ 6 ዓመት በታች ለሆኑ ሕፃናት አይመከርም ፣ እንደ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አልተካሄዱም ፡፡

ቅድመ-የተቀላቀለ የኢንሱሊን አጠቃቀም ተመራጭ በሆነበት ሁኔታ ከ 10 ዓመት በላይ ለሆኑ ህጻናት እና ጎልማሳዎችን ለማከም ሊያገለግል ይችላል ፡፡ ውስን ክሊኒካዊ መረጃ ከ6 እስከ 9 ዓመት ለሆኑ ሕፃናት ይገኛል።

ልዩ መመሪያዎች

የጊዜ ሰቅ ለውጥን የሚያካትት ረዥም ጉዞ ከመጀመሩ በፊት በሽተኛው ከሐኪማቸው ጋር መማከር ይኖርበታል ምክንያቱም የጊዜ ሰቅ መለወጥ በሽተኛው ኢንሱሊን በሌላ ጊዜ መመገብ እና መስጠት አለበት ማለት ነው ፡፡

በቂ ያልሆነ የመድኃኒት መጠን ወይም ሕክምና መቋረጡ በተለይም ከ 1 ዓይነት የስኳር ህመምተኞች ጋር ወደ ሃይ ofርጊሴይሚያ ወይም የስኳር ህመም ketoacidosis እድገት ያስከትላል። እንደ አንድ ደንብ ፣ የደም-ነክ በሽታ የመጀመሪያ ምልክቶች ከበርካታ ሰዓታት ወይም ቀናት በላይ ቀስ በቀስ ይታያሉ። የሃይperርጊሚያ ህመም ምልክቶች የመጠጣት ስሜት ፣ የተለቀቀው የሽንት መጠን መጨመር ፣ ማቅለሽለሽ ፣ ማስታወክ ፣ ድብታ ፣ የቆዳ መቅላት እና ደረቅ ፣ ደረቅ አፍ ፣ የምግብ ፍላጎት ማጣት እና በአየር ውስጥ የአኩቶንኖን ሽታ ስሜት መሰማት ናቸው። ተገቢው ሕክምና ከሌለ ዓይነት 1 የስኳር በሽታ ባለባቸው ህመምተኞች ላይ hyperglycemia ወደ የስኳር ህመም ketoacidosis ሊዳርግ ይችላል ፣ ይህ ለሞት ሊዳርግ ይችላል ፡፡

ምግቦችን መዝለል ወይም ያልታሰበ አካላዊ እንቅስቃሴ ወደ ሀይፖግላይሚያ ሊመራ ይችላል። ከታካሚ ፍላጎቶች ጋር በተያያዘ የኢንሱሊን መጠን በጣም ከፍተኛ ከሆነ hypoglycemia ሊከሰት ይችላል።

ለምሳሌ የካርቦሃይድሬት ሜታቦሊዝምን ካካካሱ በኋላ ፣ ለምሳሌ በተጠናከረ የኢንሱሊን ሕክምና ፣ ሕመምተኞች ሊሆኑ ይችላሉ
ሕመምተኞች ስለ መታወቅ ያለበት hypoglycemia ለውጥ ቅድመ ምልክቶች. የተለመደው የማስጠንቀቂያ ምልክቶች ከረዥም የስኳር ህመም ጋር ይጠፋሉ ፡፡

ተላላፊ በሽታዎች በተለይም ተላላፊ እና ትኩሳት አብሮ የሚሄዱ ሰዎች ብዙውን ጊዜ የሰውነትን የኢንሱሊን ፍላጎት ይጨምራሉ ፡፡ በተጨማሪም በሽተኛው የኩላሊት ፣ የጉበት ፣ የአካል ችግር ያለበት የአካል ብቃት እንቅስቃሴ ፣ የፒቱታሪ እጢ ወይም የታይሮይድ ዕጢን የሚያስከትሉ ተላላፊ በሽታዎች ካለበት የ Dose ማስተካከያ ያስፈልጋል ፡፡

አንድ በሽተኛ ወደ ሌሎች የኢንሱሊን ዓይነቶች በሚተላለፍበት ጊዜ ፣ ​​የሃይድሮክለሚክ መመርመሪያዎች የመጀመሪያ ምልክቶች ከቀዳሚው የኢንሱሊን ዓይነት ከሚጠቀሙ ጋር ሲነፃፀሩ ሊቀየሩ ወይም ሊቀንሱ ይችላሉ ፡፡

የታካሚውን ወደ አዲስ የኢንሱሊን ዓይነት ወይም ወደ ሌላ አምራች ማዛወር በጥብቅ የሕክምና ቁጥጥር ስር መከናወን አለበት ፡፡ የኢንሱሊን ዝግጅቶችን ፣ አይነት ፣ አምራች እና ዓይነት (የሰዎች ኢንሱሊን ፣ የሰውን ልጅ የኢንሱሊን ምሳሌን) እና / ወይም የምርት ዘዴውን ከቀየሩ የመለኪያ ለውጥ ሊያስፈልግ ይችላል ፡፡

ሥር የሰደደ የልብ ድክመት እድገት ሁኔታዎች እንደ እነዚህ በሽተኞች ሥር የሰደደ የልብ ውድቀት እድገት ምክንያቶች ካጋጠማቸው ከ thizolidinediones ጋር በሽተኞች ሕክምና ላይ ሪፖርት ተደርጓል ፡፡ የታይሮolidinediones እና የኢንሱሊን ዝግጅቶችን ለታካሚዎች በሚሰጥበት ጊዜ ይህ እውነታ ግምት ውስጥ መግባት ይኖርበታል ፡፡ እንዲህ ዓይነቱን ጥምረት ሕክምና በመሾም ሥር የሰደደ የልብ ድካም ፣ የክብደት መጨመር እና የሆድ እብጠት ምልክቶች እና ምልክቶችን ለመለየት የሕመምተኛዎችን የሕክምና ምርመራ ማካሄድ አስፈላጊ ነው ፡፡ በታካሚዎች ውስጥ የልብ ድካም ምልክቶች ከቀጠሉ ከ thiazolidinediones ጋር የሚደረግ ሕክምና መቋረጥ አለበት ፡፡

ተሽከርካሪዎችን እና ዘዴዎችን የማሽከርከር ችሎታ ላይ ተፅእኖ አለው

የታካሚዎች ትኩረት የመሰብሰብ እና የምላሽ ምጣኔ ሃይፖግላይሚሚያ በሚከሰትበት ጊዜ ላይ ጉድለት ሊኖረው ይችላል ፣ ይህም እነዚህ ችሎታዎች በተለይ አስፈላጊ በሆኑበት (ለምሳሌ ተሽከርካሪዎችን በሚያሽከረክሩበት ጊዜ ወይም ከማሽኖች እና አሠራሮች ጋር ሲሰሩ) አደገኛ ሊሆን ይችላል ፡፡

በሚነዱበት ጊዜ ህመምተኞች የደም ማነስን ለመከላከል እርምጃዎችን እንዲወስዱ ሊመከሯቸው ይገባል ፡፡ በተለይም hypoglycemia / ወይም የደም ማነስ / hypoglycemia / በተደጋጋሚ የደም መፍሰስ ችግር ላለባቸው ሕመምተኞች ይህ በጣም አስፈላጊ ነው ፡፡ በእነዚህ አጋጣሚዎች የማሽከርከር እና ይህን ሥራ የማከናወን ተገቢነት ከግምት ውስጥ መግባት ይኖርበታል ፡፡

የአደንዛዥ ዕፅ መስተጋብር

የኢንሱሊን ፍላጎትን የሚነኩ በርካታ መድኃኒቶች አሉ ፡፡ ኢንሱሊን Hypoglycemic ውጤት የቃል hypoglycemic መድኃኒቶች, ማኦ አጋቾቹ, ኢ አጋቾቹ, የካርቦን anhydrase አጋቾቹ እንጂ መራጭ ቤታ-አጋጆች, bromocriptine, sulfonamides አናቦሊክ ስቴሪዎይድ, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, አደንዛዥ ሊቲየም salicylates ናቸው አሻሽል .

በአፍ የሚወሰድ የኢንሱሊን ፈሳሽ በአፍ የሚወሰድ የወሊድ መከላከያ ፣ የግሉኮኮኮኮስትሮይድስ ፣ የታይሮይድ ሆርሞኖች ፣ የታይዛይድ ዲክለሮሲስ ፣ ሄፓሪን ፣ ትሪኮክቲክ ፀረ-ተባይ መድኃኒቶች ፣ ርኅራ ,ሞሞሜትሪክስ ፣ somatropin ፣ danazole ፣ clonidine ፣ ቀርፋፋ የካልሲየም ቻናል ተንታኞች ፣ diazoxide ፣ morph.

ቤታ-አጋጆች የሃይፖግላይሚያ በሽታ ምልክቶችን ለመሸፈን ይችላሉ ፡፡

Octreotide / lanreotide ሁለቱም የሰውነት ኢንሱሊን ፍላጎትን ሊጨምሩ እና ሊቀንሱ ይችላሉ ፡፡

አልኮሆል የኢንሱሊን hypoglycemic ተፅእኖን ከፍ ሊያደርግ ወይም ሊቀንስ ይችላል።