የኢሶፋ የኢንሱሊን ንግድ ስም ፣ የጎንዮሽ ጉዳቶች ፣ አናሎጎች ፣ የድርጊት አሠራር ፣ contraindications ፣ አመላካቾች ፣ ግምገማዎች እና አማካይ ዋጋ

የአሜሪካ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) በስኳር ህመም ውስጥ ያሉ አዋቂዎችን የደም ስኳር ቁጥጥር ለማሻሻል በመስከረም 25 ቀን ትሬይባ / ትሬሳባ (ኢንሱሊን degludec ለ መርፌ) እና Ryzodeg / Ryzodeg 70/30 (የኢንሱሊን degludec / ኢንሱሊን መርፌ ለ መርፌ) የፀደቀ ፡፡

በበሽታ ቁጥጥር እና መከላከል ማእከል መሠረት በአሜሪካ ውስጥ 21 ሚሊዮን ያህል ሰዎች በስኳር ህመም ይሰቃያሉ ፡፡ ከጊዜ በኋላ የስኳር በሽታ የልብ በሽታ ፣ ዓይነ ስውር ፣ በነርቭ ሥርዓቱ ላይ የሚደርሰው ጉዳት እንዲሁም የኩላሊት በሽታን ጨምሮ ከባድ በሽታዎችን የመያዝ እድልን ይጨምራል ፡፡ የደም ስኳር ቁጥጥርን ማሻሻል ለእንደዚህ ዓይነቶቹ ችግሮች ተጋላጭነትን ለመቀነስ ይረዳል ፡፡

«ረጅም እርምጃ ኢንሱሊን የኤፍዲኤ የምርምርና ምርምር ማዕከል የምርምር እና ምርምር ማዕከል ሜታቦሊክ እና ኢንዶሎጂስቲካዊ ዲሬክተር የሆኑት ዶክተር ዣን ማርክ ጌትለር ፣ የላቀ ደረጃ I የስኳር በሽታ እና 2 ዓይነት የስኳር በሽታ ላለባቸው ህመምተኞች ሕክምና ትልቅ ሚና ይጫወታሉ ፡፡ የስኳር በሽታን ለመዋጋት ሁል ጊዜ መድኃኒቶችን እድገትና ማስጀመር እናበረታታለን ፡፡

ትሬሳባ መድሃኒት በአይ እና በአይነት II ዓይነት የስኳር ህመምተኞች በአዋቂዎች ላይ የጨጓራ ​​ቁስልን መቆጣጠርን ለማሻሻል የረጅም ጊዜ አናሎግ ኢንሱሊን ነው ፡፡ የመድኃኒቱ መጠን በእያንዳንዱ ሁኔታ በተናጥል ተመር isል ፡፡ ትሬሳባ በቀን ውስጥ በማንኛውም ጊዜ በቀን ሁለት ጊዜ በንዑስ መንገድ ይተዳደራል።

ብቃት እና ደህንነት ትሬይባ በአፍ የሚይዘው የስኳር በሽታ ላለባቸው ታካሚዎች ጥቅም ላይ የሚውለው ትሬይባ በሁለት 26-ሳምንት ውስጥ እና 1 52 በሽተኞችን በንቃት የሚቆጣጠሩ ክሊኒካዊ ሙከራዎች ተገምግመዋል ፡፡

ብቃት እና ደህንነት ከአፍ የሚወጣው ፀረ-የስኳር በሽታ መድሃኒት ጋር ተያይዞ 2 ኛ ዓይነት የስኳር በሽታ ላለባቸው ታካሚዎች ጥቅም ላይ የሚውለው ትሬይባ በአራት 26-ሳምንት ውስጥ እና በሁለት የ2 -22 ታካሚዎች ላይ ክሊኒካዊ ምርመራዎች በተከታታይ ተገምግመዋል ፡፡ ሁሉም ተሳታፊዎች የሙከራ መድሃኒት ወስደዋል ፡፡

በጥናቱ መጀመሪያ ላይ በቂ የደም የስኳር ቁጥጥር ላላቸው በሽተኞች ዓይነት ውስጥ ፣ ትሬሻባ አጠቃቀም የሃብ ኤች ሲ ሲ (ሂሞግሎቢን A1c ወይም የደም ስኳር አመላካች) የደም ቅነሳን ለመቀነስ የታቀደ ሲሆን ሌሎች ረዥም ጊዜ የሚቆዩ የኢንሱሊን ዝግጅቶች እርምጃ ፣ ከዚህ ቀደም ጸድቋል ፡፡

መድኃኒቱ ሩዙዶግ 70/30 የተጣመረ መድሃኒት ነው-የኢንሱሊን degludec ፣ ለረጅም ጊዜ የሚሠራ የኢንሱሊን አናሎግ + ኢንሱሊን አመድ ፣ ከፍተኛ ፍጥነት ያለው የኢንሱሊን አናሎግ ፡፡ ራዙዶግ በአዋቂዎች ውስጥ የስኳር በሽታ ላለባቸው አዋቂዎች የጨጓራ ​​ቁስለት ቁጥጥርን ለማሻሻል የተነደፈ ነው ፡፡

ብቃት እና ደህንነት ሩዙድ 70/30 ፣ በአፍ ውስጥ ከሚገኝ ዓይነት የስኳር በሽታ ጋር በሽተኞች ጥቅም ላይ እንዲውል ለማድረግ በ 362 ታካሚዎች ውስጥ በ 26 ሳምንት ንቁ ቁጥጥር የተደረገ ጥናት ውስጥ ተገምግሟል ፡፡

የ II ዓይነት የስኳር ህመምተኞች በሽተኞች በቀን 1-2 የ 26 ሳምንት ክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ የ Ryzodeg 70/30 አስተዳደር ለአስተዳዳሪ 1-2 ጊዜ ውጤታማነት እና ደኅንነት ተገምግሟል ፡፡ ሁሉም ተሳታፊዎች የሙከራ መድሃኒት ወስደዋል ፡፡

በጥናቱ መጀመሪያ ላይ በቂ የደም የስኳር ቁጥጥር ባላቸው በሽተኞች ዓይነት ውስጥ ፣ Raizodeg 70/30 ከዚህ በፊት በፀደቀው ረዥም ኢንሱሊን ወይም በተቀላቀለ ኢንሱሊን ከተመዘገበው ጋር ተመሳሳይነት ያለው የ “HbA1c” ቅናሽ አሳይቷል ፡፡

ዝግጅቶች ትሬሳባ እና ሩዙዶግ በደም ውስጥ ወይም በሽንት ውስጥ የስኳር በሽታ (የስኳር በሽታ ketoacidosis) ከፍተኛ ከፍ ያሉ የቲቶ አካላት አካላት ጋር በሽተኞች ውስጥ contraindicated. የኢንሱሊን ሕክምና በሚካሄድበት ጊዜ ሁሉ ሐኪሞች እና ህመምተኞች የደም ግሉኮስ መጠንዎን በጥንቃቄ መከታተል አለባቸው ፡፡ ትሬይባ እና ሩዙዶግ የደም ስኳር (hypoglycemia) መቀነስ - ለሕይወት አስጊ ሁኔታ ነው። የኢንሱሊን መጠን በሚቀይሩበት ጊዜ ፣ ​​የግሉኮስ መጠንን ለመቀነስ የሚረዱ ሌሎች መድኃኒቶች ተጨማሪ አጠቃቀም ፣ አመጋገቢ ለውጦች ፣ የአካል ብቃት እንቅስቃሴ እንዲሁም በሽተኞች ወይም ሄፓቲክ በቂ አለመሆን ወይም ለደም ማነስ ችግር ባለባቸው ህመምተኞች ላይ ተጨማሪ ጥንቃቄ መደረግ አለበት ፡፡

ማንኛውንም የኢንሱሊን አጠቃቀም ለሕይወት አስጊ የሆኑ ከባድ አለርጂዎችን ሊያስከትል ይችላል ፣ ይህም anaphylaxis ፣ የተለመዱ የቆዳ ምላሾች ፣ angioedema ፣ ብሮንካይተስ ፣ hypotension እና አለርጂ ድንጋጤን ጨምሮ።

በክሊኒካዊ ሙከራዎች ወቅት የተገኙት የቲሬባባ እና የሬድጂ መድኃኒቶች በጣም የተለመዱ የጎንዮሽ ጉዳቶች hypoglycemia ፣ አለርጂ አለርጂ ፣ በመርፌ ጣቢያው ላይ የተሰማው ምላሽ ፣ የሊፕቶስትሮይፍ (በመርፌ ጣቢያ ላይ ያለው የቆዳ መጥፋት) ፣ የቆዳ ማሳከክ ፣ ሽፍታ ፣ እብጠት እና ክብደት መቀነስ ናቸው ፡፡

ፋርማኮዳይናሚክስ እና ፋርማኮኮሚኒኬሽን

ኢንሱሊን ከ glucagon ጋር በመሆን የደም ስኳር ላይ ተጽዕኖ የሚያሳርፍ ወሳኝ ሆርሞን ነው ፡፡ ሆርሞን የተቋቋመው በፔን-ኤች ሴሎች (ቤታ ሕዋሳት) ውስጥ - የሊንጋንሰስ ደሴቶች ነው ፡፡ የኢንሱሊን ዋናው ተግባር የጨጓራ ​​ቁስለት ቁጥጥር ነው ፡፡

የኢንሱሊን ሙሉ በሙሉ አለመኖር ወደ 1 ዓይነት የስኳር ህመም ማስታገሻ (እድገት) በሽታ ያስከትላል ፡፡ ከበሽታው የኢንሱሊን ጥገኛ ዓይነት ቢሆንም ፍጹም የኢንሱሊን እጥረት ይስተዋላል ፣ ኢንሱሊን ያልሆነ ጥገኛ የስኳር በሽታ በአንፃራዊነት የሆርሞን እጥረት ተለይቶ ይታወቃል።

የኢንሱሊን ሞለኪውሎችን ለማስለቀቅ የሚያነቃቃ ግፊት በአንድ ሊትር ደም ውስጥ 5 mmol የግሉኮስ መጠን የስኳር መጠን ነው ፡፡ ደግሞም ፣ የተለያዩ አሚኖ አሲዶች እና ነፃ የቅባት አሲዶች የሆርሞን ንጥረ ነገሮችን እንዲለቁ ሊያደርጉ ይችላሉ-ምስጢራዊነት ፣ ጂኤልፒ -1 ፣ ኤች.አይ.ፒ. እና gastrin። ግሉኮስ-ጥገኛ የሆነ የኢንሱሊን ውህድ ፖሊፕላይድ ከተመገባ በኋላ የኢንሱሊን ምርት ያበረታታል ፡፡

የኢንሱሊን አናሎግ ለተወሰኑ የኢንሱሊን ተቀባዮች የሚያገናኝ ሲሆን የግሉኮስ ሞለኪውሎች ወደ cellsላማ ሴሎች እንዲገቡ ያስችላቸዋል ፡፡ የጡንቻ እና የጉበት ሴሎች በተለይ ከፍተኛ ቁጥር ያላቸው ተቀባዮች አሏቸው ፡፡ ስለዚህ በጣም በአጭር ጊዜ ውስጥ ከፍተኛ መጠን ያለው የግሉኮስ መጠን መውሰድ እና እንደ ግላይኮጅንን ሊያከማቹ ወይም ወደ ኃይል ሊቀይሩት ይችላሉ።

አመላካቾች እና contraindications

የመድኃኒቱ ውጤት ከ 3,000 በላይ ሰዎች ውስጥ ጥናት ተደርጓል። ብዙ ጥናቶች በአንጻራዊ ሁኔታ ሲታዩ አነስተኛ ሲሆኑ በከፊል የታተሙ ነበሩ ፡፡

በአንድ ትልቅ ፣ የዘፈቀደ ፣ ባለብዙ ጥናት ጥናት ውስጥ የሊፕስ ኢንሱሊን ከገለልተኛ ጋር ተመሳስሏል ፡፡ የኢንሱሊን ጥገኛ የስኳር ህመም ያጋጠማቸው 1,008 ሰዎች በዚህ ክፍት መለያ ውስጥ የተሳተፉ ሲሆን ይህም በአጠቃላይ ለ 6 ወሮች ቆይቷል ፡፡ ሁሉም በመሰረታዊ የ bolus ሕክምና መርህ መሰረት ተከምረዋል ፡፡ መድሃኒቱ ከምግብ በፊት ወዲያውኑ ታዘዘ ፣ ከመደበኛነት በፊት ከ30-45 ደቂቃዎች በፊት መደበኛ ኢንሱሊን ፡፡ Lyspro ን በሚጠቀሙበት ጊዜ ከወትሮው የኢንሱሊን መጠን ጋር ሲነፃፀር በደም ውስጥ ያለው የሞኖካካሪየስ መጠን በከፍተኛ መጠን ጨምሯል ፣ ከተመገቡ በኋላ በደም ውስጥ ያለው የግሉኮስ መጠን አማካይ መጠን 11.15 ሚሜol / ኤል ነው ፡፡ በ glycosylated hemoglobin (ኤች. ኤ. ሲ) እና በጾም የግሉኮስ ክምችት ላይ በተመለከተ ፣ በሁለቱ የሕክምና አማራጮች መካከል ጉልህ ልዩነቶች አልነበሩም ፡፡

በቅርቡ በተደረገው ጥናትም የመድኃኒቱ ውጤታማነት በ 1932 ኢንሱሊን-ነክ ያልሆኑ የስኳር ህመም ባላቸው ሰዎች ላይ ጥናት ተደርጓል ፡፡ በተጨማሪም ከተመገቡ በኋላ የደም ስኳር መጠን በእጅጉ ዝቅተኛ ነበር ፡፡ በጥናቱ ማብቂያ ላይ የግሉኮስ መጠን ከ ‹lyspro› ጋር ሲነፃፀር ከ 2 ሰዓታት በኋላ አይዞፍነን ዝቅተኛ ነበር ፡፡ በሁለቱም የሕክምና ቡድኖች ውስጥ ግሉኮቲክ የሂሞግሎቢን መጠን በእኩል መጠን ቀንሷል ፡፡

ሌላ የዘፈቀደ ሙከራ ደግሞ 336 ሰዎች ዓይነት I የስኳር በሽታ እና 295 ኢንሱሊን-ጥገኛ ያልሆነ የስኳር በሽታ እንዳለባቸው ዘግቧል ፡፡ ህመምተኞች አልኮስ ወይም አይዞአን ወስደዋል ፡፡ እንደገናም ፣ መድሃኒቱ ከምግብ በፊት ተሰጥቷል ፣ እና ከምግብ በፊት ከ30-45 ደቂቃዎች በፊት ፡፡ እንዲሁም ለ 12 ወራት ያህል የቆየው በዚህ ጥናት ኢሶፋን ከሌሎች መድኃኒቶች ጋር ሲነፃፀር የድህረ-ጊዜው የግሉኮስ መጠን መቀነስ አሳይቷል ፡፡ በ I ዓይነት የስኳር በሽታ አይሳፊን እንዲሁ በክብደት የሂሞግሎቢን መጠን (እስከ 8.1% ድረስ) በስታቲስቲካዊ ጉልህ በሆነ ቅናሽ ተገኝቷል ፡፡ ዓይነት II የስኳር በሽታ ላለባቸው ግለሰቦች በዚህ ረገድ በሕክምና ቡድኖች መካከል ምንም ልዩነቶች አልነበሩም ፡፡

የጎንዮሽ ጉዳቶች

የደም ማነስ በጣም አስፈላጊው የኢንሱሊን ሕክምና ነው ፡፡ Hypoglycemic መናድ / በሽታዎችን ለይቶ ለማወቅ ብዙ ጥናቶች የታመመ hypoglycemic ምልክቶችን ወይም ከደም በታች ከ 3,5 mmol / L በታች ደም ይጠቀማሉ። በሁለት ትልልቅ ጥናቶች ውስጥ isofanic እና asymptomatic hypoglycemia በሁለት ሰዎች ጥናት ውስጥ isofan ን በወሰዱት ህመምተኞች እምብዛም የተለመደ አይደለም ፣ ይህ ልዩነት በምሽት በጣም ይገለጻል ፡፡

የኢንሱሊን ጥገኛ የሆነ የስኳር በሽታ ላለባቸው ሰዎች በተደረገው ጥናት hypoglycemia በወር በአማካይ በ 6 እጥፍ ይከሰታል ፡፡ በሊፕር እና isophane መካከል ባለሁለት ዓይነ ስውር ንፅፅር ፣ በምልክት ድግግሞሽ ድግግሞሽ ውስጥ ምንም ልዩነቶች አልተገኙም። የመጀመሪያውን መድሃኒት በሚጠቀሙበት ጊዜ መርፌው ከታመመ ከ1-3 ሰዓታት ያህል ታይቷል እናም ከሰውነት የኢንሱሊን ሆርሞን ከ3-12 ሰዓታት በኋላ ፡፡

Lyspro በመሰረታዊ የኢንሱሊን ዓይነት ከሚመስል የእድገት ሁኔታ ጋር የተገናኘ ስለሆነ ፣ ‹ከመደበኛ ኢንሱሊን› ይልቅ የኢሲኤፍ-ኢ ተቀባዮች ጋር ይያያዛል ፡፡ በንድፈ ሀሳብ ፣ የኢ.ሲ.-አይ-የሚመስሉ ተፅእኖዎች ለጥቃቅን ጥቃቅን ችግሮች እድገት አስተዋጽኦ ሊያደርጉ ይችላሉ ፣ ወይም በሌላ የኢንሱሊን መሰል መሰል ልምምድ ምክንያት የካንሰር በሽታዎችን ያስከትላሉ ፡፡

የደም ማነስ የሚከሰተው በሽተኛው በጣም ብዙ መድኃኒቱን የሚያስተዳድር ፣ አልኮልን የሚጠጣ ወይም ብዙም የማይመገብ ከሆነ ነው ፡፡ ከመጠን በላይ የሰውነት እንቅስቃሴ አንዳንድ ጊዜ ከባድ hypoglycemic ምላሽ ያስከትላል።

በጣም የተለመዱ የሕመም ምልክቶች የሚከተሉት ናቸው

• Hyperhidrosis,
• ትሪሞር
• የምግብ ፍላጎት ይጨምራል
• የደነዘዘ ራዕይ።

የደም መፍሰስ ችግር በ dextrose ወይም በጣፋጭ መጠጥ (ፖም ጭማቂ) በፍጥነት ማካካስ ይችላል። ስለዚህ እያንዳንዱ የስኳር ህመምተኛ ሁል ጊዜ ከስኳር ጋር መያዝ አለበት ፡፡ በተደጋጋሚ hypoglycemia እና ለረጅም ጊዜ የሚቆይ የስኳር ህመም ካለበት በሽተኛው ወደ ኮማ የመውደቅ አደጋ አለ። መድኃኒቶች በተለይም የቅድመ-ይሁንታ ማገጃዎች የሃይፖግላይሚያ በሽታ ምልክቶችን መሸፈን ይችላሉ ፡፡

የምግብ እና የኢንሱሊን መጠን በትክክል ካልተሰላሰለ ሃይperርጊሚያ ይወጣል። ኢንፌክሽኖች እና የተወሰኑ መድሃኒቶች hyperglycemia ሊያስከትሉ ይችላሉ። በ 1 ዓይነት የስኳር ህመምተኞች ውስጥ የኢንሱሊን እጥረት ወደ ካቶቶክሳሲስ ተብሎ ወደሚጠራው ይመራል - የአሲድ መጠን ይጨምራል ፡፡ ይህ ወደ ሙሉ የንቃተ ህሊና ማጣት (የስኳር ህመም ኮማ) ያስከትላል ፣ እና በጣም በከፋ ሁኔታ ደግሞ ሞት። Ketoacidosis የድንገተኛ ጊዜ የጤና ሁኔታ ሲሆን ሁል ጊዜም በሀኪም መታከም አለበት ፡፡

• ማቅለሽለሽ እና ማስታወክ
• በተደጋጋሚ የሽንት መፍሰስ
• ድካም
• አኩቶን

የመድኃኒት መጠን እና ከልክ በላይ መጠጣት

ጥቅም ላይ በሚውሉት መመሪያዎች መሠረት ፣ መድኃኒቱ ብዙውን ጊዜ subcutaneously ነው የሚተዳደረው - ወደ ንዑስ subousaneous adipose ቲሹ። ተመራጭ የሆኑት መርፌዎች የታችኛው የሆድ እና ጭኖች ናቸው ፡፡ መድሃኒቱ በጣም በቀጭንና በአጭሩ መርፌ ወደ ሰፋው የቆዳ ክፍል ውስጥ ይገባል ፡፡ የብዕር ሲግናል ጠቀሜታ በሽተኛው የሚሰጠውን መድሃኒት መጠን በትክክል ማየት መቻሉ ነው ፡፡ ዕለታዊ መጠን የሚወሰነው በዶክተሩ ነው ፡፡

የኢንሱሊን ስኒኖች ቀጭን አጭር መርፌ አላቸው ፡፡ ከእጀታው አናት ላይ አንድ የሚሽከረከር መሣሪያ አለ። የተከናወኑ የማዞሪያዎች ብዛት በመርፌው ጊዜ ምን ያህል ኢንሱሊን እንደገባ ይወስናል ፡፡

የኢንሱሊን ፓምፖች በአካል ላይ የሚለብሱና በኤሌክትሮላይን የሚቆጣጠሩ እና በፕሮግራም ሊሠሩ የሚችሉ ፓምፖች በመሆናቸው በቀጭኑ የፕላስቲክ ቱቦዎች አማካኝነት ሕብረ ሕዋሳትን ለማስታጠቅ በተናጥል የፕሮግራም መጠን ይሰጣሉ ፡፡

የኢንሱሊን ፓምፕ በተለይ መደበኛ ያልሆነ የህይወት ደረጃ ላላቸው የስኳር ህመምተኞች ተስማሚ ነው ፡፡ ምንም እንኳን ተደጋጋሚ የኢንሱሊን መርፌዎችን እንኳን ሳይቀር glycemia በተከታታይ የሚቀየር ከሆነ የኢንሱሊን ፓምፕ ውጤታማ እና ደህንነቱ የተጠበቀ አማራጭ ነው ፡፡

መስተጋብር

አንድ መድሃኒት በግሊይሚያ ላይ ቀጥተኛ ወይም ቀጥተኛ ያልሆነ ውጤት ካላቸው ሁሉም መድኃኒቶች ጋር መስተጋብር ሊፈጥር ይችላል።

የመድኃኒቱ ዋና አናሎግ-

የዶክተሩ እና የታካሚው አስተያየት።

የኢንሱሊን ዓይነት ለበርካታ አስርት ዓመታት በስኳር ህመም ውስጥ ያገለገለ ደህና እና የተረጋገጠ መድሃኒት ነው ፡፡ ሆኖም ከመጠቀምዎ በፊት የአደገኛ መድሃኒት መጠን ማስተካከል አስፈላጊ ነው።

ቂል አሌክሳንድሮቭቪች ፣ ዲያቢቶሎጂስት

መድሃኒቱን ለ 5 ዓመታት እወስድ ነበር እናም ምንም አይነት ከባድ አሉታዊ ተጽዕኖዎች አልሰማቸውም። የማይበሉት ከሆነ ይንቀጠቀጣል ፣ ጭንቅላትዎ እየሽከረከረ እና ልብዎ በፍጥነት መምታት ይጀምራል ፡፡ የስኳር ኩብ ሁኔታውን ያድናል ፡፡ ጥቃቶች እምብዛም አይከሰቱም ፣ ስለዚህ በመድኃኒቱ ደስተኛ ነኝ።