ጃርዲንስ - ኦፊሴላዊ * መመሪያዎች ለአጠቃቀም

መመሪያ
የመድኃኒት አጠቃቀም ላይ
ጃርዲን

የመልቀቂያ ቅጽ
ፊልም-የተቀቡ ጽላቶች

ጥንቅር
1 ጡባዊ ይ containsል
ገባሪ ንጥረ ነገር: empagliflozin 10 እና 25 mg
የቀድሞው ተዋሲያን-ላክቶስ ሞኖይይትሬት ፣ ማይክሮኮሌት ሴል ሴሉሎስ ፣ ሃይፖሎይስ (ሃይድሮክሎር ሴሉሎስ ሴሉሎስ) ፣ ክራስካርሎሎዝ ሶድየም ፣ ኮሎላይድ ሲሊኮን ዳይኦክሳይድ ፣ ማግኒዥየም ስቴሪየም።
የፊልም ጥንቅር-ኦዴድ ቢጫ (02B38190) (hypromellose 2910 ፣ ታኒየም ዳይኦክሳይድ (E171) ፣ talc ፣ ማክሮሮል 400 ፣ ቢጫ ብረት ኦክሳይድ ቀለም (E172) ፡፡

ማሸግ
10 እና 30 ጡባዊዎች።

ፋርማኮሎጂካል እርምጃ
ጄዲን - ዓይነት 2 ሶድየም ግሉኮስ ትራንስፖርት ተከላካይ

ጃርዲንስ ፣ ለአጠቃቀም አመላካቾች
ዓይነት 2 የስኳር ህመምተኞች
በቂ ያልሆነ የጨጓራ ​​ቁስለት ቁጥጥር ባለባቸው ህመምተኞች ላይ እንደ ብቸኛ የመድኃኒት ሕክምና እንደመሆኔ መጠን አለመቻቻል ተገቢ እንደሆነ ተደርጎ የሚታየውን የሜታቴይን ሹመት ፣
ከአመጋገብ እና የአካል ብቃት እንቅስቃሴ ጋር ተያያዥነት ያለው ሕክምና አስፈላጊውን የጨጓራ ​​ቁጥጥር ቁጥጥር የማይሰጥ ሲሆን ኢንሱሊንንም ጨምሮ ከሌሎች hypoglycemic ወኪሎች ጋር እንደ ጥምረት ሕክምና ነው።

የእርግዝና መከላከያ
የአደንዛዥ ዕፅን አካል በትኩረት መከታተል ፣
ዓይነት 1 የስኳር በሽታ
የስኳር በሽታ ካቶማክሶሲስ ፣
ብርቅዬ የዘር ውርስ (ላክቶስ እጥረት ፣ ላክቶስ አለመቻቻል ፣ የግሉኮስ-ጋላክሲose malabsorption) ፣
የ GFR × ኪራይ ውድቀት

የመድኃኒት ቅጽ

መግለጫ
10 mg ጡባዊዎች
ከጡባዊው ጎን በአንዱ ወገን እና ከ “S10” ጋር የኩባንያው ምልክት በተቀረጸ እና ክብደቱ ከቀላል ቢጫ ቀለም ጋር የፊልም ሽፋን ሽፋን ጋር ክብ የተደረደሩ ጠርዞችን በክብ የተሸጉ ጠርዞች።
25 mg ጡባዊዎች
በጡባዊው በኩል በአንዱ ወገን እና “S25” በኩባንያው ምልክት የተቀረጸ Oval biconvex ጠርዞቹ የተቆረጡ ጠርዞች ፣ ከቀላል ቢጫ ቀለም የፊልም ሽፋን ጋር ፣ በሌላኛው ወገን ደግሞ “S25” ፡፡

ፋርማኮሎጂካል ባህሪዎች

ፋርማኮማኒክስ
የ “ኢግግሎሎዚን” ፋርማኮሎጂካልስ በጤናማ በጎ ፈቃደኞች እና ዓይነት 2 የስኳር ህመምተኞች ላይ ሙሉ በሙሉ ጥናት ተደርጓል ፡፡
ሽፍታ
ከአፍ አስተዳደር በኋላ ፣ ኢምግላይሎዚን በፍጥነት ተወስ ,ል ፣ በደም ፕላዝማ (Cmax) ውስጥ ከፍተኛው የኢሚግሎግዛን መጠን ከ 1.5 ሰዓታት በኋላ ደርሷል። ከዚያ በፕላዝማ ውስጥ ያለው የኢስታጋሎላይን ክምችት በሁለት ደረጃዎች ቀንሷል ፡፡
ኢግግግሎሎዚን ከተቀበለ በኋላ በተከታታይ-በፕላዝማ ፕላዝማ ማጎሪያ ወቅት በማጎሪያ-ሰዓት መዞሪያ (ኤ.ሲ.ሲ) ስር ያለው አማካይ ቦታ 4740 nmol x h / l ሲሆን Cmax - 687 nmol / l ነው።
ጤናማ የበጎ ፈቃደኞች እና ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ባለባቸው ህመምተኞች ውስጥ የ “ኢግግሎሎዚን” የመድኃኒት ቤት መድሃኒቶች በአጠቃላይ ተመሳሳይ ነበሩ።
የአመጋገብ ስርዓት በኢሚግሎሎዚን ፋርማኮክኒኬቲክስ ላይ ክሊኒካዊ ትርጉም የለውም ፡፡
ስርጭት
በተረጋጋ ሁኔታ በፕላዝማ ፕላዝማ ወቅት የነበረው የስርጭት መጠን በግምት 73.8 ሊት ነበር ፡፡ የ “empagliflozin 14 C” ተብሎ በተሰየመ ጤናማ በበጎ ፈቃደኞች ከአፍ አስተዳደር በኋላ የፕላዝማ ፕሮቲን ማሰር 86% ነበር ፡፡
ሜታቦሊዝም
በሰዎች ውስጥ ያለው የኢንጊሎሎዚን ዘይቤ (metabolig metabolism) ዋናው መንገድ የዩሪክዲን -5'-diphospho-glucuronosyltransferases UGT2B7 ፣ UGT1A3 ፣ UGT1A8 እና UGT1A9 ን በማሳተፍ glucuronidation ነው። በጣም በተደጋጋሚ የሚታወቀው የ “ሲግላይሎዚን” ሜታቦሊዝም ሶስት የግሉኮስታይን conjugates (2-0 ፣ 3-0 እና 6-0 glucuronides) ናቸው። የእያንዳንዱ ሜታቦሊዝም ስልታዊ ተፅእኖ አነስተኛ ነው (ከኤሚግሎሎዚን አጠቃላይ ውጤት 10% በታች)።
እርባታ
የግማሽ ግማሽ ህይወት ማጥፋት በግምት 12.4 ሰዓታት ያህል ነበር። በቀን አንድ ጊዜ የ “empagliflozin” ን አጠቃቀም በተመለከተ ፣ ከአምስተኛው መጠን በኋላ የተረጋጋ የፕላዝማ ትኩረት ተገኝቷል። ጤናማ የበጎ ፈቃደኞች ውስጥ 14 ሲግሎሎዚን 14 ስያሜ የተሰጠው የአፍ አስተዳደር ከተሰጠ በኋላ ፣ በግምት 96% የሚሆነው መጠን ተወስ (ል (በአንጀት በኩል 41% እና ኩላሊቶቹ 54%)። በአንጀት በኩል ፣ አብዛኛው መለያ የተሰጠው መድሃኒት አልተለወጠም። ከተሰየመው መድሃኒት ውስጥ ግማሽ የሚሆኑት በኩላሊቶቹ ያልተለወጡ ናቸው ፡፡
በልዩ የታካሚ ህዝቦች ውስጥ ፋርማኮማቶሎጂ
የተዳከመ የኪራይ ተግባር
መካከለኛ ፣ መካከለኛ ፣ እና ከባድ የኩላሊት ውድቀት (30 2) እና በመጨረሻ ደረጃ የኩላሊት ውድቀት ባለባቸው ታካሚዎች ውስጥ የ “ኢግግግሎሎ” ኤሲሲ በተከታታይ በ 18% ፣ በ 20% ፣ በ 66% እና 48 ከመደበኛ ህመምተኞች ጋር ሲነፃፀር ጨምሯል ፡፡ የኩላሊት ተግባር። መካከለኛ የመድኃኒት ኪሳራ እና የመድረክ ደረጃ የመሽኛ ውድቀት ባለባቸው ህመምተኞች ውስጥ ፣ የ “empagliflozin” ከፍተኛው የፕላዝማ ትኩረትን መደበኛውን የኩላሊት ተግባር ካላቸው እሴቶች ጋር ተመሳሳይ ነበር ፡፡ መለስተኛ እና ከባድ የኩላሊት ውድቀት ባለባቸው ታካሚዎች ውስጥ ከፍተኛው የፕላዝማ መጠን ማነቃቃታቸው ከተለመደው የደመወዝ ተግባር ህመምተኞች ጋር ሲነፃፀር 20% ያህል ነበር ፡፡ የህዝባዊ ፋርማኮክኒክ ትንታኔ መረጃዎች እንደሚያሳዩት የመድሐኒት ተፅእኖ እንዲጨምር ምክንያት የሆነውን የ GFR ን መቀነስ በጠቅላላው የኢንሹራንስሎይን ማሻሻል ቀንሷል ፡፡
ጉድለት ያለበት የጉበት ተግባር
ለስላሳ ፣ መካከለኛ እና ከባድ ክብደት የጉበት የአካል ችግር ላለባቸው ህመምተኞች (በልጆች-ፓዝ ምደባ መሠረት) የኤውሲሲ እሴቶች በ “23% ፣ 47% እና 75%” ጨምረዋል እንዲሁም የስታክስ እሴቶች በቅደም ተከተል በ 4% ፣ 23 % እና 48% (መደበኛ የጉበት ተግባር ካላቸው ህመምተኞች ጋር ይነፃፀራል) ፡፡
የሰውነት ብዛት ማውጫ ፣ ጾታ ፣ ዘር እና ዕድሜ በኢምፓሎሎዚን ፋርማኮክኒኬቲክስ ላይ ክሊኒካዊ ጠቀሜታ አልነበረውም ፡፡
ልጆች
በልጆች ላይ የ “ኢምጊሎሎዚን” የመድኃኒት ቤት ኪሳራ ጥናት አልተካሄደም ፡፡

የእርግዝና መከላከያ

• የመድኃኒት አካላት ንፅፅር ፣
• ዓይነት 1 የስኳር በሽታ
• የስኳር በሽታ ካቶማክሶሲስ
• ያልተለመዱ በዘር የሚተላለፍ በሽታዎች (ላክቶስ እጥረት ፣ ላክቶስ አለመቻቻል ፣ የግሉኮስ-ጋላክሲose malabsorption) ፣
• በ GFR 2 ውስጥ የወንጀል ውድቀት (በብቃት ማነስ ምክንያት) ፣
• እርግዝና እና ጡት ማጥባት ፣
• ዕድሜያቸው ከ 85 ዓመት በላይ ነው
• ጥቅም ላይ የዋለው ግሉኮስካ ከሚመስለው የ “peptide 1” ናኖguesግ ጋር ተጣምሮ (ውጤታማነት እና ደህንነት ላይ ያለ የመረጃ እጥረት በመኖሩ) ፣
• ዕድሜያቸው ከ 18 ዓመት በታች የሆኑ ልጆች (በብቃት እና ደህንነት ላይ በቂ ያልሆነ መረጃ በመኖራቸው)።

የጎንዮሽ ጉዳት
በክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ ኢስታጋሎዛን ወይም የቦታ ቦታ በሚወስዱ ህመምተኞች ላይ አስከፊ ክስተቶች አጠቃላይ ሁኔታ ተመሳሳይ ነበር ፡፡ በጣም የተለመደው አሉታዊ ምላሽ hypoglycemia ነው ፣ እሱም ከሳቲኖሎላይን ወይም የኢንሱሊን ውህዶች ጋር በማጣመር የ “ኢግሎሎሎዚን” አጠቃቀምን ሲያሳይ ታይቷል (የግለሰባዊ አሉታዊ ግብረመልሶችን ይመልከቱ)።
በቦንቦ-ቁጥጥር ጥናቶች ውስጥ ኢምግላይሎዚን በሚቀበሉ ህመምተኞች ላይ የተስተዋሉ አሉታዊ ግብረመልሶች ከዚህ በታች ባለው ሠንጠረዥ ቀርበዋል (አሉታዊ ግብረመልሶች በአካል ክፍሎች እና ስርዓቶች መሠረት ተደርገዋል እንዲሁም የእነሱን ድግግሞሽ ሙሉ በሙሉ ያሳያል) ፡፡ የተደጋጋሚነት ምድቦች እንደሚከተለው ይገለጻል-በጣም ተደጋጋሚ (> 1/10) ፣ ተደጋጋሚ (ከ> ፣ 1/100 እስከ> 1/1000 እስከ> 1/10000 ድረስ የግለሰብ አሉታዊ ግብረመልሶች ገለፃ
የደም ማነስ
የሃይፖይሌይሚያ ወረርሽኝ የሚወሰነው በተጠቀመባቸው ተላላፊ የደም ማነስ ሕክምና ላይ ነው።
መለስተኛ hypoglycemia (የደም ግሉኮስ - 3,8 mmol / L (54-70 mg / dl) መለስተኛ hypoglycemia ሁኔታ እንደ በሽተኞች empagliflozin ወይም placebo እንደ monotherapy በሚወስዱበት ጊዜ እንዲሁም ኢንዛግሎሎዚንን ወደ ሜታሚን በመጨመር ረገድ ተመሳሳይ ነበር የ “empagliflozin” ወደ pioglitazone (± metformin) ሲጨምር። ኢሜጋሎሎዚን ከሜትሮቲን እና ከሰልፈርሎሪያ ንጥረነገሮች ጋር ሲጣመር የሃይፖግላይሚያ በሽታ የመያዝ እድሉ ከፍ ያለ ነው (10 mg: 10.3% ፣ 25 mg: 7.4%)።
ከባድ hypoglycemia (የደም ግሉኮስ ከ 3 ሚሜol / ኤል በታች (54 mg / dL) በታች)
የታመመ hypoglycemia ሁኔታ በእነሱ ላይ ኢግጋሎሎዚን እና ፖምቦን እንደ መነፅር ሕክምና በሚወስዱ ህመምተኞች ላይ ተመሳሳይ ነበር ፡፡ ተመሳሳይነት ካለው (ከ 3.1%) ጋር ሲነፃፀር ኢንዛግሎሎዚን ከሜቲስቲን እና ከሰልፈርሎሪያ ንጥረነገሮች ጋር ሲጣመር የሃይፖግላይሴሚያ ወረርሽኝ ከፍ ብሏል (10 mg: 5.8% ፣ 25 mg: 4.1%) ፡፡
ፈጣን ሽንት
የመተንፈሻ ድግግሞሽ (እንደ pollakiuria, polyuria, nocturia ያሉ የሕመም ምልክቶች) ከተገቢው ጋር በ 10 mg: 3.4% ፣ በ 25 mg: 3.2% ከፍ ብሏል። %) ፡፡ የኒውክሊየስ ወረርሽኝ ኢምግሊሎላይን በሚወስዱ ህመምተኞች ቡድን ውስጥ እና ከ 1% በታች በሆነ ህመምተኞች ቡድን ውስጥ ተመጣጣኝ ነበር ፡፡ የእነዚህ የጎንዮሽ ጉዳቶች ጥንካሬ መካከለኛ ወይም መጠነኛ ነበር።
የሽንት ቧንቧ ኢንፌክሽኖች
የሽንት ቧንቧ ኢንፌክሽኑ ከኤምጋሎሎዚን 25 mg እና ፕዮቦ (7.6%) ጋር ተመሳሳይ ነበር ፣ ነገር ግን ከፍ ያለ የኢንጎሎሎዚን 10 mg (9.3%) ነበር። እንደ ፒቦቦም ሁሉ የሽንት ቧንቧ ኢንፌክሽን በሽንት በሽታ እና ተደጋጋሚ የሽንት ቧንቧ በሽታ ባለባቸው ህመምተኞች ዘንድ በጣም የተለመደ ነበር ፡፡ የሽንት መሽኛ ኢንፌክሽኖች የኢንጎሎሎዚን እና የቦምቦ በሽታ በሚወስዱ ህመምተኞች ላይ ተመሳሳይ ነበር ፡፡ የሽንት ቧንቧ ኢንፌክሽኖች በሴቶች ላይ በጣም የተለመዱ ነበሩ ፡፡
የአባላዘር በሽታዎች
ከብልት (0) መጠን በ 25 mg: 3.7% መጠን ላይ የብልት ብልት / candidiasis ፣ vulvovaginitis ፣ balanitis እና ሌሎች የአባላተ ወሊድ ኢንፌክሽኖች የመሳሰሉት አስከፊ ክስተቶች በቦታው ተገኝተዋል ፡፡ ፣ 9%) የአባላዘር ብልት በሴቶች ላይ በጣም የተለመደ ነበር ፡፡ የአባላዘር ኢንፌክሽኑ መጠን መጠነኛ ወይም መጠነኛ ነበር።
ሃይፖvoሌሚያ
የ hypovolemia ክስተት (የደም ቅነሳ መቀነስ ታይቷል ፣ orthostatic ደም ወሳጅ hypotension, መፍዘዝ ፣ ማሽቆልቆል) በደረሰባቸውበት ሁኔታ ተመሳሳይ ነው (በ 10 mg: 0,5% መጠን) በ 25 mg: 0.3%) እና placebo (0, 3%)። ዕድሜያቸው ከ 75 ዓመት በላይ በሆኑ ታካሚዎች ውስጥ hypovolemia በ 10 mg (2.3%) እና placebo (2.1%) የሚወስዱ ታካሚዎች ኢምፖሎሎዚን ሲወስዱ ተመሳሳይ ነበር ፣ ግን በ 25 mg (4.4%) መጠን የሚወስዱ ታካሚዎች ከፍተኛ ነበሩ ፡፡ )

ከልክ በላይ መጠጣት

ከሌሎች መድኃኒቶች ጋር የሚደረግ መስተጋብር
በቫይሮሮድ ዕፅ ጣልቃ ገብነት ግምገማ
ኢምፓሎሎዚን CYP450 isoenzymes ን አይገድብም ፣ አያነቃቅም ወይም አያደርገውም። የሰው ኢምግላይሎዚን ሜታቦሊዝም ዋናው መንገድ የዩሪክዲን -5'-diphospho-glucuronosyltransferases UGT2B7 ፣ UGT1A3 ፣ UGT1A8 እና UGT1A9 ን በማሳተፍ glucuronidation ነው። ኢምግላይሎዚን UGT1A1 ን አይገድብም ፡፡ የ “CYP450” እና UGT1A1 isoenzymes ን በመተካት የ “ኢግጊሎሎዚን” የአደንዛዥ እጽ ግንኙነቶች እንደ ሚያምኑ ይቆጠራሉ።
ኢምግላግሎሎን ለ glycoprotein P (P-gp) እና ለጡት ካንሰር መቋቋም ፕሮቲን (BCRP) ምትክ ነው። ነገር ግን በሕክምና ወጭ ውስጥ እነዚህን ፕሮቲኖች አያግደውም። ከብልት ጥናቶች በተገኘው መረጃ ላይ በመመርኮዝ ፣ የ glycoprotein P (P-gp) ምትክ ከሆኑ መድኃኒቶች ጋር ለመግባባት የመቻቻል አቅም ብዙም የማይታሰብ ነው ተብሎ ይታመናል ፡፡ ኢምግላይሎዚን ለኦርጋኒክ ተፈጥሮአዊ ተሸካሚዎች ምትክ ነው-OATZ ፣ OATP1B1 እና OATP1VZ ፣ ግን ለኦርጋኒክ አንጥረኛ ተሸካሚዎች 1 (OAT1) እና ለኦርጋኒክ ሲኒሊክ ተሸካሚዎች 2 (OST2) ምትክ አይደለም ፡፡ ነገር ግን ከዚህ በላይ ለተገለፀው ለአገልግሎት አቅራቢ ፕሮቲኖች ከሚያስፈልጉ መድኃኒቶች ጋር የናስታግሎሎዚን የመድኃኒት ግንኙነቶች እንደ ሚያመለክቱ ይቆጠራሉ።
በ vivo ዕፅ መስተጋብር ግምገማ ውስጥ
ከሜቴፊን ፣ ግላይፔይራይድ ፣ ፓዮጋላይዞን ፣ ከፓጊሊፕቲን ፣ ሊናግሊፕቲን ፣ ዋርፋሪን ፣ rapርፕይልል ፣ ራሚፔርል ፣ ሲምስቲስታቲን ፣ ቶራሳይድ እና ሃይድሮሎቶሺያዛይድ ጋር አብረው ጥቅም ላይ ሲውሉ የ “ፋርማኮሎኒኬሽን” ፋርማኮኪኒኬሽን በጤናማ በጎ ፈቃደኞች ውስጥ አይለወጥም ፡፡ ከ “Gemfibrozil” ፣ “rifampicin” እና “probenecid” ጋር የ “empagliflozin” አጠቃቀሙ አጠቃቀሙ በ 59% ፣ በ 35% እና በ 53% ጭማሪ አሳይቷል ፣ ነገር ግን እነዚህ ለውጦች እንደ ክሊኒካዊ ጠቀሜታ አልቆጠሩም ፡፡
ኢምግሊሎሎዚን ሜታፊን ፣ ግላይሜራይድ ፣ ፒዮጊሊታዞን ፣ ትግግላይፕቲን ፣ ሊንጊሊፕቲን ፣ warfarin ላይ በፋርማሲኬሚካሎች ላይ ክሊኒካዊ ውጤት የለውም ፡፡ digoxin, ramipril, simvastatin, hydrochlorothiazide, torasemide እና የአፍ የወሊድ መከላከያ.
ዳያቲቲስ
ኢምግላይሎዚን የቲያዛይድ እና “loop” diuretic ውጤትን ከፍ ሊያደርገው ይችላል ፣ ይህ ደግሞ የመርጋት እና የደም ቧንቧ የመያዝ አደጋን ከፍ ሊያደርግ ይችላል።
ኢንሱሊን እና ምስጢሩን የሚያሻሽሉ መድኃኒቶች
እንደ ሰልፈርንሴሳ ያሉ ምስጢሩን የሚያባብሱ ኢንሱሊን እና መድኃኒቶች የደም ማነስ የመያዝ እድልን ከፍ ሊያደርጉ ይችላሉ ፡፡ ስለዚህ ፣ የኢንሱሊን አደጋን ለማስወገድ የኢንሱሊን እና የኢንሱሊን ማሳደግን ከሚያሳድጉ መድኃኒቶች ጋር በተመሳሳይ ጊዜ ጥቅም ላይ ሲውል ፣ የደም ማነስን የመያዝ አደጋን ለማስቀረት መጠኑን መቀነስ አስፈላጊ ሊሆን ይችላል።

ልዩ መመሪያዎች

ተሽከርካሪዎችን እና ዘዴዎችን የማሽከርከር ችሎታ ላይ ተፅእኖ አለው
ተሽከርካሪዎችን እና አሠራሮችን የማሽከርከር ችሎታ ላይ የኢምግላይሎዚንን ውጤት በተመለከተ ክሊኒካዊ ጥናቶች አልተካሄዱም ፡፡ የጄርዲን መድኃኒትን (በተለይም ከሻንዛሎላይን ነር andች እና / ወይም ኢንሱሊን ጋር በማጣመር) ህመምተኞች ተሽከርካሪዎችን እና አሠራሮችን በሚነዱበት ጊዜ ጥንቃቄ ማድረግ አለባቸው ፣ ምክንያቱም ሃይፖግላይዜሚያ ሊፈጠር ይችላል ፡፡

አምራች

የመድኃኒት ምርቱ የሚገኝበት ቦታ ስም እና አድራሻ
Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
ደዋይ Strasse 173 ፣ 55216 Ingelheim am Rinin ,ጀርመን

ስለ መድሀኒቱ ተጨማሪ መረጃ ማግኘት ይችላሉ እንዲሁም አቤቱታዎን እና ስለ መጥፎ ክስተቶች ወደ ሩሲያ ለሚከተለው አድራሻ ይላኩ
LLC Beringer Ingelheim
125171 ሞስኮ ፣ ሊንንግስስስ ሾዬ ፣ 16 ሀ ገጽ 3

ጄዲን ክኒኖች

እነዚህ በፊልም የተሸጡ ጽላቶች ናቸው። መልክ ቀለል ያለ ቢጫ ፣ ኦቫል ወይም ዙር (በመጠን ላይ በመመርኮዝ) ፣ ንድፍ - በአንደኛው ወገን የአምራቹ የተቀረጹ ጠርዞች እና የተቀረጹ የአምራቹ ምልክቶች ያሉት የቢሲveንክስ ጽላቶች። ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ውስጥ የደም ግሉኮስን ለመቀነስ በጀርመን ውስጥ አንድ መድሃኒት ይዘጋጃል ፡፡

በአፍ የሚወሰድ hypoglycemic መድሃኒት ፣ ከነቃው ንጥረ ነገር ጋር - ኢምጊሎሎዚን። ዝርዝር ጥንቅር እና መጠን በሠንጠረ in ውስጥ ይታያሉ

መጠን 1 ጡባዊ (mg)

ቢጫ ኦዴድሪድ (hypromellose ፣ ቲታኒየም ዳይኦክሳይድ ፣ talc ፣ ማክሮሮል ፣ ብረት ቀለም ኦክሳይድ ቢጫ)

ፋርማኮሎጂካል እርምጃ

ኢምግላሎሎዚን ዓይነት 2 የሶዲየም ጥገኛ የግሉኮስ ትራንስፖርት አስተላላፊ ሊገላገል የሚችል ፣ በጣም ንቁ ንቁ እና መራጭ ነው ፡፡ በሰውነታችን ሕብረ ሕዋሳት ውስጥ የግሉኮስ homeostasis ለሚያስከትሉ ሌሎች አስተላላፊዎች ጠንቃቃ መሆኗ በሳይንስ ተረጋግ hasል። ይዘቱ በኩላሊቶች ውስጥ ያለውን የስኳር መጠን በመቀነስ በ 2 ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ላለባቸው ህመምተኞች ላይ የግሉታዊ ውጤት አለው ፡፡ በዚህ ዘዴ የሚወጣው የግሉኮስ መጠን በቀጥታ በኩላሊቶቹ ግሎሊየም ማጣሪያ ፍጥነት ላይ የተመሠረተ ነው ፡፡

ጥናቶች እንደሚያሳዩት ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ባለባቸው ህመምተኞች የመጀመሪያውን ክኒን ከተወሰደ በኋላ ውጤቱ አንድ ቀን ካለፈ በኋላ የግሉኮስ መጠን ከፍ ብሏል ፡፡ እነዚህ አመላካቾች 25 mg / emagliflozin ለአንድ ወር በሚወስዱበት ጊዜ ቆዩ ፡፡ በኩላሊቶች ውስጥ የስኳር ፍሰት መጨመር በታካሚው ደም ውስጥ ያለው ትኩረት እንዲቀንስ አድርጓል ፡፡ የምግብ መጠኑ ምንም ይሁን ምን መድሃኒቱ በደም ውስጥ ያለውን የግሉኮስ መጠን መቀነስ ያሳያል ፡፡

የኢንሱሊን-ገለልተኛ የሆነ ንጥረ ነገር ሃይፖግላይሚሚያ የመያዝ እድልን ይቀንሳል።የነቃው ንጥረ ነገር እርምጃ ዘዴ በሊንገርሃን ደሴቶች እና የኢንሱሊን ዘይቤዎች ተግባር ላይ የተመካ አይደለም። የሳይንስ ሊቃውንት የእነዚህ ሴሎች ተግባራዊ እንቅስቃሴ በተከታታይ በሚተላለፉ የፔፕሎሎዚን ላይ በጎ ተጽዕኖ ያሳድራሉ ፡፡ የግሉኮስ መጨናነቅ መጨመር የሰውነት ክብደት እንዲቀንስ የሚያደርግ ካሎሪ ማጣት ያስከትላል። የ “ኢግጋሎሎዚን” ጥቅም ላይ በሚውሉበት ጊዜ ግሉኮስዋሲያ ይስተዋላሉ ፡፡

ለአጠቃቀም አመላካች

በጥብቅ አመጋገብ እና ስፖርቶች በመጫወት ላይ ያሉ 2 ዓይነት የስኳር ህመምተኞች ለታካሚዎች ይጠቁማል ፣ በዚህም የጨጓራ ​​አመላካቾችን በትክክል መቆጣጠር አይቻልም ፡፡ በሜቴፔይን አለመቻቻል ከጄዲን ጋር ገለልተኛ የሆነ ሕክምና ማድረግ ይቻላል ፡፡ ቴራፒ ተገቢው ውጤት ከሌለው ኢንሱሊን ጨምሮ ከሌሎች hypoglycemic መድኃኒቶች ጋር አብሮ መጠቀም ይቻላል ፡፡

አቅጣጫዎች ጄዲን

የጡባዊዎች ቀን ወይም አመጋገብ ምንም ይሁን ምን ጡባዊዎች በቃል ይወሰዳሉ ፡፡ ተገቢው ውጤት ካልተከሰተ ወደ 25 mg እንዲጨምር በቀን 10 mg መውሰድ ይመከራል። በሆነ ምክንያት መድሃኒቱን ካልወሰዱ ወዲያውኑ እንዳስታውሱት ወዲያውኑ መጠጣት አለብዎት ፡፡ ድርብ መጠን ሊጠጣ አይችልም። የጉበት ችግር ካለበት እርማት አያስፈልግም ፣ እንዲሁም የኩላሊት ህመም ያጋጠማቸው ህመምተኞች አይፈቀዱም ፡፡

በእርግዝና ወቅት

ውጤታማነት እና ደህንነት ላይ ጥናት የተደረገ ጥናት እጥረት ምክንያት በእርግዝና ወቅት ጡባዊዎች አጠቃቀም contraindicated ነው. የቅድመ-እንስሳት የእንስሳት ጥናቶች በ uteroplacental የደም ሥር ውስጥ የ “ኢግላሎሎዚን” ን የመተማመን እድልን ያሳያሉ። ለፅንሱ እና ለአራስ ሕፃን የመጋለጥ አደጋ አይካተትም ፡፡ አስፈላጊ ከሆነ በእርግዝና ወቅት መድሃኒቱን መውሰድ ማቆም አለብዎት ፡፡

በልጅነት

ዕድሜያቸው ከ 18 ዓመት በታች ለሆኑ ህጻናት እና መድኃኒቶች ጋር ያለው መድሃኒት በጥብቅ contraindicated ነው። በቂ ካልሆነ የምርምር ውሂብ ጋር የተቆራኘ። በልጆች ላይ ያለው ንቁ ንጥረ-ነገር empagliflozin ውጤታማነት እና ደህንነት አልተረጋገጠም። በልጆች ጤና ላይ ጉዳት የመፍጠር አደጋን ለማስወገድ ጄዲንዲ የተከለከለ ነው ፡፡ ሌላ የተረጋገጠ መድሃኒት መምረጥ የተሻለ ነው።

3 ዲ ምስሎች

የመድኃኒት ቅፅ መግለጫ

10 mg ጡባዊዎች ክብ የቢስኮቭክስ ከቀላል ቢጫ ቀለም ጋር የፊልም ሽፋን ፣ በሌላ ወገን ደግሞ የኩባንያው ምልክት በተቀረጸበት እና “S10” በተሰነጠቀ ጠርዞች።

25 mg ጡባዊዎች በአንደኛው ወገን ከኩባንያው ምልክት እና ከ “S25” ጋር በተቀረጸ ቀለል ያለ ቢጫ ቀለም ባለው የፊልም ሽፋን ሽፋን ላይ በተለበጠ ጠርዞቹ የተስተካከሉ ጠርዞች።

ፋርማኮዳይናሚክስ

ኢምግላሎሎዚን 50% የኢንዛይም እንቅስቃሴን ለመግታት ከሚያስፈልገው ትኩረት 2 ዓይነት ሶዲየም ጥገኛ ግሉኮስ አጓጓዥን የሚያነቃቃ በጣም ንቁ ንቁ እና ተወዳዳሪ ገዳይ ነው ፡፡₅₀) ፣ ከ 1.3 nmol ጋር እኩል ነው። የአንጀት ውስጥ የግሉኮስ መጠንን የመያዝ ሃላፊነት ካለው ዓይነት 1 ሶዲየም ጥገኛ ግሉኮስ አጓጓዥ መምረጫ ከ 5 እጥፍ እጥፍ ከፍ ያለ ነው። በተጨማሪም ፣ በተለያዩ ሕብረ ሕዋሳት ውስጥ ለሚገኙት የግሉኮስ ሆሞስታሲስ ኃላፊነት ለሚወስዱ ሌሎች የግሉኮስ ተሸካሚዎች ከፍተኛ የመምረጥ ችሎታ እንዳለው ተገኝቷል።

ሶዲየም ጥገኛ የግሉኮስ አጓጓዥ ዓይነት 2 በደም ውስጥ ካለው የግሉኮስ ግሉኮስ እንደገና ወደ ደም ፍሰት እንደገና የመመለስ ሃላፊነት ያለው ዋና አቅራቢ ፕሮቲን ነው። “II” የስኳር በሽታ ሜላይትስ (ቲ 2 ዲኤም) በሚይዙ በሽተኞች ውስጥ የጨጓራ ​​ቅባትን መልሶ ማመጣጠን በመቀነስ ኢምግሊሎሎዚን የጨጓራቂ መቆጣጠሪያን ያሻሽላል ፡፡ ይህንን ዘዴ በመጠቀም በኩላሊቶቹ የተቀመጠው የግሉኮስ መጠን በደም እና በጂ ኤፍ አር ውስጥ የግሉኮስ መጠን መጨመር ላይ የተመሠረተ ነው ፡፡ 2 ዓይነት 2 የስኳር ህመም እና ሃይgርጊሚያ ያለባቸው በሽተኞች ውስጥ ሶዲየም ጥገኛ የግሉኮስ አጓጓዥ አይነት 2 መገደብ በኩላሊቶቹ ከመጠን በላይ ግሉኮስን ያስወግዳል ፡፡

በ 4-ሳምንት ክሊኒካዊ ጥናት ውስጥ 2 ዓይነት የስኳር በሽታ ባለባቸው ህመምተኞች የኩላሊት ግሉኮስ ቅነሳ የመጀመሪያው የኢሚግለግሎባን ጥቅም ላይ ከዋለ በኋላ ወዲያውኑ ጨምሯል ፣ ይህ ውጤት ለ 24 ሰዓታት እንደቀጠለ ተገል kidneyል ፡፡ በቀን በአማካኝ ወደ 78 ግ / በቀን አንድ ጊዜ 25 mg 1 ጊዜ ይወስዳል። ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ላለባቸው ህመምተኞች በኩላሊቶች ውስጥ የግሉኮስ መጠን መጨመር ለደም ፕላዝማ የግሉኮስ ክምችት በፍጥነት እንዲቀንሱ አድርጓቸዋል ፡፡

ኤምግላጊሎይን (በ 10 እና በ 25 mg መጠን) በጾምናም ሆነ በመብላት ጊዜ በደም ፕላዝማ ውስጥ ያለውን የግሉኮስ መጠን መጠን መቀነስ ፡፡

የኢሚግሊሎይዚን እርምጃ ዘዴ ለደም ዕድገት ዝቅተኛ ተጋላጭነት ዝቅተኛ ተጋላጭነት እንዲኖራቸው በሚያበረክተው የፓንጊክ ቤታ ሕዋሳት እና የኢንሱሊን ሜታቦሊዝም ተግባራዊ ሁኔታ ላይ የተመሠረተ አይደለም። የ HOMA-β ኢንዴክስ (ሆሞስታሲስ-ቢን ለመገምገም ሞዴል) እና የኢንሱሊን ፕሮቲን ኢንሱሊን ጨምሮ ተተኪ የቤታ ሕዋሳት ጠቋሚዎች ላይ የኢሚግሎሎዚን አወንታዊ ተፅእኖዎች ተስተውለዋል ፡፡ በተጨማሪም ፣ በኩላሊቶቹ ውስጥ የግሉኮስ ተጨማሪ መወገድ የካሎሪን ማጣት ያስከትላል ፣ ይህም የአ adipose ሕብረ ሕዋሳት መጠን መቀነስ እና የሰውነት ክብደት መቀነስ ነው።

ኢምግላሎሎዚን በሚጠቀሙበት ጊዜ የታየው ግሉኮስሲያ የደም ግፊት በመጠኑ እንዲቀንስ አስተዋጽኦ ሊያደርግ ይችላል ፡፡

ኢሜጋላይሎይን በሞንቶቴራፒ መልክ ጥቅም ላይ የዋለበት ክሊኒካዊ ጥናቶች ፣ ከሜታታይን ጋር የተጣመረ ቴራፒ ፣ አዲስ በተመረቁ የስኳር በሽታ ህመምተኞች ላይ ካለው ሜታፊን ጋር ጥምረት ቴራፒ ፣ ሜታፕሊን እና ሰሊኖሎሪያ ነርvች ፣ ጥምረት ቴራፒ ከፒዮግላይታዞን +/− ሜታፊን ጋር ፣ ጥምረት ሕክምና ከ linagliptin ጋር አዲስ በምርመራ የተያዙ የስኳር ህመምተኞች 2 ፣ ከላጋሊፕቲን ጋር የተጣመረ ቴራፒ ፣ ሜታፕሊን ቴራፒ ፣ ከፓራኬቲ ጋር በማነፃፀር ከሊንጋሊፕቲን ጋር ጥምረት ሕክምና o linagliptin እና metformin በሚወስዱበት ጊዜ በቂ ያልሆነ የጨጓራ ​​ቁጥጥር በሚታከሙ ታካሚዎች ውስጥ ፣ ከሜታኒንቨር ከ glimepiride (ከ 2 ዓመት ጥናት የመጣ ውሂብን ያጣምራል) ፣ ከኢንሱሊን (ከብዙ የኢንሱሊን መርፌ ማስታገሻ ህክምና) +/− ሜታሚን ጋር ፣ ሕክምና basal ኢንሱሊን ጋር በማጣመር ፣ ከዲፒፒ -4 ኢንሴይተር ፣ ሜታንቲን +/− ሌላ hypoglycemicቃል የአደንዛዥ ዕፅ ሕክምና ፣ የሄባኤ1 ስታትስቲካዊ ጉልህ በሆነ ቅነሳ ተረጋግ provenል_ሐየጾም ፕላዝማ የግሉኮስ ክምችት መቀነስ ፣ እንዲሁም የደም ግፊት እና የሰውነት ክብደት መቀነስ።

አንድ ዓይነት 2 የስኳር በሽታ እና ከፍተኛ የልብና የደም ህመምተኞች በሽተኞች የልብና የደም ቧንቧ አደጋ ተጋላጭነት ድግግሞሽ ላይ ክሊኒካዊ ጥናት ገምግሟል (የደም ቧንቧ በሽታ የደም ቧንቧ በሽታ ፣ የደም ቧንቧ ቧንቧ ማለፍ ታሪክ) , IHD በአንደኛው የደም ቧንቧ ቧንቧ ላይ ጉዳት ፣ ኤች.አይ.ቪ በብዙ የደም ቧንቧ መርከቦች ላይ የደረሰ ጉዳት) የልብና የደም በሽታዎች ህክምና ለማግኘት hypoglycemic ወኪሎች እና ወኪሎች ተካተዋል ይህም ሃይድሮክሎሪክ ሕክምና,. የካርዲዮቫስኩላር ደም መሞት ፣ ገዳይ ያልሆኑ myocardial infarction እና ገዳይ ያልሆነ የደም ቧንቧዎች እንደ ዋና ዋና ነጥብ ተገምግመዋል ፡፡ የልብና የደም ቧንቧ ሞት ፣ አጠቃላይ ሞት ፣ የነርቭ በሽታ እድገት ወይም የነርቭ በሽታ እድገት ከጊዜ ወደ ጊዜ እየተባባሰ በመሄድ እና የልብ ድካም ለሆስፒታሎች ሆስፒታል መተኛት እንደ ቅድመ-ተቀባዮች ገለጻ ተደርገዋል ፡፡

ኢሚግሎሎዚን የልብና የደም ቧንቧ በሽታዎችን በመቀነስ አጠቃላይ ህልውናን አሻሽሏል ፡፡ ኤምግላጊሎዚን የልብ ውድቀት የሆስፒታል በሽታ የመያዝ እድልን ቀንሷል ፡፡ በተጨማሪም በክሊኒካዊ ጥናት ውስጥ ያርዲን የተባለው መድሃኒት የኔፍሮፊይቲስ በሽታ ወይም የመሻሻል ደረጃ የመያዝ እድልን እንደቀነሰ ታየ ፡፡

የመነሻ ማክሮአሉሚኒያ ውስጥ ህመምተኞች ውስጥ ፣ የጄርዲንስ መድሃኒት ከቦታቦን ጋር ሲነፃፀር በጣም በተረጋጋ ሁኔታ ወደ የተረጋጋ ኖሚ- ወይም ማይክሮባሚርኒያ (የአደጋ ስጋት 1.82 ፣ 95% CI: 1.4-2.37) ተገኝቷል ፡፡

ፋርማኮማኒክስ

የ “ኢግግሎሎዚን” ፋርማኮሎጂካልስ በጤናማ ፈቃደኞች እና ዓይነት 2 የስኳር ህመምተኞች ህመምተኞች ውስጥ ሙሉ በሙሉ ጥናት ተደርጓል ፡፡

ሽፍታ. የቃል አስተዳደር በፍጥነት ተቀባይነት ካገኘ በኋላ ኢምግላግሎንዚን ፣ ሴ_ከፍተኛ በፕላዝማ ውስጥ ያለው የፕላግሎሎዚን መጠን ከ 1.5 ሰአታት በኋላ ደርሷል ከዛም በፕላዝማ ውስጥ ያለው የኢስታጋሎዚን ትኩረትን በሁለት ደረጃዎች ቀንሷል ፡፡ በቀን አንድ ጊዜ በ 25 mg mg መጠን በ emagliflozin ከወሰዱ በኋላ አማካይ ኤ.ሲ.ሲ._ss በፕላዝማ ውስጥ 4740 nmolh / l ሲሆን የ C ደግሞ እሴት_ከፍተኛ - 687 ናሞል / ኤል.

በጤናማ ፈቃደኞች እና በ 2 ዓይነት የስኳር በሽታ ህመምተኞች ህመምተኞች ውስጥ የ “ኢግግሎሎዚን” መድሃኒት ቤት በአጠቃላይ ተመሳሳይ ነበር ፡፡

የአመጋገብ ስርዓት በኢሚግሎሎዚን ፋርማኮክኒኬቲክስ ላይ ክሊኒካዊ ትርጉም የለውም ፡፡

ስርጭት። V_መ በፕላዝማ ሲ_ss በግምት 73.8 ሊትር ነበር። የ “empagliflozin 14 C” በተሰየመባቸው ጤናማ ፈቃደኛ ሠራተኞች ከአፍ አስተዳደር በኋላ የፕላዝማ ፕሮቲን ማሰር 86.2% ነበር ፡፡

ሜታቦሊዝም. በሰዎች ውስጥ ያለው የኢንጊሎሎዚን ዘይቤ (metabolig metabolism) ዋና መንገድ UDP-GT (UGT2B7 ፣ UGT1A3 ፣ UGT1A8 እና UGT1A9) ተሳትፎ ግሉተኖሚዲዜሽን ነው። በጣም የተለመዱት የኢንፋሎሎዚን ልኬቶች 3 ግሉኮስታይን conjugates (2-O ፣ 3-O እና 6-O glucuronide) ናቸው ፡፡ የእያንዳንዱ ሜታቦሊዝም ስልታዊ ተፅእኖ አነስተኛ ነው (ከኤሚግሎሎዚን አጠቃላይ ውጤት 10% በታች)።

እርባታ. ቲ_1/2 በቀን ለ 1 ጊዜ ያህል የኢንግሎሎሎዚን ጥቅም ላይ የዋለው 12.4 ሰዓታት ያህል ነበር_ss ከአምስተኛው መጠን በኋላ በፕላዝማ ውስጥ ተገኝቷል። ጤናማ የበጎ ፈቃደኞች ውስጥ 14 ሲግሎሎዚን 14 ስያሜ የተሰጠው የአፍ አስተዳደር ከተሰጠ በኋላ ፣ በግምት 96% የሚሆነው መጠን ተወስ (ል (በአንጀት በኩል 41% እና ኩላሊቶቹ 54%)።

በአንጀት በኩል ፣ አብዛኛው መለያ የተሰጠው መድሃኒት አልተለወጠም። ከተሰየመው መድሃኒት ውስጥ ግማሽ የሚሆኑት በኩላሊቶቹ ያልተለወጡ ናቸው ፡፡

በልዩ የታካሚ ህዝቦች ውስጥ ፋርማኮማቶሎጂ

የተዳከመ የኪራይ ተግባር ፡፡ መካከለኛ (60 2) ፣ መካከለኛ (30 2) ፣ ከባድ (GFR 2) የኩላሊት ውድቀት ፣ እና የመጨረሻ ደረጃ የኩላሊት ውድቀት ባለባቸው ታካሚዎች ውስጥ የ “ኢግግሎሎዚን” ኤሲሲ በግምት 18 ፣ 20 ፣ 66 ፣ እና 48% በቅደም ተከተል ጨምሯል ፡፡ መደበኛ የኩላሊት ተግባር። በመጠኑ የኪራይ ውድቀት እና ህመምተኛ ደረጃ ላይ ያሉ በሽተኞች ውስጥ ሐ_ከፍተኛ በፕላዝማ ውስጥ ያለው empagliflozin ከተለመደው የኪራይ ተግባር ጋር ህመምተኞች ውስጥ ከሚገኙት ተመሳሳይ እሴቶች ጋር ተመሳሳይ ነበር። ከከባድ እስከ ከባድ የኩላሊት ውድቀት ላላቸው ህመምተኞች_ከፍተኛ በፕላዝማ ውስጥ ያለው emagliflozin ከተለመደው የደመወዝ ተግባር ጋር ከታመሙ ህመምተኞች በግምት 20% ከፍ ያለ ነበር ፡፡ የህዝባዊ ፋርማኮክኒክ ትንታኔ መረጃዎች እንደሚያሳዩት የመድሐኒት ተፅእኖ እንዲጨምር ምክንያት የሆነውን የ GFR ን መቀነስ በጠቅላላው የኢንሹራንስሎይን ማሻሻል ቀንሷል ፡፡

ጉድለት ያለበት የጉበት ተግባር። አነስተኛ ፣ መካከለኛ እና ከባድ ድፍሮች የጉበት ችግር ላለባቸው ታካሚዎች (በልጅ-ፓugh ምደባ መሠረት) የ “ሲግላይሎዚን” ኤሲሲ እሴቶች በቅደም ተከተል ወደ 23 ፣ 47 እና 75% ጨምረዋል ፡፡_ከፍተኛ በቅደም ተከተል 4 ፣ 23 እና 48% (መደበኛ የጉበት ተግባር ካሳዩት ህመምተኞች ጋር ይነፃፀራል) ፡፡

ቢ.አይ.ዲ. ፣ ጾታ ፣ ዘርና ዕድሜ በኢሚግሎሎዚን የመድኃኒት ቤት ኪሚካሎች ላይ ክሊኒካዊ ጠቀሜታ አልነበራቸውም ፡፡

ልጆች። በልጆች ላይ የ “ኢምጊሎሎዚን” የመድኃኒት ቤት ኪሳራ ጥናት አልተካሄደም ፡፡

የአደገኛ መድኃኒቶች Jardins ®

ዓይነት 2 የስኳር ህመምተኞች

- በቂ አመጋገብ እና የአካል ብቃት እንቅስቃሴ ዳራ ላይ ብቻ በቂ የጨጓራ ​​ቁጥጥር በሽተኞች ውስጥ እንደ አንድ monotherapy ፣ አለመቻቻል ምክንያት የማይቻል metformin መሾም;

- ከአመጋገብ እና የአካል ብቃት እንቅስቃሴ ጋር ተተግብረው ሕክምናው አስፈላጊውን የጨጓራ ​​ቁጥጥር ቁጥጥር የማይሰጥ ሲሆን ኢንሱሊንንም ጨምሮ ከሌሎች hypoglycemic ወኪሎች ጋር እንደ ሕክምና ሕክምና።

ለመቀነስ የልብና የደም ቧንቧ በሽታዎች መደበኛ ሕክምና ጋር ዓይነት 2 ዓይነት የስኳር ህመምተኞች እና ከፍተኛ የልብና የደም ቧንቧ ችግር ላለባቸው ህመምተኞች የተጠቆመው-

- የልብ ድካም ሞት በመቀነስ አጠቃላይ ሞት ፣

- የልብ ድካም የልብ ድካም ወይም ሆስፒታል መተኛት ፡፡

* ከፍተኛ የልብና የደም ቧንቧ አደጋ ተጋላጭነት ከሚከተሉት ከሚከተሉት በሽታዎች እና / ወይም ሁኔታዎች አንዱ ነው ተብሎ ይገለጻል: የልብ ድካም የልብ በሽታ (የታመመ የደም ቧንቧ ህመም ፣ የደም ቧንቧ ቧንቧ ማለፍ ፣ በአንደኛው የደም ቧንቧ ቧንቧ ላይ ጉዳት የደረሰ የደም ቧንቧ የደም ቧንቧ በሽታ ፣ በርካታ የደም ቧንቧ ቧንቧዎች ላይ ጉዳት) የመርጋት የደም ቧንቧ በሽታ (ያለመከሰስ ወይም ያለመከሰስ) ታሪክ።

እርግዝና እና ጡት ማጥባት

ውጤታማነት እና ደህንነት ላይ በቂ ያልሆነ መረጃ በመኖሩ ምክንያት የእርግዝና ወቅት የኢንጎሎሎዚን አጠቃቀም ተይ contraል።

በእንስሳት ውስጥ በተደረጉት ትክክለኛ ጥናቶች የተገኘው መረጃ የኢንገላሎzinንን ወደ የጡት ወተት ውስጥ እንደገባ ያሳያል ፡፡ ጡት በማጥባት ጊዜ ለአራስ ሕፃናት እና ልጆች የመጋለጥ አደጋ አይካተትም ፡፡ ጡት በማጥባት ጊዜ የ “ኢንግላሎሎዚን” አጠቃቀም የእርግዝና መከላከያ ነው ፡፡ አስፈላጊ ከሆነ ጡት በማጥባት ወቅት የ “ኢንግላሎሎዚን” መጠቀሙ መቋረጥ አለበት።

የጎንዮሽ ጉዳቶች

በክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ ኢስታጋሎዛን ወይም የቦታ ቦታ በሚወስዱ ህመምተኞች ላይ አስከፊ ክስተቶች አጠቃላይ ሁኔታ ተመሳሳይ ነበር ፡፡ በጣም የተለመደው መጥፎ ምላሽ hypoglycemia ነው ፣ ከ “ሲሊንጉሎሪ” ውህዶች ወይም ኢንሱሊን ጋር በማጣመር የ “ኢግላሎሎዚን” አጠቃቀም ጋር የተስተዋለ የተመረጡ አሉታዊ ግብረመልሶች መግለጫ).

በቦቦ-ቁጥጥር ጥናቶች ውስጥ ኢስታግላይዚን በሚቀበሉ ህመምተኞች ላይ የተስተዋሉ አሉታዊ ግብረመልሶች ከዚህ በታች ቀርበዋል (አሉታዊ ግብረመልሶች የአካል ክፍሎች እና ስርዓቶች እና የሚመደቡ ናቸው) MedDRA ውሎች) ፍፁም ድግግሞቻቸውን ያመለክታሉ። የድግግሞሽ ምድቦች እንደሚከተለው ይገለጻል-በጣም ብዙ (≥1 / 10) ፣ ብዙውን ጊዜ (ከ ≥1 / 100 እስከ የደም ግፊት ፣ orthostatic artpot hypotension ፣ dehydration ፣ suain) / በናግሬትሎዚን (ተመሳሳይ መጠን በ 10 mg - 0.6% ፣ በ 25 mg - 0.4%) እና placebo (0.3%)። ዕድሜያቸው ከ 75 ዓመት በላይ በሆኑ ታካሚዎች ውስጥ hypovolemia በ 10 mg (2.3%) እና በቦታ (2.1%) መጠን የሚወስዱ ታካሚዎች ኢምፖሎሎዛን የሚይዙ ሲሆኑ ግን 25 ግራም (4.3%) የሚወስዱ ታካሚዎች ከፍተኛ ነበሩ ፡፡ )

መስተጋብር

ዳያቲቲስ. ኢምግላይሎዚን የ thiazide እና loop diuretics / ን የ diuretic ተፅእኖን ሊያሻሽል ይችላል ፣ ይህ ደግሞ የመርጋት እና የደም ቧንቧ የመያዝ አደጋን ከፍ ሊያደርግ ይችላል።

ኢንሱሊን እና ምስጢሩን የሚያሻሽሉ መድኃኒቶች እንደ ሰልፈርንሴሳ ያሉ ምስጢሩን የሚያባብሱ ኢንሱሊን እና መድኃኒቶች የደም ማነስ የመያዝ እድልን ከፍ ሊያደርጉ ይችላሉ ፡፡ ስለዚህ ፣ የኢንሱሊን አደጋን ለማስወገድ የኢንሱሊን እና የኢንሱሊን ማሳደግን ከሚያሳድጉ መድኃኒቶች ጋር በተመሳሳይ ጊዜ ጥቅም ላይ ሲውል ፣ የደም ማነስን የመያዝ አደጋን ለማስቀረት መጠኑን መቀነስ አስፈላጊ ሊሆን ይችላል።

በብልት ውስጥ የአደንዛዥ ዕፅ መስተጋብሮች ግምገማ። ኢምፓሎሎዚን CYP450 isoenzymes ን አይገድብም ፣ አያነቃቅም ወይም አያደርገውም። የሰው ኢምግላይሎዚን ሜታቦሊዝም ዋናው መንገድ ከ UDP-GT (UGT2B7 ፣ UGT1A3 ፣ UGT1A8 እና UGT1A9) ተሳትፎ ጋር የግሉኮንዲኔሽን ሁኔታ ነው ፡፡ ኢምግላይሎዚን UGT1A1 ፣ UGT1A3 ፣ UGT1A8 ፣ UGT1A9 ወይም UGT2B7 ን አይከለክልም ፡፡ የ “CYP450” እና UGT isoenzymes ን በመተካት የ “ኢግጊሎሎዚን” የአደንዛዥ እጽ ግንኙነቶች እንደ ሚያምኑ ይቆጠራሉ። ኤምግላጊሎዚን ለ P-gp እና BCRP ን የሚወስን ፕሮቲን ምትክ ነው ፣ ነገር ግን በሕክምና መርጃዎች እነዚህን ፕሮቲኖች አያግደውም ፡፡ ከጥናቶች በተገኘው መረጃ ላይ የተመሠረተ በብልህነት ፣ የ “ኢምጊሎሎዚን” ምትክ ከሚሆኑ መድኃኒቶች ጋር የመግባባት ችሎታ ይታመናል P-gpየማይቻል ነው ፡፡ ኢምግላይሎዚን ለኦርጋኒክ አንጥረኛ ተሸካሚዎች ምትክ ነው-OAT3 ፣ OATP1B1 እና OATP1B3 ፣ ግን ለኦርጋኒክ አንጥረኛ ተሸካሚዎች 1 (OAT1) እና ለኦርጋኒክ ሲኒሊክ ተሸካሚዎች 2 (OCT2) ምትክ አይደለም ፡፡ ነገር ግን ከዚህ በላይ ለተገለፀው ለአገልግሎት አቅራቢ ፕሮቲኖች ከሚያስፈልጉ መድኃኒቶች ጋር የናስታግሎሎዚን የመድኃኒት ግንኙነቶች እንደ ሚያመለክቱ ይቆጠራሉ።

የአደንዛዥ ዕፅ መስተጋብሮች በ vivo ውስጥ ግምገማ። ከሌሎች ብዙውን ጊዜ ጥቅም ላይ ከሚውሉት መድኃኒቶች ጋር በመሆን የ “empagliflozin” አጠቃቀምን በመጠቀም ክሊኒካዊ ጠቀሜታ ያላቸው የፋርማኮክራሲያዊ ግንኙነቶች አልተስተዋሉም። የመድኃኒት ቤት ጥናቶች ውጤቶች እንደሚያመለክቱት በተለምዶ ጥቅም ላይ በሚውልበት ጊዜ የጄርዲን መድኃኒትን መጠን መለወጥ አያስፈልግም ፡፡

ከሜቶታይን ፣ ግላይፔይሪድ ፣ ፓዮጋላይንቶን ፣ ቴጊግሎፕሊን ፣ ሊናግሊቲን ፣ ዋርፋሪን ፣ rapርፕይልል ፣ ራሚፔርል ፣ ሲ simስታቲን እና ከ 2 torasemoridide እና hydrochloride hydrochlor ጋር አብረው ጥቅም ላይ ሲውሉ የ “ፋጌኮሎኒዚ” ፋርማኮኪዩኒኬሽን ከጤናማ በጎ ፈቃደኞች አይለወጥም ፡፡

ከ “Gemfibrozil” ፣ rifampicin እና probenecid ጋር የ “empagliflozin” ን አጠቃቀምን በመጠቀም ፣ በቅደም ተከተል በ 59 ፣ 35 እና 53 በመቶ ፣ የኤ.ሲ.ፒ.

ኢምግሊሎሎዚን ሜታፕሊን ፣ ግላይምፊራይድ ፣ ፓዮጋላይዞን ፣ ቴጊላይፕቲን ፣ ሊናግሊቲን ፣ warfarin ፣ digoxin ፣ ramipril ፣ simvastatin ፣ hydrochlorothiazide ፣ torasemide እና በአፍ የወሊድ መከላከያ በጤናማ በጎ ፈቃደኞች ላይ ክሊኒካዊ ውጤት የለውም ፡፡

የአደንዛዥ ዕፅ መስተጋብር

እሱ የተለያዩ የመርዛማ ንጥረ ነገሮችን (diuretic) ተፅእኖን ያሻሽላል ፣ ይህም የመጥፋት እና የደም ቧንቧ የመያዝ አደጋን ይጨምራል። የኢንሱሊን እና የሰልፈርን ንጥረነገሮች hypoglycemia ን ሊያስከትሉ ይችላሉ። መድኃኒቱን ከኢንሱሊን ጋር በማዋሃድ የሃይፖግላይዜሽን ሁኔታን ለማስወገድ የመድኃኒት ቅነሳ መቀነስ አስፈላጊ ነው የኢምግላግሎሎንን የመድኃኒት ጣልቃ-ገብነት እና የ isoenzymes ምትክ የሆኑትን መድኃኒቶች እንደ ጤናማ ይቆጠራሉ።

ኢምግላግሎሎን - በጡባዊዎች ውስጥ የሚሰራ ንጥረ ነገር ፣ የሚከተሉትን መድሃኒቶች ፋርማኮሎጂካል ባህሪዎች ላይ ተጽዕኖ አያሳርፍም-ሜታታይን ፣ ግሉሜሪide ፣ ፓዮጋላይንሰን ፣ ዋፋሪን ፣ ዲጊሲን ፣ ራምፓril ፣ ሲምastስታቲን ፣ ሃይድሮሎቶሺያዛይድ ፣ ቶራsemide እና የቃል የወሊድ መከላከያ። እነዚህ በተለምዶ የሚያገለግሉ መድኃኒቶችን በአንድ ጊዜ በመጠቀም ፣ የመጠን ለውጥ አያስፈልግም ፡፡

ጄዲን አናሎግስ

በሩሲያ ፌዴሬሽን የአደንዛዥ ዕፅ ገበያ ላይ አንድ ንጥረ ነገር መሠረት የተፈጠረው አንድ መድሃኒት ብቻ ነው - ኢምግላሎቪን። ጄዲንሶች የተረጋገጠ የምስክር ወረቀት የላቸውም ፡፡ ሌሎች hypoglycemic ጽላቶች በ ጥንቅር ውስጥ ሌላ ንቁ ንጥረ ነገር ስላለው በሰው አካል ላይ በተለየ መንገድ ይሠራሉ። እነዚህ የሚከተሉትን ያካትታሉ:

ጄርዲንስ - አጠቃቀም ፣ ዋጋ ፣ ግምገማዎች እና አናሎግ መመሪያዎች

የስኳር በሽታ ሜላቴይትስ በፕላኔቷ ላይ በጣም ከተለመዱት በሽታዎች አንዱ ነው ተብሎ ይታሰባል ፡፡ በሩሲያ ፌዴሬሽን ውስጥ ወደ 10 ሚሊዮን የሚጠጉ ዜጎች በዚህ በሽታ ይሰቃያሉ ፡፡ ብዙዎቹ ውጤታማ ስለሆኑ ጄርዲንን መድኃኒቶች መጠቀምን ይመርጣሉ።

የላቲን ስም ጄርዲይስ ነው። INN መድሃኒት-ኢምግላይሎዚን (ኢምግላሎሎzin) ፡፡

ጃርዲን የፀረ-ሕመም ውጤት አለው ፡፡

ATX ምደባ A10BK03።

መድሃኒቱ በሚሟሟቸው እንክብሎች መልክ ይገኛል ፡፡ 1 ጡባዊ 25 ወይም 10 mg / emagliflozin (ገባሪው ንጥረ ነገር) ይይዛል። ሌሎች ዕቃዎች

• talcum ዱቄት
• ቲታኒየም ዳይኦክሳይድ
• ቢጫ ብረት ኦክሳይድ (ቀለም);
• ላክቶስ ሞኖክሳይድ ፣
• ሃይፖዚስ
• ሴሉሎስ ሴሎች

መድሃኒቱ በሚሟሟቸው እንክብሎች መልክ ይገኛል ፡፡

ጡባዊዎች በ 10 pcs ብሩሽዎች ውስጥ የታሸጉ ናቸው። 1 ሣጥን 1 ወይም 3 ብልቃጦች አሉት ፡፡

በጥንቃቄ

መድሃኒቱ በሚታከምበት ጊዜ መድሃኒቱ በጥንቃቄ የታዘዘ ነው-

• በሳንባችን ውስጥ የሚገኙት የሕዋሶች ዝቅተኛ የመርጃ እንቅስቃሴ ፣
• ከሰልሞንሎሪያ እና የኢንሱሊን ተዋጽኦዎች ጋር ጥምረት ፣
• ከፍተኛ ፈሳሽ መቀነስን የሚያካትቱ የጨጓራና ትራክት በሽታዎች ፣
• እርጅና ፡፡

መድሃኒት እና አስተዳደር

ክኒኖች በአፍ ይወሰዳሉ ፡፡ የመነሻ መጠን በቀን 10 mg 1 ጊዜ ነው ፡፡ ይህ የመድኃኒት መጠን የጨጓራ ​​ቁስለትን መቆጣጠር የማይችል ከሆነ ከዚያ መጠን ወደ 25 mg ያድጋል ፡፡ ከፍተኛው መጠን 25 mg / ቀን ነው።

ክኒኖች በአፍ ይወሰዳሉ ፡፡

የጡባዊዎች አጠቃቀም ከቀኑ ጊዜ ወይም ከምግብ ምግብ ጋር የተቆራኘ አይደለም ፡፡ አንድ እጥፍ መጠን ለመተግበር ለ 1 ቀን የማይፈለግ ነው።

በጄርዲን የስኳር በሽታ ሕክምና

ክሊኒካዊ ምርመራዎች በጥያቄ ውስጥ ያለው መድሃኒት ብቸኛው መድሃኒት የስኳር በሽታ ሜይቶቲስ (ዓይነት II) ሕክምና ነው ፣ በእንደዚህ ያሉ በሽታዎች የበሽታው የመጠቃት እድሎች በሚቀነሱበት ሁኔታ ፡፡ ዓይነት 1 የስኳር በሽታ ላለባቸው ህመምተኞች መድሃኒቱን መጠቀም የተከለከለ ነው ፡፡

ስለ ጄርዲንስ የዶክተሮች እና የታካሚዎች ሙከራ

ጋሊና አሌክሳና (ቴራፒስት) ፣ የ 45 ዓመቷ ሴንት ፒተርስበርግ

የጎንዮሽ ጉዳቶችን የማያመጣ ደህንነቱ የተጠበቀ መፍትሄ (በእኔ ልምምድ) ፡፡ ከፍተኛ ወጪው በመድኃኒት ፋርማኮሎጂካል እንቅስቃሴ ሙሉ በሙሉ ተረጋግ isል። የመተንፈሻ አካላት ተፅእኖ ሙሉ በሙሉ ተወግ isል። በተጨማሪም ፣ በሩሲያ ውስጥ አናሎግ የለውም ፣ እና ተመሳሳይ እጾች በተለየ መንገድ ይሰራሉ።

የ 43 ዓመቱ አንቶኒ ቃሊኒን Vሮኔዝ

መሣሪያው ጥሩ ነው። እኔ እንደ የስኳር ህመምተኛ እንደመሆኔ መጠን በድርጊቱ ሙሉ በሙሉ ረካሁ ፡፡ በጣም አስፈላጊው ነገር ለአጠቃቀም መመሪያዎችን በጥንቃቄ ማጥናት ነው። በዚህ ረገድ ብቻ የጎንዮሽ ጉዳቶችን ማስቀረት አይቻልም ፣ ይህ በተግባር በተግባር በግል ተረጋግ isል ፡፡ ጉድለቶች መካከል አንድ ሰው ከፍተኛ ወጪን ብቻ መለየት እና መድኃኒቱ በሁሉም ፋርማሲዎች ውስጥ የማይሸጥ መሆኑን መለየት ይችላል ፡፡

ጃርዲንስ-ለአጠቃቀም መመሪያዎች

ፋርማኮዳይናሚክስ

ኢምግላይሎዚን የ 1.3 nmol ን 50% የኢንዛይም እንቅስቃሴን (አይሲኤን 50 ን) ለመከላከል ከሚያስፈልገው ዓይነት 2 ሶዲየም ጥገኛ ግሉኮስ ትራንስፖርት አይነት ሊገላገል የሚችል ፣ በጣም ንቁ ፣ ተመራጭ እና ተወዳዳሪ ተወዳዳሪ ነው ፡፡

የአንጀት ውስጥ የግሉኮስ መጠንን ለመያዝ ከሚያስችለው 1 ሶዲየም ጥገኛ ግሉኮስ ተሸካሚ ከሚመረጠው የ 1 ሶዲየም ጥገኛ ግሉኮስ አጓጓዥ መምረጫ 5000 እጥፍ ከፍ ያለ ነው። በተጨማሪም ፣ በተለያዩ ሕብረ ሕዋሳት ውስጥ ለሚገኙት የግሉኮስ ሆሞስታሲስ ኃላፊነት ለሚወስዱ ሌሎች የግሉኮስ ተሸካሚዎች ከፍተኛ የመምረጥ ችሎታ እንዳለው ተገኝቷል።

ሶዲየም-ጥገኛ ዓይነት 2 ግሉኮስ አጓጓዥ ወደ ደም ፍሰት ግሉኮስ እንደገና እንዲተካ ዋና ኃላፊነት አቅራቢ ፕሮቲን ነው። “II” የስኳር በሽታ ሜላይትስ (ቲ 2 ዲኤም) በሚይዙ በሽተኞች ውስጥ የጨጓራ ​​ቅባትን መልሶ ማመጣጠን በመቀነስ ኢምግሊሎሎዚን የጨጓራቂ መቆጣጠሪያን ያሻሽላል ፡፡

ይህንን ዘዴ የሚጠቀሙት በኩላሊቶች ውስጥ የተቀመጠው የግሉኮስ መጠን በደም ውስጥ ያለው የግሉኮስ መጠን መጨመር እና የጨጓራ ​​ቅልጥፍናው መጠን (GFR) ላይ የተመሠረተ ነው ፡፡ 2 ዓይነት 2 የስኳር ህመም እና ሃይgርጊሚያ ያለባቸው በሽተኞች ውስጥ ሶዲየም-ጥገኛ ተሸካሚ መገደብ በኩላሊቶቹ ከመጠን በላይ ግሉኮስን ያስወግዳል ፡፡

በክሊኒካዊ ጥናቶች ውስጥ ፣ ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ባለባቸው ህመምተኞች ፣ የመጀመሪያው የኢንዛሎሎzinን መጠን ጥቅም ላይ ከዋለ በኋላ በኩላሊቶቹ ላይ የግሉኮስ ቅነሳ ወዲያውኑ እንደጨመረ ተገኝቷል ፣ ይህ ውጤት ለ 24 ሰዓታት ያህል እንደቀጠለ ነው ፡፡

ኩላሊቶቹ የግሉኮስ ቅልጥፍና መጨመር ለ 4-ሳምንት ሕክምና ጊዜው እስኪያበቃ ድረስ ፣ በቀን በአማካይ በ 78 ሚ.ግ. መጠን በ ”mgaglolozin” አማካይነት በኩላሊቶቹ መነፅር ቀጥሏል ፡፡ ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ላለባቸው ህመምተኞች በኩላሊቶች ውስጥ የግሉኮስ መጠን መጨመር ለደም ፕላዝማ የግሉኮስ ክምችት በፍጥነት እንዲቀንሱ አድርጓቸዋል ፡፡

ኤምግላጊሎዚን በጾም ሆነ በምግብበት ጊዜ በደም ፕላዝማ ውስጥ ያለውን የግሉኮስ መጠን መጨመርን ይቀንሳል ፡፡ የኢሚግላሎላይን እርምጃ ያለመ የኢንሱሊን-ጥገኛ ያልሆነ የኢንፌክሽኔሚያ እድገት ዝቅተኛ ተጋላጭነት አስተዋፅ contrib ያደርጋል። የኢሚግሉሎዚን ተፅእኖ በፓንጊክ ቤታ ሕዋሳት እና የኢንሱሊን ዘይቤዎች ሁኔታ ላይ የተመሠረተ አይደለም ፡፡

የኤች.አይ.ኦ.ኤል ኢንዴክስን ጨምሮ በተተኪ የቤታ ሕዋሳት ጠቋሚዎች ላይ የ “ኢግግሎሎዚን” በጎ ተጽዕኖ የሚያሳድረው አስተዋፅኦ ታይቷል ፡፡ (homeostasis-B ን ለመገምገም ሞዴል) እና የኢንሱሊን መጠን ወደ ኢንሱሊን። በተጨማሪም ፣ በኩላሊቶቹ ውስጥ የግሉኮስ ተጨማሪ መወገድ የካሎሪን ማጣት ያስከትላል ፣ ይህም የአ adipose ሕብረ ሕዋሳት መጠን መቀነስ እና የሰውነት ክብደት መቀነስ ነው። ኢምግላሎሎዚን በሚጠቀሙበት ጊዜ የታየው ግሉኮስሲያ የደም ግፊት በመጠኑ እንዲቀንስ አስተዋጽኦ ሊያደርግ ይችላል ፡፡

የ “empagliflozin” monotherapy ጥቅም ላይ በሚውለው ክሊኒካዊ ሙከራዎች ፣ ከሜቴፊን ጋር የተቀናጀ ቴራፒ ፣ ከሜቴፊን እና ከሰሊኖኒራ ነርeriር ውህዶች ጋር የሚደረግ ሕክምና ፣ ከሜልታይን ጋር ሲነፃፀር ሜታሚን ከፒዮግላይታዜን +/- ሜforminin ጋር ፣ የጥምር ቴራፒ ከዲፔፕቲላይሊን ፔፕታይድ ኢንፍራሬድ ጋር 4 (DPP-4) ፣ metformin +/- ሌላ hypoglycemic በአፍ የሚወሰድ መድሃኒት ፣ ከኢንሱሊን ጋር በማጣመር ሕክምና ፣ በስታቲስቲክም ጉልህ ነበር በሄፕአሎክ የሂሞግሎቢን ውስጥ የክብደት መቀነስ እና የጾም ፕላዝማ የግሉኮስ መጠን መቀነስ።

የ “ኢግግሎሎዚን” ፋርማኮሎጂካልስ በጤናማ በጎ ፈቃደኞች እና ዓይነት 2 የስኳር ህመምተኞች ላይ ሙሉ በሙሉ ጥናት ተደርጓል ፡፡

ከአፍ አስተዳደር በኋላ ፣ ኢምግላይሎዚን በፍጥነት ተወስ ,ል ፣ በደም ፕላዝማ (Cmax) ውስጥ ከፍተኛው የኢሚግሎግዛን መጠን ከ 1.5 ሰዓታት በኋላ ደርሷል። ከዚያ በፕላዝማ ውስጥ ያለው የኢስታጋሎላይን ክምችት በሁለት ደረጃዎች ቀንሷል ፡፡

ኢግግግሎሎዚን ከተቀበለ በኋላ በተከታታይ ሁኔታ ባለው የፕላዝማ ማጎሪያ ጊዜ በማጎሪያ-ሰዓት መዞሪያ (ኤ.ሲ.ሲ) ስር ያለው አማካይ ቦታ 4740 nmol x h / l ሲሆን Cmax - 687 nmol / l ነው። ጤናማ የበጎ ፈቃደኞች እና ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ባለባቸው ህመምተኞች ውስጥ የ “ኢግግሎሎዚን” የመድኃኒት ቤት መድሃኒቶች በአጠቃላይ ተመሳሳይ ነበሩ።

የአመጋገብ ስርዓት በኢሚግሎሎዚን ፋርማኮክኒኬቲክስ ላይ ክሊኒካዊ ትርጉም የለውም ፡፡

በተረጋጋ ሁኔታ በፕላዝማ ፕላዝማ ወቅት የነበረው የስርጭት መጠን በግምት 73.8 ሊት ነበር ፡፡ የ “empagliflozin 14C” ተብለው በተሰየሙት ጤናማ በጎ ፈቃደኞች ከአፍ አስተዳደር በኋላ የፕላዝማ ፕሮቲን ማሰር 86% ነበር ፡፡

በሰዎች ውስጥ ያለው የኢንጊሎሎዚን ዘይቤ (metabolig metabolism) ዋናው መንገድ የዩሪክዲን -5'-diphospho-glucuronosyltransferases UGT2B7 ፣ UGT1A3 ፣ UGT1A8 እና UGT1A9 ን በማሳተፍ glucuronidation ነው። በጣም በተደጋጋሚ የሚታወቀው የ “ሲግላይሎዚን” ሜታቦሊዝም ሶስት የግሉኮስታይን conjugates (2-0 ፣ 3-0 እና 6-0 glucuronides) ናቸው። የእያንዳንዱ ሜታቦሊዝም ስልታዊ ተፅእኖ አነስተኛ ነው (ከኤሚግሎሎዚን አጠቃላይ ውጤት 10% በታች)።

የግማሽ ግማሽ ህይወት ማጥፋት በግምት 12.4 ሰዓታት ያህል ነበር። በቀን አንድ ጊዜ የ “empagliflozin” ን አጠቃቀም በተመለከተ ፣ ከአምስተኛው መጠን በኋላ የተረጋጋ የፕላዝማ ትኩረት ተገኝቷል።

ጤናማ በጎ ፈቃደኞች ውስጥ የ “ሲግላይሎዚን 14C” የሚል ስያሜ የተሰጠው የአፍ አስተዳደር ከወሰደ በኋላ ፣ በግምት 96% የሚሆነው መጠን ተወስ (ል (በአንጀት በኩል 41% እና ኩላሊቶቹ 54%)። በአንጀት በኩል ፣ አብዛኛው መለያ የተሰጠው መድሃኒት አልተለወጠም።

ከተሰየመው መድሃኒት ውስጥ ግማሽ የሚሆኑት በኩላሊቶቹ ያልተለወጡ ናቸው ፡፡ በልዩ የታካሚ ህዝቦች ውስጥ ፋርማኮማቶሎጂ

የተዳከመ የኪራይ ተግባር

መለስተኛ ፣ መካከለኛ እና ከባድ የኩላሊት ውድቀት ባለባቸው ታካሚዎች ውስጥ (30 https: //apteka.103.xn--p1ai/jardins-13921690-instruktsiya/

ጃርዲንስ ™ ጡባዊዎች 10 mg 30 pcs

ጄዲዲን type ዓይነት 1 የስኳር በሽታ ላለባቸው ህመምተኞች እና ለስኳር ህመምተኞች ketoacidosis ሕክምና አይመከሩም ፡፡

“ዓይነት 2” የግሉኮስ አጓጓዥ ተከላካዮች ፣ ኤምዛግሎሎዚንን ጨምሮ ፣ የስኳር በሽታ ኬቶካዲሶሲስ ያልተለመዱ ጉዳዮች መከሰታቸው ተዘግቧል ፡፡ በእነዚህ አጋጣሚዎች በአንዱ ሁኔታ አንፀባራቂዎቹ አስመሳይ እና ከ 19 ሚሜol / ኤል (250 mg / dl) ያልበለጠ የደም ግሉኮስ ክምችት በመጠነኛ ጭማሪ ተደርገዋል ፡፡

እንደ ማቅለሽለሽ ፣ ማስታወክ ፣ የምግብ ፍላጎት ማጣት ፣ የሆድ ህመም ፣ ከባድ ጥማት ፣ የትንፋሽ እጥረት ፣ መፈናቀላቸው ፣ ያልተነኩ ድካሞች ወይም ድብታ ቢከሰት የስኳር በሽተኞች የስኳር በሽተኞች የስኳር በሽታ የመያዝ አደጋ ከግምት ውስጥ መግባት አለባቸው። እንደነዚህ ያሉት ምልክቶች ከታዩ ህመምተኞች የደም ግሉኮስ ትኩረታቸው ምንም ይሁን ምን ወዲያውኑ ለ ketoacidosis ምርመራ መደረግ አለባቸው ፡፡ ምርመራው እስኪታወቅ ድረስ የአርዲን®ን መድሃኒት መቋረጥ ወይም መታገድ አለበት።

በጣም ዝቅተኛ የካርቦሃይድሬት አመጋገብ ላይ ፣ በሽተኞች ከፍተኛ የመጠጥ ውሃ እጥረት ፣ በሽተኞች የታመመ የታመመ በሽታ ወይም የታመመ የ β-ሕዋሳት ዝቅተኛ የስሜት ሕዋሳት ችግር ላለባቸው በሽተኞች የስኳር በሽታ ካቶማክዲሾስን የመፍጠር ከፍተኛ ተጋላጭነት ሊኖር ይችላል ፡፡ በእንደዚህ ዓይነት ታካሚዎች ውስጥ ጄርዲን® በጥንቃቄ ጥቅም ላይ መዋል አለባቸው ፡፡ የኢንሱሊን መጠን በሚቀንሱበት ጊዜ ጥንቃቄ ያስፈልጋል።

ጃርዲን® በ 10 mg ጡባዊ ውስጥ 162.5 mg mg lactose ይይዛል ፣ የ 25 mg መጠን 113 mg የላክቶስ ይይዛል ፣ ስለሆነም መድኃኒቱ እንደ ላክቶስ እጥረት ፣ ላክቶስ አለመቻቻል ፣ የግሉኮስ-ጋላክሲose malabsorption ያሉ መድኃኒቶች ያልተለመዱ ውርስ በሽተኞች ውስጥ ጥቅም ላይ መዋል የለበትም።

ክሊኒካዊ ጥናቶች እንደሚያሳዩት ከኤንጊሎሎዚን ጋር የሚደረግ ሕክምና የካርዲዮቫስኩላር አደጋ የመጨመር እድልን አያስከትልም ፡፡ በ 25 mg መጠን የ emagliflozin አጠቃቀም የ QT የጊዜ ማራዘምን አያመጣም።

የጄዲን®ስ መድኃኒትን ከ sulfonylurea ንጥረ ነገሮች ወይም ከኢንሱሊን ጋር በማጣመር በሃይፖግላይዜሚያ ስጋት ሳቢያ የሰልፊንዩራ / የኢንሱሊን ንጥረ ነገሮችን መጠን መቀነስ ሊያስፈልግ ይችላል።

ኢግላግሎሎዚን ከ glucagon-peptide-1 analogues (GLP-1) ጋር በጥምረት አልተጠናም ፡፡

የመድኃኒቱ ውጤታማነት በጃርዲን® በኩላሊት ተግባር ላይ የተመሠረተ ነው ፣ ስለሆነም ቀጠሮ ከመያዙ በፊት እና በየጊዜው በሚታከሙበት ጊዜ (ቢያንስ በዓመት 1 ጊዜ) እና እንዲሁም የኮን functionንሽን ሕክምናን ከመሾሙ በፊት የኩላሊት ተግባሩን ለመቆጣጠር ይመከራል ፡፡ የኩላሊት ውድቀት ባጋጠማቸው በሽተኞች ውስጥ የመድኃኒቱ አጠቃቀም አይመከርም (GFR) አይመከርም